دارونامه

→ بازگشت به نتایج

متنامین ماندلات

Methenamine Mandelate
نسخه‌ای شفاهی RxCUI 992153 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
متنامین ماندلات
راه مصرف
شفاهی
تاریخ برچسب
2026-03-26

موارد مصرف

متنامین ماندلیت برای سرکوب یا از بین بردن باکتریوری مرتبط با پیلونفریت، سیستیت و سایر عفونت های مزمن دستگاه ادراری نشان داده شده است. همچنین آن دسته از بیماری های عصبی که منجر به ادرار باقی مانده عفونی می شوند. هنگامی که همانطور که توصیه می شود استفاده می شود، متنامین ماندلیت به ویژه برای درمان طولانی مدت به دلیل ایمنی آن و به دلیل عدم ایجاد مقاومت در برابر عملکرد باکتری کش غیر اختصاصی فرمالدئید مناسب است. پاتوژن های مقاوم به سایر عوامل ضد باکتری ممکن است به دلیل اثر غیر اختصاصی فرمالدئید تشکیل شده در ادرار اسیدی به متنامین ماندلیت پاسخ دهند. دلیل استفاده پیشگیرانه ادرار یک محیط کشت خوب برای بسیاری از پاتوژن های ادراری است. تلقیح توسط چند ارگانیسم (عود یا عفونت مجدد) ممکن است منجر به باکتریوری در افراد مستعد شود. بنابراین، منطق مدیریت در عفونت مکرر دستگاه ادراری (باکتریوری) تغییر ادرار از یک محیط حمایت کننده رشد به یک محیط بازدارنده رشد است. شواهد روزافزونی وجود دارد که نشان می دهد تجویز طولانی مدت متنامین ماندلات می تواند از عود باکتریوری در بیماران مبتلا به پیلونفریت مزمن جلوگیری کند. منطق استفاده درمانی متنامین ماندلیت به عقیم سازی ادرار کمک می کند و در برخی شرایط که شرایط پاتولوژیک زمینه ای از عقیم سازی جلوگیری می کند، می تواند به سرکوب باکتریوری کمک کند. متنامین ماندلات نباید به تنهایی برای عفونت های حاد با درگیری پارانشیمی که باعث علائم سیستمیک مانند لرز و تب می شود استفاده شود. یک بررسی تشخیصی کامل به عنوان بخشی از مدیریت کلی عفونت دستگاه ادراری باید همراه با استفاده از متنامین ماندلات باشد.

دوز و روش مصرف

دوز متوسط ​​بزرگسالان 4 گرم در روز است که به صورت یک قرص 1000 میلی گرمی یا دو قرص 500 میلی گرمی بعد از هر وعده غذایی و قبل از خواب تجویز می شود. کودکان 6 تا 12 ساله باید نصف دوز بزرگسالان را دریافت کنند. یک قرص 500 میلی گرمی، 4 بار در روز.

موارد منع مصرف

قرص متنامین ماندلیت در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، بیماری شدید کبدی، کم آبی شدید و در بیمارانی که حساسیت بیش از حد به هر یک از اجزای این محصول از خود نشان داده اند منع مصرف دارد.

هشدارها

در بیماران مبتلا به نقرس باید از متنامین ماندلات اجتناب شود زیرا ممکن است کریستال های اورات را در ادرار آنها رسوب کند. وضعیت مشابهی ممکن است در بیمارانی که مستعد تشکیل سنگ‌های اسید اوریکی هستند ایجاد شود. آماده سازی متنامین نباید به بیمارانی که سولفونامیدها مصرف می کنند داده شود زیرا برخی از سولفونامیدها ممکن است با فرمالدئید در ادرار رسوب نامحلول ایجاد کنند.

احتیاط‌ها

دیسوری عمومی ممکن است رخ دهد (معمولاً با دوز بالاتر از مقدار توصیه شده). این را می توان با کاهش دوز و اسیدی شدن کنترل کرد. هنگامی که اسیدی شدن ادرار منع مصرف دارد یا غیرقابل دسترس است (مانند برخی از باکتری های تقسیم کننده اوره)، دارو توصیه نمی شود. دوزهای زیاد متنامین (8 گرم در روز به مدت 3 تا 4 هفته) باعث تحریک مثانه، ادرار دردناک و مکرر، آلبومینوری و هماچوری شدید شده است. اطلاعات برای بیماران برای اطمینان از PH اسیدی، باید به بیماران آموزش داده شود که فرآورده های شیری و آنتی اسیدهای حاوی کربنات سدیم یا بی کربنات را محدود کنند یا از آنها اجتناب کنند. آزمایش‌های آزمایشگاهی مانند تمام عفونت‌های دستگاه ادراری، اثربخشی درمان باید با کشت‌های مکرر ادرار کنترل شود. پایش pH ادرار برای اطمینان از PH اسیدی ادرار (زیر 5.5) لازم است. تداخلات دارویی فرمالدئید و سولفامتیزول یک رسوب نامحلول در ادرار اسیدی تشکیل می دهند. بنابراین، متنامین ماندلیت نباید همزمان با سولفامتیزول یا سایر سولفونامیدها تجویز شود. استفاده همزمان از سالیسیلات ها ممکن است منجر به افزایش سطح سالیسیلات سرم شود زیرا دفع سالیسیلات ها در ادرار اسیدی کاهش می یابد. تداخلات دارو/آزمایشگاهی فرمالدئید با روش‌های فلورومتری برای تعیین کاتکول آمین‌های ادرار و اسید وانیل‌ماندلیک (VMA) تداخل می‌کند و باعث نتایج اشتباه می‌شود. فرمالدئید همچنین با واکنش با استریول در هنگام استفاده از تکنیک های هیدرولیز اسیدی باعث کاهش کاذب سطح استریول ادرار می شود. تعیین استریول که از هیدرولیز آنزیمی استفاده می کند تحت تأثیر فرمالدئید قرار نمی گیرد. فرمالدئید باعث افزایش کاذب سطوح 17-هیدروکسی کورتیکواستروئید در هنگام استفاده از روش پورتر-سیلبر و کاهش کاذب سطوح 5-هیدروکسی اندول استیک اسید (5HIAA) با مهار توسعه رنگ در هنگام استفاده از روش‌های نیتروزونفتول می‌شود. سرطان زایی و جهش زایی متنامین ماندلیت از نظر سرطان زایی یا جهش زایی مورد ارزیابی قرار نگرفته است. متنامین از نظر جهش زایی در تست میکروزوم سالمونلا / پستانداران آمس مورد بررسی قرار گرفت. پنج سویه سالمونلا تیفی موریوم (TA98، TA100، TA1535، TA1537 و TA1538) و یک سویه از اشریشیا کلی (WP2uvrA) استفاده شد. در دوز 10000 میکروگرم در صفحه متنامین فعالیت جهش زایی را در سالمونلا تیفی موریوم TA98 و TA100 با فعال سازی متابولیک نشان داد و همچنین فعالیت جهش زایی را در TA98 بدون فعال سازی میکروزومی نشان داد. در یک مطالعه بزرگ، پس از تجویز خوراکی طولانی مدت متنامین 1.25 گرم بر کیلوگرم در روز به موش (104 هفته) و موش (60 هفته) هیچ مدرکی دال بر سرطان زایی یافت نشد. اثرات تراتوژنیک بارداری رده C بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با متنامین ماندلیت انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا متنامین ماندلیت می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. از آنجایی که متنامین شناخته شده است که از سد جفت عبور می کند، متنامین ماندلات تنها در صورتی باید به زنان باردار داده شود که مزایای بالقوه آن بیشتر از خطر باشد. مادران شیرده متنامین در شیر مادر ترشح می شود. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود.

احتیاط‌های عمومی

دیسوری عمومی ممکن است رخ دهد (معمولاً با دوز بالاتر از مقدار توصیه شده). این را می توان با کاهش دوز و اسیدی شدن کنترل کرد. هنگامی که اسیدی شدن ادرار منع مصرف دارد یا غیرقابل دسترس است (مانند برخی از باکتری های تقسیم کننده اوره)، دارو توصیه نمی شود. دوزهای زیاد متنامین (8 گرم در روز به مدت 3 تا 4 هفته) باعث تحریک مثانه، ادرار دردناک و مکرر، آلبومینوری و هماچوری شدید شده است.

تداخلات دارویی

فرمالدئید و سولفامتیزول یک رسوب نامحلول در ادرار اسیدی تشکیل می دهند. بنابراین، متنامین ماندلیت نباید همزمان با سولفامتیزول یا سایر سولفونامیدها تجویز شود. استفاده همزمان از سالیسیلات ها ممکن است منجر به افزایش سطح سالیسیلات سرم شود زیرا دفع سالیسیلات ها در ادرار اسیدی کاهش می یابد.

عوارض جانبی

اختلالات گوارشی (تهوع، ناراحتی معده)، بثورات پوستی عمومی، سوزش ادرار، ادرار دردناک یا دشوار ممکن است گاهی با استفاده از داروهای متنامین رخ دهد. هماچوری میکروسکوپی و به ندرت، هماچوری شدید توصیف شده است.

مصرف بیش از حد

با ایجاد استفراغ یا شستشوی معده و سپس مصرف زغال فعال، جذب را به حداقل برسانید. مایعات خوراکی مصرف کنید و با بی کربنات سدیم قلیایی کنید.

بارداری

اثرات تراتوژنیک بارداری رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با متنامین ماندلات انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا متنامین ماندلیت می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. از آنجایی که متنامین شناخته شده است که از سد جفت عبور می کند، متنامین ماندلات تنها در صورتی باید به زنان باردار داده شود که مزایای بالقوه آن بیشتر از خطر باشد.

مادران شیرده

متنامین در شیر مادر دفع می شود. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود.

توضیحات

متنامین ماندلیت، یک عامل ضد باکتری ادرار، ترکیب شیمیایی اسید ماندلیک با متنامین است. متنامین ماندلیت برای استفاده خوراکی به عنوان قرص های روکش دار در دسترس است. هر قرص 500 میلی گرمی متنامین ماندلیت حاوی مواد غیرفعال زیر است: کارامل، کارمین، سدیم کراسکارملوز، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی، پلی اتیلن گلیکول، پلی وینیل الکل، دی اکسید سیلیکون، عصاره اسپیرولینا، تالک، دی اکسید تیتانیوم. هر قرص 1000 میلی گرمی متنامین ماندلیت حاوی مواد غیرفعال زیر است: سدیم کراسکارملوز، اکسید آهن قرمز، اکسید آهن زرد، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی، پلی اتیلن گلیکول، پلی وینیل الکل، دی اکسید سیلیکون، تالک، دی اکسید تیتانیوم.

فارماکولوژی بالینی

متنامین ماندلیت به آسانی جذب می شود، اما اساساً تا زمانی که از طریق کلیه ها دفع و در ادرار غلیظ شود غیرفعال می ماند. ادرار اسیدی برای عملکرد ضد باکتریایی ضروری است، با حداکثر اثربخشی در pH 5.5 یا کمتر. در ادرار اسیدی، اسید ماندلیک اثر ضد باکتریایی خود را اعمال می کند و همچنین به اسیدی شدن ادرار کمک می کند. اسید ماندلیک هم از طریق فیلتراسیون گلومرولی و هم از طریق دفع لوله ای دفع می شود. جزء متنامین در ادرار اسیدی به آمونیاک و به عامل باکتری کش فرمالدئید هیدرولیز می شود. با نزدیک شدن pH ادرار به ۶٫۰ فرمالدئید نسبتاً کمتری آزاد می شود و مقادیر ناکافی از این سطح برای پاسخ درمانی آزاد می شود. فعالیت ضد باکتریایی به همان اندازه علیه ارگانیسم‌های گرم مثبت و گرم منفی وجود دارد، زیرا اثر ضد باکتریایی اسید ماندلیک و فرمالدئید غیر اختصاصی است. گزارش‌هایی وجود دارد که متنامین ماندلیت در برخی از عفونت‌های پروتئوس ولگاریس و سویه‌های اوره‌شکن سودوموناس آئروژینوزا و A. aerogenes بی‌اثر است. از آنجایی که سویه های تقسیم کننده اوره ممکن است PH ادرار را افزایش دهند، توجه ویژه به اسیدی شدن مکمل با عواملی مانند اسید اسکوربیک و پایش pH ادرار ضروری است. با این حال، نتایج در هر مورد تا حد زیادی به آسیب شناسی زمینه ای و مدیریت کلی بستگی دارد.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

و جهش زایی متنامین ماندلیت از نظر سرطان زایی یا جهش زایی مورد ارزیابی قرار نگرفته است. متنامین از نظر جهش زایی در تست میکروزوم سالمونلا / پستانداران آمس مورد بررسی قرار گرفت. پنج سویه سالمونلا تیفی موریوم (TA98، TA100، TA1535، TA1537 و TA1538) و یک سویه از اشریشیا کلی (WP2uvrA) استفاده شد. در دوز 10000 میکروگرم در صفحه متنامین فعالیت جهش زایی را در سالمونلا تیفی موریوم TA98 و TA100 با فعال سازی متابولیک نشان داد و همچنین فعالیت جهش زایی را در TA98 بدون فعال سازی میکروزومی نشان داد. در یک مطالعه بزرگ، پس از تجویز خوراکی طولانی مدت متنامین 1.25 گرم بر کیلوگرم در روز به موش (104 هفته) و موش (60 هفته) هیچ مدرکی دال بر سرطان زایی یافت نشد.

اطلاعات برای بیماران

برای اطمینان از PH اسیدی، باید به بیماران آموزش داده شود که فرآورده های شیر و آنتی اسیدهای حاوی کربنات سدیم یا بی کربنات را محدود یا اجتناب کنند.

شرایط نگهداری

در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید].