دارونامه

→ بازگشت به نتایج

متیل پردنیزولون

Methylprednisolone
نسخه‌ای عضلانی، داخل وریدی RxCUI 311659 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات
راه مصرف
عضلانی، داخل وریدی
تاریخ برچسب
2025-12-18

موارد مصرف

هنگامی که درمان خوراکی امکان پذیر نیست و قدرت، شکل دوز و مسیر تجویز دارو به طور معقولی آماده سازی را برای درمان این بیماری کمک می کند، استفاده داخل وریدی یا عضلانی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق، USP به شرح زیر نشان داده می شود: حالت های آلرژیک: کنترل شرایط آلرژیک شدید یا ناتوان کننده غیرقابل درمان برای کارآزمایی های کافی درمان معمولی در آسم، درماتیت آتوپیک، درماتیت تماسی، واکنش های حساسیت به دارو، بیماری سرم، واکنش های انتقال خون. بیماری های پوستی: درماتیت بولوز هرپتی فرمیس، اریترودرمی لایه بردار، میکوز قارچ، پمفیگوس، اریتم مولتی فرم شدید (سندرم استیونز-جانسون). اختلالات غدد درون ریز: نارسایی اولیه یا ثانویه قشر آدرنال (هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی است؛ آنالوگ های مصنوعی ممکن است در صورت لزوم همراه با مینرالوکورتیکوئیدها استفاده شوند). در دوران نوزادی، مکمل های معدنی کورتیکوئید از اهمیت ویژه ای برخوردار است، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال، هیپرکلسمی مرتبط با سرطان، تیروئیدیت غیر چرکی. بیماری های گوارشی: برای ایجاد جزر و مد در بیمار در یک دوره بحرانی بیماری در آنتریت منطقه ای (درمان سیستمیک) و کولیت اولسراتیو. اختلالات خونی: کم خونی همولیتیک اکتسابی (خود ایمنی)، کم خونی هیپوپلاستیک مادرزادی (اریتروئید) (کم خونی Diamond-Blackfan)، پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک در بزرگسالان (فقط تجویز داخل وریدی؛ تجویز داخل عضلانی منع مصرف)، آپلازی گلبول قرمز خالص، موارد منتخب آپلازی ثانویه ترومبوسیتوپنی. متفرقه: تریکینوز با درگیری عصبی یا میوکارد، مننژیت سلی با بلوک ساب آراکنوئید یا بلوک قریب الوقوع در صورت استفاده همزمان با شیمی درمانی ضد سل مناسب. بیماری های نئوپلاستیک: برای مدیریت تسکین دهنده لوسمی ها و لنفوم ها. سیستم عصبی: تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس. ادم مغزی همراه با تومور اولیه یا متاستاتیک مغز یا کرانیوتومی. بیماری های چشمی: چشم سمپاتیک، یووئیت و شرایط التهابی چشمی که به کورتیکواستروئیدهای موضعی پاسخ نمی دهند. بیماری های کلیوی: برای القای دیورز یا بهبودی پروتئینوری در سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک یا ناشی از لوپوس اریتماتوز. بیماری های تنفسی: بریلیوز، سل ریوی برق‌آب یا منتشر در صورت استفاده همزمان با شیمی‌درمانی ضد سل مناسب، پنومونی ائوزینوفیلیک ایدیوپاتیک، سارکوئیدوز علامت‌دار. اختلالات روماتیسمی: به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه‌مدت (برای کنترل یک دوره حاد یا تشدید بیمار) در آرتریت حاد نقرسی. کاردیت روماتیسمی حاد؛ اسپوندیلیت آنکیلوزان؛ آرتریت پسوریاتیک؛ آرتریت روماتوئید، از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان (موارد انتخابی ممکن است به درمان نگهدارنده با دوز پایین نیاز داشته باشند). برای درمان درماتومیوزیت، آرتریت تمپورال، پلی میوزیت و لوپوس اریتماتوز سیستمیک.

دوز و روش مصرف

توجه: پس از مخلوط کردن طبق دستور، مقداری از متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی، فرمولاسیون USP حاوی بنزیل الکل است (به توضیحات، هشدارها و اقدامات احتیاطی، استفاده در کودکان مراجعه کنید) به دلیل ناسازگاری های فیزیکی احتمالی، متیل پردنیزولون نباید با ساکسینات سدیم دیگر مخلوط شود. برای بازسازی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق، فقط از آب تزریقی یا آب باکتریواستاتیک تزریقی با بنزیل الکل در دمای اتاق استفاده کنید (به توضیحات مراجعه کنید). انفوزیون های داخل وریدی را فقط پس از بازسازی تهیه کنید، از دکستروز 5% در آب، محلول سالین ایزوتونیک یا دکستروز 5% در محلول سالین ایزوتونیک استفاده کنید. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. این آماده سازی ممکن است از طریق تزریق داخل وریدی، انفوزیون داخل وریدی، یا تزریق داخل عضلانی تجویز شود، روش ارجح برای استفاده اولیه اورژانسی، تزریق داخل وریدی است. پس از دوره اضطراری اولیه، باید به استفاده از یک آماده سازی تزریقی با اثر طولانی تر یا یک آماده سازی خوراکی توجه شود. گزارش هایی از آریتمی قلبی و/یا ایست قلبی به دنبال تجویز سریع دوزهای وریدی زیاد متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق، USP (بیش از 0.5 گرم در مدت کمتر از 10 دقیقه) وجود دارد. برادی کاردی در حین یا بعد از تجویز دوزهای زیاد متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات گزارش شده است و ممکن است به سرعت یا مدت انفوزیون ارتباطی نداشته باشد. هنگامی که درمان با دوز بالا مورد نظر است، دوز توصیه شده متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق، پودر استریل USP 30 میلی گرم بر کیلوگرم است که به صورت داخل وریدی در طی حداقل 30 دقیقه تجویز می شود. این دوز ممکن است هر 4 تا 6 ساعت به مدت 48 ساعت تکرار شود. به طور کلی، درمان با کورتیکواستروئید با دوز بالا باید فقط تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود ادامه یابد. معمولا بیش از 48 تا 72 ساعت نیست. در نشانه های دیگر، دوز اولیه بسته به بیماری خاص تحت درمان، از 10 تا 40 میلی گرم متیل پردنیزولون متفاوت است. با این حال، در برخی موقعیت‌های شدید، حاد و تهدید کننده زندگی، تجویز دوزهای بیش از دوزهای معمول ممکن است موجه باشد و ممکن است در چندین دوز خوراکی باشد. باید تاکید کرد که دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری تحت درمان و پاسخ بیمار فردی باشد. پس از مشخص شدن پاسخ مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه دارو در فواصل زمانی مناسب تا رسیدن به کمترین دوز تعیین شود که پاسخ بالینی کافی را حفظ کند. شرایطی که ممکن است تغییرات دوز را ضروری کند عبارتند از: تغییرات در وضعیت بالینی ثانویه به بهبود یا تشدید روند بیماری، پاسخ فردی بیمار به دارو، و تأثیر قرار گرفتن بیمار در موقعیت‌های استرس‌زا که مستقیماً با بیماری تحت درمان مرتبط نیستند. در این وضعیت اخیر، ممکن است لازم باشد دوز کورتیکواستروئید را برای یک دوره زمانی متناسب با وضعیت بیمار افزایش دهید. اگر قرار است پس از درمان طولانی مدت دارو قطع شود، توصیه می شود که به تدریج و نه ناگهانی قطع شود. متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق، USP ممکن است از طریق تزریق داخل وریدی یا عضلانی یا انفوزیون داخل وریدی تجویز شود، روش ارجح برای استفاده اولیه اورژانس تزریق داخل وریدی است. برای تجویز از طریق تزریق داخل وریدی (یا عضلانی)، محلول را طبق دستور تهیه کنید. دوز مورد نظر ممکن است به صورت داخل وریدی در مدت چند دقیقه تجویز شود. در صورت تمایل، دارو را می‌توان در محلول‌های رقیق شده با افزودن آب برای تزریق یا دیگر رقیق‌کننده‌های مناسب (به زیر مراجعه کنید) به ویال و برداشتن دوز مشخص شده تجویز کرد. برای تهیه محلول برای انفوزیون داخل وریدی، ابتدا محلول را طبق دستورالعمل برای تزریق آماده کنید (به توضیحات مراجعه کنید). سپس این محلول ممکن است به مقادیر مشخص شده دکستروز 5 درصد در آب، محلول سالین ایزوتونیک یا دکستروز 5 درصد در محلول سالین ایزوتونیک اضافه شود. از نقطه نظر میکروبیولوژیکی، مگر اینکه روش باز کردن/بازسازی/رقیق‌سازی خطر آلودگی میکروبی را متوقف کند، محصول باید فوراً استفاده شود. در صورت عدم استفاده فوری، زمان و شرایط نگهداری در حین استفاده بر عهده کاربر است. پایداری شیمیایی و فیزیکی محصول رقیق شده بیشتر در 4 ساعت پس از آماده سازی در صورت نگهداری در دمای زیر 25 درجه سانتیگراد یا در عرض 24 ساعت پس از آماده سازی در صورت نگهداری در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نشان داده شده است. در بیماران اطفال، دوز اولیه متیل پردنیزولون ممکن است بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد. محدوده دوزهای اولیه 0.11 تا 1.6 mg/kg/day در سه یا چهار دوز منقسم (3.2 تا 48 mg/m 2 bsa/day) است. مؤسسه ملی قلب، ریه و خون (NHLBI) دوز پردنیزولون، پردنیزولون یا متیل پردنیزولون سیستمیک را در کودکانی که آسم آنها با کورتیکواستروئیدهای استنشاقی و گشادکننده‌های برونش طولانی اثر کنترل نمی‌شود، 1-2 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز در دوزهای منفرد یا منقسم توصیه می‌کند. همچنین توصیه می‌شود که دوره کوتاه مدت یا درمان انفجاری، تا زمانی که بیمار به حداکثر میزان جریان بازدمی 80 درصد از بهترین حالت شخصی خود دست یابد یا تا زمانی که علائم برطرف شود، ادامه یابد. این معمولاً به 3 تا 10 روز درمان نیاز دارد، اگرچه ممکن است بیشتر طول بکشد. شواهدی وجود ندارد که نشان دهد کاهش دوز پس از بهبود از عود بیماری جلوگیری می کند. دوز ممکن است برای نوزادان و کودکان کاهش یابد، اما باید بیشتر بر اساس شدت وضعیت و پاسخ بیمار کنترل شود تا سن یا اندازه. هر 24 ساعت نباید کمتر از 0.5 میلی گرم در کیلوگرم باشد. زمانی که دارو بیش از چند روز مصرف شده است، باید دوز را کاهش داد یا به تدریج قطع کرد. اگر یک دوره بهبودی خود به خود در یک بیماری مزمن رخ دهد، درمان باید قطع شود. مطالعات معمول آزمایشگاهی، مانند آزمایش ادرار، قند خون دو ساعته پس از غذا، تعیین فشار خون و وزن بدن و عکسبرداری با اشعه ایکس از قفسه سینه باید در فواصل منظم در طول درمان طولانی مدت انجام شود. عکسبرداری با اشعه ایکس دستگاه گوارش فوقانی در بیماران با سابقه زخم یا سوء هاضمه قابل توجه مطلوب است. در درمان تشدیدهای حاد مولتیپل اسکلروزیس، دوزهای روزانه 160 میلی گرم متیل پردنیزولون به مدت یک هفته و سپس 64 میلی گرم یک روز در میان به مدت 1 ماه موثر نشان داده شده است (به احتیاطات، نورولوژی-روانپزشکی مراجعه کنید). برای مقایسه، دوز زیر دوز معادل میلی گرم گلوکوکورتیکوئیدهای مختلف است: کورتیزون، 25 تریامسینولون، 4 هیدروکورتیزون، 20 پارامتازون، 2 پردنیزولون، 5 بتامتازون، 0.75 پردنیزون، 5 دگزامتازون، 5 دگزامتازون، M.75. فقط برای تجویز خوراکی یا داخل وریدی این ترکیبات کاربرد دارد. هنگامی که این مواد یا مشتقات آنها به صورت عضلانی یا داخل فضاهای مفصلی تزریق می شوند، ممکن است خواص نسبی آنها تا حد زیادی تغییر کند. شرایط نگهداری از نور محافظت کنید. محصول بازسازی نشده را در دمای اتاق کنترل شده 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید [به USP مراجعه کنید]. محلول بازسازی شده (نه بیشتر رقیق شده) را در دمای اتاق کنترل شده 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید [به USP مراجعه کنید]، و آن را ظرف 48 ساعت استفاده کنید. برای نگهداری محلول رقیق شده بیشتر به بخش دوز و تجویز مراجعه کنید.

موارد منع مصرف

متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی، پودر استریل USP منع مصرف دارد: در عفونت های قارچی سیستمیک و بیماران با حساسیت بیش از حد شناخته شده به محصول و ترکیبات آن. متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی، ارائه 40 میلی گرم USP شامل لاکتوز مونوهیدرات تولید شده از شیر گاو است. بنابراین این تظاهرات در بیماران مبتلا به حساسیت مفرط شناخته شده یا مشکوک به شیر گاو یا اجزای آن یا سایر محصولات لبنی منع مصرف دارد زیرا ممکن است حاوی مقادیر کمی از ترکیبات شیر ​​باشد. برای تجویز داخل نخاعی گزارش‌هایی از رویدادهای پزشکی شدید با این روش تجویز همراه بوده است. داروهای کورتیکواستروئید داخل عضلانی برای پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک منع مصرف دارند. منع مصرف اضافی برای استفاده از متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی، پودر استریل USP نگهداری شده با بنزیل الکل: فرمولاسیون های نگهداری شده با بنزیل الکل برای استفاده در نوزادان نارس منع مصرف دارند. (به هشدارها و اقدامات احتیاطی، استفاده در کودکان مراجعه کنید).

هشدارها

عوارض جانبی عصبی جدی با تجویز اپیدورال حوادث عصبی جدی، که برخی منجر به مرگ می شوند، با تزریق اپیدورال کورتیکواستروئید گزارش شده است. رویدادهای خاص گزارش شده شامل، اما نه محدود به، انفارکتوس نخاع، پاراپلژی، چهار پلژی، کوری قشر مغز، و سکته است. این حوادث عصبی جدی با و بدون استفاده از فلوروسکوپی گزارش شده است. ایمنی و اثربخشی تجویز اپیدورال کورتیکواستروئیدها ثابت نشده است و کورتیکواستروئیدها برای این استفاده تأیید نشده اند. فرمولاسیون عمومی با نگهدارنده (به توضیحات مراجعه کنید) حاوی بنزیل الکل است که در صورت تجویز موضعی به بافت عصبی به طور بالقوه سمی است. قرار گرفتن در معرض مقادیر بیش از حد بنزیل الکل با سمیت (افت فشار خون، اسیدوز متابولیک)، به ویژه در نوزادان، و افزایش بروز کرنیکتروس، به ویژه در نوزادان نارس کوچک همراه است. گزارشات نادری از مرگ و میر، عمدتاً در نوزادان نارس، مرتبط با قرار گرفتن در معرض مقادیر بیش از حد بنزیل الکل، گزارش شده است. مقدار بنزیل الکل از داروها معمولاً در مقایسه با مقدار دریافت شده در محلول های فلاش حاوی بنزیل الکل ناچیز در نظر گرفته می شود. تجویز دوزهای بالای داروهای حاوی این نگهدارنده باید کل مقدار بنزیل الکل تجویز شده را در نظر بگیرد. مقدار بنزیل الکلی که ممکن است در آن سمیت ایجاد شود مشخص نیست. اگر بیمار به بیش از دوزهای توصیه شده یا سایر داروهای حاوی این نگهدارنده نیاز داشته باشد، پزشک باید بار متابولیک روزانه بنزیل الکل را از این منابع ترکیبی در نظر بگیرد (به احتیاط ها، استفاده در کودکان مراجعه کنید). تزریق متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات ممکن است منجر به تغییرات پوستی و/یا زیرپوستی شود که باعث ایجاد فرورفتگی در پوست در محل تزریق می شود. به منظور به حداقل رساندن بروز آتروفی پوستی و زیر پوستی، باید مراقب بود که از دوزهای توصیه شده در تزریق تجاوز نکنید. به دلیل شیوع بالای آتروفی زیر جلدی باید از تزریق به عضله دلتوئید خودداری شود. موارد نادری از واکنش های آنافیلاکتوئید در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ داده است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). در بیمارانی که در طول درمان برای شرایط حاد آلرژیک، تجویز 40 میلی گرم متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات دریافت می کنند و در مواردی که این علائم بدتر می شود یا علائم آلرژیک جدید رخ می دهد، باید به پتانسیل واکنش های حساسیت به ترکیبات شیر ​​گاو توجه شود (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). در صورت لزوم، تجویز متیل پردنیزولون سدیم. سوکسینات برای تزریق، USP باید متوقف شود، و وضعیت بیمار باید مطابق با آن درمان شود. درمان‌های جایگزین، از جمله استفاده از فرمول‌های کورتیکواستروئیدی که حاوی ترکیبات تولید شده از شیر گاو نیستند، باید در صورت لزوم برای مدیریت آلرژی حاد در نظر گرفته شود. افزایش دوز کورتیکواستروئیدهای سریع الاثر در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که تحت هر گونه استرس غیرعادی قبل، حین و بعد از موقعیت استرس زا قرار دارند، اندیکاسیون دارد. نتایج یک مطالعه چند مرکزی، تصادفی و کنترل شده با دارونما با متیل پردنیزولون همی سوکسینات، یک کورتیکواستروئید داخل وریدی، افزایش مرگ و میر زودهنگام (در 2 هفته) و اواخر (در 6 ماهگی) را در بیماران مبتلا به ترومای جمجمه که مشخص شد سایر نشانه های واضح برای درمان کورتیکواستروئید را ندارند، نشان داد. دوزهای بالای کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، از جمله متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات، نباید برای درمان آسیب مغزی تروماتیک استفاده شود. قلبی-کلیوی دوزهای متوسط ​​و زیاد کورتیکواستروئیدها می تواند باعث افزایش فشار خون، احتباس نمک و آب و افزایش دفع پتاسیم شود. این اثرات کمتر در مورد مشتقات مصنوعی رخ می دهد، مگر زمانی که در دوزهای زیاد استفاده می شود. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد. تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند. گزارش های ادبیات نشان می دهد که ارتباط آشکاری بین استفاده از کورتیکواستروئیدها و پارگی دیواره آزاد بطن چپ پس از انفارکتوس اخیر میوکارد وجود دارد. بنابراین، درمان با کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در این بیماران استفاده شود. مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است (به موارد منع مصرف و احتیاط ها، تداخلات دارویی، تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم مراجعه کنید). سرکوب محور غدد درون ریز هیپوتالاموس-هیپوفیز آدرنال (HPA)، سندرم کوشینگ و هیپرگلیسمی. بیماران را برای این شرایط با استفاده مزمن تحت نظر بگیرید. کورتیکواستروئیدها می توانند باعث سرکوب برگشت پذیر محور HPA با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئید پس از قطع درمان شوند. نارسایی ثانویه قشر آدرنال ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت کورتیکواستروئیدها، از جمله متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی، سیستم ایمنی را سرکوب کرده و خطر عفونت با هر عامل بیماری زا، از جمله پاتوژن های ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی را افزایش می دهد. کورتیکواستروئیدها می توانند:

  • کاهش مقاومت در برابر عفونت های جدید
  • عفونت های موجود را تشدید کند
  • خطر ابتلا به عفونت های منتشر را افزایش دهید
  • خطر فعال شدن مجدد یا تشدید عفونت های نهفته را افزایش دهید
  • برخی از نشانه های عفونت را بپوشانید عفونت های مرتبط با کورتیکواستروئید می توانند خفیف باشند اما می توانند شدید و گاه کشنده باشند. میزان عوارض عفونی با افزایش دوزهای کورتیکواستروئید افزایش می یابد. یک مطالعه نتوانست اثربخشی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات را در درمان سندرم سپسیس و شوک سپتیک ثابت کند. این مطالعه همچنین نشان می دهد که درمان این شرایط با متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات ممکن است خطر مرگ و میر را در برخی از بیماران افزایش دهد (به عنوان مثال، بیماران با سطح کراتینین سرم بالا یا بیمارانی که پس از متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات دچار عفونت های ثانویه می شوند). توسعه عفونت را تحت نظر داشته باشید و در صورت لزوم متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات را برای قطع تزریق یا کاهش دوز در نظر بگیرید. سل اگر متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی برای درمان بیماری در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش پذیری توبرکولین استفاده شود، ممکن است بیماری مجدداً فعال شود. این بیماران را برای فعال شدن مجدد از نزدیک تحت نظر بگیرید. در طول طولانی مدت متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای درمان تزریقی، بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش‌پذیری توبرکولین باید شیمی‌پروفیلاکسی دریافت کنند. عفونت های ویروسی واریسلا زوستر و سرخک واریسلا و سرخک می تواند در بیماران غیرایمنی که از کورتیکواستروئیدها، از جمله متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق استفاده می کنند، یک دوره جدی یا حتی کشنده داشته باشد. در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که این بیماری ها را نداشته اند یا ایمنی ندارند، باید مراقبت های ویژه ای برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض واریسلا و سرخک انجام شود:
  • اگر یک بیمار تحت درمان با متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی در معرض واریسلا قرار گیرد، ممکن است پیشگیری با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر (VZIG) نشان داده شود. اگر آبله مرغان ایجاد شود، درمان با عوامل ضد ویروسی ممکن است در نظر گرفته شود.
  • اگر یک بیمار تحت درمان با متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی در معرض سرخک قرار گیرد، ممکن است پروفیلاکسی با ایمونوگلوبولین (IG) نشان داده شود. فعال‌سازی مجدد ویروس هپاتیت B فعال‌سازی مجدد ویروس هپاتیت B می‌تواند در بیمارانی که ناقل هپاتیت B هستند و تحت درمان با دوزهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی از کورتیکواستروئیدها، از جمله متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق هستند، رخ دهد. فعال سازی مجدد نیز می تواند به ندرت در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که به نظر می رسد عفونت هپاتیت B برطرف شده است رخ دهد. غربالگری بیماران از نظر عفونت هپاتیت B قبل از شروع درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی (به عنوان مثال، طولانی مدت) با متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق. برای بیمارانی که شواهدی از عفونت هپاتیت B نشان می دهند، توصیه می شود با پزشکان متخصص در مدیریت هپاتیت B در مورد نظارت و در نظر گرفتن درمان ضد ویروسی هپاتیت B مشورت کنند. عفونت های قارچی کورتیکواستروئیدها، از جمله متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق، ممکن است عفونت های قارچی سیستمیک را تشدید کنند. بنابراین، از متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق در حضور چنین عفونت هایی اجتناب کنید، مگر اینکه متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی برای کنترل واکنش های دارویی مورد نیاز باشد. برای بیمارانی که برای درمان تزریقی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات مزمن مصرف می کنند و به عفونت های قارچی سیستمیک مبتلا می شوند، متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای قطع تزریق یا کاهش دوز توصیه می شود. آمیبیاز کورتیکواستروئیدها، از جمله متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی، ممکن است آمیبیازیس نهفته را فعال کند. بنابراین، توصیه می شود قبل از شروع تزریق متیل پردنیزولون سوکسینات سدیم در بیمارانی که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده اند یا بیمارانی که اسهال غیرقابل توضیحی دارند، آمیبیاز پنهان یا آمیبیاز فعال رد شود. آلودگی به استرونژیلوئیدها کورتیکواستروئیدها، از جمله متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی، باید با احتیاط فراوان در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به استرونژیلوئید (کرم نخی) استفاده شوند. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. مالاریا مغزی از مصرف کورتیکواستروئیدها، از جمله متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق، در بیماران مبتلا به مالاریا مغزی اجتناب کنید. آسیب کبدی ناشی از دارو به ندرت، دوزهای بالای متیل پردنیزولون داخل وریدی پالس چرخه ای (معمولاً برای درمان تشدید مولتیپل اسکلروزیس با دوزهای 1 گرم در روز) می تواند باعث ایجاد شکل سمی هپاتیت حاد شود. زمان شروع این نوع آسیب کبدی ناشی از استروئید می تواند چندین هفته یا بیشتر باشد. پس از قطع درمان، بهبودی مشاهده شده است. با این حال، آسیب جدی کبدی ممکن است رخ دهد که گاهی منجر به نارسایی حاد کبد و مرگ می شود. در صورت بروز هپاتیت سمی، مصرف متیل پردنیزولون وریدی را قطع کنید. از آنجایی که عود پس از چالش مجدد رخ داده است، از مصرف دوز بالای متیل پردنیزولون داخل وریدی در بیماران با سابقه هپاتیت سمی ناشی از متیل پردنیزولون خودداری کنید. واکسیناسیون تجویز واکسن های زنده یا زنده ضعیف شده در بیمارانی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند منع مصرف دارد. ممکن است واکسن های کشته یا غیرفعال تجویز شوند. با این حال، پاسخ به چنین واکسن هایی را نمی توان پیش بینی کرد. روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند، به عنوان مثال برای بیماری آدیسون انجام شود. گزارش‌های عصبی رویدادهای پزشکی شدید با مسیر تزریق داخل نخاعی همراه بوده است (به واکنش‌های نامطلوب، گوارشی و عصبی/روانی مراجعه کنید). استفاده چشمی از کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ایجاد آب مروارید ساب کپسولی خلفی، گلوکوم با آسیب احتمالی به اعصاب بینایی شود و ممکن است باعث ایجاد عفونت های ثانویه چشمی ناشی از باکتری ها، قارچ ها یا ویروس ها شود. استفاده از کورتیکواستروئیدهای خوراکی در درمان نوریت بینایی توصیه نمی شود و ممکن است منجر به افزایش خطر حملات جدید شود. در بیماران مبتلا به هرپس سیمپلکس چشمی به دلیل سوراخ شدن قرنیه، کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط مصرف شوند. کورتیکواستروئیدها نباید در هرپس سیمپلکس فعال چشمی استفاده شوند. سارکوم کاپوزی گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن گزارش شده است. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی سارکوم کاپوزی شود.

احتیاط‌ها

عمومی این محصول مانند بسیاری از فرمولاسیون های استروئیدی دیگر به گرما حساس است. بنابراین، هنگامی که مطلوب است بیرونی ویال استریل شود، نباید اتوکلاو شود. برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. احتیاط قلبی-کلیوی در بیماران مبتلا به اسکلروز سیستمیک ضروری است زیرا افزایش بروز بحران کلیوی اسکلرودرمی با کورتیکواستروئیدها از جمله متیل پردنیزولون مشاهده شده است. از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، فشار خون بالا یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. نارسایی ثانویه غدد فوق کلیوی ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها در بیماران کم کاری تیروئید کاهش و در بیماران پرکاری تیروئید افزایش می یابد. تغییر در وضعیت تیروئید بیمار ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشد. استروئیدهای گوارشی باید با احتیاط در زخم‌های پپتیک فعال یا نهفته، دیورتیکولیت، آناستوموزهای روده تازه و کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند، زیرا ممکن است خطر سوراخ شدن را افزایش دهند. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. اثر افزایش یافته به دلیل کاهش متابولیسم کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سیروز وجود دارد. کورتیکواستروئیدهای اسکلتی عضلانی هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (یعنی کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در بیماران اطفال و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (به عنوان مثال، زنان یائسه) داده شود. معمولاً تزریق موضعی استروئید به محل آلوده قبلی توصیه نمی شود. عصب-روانپزشکی اگرچه آزمایشات بالینی کنترل شده نشان داده اند که کورتیکواستروئیدها در تسریع رفع تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس مؤثر هستند، اما نشان نمی دهند که کورتیکواستروئیدها بر نتیجه نهایی یا تاریخچه طبیعی بیماری تأثیر می گذارد. مطالعات نشان می‌دهند که دوزهای نسبتاً بالایی از کورتیکواستروئیدها برای نشان دادن تأثیر قابل‌توجه ضروری هستند (به دوز و تجویز مراجعه کنید). یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس) یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی عضلانی (مانند پانکورونیوم) درمان می‌شوند، رخ می‌دهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. فشار داخل چشمی چشم ممکن است در برخی افراد افزایش یابد. اگر استروئید درمانی بیش از 6 هفته ادامه یابد، فشار داخل چشم باید کنترل شود. سندرم لیز تومور در تجربه پس از بازاریابی، سندرم لیز تومور (TLS) در بیماران مبتلا به بدخیمی ها، از جمله بدخیمی های خونی و تومورهای جامد، به دنبال استفاده از کورتیکواستروئیدهای سیستمیک به تنهایی یا در ترکیب با سایر عوامل شیمی درمانی گزارش شده است. بیماران در معرض خطر بالای TLS، مانند بیماران مبتلا به تومورهایی که دارای سرعت تکثیر بالا، بار تومور بالا و حساسیت بالا به عوامل سیتوتوکسیک هستند، باید به دقت تحت نظر قرار گیرند و اقدامات احتیاطی مناسب انجام شود. اطلاعات برای بیماران باید به بیماران هشدار داد که مصرف کورتون ها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند، به پزشکان اطلاع دهند که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که در معرض آبله مرغان یا سرخک قرار نگیرند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند. تداخلات دارویی Aminoglutethimide: Aminoglutethimide ممکن است منجر به از دست دادن سرکوب آدرنال ناشی از کورتیکواستروئید شود. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم: هنگامی که کورتیکواستروئیدها به طور همزمان با عوامل کاهش دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک ها) تجویز می شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. مواردی گزارش شده است که مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها: گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجهی در کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند (به تداخلات دارویی، مهارکننده های آنزیم کبدی مراجعه کنید). آنتی کولین استرازها: مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد خوراکی: مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت: از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل: غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین: کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین: افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها در صورت مصرف همزمان این دو ممکن است رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. گلیکوزیدهای دیژیتال: بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی: استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القا کننده های آنزیم کبدی (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین): داروهایی که فعالیت آنزیم سیتوکروم P450 3A4 را القا می کنند ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش داده و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. مهارکننده های آنزیم کبدی (به عنوان مثال، کتوکونازول، آنتی بیوتیک های ماکرولید مانند اریترومایسین و ترولئاندومایسین): داروهایی که سیتوکروم P450 3A4 را مهار می کنند، پتانسیل افزایش غلظت پلاسمایی کورتیکواستروئیدها را دارند. کتوکونازول: گزارش شده است که کتوکونازول به طور قابل توجهی متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60٪ کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs): مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض جانبی گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. پاکسازی سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. تست های پوستی: کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به تست های پوستی را سرکوب کنند. واکسن ها: بیمارانی که تحت درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید هستند ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی بادی، پاسخ کاهش یافته به سموم و واکسن های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به هشدارها، سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت، واکسیناسیون مراجعه کنید). سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها باروری را در موش های صحرایی نر مختل می کنند. بارداری: اثرات تراتوژنیک کورتیکواستروئیدها هنگامی که در دوزهای معادل دوز انسان تجویز می شوند در بسیاری از گونه ها تراتوژن نشان داده شده است. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند. این محصول پس از مخلوط کردن طبق دستور، حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده است. بنزیل الکل می تواند از جفت عبور کند. موارد احتیاط را ببینید: استفاده در کودکان. مادران شیرده کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به طور سیستماتیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند، یا سایر اثرات نامطلوب ایجاد کنند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از کورتیکواستروئیدها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به ادامه شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. استفاده در کودکان برخی از فرمول های این محصول حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده است (به توضیحات مراجعه کنید). ویال ها را به دقت بررسی کنید تا فرمول مورد استفاده را تعیین کنید. بنزیل الکل، جزء این محصول، با عوارض جانبی جدی و مرگ، به ویژه در بیماران اطفال همراه است. "سندرم نفس کشیدن" (که با افسردگی سیستم عصبی مرکزی، اسیدوز متابولیک، تنفس های نفس گیر و سطوح بالای بنزیل الکل و متابولیت های آن در خون و ادرار مشخص می شود) با دوزهای بنزیل الکل بیش از 99 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در نوزادان و نوزادان کم وزن همراه است. علائم اضافی ممکن است شامل بدتر شدن تدریجی عصبی، تشنج، خونریزی داخل جمجمه، ناهنجاری های خونی، تجزیه پوست، نارسایی کبدی و کلیوی، افت فشار خون، برادی کاردی، و کلاپس قلبی عروقی باشد. اگرچه دوزهای درمانی معمولی این محصول معمولاً مقادیری از بنزیل الکل را ارائه می دهد که به طور قابل توجهی کمتر از مواردی است که در ارتباط با "سندرم گاسپینگ" گزارش شده است، حداقل مقدار بنزیل الکلی که ممکن است در آن سمیت ایجاد شود مشخص نیست. خطر سمیت بنزیل الکل به مقدار تجویز شده و ظرفیت کبد برای سم زدایی ماده شیمیایی بستگی دارد. نوزادان نارس و کم وزن، و همچنین بیمارانی که دوزهای بالا دریافت می کنند، ممکن است بیشتر در معرض مسمومیت باشند. پزشکانی که این دارو و سایر داروهای حاوی بنزیل الکل را تجویز می کنند باید بار متابولیک روزانه ترکیبی بنزیل الکل را از همه منابع در نظر بگیرند. اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس دوره اثرگذاری مشخص کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیش از 2 سال)، و لنفوم‌های تهاجمی و لوسمی‌ها (بیش از 1 ماه) ارائه می‌دهد. نشانه‌های دیگر برای استفاده کودکان از کورتیکواستروئیدها، به عنوان مثال، آسم شدید و خس‌خس سینه، بر اساس کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل شده در بزرگسالان انجام شده است، با این فرض که سیر بیماری‌ها و پاتوفیزیولوژی آنها در هر دو جمعیت به طور قابل ملاحظه‌ای مشابه است. اثرات نامطلوب کورتیکواستروئیدها در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور HPA (به عنوان مثال، تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما) مشاهده شده است. بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساس‌تری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تست‌های رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند. کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک ممکن است پس از تجویز متیل پردنیزولون در نوزادان نارس ایجاد شود، بنابراین ارزیابی تشخیصی مناسب و نظارت بر عملکرد و ساختار قلب باید انجام شود. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

احتیاط‌های عمومی

عمومی این محصول مانند بسیاری از فرمولاسیون های استروئیدی دیگر به گرما حساس است. بنابراین، هنگامی که مطلوب است بیرونی ویال استریل شود، نباید اتوکلاو شود. برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. احتیاط قلبی-کلیوی در بیماران مبتلا به اسکلروز سیستمیک ضروری است زیرا افزایش بروز بحران کلیوی اسکلرودرمی با کورتیکواستروئیدها از جمله متیل پردنیزولون مشاهده شده است. از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، فشار خون بالا یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. نارسایی ثانویه غدد فوق کلیوی ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها در بیماران کم کاری تیروئید کاهش و در بیماران پرکاری تیروئید افزایش می یابد. تغییر در وضعیت تیروئید بیمار ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشد. استروئیدهای گوارشی باید با احتیاط در زخم‌های پپتیک فعال یا نهفته، دیورتیکولیت، آناستوموزهای روده تازه و کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند، زیرا ممکن است خطر سوراخ شدن را افزایش دهند. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. اثر افزایش یافته به دلیل کاهش متابولیسم کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سیروز وجود دارد. کورتیکواستروئیدهای اسکلتی عضلانی هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (یعنی کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در بیماران اطفال و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (به عنوان مثال، زنان یائسه) داده شود. معمولاً تزریق موضعی استروئید به محل آلوده قبلی توصیه نمی شود. عصب-روانپزشکی اگرچه آزمایشات بالینی کنترل شده نشان داده اند که کورتیکواستروئیدها در تسریع رفع تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس مؤثر هستند، اما نشان نمی دهند که کورتیکواستروئیدها بر نتیجه نهایی یا تاریخچه طبیعی بیماری تأثیر می گذارد. مطالعات نشان می‌دهند که دوزهای نسبتاً بالایی از کورتیکواستروئیدها برای نشان دادن تأثیر قابل‌توجه ضروری هستند (به دوز و تجویز مراجعه کنید). یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس) یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی عضلانی (مانند پانکورونیوم) درمان می‌شوند، رخ می‌دهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. فشار داخل چشمی چشم ممکن است در برخی افراد افزایش یابد. اگر استروئید درمانی بیش از 6 هفته ادامه یابد، فشار داخل چشم باید کنترل شود. سندرم لیز تومور در تجربه پس از بازاریابی، سندرم لیز تومور (TLS) در بیماران مبتلا به بدخیمی ها، از جمله بدخیمی های خونی و تومورهای جامد، به دنبال استفاده از کورتیکواستروئیدهای سیستمیک به تنهایی یا در ترکیب با سایر عوامل شیمی درمانی گزارش شده است. بیماران در معرض خطر بالای TLS، مانند بیماران مبتلا به تومورهایی که دارای سرعت تکثیر بالا، بار تومور بالا و حساسیت بالا به عوامل سیتوتوکسیک هستند، باید به دقت تحت نظر قرار گیرند و اقدامات احتیاطی مناسب انجام شود. اطلاعات برای بیماران باید به بیماران هشدار داد که مصرف کورتون ها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند، به پزشکان اطلاع دهند که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که در معرض آبله مرغان یا سرخک قرار نگیرند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند.

تداخلات دارویی

آمینوگلوتیتیمید: آمینوگلوتیتیمید ممکن است منجر به از دست دادن سرکوب آدرنال ناشی از کورتیکواستروئید شود. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش‌دهنده پتاسیم: هنگامی که کورتیکواستروئیدها همزمان با عوامل کاهش‌دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک‌ها) تجویز می‌شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. مواردی گزارش شده است که مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها: گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجهی در کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند (به تداخلات دارویی، مهارکننده های آنزیم کبدی مراجعه کنید). آنتی کولین استرازها: مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد خوراکی: مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت: از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل: غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین: کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین: افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها در صورت مصرف همزمان این دو ممکن است رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. گلیکوزیدهای دیژیتال: بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی: استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القا کننده های آنزیم کبدی (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین): داروهایی که فعالیت آنزیم سیتوکروم P450 3A4 را القا می کنند ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش داده و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. مهارکننده های آنزیم کبدی (به عنوان مثال، کتوکونازول، آنتی بیوتیک های ماکرولید مانند اریترومایسین و ترولئاندومایسین): داروهایی که سیتوکروم P450 3A4 را مهار می کنند، پتانسیل افزایش غلظت پلاسمایی کورتیکواستروئیدها را دارند. کتوکونازول: گزارش شده است که کتوکونازول به طور قابل توجهی متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60٪ کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs): مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. پاکسازی سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. تست های پوستی: کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به تست های پوستی را سرکوب کنند. واکسن‌ها: بیمارانی که درمان طولانی‌مدت با کورتیکواستروئید را دریافت می‌کنند، ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی‌بادی، پاسخ کم‌تری به سموم و واکسن‌های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به هشدارها، سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت، واکسیناسیون مراجعه کنید).

عوارض جانبی

عوارض جانبی زیر با متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات یا سایر کورتیکواستروئیدها گزارش شده است: واکنش های آلرژیک: واکنش های آلرژیک یا حساسیت مفرط، واکنش آنافیلاکتوئید، آنافیلاکسی، آنژیوادم. اختلالات خونی و سیستم لنفاوی: لکوسیتوز. قلبی عروقی: برادی کاردی، ایست قلبی، آریتمی های قلبی، بزرگ شدن قلب، کلاپس گردش خون، نارسایی احتقانی قلب، آمبولی چربی، فشار خون بالا، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک در نوزادان نارس، پارگی میوکارد به دنبال سکته قلبی اخیر ترومبوآمبولی، ترومبوفلبیت، واسکولیت. درماتولوژیک: آکنه، درماتیت آلرژیک، سوزش یا سوزن سوزن شدن (به ویژه در ناحیه پرینه پس از تزریق داخل وریدی)، آتروفی پوستی و زیر جلدی، پوست پوسته‌دار خشک، اکیموز و پتشی، ادم، اریتم، هیپرپیگمانتاسیون، هیپوپیگمانتاسیون، اختلال در بهبود زخم‌ها، جوش‌های پوستی، افزایش جوش‌ها. واکنش های سرکوب شده به آزمایش های پوستی، پوست نازک شکننده، نازک شدن موهای سر، کهیر غدد درون ریز: کاهش تحمل کربوهیدرات و گلوکز، ایجاد حالت کوشینگوئید، گلیکوزوری، هیرسوتیسم، هیپرتریکوزیس، افزایش نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی کاهش دهنده قند خون در دیابت، تظاهرات دیابت قندی پنهان، بی نظمی های قاعدگی، جراحی ثانویه قشر آدرنال و هیپوفیز (بخشی از استرس، عدم پاسخ دهی به غده فوق کلیه، عدم پاسخ دهی به غدد فوق کلیوی، عدم پاسخ دهی به غدد فوق کلیوی، غده غدد فوق کلیوی، عدم پاسخ دهی به غدد فوق کلیوی) بیماری) سرکوب رشد در بیماران اطفال اختلالات مایعات و الکترولیت: نارسایی احتقانی قلب در بیماران مستعد، احتباس مایعات، آلکالوز هیپوکالمیک، از دست دادن پتاسیم، احتباس سدیم. دستگاه گوارش: اتساع شکم، اختلال عملکرد روده/مثانه (پس از تجویز داخل نخاعی)، افزایش سطح آنزیم کبدی سرم (معمولاً پس از قطع مصرف قابل برگشت است)، هپاتومگالی، افزایش اشتها، حالت تهوع، پانکراتیت، زخم معده با سوراخ شدن احتمالی و خونریزی، سوراخ شدن داخل روده بزرگ و بیماری التهابی در قسمت کوچک در بیماران زخمی ازوفاژیت کبد صفراوی: هپاتیت (به هشدارها، آسیب کبدی ناشی از دارو مراجعه کنید). متابولیک: تعادل نیتروژن منفی به دلیل کاتابولیسم پروتئین. عضلانی اسکلتی: نکروز آسپتیک سر فمور و بازو، آرتروپاتی شارکو مانند، از دست دادن توده عضلانی، ضعف عضلانی، پوکی استخوان، شکستگی پاتولوژیک استخوان های بلند، شعله ور شدن پس از تزریق (به دنبال استفاده داخل مفصلی)، میوپاتی استروئیدی، پارگی تاندون، شکستگی های فشاری مهره ها. اعصاب/روانپزشکی: تشنج، افسردگی، بی ثباتی عاطفی، سرخوشی، سردرد، افزایش فشار داخل جمجمه همراه با ادم پاپی (شبه تومور مغزی) معمولاً به دنبال قطع درمان، بی خوابی، نوسانات خلقی، نوریت، نوروپاتی، پارستزی، تغییرات شخصیتی، اختلالات روانی، سرگیجه. آراکنوئیدیت، مننژیت، پاراپارزی/پاراپلژی، و اختلالات حسی پس از تجویز داخل نخاعی رخ داده است (به هشدارها، نورولوژیک مراجعه کنید). چشمی: اگزوفتالموس، گلوکوم، افزایش فشار داخل چشم، آب مروارید زیر کپسولی خلفی، موارد نادر کوری همراه با تزریق دور چشم. عروقی: گرگرفتگی. دیگر: رسوب غیرطبیعی چربی، کاهش مقاومت در برابر عفونت، سکسکه، افزایش یا کاهش تحرک و تعداد اسپرم، عفونت در محل تزریق پس از تجویز غیر استریل (به هشدارها مراجعه کنید)، ضعف، ماه چهره، افزایش وزن. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با شرکت دارویی Tianjin Kingyork، با مسئولیت محدود به شماره 86-22-252999571 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید. برای گزارش داوطلبانه عوارض جانبی

مصرف بیش از حد

درمان مصرف بیش از حد حاد با درمان حمایتی و علامتی است. برای مصرف بیش از حد مزمن در مواجهه با بیماری شدیدی که نیاز به استروئید درمانی مداوم دارد، ممکن است دوز کورتیکواستروئید فقط به طور موقت کاهش یابد، یا ممکن است درمان روزانه جایگزین تجویز شود.

بارداری

اثرات تراتوژنیک کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه‌ها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان تجویز می‌شوند، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند. این محصول پس از مخلوط کردن طبق دستور، حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده است. بنزیل الکل می تواند از جفت عبور کند. اقدامات احتیاطی را ببینید: استفاده در کودکان.

مادران شیرده

کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از کورتیکواستروئیدها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به ادامه شیردهی یا قطع دارو گرفته شود.

مصرف در کودکان

برخی از فرمول های این محصول حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده است (به توضیحات مراجعه کنید). ویال ها را به دقت بررسی کنید تا فرمول مورد استفاده را تعیین کنید. بنزیل الکل، جزء این محصول، با عوارض جانبی جدی و مرگ، به ویژه در بیماران اطفال همراه است. "سندرم نفس کشیدن" (که با افسردگی سیستم عصبی مرکزی، اسیدوز متابولیک، تنفس های نفس گیر و سطوح بالای بنزیل الکل و متابولیت های آن در خون و ادرار مشخص می شود) با دوزهای بنزیل الکل بیش از 99 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در نوزادان و نوزادان کم وزن همراه است. علائم اضافی ممکن است شامل بدتر شدن تدریجی عصبی، تشنج، خونریزی داخل جمجمه، ناهنجاری های خونی، تجزیه پوست، نارسایی کبدی و کلیوی، افت فشار خون، برادی کاردی، و کلاپس قلبی عروقی باشد. اگرچه دوزهای درمانی معمولی این محصول معمولاً مقادیری از بنزیل الکل را ارائه می دهد که به طور قابل توجهی کمتر از مواردی است که در ارتباط با "سندرم گاسپینگ" گزارش شده است، حداقل مقدار بنزیل الکلی که ممکن است در آن سمیت ایجاد شود مشخص نیست. خطر سمیت بنزیل الکل به مقدار تجویز شده و ظرفیت کبد برای سم زدایی ماده شیمیایی بستگی دارد. نوزادان نارس و کم وزن، و همچنین بیمارانی که دوزهای بالا دریافت می کنند، ممکن است بیشتر در معرض مسمومیت باشند. پزشکانی که این دارو و سایر داروهای حاوی بنزیل الکل را تجویز می کنند باید بار متابولیک روزانه ترکیبی بنزیل الکل را از همه منابع در نظر بگیرند. اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس دوره اثرگذاری مشخص کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیش از 2 سال)، و لنفوم‌های تهاجمی و لوسمی‌ها (بیش از 1 ماه) ارائه می‌دهد. نشانه‌های دیگر برای استفاده کودکان از کورتیکواستروئیدها، به عنوان مثال، آسم شدید و خس‌خس سینه، بر اساس کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل شده در بزرگسالان انجام شده است، با این فرض که سیر بیماری‌ها و پاتوفیزیولوژی آنها در هر دو جمعیت به طور قابل ملاحظه‌ای مشابه است. اثرات نامطلوب کورتیکواستروئیدها در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور HPA (به عنوان مثال، تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما) مشاهده شده است. بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساس‌تری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تست‌های رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند. کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک ممکن است پس از تجویز متیل پردنیزولون در نوزادان نارس ایجاد شود، بنابراین ارزیابی تشخیصی مناسب و نظارت بر عملکرد و ساختار قلب باید انجام شود.

توضیحات

متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی، USP یک گلوکوکورتیکوئید ضد التهابی است که حاوی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات به عنوان ماده فعال است. متیل پردنیزولون سوکسینات سدیم، USP، استر سوکسینات سدیم متیل پردنیزولون است و به صورت یک جامد بی‌بو، سفید یا تقریباً سفید، بی‌بو و آمورف دیده می‌شود. در آب و الکل بسیار محلول است. در کلروفرم نامحلول است و در استون بسیار کمی محلول است. نام شیمیایی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات پرگنا-1،4-دین-3،20-دیون، 21-(3-کربوکسی-1-اکسوپروپوکسی)-11، نمک 17-دی هیدروکسی-6-متیل مونوسدیم، (6α، 11β) و وزن مولکولی آن 496 است. فرمول ساختاری زیر نشان داده شده است: متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات محلول در آب است. ممکن است در حجم کمی از رقیق کننده تجویز شود و برای استفاده داخل وریدی در شرایطی که سطوح بالای متیل پردنیزولون در خون به سرعت مورد نیاز است مناسب است. متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی، USP در نقاط قوت زیر برای تجویز داخل وریدی یا عضلانی موجود است: 40 میلی گرم (ویال تک دوز) هر میلی لیتر (هنگامی که طبق دستور مخلوط می شود) حاوی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات معادل 40 میلی گرم متیل پردنیزولون، همچنین 1.6 میلی گرم سدیم فسفات بی آب مونوبازیک است. 17.46 میلی گرم فسفات سدیم دی بازیک خشک شده؛ و 25 میلی گرم لاکتوز آبدار. این بسته حاوی رقیق کننده نمی باشد. رقیق کننده های توصیه شده عبارتند از Water for Injection USP یا Bacteriostatic Water for Injection USP. آب تزریقی باکتریواستاتیک USP حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده است. 125 میلی گرم (ویال تک دوز) هر 2 میلی لیتر (هنگامی که طبق دستور مخلوط می شود) حاوی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات معادل 125 میلی گرم متیل پردنیزولون است. همچنین 1.6 میلی‌گرم فسفات سدیم مونوبازیک بدون آب. و 17.4 میلی گرم فسفات سدیم دی بازیک خشک شد. این بسته حاوی رقیق کننده نمی باشد. رقیق کننده های توصیه شده عبارتند از Water for Injection USP یا Bacteriostatic Water for Injection USP. آب تزریقی باکتریواستاتیک USP حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده است. 500 میلی‌گرم (چند دوز) هر 8 میلی‌لیتر (هنگامی که طبق دستور مخلوط می‌شود) حاوی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات معادل 500 میلی‌گرم متیل پردنیزولون است. همچنین 6.4 میلی گرم فسفات سدیم بی آب مونبازیک. 69.6 میلی گرم فسفات سدیم دوبازیک خشک شده. این بسته حاوی رقیق کننده نمی باشد. رقیق کننده پیشنهادی آب باکتریواستاتیک برای تزریق حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده است. 1 گرم (چند دوز) هر 16 میلی لیتر (در صورت مخلوط شدن طبق دستور) حاوی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات معادل 1 گرم متیل پردنیزولون است. همچنین 12.8 میلی گرم فسفات سدیم مونوبازیک بدون آب. 139.2 میلی گرم فسفات سدیم دی بازیک خشک شده. این بسته حاوی رقیق کننده نمی باشد. رقیق کننده پیشنهادی آب باکتریواستاتیک برای تزریق حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده است. 2 گرم (ویال تک دوز) هر 30.6 میلی لیتر (در صورت مخلوط شدن طبق دستور) حاوی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات معادل 2 گرم متیل پردنیزولون است. همچنین 25.6 میلی گرم سدیم فسفات مونوبازیک بدون آب. 278 میلی گرم فسفات سدیم دوبازیک خشک شده. این بسته حاوی رقیق کننده نمی باشد. رقیق کننده پیشنهادی آب باکتریواستاتیک برای تزریق حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده است. مهم - هنگام بازسازی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق، USP، فقط از آب تزریقی یا آب باکتریواستاتیک برای تزریق با بنزیل الکل استفاده کنید. ظرف 48 ساعت پس از مخلوط کردن استفاده شود. در صورت لزوم، pH هر فرمول با هیدروکسید سدیم تنظیم شد تا pH محلول بازسازی شده در محدوده تعیین شده USP از فرمول 7 تا 8 باشد.

فارماکولوژی بالینی

گلوکوکورتیکوئیدها، به طور طبیعی و مصنوعی، استروئیدهای قشر آدرنال هستند که به راحتی از دستگاه گوارش جذب می شوند. گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون و کورتیزون) که خاصیت نگهداری نمک نیز دارند، به عنوان درمان جایگزین در حالت‌های کمبود قشر آدرنال استفاده می‌شوند. آنالوگ های مصنوعی آنها در درجه اول برای اثرات ضد التهابی قوی آنها در اختلالات بسیاری از سیستم های اندام استفاده می شود. گلوکوکورتیکوئیدها اثرات متابولیکی عمیق و متنوعی دارند. علاوه بر این، آنها پاسخ های ایمنی بدن را به محرک های مختلف تغییر می دهند. متیل پردنیزولون یک استروئید ضد التهابی قوی با قدرت ضد التهابی بیشتر از پردنیزولون و حتی تمایل کمتری نسبت به پردنیزولون برای القای احتباس سدیم و آب است. متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات دارای اثرات متابولیک و ضد التهابی مشابه متیل پردنیزولون است. هنگامی که به صورت تزریقی و در مقادیر هممولار داده می شود، این دو ترکیب در فعالیت بیولوژیکی معادل هستند. پس از تزریق داخل وریدی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات، اثرات قابل اثبات در عرض یک ساعت آشکار می شود و برای یک دوره متغیر باقی می ماند. دفع دوز تجویز شده تقریباً در عرض 12 ساعت کامل می شود. بنابراین، اگر به طور مداوم سطح خون بالا مورد نیاز است، تزریق باید هر 4 تا 6 ساعت انجام شود. این فرآورده همچنین در صورت تجویز داخل عضلانی به سرعت جذب می شود و با الگوی مشابهی که پس از تزریق داخل وریدی مشاهده می شود دفع می شود.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها باروری را در موش های صحرایی نر مختل می کنند.