دارونامه

→ بازگشت به نتایج

متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات

Methylprednisolone Sodium Succinate
نسخه‌ای داخل عروقی، داخل وریدی RxCUI 1743704 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات
راه مصرف
داخل عروقی، داخل وریدی
تاریخ برچسب
2026-07-24

موارد مصرف

هنگامی که درمان خوراکی امکان پذیر نیست و قدرت، شکل دوز و مسیر تجویز دارو به طور معقول به درمان این بیماری کمک می کند، استفاده داخل وریدی یا عضلانی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق، USP به شرح زیر نشان داده می شود: حالت های آلرژیک: کنترل شرایط آلرژیک شدید یا ناتوان کننده غیرقابل درمان برای کارآزمایی های کافی درمان معمولی در آسم، درماتیت آتوپیک، درماتیت تماسی، واکنش های حساسیت به دارو، بیماری سرم، واکنش های انتقال خون. بیماری های پوستی: درماتیت بولوز هرپتی فرمیس، اریترودرمی لایه بردار، میکوز قارچ، پمفیگوس، اریتم مولتی فرم شدید (سندرم استیونز-جانسون). اختلالات غدد درون ریز: نارسایی اولیه یا ثانویه قشر آدرنال (هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی است؛ آنالوگ های مصنوعی ممکن است در صورت لزوم همراه با مینرالوکورتیکوئیدها استفاده شوند). در دوران نوزادی، مکمل های معدنی کورتیکوئید از اهمیت ویژه ای برخوردار است، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال، هیپرکلسمی مرتبط با سرطان، تیروئیدیت غیر چرکی. بیماری های گوارشی: برای ایجاد جزر و مد در بیمار در یک دوره بحرانی بیماری در آنتریت منطقه ای (درمان سیستمیک) و کولیت اولسراتیو. اختلالات خونی: کم خونی همولیتیک اکتسابی (خود ایمنی)، کم خونی هیپوپلاستیک مادرزادی (اریتروئید) (کم خونی Diamond-Blackfan)، پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک در بزرگسالان (فقط تجویز داخل وریدی؛ تجویز داخل عضلانی منع مصرف)، آپلازی گلبول قرمز خالص، موارد منتخب آپلازی ثانویه ترومبوسیتوپنی. متفرقه: تریکینوز با درگیری عصبی یا میوکارد، مننژیت سلی با بلوک ساب آراکنوئید یا بلوک قریب الوقوع در صورت استفاده همزمان با شیمی درمانی ضد سل مناسب. بیماری های نئوپلاستیک: برای مدیریت تسکین دهنده لوسمی ها و لنفوم ها. سیستم عصبی: تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس. ادم مغزی همراه با تومور اولیه یا متاستاتیک مغز یا کرانیوتومی. بیماری های چشمی: چشم سمپاتیک، یووئیت و شرایط التهابی چشمی که به کورتیکواستروئیدهای موضعی پاسخ نمی دهند. بیماری های کلیوی: برای القای دیورز یا بهبودی پروتئینوری در سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک یا ناشی از لوپوس اریتماتوز. بیماری های تنفسی: بریلیوز، سل ریوی برق‌آب یا منتشر در صورت استفاده همزمان با شیمی‌درمانی ضد سل مناسب، پنومونی ائوزینوفیلیک ایدیوپاتیک، سارکوئیدوز علامت‌دار. اختلالات روماتیسمی: به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه‌مدت (برای کنترل یک دوره حاد یا تشدید بیمار) در آرتریت حاد نقرسی. کاردیت روماتیسمی حاد؛ اسپوندیلیت آنکیلوزان؛ آرتریت پسوریاتیک؛ آرتریت روماتوئید، از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان (موارد انتخابی ممکن است به درمان نگهدارنده با دوز پایین نیاز داشته باشند). برای درمان درماتومیوزیت، آرتریت تمپورال، پلی میوزیت و لوپوس اریتماتوز سیستمیک.

دوز و روش مصرف

توجه: پس از اختلاط طبق دستور، مقداری از متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی، فرمولاسیون های USP حاوی بنزیل الکل هستند (به توضیحات، هشدارها و اقدامات احتیاطی، استفاده در کودکان مراجعه کنید) به دلیل ناسازگاری های فیزیکی احتمالی، متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات نباید با سایر محلول ها مخلوط شود، یا در محلول های دیگر سدیم دی مخلوط نشود. برای بازسازی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق، فقط از آب تزریقی یا آب باکتریواستاتیک برای تزریق با بنزیل الکل در دمای اتاق استفاده کنید (به توضیحات مراجعه کنید). انفوزیون های داخل وریدی را فقط پس از بازسازی تهیه کنید، از دکستروز 5% در آب، محلول سالین ایزوتونیک یا دکستروز 5% در محلول سالین ایزوتونیک استفاده کنید. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. این آماده سازی ممکن است از طریق تزریق داخل وریدی، انفوزیون داخل وریدی، یا تزریق داخل عضلانی تجویز شود، روش ارجح برای استفاده اولیه اورژانسی، تزریق داخل وریدی است. پس از دوره اضطراری اولیه، باید به استفاده از یک آماده سازی تزریقی با اثر طولانی تر یا یک آماده سازی خوراکی توجه شود. گزارش هایی از آریتمی های قلبی و/یا ایست قلبی به دنبال تجویز سریع دوزهای وریدی بزرگ متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق، USP (بیش از 0.5 گرم در مدت کمتر از 10 دقیقه) وجود دارد. برادی کاردی در حین یا بعد از تجویز دوزهای زیاد متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات گزارش شده است و ممکن است به سرعت یا مدت انفوزیون ارتباطی نداشته باشد. هنگامی که درمان با دوز بالا مورد نظر است، دوز توصیه شده متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق، پودر استریل USP 30 میلی گرم بر کیلوگرم است که به صورت داخل وریدی در طی حداقل 30 دقیقه تجویز می شود. این دوز ممکن است هر 4 تا 6 ساعت به مدت 48 ساعت تکرار شود. به طور کلی، درمان با کورتیکواستروئید با دوز بالا باید فقط تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود ادامه یابد. معمولا بیش از 48 تا 72 ساعت نیست. در نشانه های دیگر، دوز اولیه بسته به بیماری خاص تحت درمان، از 10 تا 40 میلی گرم متیل پردنیزولون متفاوت است. با این حال، در برخی موقعیت‌های شدید، حاد و تهدید کننده زندگی، تجویز دوزهای بیش از دوزهای معمول ممکن است موجه باشد و ممکن است در چندین دوز خوراکی باشد. باید تاکید کرد که دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری تحت درمان و پاسخ بیمار فردی باشد. پس از مشخص شدن پاسخ مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه دارو در فواصل زمانی مناسب تا رسیدن به کمترین دوز تعیین شود که پاسخ بالینی کافی را حفظ کند. شرایطی که ممکن است تغییرات دوز را ضروری کند عبارتند از: تغییرات در وضعیت بالینی ثانویه به بهبود یا تشدید روند بیماری، پاسخ فردی بیمار به دارو، و تأثیر قرار گرفتن بیمار در موقعیت‌های استرس‌زا که مستقیماً با بیماری تحت درمان مرتبط نیستند. در این وضعیت اخیر، ممکن است لازم باشد دوز کورتیکواستروئید را برای یک دوره زمانی متناسب با وضعیت بیمار افزایش دهید. اگر قرار است پس از درمان طولانی مدت دارو قطع شود، توصیه می شود که به تدریج و نه ناگهانی قطع شود. متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق، USP ممکن است از طریق تزریق داخل وریدی یا عضلانی یا انفوزیون داخل وریدی تجویز شود، روش ارجح برای استفاده اولیه اورژانس تزریق داخل وریدی است. برای تجویز از طریق تزریق داخل وریدی (یا عضلانی)، محلول را طبق دستور تهیه کنید. دوز مورد نظر ممکن است به صورت داخل وریدی در مدت چند دقیقه تجویز شود. در صورت تمایل، دارو را می‌توان در محلول‌های رقیق شده با افزودن آب برای تزریق یا رقیق‌کننده‌های مناسب دیگر (به زیر مراجعه کنید) به ویال و برداشتن دوز مشخص شده تجویز کرد. برای تهیه محلول برای انفوزیون داخل وریدی، ابتدا محلول را طبق دستور برای تزریق آماده کنید. سپس این محلول ممکن است به مقادیر مشخص شده دکستروز 5 درصد در آب، محلول سالین ایزوتونیک یا دکستروز 5 درصد در محلول سالین ایزوتونیک اضافه شود. در بیماران اطفال، دوز اولیه متیل پردنیزولون ممکن است بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد. محدوده دوزهای اولیه 0.11 تا 1.6 mg/kg/day در سه یا چهار دوز منقسم (3.2 تا 48 mg/m2 bsa/day) است. مؤسسه ملی قلب، ریه و خون (NHLBI) دوز پردنیزولون، پردنیزولون یا متیل پردنیزولون سیستمیک را در کودکانی که آسم آنها با کورتیکواستروئیدهای استنشاقی و گشادکننده‌های برونش طولانی اثر کنترل نمی‌شود، 1-2 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز در دوزهای منفرد یا منقسم توصیه می‌کند. همچنین توصیه می‌شود که دوره کوتاه مدت یا درمان انفجاری، تا زمانی که بیمار به حداکثر میزان جریان بازدمی 80 درصد از بهترین حالت شخصی خود دست یابد یا تا زمانی که علائم برطرف شود، ادامه یابد. این معمولاً به 3 تا 10 روز درمان نیاز دارد، اگرچه ممکن است بیشتر طول بکشد. شواهدی وجود ندارد که نشان دهد کاهش دوز پس از بهبود از عود بیماری جلوگیری می کند. دوز ممکن است برای نوزادان و کودکان کاهش یابد، اما باید بیشتر بر اساس شدت وضعیت و پاسخ بیمار کنترل شود تا سن یا اندازه. هر 24 ساعت نباید کمتر از 0.5 میلی گرم در کیلوگرم باشد. زمانی که دارو بیش از چند روز مصرف شده است، باید دوز را کاهش داد یا به تدریج قطع کرد. اگر یک دوره بهبودی خود به خود در یک بیماری مزمن رخ دهد، درمان باید قطع شود. مطالعات معمول آزمایشگاهی، مانند آزمایش ادرار، دو ساعت قند خون پس از غذا، تعیین فشار خون و وزن بدن، و عکسبرداری با اشعه ایکس از قفسه سینه باید در فواصل منظم در طول درمان طولانی مدت انجام شود. عکسبرداری با اشعه ایکس دستگاه گوارش فوقانی در بیماران با سابقه زخم یا سوء هاضمه قابل توجه مطلوب است. در درمان تشدیدهای حاد مولتیپل اسکلروزیس، دوزهای روزانه 160 میلی گرم متیل پردنیزولون به مدت یک هفته و سپس 64 میلی گرم یک روز در میان به مدت 1 ماه مؤثر نشان داده شده است (به احتیاط ها، نورولوژی-روانپزشکی مراجعه کنید). برای مقایسه، دوز زیر دوز معادل میلی گرم گلوکوکورتیکوئیدهای مختلف است: کورتیزون، 25 تریامسینولون، 4 هیدروکورتیزون، 20 پارامتازون، 2 پردنیزولون، 5 بتامتازون، 0.75 پردنیزون، 5 دگزامتازون، 5 دگزامتازون، M.75. فقط برای تجویز خوراکی یا داخل وریدی این ترکیبات کاربرد دارد. هنگامی که این مواد یا مشتقات آنها به صورت عضلانی یا داخل فضاهای مفصلی تزریق می شوند، ممکن است خواص نسبی آنها تا حد زیادی تغییر کند. شرایط نگهداری از نور محافظت کنید. محصول بازسازی نشده را در دمای اتاق کنترل شده 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید [به USP مراجعه کنید]. محلول بازسازی شده (نه بیشتر رقیق شده) را در دمای اتاق کنترل شده 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید [به USP مراجعه کنید]، و آن را ظرف 48 ساعت استفاده کنید. برای نگهداری محلول رقیق کننده بیشتر به بخش دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید.

موارد منع مصرف

متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی، پودر استریل USP منع مصرف دارد:

  • در عفونت های قارچی سیستمیک و بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به محصول و ترکیبات آن. متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی، ارائه 40 میلی گرم USP شامل لاکتوز مونوهیدرات تولید شده از شیر گاو است. بنابراین این تظاهرات در بیماران مبتلا به حساسیت مفرط شناخته شده یا مشکوک به شیر گاو یا اجزای آن یا سایر محصولات لبنی منع مصرف دارد زیرا ممکن است حاوی مقادیر کمی از ترکیبات شیر ​​باشد.
  • برای تجویز داخل نخاعی گزارش‌هایی از رویدادهای پزشکی شدید با این روش تجویز همراه بوده است. داروهای کورتیکواستروئید داخل عضلانی برای پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک منع مصرف دارند. منع مصرف اضافی برای استفاده از متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات تزریقی، پودر استریل USP که با بنزیل الکل حفظ شده است: فرمولاسیون های حفظ شده با بنزیل الکل برای استفاده در نوزادان نارس منع مصرف دارند.

هشدارها

عوارض جانبی عصبی جدی با تجویز اپیدورال حوادث عصبی جدی، که برخی منجر به مرگ می شوند، با تزریق اپیدورال کورتیکواستروئید گزارش شده است. رویدادهای خاص گزارش شده شامل، اما نه محدود به، انفارکتوس نخاع، پاراپلژی، چهار پلژی، کوری قشر مغز، و سکته است. این حوادث عصبی جدی با و بدون استفاده از فلوروسکوپی گزارش شده است. ایمنی و اثربخشی تجویز اپیدورال کورتیکواستروئیدها ثابت نشده است و کورتیکواستروئیدها برای این استفاده تأیید نشده اند. فرمولاسیون عمومی با نگهدارنده (به توضیحات مراجعه کنید) حاوی بنزیل الکل است که در صورت تجویز موضعی به بافت عصبی به طور بالقوه سمی است. قرار گرفتن در معرض مقادیر بیش از حد بنزیل الکل با سمیت (افت فشار خون، اسیدوز متابولیک)، به ویژه در نوزادان، و افزایش بروز کرنیکتروس، به ویژه در نوزادان نارس کوچک همراه است. گزارشات نادری از مرگ و میر، عمدتاً در نوزادان نارس، مرتبط با قرار گرفتن در معرض مقادیر بیش از حد بنزیل الکل، گزارش شده است. مقدار بنزیل الکل از داروها معمولاً در مقایسه با مقدار دریافت شده در محلول های فلاش حاوی بنزیل الکل ناچیز در نظر گرفته می شود. تجویز دوزهای بالای داروهای حاوی این نگهدارنده باید کل مقدار بنزیل الکل تجویز شده را در نظر بگیرد. مقدار بنزیل الکلی که ممکن است در آن سمیت ایجاد شود مشخص نیست. اگر بیمار به بیش از دوزهای توصیه شده یا سایر داروهای حاوی این نگهدارنده نیاز داشته باشد، پزشک باید بار متابولیک روزانه بنزیل الکل را از این منابع ترکیبی در نظر بگیرد (به احتیاط ها، استفاده در کودکان مراجعه کنید). تزریق متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات ممکن است منجر به تغییرات پوستی و/یا زیرپوستی شود که باعث ایجاد فرورفتگی در پوست در محل تزریق می شود. به منظور به حداقل رساندن بروز آتروفی پوستی و زیر پوستی، باید مراقب بود که از دوزهای توصیه شده در تزریق تجاوز نکنید. به دلیل شیوع بالای آتروفی زیر جلدی باید از تزریق به عضله دلتوئید خودداری شود. موارد نادری از واکنش های آنافیلاکتوئید در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ داده است (به واکنش های جانبی مراجعه کنید). در بیمارانی که در طول درمان برای شرایط حاد آلرژیک، تجویز 40 میلی گرم متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات دریافت می کنند و در مواردی که این علائم بدتر می شود یا علائم آلرژیک جدیدی رخ می دهد، باید به پتانسیل واکنش های حساسیت مفرط به ترکیبات شیر ​​گاو توجه شود (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). در صورت لزوم، تجویز متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات برای تزریق، USP باید متوقف شود و وضعیت بیمار باید مطابق با آن درمان شود. درمان‌های جایگزین، از جمله استفاده از فرمول‌های کورتیکواستروئیدی که حاوی ترکیبات تولید شده از شیر گاو نیستند، باید در صورت لزوم برای مدیریت آلرژی حاد در نظر گرفته شود. افزایش دوز کورتیکواستروئیدهای سریع الاثر در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که تحت هر گونه استرس غیرعادی قبل، حین و بعد از موقعیت استرس زا قرار دارند، اندیکاسیون دارد. نتایج یک مطالعه چند مرکزی، تصادفی و کنترل شده با دارونما با متیل پردنیزولون همی سوکسینات، یک کورتیکواستروئید داخل وریدی، افزایش مرگ و میر زودهنگام (در 2 هفته) و اواخر (در 6 ماهگی) را در بیماران مبتلا به ترومای جمجمه که مشخص شد سایر نشانه های واضح برای درمان کورتیکواستروئید را ندارند، نشان داد. دوزهای بالای کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، از جمله متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات نباید برای درمان آسیب مغزی تروماتیک استفاده شود. قلبی-کلیوی دوزهای متوسط ​​و زیاد کورتیکواستروئیدها می تواند باعث افزایش فشار خون، احتباس نمک و آب و افزایش دفع پتاسیم شود. این اثرات کمتر در مورد مشتقات مصنوعی رخ می دهد، مگر زمانی که در دوزهای زیاد استفاده می شود. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد. تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند. گزارش های ادبیات نشان می دهد که ارتباط آشکاری بین استفاده از کورتیکواستروئیدها و پارگی دیواره آزاد بطن چپ پس از انفارکتوس اخیر میوکارد وجود دارد. بنابراین، درمان با کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در این بیماران استفاده شود. سرکوب محور غدد درون ریز هیپوتالاموس-هیپوفیز آدرنال (HPA)، سندرم کوشینگ و هیپرگلیسمی. بیماران را برای این شرایط با استفاده مزمن تحت نظر بگیرید. کورتیکواستروئیدها می توانند باعث سرکوب برگشت پذیر محور HPA با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئید پس از قطع درمان شوند. نارسایی ثانویه قشر آدرنال ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. آسیب کبدی ناشی از دارو به ندرت، دوزهای بالای متیل پردنیزولون داخل وریدی پالس چرخه ای (معمولاً برای درمان تشدید مولتیپل اسکلروزیس با دوزهای 1 گرم در روز) می تواند باعث ایجاد شکل سمی هپاتیت حاد شود. زمان شروع این نوع آسیب کبدی ناشی از استروئید می تواند چندین هفته یا بیشتر باشد. پس از قطع درمان، بهبودی مشاهده شده است. با این حال، آسیب جدی کبدی ممکن است رخ دهد که گاهی منجر به نارسایی حاد کبد و مرگ می شود. در صورت بروز هپاتیت سمی، مصرف متیل پردنیزولون وریدی را قطع کنید. از آنجایی که عود پس از چالش مجدد رخ داده است، از مصرف دوز بالای متیل پردنیزولون داخل وریدی در بیماران با سابقه هپاتیت سمی ناشی از متیل پردنیزولون خودداری کنید. عفونت ها عمومی بیمارانی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند نسبت به افراد سالم بیشتر مستعد ابتلا به عفونت هستند. هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ممکن است مقاومت و ناتوانی در محلی سازی عفونت کاهش یابد. عفونت با هر پاتوژن (ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی) در هر نقطه از بدن ممکن است با استفاده از کورتیکواستروئیدها به تنهایی یا در ترکیب با سایر عوامل سرکوب کننده ایمنی همراه باشد. این عفونت ها ممکن است خفیف باشند، اما می توانند شدید و گاهی کشنده باشند. با افزایش دوز کورتیکواستروئیدها، میزان بروز عوارض عفونی افزایش می یابد. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است برخی از علائم عفونت فعلی را پنهان کنند. در صورت وجود عفونت حاد موضعی، به صورت داخل مفصلی، داخل حفره ای یا برای تجویز داخل تاندونی برای اثر موضعی استفاده نشود. یک مطالعه نتوانست اثربخشی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات را در درمان سندرم سپسیس و شوک سپتیک ثابت کند. این مطالعه همچنین نشان می دهد که درمان این شرایط با متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات ممکن است خطر مرگ و میر را در برخی از بیماران افزایش دهد (به عنوان مثال، بیماران با سطح کراتینین سرم بالا یا بیمارانی که پس از متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات دچار عفونت های ثانویه می شوند). عفونت‌های قارچی کورتیکواستروئیدها ممکن است عفونت‌های قارچی سیستمیک را تشدید کنند و بنابراین نباید در حضور چنین عفونت‌هایی استفاده شوند، مگر اینکه برای کنترل واکنش‌های دارویی مورد نیاز باشند. مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است (به موارد منع مصرف و احتیاط ها، تداخلات دارویی، تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم مراجعه کنید). پاتوژن های خاص بیماری نهفته ممکن است فعال شود یا ممکن است تشدید عفونت های میانی ناشی از پاتوژن ها، از جمله عفونت های ناشی از آمیب، کاندیدا، کریپتوکوک، مایکوباکتریوم، نوکاردیا، پنوموسیستیس، توکسوپلاسما وجود داشته باشد. توصیه می شود که آمیبیازیس نهفته یا آمیبیاز فعال قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید در هر بیماری که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده است یا در هر بیمار مبتلا به اسهال غیرقابل توضیح رد شود. به طور مشابه، کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به استرونژیلوئید (کرم نخی) استفاده شوند. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. در مالاریا مغزی نباید از کورتیکواستروئیدها استفاده کرد. در حال حاضر هیچ مدرکی مبنی بر سودمندی استروئیدها در این شرایط وجود ندارد. سل استفاده از کورتیکواستروئیدها در سل فعال باید محدود به مواردی از سل در حال جوش یا انتشار باشد که در آن کورتیکواستروئید برای مدیریت بیماری همراه با رژیم مناسب ضد سل استفاده می شود. اگر کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش‌پذیری توبرکولین اندیکاسیون داده شوند، مشاهده دقیق ضروری است زیرا ممکن است مجدداً بیماری رخ دهد. در طول درمان طولانی مدت کورتیکواستروئید، این بیماران باید شیمی پروفیلاکسی دریافت کنند. واکسیناسیون تجویز واکسن های زنده یا زنده ضعیف شده در بیمارانی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند منع مصرف دارد. ممکن است واکسن های کشته یا غیرفعال تجویز شوند. با این حال، پاسخ به چنین واکسن هایی را نمی توان پیش بینی کرد. روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند، به عنوان مثال برای بیماری آدیسون انجام شود. عفونت‌های ویروسی آبله مرغان و سرخک می‌توانند در بیماران اطفال و بزرگسالان که کورتیکواستروئید مصرف می‌کنند سیر جدی‌تر یا حتی کشنده‌تری داشته باشند. در بیماران اطفال و بزرگسالانی که این بیماری ها را نداشته اند، باید مراقبت های ویژه ای برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض آنها انجام شود. نقش بیماری زمینه‌ای و/یا درمان قبلی کورتیکواستروئید در خطر نیز مشخص نیست. در صورت مواجهه با آبله مرغان، پیشگیری با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر (VZIG) ممکن است نشان داده شود. در صورت قرار گرفتن در معرض سرخک، پیشگیری با ایمونوگلوبولین (IG) ممکن است نشان داده شود. (برای اطلاعات کامل مربوط به تجویز VZIG و IG به بسته های مربوطه مراجعه کنید.) در صورت ایجاد آبله مرغان، درمان با عوامل ضد ویروسی باید در نظر گرفته شود. گزارش‌های عصبی رویدادهای پزشکی شدید با مسیر تزریق داخل نخاعی همراه بوده است (به واکنش‌های نامطلوب، گوارشی و عصبی/روانی مراجعه کنید). استفاده چشمی از کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ایجاد آب مروارید ساب کپسولی خلفی، گلوکوم با آسیب احتمالی به اعصاب بینایی شود و ممکن است باعث ایجاد عفونت های ثانویه چشمی ناشی از باکتری ها، قارچ ها یا ویروس ها شود. استفاده از کورتیکواستروئیدهای خوراکی در درمان نوریت بینایی توصیه نمی شود و ممکن است منجر به افزایش خطر حملات جدید شود. در بیماران مبتلا به هرپس سیمپلکس چشمی به دلیل سوراخ شدن قرنیه، کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط مصرف شوند. کورتیکواستروئیدها نباید در هرپس سیمپلکس فعال چشمی استفاده شوند.

احتیاط‌ها

عمومی این محصول مانند بسیاری از فرمولاسیون های استروئیدی دیگر به گرما حساس است. بنابراین، زمانی که نیاز به استریل کردن بیرونی ویال است، نباید آن را اتوکلاو کرد. برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن، رخ می دهد. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی شود. احتیاط قلبی-کلیوی در بیماران مبتلا به اسکلروز سیستمیک ضروری است زیرا افزایش بروز بحران کلیوی اسکلرودرمی با کورتیکواستروئیدها از جمله متیل پردنیزولون مشاهده شده است. از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، فشار خون بالا یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. نارسایی ثانویه غدد فوق کلیوی ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها در بیماران کم کاری تیروئید کاهش و در بیماران پرکاری تیروئید افزایش می یابد. تغییر در وضعیت تیروئید بیمار ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشد. استروئیدهای گوارشی باید با احتیاط در زخم‌های پپتیک فعال یا نهفته، دیورتیکولیت، آناستوموزهای روده تازه و کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند، زیرا ممکن است خطر سوراخ شدن را افزایش دهند. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. اثر افزایش یافته به دلیل کاهش متابولیسم کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سیروز وجود دارد. کورتیکواستروئیدهای اسکلتی عضلانی هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (یعنی کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در بیماران اطفال و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (به عنوان مثال، زنان یائسه) داده شود. معمولاً تزریق موضعی استروئید به محل آلوده قبلی توصیه نمی شود. عصب-روانپزشکی اگرچه آزمایشات بالینی کنترل شده نشان داده اند که کورتیکواستروئیدها در تسریع رفع تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس مؤثر هستند، اما نشان نمی دهند که کورتیکواستروئیدها بر نتیجه نهایی یا تاریخچه طبیعی بیماری تأثیر می گذارد. مطالعات نشان می دهد که دوزهای نسبتاً بالای کورتیکواستروئیدها برای نشان دادن اثر قابل توجه ضروری است. (به مقدار و نحوه مصرف مراجعه کنید.) یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس) یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی عضلانی (مانند پانکورونیوم) دریافت می کنند، رخ می دهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. فشار داخل چشمی چشم ممکن است در برخی افراد افزایش یابد. اگر استروئید درمانی بیش از 6 هفته ادامه یابد، فشار داخل چشم باید کنترل شود. سندرم لیز تومور در تجربه پس از بازاریابی، سندرم لیز تومور (TLS) در بیماران مبتلا به بدخیمی ها، از جمله بدخیمی های خونی و تومورهای جامد، به دنبال استفاده از کورتیکواستروئیدهای سیستمیک به تنهایی یا در ترکیب با سایر عوامل شیمی درمانی گزارش شده است. بیماران در معرض خطر بالای TLS، مانند بیماران مبتلا به تومورهایی که دارای سرعت تکثیر بالا، بار تومور بالا و حساسیت بالا به عوامل سیتوتوکسیک هستند، باید به دقت تحت نظر قرار گیرند و اقدامات احتیاطی مناسب انجام شود. اطلاعات برای بیماران باید به بیماران هشدار داد که مصرف کورتون ها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند، به پزشکان اطلاع دهند که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که در معرض آبله مرغان یا سرخک قرار نگیرند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند. تداخلات دارویی Aminoglutethimide: Aminoglutethimide ممکن است منجر به از دست دادن سرکوب آدرنال ناشی از کورتیکواستروئید شود. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم: هنگامی که کورتیکواستروئیدها به طور همزمان با عوامل کاهش دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک ها) تجویز می شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. مواردی گزارش شده است که مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها: گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجهی در کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند (به تداخلات دارویی، مهارکننده های آنزیم کبدی مراجعه کنید). آنتی کولین استرازها: مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد خوراکی: مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت: از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل: غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین: کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین: افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها در صورت مصرف همزمان این دو ممکن است رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. گلیکوزیدهای دیژیتال: بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی: استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القا کننده های آنزیم کبدی (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین): داروهایی که فعالیت آنزیم سیتوکروم P450 3A4 را القا می کنند ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش دهند و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. مهارکننده های آنزیم کبدی (به عنوان مثال، کتوکونازول، آنتی بیوتیک های ماکرولید مانند اریترومایسین و ترولئاندومایسین): داروهایی که سیتوکروم P450 3A4 را مهار می کنند، پتانسیل افزایش غلظت پلاسمایی کورتیکواستروئیدها را دارند. کتوکونازول: گزارش شده است که کتوکونازول به طور قابل توجهی متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60٪ کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs): مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض جانبی گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. کلیرانس سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. تست های پوستی: کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به تست های پوستی را سرکوب کنند. واکسن ها: بیمارانی که تحت درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید هستند ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی بادی، پاسخ کاهش یافته به سموم و واکسن های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به هشدارها، عفونت ها، واکسیناسیون مراجعه کنید). سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها باروری را در موش های صحرایی نر مختل می کنند. حاملگی: اثرات تراتوژنیک: بارداری: رده B. نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه ها در دوزهای معادل دوز انسان، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند. این محصول پس از مخلوط کردن طبق دستور، حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده است. بنزیل الکل می تواند از جفت عبور کند. موارد احتیاط را ببینید: استفاده در کودکان. مادران شیرده کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به طور سیستماتیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند، یا سایر اثرات نامطلوب ایجاد کنند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از کورتیکواستروئیدها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به ادامه شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. استفاده در کودکان برخی از فرمول های این محصول حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده است (به توضیحات مراجعه کنید). ویال ها را به دقت بررسی کنید تا فرمول مورد استفاده را تعیین کنید. بنزیل الکل، جزء این محصول، با عوارض جانبی جدی و مرگ، به ویژه در بیماران اطفال همراه است. "سندرم نفس کشیدن" (که با افسردگی سیستم عصبی مرکزی، اسیدوز متابولیک، تنفس های نفس گیر و سطوح بالای بنزیل الکل و متابولیت های آن در خون و ادرار مشخص می شود) با دوزهای بنزیل الکل بیش از 99 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در نوزادان و نوزادان کم وزن همراه است. علائم اضافی ممکن است شامل بدتر شدن تدریجی عصبی، تشنج، خونریزی داخل جمجمه، ناهنجاری های خونی، تجزیه پوست، نارسایی کبدی و کلیوی، افت فشار خون، برادی کاردی، و کلاپس قلبی عروقی باشد. اگرچه دوزهای درمانی معمولی این محصول معمولاً مقادیری از بنزیل الکل را ارائه می دهد که به طور قابل توجهی کمتر از مواردی است که در ارتباط با "سندرم گاسپینگ" گزارش شده است، حداقل مقدار بنزیل الکلی که ممکن است در آن سمیت ایجاد شود مشخص نیست. خطر سمیت بنزیل الکل به مقدار تجویز شده و ظرفیت کبد برای سم زدایی ماده شیمیایی بستگی دارد. نوزادان نارس و کم وزن، و همچنین بیمارانی که دوزهای بالا دریافت می کنند، ممکن است بیشتر در معرض مسمومیت باشند. پزشکانی که این دارو و سایر داروهای حاوی بنزیل الکل را تجویز می کنند باید بار متابولیک روزانه ترکیبی بنزیل الکل را از همه منابع در نظر بگیرند. اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس دوره اثرگذاری مشخص کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیش از 2 سال)، و لنفوم‌های تهاجمی و لوسمی‌ها (بیش از 1 ماه) ارائه می‌دهد. سایر نشانه‌های استفاده از کورتیکواستروئیدها در کودکان، به عنوان مثال، آسم شدید و خس‌خس سینه، بر اساس کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل‌شده در بزرگسالان است، با این فرض که سیر بیماری‌ها و پاتوفیزیولوژی آن‌ها به طور قابل ملاحظه‌ای در هر دو جمعیت مشابه در نظر گرفته می‌شود. واکنش‌های نامطلوب) مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه‌گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم‌های گوارشی، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور HPA (به عنوان مثال، تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما) مشاهده شده است. بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساس‌تری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تست‌های رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند. کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک ممکن است پس از تجویز متیل پردنیزولون در نوزادان نارس ایجاد شود، بنابراین ارزیابی تشخیصی مناسب و نظارت بر عملکرد و ساختار قلب باید انجام شود. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

عوارض جانبی

The following adverse reactions have been reported with methylprednisolone sodium succinate or other corticosteroids: Allergic reactions: Allergic or hypersensitivity reactions, anaphylactoid reaction, anaphylaxis, angioedema. Blood and lymphatic system disorders: Leukocytosis Cardiovascular: Bradycardia, cardiac arrest, cardiac arrhythmias, cardiac enlargement, circulatory collapse, congestive heart failure, fat embolism, hypertension, hypertrophic cardiomyopathy in premature infants, myocardial rupture following recent myocardial infarction (see WARNINGS), pulmonary edema, syncope, tachycardia, thromboembolism, thrombophlebitis, vasculitis. Dermatologic: Acne, allergic dermatitis, burning or tingling (especially in the perineal area after intravenous injection), cutaneous and subcutaneous atrophy, dry scaly skin, ecchymoses and petechiae, edema, erythema, hyperpigmentation, hypopigmentation, impaired wound healing, increased sweating, rash, sterile abscess, striae, suppressed reactions to skin tests, thin fragile skin, thinning scalp hair, urticaria. Endocrine: Decreased carbohydrate and glucose tolerance, development of cushingoid state, glycosuria, hirsutism, hypertrichosis, increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetes, manifestations of latent diabetes mellitus, menstrual irregularities, secondary adrenocortical and pituitary unresponsiveness (particularly in times of stress, as in trauma, surgery, or illness), suppression of growth in pediatric patients. Fluid and electrolyte disturbances: Congestive heart failure in susceptible patients, fluid retention, hypokalemic alkalosis, potassium loss, sodium retention. Gastrointestinal: Abdominal distention, bowel/bladder dysfunction (after intrathecal administration), elevation in serum liver enzyme levels (usually reversible upon discontinuation), hepatomegaly, increased appetite, nausea, pancreatitis, peptic ulcer with possible perforation and hemorrhage, perforation of the small and large intestine (particularly in patients with inflammatory bowel disease), ulcerative esophagitis. Hepatobiliary: Hepatitis (see WARNINGS, Drug-Induced Liver Injury). Metabolic: Negative nitrogen balance due to protein catabolism. Musculoskeletal: Aseptic necrosis of femoral and humeral heads, Charcot-like arthropathy, loss of muscle mass, muscle weakness, osteoporosis, pathologic fracture of long bones, post injection flare (following intra-articular use), steroid myopathy, tendon rupture, vertebral compression fractures. Neurologic/Psychiatric: Convulsions, depression, emotional instability, euphoria, headache, increased intracranial pressure with papilledema (pseudotumor cerebri) usually following discontinuation of treatment, insomnia, mood swings, neuritis, neuropathy, paresthesia, personality changes, psychic disorders, vertigo. Arachnoiditis, meningitis, paraparesis/paraplegia, and sensory disturbances have occurred after intrathecal administration (seeWARNINGS, Neurologic). Ophthalmic: Exophthalmos, glaucoma, increased intraocular pressure, posterior subcapsular cataracts, rare instances of blindness associated with periocular injections. Other: Abnormal fat deposits, decreased resistance to infection, hiccups, increased or decreased motility and number of spermatozoa, injection site infections following non-sterile administration (see WARNINGS), malaise, moon face, weight gain.

مصرف بیش از حد

Treatment of acute overdosage is by supportive and symptomatic therapy. For chronic overdosage in the face of severe disease requiring continuous steroid therapy, the dosage of the corticosteroid may be reduced only temporarily, or alternate day treatment may be introduced.

توضیحات

Methylprednisolone sodium succinate for injection, USP is an anti-inflammatory glucocorticoid, which contains methylprednisolone sodium succinate as the active ingredient. Methylprednisolone sodium succinate, USP, is the sodium succinate ester of methylprednisolone, and it occurs as a white, or nearly white, odorless hygroscopic, amorphous solid. It is very soluble in water and in alcohol; it is insoluble in chloroform and is very slightly soluble in acetone. The chemical name for methylprednisolone sodium succinate is pregna-1,4-diene-3,20-dione, 21-(3-carboxy-1-oxopropoxy)-11, 17-dihydroxy-6-methyl-monosodium salt, (6α, 11β), and the molecular weight is 496.53. The structural formula is represented below: Methylprednisolone sodium succinate is soluble in water; it may be administered in a small volume of diluent and is well suited for intravenous use in situations where high blood levels of methylprednisolone are required rapidly. Methylprednisolone sodium succinate for injection, USP is available in following strengths for intravenous or intramuscular administration: 40 mg (Single- Dose Vial) Each mL (when mixed as directed) contains methylprednisolone sodium succinate equivalent to 40 mg methylprednisolone, also 1.6 mg monobasic sodium phosphate anhydrous; 17.46 mg dibasic sodium phosphate dried; and 25mg lactose hydrous. This package does not contain diluent. The recommended diluents are Water for Injection USP or Bacteriostatic water for Injection USP. Bacteriostatic Water for Injection USP contains benzyl alcohol as a preservative. 125 mg (Single- Dose Vial) Each 2 mL (when mixed as directed) contains methylprednisolone sodium succinate equivalent to 125 mg methylprednisolone; also 1.6 mg monobasic sodium phosphate anhydrous; and 17.4 mg dibasic sodium phosphate dried. This package does not contain diluent. The recommended diluents are Water for Injection USP or Bacteriostatic water for Injection USP. Bacteriostatic Water for Injection USP contains benzyl alcohol as a preservative. 500mg (Multi-Dose) Each 8 mL (when mixed as directed) contains methylprednisolone sodium succinate equivalent to 500 mg methylprednisolone; also 6.4 mg monobasic sodium phosphate anhydrous; 69.6 mg dibasic sodium phosphate dried.This package does not contain diluent. Recommended diluent Bacteriostatic water for Injection contains benzyl alcohol as a preservative. 1 gram (Multi-Dose) Each 16 mL (when mixed as directed) contains methylprednisolone sodium succinate equivalent to 1 gram methylprednisolone; also 12.8 mg monobasic sodium phosphate anhydrous; 139.2 mg dibasic sodium phosphate dried.This package does not contain diluent. Recommended diluent Bacteriostatic water for Injection contains benzyl alcohol as a preservative. IMPORTANT – Use only Water for Injection or Bacteriostatic Water for Injection with Benzyl Alcohol when reconstituting methylprednisolone sodium succinate for injection, USP. Use within 48 hours after mixing. When necessary, the pH of each formula was adjusted with sodium hydroxide so that the pH of the reconstituted solution is within the USP specified range of 7 to 8. structure

فارماکولوژی بالینی

Methylprednisolone sodium succinate is soluble in water; it may be administered in a small volume of diluent and is well suited for intravenous use in situations where high blood levels of methylprednisolone are required rapidly. Methylprednisolone sodium succinate for injection, USP is available in following strengths for intravenous or intramuscular administration: 40 mg (Single- Dose Vial) Each mL (when mixed as directed) contains methylprednisolone sodium succinate equivalent to 40 mg methylprednisolone, also 1.6 mg monobasic sodium phosphate anhydrous; 17.46 mg dibasic sodium phosphate dried; and 25mg lactose hydrous. This package does not contain diluent. The recommended diluents are Water for Injection USP or Bacteriostatic water for Injection USP. Bacteriostatic Water for Injection USP contains benzyl alcohol as a preservative. 125 mg (Single- Dose Vial) Each 2 mL (when mixed as directed) contains methylprednisolone sodium succinate equivalent to 125 mg methylprednisolone; also 1.6 mg monobasic sodium phosphate anhydrous; and 17.4 mg dibasic sodium phosphate dried. This package does not contain diluent. The recommended diluents are Water for Injection USP or Bacteriostatic water for Injection USP. Bacteriostatic Water for Injection USP contains benzyl alcohol as a preservative. 500mg (Multi-Dose) Each 8 mL (when mixed as directed) contains methylprednisolone sodium succinate equivalent to 500 mg methylprednisolone; also 6.4 mg monobasic sodium phosphate anhydrous; 69.6 mg dibasic sodium phosphate dried.This package does not contain diluent. Recommended diluent Bacteriostatic water for Injection contains benzyl alcohol as a preservative. 1 gram (Multi-Dose) Each 16 mL (when mixed as directed) contains methylprednisolone sodium succinate equivalent to 1 gram methylprednisolone; also 12.8 mg monobasic sodium phosphate anhydrous; 139.2 mg dibasic sodium phosphate dried.This package does not contain diluent. Recommended diluent Bacteriostatic water for Injection contains benzyl alcohol as a preservative. IMPORTANT – Use only Water for Injection or Bacteriostatic Water for Injection with Benzyl Alcohol when reconstituting methylprednisolone sodium succinate for injection, USP. Use within 48 hours after mixing. When necessary, the pH of each formula was adjusted with sodium hydroxide so that the pH of the reconstituted solution is within the USP specified range of 7 to 8.