متنامین، فسفات سدیم، مونوبازیک، متیلن بلو و سولفات هیوسیامین

UROGESIC-BLUE™ برای درمان علائم دفع ادرار تحریکی نشان داده شده است. برای تسکین علائم موضعی مانند حرکت بیش از حد که همراه با عفونت های دستگاه ادراری تحتانی است و به عنوان ضد اسپاسم مصرف می شود. برای تسکین علائم مجاری ادراری ناشی از اقدامات تشخیصی مصرف می شود.

بزرگسالان یک قرص خوراکی 4 بار در روز و سپس مصرف مایعات آزاد. کودکان بزرگتر دوز باید توسط پزشک جداگانه تنظیم شود. استفاده در کودکان تا 6 سال توصیه نمی شود.

UROGESIC-BLUE™ در بیمارانی که حساسیت بیش از حد به هر یک از ترکیبات دارند منع مصرف دارد. هنگامی که مشکلات پزشکی زیر وجود دارد باید خطر و فایده را در نظر گرفت: بیماری قلبی (به ویژه آریتمی قلبی، نارسایی احتقانی قلب، بیماری عروق کرونر قلب، تنگی میترال). بیماری انسدادی دستگاه گوارش؛ گلوکوم؛ میاستنی گراویس؛ احتباس حاد ادرار ممکن است در اوروپاتی انسدادی (مانند انسداد گردن مثانه به دلیل هیپرتروفی پروستات) ایجاد شود.

از دوز توصیه شده تجاوز نکنید. در صورت تند شدن نبض، سرگیجه یا تاری دید فورا مصرف را قطع کنید.

بیمارانی که حساسیت متقاطع و/یا مشکلات مرتبط با آن را تحمل نمی‌کنند، ممکن است نسبت به این دارو نیز عدم تحمل داشته باشند. بارداری/تولید (بارداری رده C) هیوسیامین و متنامین از جفت عبور می کنند. مطالعاتی روی حیوانات یا انسان ها انجام نشده است. مشخص نیست که آیا قرص‌های UROGESIC-BLUE™ هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین می‌شوند یا می‌توانند بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. قرص‌های UROGESIC-BLUE™ فقط در صورت لزوم باید به زنان باردار داده شود. مشکلات شیردهی در انسان مستند نشده است. با این حال، متنامین و آثار هیوسیامین در شیر مادر دفع می شود. استفاده طولانی مدت هیچ مطالعه ای برای اثبات ایمنی استفاده طولانی مدت در انسان انجام نشده است. هیچ مطالعه طولانی مدت حیوانی شناخته شده ای برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. نوزادان اطفال و کودکان خردسال به ویژه در معرض اثر سمی آلکالوئیدهای بلادونا هستند. در سالمندان با احتیاط مصرف شود زیرا ممکن است به دوزهای معمول هیوسیامین با هیجان، بیقراری، خواب آلودگی یا گیجی پاسخ دهند. تداخلات دارویی به دلیل تأثیر این فرآورده بر تحرک دستگاه گوارش و تخلیه معده، ممکن است باعث کاهش جذب سایر داروهای خوراکی در حین مصرف همزمان شود مانند: قلیایی کننده های ادراری. دیورتیک های تیازیدی (ممکن است باعث قلیایی شدن ادرار شود و اثر متنامین را با مهار تبدیل آن به فرمالدئید کاهش دهد). آنتی موسکارینی ها (مصرف همزمان ممکن است اثرات ضد موسکارینی هیوسیامین را تشدید کند به دلیل فعالیت های ضد موسکارینی ثانویه این داروها). داروهای ضد اسید/ضد اسهال (ممکن است جذب هیوسیامین را کاهش دهند، استفاده همزمان با آنتی اسیدها ممکن است باعث قلیایی شدن ادرار شود و اثر کاهنده متنامین با مهار تبدیل آن به فرمالدئید) دوزهای این داروها باید با دوزهای هیوسیامین 1 ساعت فاصله داشته باشد. آنتی میاستنیک (مصرف همزمان با هیوسیامین ممکن است تحرک روده را بیشتر کاهش دهد). کتوکونازول (به بیماران توصیه می شود که این ترکیب را حداقل 2 ساعت پس از کتوکونازول مصرف کنند). مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) (مصرف همزمان ممکن است عوارض جانبی ضد موسکارینی را تشدید کند، مسکن های اپوئیدی (مخدر) ممکن است منجر به افزایش خطر یبوست شدید شود). سولفونامیدها (این داروها ممکن است با فرمالدئید در ادرار رسوب کنند و خطر کریستالوری را افزایش دهند). به بیماران باید توجه داشت که ممکن است در اثر دفع متیلن بلو، ادرار آبی تا سبز آبی و مدفوع تغییر رنگ دهد.

به دلیل تأثیر این فرآورده بر تحرک دستگاه گوارش و تخلیه معده، ممکن است باعث کاهش جذب سایر داروهای خوراکی در حین مصرف همزمان شود مانند: قلیایی کننده های ادراری. دیورتیک های تیازیدی (ممکن است باعث قلیایی شدن ادرار شود و اثر متنامین را با مهار تبدیل آن به فرمالدئید کاهش دهد). آنتی موسکارینی ها (مصرف همزمان ممکن است اثرات ضد موسکارینی هیوسیامین را تشدید کند به دلیل فعالیت های ضد موسکارینی ثانویه این داروها). داروهای ضد اسید/ضد اسهال (ممکن است جذب هیوسیامین را کاهش دهند، استفاده همزمان با آنتی اسیدها ممکن است باعث قلیایی شدن ادرار شود و اثر کاهنده متنامین با مهار تبدیل آن به فرمالدئید) دوزهای این داروها باید با دوزهای هیوسیامین 1 ساعت فاصله داشته باشد. آنتی میاستنیک (مصرف همزمان با هیوسیامین ممکن است تحرک روده را بیشتر کاهش دهد). کتوکونازول (به بیماران توصیه می شود که این ترکیب را حداقل 2 ساعت پس از کتوکونازول مصرف کنند). مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) (مصرف همزمان ممکن است عوارض جانبی ضد موسکارینی را تشدید کند، مسکن های اپوئیدی (مخدر) ممکن است منجر به افزایش خطر یبوست شدید شود). سولفونامیدها (این داروها ممکن است با فرمالدئید در ادرار رسوب کنند و خطر کریستالوری را افزایش دهند). به بیماران باید توجه داشت که ممکن است در اثر دفع متیلن بلو، ادرار آبی تا سبز آبی و مدفوع تغییر رنگ دهد.

قلبی عروقی – نبض سریع، برافروخته شدن سیستم عصبی مرکزی – تاری دید، سرگیجه تنفسی – تنگی نفس یا تنفس مشکل دار دستگاه تناسلی – مشکل در دفع ادرار، احتباس حاد ادرار دستگاه گوارش – خشکی دهان، تهوع/استفراغ

استفراغ یا شستشوی معده. تزریق آهسته داخل وریدی فیزوستیگمین در دوزهای 1 تا 4 میلی گرم (0.5 میلی گرم تا 1 میلی گرم در کودکان)، در صورت نیاز در یک تا دو ساعت تکرار می شود تا علائم شدید ضد موسکارینی را معکوس کند. تجویز دوزهای کم دیازپام برای کنترل هیجان و تشنج. تنفس مصنوعی با اکسیژن در صورت نیاز برای دپرسیون تنفسی. هیدراتاسیون کافی درمان علامتی در صورت لزوم.

وابستگی به استفاده از UROGESIC-BLUE™ گزارش نشده است و به دلیل ماهیت مواد تشکیل دهنده آن، سوء استفاده از UROGESIC-BLUE™ انتظار نمی رود.

/تولید (بارداری رده C) هیوسیامین و متنامین از جفت عبور می کنند. مطالعاتی روی حیوانات یا انسان ها انجام نشده است. مشخص نیست که آیا قرص‌های UROGESIC-BLUE™ هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین می‌شوند یا می‌توانند بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. قرص‌های UROGESIC-BLUE™ فقط در صورت لزوم باید به زنان باردار داده شود.

مشکلات شیردهی در انسان مستند نشده است. با این حال، متنامین و آثار هیوسیامین در شیر مادر دفع می شود.

نوزادان اطفال و کودکان خردسال به ویژه در معرض اثر سمی آلکالوئیدهای بلادونا هستند.

با احتیاط در بیماران مسن، زیرا ممکن است به دوزهای معمول هیوسیامین با هیجان، بیقراری، خواب آلودگی یا گیجی پاسخ دهند.

هر قرص حاوی: متنامین، USP 81.6 میلی‌گرم فسفات سدیم مونوبازیک، USP 40.8 میلی‌گرم متیلن بلو، USP 10.8 میلی‌گرم سولفات هیوسیامین، USP 0.12 میلی‌گرم مواد غیرفعال شامل: سلولز میکروکریستالی، NF، مانیتول، USP، NF، somagnesarme، NF و ترکیب آبی دریاچه. سولفات هیوسیامین آلکالوئید بلادونا است. به صورت پودر کریستالی سفید وجود دارد. تحت تاثیر نور. در آب بسیار محلول است؛ آزادانه در الکل محلول است؛ عملاً در اتر نامحلول است. متنامین به صورت کریستال های بی رنگ و براق یا پودر کریستالی سفید وجود دارد. محلول های آن قلیایی تا تورنسل است. آزادانه در آب حل می شود؛ محلول در الکل و کلروفرم متیلن بلو به صورت کریستال های سبز تیره وجود دارد. در آب و در کلروفرم محلول است. کم محلول در الکل فسفات سدیم مونوبازیک به صورت پودر کریستالی سفید رنگ وجود دارد. محلول های آن اسیدی تا تورنسل است. آزادانه در آب حل می شود و عملاً در الکل نامحلول است.

هیوسیامین یک پاراسمپاتولیتیک است که عضلات صاف را شل می کند و در نتیجه اثر ضد اسپاسم ایجاد می کند. به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود و به سرعت در بافت های بدن پخش می شود. بیشتر در عرض 12 ساعت از طریق ادرار دفع می شود که 13 تا 50 درصد آن بدون تغییر است. تبدیل زیستی آن کبدی است. اتصال پروتئین آن متوسط ​​است. متنامین در محیط اسیدی ادرار تجزیه می شود و فرمالدئید آزاد می کند که اثر باکتری کشی یا باکتریواستاتیکی را ارائه می دهد. به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. 70 تا 90 درصد بدون تغییر به ادرار می رسد و در صورت اسیدی بودن ادرار هیدرولیز می شود. در عرض 24 ساعت تقریباً به طور کامل (90٪) دفع می شود. از این مقدار در pH 5، تقریباً 20٪ فرمالدئید است. اتصال به پروتئین: مقداری فرمالدئید به مواد موجود در ادرار و بافت های اطراف متصل می شود. متنامین آزادانه در بافت و مایعات بدن توزیع می شود اما از نظر بالینی مهم نیست زیرا در pH بیشتر از 6.8 هیدرولیز نمی شود. متیلن بلو دارای خواص ضد عفونی ضعیفی است. این به خوبی در دستگاه گوارش جذب می شود و به سرعت به لوکومتیلن بلو تبدیل می شود که به شکل ترکیبی در ادرار تثبیت می شود. 75 درصد بدون تغییر دفع می شود. فسفات سدیم مونوبازیک به حفظ pH اسیدی در ادرار که برای تجزیه متنامین ضروری است کمک می کند.

ذخیره سازی در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار در دمای 15 درجه سانتی گراد تا 30 درجه سانتی گراد (59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. در ظرف را محکم بسته نگه دارید.