مدروکسی پروژسترون

به هشدارهای جعبه ای مراجعه کنید. 1. اختلالات قلبی عروقی. افزایش خطر PE، DVT، سکته مغزی و MI با درمان استروژن به همراه پروژسترون گزارش شده است. در صورت بروز یا مشکوک به هر یک از این رویدادها، درمان با استروژن به همراه پروژسترون باید فوراً قطع شود. عوامل خطر بیماری عروق شریانی (به عنوان مثال، فشار خون، دیابت، مصرف دخانیات، کلسترول خون بالا و چاقی) و/یا ترومبوآمبولی وریدی (VTE) (به عنوان مثال، سابقه شخصی یا سابقه خانوادگی VTE، چاقی و لوپوس اریتماتوی سیستمیک) باید به طور مناسب مدیریت شوند. الف سکته مغزی در مطالعه فرعی WHI استروژن به همراه پروژسترون، افزایش آماری معنی‌دار خطر سکته مغزی در زنان 50 تا 79 ساله دریافت‌کننده CE (0.625 میلی‌گرم) به اضافه MPA (2.5 میلی‌گرم) در مقایسه با زنان در همان گروه سنی دریافت‌کننده دارونما (33 در مقابل 25 در هر 10000 زن در سال) گزارش شد. (به مطالعات بالینی مراجعه کنید.) افزایش خطر پس از سال اول نشان داده شد و ادامه یافت. در صورت وقوع یا مشکوک شدن به سکته، درمان با استروژن و پروژسترون باید فوراً قطع شود. ب بیماری عروق کرونر قلب در مطالعه فرعی WHI استروژن به اضافه پروژسترون، خطر افزایش آماری غیر قابل توجهی از حوادث CHD در زنانی که روزانه CE (0.625 میلی گرم) به همراه MPA (2.5 میلی گرم) دریافت می کردند، در مقایسه با زنان دریافت کننده دارونما (41 در مقابل 34 در هر 10000 زن در سال) گزارش شد. افزایش ریسک نسبی در سال 1 نشان داده شد و روندی به سمت کاهش ریسک نسبی در سال های 2 تا 5 گزارش شد. در زنان یائسه با بیماری قلبی مستند (2763 = 66.7 سال)، در یک کارآزمایی بالینی کنترل‌شده پیشگیری ثانویه از بیماری‌های قلبی عروقی (مطالعه جایگزینی قلب و استروژن/پروژسترون [HERS])، درمان با CE روزانه (0.625 میلی‌گرم) به‌علاوه MPA (2.5 میلی‌گرم بدون فواید قلبی) نشان داد. در طی یک پیگیری متوسط ​​4.1 ساله، درمان با CE به علاوه MPA میزان کلی حوادث CHD را در زنان یائسه با بیماری عروق کرونر قلب کاهش نداد. حوادث CHD در گروه تحت درمان با CE به علاوه MPA نسبت به گروه دارونما در سال 1 بیشتر بود، اما در سال‌های بعد نه. دو هزار و سیصد و بیست و یک (2321) زن از کارآزمایی اولیه HERS موافقت کردند که در یک افزونه برچسب باز HERS، HERS II شرکت کنند. میانگین پیگیری در HERS II 2.7 سال دیگر بود که در مجموع 6.8 سال بود. میزان حوادث CHD در بین زنان در گروه CE به علاوه MPA و گروه دارونما در HERS، HERS II و به طور کلی قابل مقایسه بود. ج. ترومبوآمبولی وریدی در مطالعه فرعی استروژن به همراه پروژستین WHI، نرخ آماری معنی‌دار VTE، (DVT و PE)، در زنان دریافت‌کننده روزانه CE (0.625 میلی‌گرم) به اضافه MPA (2.5 میلی‌گرم) در مقایسه با زنان دریافت‌کننده دارونما (35 در مقابل 17 در هر 10،00 زن) گزارش شد. افزایش معنی دار آماری در خطر ابتلا به DVT (26 در مقابل 13 در هر 10000 زن در سال) و PE (18 در مقابل 8 در هر 10000 زن در سال) نیز نشان داده شد. افزایش خطر VTE در طول سال اول نشان داده شد و همچنان ادامه داشت. (به مطالعات بالینی مراجعه کنید.) اگر VTE رخ دهد یا مشکوک باشد، درمان با استروژن به همراه پروژسترون باید فوراً قطع شود. در صورت امکان، مصرف استروژن به همراه پروژستین ها باید حداقل 4 تا 6 هفته قبل از جراحی از نوع مرتبط با افزایش خطر ترومبوآمبولی یا در طول دوره های بی حرکتی طولانی مدت قطع شود. 2. نئوپلاسم های بدخیم a. سرطان پستان مهم ترین کارآزمایی بالینی تصادفی شده که اطلاعاتی در مورد سرطان سینه در مصرف کنندگان استروژن به اضافه پروژسترون ارائه می دهد، مطالعه فرعی WHI CE روزانه (0.625 میلی گرم) به علاوه MPA (2.5 میلی گرم) است. پس از میانگین پیگیری 5.6 ساله، مطالعه فرعی استروژن به اضافه پروژسترون، افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه مهاجم را در زنانی که روزانه CE به اضافه MPA مصرف می کردند، گزارش کرد. در این مطالعه فرعی، استفاده قبلی از استروژن به تنهایی یا استروژن به همراه پروژسترون درمانی توسط 26 درصد از زنان گزارش شده است. خطر نسبی سرطان سینه مهاجم 1.24 و خطر مطلق 41 در مقابل 33 مورد در هر 10000 زن در سال، برای CE به علاوه MPA در مقایسه با دارونما بود. در میان زنانی که استفاده قبلی از هورمون درمانی را گزارش کرده بودند، خطر نسبی سرطان سینه مهاجم 1.86 و خطر مطلق 46 در مقابل 25 مورد در هر 10000 زن در سال، برای CE به علاوه MPA در مقایسه با دارونما بود. در میان زنانی که هیچ استفاده قبلی از هورمون درمانی را گزارش نکرده بودند، خطر نسبی سرطان تهاجمی پستان 1.09 و خطر مطلق 40 در مقابل 36 مورد در هر 10000 زن در سال، برای CE به علاوه MPA در مقایسه با دارونما بود. در همان مطالعه فرعی، سرطان‌های تهاجمی پستان بزرگ‌تر بودند، احتمال مثبت شدن گره‌ها بیشتر بود و در گروه CE (0.625 میلی‌گرم) به علاوه MPA (2.5 میلی‌گرم) در مراحل پیشرفته‌تر در مقایسه با گروه دارونما تشخیص داده شدند. بیماری متاستاتیک نادر بود و تفاوت ظاهری بین دو گروه وجود نداشت. سایر عوامل پیش آگهی مانند زیرگروه بافت شناسی، درجه و وضعیت گیرنده هورمونی بین گروه ها تفاوتی نداشت. (به مطالعات بالینی مراجعه کنید. ) مطابق با کارآزمایی بالینی WHI، مطالعات مشاهده‌ای همچنین افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه را برای درمان با استروژن به همراه پروژسترون، و خطر کمتری برای درمان به تنهایی استروژن، پس از چندین سال استفاده گزارش کرده‌اند. این خطر با طول مدت مصرف افزایش می‌یابد و به نظر می‌رسد که حدود 5 سال پس از توقف درمان به حالت اولیه باز می‌گردد (فقط مطالعات مشاهده‌ای داده‌های قابل‌توجهی در مورد خطر پس از توقف دارند). مطالعات مشاهده‌ای همچنین نشان می‌دهد که خطر ابتلا به سرطان سینه با درمان استروژن به اضافه پروژسترون در مقایسه با درمان با استروژن به تنهایی، بیشتر بود و زودتر آشکار شد. با این حال، این مطالعات تفاوت قابل توجهی در خطر سرطان سینه در میان ترکیبات مختلف استروژن به همراه پروژسترون یا راه های تجویز پیدا نکرده اند. گزارش شده است که استفاده از استروژن به اضافه پروژسترون منجر به افزایش ماموگرافی های غیرطبیعی می شود که نیاز به ارزیابی بیشتر دارد. همه زنان باید سالانه توسط یک پزشک معاینه پستان دریافت کنند و ماهانه خود معاینه پستان را انجام دهند. علاوه بر این، معاینات ماموگرافی باید بر اساس سن بیمار، عوامل خطر و نتایج ماموگرافی قبلی برنامه ریزی شود. ب سرطان آندومتر خطر افزایش سرطان آندومتر با استفاده از استروژن درمانی بدون مخالفت در زنان دارای رحم گزارش شده است. خطر سرطان آندومتر گزارش شده در میان مصرف کنندگان بدون مخالف استروژن حدود 2 تا 12 برابر بیشتر از افراد غیر مصرف کننده است و به نظر می رسد بستگی به مدت درمان و دوز استروژن دارد. اکثر مطالعات هیچ افزایش قابل توجهی را در ارتباط با استفاده از استروژن برای کمتر از 1 سال نشان نمی دهند. به نظر می رسد بیشترین خطر مربوط به استفاده طولانی مدت است، با افزایش خطرات 15 تا 24 برابری برای 5 تا 10 سال یا بیشتر. نشان داده شده است که این خطر حداقل برای 8 تا 15 سال پس از قطع استروژن درمانی باقی می ماند. نظارت بالینی تمام زنانی که از درمان با استروژن به اضافه پروژسترون استفاده می کنند مهم است. اقدامات تشخیصی کافی، از جمله نمونه برداری از آندومتر در صورت اندیکاسیون، باید برای رد بدخیمی در تمام موارد خونریزی غیرطبیعی دستگاه تناسلی تشخیص داده نشده انجام شود. هیچ مدرکی مبنی بر اینکه استفاده از استروژن های طبیعی منجر به پروفایل خطر آندومتر متفاوت از استروژن های مصنوعی با دوز معادل استروژن می شود وجود ندارد. نشان داده شده است که افزودن پروژسترون به درمان با استروژن خطر هیپرپلازی آندومتر را کاهش می دهد، که ممکن است پیش ساز سرطان آندومتر باشد. ج. سرطان تخمدان مطالعه فرعی استروژن به همراه پروژستین WHI افزایش آماری غیر قابل توجهی خطر ابتلا به سرطان تخمدان را گزارش کرد. پس از میانگین پیگیری 5.6 سال، خطر نسبی سرطان تخمدان برای CE به علاوه MPA در مقابل دارونما 1.58 بود (95 درصد فاصله اطمینان (CI)، 0.77 تا 3.24). خطر مطلق CE به علاوه MPA 4 در مقابل 3 مورد در هر 10000 زن-سال بود. در برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک، استفاده از استروژن به اضافه پروژسترون و محصولات فقط استروژن، به ویژه برای 5 سال یا بیشتر، با افزایش خطر سرطان تخمدان مرتبط است. با این حال، مدت مواجهه با افزایش خطر در تمام مطالعات اپیدمیولوژیک سازگار نیست و برخی هیچ ارتباطی را گزارش نمی‌کنند. 3. دمانس احتمالی در مطالعه کمکی WHIMS استروژن به همراه پروژسترون WHI، جمعیتی متشکل از 4532 زن یائسه 65 تا 79 ساله به طور تصادفی به CE روزانه (0.625 میلی گرم) به اضافه MPA (2.5 میلی گرم) یا دارونما تقسیم شدند. پس از میانگین پیگیری 4 ساله، 40 زن در گروه CE به علاوه MPA و 21 زن در گروه دارونما با احتمال زوال عقل تشخیص داده شدند. خطر نسبی زوال عقل احتمالی برای CE به علاوه MPA در مقابل دارونما 2.05 بود (95 درصد فاصله اطمینان، 1.21 تا 3.48). خطر مطلق زوال عقل احتمالی برای CE به علاوه MPA در مقابل دارونما 45 در مقابل 22 مورد در هر 10000 زن-سال بود. مشخص نیست که آیا این یافته ها در مورد زنان جوان یائسه صدق می کند یا خیر. (به مطالعات بالینی و اقدامات احتیاطی، استفاده در سالمندان مراجعه کنید.) 4. ناهنجاری های بینایی در صورت از دست دادن ناگهانی بینایی جزئی یا کامل، یا شروع ناگهانی پروپتوز، دوبینی یا میگرن، درمان با استروژن و پروژسترون را در انتظار معاینه قطع کنید. اگر در معاینه ادم پاپیلی یا ضایعات عروقی شبکیه مشاهده شد، درمان با استروژن و پروژسترون باید برای همیشه قطع شود.

الف. افزودن کلی پروژستین در زمانی که زنی هیسترکتومی نکرده است مطالعات اضافه کردن پروژستین به مدت 10 روز یا بیشتر از یک چرخه تجویز استروژن، یا روزانه با استروژن در یک رژیم مداوم، کاهش بروز هیپرپلازی آندومتر را گزارش کرده است که تنها با درمان استروژن ایجاد می شود. هیپرپلازی آندومتر ممکن است پیش ساز سرطان آندومتر باشد. با این حال، خطرات احتمالی وجود دارد که ممکن است با استفاده از پروژستین ها با استروژن در مقایسه با رژیم های استروژن به تنهایی همراه باشد. اینها شامل افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه است. خونریزی غیر طبیعی واژینال غیر منتظره در موارد خونریزی غیر طبیعی واژینال غیرمنتظره، اقدامات تشخیصی کافی نشان داده می شود. فشار خون بالا فشار خون باید در فواصل منظم با درمان با استروژن و پروژسترون کنترل شود. هیپرتری گلیسیریدمی در زنانی که از قبل هیپرتری گلیسیریدمی دارند، درمان با استروژن و پروژسترون ممکن است با افزایش تری گلیسیرید پلاسما منجر به پانکراتیت شود. در صورت بروز پانکراتیت، درمان را قطع کنید. نارسایی کبدی و/یا سابقه زردی کلستاتیک در زنان مبتلا به اختلال عملکرد کبد، استروژن‌ها به اضافه پروژستین‌ها ممکن است ضعیف متابولیزه شوند. برای زنانی که سابقه زردی کلستاتیک مرتبط با مصرف گذشته استروژن یا بارداری دارند، باید احتیاط کرد و در صورت عود، دارو را قطع کرد. پروژستین های احتباس مایعات ممکن است باعث درجاتی از احتباس مایع شوند. زنانی که دارای شرایطی هستند که ممکن است تحت تأثیر این عامل قرار گیرند، مانند نارسایی قلبی یا کلیوی، هنگام تجویز استروژن به همراه پروژسترون، نیاز به مشاهده دقیق دارند. هیپوکلسمی درمان با استروژن به اضافه پروژسترون باید در زنان مبتلا به هیپوپاراتیروئیدیسم با احتیاط استفاده شود زیرا ممکن است هیپوکلسمی ناشی از استروژن رخ دهد. تشدید سایر بیماری ها درمان با استروژن به همراه پروژسترون ممکن است باعث تشدید آسم، دیابت، صرع، میگرن، پورفیری، لوپوس اریتماتوز سیستمیک و همانژیوم کبدی شود و در زنان مبتلا به این بیماری ها باید با احتیاط مصرف شود. ب. اطلاعات بیمار به پزشکان توصیه می شود که بروشور اطلاعات بیمار را با زنانی که برای آنها مدروکسی پروژسترون استات تجویز می کنند، در میان بگذارند. ممکن است خطر نقایص مادرزادی جزئی در کودکانی که مادرانشان در سه ماهه اول بارداری در معرض پروژستین قرار دارند، افزایش یابد. خطر احتمالی برای نوزاد پسر هیپوسپادیاس است، وضعیتی که در آن دهانه آلت تناسلی به جای نوک آلت تناسلی، در قسمت زیرین قرار دارد. این وضعیت به طور طبیعی تقریباً در 5 تا 8 مورد از هر 1000 تولد پسر رخ می دهد. این خطر ممکن است با قرار گرفتن در معرض مدروکسی پروژسترون استات افزایش یابد. بزرگ شدن کلیتوریس و آمیختگی لابیاها ممکن است در نوزادان دختر رخ دهد. با این حال، ارتباط واضحی بین هیپوسپادیاس، بزرگ شدن کلیتورال و همجوشی لبی با استفاده از مدروکسی پروژسترون استات ثابت نشده است. بیمار را از اهمیت گزارش قرار گرفتن در معرض مدروکسی پروژسترون استات در اوایل بارداری آگاه کنید. ج. تداخلات دارو و آزمایش آزمایشگاهی نتایج آزمایشگاهی زیر ممکن است با استفاده از استروژن و پروژسترون درمانی تغییر کند: تسریع زمان پروترومبین، زمان ترومبوپلاستین جزئی و زمان تجمع پلاکتی. افزایش تعداد پلاکت؛ افزایش فاکتورهای II، VII آنتی ژن، آنتی ژن VIII، فعالیت انعقادی VIII، کمپلکس IX، X، XII، VII-X، کمپلکس II-VII-X، و بتا ترومبوگلوبولین. کاهش سطح آنتی فاکتور Xa و آنتی ترومبین III، کاهش فعالیت آنتی ترومبین III. افزایش سطح فیبرینوژن و فعالیت فیبرینوژن؛ افزایش آنتی ژن پلاسمینوژن و فعالیت. افزایش سطح گلوبولین متصل شونده به تیروئید (TBG) که منجر به افزایش سطح هورمون کل تیروئید در گردش می شود که با ید متصل به پروتئین (PBI)، سطح T4 (با ستون یا با رادیوامونواسی) یا سطح T3 توسط رادیوایمونواسی اندازه گیری می شود، جذب رزین T3 کاهش می یابد که منعکس کننده TBG بالا است. غلظت T4 آزاد و T3 آزاد بدون تغییر هستند. زنان تحت درمان جایگزین تیروئید ممکن است به دوزهای بالاتر هورمون تیروئید نیاز داشته باشند. سایر پروتئین های اتصال ممکن است در سرم افزایش یابد، به عنوان مثال، گلوبولین اتصال به کورتیکواستروئید (CBG)، گلوبولین اتصال به هورمون جنسی (SHBG) که به ترتیب منجر به افزایش کورتیکواستروئید و استروئیدهای جنسی در گردش می شود. غلظت هورمون آزاد مانند تستوسترون و استرادیول ممکن است کاهش یابد. سایر پروتئین های پلاسما ممکن است افزایش یابد (آنژیوتانسینوژن / سوبسترای رنین، آلفا-1-آنتی تریپسین، سرولوپلاسمین). افزایش غلظت لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL) و غلظت زیرین کلسترول HDL2، کاهش غلظت کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL)، افزایش سطح تری گلیسیرید. اختلال در تحمل گلوکز. د. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری سرطان زایی: نشان داده شده است که تجویز طولانی مدت مدروکسی پروژسترون استات داخل عضلانی باعث ایجاد تومورهای پستانی در سگ های بیگل می شود. هیچ مدرکی دال بر اثر سرطان زایی مرتبط با تجویز خوراکی مدروکسی پروژسترون استات به موش ها و موش ها وجود نداشت. تجویز مداوم طولانی مدت استروژن به همراه پروژسترون درمانی، افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه و سرطان تخمدان را نشان داده است. ( به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید. ) سمیت ژنی: مدروکسی پروژسترون استات در یک باتری آزمایش های سمیت ژنتیکی in vitro یا in vivo جهش زا نبود. باروری: مدروکسی پروژسترون استات در دوزهای بالا یک داروی ضد باروری است و انتظار می رود دوزهای بالا تا پایان درمان باروری را مختل کند. E. اثرات تراتوژن بارداری بارداری رده X مدروکسی پروژسترون استات نباید در دوران بارداری استفاده شود. (به موارد منع مصرف مراجعه کنید. در کودکانی که مادرانشان در سه ماهه اول بارداری در معرض مدروکسی پروژسترون استات قرار دارند، ممکن است خطرات هیپوسپادیاس، بزرگ شدن کلیتورال و همجوشی لبیال افزایش یابد. با این حال، ارتباط واضحی بین این شرایط با استفاده از مدروکسی پروژسترون استات ثابت نشده است. F. مادران شیرده مدروکسی پروژسترون استات نباید در دوران شیردهی استفاده شود. مقادیر قابل تشخیص پروژسترون در شیر مادران شیرده دریافت کننده پروژستین شناسایی شده است. ز. استفاده در کودکان قرص مدروکسی پروژسترون استات در کودکان اندیکاسیون ندارد. مطالعات بالینی در جمعیت کودکان انجام نشده است. اچ. استفاده در سالمندان تعداد کافی از زنان سالمند درگیر در مطالعات بالینی که از مدروکسی پروژسترون استات به تنهایی استفاده می کنند برای تعیین اینکه آیا افراد بالای 65 سال با افراد جوان در پاسخ به مدروکسی پروژسترون استات به تنهایی تفاوت دارند یا خیر، وجود ندارد. مطالعات ابتکاری سلامت زنان در مطالعه فرعی WHI استروژن به همراه پروژستین (CE روزانه [0.625 میلی گرم] به اضافه MPA [2.5 میلی گرم] در مقابل دارونما)، خطر نسبی بالاتری برای سکته مغزی غیر کشنده و سرطان مهاجم سینه در زنان بالای 65 سال وجود داشت. (به مطالعات بالینی مراجعه کنید. مطالعه حافظه ابتکاری سلامت زنان در مطالعات کمکی WHIMS روی زنان یائسه 65 تا 79 ساله، در مقایسه با دارونما، خطر ابتلا به زوال عقل احتمالی در زنان دریافت کننده استروژن به تنهایی یا استروژن به همراه پروژسترون افزایش یافت. (به هشدارها، دمانس احتمالی مراجعه کنید. از آنجایی که هر دو مطالعه کمکی در زنان 65 تا 79 ساله انجام شد، مشخص نیست که آیا این یافته‌ها برای زنان یائسه جوان‌تر صدق می‌کند یا خیر. (به هشدارها، دمانس احتمالی مراجعه کنید.)

اطلاعات بیمار قرص های مدروکسی پروژسترون استات فقط USP Rx این اطلاعات بیمار را قبل از شروع مصرف مدروکسی پروژسترون استات بخوانید و هر بار که نسخه مدروکسی پروژسترون استات خود را دوباره پر می کنید، آنچه دریافت می کنید بخوانید. ممکن است اطلاعات جدیدی وجود داشته باشد. این اطلاعات جای صحبت با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی در مورد وضعیت پزشکی یا درمان شما را نمی گیرد. مهمترین اطلاعاتی که باید در مورد مدروکسی پروژسترون استات (هورمون پروژسترون) بدانم چیست؟ برای جلوگیری از بیماری قلبی، حملات قلبی، سکته مغزی یا زوال عقل (کاهش عملکرد مغز) از استروژن با پروژستین استفاده نکنید. استفاده از استروژن همراه با پروژستین ها ممکن است شانس ابتلا به حملات قلبی، سکته مغزی، سرطان سینه و لخته شدن خون را افزایش دهد. استفاده از استروژن با پروژستین‌ها ممکن است شانس ابتلا به زوال عقل را افزایش دهد، بر اساس مطالعه‌ای که روی زنان 65 سال یا بالاتر انجام شد. شما و ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود باید به طور منظم در مورد اینکه آیا هنوز به درمان با مدروکسی پروژسترون استات نیاز دارید یا خیر صحبت کنید. مدروکسی پروژسترون استات چیست؟ مدروکسی پروژسترون استات دارویی است که حاوی مدروکسی پروژسترون استات، یک هورمون پروژسترون است. مدروکسی پروژسترون استات برای چه مواردی استفاده می شود؟ مدروکسی پروژسترون استات برای: درمان دوره های قاعدگی که متوقف شده یا برای درمان خونریزی غیر طبیعی رحم استفاده می شود. زنان دارای رحم که باردار نیستند، دوره های قاعدگی منظمی ندارند یا دوره های قاعدگی نامنظم شروع می شود، ممکن است سطح پروژسترون خود را کاهش دهند. با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد اینکه آیا مدروکسی پروژسترون استات برای شما مناسب است یا خیر صحبت کنید. احتمال ابتلا به سرطان رحم (رحم) را کاهش دهید. در زنان یائسه دارای رحم که از استروژن استفاده می کنند، مصرف پروژسترون همراه با استروژن احتمال ابتلا به سرطان رحم (رحم) را کاهش می دهد. چه کسانی نباید مدروکسی پروژسترون استات مصرف کنند؟ مصرف مدروکسی پروژسترون استات را شروع نکنید اگر: خونریزی غیرعادی واژینال دارید که در حال حاضر سرطان های خاصی داشته اید یا داشته اید استروژن به اضافه پروژسترون ممکن است شانس ابتلا به انواع خاصی از سرطان ها از جمله سرطان سینه را افزایش دهد. اگر سرطان دارید یا داشته اید، با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد اینکه آیا باید از مدروکسی پروژسترون استات استفاده کنید صحبت کنید. سکته مغزی یا حمله قلبی داشته اید در حال حاضر لخته های خونی داشته اید یا مشکلات کبدی داشته اید به قرص مدروکسی پروژسترون استات یا هر یک از مواد تشکیل دهنده آن حساسیت دارید. فکر کنید ممکن است باردار باشید مدروکسی پروژسترون استات برای زنان باردار نیست. اگر فکر می کنید ممکن است باردار باشید، باید آزمایش بارداری بدهید و از نتایج آن مطلع شوید. اگر آزمایش مثبت بود از مدروکسی پروژسترون استات استفاده نکنید و با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید. ممکن است در کودکانی که مادرانشان مدروکسی پروژسترون استات مصرف می کنند، خطر نقص های مادرزادی جزئی در 4 ماه اول بارداری افزایش یابد. مدروکسی پروژسترون استات نباید به عنوان آزمایش بارداری استفاده شود. قبل از مصرف مدروکسی پروژسترون استات چه چیزی باید به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود بگویم؟ قبل از مصرف مدروکسی پروژسترون استات، به پزشک خود بگویید: هر گونه مشکل پزشکی دیگری دارید، اگر شرایط خاصی مانند آسم (خس خس سینه)، صرع (تشنج)، دیابت، میگرن، اندومتریوز (درد شدید لگن)، لوپوس، یا مشکلات قلب، کبد، تیروئید، کلیه ها یا داشتن کلسیم بالا در خون دارید، ممکن است لازم باشد پزشک شما را با دقت بیشتری بررسی کند. در حال انجام عمل جراحی یا استراحت در رختخواب، ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به شما اطلاع می دهد که آیا نیاز به قطع مصرف مدروکسی پروژسترون استات دارید. در حال تغذیه با شیر مادر هورمون مدروکسی پروژسترون استات می تواند به شیر مادر منتقل شود. در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و مکمل های گیاهی، به پزشک خود اطلاع دهید. برخی از داروها ممکن است بر نحوه عملکرد مدروکسی پروژسترون استات تأثیر بگذارند. مدروکسی پروژسترون استات ممکن است بر نحوه عملکرد سایر داروها نیز تأثیر بگذارد. چگونه باید مدروکسی پروژسترون استات مصرف کنم؟ با کمترین دوز شروع کنید و با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد اینکه چقدر این دوز برای شما موثر است صحبت کنید. کمترین دوز موثر مدروکسی پروژسترون استات مشخص نشده است. شما و ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود باید به طور منظم (هر 3 تا 6 ماه) در مورد دوز مصرفی خود و اینکه آیا هنوز به درمان با مدروکسی پروژسترون استات نیاز دارید صحبت کنید. عدم وجود دوره قاعدگی: مدروکسی پروژسترون استات ممکن است در دوزهای مختلف از 5 تا 10 میلی گرم در روز به مدت 5 تا 10 روز تجویز شود. خونریزی غیر طبیعی رحم: مدروکسی پروژسترون استات ممکن است در دوزهای مختلف از 5 تا 10 میلی گرم در روز به مدت 5 تا 10 روز تجویز شود. رشد بیش از حد پوشش داخلی رحم: در صورت استفاده همراه با استروژن های کونژوگه خوراکی در زنان یائسه دارای رحم، مدروکسی پروژسترون استات ممکن است در دوزهای مختلف از 5 یا 10 میلی گرم در روز برای 12 تا 14 روز متوالی در ماه تجویز شود. عوارض جانبی احتمالی مدروکسی پروژسترون استات چیست؟ عوارض جانبی زیر با استفاده از مدروکسی پروژسترون استات به تنهایی گزارش شده است: حساسیت سینه ترشح شیر مادر خونریزی لکه بینی (خونریزی جزئی واژینال) پریودهای نامنظم آمنوره (عدم قاعدگی) ترشحات واژن سردرد عصبی سرگیجه افسردگی بی خوابی، خواب آلودگی، خستگی سندرم پیش از قاعدگی، علائمی شبیه به رگ های خونی، ترومبوفلبیت پوستی ریزش مو، رشد مو در شکم ناراحتی تهوع نفخ تب افزایش در وزن تورم تغییرات در بینایی و حساسیت به لنزهای تماسی در صورت ابتلا به کهیر، مشکلات تنفسی، تورم صورت، دهان، زبان یا گردن فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. عوارض جانبی زیر با استفاده از مدروکسی پروژسترون استات همراه با استروژن گزارش شده است. عوارض جانبی بر اساس میزان جدی بودن آنها و تعداد دفعات بروز آنها هنگام درمان گروه بندی می شوند. عوارض جانبی جدی اما کمتر شایع عبارتند از: حمله قلبی سکته لخته های خون زوال عقل سرطان سینه سرطان تخمدان فشار خون بالا قند خون بالا بیماری کیسه صفرا مشکلات کبدی تغییرات در سطوح هورمون تیروئید شما بزرگ شدن تومورهای خوش خیم ("فیبروم") در صورت مشاهده هر یک از علائم هشداردهنده زیر یا هر علائم غیرعادی دیگری که نگران کننده است فوراً با پزشک خود تماس بگیرید: توده های جدید سینه خونریزی غیرعادی واژینال تغییرات در بینایی و گفتار سردردهای شدید ناگهانی جدید درد شدید در قفسه سینه یا پاها با یا بدون تنگی نفس، ضعف و خستگی از دست دادن حافظه یا گیجی عوارض جانبی کمتر جدی اما شایع عبارتند از: سردرد درد سینه خونریزی نامنظم واژینال یا لکه بینی گرفتگی معده یا شکم، نفخ تهوع و استفراغ احتباس مایع ریزش مو عفونت مخمری واژن اینها همه عوارض جانبی احتمالی مدروکسی پروژسترون استات با یا بدون استروژن نیستند. برای اطلاعات بیشتر، از ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا داروساز خود در مورد عوارض جانبی راهنمایی بخواهید. اگر عارضه ای دارید که شما را آزار می دهد یا از بین نمی رود، به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است عوارض جانبی را به Teva با شماره 1-866-832-8537 یا FDA با شماره 1-800-FDA-1088 گزارش دهید. برای کاهش احتمال عوارض جانبی جدی با مدروکسی پروژسترون استات چه کاری می توانم انجام دهم؟ با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود به طور منظم در مورد اینکه آیا باید مصرف مدروکسی پروژسترون استات را ادامه دهید یا خیر صحبت کنید. افزودن پروژسترون به طور کلی برای زنان دارای رحم توصیه می شود تا شانس ابتلا به سرطان رحم (رحم) را کاهش دهد. اگر هنگام مصرف مدروکسی پروژسترون استات دچار خونریزی واژینال شدید، فوراً به پزشک خود مراجعه کنید. هر سال معاینه لگن، معاینه پستان و ماموگرافی (اشعه ایکس پستان) را انجام دهید، مگر اینکه پزشک چیز دیگری به شما بگوید. اگر اعضای خانواده شما سرطان سینه داشته اند یا اگر تا به حال توده های سینه یا ماموگرافی غیرطبیعی داشته اید، ممکن است نیاز به معاینه پستان بیشتر داشته باشید. اگر فشار خون بالا، کلسترول بالا (چربی در خون)، دیابت، اضافه وزن دارید یا اگر از دخانیات استفاده می کنید، ممکن است شانس بیشتری برای ابتلا به بیماری قلبی داشته باشید. از ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود بخواهید راه هایی برای کاهش احتمال ابتلا به بیماری قلبی در شما وجود داشته باشد. اطلاعات عمومی در مورد استفاده ایمن و موثر از مدروکسی پروژسترون استات گاهی اوقات برای شرایطی که در بروشورهای اطلاعاتی بیمار ذکر نشده است، داروها تجویز می شود. مدروکسی پروژسترون استات را برای شرایطی که برای آنها تجویز نشده است مصرف نکنید. مدروکسی پروژسترون استات را به افراد دیگر ندهید، حتی اگر آنها علائم مشابه شما را داشته باشند. ممکن است به آنها آسیب برساند. مدروکسی پروژسترون استات را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. این جزوه خلاصه ای از مهم ترین اطلاعات در مورد مدروکسی پروژسترون استات را ارائه می دهد. اگر اطلاعات بیشتری می خواهید، با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا داروساز خود صحبت کنید. می توانید اطلاعاتی در مورد مدروکسی پروژسترون استات که برای متخصصان سلامت نوشته شده است بخواهید. برای کسب اطلاعات بیشتر می توانید با شماره تلفن رایگان 1-888-838-2872 تماس بگیرید. مواد تشکیل دهنده مدروکسی پروژسترون استات چیست؟ هر قرص مدروکسی پروژسترون استات برای تجویز خوراکی حاوی 2.5 میلی گرم، 5 میلی گرم یا 10 میلی گرم مدروکسی پروژسترون استات است. مواد غیر فعال: کراسپوویدون، لاکتوز مونوهیدرات، استئارات منیزیم، متیل سلولز، نشاسته ذرت پیش ژلاتینه و سدیم لوریل سولفات. TEVA PHARMACEUTICALS USA, Inc. North Wales, PA 19454 Rev. A 5/2015