مبندازول

VERMOX™ CHEWABLE برای درمان بیماران یک ساله و بالاتر مبتلا به عفونت های گوارشی ناشی از Ascaris lumbricoides (کرم گرد) و Trichuris trichiura (کرم شلاقی) نشان داده شده است. VERMOX™ CHEWABLE یک داروی ضد کرم است که برای درمان بیماران یک ساله و بالاتر مبتلا به عفونت‌های گوارشی ناشی از: Ascaris lumbricoides (کرم گرد) و Trichuris trichiura (کرم شلاقی) (1).

دوز توصیه شده برای بیماران یک ساله و بالاتر یک قرص VERMOX™ CHEWABLE 500 میلی گرمی است که به صورت تک دوز مصرف می شود. قرص VERMOX™ CHEWABLE 500 میلی گرمی را قبل از بلع کاملاً بجوید. قرص را به طور کامل قورت ندهید. برای بیمارانی که در جویدن قرص مشکل دارند، می توان تقریباً 2 تا 3 میلی لیتر آب آشامیدنی را به یک قاشق با اندازه مناسب اضافه کرد و قرص VERMOX™ CHEWABLE 500 میلی گرمی را در آب قرار داد. در عرض 2 دقیقه، قرص آب را جذب می کند و به یک توده نرم با قوام نیمه جامد تبدیل می شود که سپس می توان آن را بلعید. قرص VERMOX™ CHEWABLE 500 میلی گرمی را می توان بدون توجه به مصرف غذا مصرف کرد [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید]. دوز توصیه شده در بیماران یک ساله و بالاتر یک قرص VERMOX™ CHEWABLE 500 میلی گرمی است که به صورت تک دوز مصرف می شود و قبل از بلع کاملاً جویده می شود (2). برای دستورالعمل های تجویز برای بیمارانی که در جویدن قرص ها مشکل دارند، به اطلاعات کامل تجویز مراجعه کنید (2)

قرص جویدنی: قرص جویدنی 500 میلی‌گرمی گرد، لبه‌های مسطح سفید تا زرد مایل به زرد که در یک طرف با علامت «M/500» و در طرف دیگر «J» حک شده است. قرص جویدنی: 500 میلی گرم (3)

VERMOX™ CHEWABLE در افراد دارای حساسیت مفرط شناخته شده به دارو یا مواد کمکی آن منع مصرف دارد. بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به دارو یا مواد کمکی آن (4)

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی خطر تشنج: تشنج در نوزادان زیر 1 سال گزارش شده است. کنترل شمارش خون در این بیماران (5.2) مترونیدازول و واکنش های جدی پوستی: سندرم استیونز-جانسون/نکرولیز اپیدرمی سمی (SJS/TEN) با مصرف همزمان مبندازول و مترونیدازول گزارش شده است. از مصرف همزمان مبندازول و مترونیدازول خودداری کنید (5.3)

5.1 خطر تشنج تشنج در نوزادان زیر 1 سال در طول تجربه پس از بازاریابی با مبندازول گزارش شده است [به عوارض جانبی (6.2) مراجعه کنید].

5.2 اثرات هماتولوژیک آگرانولوسیتوز و نوتروپنی با استفاده از مبندازول در دوزهای بالاتر و برای مدت طولانی تر از آنچه برای درمان عفونت های کرمی منتقل شده از خاک توصیه می شود، گزارش شده است. اگر VERMOX™ CHEWABLE در دوزهای بالاتر یا برای مدت طولانی استفاده می شود، شمارش خون را کنترل کنید.

5.3 تداخل دارویی مترونیدازول و واکنش های جدی پوستی سندرم استیونز-جانسون/نکرولیز سمی اپیدرمی (SJS/TEN) با مصرف همزمان مبندازول و مترونیدازول گزارش شده است. از مصرف همزمان مبندازول و مترونیدازول خودداری کنید.

از مصرف همزمان مبندازول و مترونیدازول باید اجتناب شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید].

عوارض جانبی گزارش شده در کارآزمایی های بالینی عبارت بودند از بی اشتهایی، درد شکم، اسهال، نفخ، تهوع، استفراغ و بثورات. (6.1). برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Janssen Pharmaceuticals, Inc. به شماره 1-800-JANSSEN (1-800-526-7736) یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

6.1 مطالعات بالینی از آنجا که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است منعکس کننده نرخ‌های مشاهده‌شده در عمل نباشد. ایمنی مبندازول در 6276 فرد بزرگسال و کودک یک ساله و بالاتر که در 39 کارآزمایی بالینی برای درمان عفونت‌های انگلی منفرد یا مختلط دستگاه گوارش شرکت کردند، مورد ارزیابی قرار گرفت. در این کارآزمایی ها، فرمولاسیون، دوزها و مدت زمان درمان مبندازول متفاوت بود. عوارض جانبی گزارش شده در افراد تحت درمان با مبندازول از 39 کارآزمایی بالینی در جدول 1 در زیر نشان داده شده است. جدول 1: عوارض جانبی گزارش شده در افراد تحت درمان با مبندازول از 39 کارآزمایی بالینی شامل فرمولاسیون مبندازول، دوزها و مدت زمان درمان غیر از قرص VERMOX™ CHEWABLE 500 میلی‌گرمی است. اختلالات راش مطالعات بالینی با مبندازول جویدنی قرص 500 میلی گرم مشخصات ایمنی قرص های 500 میلی گرمی جویدنی مبندازول که به صورت تک دوز تجویز می شد در 677 کودک 1 تا 16 ساله و در 34 بزرگسال ارزیابی شد. مشخصات ایمنی با مشخصات ایمنی شناخته شده مبندازول مطابقت داشت.

6.2 تجارب پس از بازاریابی عوارض جانبی زیر در بیماران بزرگسال و کودکانی که پس از بازاریابی با فرمولاسیون مبندازول و دوزهای غیر از قرص 500 میلی گرمی VERMOX™ CHEWABLE شناسایی شده اند. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. جدول 2: عوارض جانبی شناسایی شده در طول تجربه پس از بازاریابی با مبندازول شامل فرمولاسیون مبندازول، دوزها و مدت زمان درمان غیر از قرص VERMOX™ CHEWABLE 500 میلی گرمی است. تشنج، سرگیجه اختلالات کبدی صفراوی هپاتیت، آزمایشات غیرطبیعی کبد اختلالات کلیوی و ادراری گلومرولونفریت اختلالات پوستی و بافت زیر جلدی نکرولیز سمی اپیدرمی، سندرم استیونز جانسون، اگزانتما، آنژیوادم، کهیر، آلوپسی

در بیمارانی که با دوزهای بسیار بالاتر از توصیه شده یا برای دوره های زمانی طولانی درمان می شوند، عوارض جانبی زیر گزارش شده است: آلوپسی، افزایش برگشت پذیر ترانس آمیناز، هپاتیت، آگرانولوسیتوز، نوتروپنی و گلومرولونفریت. علائم و نشانه ها در صورت مصرف بیش از حد تصادفی، علائم/علائم گوارشی ممکن است رخ دهد. درمان پادزهر خاصی وجود ندارد.

خلاصه خطر ادبیات منتشر شده موجود در مورد مصرف مبندازول در زنان باردار، ارتباط واضحی بین مبندازول و خطر بالقوه نقایص مادرزادی یا سقط جنین گزارش نکرده است [به داده ها مراجعه کنید]. خطراتی برای مادر و جنین در ارتباط با عفونت کرمی درمان نشده در دوران بارداری وجود دارد [به ملاحظات بالینی مراجعه کنید]. در مطالعات تولیدمثل حیوانی، اثرات نامطلوب رشدی (مانند ناهنجاری‌های اسکلتی، ناهنجاری‌های بافت نرم، کاهش وزن توله‌سگ، مرگ جنینی) هنگامی که مبندازول به موش‌های باردار در طول دوره ارگانوژنز در دوزهای خوراکی منفرد تا 10 میلی‌گرم بر کیلوگرم (تقریباً 0 برابر حداکثر میزان توصیه‌شده برای انسان) به موش‌های باردار تجویز شد، مشاهده شد. سمیت مادر در بالاترین این دوزها وجود داشت [به داده ها مراجعه کنید]. خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت های مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2-4٪ و 15-20٪ است. ملاحظات بالینی خطرات مادر و/یا جنین/جنین مرتبط با بیماری عفونت های کرمی منتقل شده از خاک در بارداری درمان نشده با پیامدهای نامطلوبی از جمله کم خونی ناشی از فقر آهن مادر، وزن کم هنگام تولد، مرگ نوزاد و مادر همراه است. داده های انسانی چندین مطالعه منتشر شده، از جمله ثبت بارداری آینده نگر، مورد-شاهدی، همگروهی گذشته نگر، و مطالعات تصادفی کنترل شده، هیچ ارتباطی بین مصرف مبندازول و خطر بالقوه نقایص مادرزادی یا سقط جنین گزارش نکرده اند. به طور کلی، این مطالعات الگوی یا فراوانی خاصی از نقایص مادرزادی عمده را با استفاده از مبندازول شناسایی نکردند. با این حال، این مطالعات به‌دلیل محدودیت‌های روش‌شناختی، از جمله سوگیری یادآوری، عوامل مخدوش‌کننده و در برخی موارد، حجم نمونه کوچک یا حذف مواجهه با مبندازول در سه ماهه اول، نمی‌توانند به طور قطع عدم وجود خطر مرتبط با مبندازول را ثابت کنند. داده های حیوانی مطالعات سمیت رشد جنین و جنین در موش های صحرایی هیچ اثر نامطلوبی را در دوزهای حداکثر 2.5 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در روزهای 6 تا 15 بارداری (دوره اندامزایی) بر روی دام ها یا فرزندان آنها نشان نداد. دوز ≥10 میلی گرم بر کیلوگرم در روز منجر به کاهش وزن بدن و کاهش میزان بارداری شد. مسمومیت مادر، از جمله کاهش وزن بدن در یک حیوان و مرگ مادر در 11 حیوان از 20 حیوان، با mg/kg/day 40 مشاهده شد. در 10 میلی گرم بر کیلوگرم در روز، افزایش جذب جنین-جنین (100٪ با 40 میلی گرم بر کیلوگرم در روز جذب شد)، کاهش وزن توله سگ و افزایش بروز ناهنجاری ها (عمدتاً اسکلتی) مشاهده شد. مبندازول همچنین در موش‌های باردار در دوزهای خوراکی منفرد در طول اندام‌زایی به میزان 10 میلی‌گرم بر کیلوگرم (تقریباً 0.2 برابر MRHD، بر اساس mg/m2) جنینی و تراتوژن بود. در مطالعات سمیت رشد جنینی و جنینی در موش‌هایی که در روزهای 6 تا 15 حاملگی مصرف شده بودند، دوزهای 10 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز و بالاتر منجر به کاهش وزن بدن در دوزهای 10 و 40 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز و نرخ مرگ و میر بالاتر در 40 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز شد. در دوزهای 10 mg/kg/day (تقریباً 0.1 برابر MRHD، بر اساس mg/m2) و بالاتر، جذب جنین-جنین افزایش یافت (100% در mg/kg 40) و ناهنجاری‌های جنینی از جمله ناهنجاری‌های اسکلتی، جمجمه و بافت نرم وجود داشت. دوز مصرفی همستر و خرگوش در دوزهای تا 40 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (0.6 تا 1.6 برابر MRHD، بر اساس mg/m2) منجر به سمیت جنینی یا تراتوژنیسیته نشد. در یک مطالعه سمیت حین و پس از تولد در موش‌ها، مبندازول با دوز 20 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز تأثیر نامطلوبی بر دام‌ها یا فرزندان آنها نداشت. در mg/kg 40 (0.8 برابر MRHD، بر اساس mg/m2)، کاهش تعداد توله‌های زنده مشاهده شد و هیچ بقای در هنگام از شیر گرفتن وجود نداشت. هیچ ناهنجاری در معاینه ناخالص و رادیوگرافی نوزادان در بدو تولد یافت نشد.

ایمنی و اثربخشی قرص های 500 میلی گرمی VERMOX™ CHEWABLE در کودکان 1 تا 16 ساله ثابت شده است. استفاده از قرص های 500 میلی گرمی VERMOX™ CHEWABLE در کودکان با شواهد حاصل از مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در مورد قرص های VERMOX™ CHEWABLE 500 میلی گرم تأیید شده است [به مطالعات بالینی (14) مراجعه کنید]. ایمنی و اثربخشی مبندازول، از جمله VERMOX™ CHEWABLE در کودکان کمتر از یک سال ثابت نشده است. تشنج با استفاده از مبندازول در این گروه سنی گزارش شده است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) و عوارض جانبی (6.2) مراجعه کنید].

مطالعات بالینی مبندازول شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد.

VERMOX™ CHEWABLE (قرص های جویدنی مبندازول) یک داروی ضد کرم خوراکی است. از نظر شیمیایی متیل 5-بنزوئیل بنزیمیدازول-2-کاربامات است. فرمول مولکولی آن C 16 H 13 N 3 O 3 است. وزن مولکولی آن 295.30 است. دارای ساختار شیمیایی زیر است: مبندازول پلی مورفیسم را نشان می دهد. پلی مورف مورد استفاده در VERMOX™ CHEWABLE چند شکلی از فرم C است. مبندازول پودری سفید تا تقریباً سفید است. عملاً در آب، اتانول (96%) و متیلن کلرید نامحلول است. هر قرص جویدنی گرد و شعاع مسطح با لبه سفید تا زرد متمایل به زرد حاوی 500 میلی گرم مبندازول است و در یک طرف "M/500" و در طرف دیگر "J" نقش بسته است. مواد غیر فعال عبارتند از: کراسپوویدون، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی، پوویدون، آب تصفیه شده، طعم توت فرنگی و سوکرالوز. ساختار شیمیایی

12.1 مکانیسم اثر مبندازول، یک بنزیمیدازول، یک ضد کرم است [به Microbiology (12.4) مراجعه کنید].

12.3 فارماکوکینتیک جذب پس از تجویز خوراکی قرص 500 میلی گرمی VERMOX™ CHEWABLE، اکثر دوز در دستگاه گوارش باقی می ماند، جایی که به صورت موضعی اثر ضد کرمی دارد. مصرف قرص VERMOX™ CHEWABLE 500 میلی گرمی همراه با یک وعده غذایی پرچرب، فراهمی زیستی مبندازول را افزایش می دهد. در مطالعات بالینی انجام شده در کودکان مبتلا به عفونت های کرمی منتقله از خاک، اکثر این بیماران قرص 500 میلی گرم VERMOX ™ CHEWABLE را همراه با غذا تجویز کردند. میانگین پارامترهای فارماکوکینتیک پلاسمایی مبندازول در افراد بالغ سالم تحت شرایط ناشتا و تغذیه در جدول 3 خلاصه شده است. جدول 3: میانگین (SD) پارامترهای فارماکوکینتیک پلاسما پس از یک دوز 500 میلی گرمی جویدنی VERMOX™ در افراد بالغ سالم (16=n) در شرایط ناشتا و تغذیه شده (وعده غذایی پرچرب) پارامتر پارامتر Fed Fed C max (ng/mL) 14.0 (56.2 میلی لیتر) (9.17) حداکثر (محدوده) 1.5 (0.5-3.0) 4.0 (2.0-6.0) AUC آخرین (ng.h/mL) 175 (129) 456 (249) توزیع اتصال به پروتئین پلاسما مبندازول 90 تا 95 درصد است. حجم توزیع 1 تا 2 لیتر بر کیلوگرم است که نشان می دهد مبندازول جذب شده به مناطق خارج از فضای عروقی نفوذ می کند. متابولیسم مبندازول خوراکی به طور گسترده عمدتاً توسط کبد متابولیزه می شود. غلظت پلاسمایی متابولیت های اصلی آن (شکل های هیدرولیز شده و احیا شده مبندازول) بیشتر از مبندازول است. اختلال در عملکرد کبد، اختلال در متابولیسم یا اختلال در دفع صفراوی ممکن است منجر به سطوح بالاتر مبندازول در پلاسما شود. حذف مبندازول، اشکال کونژوگه مبندازول و متابولیت های آن احتمالاً درجاتی از گردش مجدد روده کبدی را تجربه می کنند. نیمه عمر ظاهری حذف پس از دوز خوراکی در اکثر بیماران بین 3 تا 6 ساعت است. کمتر از 2 درصد از مبندازول خوراکی تجویز شده از طریق ادرار و باقیمانده از طریق مدفوع به صورت دارو یا متابولیت های آن تغییر نکرده دفع می شود. جمعیت های خاص اطفال بر اساس تعداد محدودی از نمونه های خون، نتایج فارماکوکینتیک پس از تجویز تک دوز قرص جویدنی مبندازول 500 میلی گرمی به بیماران اطفال (سن 1 تا 16 سال) با عفونت های منفرد یا مختلط T. trichiura و/یا A. lumbricoides نشان دادند که کودکان 1 تا 3 ساله نسبت به بزرگسالان مواجهه سیستمیک بیشتری دارند.

12.4 میکروبیولوژی مکانیسم عمل مبندازول با تشکیل توبولین سلولی در کرم تداخل می کند و باعث تغییرات دژنراتیو فراساختاری در روده آن می شود. در نتیجه، جذب گلوکز آن و عملکردهای گوارشی و تولید مثلی مختل می شود که منجر به بی حرکتی، مهار تولید تخمک و مرگ کرم می شود. فعالیت ضد میکروبی مبندازول در برابر: Ascaris lumbricoides Trichuris trichiura فعال است مقاومت پتانسیل ایجاد مقاومت به مبندازول وجود دارد. مکانیسم مقاومت به مبندازول احتمالاً به دلیل تغییرات پروتئین بتا توبولین است که اتصال مبندازول به بتا توبولین را کاهش می دهد. با این حال، اهمیت بالینی این شناخته شده نیست.

مبندازول، یک بنزیمیدازول، یک ضد کرم است [به Microbiology (12.4) مراجعه کنید].

جذب پس از تجویز خوراکی قرص 500 میلی گرمی VERMOX™ CHEWABLE، بیشتر دوز آن در دستگاه گوارش باقی می ماند، جایی که به صورت موضعی اثر ضد کرمی دارد. مصرف قرص VERMOX™ CHEWABLE 500 میلی گرمی همراه با یک وعده غذایی پرچرب، فراهمی زیستی مبندازول را افزایش می دهد. در مطالعات بالینی انجام شده در کودکان مبتلا به عفونت های کرمی منتقله از خاک، اکثر این بیماران قرص 500 میلی گرم VERMOX ™ CHEWABLE را همراه با غذا تجویز کردند. میانگین پارامترهای فارماکوکینتیک پلاسمایی مبندازول در افراد بالغ سالم تحت شرایط ناشتا و تغذیه در جدول 3 خلاصه شده است. جدول 3: میانگین (SD) پارامترهای فارماکوکینتیک پلاسما پس از یک دوز 500 میلی گرمی جویدنی VERMOX™ در افراد بالغ سالم (16=n) در شرایط ناشتا و تغذیه شده (وعده غذایی پرچرب) پارامتر پارامتر Fed Fed C max (ng/mL) 14.0 (56.2 میلی لیتر) (9.17) حداکثر (محدوده) 1.5 (0.5-3.0) 4.0 (2.0-6.0) AUC آخرین (ng.h/mL) 175 (129) 456 (249) توزیع اتصال به پروتئین پلاسما مبندازول 90 تا 95 درصد است. حجم توزیع 1 تا 2 لیتر بر کیلوگرم است که نشان می دهد مبندازول جذب شده به مناطق خارج از فضای عروقی نفوذ می کند. متابولیسم مبندازول خوراکی به طور گسترده عمدتاً توسط کبد متابولیزه می شود. غلظت پلاسمایی متابولیت های اصلی آن (شکل های هیدرولیز شده و احیا شده مبندازول) بیشتر از مبندازول است. اختلال در عملکرد کبد، اختلال در متابولیسم یا اختلال در دفع صفراوی ممکن است منجر به سطوح بالاتر مبندازول در پلاسما شود. حذف مبندازول، اشکال کونژوگه مبندازول و متابولیت های آن احتمالاً درجاتی از گردش مجدد روده کبدی را تجربه می کنند. نیمه عمر ظاهری حذف پس از دوز خوراکی در اکثر بیماران بین 3 تا 6 ساعت است. کمتر از 2 درصد از مبندازول خوراکی تجویز شده از طریق ادرار و باقیمانده از طریق مدفوع به صورت دارو یا متابولیت های آن تغییر نکرده دفع می شود. جمعیت های خاص اطفال بر اساس تعداد محدودی از نمونه های خون، نتایج فارماکوکینتیک پس از تجویز تک دوز قرص جویدنی مبندازول 500 میلی گرمی به بیماران اطفال (سن 1 تا 16 سال) با عفونت های منفرد یا مختلط T. trichiura و/یا A. lumbricoides نشان دادند که کودکان 1 تا 3 ساله نسبت به بزرگسالان مواجهه سیستمیک بیشتری دارند.

جهش زایی، اختلال در باروری در آزمایش های سرطان زایی مبندازول در موش و موش، هیچ اثر سرطان زایی در دوزهای بالای 40 میلی گرم بر کیلوگرم (4/0 تا 8/0 برابر MRHD، بر اساس میلی گرم بر متر مربع) در طول دو سال مشاهده نشد. هیچ فعالیت جهش زایی با مبندازول در آزمایش جهش ژن معکوس باکتریایی مشاهده نشد. مبندازول در غیاب S-9 جهش زا بود که با استفاده از یک دوره کمون درمانی مداوم (24 ساعته) در سنجش تیمیدین کیناز لنفوم موش مورد آزمایش قرار گرفت. مبندازول در شرایط آزمایشگاهی در سلول های بدنی پستانداران آنوژنیک بود. در روش in vivo میکرونوکلئوس موش، مبندازول خوراکی تجویز شده باعث افزایش فرکانس گلبول‌های قرمز پلی‌کروماتیک ریزهسته‌ای با شواهد حاکی از آنوژنیسیتی شد. دوزهای تا 40 میلی‌گرم بر کیلوگرم در موش‌ها (8/0 برابر MRHD، بر اساس میلی‌گرم بر متر مربع)، که به نرها به مدت 60 روز و به ماده‌ها برای 14 روز قبل از بارداری داده می‌شد، تأثیری بر جنین و فرزندان نداشت.

17 اطلاعات مشاوره بیمار به بیماران توصیه کنید: قرص جویدنی VERMOX باید قبل از بلع کاملاً جویده شود. برای بیمارانی که در جویدن قرص مشکل دارند، قرص VERMOX™ CHEWABLE را می توان با اضافه کردن 2 تا 3 میلی لیتر آب آشامیدنی به یک قاشق، سپس قرار دادن قرص در آب، به یک توده نرم با قوام نیمه جامد تبدیل کرد. [به مقدار مصرف و نحوه مصرف (2) مراجعه کنید] قرص VERMOX™ CHEWABLE نباید به طور کامل بلعیده شود. [به مقدار مصرف و نحوه مصرف (2) مراجعه کنید] قرص جویدنی VERMOX™ را می توان با یا بدون غذا مصرف کرد. [نگاه کنید به مقدار و نحوه مصرف (2)] مصرف قرص VERMOX™ CHEWABLE و مترونیدازول با هم ممکن است باعث واکنش های جدی پوستی شود و باید از مصرف آن اجتناب شود. [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]

در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود. در ظرف را محکم بسته نگه دارید. قرص های استفاده نشده باید 1 ماه پس از باز شدن در بطری دور ریخته شوند. هنگامی که بطری برای اولین بار باز می شود، این تاریخ پس از حذف باید روی برچسب بطری در محل ارائه شده نوشته شود.