مینوسیکلین هیدروکلراید

MINOCIN ® داخل وریدی در درمان عفونت‌های زیر به دلیل ایزوله‌های حساس باکتری‌های تعیین‌شده نشان داده می‌شود: تب لکه‌ای کوه راکی، تب تیفوس و گروه تیفوس، تب کیو، آبله ریکتزیال و تب کنه‌های ناشی از ریکتزیا. عفونت های دستگاه تنفسی ناشی از مایکوپلاسما پنومونیه. لنفوگرانولوم ونرئوم ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس. پسیتاکوز (اورنیتوز) ناشی از کلامیدوفیلا پسیتاکی. تراخم ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس، اگرچه عامل عفونی همیشه حذف نمی شود، همانطور که ایمونوفلورسانس قضاوت می کند. ورم ملتحمه ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس. اورتریت غیر گونوکوکی، عفونت های اندوسرویکال یا رکتوم در بزرگسالان ناشی از اورهاپلاسما اوره لیتیکوم یا کلامیدیا تراکوماتیس. تب عود کننده ناشی از بورلیا رکرنتیس. طاعون ناشی از Yersinia pestis. تولارمی ناشی از Francisella tularensis. وبا ناشی از Vibrio cholerae. عفونت کمپیلوباکتر جنین ناشی از کمپیلوباکتر جنین. بروسلوز ناشی از گونه های بروسلا (در ارتباط با استرپتومایسین). بارتونلوز ناشی از بارتونلا باسیلیفورمیس. گرانولوم اینگویناله ناشی از کلبسیلا گرانولوماتیس. مینوسیکلین برای درمان عفونت‌های ناشی از باکتری‌های گرم منفی زیر، زمانی که آزمایش‌های باکتریولوژیک حساسیت مناسب به دارو را نشان می‌دهد، اندیکاسیون دارد: اشریشیا کلی. انتروباکتر آئروژنز گونه شیگلا. گونه اسینتوباکتر. عفونت های مجاری تنفسی ناشی از هموفیلوس آنفولانزا. عفونت های مجاری تنفسی و مجاری ادراری ناشی از گونه های کلبسیلا. MINOCIN ® داخل وریدی برای درمان عفونت‌های ناشی از باکتری‌های گرم مثبت زیر استفاده می‌شود، زمانی که آزمایش‌های باکتریولوژیک حساسیت مناسب به دارو را نشان می‌دهد: عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی ناشی از استرپتوکوک پنومونیه. عفونت های پوست و ساختار پوست ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس (توجه: مینوسایکلین داروی انتخابی در درمان هر نوع عفونت استافیلوکوکی نیست.) وقتی پنی سیلین منع مصرف دارد، مینوسیکلین یک داروی جایگزین در درمان عفونت های زیر است: مننژیت ناشی از نایسریا مننژیتیدیس. سیفلیس ناشی از زیرگونه ترپونما پالیدوم پالیدوم. یاوهای ناشی از زیرگونه Treponema pallidum pertenue. لیستریوز ناشی از لیستریا مونوسیتوژنز سیاه زخم ناشی از باسیلوس آنتراسیس. عفونت وینسنت ناشی از Fusobacterium fusiforme. اکتینومایکوز ناشی از Actinomyces israelii. عفونت های ناشی از گونه های کلستریدیوم. در آمیبیازیس حاد روده، مینوسیکلین ممکن است مکمل مفیدی برای آمیب کش ها باشد. در آکنه شدید، مینوسیکلین ممکن است درمان کمکی مفیدی باشد. برای کاهش رشد باکتری‌های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی MINOCIN® (مینوسیکلین) برای تزریق و سایر داروهای ضد باکتری، MINOCIN® (مینوسیکلین) برای تزریق باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت‌هایی استفاده شود که ثابت شده یا قویاً مشکوک هستند که توسط باکتری‌های حساس ایجاد می‌شوند. هنگامی که اطلاعات کشت و حساسیت در دسترس است، باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضد باکتریایی در نظر گرفته شود. در غیاب چنین داده‌هایی، اپیدمیولوژی موضعی و الگوهای حساسیت ممکن است به انتخاب تجربی درمان کمک کند.

دوز و فرکانس معمول تجویز مینوسیکلین با سایر تتراسایکلین ها متفاوت است. تجاوز از دوز توصیه شده ممکن است منجر به افزایش بروز عوارض جانبی شود. توجه: از تجویز سریع باید اجتناب شود. درمان تزریقی تنها زمانی نشان داده می شود که درمان خوراکی کافی یا قابل تحمل نباشد. درمان خوراکی باید در اسرع وقت انجام شود. اگر درمان داخل وریدی برای مدت طولانی انجام شود، ممکن است ترومبوفلبیت ایجاد شود. برای بیماران کودکان بالای 8 سال دوز معمول کودکان: دوز اولیه 4 میلی گرم بر کیلوگرم، سپس 2 میلی گرم بر کیلوگرم در 60 دقیقه هر 12 ساعت تجویز می شود، نباید از دوز معمول بزرگسالان تجاوز کند. بزرگسالان دوز معمول بزرگسالان: دوز اولیه 200 میلی گرم، سپس 100 میلی گرم در 60 دقیقه هر 12 ساعت تجویز می شود و نباید از 400 میلی گرم در 24 ساعت تجاوز کند. پودر لیوفیلیزه باید با 5 میلی لیتر آب استریل برای تزریق مجدد ساخته شود و بلافاصله در 100 میلی لیتر تا 1000 میلی لیتر با تزریق کلرید سدیم USP، تزریق دکستروز USP، یا تزریق دکستروز و کلرید سدیم USP، یا در 2150 میلی لیتر تزریقی، رقیق شود. USP، اما نه با محلول های دیگر حاوی کلسیم، زیرا ممکن است رسوب به ویژه در آن تشکیل شود محلول های خنثی و قلیایی هنگامی که در محلول های سازگار رقیق می شود، pH معمولا از 4.5 تا 6.0 متغیر است. پس از رقیق شدن در یک کیسه داخل وریدی، MINOCIN® برای تزریق ممکن است در دمای اتاق حداکثر تا 4 ساعت یا در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) تا 24 ساعت نگهداری شود. هر قسمت استفاده نشده باید بعد از این مدت دور ریخته شود. فارماکوکینتیک مینوسیکلین در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (CL CR <80 میلی لیتر در دقیقه) به طور کامل مشخص نشده است. داده های فعلی برای تعیین اینکه آیا تنظیم دوز ضروری است یا خیر کافی نیست. مجموع دوز روزانه در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی نباید از 200 میلی گرم در 24 ساعت تجاوز کند. با این حال، به دلیل اثر ضد آنابولیک تتراسایکلین ها، BUN و کراتینین باید کنترل شوند (به هشدارها مراجعه کنید). از آنجایی که MINOCIN (مینوسیکلین) تزریقی حاوی هپتا هیدرات سولفات منیزیم است، سطح سرمی منیزیم باید در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی کنترل شود (به توضیحات، اقدامات احتیاطی مراجعه کنید). محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. ناسازگاری ها افزودنی ها یا سایر داروها نباید به ویال های تک دوز MINOCIN اضافه شوند یا به طور همزمان از طریق همان خط داخل وریدی از جمله اتصال دهنده های Y تزریق شوند. اگر از همان خط داخل وریدی برای انفوزیون متوالی داروهای اضافی استفاده شود، خط باید قبل و بعد از انفوزیون MINOCIN با تزریق کلرید سدیم USP، تزریق دکستروز USP، تزریق دکستروز و کلرید سدیم USP، یا تزریق رینگر لاکتاتد شسته شود.

این دارو در افرادی که به هر یک از تتراسایکلین ها یا هر یک از اجزای فرمولاسیون فرآورده حساسیت نشان داده اند منع مصرف دارد.

عمومی مانند سایر داروهای ضد باکتریایی، استفاده از این دارو ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. اگر سوپر عفونت رخ دهد، آنتی باکتریال باید قطع شود و درمان مناسب آغاز شود. سمیت کبدی با مینوسیکلین گزارش شده است. بنابراین، مینوسیکلین در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی و همراه با سایر داروهای کبدی باید با احتیاط مصرف شود. برش و درناژ یا سایر روش های جراحی باید همراه با درمان آنتی باکتریال در صورت نیاز انجام شود. MINOCIN® (مینوسیکلین) برای تزریق حاوی سولفات منیزیم هپتا هیدرات است (به توضیحات مراجعه کنید). از آنجایی که منیزیم عمدتاً از طریق کلیه دفع می شود، سطح سرمی منیزیم باید در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی کنترل شود (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). از آنجایی که MINOCIN® (مینوسیکلین) برای تزریق حاوی منیزیم است (به توضیحات مراجعه کنید)، نظارت دقیق در بیماران مبتلا به بلوک قلبی یا آسیب میوکارد توصیه می شود. تجویز MINOCIN® برای تزریق در صورت عدم وجود عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا نشانه های پیشگیری کننده، بعید است که برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد.

از آنجایی که نشان داده شده است که تتراسایکلین ها فعالیت پروترومبین پلاسما را کاهش می دهند، بیمارانی که تحت درمان ضد انعقاد هستند ممکن است نیاز به تنظیم رو به پایین دوز ضد انعقاد داشته باشند. از آنجایی که داروهای باکتریواستاتیک ممکن است با عملکرد باکتری کش پنی سیلین تداخل داشته باشند، توصیه می شود از دادن تتراسایکلین به همراه پنی سیلین خودداری شود. مصرف همزمان تتراسایکلین ها با داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش دهد. از تجویز ایزوترتینوئین باید مدت کوتاهی قبل، در طول و مدت کوتاهی پس از درمان با مینوسیکلین اجتناب شود. هر دارو به تنهایی با تومور کاذب مغزی همراه بوده است (به احتیاط ها مراجعه کنید). افزایش خطر ارگوتیسم زمانی که آلکالوئیدهای ارگوت یا مشتقات آنها با تتراسایکلین تجویز می شود. MINOCIN® (مینوسیکلین) برای تزریق حاوی سولفات منیزیم هپتا هیدرات است (به توضیحات مراجعه کنید). تداخلات دارویی بالقوه جدی ممکن است زمانی رخ دهد که هپتاهیدرات سولفات منیزیم داخل وریدی به همراه داروهای مضعف CNS، عوامل مسدودکننده عصبی عضلانی و گلیکوزیدهای قلبی تجویز شود.

عوارض جانبی زیر در بیماران دریافت کننده تتراسایکلین مشاهده شده است. بدن به طور کلی: تب و تغییر رنگ ترشحات. دستگاه گوارش: بی اشتهایی، تهوع، استفراغ، اسهال، سوء هاضمه، استوماتیت، گلوسیت، دیسفاژی، هیپوپلازی مینای دندان، انتروکولیت، کولیت کاذب غشایی، پانکراتیت، ضایعات التهابی (با رشد بیش از حد مونیلیال) در نواحی دهان و تناسلی. این واکنش ها در اثر تجویز خوراکی و تزریقی تتراسایکلین ها ایجاد شده است. دستگاه تناسلی: ولوواژینیت. سمیت کبدی: هیپربیلی روبینمی، کلستاز کبدی، افزایش آنزیم های کبدی، نارسایی کشنده کبدی و یرقان. هپاتیت، از جمله هپاتیت خود ایمنی، و نارسایی کبد گزارش شده است (به موارد احتیاطی مراجعه کنید). پوست: آلوپسی، اریتم ندوزوم، هیپرپیگمانتاسیون ناخن، خارش، نکرولیز سمی اپیدرمی و واسکولیت، بثورات ماکولوپاپولار و اریتماتوز. درماتیت لایه بردار گزارش شده است. فوران های دارویی ثابت گزارش شده است. ضایعات روی آلت تناسلی آلت تناسلی باعث بالانیت شده است. اریتم مولتی فرم و سندرم استیونز جانسون گزارش شده است. حساسیت به نور در بالا مورد بحث قرار گرفته است (به هشدارها مراجعه کنید). پیگمانتاسیون پوست و غشاهای مخاطی گزارش شده است. واکنش های موضعی: اریتم محل تزریق و درد محل تزریق. تنفسی: سرفه، تنگی نفس، برونکواسپاسم، تشدید آسم و پنومونیت. سمیت کلیوی: نفریت بینابینی. افزایش در BUN گزارش شده است و ظاهراً وابسته به دوز است (به هشدارها مراجعه کنید). نارسایی حاد کلیه گزارش شده است. عضلانی اسکلتی: آرترالژی، آرتریت، تغییر رنگ استخوان، میالژی، سفتی مفاصل و تورم مفاصل. واکنش های حساسیت: کهیر، ادم آنژیونورتیک، پلی آرترالژی، واکنش آنافیلاکسی/آنافیلاکتوئید (شامل شوک و مرگ و میر)، پورپورای آنافیلاکتوئید، میوکاردیت، پریکاردیت، تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک، و ارتشاح ریوی همراه با ائوزینوفیلی گزارش شده است. سندرم شبه لوپوس و واکنش‌های شبه بیماری سرم نیز گزارش شده است. خون: آگرانولوسیتوز، کم خونی همولیتیک، ترومبوسیتوپنی، لکوپنی، نوتروپنی، پان سیتوپنی و ائوزینوفیلی گزارش شده است. سیستم عصبی مرکزی: تشنج، سرگیجه، هیپستزی، پارستزی، آرامبخشی و سرگیجه. تومور کاذب مغزی (فشار خون خوش خیم داخل جمجمه ای) در بزرگسالان و فونتانل های برآمده در نوزادان (به موارد احتیاطی - کلی مراجعه کنید). سردرد نیز گزارش شده است. دیگر: سرطان تیروئید در شرایط پس از بازاریابی در ارتباط با محصولات مینوسیکلین گزارش شده است. هنگامی که درمان با مینوسیکلین در دوره های طولانی تجویز می شود، نظارت بر علائم سرطان تیروئید باید در نظر گرفته شود. گزارش شده است که وقتی تتراسایکلین ها برای دوره های طولانی تجویز می شوند، تغییر رنگ میکروسکوپی قهوه ای مایل به سیاه غده تیروئید ایجاد می کنند. مواردی از عملکرد غیر طبیعی تیروئید گزارش شده است. تغییر رنگ دندان در کودکان زیر 8 سال (به هشدارها مراجعه کنید) و در بزرگسالان گزارش شده است. تغییر رنگ حفره دهان (از جمله زبان، لب و لثه) گزارش شده است. وزوز گوش و کاهش شنوایی در بیمارانی که از MINOCIN® (مینوسیکلین تزریقی) استفاده می کنند گزارش شده است. سندرم های زیر گزارش شده است. در برخی موارد مربوط به این سندرم ها، مرگ گزارش شده است. مانند سایر عوارض جانبی جدی، در صورت شناسایی هر یک از این سندرم ها، دارو باید فوراً قطع شود: سندرم حساسیت مفرط شامل واکنش پوستی (مانند راش یا درماتیت لایه بردار)، ائوزینوفیلی و یک یا چند مورد از موارد زیر: هپاتیت، پنومونیت، نفریت، میوکاردیت و پریکاردیت. ممکن است تب و لنفادنوپاتی وجود داشته باشد. سندرم شبه لوپوس شامل آنتی بادی ضد هسته ای مثبت. آرترالژی، آرتریت، سفتی مفاصل یا تورم مفاصل؛ و یک یا چند مورد از موارد زیر: تب، میالژی، هپاتیت، راش و واسکولیت. سندرم شبه بیماری سرم شامل تب؛ کهیر یا بثورات پوستی؛ و آرترالژی، آرتریت، سفتی مفاصل، یا تورم مفاصل. ممکن است ائوزینوفیلی وجود داشته باشد. MINOCIN® (مینوسیکلین) برای تزریق حاوی سولفات منیزیم هپتا هیدرات است (به توضیحات مراجعه کنید). عوارض جانبی که ممکن است با مسمومیت با منیزیم همراه باشد عبارتند از: برافروختگی، تعریق، افت فشار خون، رفلکس های افسرده، فلج شل، هیپوترمی، فروپاشی گردش خون، افسردگی قلبی و CNS که منجر به فلج تنفسی می شود (اقدامات احتیاطی را ببینید).

عوارض جانبی که بیشتر در مصرف بیش از حد دیده می شود، سرگیجه، تهوع و استفراغ است. هیچ پادزهر خاصی برای مینوسیکلین شناخته نشده است. در صورت مصرف بیش از حد، دارو را قطع کنید، علائم را درمان کنید و اقدامات حمایتی را انجام دهید. مینوسیکلین به مقدار قابل توجهی با همودیالیز یا دیالیز صفاقی حذف نمی شود.

اثرات تراتوژنیک (به هشدارها مراجعه کنید) همه حاملگی‌ها بدون توجه به قرار گرفتن در معرض دارو، دارای خطر پس‌زمینه نقایص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در مورد استفاده از مینوسیکلین در زنان باردار وجود ندارد. مینوسیکلین، مانند سایر آنتی باکتریال های کلاس تتراسایکلین، از جفت عبور می کند و ممکن است در صورت تجویز به یک زن باردار باعث آسیب جنین شود. گزارشات خود به خودی نادری از ناهنجاری های مادرزادی از جمله کاهش اندام در تجربه پس از بازاریابی گزارش شده است. فقط اطلاعات محدودی در مورد این گزارش ها موجود است. بنابراین، هیچ نتیجه ای در مورد ارتباط علی نمی توان ایجاد کرد. در صورت استفاده از مینوسیکلین در دوران بارداری یا اگر بیمار در حین مصرف این دارو باردار شود، باید بیمار را از خطرات احتمالی آن برای جنین آگاه کرد. اثرات غیرتراتوژنیک (به هشدارها مراجعه کنید)

تتراسایکلین ها در شیر انسان دفع می شوند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از تتراسایکلین ها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. (به هشدارها مراجعه کنید).

مصرف ماینوسایکلین در کودکان زیر 8 سال توصیه نمی شود مگر اینکه فواید مورد انتظار درمان بر خطرات آن بیشتر باشد (به هشدارها مراجعه کنید).

مطالعات بالینی ماینوسایکلین داخل وریدی شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است (به هشدارها، دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید).

MINOCIN (مینوسیکلین) برای تزریق، یک فرمول استریل از مشتقات نیمه مصنوعی تتراسایکلین است. نام شیمیایی ماینوسایکلین 4,7-Bis(dimethylamino)- 1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,10,12,12a- تتراهیدروکسی-1,11-دیوکسو-2- نفتاسن کربوکسامید مونوهیدروکلراید است. فرمول ساختاری آن: C 23 H 27 N 3 O 7 ∙HCl M.W. 493.94 MINOCIN به عنوان پودر لیوفیلیزه زرد تا کهربایی استریل برای انفوزیون داخل وریدی عرضه می شود. هر ویال حاوی مینوسیکلین HCl معادل 100 میلی گرم مینوسیکلین، 269 میلی گرم سولفات منیزیم هپتاهیدرات (2.2 میلی اکی والان منیزیم) (یک ماده غیر فعال) و هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH) است. هنگامی که با 5 میلی لیتر آب استریل برای تزریق USP بازسازی می شود، pH از 4.5 تا 5.0 متغیر است. ساختار شیمیایی

پس از تجویز یک دوز 200 میلی گرمی مینوسین به صورت داخل وریدی به 10 مرد سالم، غلظت سرمی مینوسیکلین از 2.52 تا 6.63 میکروگرم در میلی لیتر (متوسط 4.18 میکروگرم در میلی لیتر) در پایان انفوزیون و 0.84 (mcg/6/2 82/0) بود. mcg/mL) پس از 12 ساعت. در گروهی متشکل از 5 مرد سالم، غلظت سرمی مینوسیکلین از 1.4 تا 1.8 میکروگرم در میلی لیتر در پایان فاصله دوز پس از تجویز 100 میلی گرم مینوسین هر 12 ساعت به مدت سه روز متغیر بود. هنگامی که مینوسین 200 میلی گرم یک بار در روز به مدت سه روز تجویز شد، غلظت سرمی مینوسیکلین تقریباً 1 میکروگرم در میلی لیتر در 24 ساعت بود. نیمه عمر حذف سرم مینوسیکلین پس از تجویز مینوسین 100 میلی گرم هر 12 ساعت یا 200 میلی گرم یک بار در روز تفاوت معنی داری نداشت و بین 15 تا 23 ساعت متغیر بود. نیمه عمر حذف سرمی ماینوسایکلین در افراد مبتلا به نارسایی کبدی (7 نفر) بین 11 تا 16 ساعت و در افراد با نارسایی کلیوی (5 نفر) بین 18 تا 69 ساعت بود. در مقایسه، نیمه عمر حذف سرمی مینوسیکلین از 11 تا 17 ساعت پس از یک دوز 200 میلی گرمی مینوسیکلین خوراکی در افراد سالم متغیر بود (12=n). مکانیسم عمل میکروبیولوژی تتراسایکلین ها عمدتاً باکتریواستاتیک هستند و تصور می شود که اثر ضد میکروبی خود را با مهار سنتز پروتئین اعمال می کنند. تتراسایکلین ها، از جمله مینوسیکلین، دارای طیف فعالیت ضد میکروبی مشابهی در برابر طیف وسیعی از باکتری های گرم مثبت و گرم منفی هستند. مقاومت متقاطع این باکتری ها به تتراسایکلین ها رایج است. فهرست میکروارگانیسم‌ها نشان داده شده است که مینوسایکلین در برابر اکثر جدایه‌های باکتری‌های زیر فعال است، هم در شرایط آزمایشگاهی و هم در عفونت‌های بالینی که در بخش موارد مصرف و موارد مصرف توضیح داده شده است: باکتری های گرم مثبت باسیلوس آنتراسیس لیستریا مونوسیتوژنز استافیلوکوکوس اورئوس استرپتوکوک پنومونیه باکتری های گرم منفی باکتری بارتونلا باسیلیفورمیس گونه های بروسلا کلبسیلا گرانولوماتیس کمپیلوباکتر جنین فرانسیسلا تولارنسیس گونه ویبریسینس انتروباکتر آئروژنز اشریشیا کلی هموفیلوس آنفولانزا کلبسیلا گونه نایسریا مننژیتیدیس گونه های شیگلا سایر میکروارگانیسم ها گونه های اکتینومایسس Borrelia recurrentis Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis گونه های کلستریدیوم گونه Entamoeba گونه Fusobacterium nucleatum زیرگونه fusiforme مایکوباکتریوم مارینوم مایکوپلاسما پنومونیومونیومیوم زیرگونه pallidum Treponema pallidum زیرگونه pertenue Ureaplasma روش‌های تست حساسیت urealyticum برای اطلاعات خاص در مورد معیارهای تفسیری تست حساسیت و روش‌های آزمایش مرتبط و استانداردهای کنترل کیفیت شناخته‌شده توسط FDA برای این دارو، لطفاً به: https://www.fda.gov/STIC مراجعه کنید.

جهش زایی، اختلال در باروری تجویز مینوسیکلین در رژیم غذایی در مطالعات طولانی مدت تومورزایی در موش ها منجر به شواهدی از تولید تومور تیروئید شد. همچنین مشخص شده است که مینوسیکلین باعث هیپرپلازی تیروئید در موش‌ها و سگ‌ها می‌شود. علاوه بر این، شواهدی از فعالیت انکوژنیک در موش‌ها در مطالعات با یک آنتی باکتریال مرتبط، اکسی تتراسایکلین (به عنوان مثال، تومورهای غده فوق کلیوی و هیپوفیز) وجود دارد. به همین ترتیب، اگرچه مطالعات جهش زایی مینوسیکلین انجام نشده است، نتایج مثبت در سنجش سلولی پستانداران آزمایشگاهی (به عنوان مثال، لنفوم موش و سلول های ریه همستر چینی) برای آنتی باکتریال های مرتبط (تتراسایکلین هیدروکلراید و اکسی تتراسایکلین) گزارش شده است. مطالعات بخش I (باروری و تولید مثل عمومی) شواهدی ارائه کرده است که مینوسیکلین باروری را در موش های صحرایی نر مختل می کند.

باید به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله MINOCIN® (مینوسیکلین) برای تزریق فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که MINOCIN® (مینوسیکلین) برای تزریق برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال ایجاد مقاومت در باکتری ها را افزایش دهد و با MINOCIN® (مینوسیکلین) برای تزریق یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشد. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی باکتریال است که معمولاً با قطع مصرف آنتی باکتریال پایان می یابد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با داروهای ضد باکتری، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی باکتریال ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند.

در دمای اتاق کنترل شده 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود.