دارونامه

→ بازگشت به نتایج

نالبوفین Hci

Nalbuphine Hci
نسخه‌ای عضلانی، داخل وریدی، زیر جلدی RxCUI 904440 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
نالبوفین هیدروکلراید
راه مصرف
عضلانی، داخل وریدی، زیر جلدی
تاریخ برچسب
2025-01-08

جعبه هشدار

افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی - افسردگی تنفسی جدی، تهدید کننده زندگی یا کشنده ممکن است با استفاده از تزریق نالبوفین هیدروکلراید، به ویژه هنگامی که همزمان استفاده می شود، رخ دهد ... هشدار جعبه ای

موارد مصرف

تزریق نالبوفین هیدروکلراید برای مدیریت درد به اندازه کافی شدید که نیاز به مسکن مخدر داشته باشد و درمان های جایگزین برای آن ناکافی است، نشان داده شده است. تزریق نالبوفین هیدروکلراید همچنین می تواند به عنوان مکملی برای بیهوشی متعادل، برای بی دردی قبل و بعد از عمل و برای بی دردی زایمان در حین زایمان و زایمان استفاده شود. محدودیت‌های مصرف به دلیل خطرات اعتیاد، سوء مصرف و سوء استفاده، با مواد افیونی، حتی در دوزهای توصیه شده [به هشدارها مراجعه کنید]، تزریق نالبوفین هیدروکلراید را برای استفاده در بیمارانی که گزینه‌های درمانی جایگزین [مانند مسکن‌های غیرافیونی] برای آن‌ها ارائه نشده است، یا انتظار نمی‌رود به اندازه کافی تحمل شود، ذخیره شود. انتظار می رود ارائه کند بی دردی کافی

دوز و روش مصرف

دوز مهم و دستورالعمل های مصرف تزریق نالبوفین هیدروکلراید باید به عنوان مکمل بیهوشی عمومی فقط توسط افرادی که به طور خاص در استفاده از داروهای بیهوش کننده داخل وریدی و مدیریت اثرات تنفسی مواد افیونی قوی آموزش دیده اند، تجویز شود. نالوکسان، تجهیزات احیا و لوله گذاری و اکسیژن باید به راحتی در دسترس باشد. با در نظر گرفتن شدت درد بیمار، پاسخ بیمار، تجربه قبلی درمان مسکن و عوامل خطر اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده، رژیم دوز را برای هر بیمار به طور جداگانه شروع کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. بیماران را از نظر دپرسیون تنفسی به‌ویژه در 24 تا 72 ساعت اول شروع درمان به دقت تحت نظر داشته باشید و دوز بعدی با تزریق نالبوفین هیدروکلراید افزایش می‌یابد و بر اساس آن دوز را تنظیم کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، محصولات دارویی تزریقی باید قبل از مصرف، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ بررسی شوند. دوز اولیه دوز معمول توصیه شده برای بزرگسالان 10 میلی گرم برای یک فرد 70 کیلوگرمی است که به صورت زیر جلدی، عضلانی یا داخل وریدی تجویز می شود. این دوز ممکن است هر 3 تا 6 ساعت در صورت لزوم تکرار شود. دوز باید با توجه به شدت درد، وضعیت فیزیکی بیمار و سایر داروهایی که ممکن است بیمار دریافت کند تنظیم شود [به هشدارها مراجعه کنید. خطرات ناشی از مصرف همزمان با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS]. در افراد غیر تحمل، حداکثر دوز منفرد توصیه شده 20 میلی گرم با حداکثر دوز کل روزانه 160 میلی گرم است. استفاده از تزریقی نالبوفین هیدروکلراید به عنوان مکملی برای بیهوشی متعادل نیاز به دوزهای بیشتری نسبت به دوزهای توصیه شده برای بی دردی دارد. دوزهای القایی نالبوفین هیدروکلراید از mg/kg 0.3 تا mg/kg 3 به صورت داخل وریدی است که در مدت 10 تا 15 دقیقه با دوزهای نگهدارنده 0.25 تا 0.5 mg/kg در تزریق داخل وریدی منفرد در صورت نیاز تجویز می شود. استفاده از تزریق نالبوفین هیدروکلراید ممکن است با تضعیف تنفسی همراه باشد که می تواند با نالوکسون هیدروکلراید آنتاگونیست مواد افیونی معکوس شود. تیتراسیون و حفظ درمان تزریق نالبوفین هیدروکلراید را به صورت جداگانه به دوزی که بی‌دردی کافی و واکنش‌های نامطلوب را به حداقل می‌رساند، تیتر کنید. بیماران دریافت کننده نالبوفین هیدروکلراید را به طور مداوم مورد ارزیابی مجدد قرار دهید تا حفظ کنترل درد و بروز نسبی واکنش های جانبی و همچنین نظارت بر ایجاد اعتیاد، سوء استفاده یا سوء استفاده را ارزیابی کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. ارتباط مکرر بین تجویز کننده، سایر اعضای تیم مراقبت های بهداشتی، بیمار، و مراقب/خانواده در طول دوره های تغییر نیازهای مسکن، از جمله تیتراسیون اولیه، مهم است. اگر سطح درد پس از تثبیت دوز افزایش یافت، سعی کنید قبل از افزایش دوز نالبوفین هیدروکلراید، منبع افزایش درد را شناسایی کنید. اگر عوارض جانبی غیرقابل قبول مرتبط با مواد افیونی مشاهده شد، دوز را کاهش دهید. دوز را برای به دست آوردن تعادل مناسب بین مدیریت درد و عوارض جانبی مرتبط با مواد افیونی تنظیم کنید. قطع تزریق نالبوفین هیدروکلراید هنگامی که بیماری که به طور منظم از تزریق نالبوفین هیدروکلراید استفاده می کند و ممکن است از نظر جسمی وابسته باشد، دیگر نیازی به درمان با تزریق نالبوفین هیدروکلراید ندارد، همزمان با پایش علائم و مراقبت دقیق، دوز را به تدریج، 25 تا 50 درصد هر 2 تا 4 روز کاهش دهید. اگر بیمار این علائم یا علائم را داشت، دوز را به سطح قبلی افزایش دهید و به آرامی کاهش دهید، یا با افزایش فاصله بین کاهش، کاهش مقدار تغییر در دوز، یا هر دو. تزریق نالبوفین هیدروکلراید را به طور ناگهانی در بیماران وابسته به جسم قطع نکنید [به هشدارها، سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید].

موارد منع مصرف

تزریق نالبوفین هیدروکلراید در بیماران مبتلا به موارد زیر منع مصرف دارد: افسردگی قابل توجه تنفسی [به هشدارها مراجعه کنید] آسم برونش حاد یا شدید در شرایط کنترل نشده یا در غیاب تجهیزات احیا [نگاه کنید به هشدارها] انسداد شناخته شده یا مشکوک دستگاه گوارش، از جمله ایلئوس فلجی [نگاه کنید به هشدارها] نسبت به سایر مواد تشدید کننده بوفینسی. تزریق هیدروکلراید.

هشدارها

افسردگي تنفسي تهديد كننده حيات، افسردگي تنفسي شديد، تهديد كننده يا كشنده حتي در صورت استفاده از مواد افيوني گزارش شده است. افسردگی تنفسی، اگر فورا تشخیص داده نشود و درمان نشود، ممکن است منجر به ایست تنفسی و مرگ شود. مدیریت افسردگی تنفسی بسته به وضعیت بالینی بیمار ممکن است شامل مشاهده دقیق، اقدامات حمایتی و استفاده از آنتاگونیست های اپیوئیدی باشد. احتباس دی اکسید کربن (CO2) ناشی از افسردگی تنفسی ناشی از مواد افیونی می تواند اثرات آرام بخش مواد افیونی را تشدید کند. در حالی که دپرسیون تنفسی جدی، تهدید کننده زندگی یا کشنده می تواند در هر زمانی در طول استفاده از تزریق نالبوفین هیدروکلراید رخ دهد، این خطر در طول شروع درمان یا پس از افزایش دوز بیشتر است. بیماران را از نظر افسردگی تنفسی، به ویژه در 24 تا 72 ساعت اول پس از شروع درمان با افزایش دوز تزریق نالبوفین هیدروکلراید و پس از آن، از نزدیک تحت نظر بگیرید. برای کاهش خطر ابتلا به افسردگی تنفسی، دوز و تیتراسیون مناسب تزریق نالبوفین هیدروکلراید ضروری است [به دوز و مصرف مراجعه کنید]. تخمین بیش از حد دوز تزریقی نالبوفین هیدروکلراید هنگام تبدیل بیماران از یک فرآورده مخدر دیگر می تواند منجر به مصرف بیش از حد دوز کشنده با اولین دوز شود. مواد افیونی می توانند باعث اختلالات تنفسی مرتبط با خواب از جمله آپنه مرکزی خواب (CSA) و هیپوکسمی مرتبط با خواب شوند. مصرف مواد افیونی خطر ابتلا به CSA را به صورت وابسته به دوز افزایش می دهد. در بیمارانی که با CSA مراجعه می‌کنند، کاهش دوز مواد افیونی را با استفاده از بهترین روش‌ها برای کاهش اپیوئیدها در نظر بگیرید [به دوز و مصرف مراجعه کنید]. خطرات ناشی از مصرف همزمان با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS آرامبخشی عمیق، افسردگی تنفسی، کما و مرگ ممکن است ناشی از مصرف همزمان تزریق نالبوفین هیدروکلراید با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS (مانند داروهای غیر بنزودیازپین، مسکن های غیر بنزودیازپین، آرام بخش های عضلانی/اکسینوتیک) باشد. شل کننده ها، داروهای بیهوشی عمومی، داروهای ضد روان پریشی، سایر مواد افیونی، الکل). به دلیل این خطرات، تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. مطالعات مشاهده‌ای نشان داده‌اند که مصرف همزمان مسکن‌های اپیوئیدی و بنزودیازپین‌ها خطر مرگ و میر ناشی از مصرف دارو را در مقایسه با استفاده از مسکن‌های مخدر به تنهایی افزایش می‌دهد. به دلیل خواص دارویی مشابه، منطقی است که خطر مشابهی را با مصرف همزمان سایر داروهای مضعف CNS با داروهای ضد درد اپیوئیدی انتظار داشته باشیم [به احتیاط ها مراجعه کنید. تداخلات دارویی]. اگر تصمیم به تجویز بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS به همراه مسکن مخدر گرفته شده است، کمترین دوز موثر و حداقل مدت زمان مصرف همزمان را تجویز کنید. در بیمارانی که قبلاً مسکن اپیوئیدی دریافت می‌کنند، دوز اولیه بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS را کمتر از آنچه در غیاب یک اپیوئید نشان داده شده است تجویز کنید و بر اساس پاسخ بالینی آن را تیتر کنید. اگر در بيماري كه قبلاً بنزوديازپين يا ساير داروهاي مضعف CNS مصرف مي‌كند، داروي ضددرد شبه افيوني شروع شود، دوز اوليه كمتري از مسكن اپيوييدي را تجويز كنيد و بر اساس پاسخ باليني آن را تيتر كنيد. از نظر علائم و نشانه‌های افسردگی تنفسی و آرام‌بخشی، بیماران را از نزدیک دنبال کنید. به بیماران و مراقبان در مورد خطرات افسردگی تنفسی و آرامبخشی هنگام استفاده از نالبوفین هیدروکلراید تزریقی همراه با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS (از جمله الکل و داروهای غیرقانونی) توصیه کنید. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که اثرات مصرف همزمان بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS مشخص نشده است، از رانندگی یا کار با ماشین آلات سنگین خودداری کنند. بیماران را از نظر خطر اختلالات مصرف مواد، از جمله سوء مصرف و سوء مصرف مواد افیونی، غربالگری کنید و در مورد خطر مصرف بیش از حد و مرگ ناشی از استفاده از داروهای مضعف دیگر CNS از جمله الکل و داروهای غیرقانونی به آنها هشدار دهید [به موارد احتیاطی مراجعه کنید. تداخلات دارویی و اطلاعات برای بیماران]. افسردگي تنفسي تهديد كننده حيات در بيماران مبتلا به بيماري مزمن ريوي يا در بيماران سالخورده، كاهكتيك يا ناتوان استفاده از تزريق نالبوفين هيدروكلريد در بيماران مبتلا به آسم برونشيال حاد يا شديد در شرايط نظارت نشده يا در صورت عدم وجود تجهيزات احيا كننده غيرقابل استفاده است. بیماران مبتلا به بیماری مزمن ریوی بیماران تحت درمان با تزریق نالبوفین هیدروکلراید مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه یا کورپولمونال، و افرادی که دارای ذخیره تنفسی قابل توجهی کاهش یافته، هیپوکسی، هایپرکاپنیا، یا افسردگی تنفسی از قبل موجود هستند، در معرض افزایش خطر ابتلا به کاهش میل تنفسی توصیه شده از جمله کاهش میل تنفسی هستند. تزریق نالبوفین هیدروکلراید [به هشدارها مراجعه کنید]. بیماران مسن، کشکتیک، یا ناتوان، افسردگی تنفسی تهدید کننده حیات بیشتر در بیماران مسن، کاکتیک یا ناتوان رخ می دهد، زیرا ممکن است در مقایسه با بیماران جوانتر و سالم تر، فارماکوکینتیک یا کلیرانس آنها تغییر کرده باشد [به هشدارها مراجعه کنید]. چنین بیمارانی را به‌ویژه هنگام شروع و تیتراژ تزریق نالبوفین هیدروکلراید و هنگامی که تزریق نالبوفین هیدروکلراید همزمان با سایر داروهایی که تنفس را کاهش می‌دهند تجویز می‌شود، به دقت تحت نظر داشته باشید [به هشدارها مراجعه کنید]. روش دیگر، استفاده از مسکن های غیر مخدر در این بیماران را در نظر بگیرید. نارسایی آدرنال مواردی از نارسایی آدرنال با مصرف مواد افیونی گزارش شده است که اغلب پس از مصرف بیش از 1 ماه می باشد. تظاهر نارسایی آدرنال ممکن است شامل علائم و نشانه های غیر اختصاصی از جمله تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، خستگی، ضعف، سرگیجه و فشار خون پایین باشد. در صورت مشکوک بودن به نارسایی آدرنال، در اسرع وقت با آزمایش های تشخیصی، تشخیص را تایید کنید. اگر نارسایی آدرنال تشخیص داده شد، با دوزهای جایگزین فیزیولوژیک کورتیکواستروئیدها درمان کنید. بیمار را از مواد افیونی جدا کنید تا عملکرد آدرنال بهبود یابد و درمان کورتیکواستروئید را تا بهبود عملکرد آدرنال ادامه دهید. سایر مواد افیونی ممکن است آزمایش شوند زیرا برخی موارد استفاده از یک مخدر دیگر را بدون عود نارسایی آدرنال گزارش کرده اند. اطلاعات موجود هیچ گونه افیونی خاصی را که بیشتر با نارسایی آدرنال مرتبط است شناسایی نمی کند. آسیب به سر و افزایش فشار داخل جمجمه اثرات مضعف تنفسی احتمالی و پتانسیل مسکن‌های قوی برای افزایش فشار مایع مغزی نخاعی (ناشی از اتساع عروق به دنبال احتباس CO2) ممکن است در حضور آسیب سر، ضایعات داخل جمجمه یا افزایش فشار از قبل وجود داشته باشد. علاوه بر این، مسکن‌های قوی می‌توانند اثراتی ایجاد کنند که ممکن است سیر بالینی بیماران مبتلا به آسیب‌دیدگی سر را پنهان کند. بنابراین، تزریق نالبوفین هیدروکلراید باید در این شرایط فقط در مواقع ضروری استفاده شود و سپس باید با احتیاط شدید تجویز شود. استفاده در بیماران سرپایی تزریق نالبوفین هیدروکلراید ممکن است توانایی های ذهنی یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام کارهای بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات را مختل کند. بنابراین، تزریق نالبوفین هیدروکلراید باید با احتیاط برای بیماران سرپایی تجویز شود که باید برای جلوگیری از چنین خطراتی هشدار داده شود. استفاده در روش های اضطراری بیمار را تا زمان بهبودی از اثرات تزریق نالبوفین هیدروکلراید که بر رانندگی یا سایر کارهای بالقوه خطرناک تأثیر می گذارد، تحت نظر نگه دارید. مصرف در بارداری (غیر از زایمان) هنگام تزریق نالبوفین هیدروکلراید در حین زایمان، برادی کاردی شدید جنین گزارش شده است. نالوکسان ممکن است این اثرات را معکوس کند. اگرچه هیچ گزارشی از برادی کاردی جنین در اوایل بارداری وجود ندارد، اما ممکن است این اتفاق بیفتد. از مصرف نالبوفین هیدروکلراید تزریقی در زنان باردار خودداری کنید، مگر اینکه فواید بالقوه آن بیشتر از خطر برای جنین باشد، و در صورت انجام اقدامات مناسب مانند نظارت بر جنین برای شناسایی و مدیریت هر گونه اثر نامطلوب احتمالی بر روی جنین. استفاده در حین زایمان و زایمان انتقال جفتی نالبوفین زیاد، سریع و متغیر با نسبت مادر به جنین از 1:0.37 تا 1:6 متغیر است. عوارض جانبی جنین و نوزادی که به دنبال تجویز نالبوفین به مادر در حین زایمان گزارش شده است شامل برادی کاردی جنین، افسردگی تنفسی در بدو تولد، آپنه، سیانوز و هیپوتونی است. برخی از این رویدادها تهدید کننده زندگی بوده است. تجویز نالوکسان توسط مادر در حین زایمان در برخی موارد این اثرات را عادی کرده است. برادی کاردی جنینی شدید و طولانی مدت گزارش شده است. آسیب عصبی دائمی منتسب به برادی کاردی جنین رخ داده است. الگوی ضربان قلب جنین سینوسی مرتبط با استفاده از نالبوفین نیز گزارش شده است. نالبوفین باید در حین زایمان و زایمان فقط در صورتی استفاده شود که به وضوح نشان داده شده باشد و تنها در صورتی که مزایای بالقوه آن بیشتر از خطر برای نوزاد باشد. در صورت استفاده از نالبوفین، نوزادان باید از نظر افسردگی تنفسی، آپنه، برادی کاردی و آریتمی تحت نظر باشند. اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست نالبوفین هیدروکلراید یک ضددرد آگونیست-آنتاگونیست مواد افیونی مصنوعی است. به عنوان یک ماده افیونی، تزریق هیدروکلراید نالبوفین، کاربران را در معرض خطرات اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده قرار می دهد [به سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید]. اگرچه خطر اعتیاد در هر فردی ناشناخته است، اما می تواند در بیمارانی که به طور مناسب تزریق نالبوفین هیدروکلراید تجویز می شوند، رخ دهد. اعتیاد می تواند در دوزهای توصیه شده و در صورت سوء استفاده یا سوء استفاده از دارو رخ دهد. خطر اعتیاد، سوء استفاده یا سوء مصرف هر بیمار را ارزیابی کنید. خطرات در بیماران با سابقه شخصی یا خانوادگی سوء مصرف مواد (از جمله سوء مصرف مواد مخدر یا الکل یا اعتیاد) یا بیماری روانی (مانند افسردگی اساسی) افزایش می یابد. با این حال، پتانسیل این خطرات نباید از مدیریت صحیح درد در هر بیمار ممانعت کند. مواد افیونی توسط مصرف کنندگان مواد مخدر و افراد مبتلا به اختلالات اعتیاد به دنبال مواد مخدر هستند و در معرض انحراف جنایی قرار می گیرند. این خطرات را هنگام تجویز یا تجویز تزریق نالبوفین هیدروکلراید در نظر بگیرید. راهبردهای کاهش این خطرات شامل تجویز دارو در کمترین مقدار مناسب است. برای اطلاع از نحوه جلوگیری و تشخیص سوء استفاده یا انحراف از این محصول، با هیئت صدور مجوز حرفه ای ایالتی یا مرجع مواد کنترل شده دولتی تماس بگیرید.

احتیاط‌ها

اختلال کلی عملکرد کلیوی یا کبدی از آنجا که نالبوفین در کبد متابولیزه می شود و از طریق کلیه ها دفع می شود، تزریق نالبوفین هیدروکلراید باید با احتیاط در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی یا کبدی استفاده شود و در مقادیر کم تجویز شود. انفارکتوس میوکارد مانند سایر مسکن های قوی، تزریق نالبوفین هیدروکلراید باید در بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد که حالت تهوع یا استفراغ دارند با احتیاط مصرف شود. جراحی مجاری صفراوی مانند سایر داروهای ضد درد اپیوئیدی، تزریق نالبوفین هیدروکلراید باید با احتیاط در بیمارانی که قرار است تحت عمل جراحی مجاری صفراوی قرار گیرند استفاده شود زیرا ممکن است باعث اسپاسم اسفنکتر اودی شود. سیستم قلبی عروقی طی ارزیابی تزریق نالبوفین هیدروکلراید در بیهوشی، بروز برادی کاردی در بیمارانی که قبل از عمل آتروپین دریافت نکرده اند، بیشتر گزارش شده است. اطلاعات برای بیماران بیماران باید از اطلاعات زیر مطلع شوند: سندرم سروتونین به بیماران اطلاع دهید که اپیوئیدها می توانند باعث ایجاد یک وضعیت نادر اما بالقوه تهدید کننده زندگی ناشی از مصرف همزمان داروهای سروتونرژیک شوند. به بیماران در مورد علائم سندرم سروتونین هشدار دهید و در صورت بروز علائم فوراً به پزشک مراجعه کنند. به بیماران آموزش دهید که در صورت مصرف یا قصد مصرف داروهای سروتونرژیک به پزشک خود اطلاع دهند [احتیاط ها را ببینید. تداخلات دارویی]. تزریق نالبوفین هیدروکلراید با آرامبخشی همراه است و ممکن است توانایی های ذهنی و فیزیکی مورد نیاز برای انجام کارهای بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات را مختل کند. تزریق نالبوفین هیدروکلراید باید طبق تجویز پزشک استفاده شود. دوز یا دفعات مصرف نباید بدون مشورت اولیه با پزشک افزایش یابد زیرا تزریق نالبوفین هیدروکلراید ممکن است باعث وابستگی روانی یا فیزیکی شود. استفاده از تزریقی نالبوفین هیدروکلراید با سایر مواد افیونی می تواند باعث علائم و نشانه های ترک شود. قطع ناگهانی تزریق نالبوفین هیدروکلراید پس از مصرف طولانی مدت ممکن است باعث علائم و نشانه های قطع مصرف شود. تست های آزمایشگاهی تزریق نالبوفین هیدروکلراید ممکن است با روش های آنزیمی برای تشخیص مواد افیونی بسته به ویژگی/حساسیت آزمایش تداخل داشته باشد. برای جزئیات خاص با سازنده تست مشورت کنید. تداخلات دارویی بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی (CNS) اگرچه تزریق نالبوفین هیدروکلراید دارای فعالیت آنتاگونیست مواد افیونی است، شواهدی وجود دارد که نشان می دهد در بیماران غیر وابسته با ضددردهای اپیوئیدی که درست قبل، همزمان، یا بلافاصله بعد از تزریق اینبوآلورید نیبوآلورید تزریق می شود، مخالفت نمی کند. بنابراین، به دلیل اثرات افزایشی فارماکولوژیک، مصرف همزمان سایر مسکن‌های اپیوئیدی، بنزودیازپین‌ها یا سایر مضعف‌کننده‌های CNS مانند الکل، سایر آرام‌بخش‌ها/ خواب‌آورها، ضداضطراب‌ها، آرام‌بخش‌ها، شل‌کننده‌های عضلانی، بیهوش‌کننده‌های عمومی، داروهای ضدروان پریشی، و سایر داروهای افسرده‌کننده، افسرده‌کننده‌های عصبی، افزایش می‌یابد. مرگ تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. دوزها و مدت زمان را به حداقل مورد نیاز محدود کنید. از نظر علائم افسردگی تنفسی و آرامبخشی بیماران را از نزدیک دنبال کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. داروهای سروتونرژیک مصرف همزمان مواد افیونی با سایر داروهایی که بر سیستم انتقال دهنده عصبی سروتونرژیک تأثیر می گذارند، مانند مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، مهارکننده های بازجذب سروتونین و نوراپی نفرین (SNRIs)، ضد افسردگی های سه حلقه ای (TCAs)، تریپتان ها، داروهای گیرنده بازجذب سروتونین، سیستم انتقال دهنده عصبی (به عنوان مثال، میرتازاپین، ترازودون، ترامادول)، برخی شل کننده های عضلانی (مانند سیکلوبنزاپرین، متاکسالون)، و مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) (آنهایی که برای درمان اختلالات روانپزشکی و همچنین سایرین، مانند لینزولید و متیلن بلو داخل وریدی)، منجر به سندرم سروتونین شده است. اطلاعات برای بیماران]. در صورت لزوم استفاده همزمان، بیمار را به دقت تحت نظر قرار دهید، به ویژه در زمان شروع درمان و تنظیم دوز. در صورت مشکوک بودن به سندرم سروتونین، تزریق نالبوفین هیدروکلراید را قطع کنید. مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAOIs) تداخلات MAOI (مانند فنلزین، ترانیل سیپرومین، لینزولید) با مواد افیونی ممکن است به صورت سندرم سروتونین [به تداخلات دارویی مراجعه کنید] یا سمیت مواد افیونی (مانند، افسردگی تنفسی، ARNING) تظاهر کند. استفاده از تزریق نالبوفین هیدروکلراید برای بیمارانی که MAOI مصرف می کنند یا در عرض 14 روز پس از قطع چنین درمانی توصیه نمی شود. اگر استفاده فوری از مواد افیونی ضروری است، از دوزهای آزمایشی و تیتراسیون مکرر دوزهای کوچک برای درمان درد استفاده کنید و در عین حال فشار خون و علائم و نشانه های CNS و افسردگی تنفسی را از نزدیک تحت نظر داشته باشید. سرطان‌زایی، جهش‌زایی، اختلال در باروری سرطان‌زایی مطالعات سرطان‌زایی طولانی‌مدت در موش‌های صحرایی (24 ماه) و موش‌ها (19 ماه) با تجویز خوراکی به ترتیب تا 200 mg/kg (1180 mg/m2) و mg/kg 200 (600 mg/m2) انجام شد. شواهدی مبنی بر افزایش تومورها در هر دو گونه مربوط به تزریق نالبوفین هیدروکلراید وجود نداشت. حداکثر دوز توصیه شده برای انسان (MRHD) در روز 160 میلی گرم زیر جلدی، عضلانی یا داخل وریدی یا تقریباً 100 میلی گرم بر متر مربع در روز برای یک فرد 60 کیلوگرمی است. جهش زایی تزریق نالبوفین هیدروکلراید در تست AMES با چهار سویه باکتریایی، در سنجش HGPRT تخمدان همستر چینی یا در روش تبادل کروماتید خواهر، فعالیت جهش زایی نداشت. با این حال، تزریق نالبوفین هیدروکلراید باعث افزایش فرکانس جهش در سنجش لنفوم موش شد. فعالیت کلاستوژنیک در تست میکرونوکلئوس موش در سنجش سیتوژنیسیته مغز استخوان در موش‌ها مشاهده نشد. اختلال در باروری یک مطالعه تولید مثل در موش های صحرایی نر و ماده در دوزهای زیر جلدی تا mg/kg/day 56 یا mg/m2/day 330 انجام شد. تزریق نالبوفین هیدروکلراید بر موش های صحرایی نر و ماده تأثیری نداشت. اثرات تراتوژنیک بارداری مطالعات تولید مثل در موش‌های صحرایی با تجویز زیر جلدی نالبوفین تا 100 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز یا 590 میلی‌گرم بر متر مربع در روز که تقریباً 6 برابر MRHD است و در خرگوش‌ها با تجویز داخل وریدی نالبوفین تا 32 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز که تقریباً 32 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز است، انجام شده است. MRHD. نتایج شواهدی از سمیت رشدی، از جمله تراتوژنیسیته یا آسیب به جنین را نشان نداد. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. اثرات غیر تراتوژنیک وزن و میزان بقای نوزادان در بدو تولد و در طول شیردهی زمانی که نالبوفین به صورت زیر جلدی به موش‌های ماده و نر قبل از جفت‌گیری و در طول دوران بارداری و شیردهی یا در موش‌های باردار در طول یک سوم بارداری و در طول شیردهی با دوزهای تقریباً 4 برابر حداکثر دوز توصیه‌شده برای انسان تجویز شد، کاهش یافت. عوارض جانبی جنین/نوزادی هنگامی که نالبوفین هیدروکلراید در حین زایمان تجویز می شود، برادی کاردی شدید جنین گزارش شده است. نالوکسان ممکن است این اثرات را معکوس کند. اگرچه هیچ گزارشی از برادی کاردی جنین در اوایل بارداری وجود ندارد، اما ممکن است این اتفاق بیفتد. این دارو باید در بارداری فقط در صورت نیاز واضح، در صورتی که منافع بالقوه آن بیشتر از خطر برای جنین باشد و اقدامات مناسب مانند نظارت بر جنین برای تشخیص و مدیریت هر گونه اثر نامطلوب احتمالی بر روی جنین استفاده شود. اپیوئیدهای زایمان یا زایمان از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث ایجاد افسردگی تنفسی و اثرات روانی - فیزیولوژیکی در نوزادان شوند. یک آنتاگونیست مواد افیونی، مانند نالوکسان، باید برای معکوس کردن افسردگی تنفسی ناشی از مواد افیونی در نوزاد در دسترس باشد. تزریق نالبوفین هیدروکلراید برای استفاده در زنان باردار در حین یا بلافاصله قبل از زایمان توصیه نمی شود، زمانی که سایر تکنیک های ضد درد مناسب تر هستند. مسکن‌های اپیوئیدی، از جمله تزریق نالبوفین هیدروکلراید، می‌توانند زایمان را از طریق اقداماتی که به طور موقت قدرت، مدت و دفعات انقباضات رحمی را کاهش می‌دهند، طولانی‌تر کنند. با این حال، این اثر سازگار نیست و ممکن است با افزایش نرخ اتساع دهانه رحم، که تمایل به کوتاه کردن زایمان را دارد، جبران شود. نوزادانی را که در طول زایمان در معرض داروهای ضددرد اپیوئیدی قرار گرفته اند از نظر علائم آرامبخشی بیش از حد و افسردگی تنفسی تحت نظر بگیرید. داده های محدود مادران شیرده حاکی از آن است که تزریق نالبوفین هیدروکلراید در شیر مادر اما فقط به مقدار کم (کمتر از 1٪ از دوز تجویز شده) و با اثر بالینی ناچیز دفع می شود. نوزادانی که در معرض تزریق نالبوفین هیدروکلراید از طریق شیر مادر قرار می گیرند باید از نظر آرامبخشی بیش از حد و دپرسیون تنفسی تحت نظر باشند. علائم قطع مصرف در نوزادانی که با شیر مادر تغذیه می‌شوند، زمانی که تجویز یک ضددرد اپیوئیدی توسط مادر متوقف می‌شود، یا زمانی که شیردهی متوقف می‌شود، رخ می‌دهد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران کودکان زیر 18 سال ثابت نشده است. مصرف سالمندان بیماران مسن (65 سال یا بیشتر) ممکن است حساسیت به تزریق نالبوفین هیدروکلراید داشته باشند. به طور کلی، هنگام انتخاب دوز برای یک بیمار مسن احتیاط کنید، که معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. افسردگی تنفسی خطر اصلی برای بیماران مسن تحت درمان با مواد افیونی است و پس از تجویز دوزهای اولیه بالا در بیمارانی که به مواد افیونی متحمل نبودند یا زمانی که مواد افیونی با سایر داروهایی که تنفس را کاهش می دهند تجویز شد، رخ داده است. دوز تزریقی نالبوفین هیدروکلراید را به آرامی در بیماران سالمند تیتر کنید [به هشدارها مراجعه کنید].

عوارض جانبی

شایع ترین واکنش جانبی در 1066 بیمار تحت درمان با تزریق نالبوفین هیدروکلراید، آرامبخشی 381 (36%) بود. واکنش‌های کمتر متداول عبارت بودند از: تعریق/آلودگی 99 (9%)، تهوع/استفراغ 68 (6%)، سرگیجه/سرگیجه 58 (5%)، خشکی دهان 44 (4%)، و سردرد 27 (3%). سایر واکنش های نامطلوب رخ داده (بروز گزارش شده 1٪ یا کمتر) عبارت بودند از: اثرات CNS: عصبی بودن، افسردگی، بی قراری، گریه، سرخوشی، شناور بودن، خصومت، رویاهای غیرعادی، گیجی، غش، توهم، ناراحتی، احساس سنگینی، بی حسی، گزگز، غیر واقعی بودن. نشان داده شده است که میزان بروز اثرات روانی، مانند غیرواقعی، مسخ شخصیت، هذیان، بدبختی و توهم کمتر از آن چیزی است که در پنتازوسین رخ می دهد. قلبی عروقی: فشار خون بالا، افت فشار خون، برادی کاردی، تاکی کاردی. دستگاه گوارش: گرفتگی عضلات، سوء هاضمه، طعم تلخ. تنفسی: افسردگی، تنگی نفس، آسم. درماتولوژیک: خارش، سوزش، کهیر. متفرقه: مشکل گفتار، فوریت ادرار، تاری دید، گرگرفتگی و گرما. واکنش های آلرژیک: واکنش های آنافیلاکسی/آنافیلاکتوئید و سایر واکنش های حساسیت مفرط جدی به دنبال مصرف نالبوفین گزارش شده است و ممکن است نیاز به درمان فوری و حمایتی پزشکی داشته باشد. این واکنش ها ممکن است شامل شوک، دیسترس تنفسی، ایست تنفسی، برادی کاردی، ایست قلبی، افت فشار خون یا ادم حنجره باشد. برخی از این واکنش های آلرژیک ممکن است تهدید کننده زندگی باشند. سایر واکنش های آلرژیک گزارش شده شامل استریدور، برونکواسپاسم، خس خس سینه، ادم، بثورات پوستی، خارش، تهوع، استفراغ، دیافورز، ضعف و لرزش است. رویدادهای مشاهده شده در طی نظارت پس از بازاریابی تزریق نالبوفین هیدروکلراید به دلیل ماهیت و محدودیت های گزارش خود به خودی، علیت برای عوارض جانبی زیر دریافت شده برای تزریق نالبوفین هیدروکلراید ثابت نشده است: درد شکمی، تب، سطح افسرده یا از دست دادن هوشیاری، خواب آلودگی، لرزش، اضطراب، ادم ریوی، بی قراری، تشنج، و واکنش های محل تزریق مانند درد، تورم، قرمزی، سوزش و احساس گرما. مرگ ناشی از واکنش های آلرژیک شدید به درمان تزریقی نالبوفین هیدروکلراید گزارش شده است. در مواردی که مادران در حین زایمان و زایمان تزریق نالبوفین هیدروکلراید دریافت کردند، مرگ جنین گزارش شده است. سندرم سروتونین: مواردی از سندرم سروتونین، یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی، در طول مصرف همزمان مواد افیونی با داروهای سروتونرژیک گزارش شده است. نارسایی آدرنال: مواردی از نارسایی آدرنال با مصرف مواد افیونی گزارش شده است که اغلب پس از مصرف بیش از یک ماه می باشد.

مصرف بیش از حد

تظاهر بالینی مصرف بیش از حد حاد با تزریق نالبوفین هیدروکلراید به تنهایی می تواند با افسردگی تنفسی و ناراحتی آشکار شود. مصرف بیش از حد حاد با تزریق نالبوفین هیدروکلراید و سایر اپیوئیدها یا داروهای مضعف CNS می تواند با افسردگی تنفسی، خواب آلودگی که به حالت گیجی یا کما پیش می رود، شلی عضلات اسکلتی، پوست سرد و لطیف، منقبض شدن مردمک ها، و در برخی موارد، انسداد پارگی ریوی، انسداد پارگی، انسداد پارگی، انسداد هوا، تظاهر پیدا کند. خروپف غیر معمول و مرگ میدریاز مشخص به جای میوز ممکن است همراه با هیپوکسی در شرایط مصرف بیش از حد دیده شود. درمان دوز بیش از حد در صورت مصرف بیش از حد، اولویت ها برقراری مجدد حق ثبت اختراع و راه هوایی محافظت شده و نهاد تهویه کمکی یا کنترل شده در صورت نیاز است. از سایر اقدامات حمایتی (از جمله اکسیژن و وازوپرسورها) در مدیریت شوک گردش خون و ادم ریوی همانطور که نشان داده شده است استفاده کنید. ایست قلبی یا آریتمی به تکنیک های پیشرفته حمایت از زندگی نیاز دارد. آنتاگونیست های مواد افیونی، نالوکسان یا نالمفن، پادزهرهای اختصاصی برای افسردگی تنفسی ناشی از مصرف بیش از حد مواد مخدر هستند. برای افسردگی بالینی قابل توجه تنفسی یا گردش خون ثانویه به دلیل مصرف بیش از حد نالبوفین هیدروکلراید، یک آنتاگونیست اپیوئیدی تجویز کنید. آنتاگونیست های اپیوئیدی نباید در غیاب دپرسیون بالینی قابل توجه تنفسی یا گردش خون ناشی از مصرف بیش از حد نالبوفین هیدروکلراید تزریق شوند. از آنجایی که انتظار می رود مدت زمان معکوس کردن مواد افیونی کمتر از مدت زمان اثر نالبوفین باشد، بیمار را به دقت تحت نظر بگیرید تا تنفس خود به خودی به طور قابل اعتماد دوباره برقرار شود. اگر پاسخ به یک آنتاگونیست اپیوئیدی کمتر از حد مطلوب یا ماهیت مختصر است، آنتاگونیست اضافی را طبق اطلاعات تجویزی محصول تجویز کنید. در فردی که از نظر فیزیکی به مواد افیونی وابسته است، تجویز دوز معمول توصیه شده از آنتاگونیست باعث بروز سندرم قطع حاد می شود. شدت علائم ترک تجربه شده به میزان وابستگی فیزیکی و دوز آنتاگونیست تجویز شده بستگی دارد. اگر تصمیمی برای درمان افسردگی شدید تنفسی در بیمار وابسته به جسمی گرفته شود، تجویز آنتاگونیست باید با دقت و با تیتراسیون با دوزهای کمتر از معمول آنتاگونیست آغاز شود.

سوءمصرف و وابستگی

سوء مصرف نالبوفین هیدروکلراید تزریقی حاوی نالبوفین است که می تواند مورد سوء استفاده قرار گیرد و در معرض سوء استفاده، اعتیاد و انحراف جنایی است [به هشدارها مراجعه کنید]. همه بیماران تحت درمان با مواد افیونی نیاز به نظارت دقیق برای نشانه های سوء مصرف و اعتیاد دارند، زیرا استفاده از محصولات ضد درد اپیوئیدی حتی در صورت استفاده مناسب پزشکی خطر اعتیاد را به همراه دارد. سوء مصرف داروی تجویزی عبارت است از استفاده عمدی غیر درمانی از یک داروی تجویزی، حتی یک بار، برای اثرات روانی یا فیزیولوژیکی مفید آن. اعتیاد به مواد مخدر مجموعه ای از پدیده های رفتاری، شناختی و فیزیولوژیکی است که پس از مصرف مکرر مواد ایجاد می شود و شامل: میل شدید به مصرف دارو، مشکلات در کنترل مصرف آن، تداوم مصرف آن علیرغم پیامدهای مضر، اولویت بالاتر مصرف دارو نسبت به سایر فعالیت ها و تعهدات، افزایش تحمل و گاهی ترک فیزیکی. رفتار «مصرف مواد مخدر» در افراد مبتلا به اختلالات مصرف مواد بسیار رایج است. تاکتیک‌های جستجوی مواد مخدر شامل تماس‌های اضطراری یا ملاقات‌ها در نزدیکی پایان ساعات اداری، امتناع از انجام معاینه، آزمایش یا ارجاع مناسب، «از دست دادن» مکرر نسخه‌ها، دستکاری در نسخه‌ها، و عدم تمایل به ارائه سوابق پزشکی قبلی یا اطلاعات تماس با سایر ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی درمانی است. «خرید با پزشک» (بازدید از چندین نسخه‌نویس برای دریافت نسخه‌های اضافی) در میان مصرف‌کنندگان مواد مخدر و افرادی که از اعتیاد درمان‌نشده رنج می‌برند، رایج است. اشتغال ذهنی برای دستیابی به تسکین درد کافی می تواند رفتار مناسبی در بیمار با کنترل ضعیف درد باشد. سوء استفاده و اعتیاد از وابستگی و تحمل جسمانی جدا و متمایز است. ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی باید توجه داشته باشند که اعتیاد ممکن است با تحمل همزمان و علائم وابستگی فیزیکی در همه معتادان همراه نباشد. علاوه بر این، سوء مصرف مواد افیونی می تواند در غیاب اعتیاد واقعی رخ دهد. تزریق نالبوفین هیدروکلراید، مانند سایر مواد افیونی، می تواند برای استفاده غیرپزشکی به کانال های توزیع غیرقانونی هدایت شود. اکیداً توصیه می‌شود که ثبت دقیق اطلاعات تجویز، از جمله مقدار، دفعات، و درخواست‌های تمدید، همانطور که در قوانین ایالتی و فدرال الزامی است. ارزیابی مناسب بیمار، شیوه های مناسب تجویز، ارزیابی مجدد دوره ای درمان، و توزیع و نگهداری مناسب اقدامات مناسبی هستند که به محدود کردن سوء مصرف داروهای مخدر کمک می کنند. خطرات خاص سوء استفاده از نالبوفین هیدروکلراید سوء استفاده از نالبوفین هیدروکلراید تزریقی خطر مصرف بیش از حد و مرگ را به همراه دارد. این خطر با سوء مصرف همزمان تزریق نالبوفین هیدروکلراید با الکل و سایر داروهای تضعیف کننده سیستم عصبی مرکزی افزایش می یابد. سوء مصرف تزریقی مواد مخدر معمولاً با انتقال بیماری های عفونی مانند هپاتیت و HIV مرتبط است. وابستگی هم تحمل و هم درمان با مواد افیونی وابستگی فیزیکی می توانند در طول درمان مزمن با مواد افیونی ایجاد شوند. تحمل عبارت است از نیاز به افزایش دوز مواد افیونی برای حفظ اثر مشخصی مانند بی دردی (در صورت عدم پیشرفت بیماری یا سایر عوامل خارجی). تحمل ممکن است به هر دو اثر مطلوب و نامطلوب داروها رخ دهد و ممکن است با سرعت های متفاوتی برای اثرات مختلف ایجاد شود. وابستگی فیزیکی پس از قطع ناگهانی دارو یا کاهش قابل توجه دوز دارو منجر به علائم ترک می شود. ترک همچنین ممکن است از طریق تجویز داروهایی با فعالیت آنتاگونیست مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن)، مسکن های آگونیست/آنتاگونیست مختلط (پنتازوسین، بوتورفانول، نالبوفین)، یا آگونیست های جزئی (بوپرنورفین) تسریع شود. وابستگی فیزیکی ممکن است به میزان قابل توجهی از نظر بالینی رخ ندهد تا پس از چند روز تا چند هفته ادامه مصرف مواد افیونی. تزریق نالبوفین هیدروکلراید نباید به طور ناگهانی قطع شود [دوز و نحوه مصرف را ببینید]. اگر تزریق نالبوفین هیدروکلراید به طور ناگهانی در یک بیمار وابسته به فیزیکی قطع شود، ممکن است سندرم ترک ایجاد شود. برخی یا همه موارد زیر می توانند مشخصه این سندرم باشند: بی قراری، اشک ریزش، رینوره، خمیازه کشیدن، تعریق، لرز، میالژی و میدریاز. علائم و نشانه های دیگری نیز ممکن است ایجاد شود، از جمله: تحریک پذیری، اضطراب، کمردرد، درد مفاصل، ضعف، گرفتگی شکم، بی خوابی، حالت تهوع، بی اشتهایی، استفراغ، اسهال، یا افزایش فشار خون، تعداد تنفس یا ضربان قلب. نوزادان متولد شده از مادرانی که از نظر جسمی به مواد افیونی وابسته هستند نیز از نظر جسمی وابسته خواهند بود و ممکن است مشکلات تنفسی و علائم ترک را نشان دهند [احتیاط ها را ببینید. بارداری].

توضیحات

نالبوفین هیدروکلراید یک ضددرد آگونیست-آنتاگونیست مخدر مصنوعی از سری فنانترن است. این دارو از نظر شیمیایی با آنتاگونیست مواد افیونی پرمصرف، نالوکسان، و ضد درد قوی اوپیوئیدی، اکسی مورفون، مرتبط است. از نظر شیمیایی نالبوفین هیدروکلراید 17-(سیکلوبوتیل متیل)-4،5α-اپوکسی مورفینان-3،6α،14-تریول هیدروکلراید است. وزن مولکولی نالبوفین هیدروکلراید 393.91 است و در H2O (35.5 میلی گرم در میلی لیتر در 25 درجه سانتیگراد) و اتانول (0.8٪) محلول است. نامحلول در CHCl3 و اتر. نالبوفین هیدروکلراید دارای مقادیر pKa 8.71 و 9.96 است. فرمول مولکولی C21H27NO4 ∙ HCl است. فرمول ساختاری این است: تزریق نالبوفین هیدروکلراید یک محلول استریل و غیر تب زا از نالبوفین هیدروکلراید در آب برای تزریق است. این فرآورده ممکن است به صورت زیر جلدی، عضلانی یا داخل وریدی تجویز شود. هر میلی لیتر (میلی لیتر) حاوی نالبوفین هیدروکلراید 10 میلی گرم یا 20 میلی گرم است. سیترات سدیم، دی هیدرات 0.47 میلی گرم و اسید سیتریک، بی آب 0.63 میلی گرم به عنوان بافر اضافه شده و ممکن است حاوی هیدروکسید سدیم و/یا اسید کلریدریک برای تنظیم pH باشد. pH 3.7 (3.0 تا 4.5). حاوی کلرید سدیم برای تنظیم تونیک. ویال های چند دوز حاوی 1.8 میلی گرم در میلی لیتر متیل پارابن و 0.2 میلی گرم در میلی لیتر پروپیل پارابن به عنوان مواد نگهدارنده اضافه شده است. محصولات تک دوز حاوی باکتریوستات یا عامل ضد میکروبی نیستند و قسمت های استفاده نشده باید دور ریخته شوند. ساختار

فارماکولوژی بالینی

اثرات بر سیستم غدد درون ریز مصرف مزمن مواد افیونی ممکن است بر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-گناد تأثیر بگذارد و منجر به کمبود آندروژن شود که ممکن است به صورت کاهش میل جنسی، ناتوانی جنسی، اختلال نعوظ، آمنوره یا ناباروری ظاهر شود. نقش علّی مواد افیونی در سندرم بالینی هیپوگنادیسم ناشناخته است زیرا استرس‌های مختلف پزشکی، فیزیکی، سبک زندگی و روان‌شناختی که ممکن است بر سطوح هورمون غدد جنسی تأثیر بگذارند، در مطالعات انجام‌شده تا به امروز به اندازه کافی کنترل نشده‌اند. تزریق هیدروکلراید نالبوفین یک مسکن قوی است. قدرت ضد درد آن اساساً معادل مورفین بر اساس میلی گرم است. مطالعات گیرنده نشان می دهد که نالبوفین هیدروکلراید به گیرنده های مو، کاپا و دلتا متصل می شود، اما به گیرنده های سیگما متصل نمی شود. نالبوفین هیدروکلراید در درجه اول یک ضد درد آگونیست کاپا / آنتاگونیست جزئی مو است. شروع اثر نالبوفین هیدروکلراید در عرض 2 تا 3 دقیقه پس از تزریق داخل وریدی و در کمتر از 15 دقیقه پس از تزریق زیر جلدی یا عضلانی رخ می دهد. نیمه عمر پلاسمایی نالبوفین 5 ساعت است و در مطالعات بالینی طول مدت فعالیت ضد درد بین 3 تا 6 ساعت گزارش شده است. فعالیت آنتاگونیست مواد افیونی نالبوفین هیدروکلراید یک چهارم نالورفین و 10 برابر پنتازوسین است. نالبوفین هیدروکلراید ممکن است همان درجه ای از دپرسیون تنفسی را ایجاد کند که دوزهای ضد درد مورفین. با این حال، تزریق نالبوفین هیدروکلراید یک اثر سقفی را نشان می‌دهد به طوری که افزایش دوز بیش از 30 میلی‌گرم در غیاب سایر داروهای فعال CNS که بر تنفس تأثیر می‌گذارند، باعث ایجاد افسردگی بیشتر در تنفس نمی‌شود. نالبوفین هیدروکلراید به خودی خود دارای فعالیت آنتاگونیست مواد افیونی قوی در دوزهای مساوی یا کمتر از دوز ضد درد آن است. وقتی نالبوفین هیدروکلراید به دنبال یا همزمان با داروهای ضددرد آگونیست mμ (مثلاً مورفین، اکسی‌مورفون، فنتانیل) تجویز می‌شود، ممکن است تا حدی دپرسیون تنفسی ناشی از مواد افیونی را از مسکن آگونیست mμ معکوس یا مسدود کند. تزريق نالبوفين هيدروكلريد ممكن است در بيماراني كه به داروهاي شبه افيوني وابسته هستند باعث قطع مصرف شود. تزریق نالبوفین هیدروکلراید باید با احتیاط در بیمارانی که به طور منظم داروهای ضددرد مو اوپیوئیدی دریافت کرده اند، استفاده شود.