مترونیدازول موضعی

ژل مترونیدازول USP (محلی)، 0.75 درصد، برای استفاده موضعی در درمان پاپول های التهابی و پوسچول روزاسه اندیکاسیون دارد.

روی یک لایه نازک ژل مترونیدازول USP (محلی)، 0.75 درصد، دو بار در روز، صبح و عصر، پس از شستن به کل مناطق آسیب دیده مالیده و مالش دهید. نواحی تحت درمان باید قبل از استفاده از ژل مترونیدازول USP (محلی)، 0.75٪ تمیز شوند. بیماران ممکن است پس از استفاده از ژل مترونیدازول USP (موضعی)، 0.75٪ از لوازم آرایشی استفاده کنند.

ژل مترونیدازول USP (محلی)، 0.75 درصد، در افرادی که سابقه حساسیت بیش از حد به مترونیدازول، پارابن ها یا سایر ترکیبات فرمولاسیون دارند، منع مصرف دارد.

ژل جنرال مترونیدازول USP (موضعی)، 0.75 درصد گزارش شده است که باعث ریزش چشم می شود. بنابراین باید از تماس با چشم خودداری شود. اگر واکنشی حاکی از تحریک موضعی رخ داد، باید به بیماران دستور داده شود که دارو را کمتر استفاده کنند یا مصرف را قطع کنند. مترونیدازول یک نیترویمیدازول است و در بیمارانی که شواهد یا سابقه دیسکرازی خونی دارند باید با احتیاط استفاده شود. اطلاعات برای بیماران این دارو باید طبق دستور پزشک استفاده شود. این فقط برای استفاده خارجی است. از تماس با چشم خودداری کنید. تداخلات دارویی مترونیدازول خوراکی گزارش شده است که اثر ضد انعقادی کومارین و وارفارین را تشدید می کند و در نتیجه زمان پروترومبین را طولانی می کند. اثر مترونیدازول موضعی بر زمان پروترومبین مشخص نیست. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مترونیدازول شواهدی از فعالیت سرطان زا را در تعدادی از مطالعات شامل مصرف مزمن خوراکی در موش و موش نشان داده است، اما در مطالعات مربوط به همسترها انجام نشده است. مترونیدازول شواهدی از فعالیت جهش زا در چندین سیستم سنجش باکتریایی آزمایشگاهی نشان داده است. علاوه بر این، افزایش دوز-پاسخ در فرکانس میکرونوکلئوس‌ها در موش‌ها پس از تزریق داخل صفاقی مشاهده شد و افزایش ناهنجاری‌های کروموزومی در بیماران مبتلا به بیماری کرون که با 200-1200 میلی‌گرم مترونیدازول در روز به مدت 1 تا 24 ماه تحت درمان قرار گرفتند، گزارش شده است. با این حال، هیچ انحراف کروموزومی اضافی در لنفوسیت های انسانی در گردش در بیماران تحت درمان به مدت 8 ماه مشاهده نشده است. اثرات تراتوژنیک بارداری اثرات تراتوژنیک: رده بارداری B: تا به امروز هیچ تجربه ای در مورد استفاده از ژل مترونیدازول USP (موضعی)، 0.75٪ در بیماران باردار وجود نداشته است. مترونیدازول از سد جفت عبور کرده و به سرعت وارد گردش خون جنین می شود. هیچ سمیت جنینی پس از مترونیدازول خوراکی در موش‌ها یا موش‌ها مشاهده نشد. با این حال، از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش‌بینی نمی‌کند و از آنجایی که مترونیدازول خوراکی در برخی از جوندگان سرطان‌زا است، این دارو باید در دوران بارداری تنها در صورت نیاز واضح استفاده شود. مادران شیرده پس از تجویز خوراکی، مترونیدازول در شیر مادر در غلظت هایی مشابه غلظت های موجود در پلاسما ترشح می شود. حتی اگر ژل مترونیدازول USP (محلی)، 0.75٪، سطح خون به طور قابل توجهی کمتر از سطح خونی است که پس از مترونیدازول خوراکی به دست می آید، با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، باید تصمیم گرفت که شیردهی را قطع کند یا دارو را قطع کند. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

ژل جنرال مترونیدازول USP (موضعی)، 0.75 درصد گزارش شده است که باعث ریزش چشم می شود. بنابراین باید از تماس با چشم خودداری شود. اگر واکنشی حاکی از تحریک موضعی رخ داد، باید به بیماران دستور داده شود که دارو را کمتر استفاده کنند یا مصرف را قطع کنند. مترونیدازول یک نیترویمیدازول است و در بیمارانی که شواهد یا سابقه دیسکرازی خونی دارند باید با احتیاط استفاده شود.

گزارش شده است که مترونیدازول خوراکی اثر ضد انعقادی کومارین و وارفارین را تقویت می کند و در نتیجه زمان پروترومبین را طولانی می کند. اثر مترونیدازول موضعی بر زمان پروترومبین مشخص نیست.

تجارب نامطلوب زیر با مصرف موضعی مترونیدازول گزارش شده است: سوزش، تحریک پوست، خشکی، قرمزی گذرا، طعم فلزی، گزگز یا بی حسی اندام ها و حالت تهوع.

اثرات تراتوژنیک اثرات تراتوژن: رده بارداری B: تا به امروز هیچ تجربه ای در مورد استفاده از ژل مترونیدازول USP (موضعی)، 0.75٪ در بیماران باردار وجود نداشته است. مترونیدازول از سد جفت عبور کرده و به سرعت وارد گردش خون جنین می شود. هیچ سمیت جنینی پس از مترونیدازول خوراکی در موش‌ها یا موش‌ها مشاهده نشد. با این حال، از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش‌بینی نمی‌کند و از آنجایی که مترونیدازول خوراکی در برخی از جوندگان سرطان‌زا است، این دارو باید در دوران بارداری تنها در صورت نیاز واضح استفاده شود.

پس از مصرف خوراکی، مترونیدازول در شیر مادر در غلظت هایی مشابه غلظت های موجود در پلاسما ترشح می شود. حتی اگر ژل مترونیدازول USP (محلی)، 0.75٪، سطح خون به طور قابل توجهی کمتر از سطح خونی است که پس از مترونیدازول خوراکی به دست می آید، با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، باید تصمیم گرفت که شیردهی را قطع کند یا دارو را قطع کند.

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

ژل مترونیدازول USP (محلی)، 0.75 درصد، حاوی مترونیدازول، با غلظت 7.5 میلی گرم در گرم (0.75 درصد) در ژلی متشکل از کربوپل 980، ادتات دی سدیم، متیل پارابن، پروپیلن گلیکول، پروپیل پارابن، آب تصفیه شده و هیدروکسید سدیم است. مترونیدازول از نظر درمانی به عنوان یک عامل ضد پروتوزوئال و ضد باکتری طبقه بندی می شود. از نظر شیمیایی مترونیدازول 2-متیل-5-نیترو-1H-ایمیدازول-1- اتانول نامیده می شود و دارای ساختار زیر است:

مطالعات فراهمی زیستی روی تجویز موضعی 1 گرم ژل مترونیدازول USP (محلی)، 0.75% (7.5 میلی گرم مترونیدازول) روی صورت 10 بیمار روزاسه، حداکثر غلظت سرمی 66 نانوگرم در میلی لیتر را در یک بیمار نشان داد. این غلظت تقریباً 100 برابر کمتر از غلظتی است که توسط یک قرص خوراکی 250 میلی گرمی ارائه می شود. غلظت سرمی مترونیدازول در اکثر موارد در همه بیماران کمتر از حد قابل تشخیص سنجش بود. سه نفر از بیماران هیچ غلظت سرمی مترونیدازول قابل تشخیصی در هیچ نقطه زمانی نداشتند. میانگین دوز مصرفی ژل در طول مطالعات بالینی 600 میلی گرم بود که نشان دهنده 4.5 میلی گرم مترونیدازول در هر کاربرد است. بنابراین، در سطوح استفاده معمولی، فرمول حداقل غلظت سرمی مترونیدازول را فراهم می کند. مکانیسم‌هایی که ژل مترونیدازول USP (محلی) 0.75 درصد در درمان روزاسه عمل می‌کند ناشناخته است، اما به نظر می‌رسد که دارای اثر ضد التهابی است.

جهش زایی، اختلال در باروری مترونیدازول شواهدی از فعالیت سرطان زا را در تعدادی از مطالعات مربوط به تجویز مزمن خوراکی در موش و موش نشان داده است، اما در مطالعات مربوط به همسترها انجام نشده است. مترونیدازول شواهدی از فعالیت جهش زا در چندین سیستم سنجش باکتریایی آزمایشگاهی نشان داده است. علاوه بر این، افزایش دوز-پاسخ در فرکانس میکرونوکلئوس‌ها در موش‌ها پس از تزریق داخل صفاقی مشاهده شد و افزایش ناهنجاری‌های کروموزومی در بیماران مبتلا به بیماری کرون که با 200-1200 میلی‌گرم مترونیدازول در روز به مدت 1 تا 24 ماه تحت درمان قرار گرفتند، گزارش شده است. با این حال، هیچ انحراف کروموزومی اضافی در لنفوسیت های انسانی در گردش در بیماران تحت درمان به مدت 8 ماه مشاهده نشده است.

این دارو باید طبق دستور پزشک استفاده شود. این فقط برای استفاده خارجی است. از تماس با چشم خودداری کنید.