متنامین، سدیم فسفات، مونوبازیک، بی آب، فنیل سالیسیلات، متیلن بلو و هیوسیامین سولفات

کپسول های Uro-MP برای درمان علائم تخلیه ادرار تحریکی اندیکاسیون دارند. برای تسکین علائم موضعی مانند التهاب، حرکت بیش از حد و درد که همراه با عفونت‌های دستگاه ادراری تحتانی هستند، مصرف می‌شود. برای تسکین علائم مجاری ادراری ناشی از روش های تشخیصی مصرف می شود.

بزرگسالان: یک قرص خوراکی 4 بار در روز و سپس مصرف مایعات آزاد. اطفال: دوز باید توسط پزشک برای کودکان بزرگتر تعیین شود. استفاده در کودکان شش سال یا کمتر توصیه نمی شود.

کپسول های Uro-MP در بیمارانی که حساسیت بیش از حد به هر یک از مواد تشکیل دهنده دارند منع مصرف دارد. هنگامی که مشکلات پزشکی زیر وجود دارد باید خطر و فایده در نظر گرفته شود: بیماری قلبی (به ویژه آریتمی قلبی، نارسایی احتقانی قلب، بیماری عروق کرونر قلب، و تنگی میترال). بیماری انسدادی دستگاه گوارش؛ گلوکوم؛ میاستنی گراویس؛ احتباس حاد ادرار ممکن است در اوروپاتی انسدادی (مانند انسداد گردن مثانه به دلیل هیپرتروفی پروستات) ایجاد شود.

از دوز توصیه شده تجاوز نکنید. اگر نبض سریع، سرگیجه یا تاری دید رخ داد، فورا مصرف را قطع کنید. این و همه داروها را از دسترس کودکان دور نگه دارید. در صورت مصرف بیش از حد تصادفی، به دنبال کمک حرفه ای باشید یا فورا با مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرید.

هشدار: این دارو و تمام داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. Rx فقط برای: Method Pharmaceuticals, LLC Southlake, TX 76092 www.methodpharm.com Rev. 02/23

حساسیت متقابل و/یا مشکلات مرتبط: بیمارانی که نسبت به سایر آلکالوئیدهای بلادونا یا سایر سالیسیلات‌ها عدم تحمل دارند ممکن است نسبت به این دارو نیز عدم تحمل داشته باشند. تاخیر در تخلیه معده می تواند مدیریت زخم معده را پیچیده کند. بارداری / تولید مثل (FDA Pregnancy Category C): هیوسیامین و متنامین از جفت عبور می کنند. مطالعاتی بر روی حیوانات و انسان ها انجام نشده است. مشخص نیست که آیا کپسول Uro-MP می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. کپسول های Uro-MP فقط در صورت نیاز باید به خانم باردار داده شود. مادران شیرده: متنامین و آثار هیوسیامین در شیر مادر دفع می شود. هنگام تجویز کپسول Uro-MP برای مادر شیرده باید احتیاط کرد. استفاده طولانی مدت: هیچ مطالعه ای برای اثبات ایمنی استفاده طولانی مدت در انسان انجام نشده است. هیچ مطالعه طولانی مدت حیوانی شناخته شده ای برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. اطفال: نوزادان و کودکان خردسال به ویژه در برابر اثر سمی آلکالوئیدهای بلادونا مستعد هستند. سالمندان: در بیماران مسن با احتیاط مصرف شود زیرا ممکن است به دوزهای معمول آلکالوئید بلادونا با هیجان، بیقراری، خواب آلودگی یا گیجی پاسخ دهند.

در نتیجه اثرات هیوسیامین بر تحرک دستگاه گوارش و تخلیه معده، جذب سایر داروهای خوراکی ممکن است در طول مصرف همزمان با این داروی ترکیبی کاهش یابد. قلیایی کننده های ادراری و دیورتیک های تیازیدی: ممکن است باعث قلیایی شدن ادرار شود و با مهار تبدیل آن به فرمالدئید، اثربخشی متنامین را کاهش دهد. آنتی موسکارینی ها: مصرف همزمان ممکن است اثرات ضد موسکارینی هیوسیامین را تشدید کند زیرا فعالیت ضد موسکارینی ثانویه این داروها می باشد. داروهای ضد اسید/ضد اسهال: مصرف همزمان آن ممکن است جذب هیوسیامین را کاهش داده و در نتیجه اثربخشی درمانی را کاهش دهد. مصرف همزمان با آنتی اسیدها ممکن است باعث قلیایی شدن ادرار شود و با مهار تبدیل آن به فرمالدئید، اثربخشی متنامین را کاهش دهد. دوزهای این داروها باید با دوزهای هیوسیامین 1 ساعت فاصله داشته باشد. آنتی میاستنیک ها: مصرف همزمان با هیوسیامین ممکن است تحرک روده را بیشتر کاهش دهد، بنابراین احتیاط توصیه می شود. کتوکونازول و هیوسیامین ممکن است باعث افزایش PH دستگاه گوارش شوند. مصرف همزمان با هیوسیامین ممکن است منجر به کاهش قابل توجه جذب کتوکونازول شود. به بیماران توصیه می شود که این ترکیب را حداقل 2 ساعت پس از کتوکونازول مصرف کنند. مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO): مصرف همزمان با هیوسیامین ممکن است عوارض جانبی ضد موسکارینی را تشدید کند. داروهای ضد درد اپیوئیدی (مخدر) ممکن است منجر به افزایش خطر یبوست شدید شود. سولفونامیدها: این داروها ممکن است با فرمالدئید در ادرار رسوب کنند و خطر کریستالوری را افزایش دهند. به بیماران باید اطلاع داده شود که ممکن است در نتیجه دفع متیلن بلو، ادرار و/یا مدفوع آبی تا سبز آبی شود. سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر وابستگی به استفاده از کپسول Uro-MP گزارش نشده است و به دلیل ماهیت مواد تشکیل دهنده آن، سوء استفاده از کپسول Uro-MP مورد انتظار نیست.

قلبی عروقی - نبض سریع، برافروخته شدن سیستم عصبی مرکزی - تاری دید، سرگیجه، خواب آلودگی تنفسی - تنگی نفس یا مشکل در تنفس مجاری تناسلی - ادرار کردن مشکل، احتباس حاد ادرار دستگاه گوارش - خشکی دهان، تهوع و استفراغ این واکنش‌های آلرژیک شدید دارویی هستند. در صورت مشاهده علائم یک واکنش آلرژیک جدی، از جمله خارش، بثورات پوستی، سرگیجه شدید، تورم یا مشکل تنفسی، فوراً به پزشک مراجعه کنید. این دارو می تواند باعث شود ادرار و گاهی مدفوع به آبی تا سبز آبی تبدیل شود. این اثر بی ضرر است و پس از قطع دارو فروکش می کند. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک یا پزشک خود تماس بگیرید. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Method Pharmaceuticals, LLC با شماره (877) 250-3427 تماس بگیرید.

استفراغ یا شستشوی معده. تجویز داخل وریدی آهسته فیزوستیگمین در دوزهای 1 تا 4 میلی گرم (0.5 تا 1 میلی گرم در کودکان) در صورت نیاز در یک تا دو ساعت تکرار می شود تا علائم شدید آنتی موسکارینی را معکوس کند. تجویز دوزهای کم دیازپام برای کنترل هیجان و تشنج. تنفس مصنوعی با اکسیژن در صورت نیاز برای دپرسیون تنفسی. هیدراتاسیون کافی درمان علامتی در صورت لزوم. اگر مشکوک به مصرف بیش از حد است، فوراً با مرکز کنترل مسمومیت با شماره 1-800-222-1222 یا با اورژانس محلی تماس بگیرید.

وابستگی به استفاده از کپسول Uro-MP گزارش نشده است و به دلیل ماهیت مواد تشکیل دهنده آن، سوء استفاده از کپسول Uro-MP انتظار نمی رود.

تولید مثل (FDA Pregnancy Category C): هیوسیامین و متنامین از جفت عبور می کنند. مطالعاتی بر روی حیوانات و انسان ها انجام نشده است. مشخص نیست که آیا کپسول Uro-MP می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. کپسول های Uro-MP فقط در صورت نیاز باید به خانم باردار داده شود.

متنامین و آثار هیوسیامین در شیر مادر دفع می شود. هنگام تجویز کپسول Uro-MP برای مادر شیرده باید احتیاط کرد. استفاده طولانی مدت: هیچ مطالعه ای برای اثبات ایمنی استفاده طولانی مدت در انسان انجام نشده است. هیچ مطالعه طولانی مدت حیوانی شناخته شده ای برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است.

اطفال: نوزادان و کودکان خردسال به ویژه در برابر اثر سمی آلکالوئیدهای بلادونا مستعد هستند.

سالمندان: در بیماران مسن با احتیاط مصرف شود زیرا ممکن است به دوزهای معمول آلکالوئید بلادونا با هیجان، بیقراری، خواب آلودگی یا گیجی پاسخ دهند.

کپسول Uro-MP برای مصرف خوراکی. هر قرص حاوی: متنامین 118 میلی گرم سدیم فسفات مونوبازیک 40.8 میلی گرم فنیل سالیسیلات 36 میلی گرم متیلن بلو 10 میلی گرم هیوسیامین سولفات 0.12 میلی گرم مواد غیرفعال: لاکتوز، پلی اتیلن گلیکول، کراسپوویدون، منیزیم استئارات، منیزیم استئارات، کلوئیدون بلو و دی اکسیدال سی شماره 3، دی اکسید تیتانیوم، ژلاتین. متینامین. [100-97-0] 1،3،5،7-Tetraazatricyclo [3.3.1.-1 3،7] decane; هگزامتیلن تترامین؛ HMT; HMTA هگزامین؛ 1،3،5،7-تتراآزاآدامانتان هگزامتیلنمین. اوریتون؛ اوروتروپین. C 6 H 12 N 4 ; mol wt 140.19; C 51.40٪، H 8.63٪، N 39.96٪. متنامین (هگزامتیلن تترامین) به صورت کریستال های بی رنگ و براق یا پودر کریستالی سفید وجود دارد. محلول های آن قلیایی تا تورنسل است. آزادانه در آب محلول، محلول در الکل و کلروفرم. سدیم فسفات تک‌باز. [7558-80-7] نمک سدیم اسید فسفریک (1:1); بی فسفات سدیم؛ سدیم دی هیدروژن فسفات؛ اسید فسفات سدیم؛ مونوسدیم ارتوفسفات؛ فسفات سدیم اولیه؛ H 2 NaO 4 P; مول وزنی 119.98، H 1.68٪، Na 19.16٪، O 53.34٪، P 25.82٪. کریستال ها یا گرانول های مونوهیدرات، سفید، بی بو و کمی رقیق کننده. در 100 درجه سانتیگراد تمام آب خود را از دست می دهد. هنگامی که مشتعل می شود به متافسفات تبدیل می شود. آزادانه در آب حل می شود و عملاً در الکل نامحلول است. محلول آبی اسید است. pH محلول آبی 0.1 مولار در 25 درجه سانتیگراد: 4.5. فنیل سالیسیلات. [118-55-8] فنیل استر 2-هیدروکسی بنزوئیک اسید. سالول. C 13 H 10 O 3 ; مول وزنی 214.22، C 72.89٪، H 4.71٪، O 22.41٪. ساخته شده از اثر اکسی کلرید فسفر بر روی مخلوطی از فنل و اسید سالیسیلیک. فنیل سالیسیلات به صورت کریستال های سفید رنگ با نقطه ذوب 41-43 درجه سانتیگراد وجود دارد. بسیار کمی در آب حل می شود و آزادانه در الکل حل می شود. متیلن آبی. [61-73-4] 3،7-Bis(dimethylamino) phenothiazin-5-ium chloride. C.I. آبی پایه 9; متیل تیونیوم کلرید؛ کلرید تترمتیل تیونین؛ 3،7-بیس (دی متیل آمینو) فنازاتیونیوم کلرید. C 16 H 18 ClN 3 S; مول وزنی 319.85، C 60.08٪، H 5.67٪، Cl 11.08٪، N 13.14٪، S 10.03٪. متیلن بلو (متیل تیونین کلرید) به صورت کریستال های سبز تیره وجود دارد. در آب و در کلروفرم محلول است. کم محلول در الکل سولفات هیوسیامین. [620-61-1] [3(S)-endo]-α-(Hydroxymethyl)-benzeneacetic acid 8-methyl-8-azabiciklo[3.2.1]oct-3-yl ester sulfate (2:1) (نمک). 1αH،5αH-tropan-3α-ol(-)-tropate (استر) سولفات (2:1) (نمک). 3α-تروپانیل S-(-)-tropate. استر I-تروپیک اسید با تروپین؛ تروپات آی تروپین. C 34 H 48 N 2 O 10 S. سولفات هیوسیامین آلکالوئید بلادونا است. به صورت پودر کریستالی سفید وجود دارد. محلول های آن قلیایی تا تورنسل است. تحت تأثیر نور، کمی در آب محلول است. آزادانه در الکل محلول است؛ کم محلول در اتر

متنامین در یک محیط ادرار اسیدی تجزیه می شود و فرمالدئید آزاد می کند که عمل باکتری کشی یا باکتریواستاتیک را ارائه می دهد. به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. 70 تا 90 درصد بدون تغییر به ادرار می رسد و در این مرحله اگر ادرار اسیدی باشد، هیدرولیز می شود. در عرض 24 ساعت تقریباً به طور کامل (90٪) دفع می شود. از این مقدار در pH 5، تقریباً 20٪ فرمالدئید است. اتصال به پروتئین - مقداری فرمالدئید به مواد موجود در ادرار و بافت های اطراف متصل می شود. متنامین آزادانه در بافت و مایعات بدن توزیع می شود اما از نظر بالینی مهم نیست زیرا در pH بیشتر از 6.8 هیدرولیز نمی شود. سدیم فسفات تک‌بازیک اسیدی‌کننده، به حفظ pH اسیدی در ادرار لازم برای تجزیه متنامین کمک می‌کند. فنیل سالیسیلات سالیسیلات آزاد می کند که یک مسکن خفیف برای درد است. متیلن بلو دارای خواص ضد عفونی ضعیفی است. به خوبی توسط دستگاه گوارش جذب می شود و به سرعت به لوکومتیلن بلو تبدیل می شود که به شکل ترکیبی در ادرار تثبیت می شود. 75 درصد بدون تغییر دفع می شود. سولفات هیوسیامین یک داروی پاراسمپاتولیتیک است که عضلات صاف را شل می کند و در نتیجه اثر ضد اسپاسم ایجاد می کند. به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود و به سرعت در سراسر بافت های بدن پخش می شود. بیشتر در عرض 12 ساعت از طریق ادرار دفع می شود که 13 تا 50 درصد آن بدون تغییر است. اتصال پروتئین برای سولفات هیوسیامین متوسط ​​است و تبدیل زیستی کبدی است.

ذخیره سازی در جای خشک و خنک در دمای اتاق کنترل شده 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) نگهداری شود. در ظرف را محکم بسته نگه دارید. از رطوبت و نور مستقیم خورشید محافظت کنید. در یک محفظه محکم و مقاوم در برابر نور همانطور که در USP/NF تعریف شده است با درب ضد کودک توزیع کنید.