متنامین، سدیم فسفات مونوبازیک، فنیل سالیسیلات، متیلن بلو و هیوسیامین سولفات

قرص Uretron D/S برای درمان علائم ادرار تحریکی نشان داده شده است. برای تسکین علائم موضعی مانند التهاب، حرکت بیش از حد و درد که همراه با عفونت‌های دستگاه ادراری تحتانی هستند، مصرف می‌شود. برای تسکین علائم مجاری ادراری ناشی از روش های تشخیصی مصرف می شود.

بزرگسالان - قرص One به صورت خوراکی 4 بار در روز و سپس مصرف مایعات آزاد. کودکان بزرگتر - دوز باید توسط پزشک جداگانه تعیین شود. استفاده در کودکان شش سال یا کمتر توصیه نمی شود.

حساسیت مفرط به هر یک از ترکیبات ممکن است. در صورت وجود مشکلات پزشکی زیر، باید به مزایای خطر توجه شود: بیماری قلبی (به ویژه آریتمی قلبی، نارسایی احتقانی قلب، بیماری عروق کرونر قلب، و تنگی میترال). بیماری انسدادی دستگاه گوارش؛ گلوکوم؛ میاستنی گراویس، احتباس حاد ادرار ممکن است در اوروپاتی انسدادی (مانند انسداد گردن مثانه به دلیل هیپرتروفی پروستات) ایجاد شود.

از دوز توصیه شده تجاوز نکنید. در صورت تند شدن نبض، سرگیجه یا تاری دید فورا مصرف را قطع کنید.

حساسیت متقاطع و/یا مشکلات مرتبط بیمارانی که نسبت به آلکالوئیدهای بلادونا یا سالیسیلات ها عدم تحمل دارند ممکن است نسبت به این دارو نیز عدم تحمل داشته باشند. تاخیر در تخلیه معده می تواند مدیریت زخم معده را پیچیده کند. بارداری/تولید FDA بارداری رده C هیوسیامین و متنامین از جفت عبور می کنند. مطالعاتی در مورد تأثیر هیوسیامین و متنامین بر بارداری و تولید مثل در حیوانات یا انسان ها انجام نشده است. بنابراین مشخص نیست که آیا قرص Uretron D/S هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین می شود یا می تواند بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. Uretron D/S باید فقط در صورت نیاز واضح به زن باردار داده شود. مشکلات تغذیه با شیر مادر در انسان مستند نشده است. با این حال، متنامین و آثار هیوسیامین در شیر مادر دفع می شود. بر این اساس، قرص Uretron D/S باید با احتیاط و تنها در صورت نیاز آشکار به مادر شیرده داده شود. استفاده طولانی مدت هیچ مطالعه ای برای اثبات ایمنی استفاده طولانی مدت در انسان انجام نشده است. هیچ مطالعه طولانی مدت حیوانی شناخته شده ای برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. نوزادان و کودکان خردسال به ویژه در برابر اثرات سمی آلکالوئیدهای بلادونا مستعد هستند. مصرف در سالمندان در بیماران مسن با احتیاط مصرف شود زیرا ممکن است به دوزهای معمول هیوسیامین با هیجان، بیقراری، خواب آلودگی یا گیجی پاسخ دهند.

در نتیجه اثرات هیوسیامین بر تحرک دستگاه گوارش و تخلیه معده، جذب سایر داروهای خوراکی ممکن است در طول مصرف همزمان با این داروی ترکیبی کاهش یابد. متیلن بلو طیفی از ایزوآنزیم های CYP را در شرایط آزمایشگاهی مهار می کند، از جمله 1A2، 2B6، 2C8، 2C9، 2C19، 2D6 و 3A4/5. این تداخل را می توان با داروهای با شاخص درمانی باریکی که توسط یکی از این آنزیم ها متابولیزه می شوند (مانند دیگوکسین، وارفارین، فنی توئین، آلفنتانیل، سیکلوسپورین، دی هیدروارگوتامین، ارگوتامین، فنتانیل، پیموزید، کینیدین، سیرولیموس) آشکارتر شود. با این حال، ارتباط بالینی این تداخلات آزمایشگاهی ناشناخته است. قلیایی کننده های ادراری و دیورتیک های تیازیدی: ممکن است باعث قلیایی شدن ادرار شود و با مهار تبدیل آن به فرمالدئید، اثر متنامین را کاهش دهد. آنتی موسکارینی ها: مصرف همزمان ممکن است اثرات ضد موسکارینی هیوسیامین را تشدید کند، زیرا فعالیت ضد موسکارینی ثانویه این داروها است. داروهای ضد اسید/ضد اسهال: مصرف همزمان ممکن است جذب هیوسیامین را کاهش داده و در نتیجه اثر درمانی را کاهش دهد. مصرف همزمان با آنتی اسیدها ممکن است باعث قلیایی شدن ادرار شود و با مهار تبدیل آن به فرمالدئید، اثربخشی متنامین را کاهش دهد. دوزهای این داروها باید با دوزهای هیوسیامین 1 ساعت فاصله داشته باشد. آنتی میاستنیک: مصرف همزمان با هیوسیامین ممکن است تحرک روده را بیشتر کاهش دهد، بنابراین احتیاط توصیه می شود. کتوکونازول و هیوسیامین ممکن است باعث افزایش PH دستگاه گوارش شوند. مصرف همزمان با هیوسیامین ممکن است منجر به کاهش قابل توجه جذب کتوکونازول شود. به بیماران توصیه می شود که این ترکیب را حداقل 2 ساعت پس از کتوکونازول مصرف کنند. مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO): مصرف همزمان با هیوسیامین ممکن است عوارض جانبی ضد موسکارینی را تشدید کند. داروهای ضد درد اپیوئیدی (مخدر) ممکن است منجر به افزایش خطر یبوست شدید شود. سولفونامیدها: این داروها ممکن است با فرمالدئید در ادرار رسوب کنند و خطر کریستالوری را افزایش دهند. به بیماران باید اطلاع داده شود که ممکن است در نتیجه دفع متیلن بلو، ادرار و/یا مدفوع آبی تا سبز آبی شود.

قلبی عروقی: ضربان قلب سریع، برافروختگی سیستم عصبی مرکزی: تاری دید، سرگیجه، خواب آلودگی ادراری تناسلی: دفع ادرار دشوار، احتباس حاد ادرار دستگاه گوارش: خشکی دهان، تهوع و استفراغ تنفسی: تنگی نفس یا مشکل تنفسی این دارو واکنش های آلرژیک جدی نادر است. در صورت مشاهده علائم یک واکنش آلرژیک جدی، از جمله خارش، بثورات پوستی، سرگیجه شدید، تورم یا مشکل تنفسی، فوراً به پزشک مراجعه کنید. این دارو می تواند باعث شود ادرار و گاهی مدفوع به آبی تا سبز آبی تبدیل شود. این اثر بی ضرر است و پس از قطع دارو فروکش می کند. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک یا پزشک خود تماس بگیرید. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با A.G. Marin Pharmaceuticals با شماره 305-593-5333 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088، www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید. تداخلات دارویی در نتیجه اثرات هیوسیامین بر تحرک دستگاه گوارش و تخلیه معده، جذب سایر داروهای خوراکی ممکن است در طول مصرف همزمان با این داروی ترکیبی کاهش یابد. متیلن بلو طیفی از ایزوآنزیم های CYP را در شرایط آزمایشگاهی مهار می کند، از جمله 1A2، 2B6، 2C8، 2C9، 2C19، 2D6 و 3A4/5. این تداخل را می توان با داروهای با شاخص درمانی باریکی که توسط یکی از این آنزیم ها متابولیزه می شوند (مانند دیگوکسین، وارفارین، فنی توئین، آلفنتانیل، سیکلوسپورین، دی هیدروارگوتامین، ارگوتامین، فنتانیل، پیموزید، کینیدین، سیرولیموس) آشکارتر شود. با این حال، ارتباط بالینی این تداخلات آزمایشگاهی ناشناخته است. قلیایی کننده های ادراری و دیورتیک های تیازیدی: ممکن است باعث قلیایی شدن ادرار شود و با مهار تبدیل آن به فرمالدئید، اثربخشی متنامین را کاهش دهد. آنتی موسکارینی ها: مصرف همزمان ممکن است اثرات ضد موسکارینی هیوسیامین را تشدید کند، زیرا فعالیت ضد موسکارینی ثانویه این داروها است. داروهای ضد اسید/ضد اسهال: مصرف همزمان آن ممکن است جذب هیوسیامین را کاهش داده و در نتیجه اثربخشی درمانی را کاهش دهد. مصرف همزمان با آنتی اسیدها ممکن است باعث قلیایی شدن ادرار شود و با مهار تبدیل آن به فرمالدئید، اثربخشی متنامین را کاهش دهد. دوزهای این داروها باید با دوزهای هیوسیامین 1 ساعت فاصله داشته باشد. آنتی میاستنیک: مصرف همزمان با هیوسیامین ممکن است تحرک روده را بیشتر کاهش دهد، بنابراین احتیاط توصیه می شود. کتوکونازول و هیوسیامین ممکن است باعث افزایش PH دستگاه گوارش شوند. مصرف همزمان با هیوسیامین ممکن است منجر به کاهش قابل توجه جذب کتوکونازول شود. به بیماران توصیه می شود که این ترکیب را حداقل 2 ساعت پس از کتوکونازول مصرف کنند. مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO): مصرف همزمان با هیوسیامین ممکن است عوارض جانبی ضد موسکارینی را تشدید کند. داروهای ضد درد اپیوئیدی (مخدر) ممکن است منجر به افزایش خطر یبوست شدید شود. سولفونامیدها: این داروها ممکن است با فرمالدئید در ادرار رسوب کنند و خطر کریستالوری را افزایش دهند. به بیماران باید اطلاع داده شود که ممکن است در نتیجه دفع متیلن بلو، ادرار و/یا مدفوع آبی تا سبز آبی شود.

استفراغ یا شستشوی معده. تزریق آهسته داخل وریدی فیزوستیگمین در دوزهای 1 تا 4 میلی گرم (0.5 تا 1 میلی گرم در کودکان) که در صورت نیاز در یک تا دو ساعت تکرار می شود تا علائم شدید آنتی موسکارینی را معکوس کند. تجویز دوزهای کم دیازپام برای کنترل هیجان و تشنج. تنفس مصنوعی با اکسیژن در صورت نیاز برای دپرسیون تنفسی. هیدراتاسیون کافی درمان علامتی در صورت لزوم. اگر مشکوک به مصرف بیش از حد است، فوراً با مرکز مسمومیت محلی یا اورژانس تماس بگیرید. ساکنان ایالات متحده می توانند با خط تلفن ملی سموم ایالات متحده به شماره 1-800-222-1222 تماس بگیرند.

وابستگی به استفاده از قرص Uretron D/S گزارش نشده است و به دلیل ماهیت مواد تشکیل دهنده آن، سوء استفاده از قرص Uretron D/S مورد انتظار نیست.

/تولید تولید مثل FDA بارداری رده C هیوسیامین و متنامین از جفت عبور می کنند. مطالعاتی در مورد تأثیر هیوسیامین و متنامین بر بارداری و تولید مثل در حیوانات یا انسان ها انجام نشده است. بنابراین مشخص نیست که آیا قرص Uretron D/S هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین می شود یا می تواند بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. Uretron D/S باید فقط در صورت نیاز واضح به زن باردار داده شود.

مشکلات تغذیه با شیر مادر در انسان مستند نشده است. با این حال، متنامین و آثار هیوسیامین در شیر مادر دفع می شود. بر این اساس، قرص Uretron D/S باید با احتیاط و تنها در صورت نیاز آشکار به مادر شیرده داده شود.

نوزادان و کودکان خردسال به ویژه در برابر اثرات سمی آلکالوئیدهای بلادونا مستعد هستند.

در بیماران مسن با احتیاط مصرف شود زیرا ممکن است به دوزهای معمول هیوسیامین با هیجان، بیقراری، خواب آلودگی یا گیجی پاسخ دهند.

قرص Uretron ™ D/S برای مصرف خوراکی هر قرص حاوی: متنامین 81.6 میلی گرم سدیم فسفات مونوبازیک 40.8 میلی گرم فنیل سالیسیلات 36.2 میلی گرم متیلن بلو 10.8 میلی گرم هیوسیامین سولفات 0.12 میلی گرم هیوسیامین سولفات. [620-61-1][3(S)-endo]-α-(Hydroxymethyl)-benzeneacetic acid 8-methyl-8-azabiciklo[3.2.1]oct-3-yl ester sulfate (2:1) (نمک). 1αH،5αH-تروپان-3α-ول(-)-تروپات(استر) سولفات(2:1)(نمک)؛ 3α-تروپانیل S-(-)-تروپات. استر اسید ال تروپیک با تروپین؛ ال-تروپین تروپات. C 34 H 48 N 2 O 10 S. سولفات هیوسیامین آلکالوئید بلادونا است. به صورت پودر کریستالی سفید وجود دارد. محلول های آن قلیایی تا تورنسل است. تحت تأثیر نور، کمی در آب محلول است. آزادانه در الکل محلول است؛ کم محلول در اتر متینامین. [100-97-0] 1،3،5،7-Tetraazatricyclo [3.3.1.-1 3،7] decane; هگزامتیلن تترامین؛ HMT; HMTA هگزامین؛ 1،3،5،7-تتراآزاآدامانتان هگزامتیلنمین. اوریتون؛ اوروتروپین. C 6 H 12 N 4 ; mol wt 140.19; C 51.40٪، H 8.63٪، N 39.96٪. متنامین (هگزامتیلن تترامین) به صورت کریستال های بی رنگ و براق یا پودر کریستالی سفید وجود دارد. محلول های آن قلیایی تا تورنسل است. آزادانه در آب محلول، محلول در الکل و کلروفرم. متیلن آبی. [61-73-4] 3،7-Bis(dimethylamino) phenothiazin-5-ium chloride. C.I. آبی پایه 9; متیل تیونیوم کلرید؛ کلرید تترمتیل تیونین؛ 3،7-بیس (دی متیل آمینو) فنازاتیونیوم کلرید. C 16 H 18 ClN 3 S; مول وزنی 319.85، C 60.08٪، H 5.67٪، Cl 11.08٪، N 13.14٪، S 10.03٪. متیلن بلو (متیل تیونین کلرید) به صورت کریستال های سبز تیره وجود دارد. در آب و در کلروفرم محلول است. کم محلول در الکل فنیل سالیسیلات. [118-55-8] فنیل استر 2-هیدروکسی بنزوئیک اسید. سالول. C 13 H 10 O 3 ; مول وزنی 214.22، C 72.89٪، H 4.71٪، O 22.41٪. ساخته شده از اثر اکسی کلرید فسفر بر روی مخلوطی از فنل و اسید سالیسیلیک. فنیل سالیسیلات به صورت کریستال های سفید رنگ با نقطه ذوب 41-43 درجه سانتیگراد وجود دارد. بسیار کمی در آب حل می شود و آزادانه در الکل حل می شود. سدیم فسفات تک‌باز. [7558-80-7] نمک سدیم اسید فسفریک (1:1); بی فسفات سدیم؛ سدیم دی هیدروژن فسفات؛ اسید فسفات سدیم؛ مونوسدیم ارتوفسفات؛ فسفات سدیم اولیه؛ H 2 NaO 4 P; مول وزنی 119.98، H 1.68٪، Na 19.16٪، O 53.34٪، P 25.82٪. کریستال ها یا گرانول های مونوهیدرات، سفید، بی بو و کمی رقیق کننده. در 100 درجه سانتیگراد تمام آب خود را از دست می دهد. هنگامی که مشتعل می شود به متافسفات تبدیل می شود. آزادانه در آب حل می شود و عملاً در الکل نامحلول است. محلول آبی اسید است. pH محلول آبی 0.1 مولار در 25 درجه سانتیگراد: 4.5. قرص Uretron D/S حاوی مواد غیر فعال است: کراسپوویدون، دی کلسیم فسفات، دریاچه آلومینیومی FD&C Blue #1، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی، پلی اتیلن گلیکول، پلی وینیل الکل، اسید استاریک، تالک و دی اکسید تیتانیوم.

سولفات هیوسیامین یک پاراسمپاتولیتیک است که عضلات صاف را شل می کند و در نتیجه اثر ضد اسپاسم ایجاد می کند. به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود و به سرعت در سراسر بافت های بدن پخش می شود. بیشتر در عرض 12 ساعت از طریق ادرار دفع می شود که 13 تا 50 درصد آن بدون تغییر است. تبدیل زیستی آن کبدی است. اتصال پروتئین آن متوسط ​​است. متنامین در یک محیط ادرار اسیدی تجزیه می شود و فرمالدئید آزاد می کند که عمل باکتری کشی یا باکتریواستاتیک را ارائه می دهد. به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. 70 تا 90 درصد بدون تغییر به ادرار می رسد و در صورت اسیدی بودن ادرار هیدرولیز می شود. در عرض 24 ساعت تقریباً به طور کامل (90٪) دفع می شود. از این مقدار در pH 5، تقریباً 20٪ فرمالدئید است. اتصال به پروتئین - مقداری فرمالدئید به مواد موجود در ادرار و بافت های اطراف متصل می شود. متنامین آزادانه در بافت و مایعات بدن توزیع می شود اما از نظر بالینی مهم نیست زیرا در pH بیشتر از 6.8 هیدرولیز نمی شود. متیلن بلو دارای خواص ضد عفونی ضعیفی است. این ماده به خوبی توسط دستگاه گوارش جذب می شود و به سرعت به لوکومتیلن بلو تبدیل می شود که به شکل ترکیبی در ادرار تثبیت می شود. 75 درصد بدون تغییر دفع می شود. فنیل سالیسیلات سالیسیلات آزاد می کند که یک مسکن خفیف برای درد است. سدیم فسفات تک‌بازیک اسیدی‌کننده، به حفظ pH اسیدی در ادرار لازم برای تجزیه متنامین کمک می‌کند.

ذخیره سازی در یک محفظه محکم و مقاوم در برابر نور همانطور که در USP/NF تعریف شده با درب ضد کودک توزیع کنید. در دمای اتاق کنترل شده 20-25 درجه سانتی گراد (68-77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. در جای خشک و خنک نگهداری شود. در ظرف را محکم بسته نگه دارید.