نمای کلی
- ماده موثره
- ماینوکسیدیل
- طبقهبندی دارویی
- گشاد کننده عروق شریانی
- اثر فیزیولوژیک
- اتساع عروق شریانی
- راه مصرف
- شفاهی
- تاریخ برچسب
- 2026-07-14
جعبه هشدار
هشدارها قرص ماینوکسیدیل حاوی ماده ضد فشار خون قوی ماینوکسیدیل است که ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند. این می تواند باعث افیوژن پریکارد شود، گاهی اوقات به سمت تامپوناد پیش می رود و ممکن است آنژین صدری تشدید شود. ماینوکسیدیل باید برای بیماران مبتلا به فشار خون که به اندازه کافی به حداکثر دوزهای درمانی یک دیورتیک و دو داروی ضد فشار خون دیگر پاسخ نمی دهند، اختصاص داده شود. در حیوانات آزمایشگاهی، ماینوکسیدیل باعث ایجاد چندین نوع ضایعات میوکارد و همچنین سایر اثرات نامطلوب قلبی شد (به ضایعات قلبی در حیوانات مراجعه کنید). ماینوکسیدیل باید تحت نظارت دقیق، معمولاً همزمان با دوزهای درمانی یک عامل مسدودکننده بتا آدرنرژیک برای جلوگیری از تاکی کاردی و افزایش بار کار میوکارد تجویز شود. همچنین معمولاً باید با یک دیورتیک که اغلب در اندام صعودی حلقه هنله عمل می کند، برای جلوگیری از تجمع جدی مایع تجویز شود. بیماران مبتلا به فشار خون بدخیم و کسانی که قبلاً گوانتیدین دریافت میکنند (به هشدارها مراجعه کنید) باید در اولین تجویز ماینوکسیدیل در بیمارستان بستری شوند تا بتوان آنها را تحت نظر گرفت تا از کاهش بیش از حد سریع یا ارتواستاتیک زیاد فشار خون جلوگیری شود.
موارد مصرف
به دلیل پتانسیل عوارض جانبی جدی، قرص ماینوکسیدیل فقط در درمان پرفشاری خونی که علامتدار یا همراه با آسیب اندام هدف است و با حداکثر دوزهای درمانی یک دیورتیک و دو داروی ضد فشار خون دیگر قابل کنترل نیست، استفاده می شود. در حال حاضر استفاده در درجات خفیف فشار خون بالا توصیه نمی شود زیرا رابطه فایده و خطر در چنین بیمارانی تعریف نشده است. ماینوکسیدیل فشار خون دیاستولیک به پشت را 20 میلیمتر جیوه یا به 90 میلیمتر جیوه یا کمتر در تقریباً 75 درصد از بیماران کاهش میدهد که اکثر آنها فشار خون بالا داشتند که با داروهای دیگر قابل کنترل نبود.
دوز و روش مصرف
بیماران بالای 12 سال: دوز اولیه توصیه شده قرص ماینوکسیدیل 5 میلی گرم است که به صورت تک دوز روزانه تجویز می شود. در صورت نیاز برای کنترل بهینه فشار خون، دوز روزانه را می توان به 10 میلی گرم، 20 میلی گرم و سپس به 40 میلی گرم در دوزهای منفرد یا منقسم افزایش داد. محدوده دوز موثر معمولاً 10 تا 40 میلی گرم در روز است. حداکثر دوز توصیه شده 100 میلی گرم در روز است. بیماران زیر 12 سال: دوز اولیه 0.2 mg/kg ماینوکسیدیل به صورت تک دوز روزانه است. دوز را می توان با افزایش 50 تا 100 درصد افزایش داد تا زمانی که کنترل فشار خون بهینه حاصل شود. محدوده دوز مؤثر معمولاً 0.25 تا 1.0 mg/kg/day است. حداکثر دوز توصیه شده 50 میلی گرم در روز است (9 را ببینید. استفاده در کودکان تحت احتیاطات). فرکانس دوز: میزان نوسانات فشار شریانی در طول روز در طول درمان با ماینوکسیدیل به طور مستقیم با میزان کاهش فشار متناسب است. اگر فشار دیاستولیک به پشت خوابیده کمتر از 30 میلی متر جیوه کاهش یافته باشد، دارو باید فقط یک بار در روز تجویز شود. اگر فشار دیاستولیک به پشت بیش از 30 میلی متر جیوه کاهش یافته باشد، دوز روزانه باید به دو قسمت مساوی تقسیم شود. فرکانس تنظیم دوز: دوز باید به دقت با توجه به پاسخ فردی تیتر شود. فواصل بین تنظیم دوز به طور معمول باید حداقل 3 روز باشد زیرا پاسخ کامل به یک دوز معین حداقل برای آن مدت زمان به دست نمی آید. در مواردی که نیاز به مدیریت سریع فشار خون بالا باشد، در صورتی که بیمار به دقت تحت نظر باشد، می توان هر 6 ساعت یکبار تنظیم دوز انجام داد. درمان همزمان: ادرارآور و بتا بلوکر یا سایر سرکوب کننده های سیستم عصبی سمپاتیک. دیورتیک ها: ماینوکسیدیل باید همراه با یک دیورتیک در بیمارانی که به عملکرد کلیه برای حفظ تعادل نمک و آب وابسته هستند استفاده شود. دیورتیک ها در دوزهای زیر هنگام شروع درمان با ماینوکسیدیل استفاده می شوند: هیدروکلروتیازید (50 میلی گرم، روزانه) یا سایر تیازیدها با دوز برابر موثر. کلرتالیدون (50 میلی گرم تا 100 میلی گرم، یک بار در روز)؛ فوروزماید (40 میلی گرم، روزانه). اگر احتباس بیش از حد نمک و آب منجر به افزایش وزن بیش از 5 پوند شود، درمان دیورتیک باید به فوروزماید تغییر یابد. اگر بیمار در حال حاضر فوروزماید مصرف می کند، دوز باید مطابق با نیاز بیمار افزایش یابد. بتابلوکر یا سایر سرکوبگرهای سیستم عصبی سمپاتیک: هنگامی که درمان با ماینوکسیدیل شروع می شود، دوز داروی مسدودکننده گیرنده بتا آدرنرژیک باید معادل 80 تا 160 میلی گرم پروپرانولول در روز در دوزهای منقسم باشد. اگر بتابلوکرها منع مصرف دارند، متیل دوپا (250 میلی گرم تا 750 میلی گرم روزانه) ممکن است به جای آن استفاده شود. متیل دوپا باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با ماینوکسیدیل داده شود زیرا اثر متیل دوپا با تاخیر شروع می شود. تجربه بالینی محدود نشان می دهد که کلونیدین همچنین ممکن است برای جلوگیری از تاکی کاردی ناشی از ماینوکسیدیل استفاده شود. دوز معمول 0.1 تا 0.2 میلی گرم دو بار در روز است. سرکوبکنندههای سیستم عصبی سمپاتیک ممکن است به طور کامل از افزایش ضربان قلب ناشی از ماینوکسیدیل جلوگیری نکنند، اما معمولاً از تاکی کاردی جلوگیری میکنند. به طور معمول، بیمارانی که قبل از شروع درمان با ماینوکسیدیل یک بتابلوکر دریافت میکنند، برادی کاردی دارند و میتوان انتظار داشت که با اضافه شدن ماینوکسیدیل، ضربان قلب به سمت نرمال افزایش یابد. هنگامی که درمان با ماینوکسیدیل و بتابلوکر یا سایر سرکوبکنندههای سیستم عصبی سمپاتیک به طور همزمان آغاز میشود، اثرات متضاد قلبی آنها معمولاً یکدیگر را باطل میکند و منجر به تغییر کمی در ضربان قلب میشود.
موارد منع مصرف
قرص ماینوکسیدیل در فئوکروموسیتوم منع مصرف دارد، زیرا ممکن است ترشح کاتکول آمین ها از تومور را از طریق اثر ضد فشار خون خود تحریک کند. ماینوکسیدیل در بیمارانی که سابقه حساسیت به هر یک از اجزای دارو را دارند منع مصرف دارد.
هشدارها
1. احتباس نمک و آب: نارسایی احتقانی قلب - استفاده همزمان از یک دیورتیک کافی لازم است - قرص ماینوکسیدیل معمولاً باید همزمان با یک دیورتیک کافی برای جلوگیری از احتباس مایعات و نارسایی احتقانی قلب احتمالی تجویز شود. تقریبا همیشه یک دیورتیک سقف بلند (حلقه) مورد نیاز است. وزن بدن باید به دقت کنترل شود. اگر ماینوکسیدیل بدون دیورتیک استفاده شود، احتباس چند صد میلیمیلیاکیوالان نمک و حجمهای مربوطه آب میتواند در عرض چند روز رخ دهد که منجر به افزایش حجم پلاسما و مایع بینابینی و ادم موضعی یا عمومی میشود. درمان دیورتیک به تنهایی یا در ترکیب با مصرف محدود نمک، معمولاً احتباس مایعات را به حداقل میرساند، اگرچه ادم برگشتپذیر در تقریباً 10 درصد از بیماران غیردیالیزی که چنین درمان شدهاند ایجاد شد. آسیت نیز گزارش شده است. اثربخشی دیورتیک عمدتاً به دلیل اختلال در عملکرد کلیه مربوط به بیماری محدود شد. وضعیت بیمارانی که از قبل نارسایی احتقانی قلب داشتند، گهگاه در ارتباط با احتباس مایعات بدتر میشد، اگرچه به دلیل کاهش فشار خون (کاهش بار پسبار)، بیش از دو برابر بیشتر از بدتر شدن آنها بهبود یافت. به ندرت، احتباس مایع نسوز ممکن است نیاز به قطع ماینوکسیدیل داشته باشد. به شرطی که بیمار تحت نظارت دقیق پزشکی باشد، ممکن است احتباس نمک نسوز را با قطع مصرف ماینوکسیدیل به مدت 1 یا 2 روز و سپس از سرگیری درمان همراه با درمان شدید دیورتیک، برطرف کرد. 2. درمان همزمان برای جلوگیری از تاکی کاردی معمولاً مورد نیاز است - ماینوکسیدیل ضربان قلب را افزایش می دهد. آنژین ممکن است بدتر شود یا برای اولین بار در طول درمان با ماینوکسیدیل ظاهر شود، احتمالاً به دلیل افزایش نیاز به اکسیژن مرتبط با افزایش ضربان قلب و برون ده قلبی. به طور کلی می توان از افزایش سرعت و بروز آنژین با تجویز همزمان یک داروی مسدودکننده بتا آدرنرژیک یا سایر سرکوب کننده های سیستم عصبی سمپاتیک جلوگیری کرد. توانایی عوامل مسدودکننده بتا آدرنرژیک برای به حداقل رساندن ضایعات عضلانی پاپیلاری در حیوانات دلیل دیگری برای استفاده همزمان از چنین عاملی است. باید از اثربخشی شبانه روزی سرکوب کننده سمپاتیک اطمینان حاصل شود. 3. پریکاردیت، افیوژن پریکارد و تامپوناد - گزارش هایی از پریکاردیت در ارتباط با استفاده از ماینوکسیدیل وجود دارد. رابطه این ارتباط با وضعیت کلیوی نامشخص است. افیوژن پریکارد، گاهی همراه با تامپوناد، در حدود 3 درصد از بیماران تحت درمان که تحت دیالیز نیستند، مشاهده شده است، به ویژه آنهایی که عملکرد کلیوی ناکافی یا مختل دارند. اگرچه در بسیاری از موارد، افیوژن پریکارد با یک بیماری بافت همبند، سندرم اورمیک، نارسایی احتقانی قلب، یا احتباس قابل توجه مایع همراه بود، مواردی وجود داشته است که این علل بالقوه افیوژن وجود نداشته است. بیماران باید از نزدیک برای هر گونه پیشنهاد اختلال پریکارد تحت نظر باشند و در صورت بروز شک باید مطالعات اکوکاردیوگرافی انجام شود. ممکن است به درمان شدیدتر دیورتیک، دیالیز، پریکاردیوسنتز یا جراحی نیاز باشد. در صورت تداوم افیوژن، قطع ماینوکسیدیل باید با توجه به سایر روش های کنترل فشار خون بالا و وضعیت بالینی بیمار در نظر گرفته شود. 4. تداخل با گوانتیدین: اگرچه ماینوکسیدیل به خودی خود باعث افت فشار خون ارتواستاتیک نمی شود، تجویز آن در بیمارانی که قبلاً گوانتیدین دریافت می کنند می تواند منجر به اثرات ارتواستاتیک عمیق شود. در صورت امکان، قبل از شروع ماینوکسیدیل، گوانتیدین باید قطع شود. در مواردی که این امکان وجود ندارد، درمان با ماینوکسیدیل باید در بیمارستان شروع شود و بیمار باید تا زمانی که دیگر اثرات شدید ارتواستاتیک وجود نداشته باشد یا بیمار یاد نگرفته است از فعالیتهایی که باعث تحریک آنها میشود خودداری کند. 5. خطر کنترل سریع فشار خون: در بیماران با افزایش فشار خون بسیار شدید، کنترل بیش از حد سریع فشار خون، به ویژه با داروهای داخل وریدی، می تواند باعث بروز سنکوپ، حوادث عروق مغزی، انفارکتوس میوکارد و ایسکمی اندام های حسی خاص و در نتیجه کاهش یا از دست دادن بینایی یا شنوایی شود. بیماران مبتلا به گردش خون به خطر افتاده یا کرایوگلوبولینمی نیز ممکن است دچار اپیزودهای ایسکمیک اندام های آسیب دیده شوند. اگرچه چنین رویدادهایی به طور واضح با استفاده از ماینوکسیدیل مرتبط نبوده اند، تجربه کلی در حال حاضر محدود است. هر بیمار مبتلا به فشار خون بدخیم باید درمان اولیه با ماینوکسیدیل را در بیمارستان انجام دهد، هم برای اطمینان از کاهش فشار خون و هم برای اطمینان از کاهش سریعتر از آنچه در نظر گرفته شده است.
احتیاطها
1. اقدامات احتیاطی عمومی (الف) تعادل مایعات و الکترولیت ها و وزن بدن را کنترل کنید (به هشدارها: احتباس نمک و آب مراجعه کنید). (ب) بیماران را از نظر علائم و نشانه های افیوژن پریکارد مشاهده کنید (به هشدارها: پریکاردیت، افیوژن پریکارد و تامپوناد مراجعه کنید). (ج) مصرف بعد از انفارکتوس میوکارد - قرص ماینوکسیدیل در بیمارانی که در یک ماه قبل انفارکتوس میوکارد داشته اند استفاده نشده است. ممکن است کاهش فشار شریانی با ماینوکسیدیل باعث محدودتر شدن بیشتر جریان خون به میوکارد شود، اگرچه این ممکن است با کاهش نیاز به اکسیژن به دلیل فشار خون پایین جبران شود. (د) حساسیت مفرط - حساسیت مفرط احتمالی به ماینوکسیدیل که به صورت بثورات پوستی ظاهر می شود، در کمتر از 1 درصد بیماران دیده شده است. اینکه آیا دارو باید در صورت بروز این اتفاق قطع شود یا خیر بستگی به جایگزین های درمانی دارد. (ه) نارسایی کلیوی یا دیالیز- بیماران ممکن است به دوزهای کمتری از ماینوکسیدیل نیاز داشته باشند و برای جلوگیری از تشدید نارسایی کلیوی یا تشدید نارسایی قلبی باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشند. 2. اطلاعات برای بیمار بیمار باید کاملاً از اهمیت ادامه داروهای ضد فشار خون خود و ماهیت علائمی که نشان دهنده اضافه بار مایعات است آگاه باشد. بروشور بیمار تهیه شده است که همراه با هر بسته ماینوکسیدیل موجود است. متن این بروشور در انتهای درج تجدید چاپ شده است. 3. تستهای آزمایشگاهی آن دسته از آزمایشهای آزمایشگاهی که در زمان شروع درمان با ماینوکسیدیل غیرطبیعی هستند، مانند آزمایش ادرار، تستهای عملکرد کلیوی، EKG، اشعه ایکس قفسه سینه، اکوکاردیوگرام و غیره، باید در فواصل زمانی تکرار شوند تا مشخص شود که آیا بهبود یا بدتر شدن تحت درمان با ماینوکسیدیل اتفاق میافتد. در ابتدا چنین آزمایشاتی باید به طور مکرر انجام شود، به عنوان مثال، فواصل 1 تا 3 ماهه. بعداً با ایجاد ثبات، در فواصل 6 تا 12 ماهه. 4. تداخلات دارویی به «تداخل با گوانتیدین» در بخش هشدارها مراجعه کنید. 5. سرطان زایی، جهش زایی و اختلال در باروری مطالعات دو ساله سرطان زایی ماینوکسیدیل از طریق راه های پوستی و خوراکی (غذایی) تجویز در موش و موش انجام شده است. هیچ یافته مثبتی از راه خوراکی (غذایی) تجویز در موش وجود نداشت. در مطالعه پوستی دو ساله روی موش، افزایش بروز آدنوم و آدنوکارسینوم پستان در مادهها در تمام سطوح دوز (8، 25 و 80 میلیگرم بر کیلوگرم در روز) به افزایش فعالیت پرولاکتین نسبت داده شد. هیپرپرولاکتینمی یک مکانیسم شناخته شده در افزایش تومورهای پستانی موش است، اما با تومورزایی پستان در زنان مرتبط نیست. علاوه بر این، ماینوکسیدیل موضعی در آزمایشات بالینی نشان داده نشده است که باعث هیپرپرولاکتینمی در زنان شود. جذب ماینوکسیدیل از طریق پوست جوندگان بیشتر از آن چیزی است که بیماران تحت درمان موضعی ماینوکسیدیل برای ریزش مو تجربه می کنند. تجویز رژیم غذایی ماینوکسیدیل به موش تا 2 سال با افزایش بروز لنفوم بدخیم در زنان در تمام سطوح دوز (10، 25 و 63 میلیگرم بر کیلوگرم در روز) و افزایش بروز ندولهای کبدی در مردان (63 میلیگرم بر کیلوگرم در روز) همراه بود. هیچ اثری از ماینوکسیدیل غذایی بر بروز تومورهای بدخیم کبدی وجود نداشت. در مطالعه پوستی دو ساله در موشها افزایش قابلتوجهی در بروز فئوکروموسیتوم در نرها و مادهها و آدنوم غدد پریپوتال در نرها مشاهده شد. تغییرات در بروز نئوپلاسمهایی که در مطالعات سرطانزایی پوستی یا دهانی افزایش یافته بود، نمونهای از تغییرات مورد انتظار در جوندگان تحت درمان با سایر عوامل کاهش فشار خون (فئوکروموسیتوم آدرنال در موشها)، تغییرات هورمونی مرتبط با درمان (کارسینوم پستان در موشهای ماده) بود. آدنوم غدد پرپوتال در موشهای صحرایی نر) یا نماینده تغییرات طبیعی در محدوده بروز تاریخی نئوپلاسمهای جوندگان (لنفومهای بدخیم، ندولهای کبدی/آدنوم در موشها). بر اساس تفاوت در جذب ماینوکسیدیل و مکانیسم های تومورزایی در این گونه جوندگان، هیچ یک از این تغییرات مربوط به ایمنی بیمارانی که به صورت موضعی با ماینوکسیدیل برای ریزش مو درمان می شوند، در نظر گرفته نشد. هیچ شواهدی از هیپرپلازی اپیتلیال یا تومورزایی در محلهای کاربرد موضعی ماینوکسیدیل در هر دو گونه در مطالعات سرطانزایی پوستی 2 ساله وجود نداشت. هیچ مدرکی دال بر سرطان زایی در موش ها یا خرگوش هایی که به مدت یک سال به صورت موضعی با ماینوکسیدیل درمان شده بودند، مشاهده نشد. ماینوکسیدیل موضعی (2% و 5%) به طور قابل توجهی (05/0p<) دوره نهفتگی تومورهای پوستی ناشی از اشعه ماوراء بنفش را در موشهای بدون مو در مقایسه با گروه شاهد در یک مطالعه 12 ماهه فتوسرطان زایی کاهش نداد. ماینوکسیدیل در آزمایش سالمونلا (ایمز)، روش شستشوی قلیایی آسیب DNA، آزمایش سنتز DNA برنامهریزی نشده سلولهای کبدی موش صحرایی آزمایشگاهی (UDS)، سنجش میکرونوکلئوس مغز استخوان موش صحرایی، یا سنجش میکرونوکلئوس مغز استخوان موش، جهشزا نبود. یک نتیجه مبهم در یک روش سیتوژنتیک آزمایشگاهی با استفاده از سلولهای همستر چینی در زمانهای قرار گرفتن در معرض طولانی ثبت شد، اما یک روش مشابه با استفاده از لنفوسیتهای انسانی منفی بود. در مطالعهای که در آن موشهای صحرایی نر و ماده یک یا پنج برابر حداکثر دوز ضد فشار خون خوراکی ماینوکسیدیل (چندین بار بر اساس یک بیمار 50 کیلوگرمی) دریافت کردند، کاهش وابسته به دوز در میزان حاملگی مشاهده شد. 6. اثرات تراتوژنیک بارداری رده C. مصرف خوراکی ماینوکسیدیل با شواهدی از افزایش جذب جنینی در خرگوشها، اما نه در موشها، زمانی که پنج برابر حداکثر دوز خوراکی ضد فشار خون انسان تجویز میشود، همراه است. شواهدی از اثرات تراتوژنیک در موش و خرگوش وجود نداشت. تجویز زیر جلدی ماینوکسیدیل به موش های باردار با دوز 80 میلی گرم بر کیلوگرم در روز برای مادر سمی بود اما تراتوژن نبود. دوزهای زیر جلدی بالاتر شواهدی از سمیت رشد ایجاد کرد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. ماینوکسیدیل تنها در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که فواید احتمالی آن خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند. هیپرتریکوزیس نوزادی به دنبال مواجهه با ماینوکسیدیل در دوران بارداری گزارش شده است. 7. زایمان و زایمان اثرات روی زایمان و زایمان ناشناخته است. 8. مادران شیرده یک گزارش از دفع ماینوکسیدیل در شیر مادر زنی که برای فشار خون بالا با 5 میلی گرم ماینوکسیدیل خوراکی دو بار در روز درمان شده است، گزارش شده است. به دلیل پتانسیل عوارض جانبی جذب ماینوکسیدیل در نوزادان شیرده، ماینوکسیدیل نباید به زنان شیرده داده شود. 9. استفاده در کودکان استفاده در بیماران اطفال تا به امروز محدود شده است، به ویژه در نوزادان. توصیه های زیر دوز و مصرف در حال حاضر تنها یک راهنمای تقریبی است و تیتراسیون دقیق ضروری است. 10. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی قرص های ماینوکسیدیل تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر را شامل نمی شد تا مشخص شود که آیا آنها متفاوت از افراد جوان پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. 11. استفاده غیر مجاز استفاده از قرص های ماینوکسیدیل در هر فرمولاسیونی برای تقویت رشد مو نشانه تایید شده ای نیست. در حالی که کارآزماییهای بالینی با محلول موضعی ROGAINE ® 2% نشان داد که فرمولاسیون و دوز بیخطر و مؤثر هستند، تأثیرات فرمولها و دوزهای بیخطر و بیخطر و مؤثر نشان داده نشده است. از آنجایی که جذب سیستمیک داروی موضعی ممکن است رخ دهد و به وسیله نقلیه و/یا روش استفاده بستگی دارد، فرمولاسیون موضعی غیرمجاز ساخته شده از ماینوکسیدیل باید در طیف کاملی از موارد منع مصرف، هشدارها، اقدامات احتیاطی و واکنش های نامطلوب ذکر شده در این قسمت در نظر گرفته شود. علاوه بر این، عدم تحمل پوست به دارو و/یا وسیله نقلیه ممکن است رخ دهد.
تداخلات دارویی
4. تداخلات دارویی به «تداخل با گوانتیدین» در بخش هشدارها مراجعه کنید.
عوارض جانبی
1. احتباس نمک و آب (به هشدارها مراجعه کنید: استفاده همزمان از دیورتیک کافی لازم است) - ادم موقت در 7٪ از بیمارانی که در شروع درمان ادم نداشتند ایجاد شده است. 2. پریکاردیت، افیوژن پریکارد و تامپوناد (به هشدارها مراجعه کنید). 3. درماتولوژیک - هیپرتریکوزیس - طویل شدن، ضخیم شدن و افزایش رنگدانه موهای ریز بدن در حدود 80 درصد از بیمارانی که قرص ماینوکسیدیل مصرف می کنند دیده می شود. این در عرض 3 تا 6 هفته پس از شروع درمان ایجاد می شود. معمولاً ابتدا روی شقیقه ها، بین ابروها، بین خط رویش مو و ابروها یا در ناحیه سوختگی جانبی گونه جانبی فوقانی مشاهده می شود و بعداً به پشت، بازوها، پاها و پوست سر کشیده می شود. پس از قطع ماینوکسیدیل، رشد موهای جدید متوقف می شود، اما ممکن است 1 تا 6 ماه برای بازیابی ظاهر قبل از درمان لازم باشد. هیچ ناهنجاری غدد درون ریز برای توضیح رشد غیر طبیعی مو یافت نشده است. بنابراین، هیپرتریکوز بدون ویریلیسم است. رشد مو به ویژه برای کودکان و زنان آزاردهنده است و چنین بیمارانی باید قبل از شروع درمان با ماینوکسیدیل در مورد این اثر کاملاً مطلع شوند. آلرژیک - بثورات گزارش شده است، از جمله گزارشات نادری از فوران تاولی، نکرولیز سمی اپیدرمی، و سندرم استیونز - جانسون. 4. هماتولوژیک - ترومبوسیتوپنی و لکوپنی (WBC<3000/mm3) به ندرت گزارش شده است. 5. دستگاه گوارش - تهوع و/یا استفراغ گزارش شده است. در کارآزماییهای بالینی، بروز تهوع و استفراغ مرتبط با بیماری زمینهای نسبت به سطوح قبل از آزمایش کاهش یافته است. 6. متفرقه - حساسیت پستان - این در کمتر از 1٪ از بیماران ایجاد شده است. 7. تغییر یافته های آزمایشگاهی - (الف) تغییرات ECG - تغییرات در جهت و بزرگی امواج T ECG تقریباً در 60٪ از بیماران تحت درمان با ماینوکسیدیل رخ می دهد. در موارد نادر، دامنه منفی بزرگی از موج T ممکن است به بخش S-T نفوذ کند، اما بخش S-T به طور مستقل تغییر نمی کند. این تغییرات معمولاً با ادامه درمان ناپدید می شوند و در صورت قطع مصرف ماینوکسیدیل به حالت قبل از درمان باز می گردند. هیچ علامتی با این تغییرات همراه نبوده است، همچنین تغییراتی در تعداد سلول های خونی یا غلظت آنزیم های پلاسما وجود ندارد که نشان دهنده آسیب میوکارد باشد. درمان طولانی مدت بیمارانی که چنین تغییراتی را نشان می دهند، هیچ مدرکی دال بر بدتر شدن عملکرد قلب ارائه نکرده است. در حال حاضر تغییرات غیراختصاصی و بدون اهمیت بالینی قابل شناسایی به نظر می رسد. (ب) اثرات همودیلوشن - هماتوکریت، هموگلوبین و تعداد گلبولهای قرمز معمولاً در ابتدا حدود 7٪ کاهش می یابد و سپس به سطح قبل از درمان باز می گردد. (ج) سایر - آلکالین فسفاتاز به طور متفاوتی بدون شواهد دیگری از ناهنجاری کبد یا استخوان افزایش یافت. کراتینین سرم به طور متوسط 6% و BUN کمی بیشتر افزایش یافت، اما بعداً به سطح قبل از درمان کاهش یافت.
مصرف بیش از حد
تنها چند مورد از مصرف بیش از حد عمدی یا تصادفی قرص ماینوکسیدیل وجود داشته است. یک بیمار پس از مصرف 50 میلی گرم ماینوکسیدیل همراه با 500 میلی گرم باربیتورات بهبود یافت. هنگامی که با افت فشار خون اغراق آمیز مواجه می شوید، به احتمال زیاد همراه با انسداد باقیمانده سیستم عصبی سمپاتیک ناشی از درمان قبلی (اثرات مشابه گوانتیدین یا انسداد آلفا آدرنرژیک)، که از حفظ فشار خون جبرانی معمول جلوگیری می کند، رخ می دهد. تجویز داخل وریدی نرمال سالین به حفظ فشار خون و تسهیل تشکیل ادرار در این بیماران کمک می کند. از داروهای سمپاتومیمتیک مانند نوراپی نفرین یا اپی نفرین به دلیل تحریک بیش از حد قلب آنها باید اجتناب شود. فنیل افرین، آنژیوتانسین II، وازوپرسین و دوپامین همگی افت فشار خون ناشی از ماینوکسیدیل را معکوس میکنند، اما فقط در صورتی باید از آن استفاده کرد که پرفیوژن اندام حیاتی مشخص باشد. برای تعیین غلظت ماینوکسیدیل در خون می توان رادیوایمونواسی را انجام داد. در حداکثر دوز 100 میلی گرم در روز بزرگسالان، حداکثر سطوح خونی 1641 نانوگرم در میلی لیتر و 2441 نانوگرم در میلی لیتر به ترتیب در دو بیمار مشاهده شد. به دلیل تفاوت در سطوح خونی بیمار به بیمار، تعیین سطح هشدار مصرف بیش از حد مشکل است. به طور کلی، افزایش قابل توجه بیش از 2000 نانوگرم در میلی لیتر باید به عنوان مصرف بیش از حد در نظر گرفته شود، مگر اینکه پزشک آگاه باشد که بیمار بیش از حداکثر دوز مصرف نکرده است. LD 50 خوراکی در موشها بین 1321 تا 3492 میلیگرم بر کیلوگرم متغیر است. در موش، 2456 - 2648 میلی گرم بر کیلوگرم.
بارداری
6. اثرات تراتوژن بارداری رده C حاملگی. تجویز خوراکی ماینوکسیدیل با شواهدی از افزایش جذب جنین در خرگوشها، اما نه در موشها، زمانی که پنج برابر حداکثر دوز خوراکی ضد فشار خون توصیه شده برای انسان تجویز میشود، همراه است. شواهدی از اثرات تراتوژنیک در موش و خرگوش وجود نداشت. تجویز زیر جلدی ماینوکسیدیل به موش های باردار با دوز 80 میلی گرم بر کیلوگرم در روز برای مادر سمی بود اما تراتوژن نبود. دوزهای زیر جلدی بالاتر شواهدی از سمیت رشد ایجاد کرد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. ماینوکسیدیل تنها در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که فواید احتمالی آن خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند. هیپرتریکوزیس نوزادی به دنبال مواجهه با ماینوکسیدیل در دوران بارداری گزارش شده است.
مادران شیرده
8. مادران شیرده یک گزارش از دفع ماینوکسیدیل در شیر مادر زنی که برای فشار خون بالا با 5 میلی گرم ماینوکسیدیل خوراکی دو بار در روز درمان شده است، گزارش شده است. به دلیل پتانسیل عوارض جانبی جذب ماینوکسیدیل در نوزادان شیرده، ماینوکسیدیل نباید به زنان شیرده داده شود.
مصرف در کودکان
9. استفاده در کودکان استفاده در بیماران اطفال تا به امروز محدود شده است، به ویژه در نوزادان. توصیه های زیر دوز و مصرف در حال حاضر تنها یک راهنمای تقریبی است و تیتراسیون دقیق ضروری است.
مصرف در سالمندان
10. استفاده در دوران سالمندی مطالعات بالینی قرص های ماینوکسیدیل شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.
توضیحات
قرص ماینوکسیدیل حاوی ماینوکسیدیل، یک گشادکننده عروق محیطی ضد فشار خون است. ماینوکسیدیل به صورت یک جامد کریستالی سفید تا مایل به سفید، بی بو و کریستالی است که در آب تا حدود 2 میلی گرم در میلی لیتر محلول است، به راحتی در پروپیلن گلیکول یا اتانول حل می شود و تقریباً در استون، کلروفرم یا اتیل استات نامحلول است. نام شیمیایی ماینوکسیدیل 2,4-pyrimidinediamine, 6-(1-piperidinyl)-, 3-oxide است. فرمول ساختاری در سمت راست نشان داده شده است:
- قرص C 6 H 15 N 5 O MW 209.25 قرص ماینوکسیدیل برای تجویز خوراکی حاوی 2.5 میلی گرم یا 10 میلی گرم ماینوکسیدیل است. مواد غیرفعال شامل دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، نشاسته ذرت، لاکتوز بی آب، استئارات منیزیم و سلولز میکروکریستالی است. این ساختار شیمیایی است
فارماکولوژی بالینی
1. خواص فارماکولوژیک عمومی ماینوکسیدیل یک گشادکننده عروق محیطی با اثر مستقیم خوراکی است که با کاهش مقاومت عروق محیطی، فشار خون سیستولیک و دیاستولیک بالا را کاهش می دهد. جریان خون میکروسیرکولاتوری در حیوانات در تمام بسترهای عروقی سیستمیک افزایش یافته یا حفظ می شود. در مرد، مقاومت عروقی ساعد و کلیه کاهش می یابد. جریان خون ساعد افزایش می یابد در حالی که جریان خون کلیوی و میزان فیلتراسیون گلومرولی حفظ می شود. از آنجایی که ماینوکسیدیل باعث اتساع عروق محیطی می شود، تعدادی از واکنش های قابل پیش بینی را ایجاد می کند. کاهش مقاومت شریانی محیطی و کاهش فشار خون ناشی از آن، مکانیسمهای سمپاتیک، مهارکننده واگ و هموستاتیک کلیوی، از جمله افزایش ترشح رنین، را که منجر به افزایش ضربان قلب و برون ده و احتباس نمک و آب میشود، ایجاد میکند. این اثرات نامطلوب را معمولاً می توان با تجویز همزمان یک دیورتیک و یک عامل مسدودکننده بتا آدرنرژیک یا سایر سرکوب کننده های سیستم عصبی سمپاتیک به حداقل رساند. ماینوکسیدیل با رفلکس های وازوموتور تداخلی ندارد و در نتیجه هیپوتانسیون ارتواستاتیک ایجاد نمی کند. این دارو در حیوانات آزمایشگاهی به مقدار قابل توجهی وارد سیستم عصبی مرکزی نمی شود و بر عملکرد CNS در انسان تأثیر نمی گذارد. 2. اثرات بر فشار خون و اندام های هدف میزان و دوره زمانی کاهش فشار خون توسط ماینوکسیدیل با غلظت آن در پلاسما مطابقت ندارد. پس از یک دوز خوراکی مؤثر، فشار خون معمولاً در عرض نیم ساعت شروع به کاهش می کند، بین 2 تا 3 ساعت به حداقل می رسد و با نرخ خطی حسابی حدود 30 درصد در روز بهبود می یابد. مدت زمان کلی اثر تقریباً 75 ساعت است. هنگامی که ماینوکسیدیل به صورت مزمن، یک یا دو بار در روز تجویز می شود، زمان مورد نیاز برای دستیابی به حداکثر اثر بر فشار خون با دوز معین روزانه با اندازه دوز رابطه معکوس دارد. بنابراین، حداکثر اثر در 10 میلی گرم در روز در 7 روز، 20 میلی گرم در روز در طی 5 روز و در 40 میلی گرم در روز در طی 3 روز حاصل می شود. پاسخ فشار خون به ماینوکسیدیل به طور خطی با لگاریتم دوز تجویز شده مرتبط است. شیب این رابطه دوز-پاسخ لاگ خطی با میزان فشار خون بالا متناسب است و در فشار خون دیاستولیک به پشت خوابیده تقریباً 85 میلی متر جیوه به صفر نزدیک می شود. قرص ماینوکسیدیل زمانی که در بیماران مبتلا به فشار خون شدید مقاوم به سایر درمانها، اغلب همراه با مدر و مسدودکننده بتا، معمولاً فشار خون را کاهش میدهد و انسفالوپاتی و رتینوپاتی را معکوس میکند. 3. جذب و متابولیسم ماینوکسیدیل حداقل 90% از دستگاه گوارش در حیوانات آزمایشگاهی و انسان جذب می شود. سطح پلاسمایی داروی اصلی در یک ساعت اول به حداکثر می رسد و پس از آن به سرعت کاهش می یابد. متوسط نیمه عمر پلاسما در انسان 4.2 ساعت است. تقریباً 90٪ از داروی تجویز شده عمدتاً از طریق کونژوگه با اسید گلوکورونیک در موقعیت اکسید N در حلقه پیریمیدین متابولیزه می شود، اما همچنین با تبدیل به محصولات قطبی تر. متابولیت های شناخته شده اثر فارماکولوژیک بسیار کمتری نسبت به خود ماینوکسیدیل دارند. همه عمدتاً از طریق ادرار دفع می شوند. ماینوکسیدیل به پروتئین های پلاسما متصل نمی شود و از سد خونی مغزی عبور نمی کند. کلیرانس کلیوی آن با نرخ فیلتراسیون گلومرولی مطابقت دارد. در غیاب بافت کلیه عملکردی، ماینوکسیدیل و متابولیت های آن را می توان با همودیالیز حذف کرد. 4. ضایعات قلبی در حیوانات ماینوکسیدیل چندین ضایعات قلبی در حیوانات ایجاد می کند. برخی از مشخصههای عواملی هستند که باعث تاکی کاردی و افت فشار خون دیاستولیک میشوند (بتا آگونیستها مانند ایزوپروترنول، گشادکنندههای شریانی مانند هیدرالازین) در حالی که برخی دیگر توسط طیف محدودتری از عوامل با خواص گشادکننده شریانی تولید میشوند. اهمیت این ضایعات برای انسان مشخص نیست، زیرا علیرغم بررسی رسمی بیش از 150 کالبد شکافی از بیماران تحت درمان، این ضایعات در بیماران تحت درمان با ماینوکسیدیل خوراکی با دوزهای فعال سیستمیک شناسایی نشده است. (الف) عضله پاپیلاری/نکروز سابندوکارد مشخصه ترین ضایعه ماینوکسیدیل که در موش صحرایی، سگ و خوک کوچک (اما نه میمون) دیده می شود، نکروز کانونی عضله پاپیلار و نواحی ساب اندوکاردیال بطن چپ است. این ضایعات به سرعت در طی چند روز پس از درمان با دوزهای 0.5 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در سگ و خوک کوچک ظاهر می شوند و پیشرونده نیستند، اگرچه جای زخم باقی می مانند. آنها شبیه ضایعاتی هستند که توسط سایر گشادکننده های شریانی محیطی، توسط تئوبرومین، و آگونیست های گیرنده بتا آدرنرژیک مانند ایزوپروترنول، اپی نفرین و آلبوترول ایجاد می شوند. تصور می شود که این ضایعات منعکس کننده ایسکمی ناشی از افزایش تقاضای اکسیژن (تاکی کاردی، افزایش برون ده قلبی) و کاهش نسبی جریان کرونر (کاهش فشار دیاستولیک و کاهش زمان دیاستول) ناشی از اثرات گشادکننده عروقی این عوامل همراه با تاکی کاردی رفلکس یا القای مستقیم است. (ب) ضایعات هموراژیک پس از درمان حاد ماینوکسیدیل خوراکی (5/0 تا 10 میلی گرم بر کیلوگرم در روز) در سگ ها و خوک های کوچک، ضایعات هموراژیک در بسیاری از قسمت های قلب، عمدتاً در اپی کارد، اندوکارد و دیواره های عروق کرونر کوچک و شریان ها دیده می شود. در خوکهای کوچک ضایعات عمدتاً در دهلیز چپ ایجاد میشوند در حالی که در سگها بیشتر در دهلیز راست دیده میشوند و اغلب به صورت ضایعات خونریزیدهنده آشکار ظاهر میشوند. با قرار گرفتن در معرض 1 تا 20 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در سگ به مدت 30 روز یا بیشتر، سلول های میوکارد با تکثیر فیبروبلاست ها و آنژیوبلاست ها، خونریزی و تجمع هموسیدرین جایگزین می شود. این ضایعات را می توان با تجویز موضعی ماینوکسیدیل ایجاد کرد که باعث جذب سیستمیک 0.5 تا 1 میلی گرم بر کیلوگرم در روز می شود. سایر گشادکنندههای محیطی، از جمله یک عامل تجربی، نیکوراندیل و تئوبرومین، ضایعات مشابهی ایجاد کردهاند. (ج) اپیکاردیت ضایعه ای که کمتر به طور کامل مورد مطالعه قرار گرفته است اپیکاردیت کانونی است که پس از 2 روز مصرف ماینوکسیدیل خوراکی در سگ ها دیده می شود. اخیراً، اپی کاردیت پرولیفراتیو مزمن در سگهایی که بهمدت 90 روز دو بار در روز تحت درمان موضعی قرار میگرفتند، مشاهده شد. در یک مطالعه خوراکی سگ یک ساله، مایع پریکارد سروزانگویین مشاهده شد. (د) هیپرتروفی و اتساع مطالعات خوراکی و موضعی در موشها، سگها، میمونها (فقط خوراکی) و خرگوشها (فقط پوستی) هیپرتروفی و اتساع قلب را نشان میدهند. فرض بر این است که این نشان دهنده عواقب اضافه بار طولانی مدت مایع است. شواهد اولیه در میمون ها وجود دارد که دیورتیک ها تا حدی این اثرات را معکوس می کنند. کالبد شکافی بیش از 150 بیمار که به دلایل مختلف پس از دریافت ماینوکسیدیل برای فشار خون بالا جان خود را از دست دادند، ضایعات خونریزی دهنده مشخصه (به ویژه دهلیزی) که در سگ ها و خوک های کوچک دیده می شود را نشان نداد. در حالی که مناطقی از عضله پاپیلاری و نکروز ساب اندوکاردیال گهگاه دیده می شد، اما در حضور بیماری عروق کرونر شناخته شده از قبل وجود داشت و همچنین در بیمارانی که هرگز با ماینوکسیدیل در سری دیگری با استفاده از روش های کالبد شکافی مشابه، اما نه یکسان، در معرض ماینوکسیدیل قرار نگرفتند، مشاهده شد.
سرطانزایی، جهشزایی و باروری
5. سرطان زایی، جهش زایی و اختلال در باروری مطالعات دو ساله سرطان زایی ماینوکسیدیل از طریق راه های پوستی و خوراکی (غذایی) تجویز در موش و موش انجام شده است. هیچ یافته مثبتی از راه خوراکی (غذایی) تجویز در موش وجود نداشت. در مطالعه پوستی دو ساله روی موش، افزایش بروز آدنوم و آدنوکارسینوم پستان در مادهها در تمام سطوح دوز (8، 25 و 80 میلیگرم بر کیلوگرم در روز) به افزایش فعالیت پرولاکتین نسبت داده شد. هیپرپرولاکتینمی یک مکانیسم شناخته شده در افزایش تومورهای پستانی موش است، اما با تومورزایی پستان در زنان مرتبط نیست. علاوه بر این، ماینوکسیدیل موضعی در آزمایشات بالینی نشان داده نشده است که باعث هیپرپرولاکتینمی در زنان شود. جذب ماینوکسیدیل از طریق پوست جوندگان بیشتر از آن چیزی است که بیماران تحت درمان موضعی ماینوکسیدیل برای ریزش مو تجربه می کنند. تجویز رژیم غذایی ماینوکسیدیل به موش تا 2 سال با افزایش بروز لنفوم بدخیم در زنان در تمام سطوح دوز (10، 25 و 63 میلیگرم بر کیلوگرم در روز) و افزایش بروز ندولهای کبدی در مردان (63 میلیگرم بر کیلوگرم در روز) همراه بود. هیچ اثری از ماینوکسیدیل غذایی بر بروز تومورهای بدخیم کبدی وجود نداشت. در مطالعه پوستی دو ساله در موشها افزایش قابلتوجهی در بروز فئوکروموسیتوم در نرها و مادهها و آدنوم غدد پریپوتال در نرها مشاهده شد. تغییرات در بروز نئوپلاسمهایی که در مطالعات سرطانزایی پوستی یا دهانی افزایش یافته بود، نمونهای از تغییرات مورد انتظار در جوندگان تحت درمان با سایر عوامل کاهش فشار خون (فئوکروموسیتوم آدرنال در موشها)، تغییرات هورمونی مرتبط با درمان (کارسینوم پستان در موشهای ماده) بود. آدنوم غدد پرپوتال در موشهای صحرایی نر) یا نماینده تغییرات طبیعی در محدوده بروز تاریخی نئوپلاسمهای جوندگان (لنفومهای بدخیم، ندولهای کبدی/آدنوم در موشها). بر اساس تفاوت در جذب ماینوکسیدیل و مکانیسم های تومورزایی در این گونه جوندگان، هیچ یک از این تغییرات مربوط به ایمنی بیمارانی که به صورت موضعی با ماینوکسیدیل برای ریزش مو درمان می شوند، در نظر گرفته نشد. هیچ شواهدی از هیپرپلازی اپیتلیال یا تومورزایی در محلهای کاربرد موضعی ماینوکسیدیل در هر دو گونه در مطالعات سرطانزایی پوستی 2 ساله وجود نداشت. هیچ مدرکی دال بر سرطان زایی در موش ها یا خرگوش هایی که به مدت یک سال به صورت موضعی با ماینوکسیدیل درمان شده بودند، مشاهده نشد. ماینوکسیدیل موضعی (2% و 5%) به طور قابل توجهی (05/0p<) دوره نهفتگی تومورهای پوستی ناشی از اشعه ماوراء بنفش را در موشهای بدون مو در مقایسه با گروه شاهد در یک مطالعه 12 ماهه فتوسرطان زایی کاهش نداد. ماینوکسیدیل در آزمایش سالمونلا (ایمز)، روش شستشوی قلیایی آسیب DNA، آزمایش سنتز DNA برنامهریزی نشده سلولهای کبدی موش صحرایی آزمایشگاهی (UDS)، سنجش میکرونوکلئوس مغز استخوان موش صحرایی، یا سنجش میکرونوکلئوس مغز استخوان موش، جهشزا نبود. یک نتیجه مبهم در یک روش سیتوژنتیک آزمایشگاهی با استفاده از سلولهای همستر چینی در زمانهای قرار گرفتن در معرض طولانی ثبت شد، اما یک روش مشابه با استفاده از لنفوسیتهای انسانی منفی بود. در مطالعهای که در آن موشهای صحرایی نر و ماده یک یا پنج برابر حداکثر دوز ضد فشار خون خوراکی ماینوکسیدیل (چندین بار بر اساس یک بیمار 50 کیلوگرمی) دریافت کردند، کاهش وابسته به دوز در میزان حاملگی مشاهده شد.
اطلاعات برای بیماران
2. اطلاعات برای بیمار بیمار باید کاملاً از اهمیت ادامه داروهای ضد فشار خون خود و ماهیت علائمی که نشان دهنده اضافه بار مایعات است آگاه باشد. بروشور بیمار تهیه شده است که همراه با هر بسته ماینوکسیدیل موجود است. متن این بروشور در انتهای درج تجدید چاپ شده است.
اطلاعات بیمار قرص MINOXIDIL حاوی ماینوکسیدیل است، دارویی برای درمان فشار خون بالا در بیمارانی که کنترل نشده است یا عوارض جانبی غیرقابل قبولی را با سایر داروها تجربه می کند. معمولاً باید با سایر داروها مصرف شود. مطمئن شوید که تمام داروهای خود را برای فشار خون بالا طبق دستور پزشک مصرف کنید. مصرف MINOXIDIL را قطع نکنید مگر اینکه پزشک به شما بگوید. هیچ یک از داروهای خود را به افراد دیگر ندهید. مهم است که به دنبال علائم هشدار دهنده برخی از اثرات نامطلوب MINOXIDIL باشید. در صورت بروز آنها با پزشک خود تماس بگیرید. در طول مصرف MINOXIDIL، پزشک باید به طور منظم شما را ببیند. مطمئن شوید که تمام قرارهای خود را نگه دارید یا اگر مجبور شدید یکی را از دست بدهید، قرارهای جدید را ترتیب دهید. در صورت بروز هر گونه ناراحتی یا مشکلی در تماس با پزشک خود تردید نکنید. اطلاعات اینجا به شما کمک می کند تا MINOXIDIL را به درستی مصرف کنید. همه چیزهایی که درباره MINOXIDIL باید بدانید را به شما نمی گوید. بروشور فنی بیشتری وجود دارد که می توانید از داروساز درخواست کنید. ممکن است برای درک بخش هایی از آن جزوه به کمک پزشک خود نیاز داشته باشید. MINOXIDIL چیست؟ قرص MINOXIDIL حاوی ماینوکسیدیل است که دارویی برای کاهش فشار خون است. این کار با شل کردن و بزرگ کردن رگهای خونی کوچک خاصی انجام میشود تا خون راحتتر در آنها جریان یابد. چرا فشار خون پایین می آید؟ پزشک شما MINOXIDIL را برای کاهش فشار خون و محافظت از قسمت های حیاتی بدن شما تجویز کرده است. فشار خون کنترل نشده می تواند باعث سکته مغزی، نارسایی قلبی، نابینایی، نارسایی کلیه و حملات قلبی شود. اکثر افراد مبتلا به فشار خون بالا نیاز به مصرف دارو برای درمان آن برای تمام عمر خود دارند. چه کسانی باید ماینوکسیدیل مصرف کنند؟ افراد زیادی مبتلا به فشار خون بالا هستند، اما اکثر آنها به MINOXIDIL نیاز ندارند. MINOXIDIL فقط زمانی استفاده می شود که پزشک شما تشخیص دهد: 1. فشار خون بالا شما شدید است. 2. فشار خون بالا باعث ایجاد علائم یا آسیب به اندام های حیاتی می شود. و 3. سایر داروها به اندازه کافی خوب عمل نکردند یا عوارض جانبی بسیار ناراحت کننده ای داشتند. MINOXIDIL فقط در صورت تجویز پزشک باید مصرف شود. هرگز هیچ یک از قرص MINOXIDIL یا هر داروی فشار خون بالا را به دوستان یا خویشاوندان ندهید. بارداری: در برخی موارد پزشکان ممکن است MINOXIDIL را برای زنان باردار یا قصد بچه دار شدن تجویز کنند. با این حال، استفاده ایمن از آن در بارداری ثابت نشده است. حیوانات آزمایشگاهی در حین مصرف MINOXIDIL توانایی کاهش باردار شدن و کاهش بقای فرزندان را داشتند. اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید، حتما به پزشک خود اطلاع دهید. نحوه مصرف MINOXIDIL معمولاً پزشک دو داروی دیگر را همراه با MINOXIDIL تجویز می کند. اینها به کاهش فشار خون کمک می کنند و از اثرات نامطلوب MINOXIDIL جلوگیری می کنند. اغلب، هنگامی که دارویی مانند MINOXIDIL فشار خون را کاهش می دهد، بدن شما سعی می کند فشار خون را به سطح بالاتر اصلی بازگرداند. این کار را با نگه داشتن آب و نمک انجام می دهد (بنابراین مایعات بیشتری برای پمپاژ وجود خواهد داشت) و ضربان قلب شما را تندتر می کند. برای جلوگیری از این امر، پزشک معمولا یک قرص آب برای حذف نمک و آب اضافی از بدن شما تجویز می کند (ادرار آور: dye-u-RET-tic) و داروی دیگری برای کاهش ضربان قلب شما. شما باید دستورالعمل های پزشک خود را دقیقاً دنبال کنید و همه داروهای تجویز شده را در مقادیر مناسب هر روز مصرف کنید. این داروها به پایین نگه داشتن فشار خون کمک می کنند. قرص آب و داروی ضربان قلب به جلوگیری از اثرات نامطلوب MINOXIDIL کمک می کند. قرص MINOXIDIL در دو قوت (2 1/2 میلی گرم و 10 میلی گرم) وجود دارد که روی هر قرص مشخص شده است. به علامتهای تبلت دقت کنید تا مطمئن شوید که قدرت درست را مصرف میکنید. پزشک ممکن است نصف قرص را تجویز کند. قرص ها تراشه دار هستند (از یک طرف تا حدی برش خورده اند) تا بتوانید به راحتی آنها را بشکنید. هنگامی که برای اولین بار مصرف MINOXIDIL را شروع می کنید، پزشک ممکن است نیاز داشته باشد که اغلب شما را ببیند تا دوز شما را تنظیم کند. تمام داروهای خود را طبق برنامه تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید. هیچ دوزی را نادیده نگیرید. اگر باید یک دوز از MINOXIDIL را فراموش کنید، صبر کنید تا زمان نوبت بعدی برسد، سپس به برنامه منظم خود ادامه دهید. به یاد داشته باشید: مصرف MINOXIDIL یا هر یک از داروهای فشار خون بالا را بدون مشورت با پزشک خود قطع نکنید. مطمئن شوید که هر پزشک معالج یا معاینه کننده شما می داند که از داروهای فشار خون بالا، از جمله MINOXIDIL استفاده می کنید. علائم هشدار حتی اگر همه داروهای خود را به درستی مصرف کنید، قرص MINOXIDIL ممکن است عوارض نامطلوبی ایجاد کند. برخی از این موارد جدی هستند و شما باید مراقب آنها باشید. اگر هر یک از علائم هشدار دهنده زیر رخ داد، باید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:
- 1. افزایش ضربان قلب - شما باید ضربان قلب خود را با شمارش ضربان نبض خود در هنگام استراحت اندازه گیری کنید. اگر 20 ضربه یا بیشتر در دقیقه بیش از نبض طبیعی خود افزایش یافت، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. اگر نمی دانید چگونه ضربان نبض خود را اندازه گیری کنید، از پزشک خود بپرسید. همچنین از پزشک خود بپرسید که چند بار نبض خود را چک کنید.
- 2. Rapid weight gain of more than 5 pounds -You should weigh yourself daily. If you quickly gain five or more pounds, or if there is any swelling or puffiness in the face, hands, ankles, or stomach area, this could be a sign that you are retaining body fluids. Your doctor may have to change your drugs or change the dose of your drugs. You may also need to reduce the amount of salt you eat. A smaller weight gain (2 to 3 pounds) often occurs when treatment is started. You may lose this extra weight with continued treatment.
- 3. Increased difficulty in breathing, especially when lying down. This too may be due to an increase of body fluids. It can also happen because your high blood pressure is getting worse. In either case, you might require treatment with other medicines.
- 4. New or worsening of pain in the chest, arm, or shoulder or signs of severe indigestion -These could be signs of serious heart problems.
- 5. Dizziness, lightheadedness or fainting -These can be signs of high blood pressure or they may be side effects from one of the medicines. Your doctor may need to change or adjust the dosage of the medicines you are taking. OTHER UNDESIRED EFFECTS MINOXIDIL TABLETS can cause other undesired effects such as nausea and/or vomiting that are annoying but not dangerous. Do not stop taking the drug because of these other undesired effects without talking to your doctor. Hair growth: About 8 out of every 10 patients who have taken MINOXIDIL noticed that fine body hair grew darker or longer on certain parts of the body. This happened about 3 to 6 weeks after beginning treatment. The hair may first be noticed on the forehead and temples, between the eyebrows, or on the upper part of the cheeks. Later, hair may grow on the back, arms, legs or scalp. Although hair growth may not be noticeable to some patients, it often is bothersome in women and children. Unwanted hair can be controlled with a hair remover or by shaving. The extra hair is not permanent, it disappears within 1 to 6 months of stopping MINOXIDIL. Nevertheless, you should not stop taking MINOXIDIL without first talking to your doctor. A few patients have developed a rash or breast tenderness while taking MINOXIDIL TABLETS, but this is unusual. Manufactured for: Par Health USA Rochester, MI 48307 U.S.A. Made in India Product of Italy from Active Pharmaceutical Ingredient made in Italy Neutral Code: TN/DRUGS/TN00002121 © 2026 Par Health, Inc. or one of its affiliates. OS256-01-74-07 Revised: 05/2026 Repackaged By: Preferred Pharmaceuticals, Inc. this is an artery this is the brain and eye this is the prescription pad This is tablets This is the tablet This is the heartrate This is the scale. This is breathing This is body pain This is a headache