نالبوفین هیدروکلراید

اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست تزریق نالبوفین هیدروکلراید حاوی نالبوفین است. نالبوفین به عنوان یک ماده افیونی، کاربران را در معرض خطرات اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده قرار می دهد [به سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید]. خطر مصرف بیش از حد وابسته به مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد با دوزهای بالاتر مواد افیونی افزایش می یابد و این خطر در طول دوره درمان ادامه می یابد. در مطالعات پس از بازاریابی، اعتیاد، سوء استفاده، سوء استفاده و مصرف بیش از حد مواد مخدر کشنده و غیرکشنده در بیمارانی که مصرف طولانی مدت مواد افیونی داشتند مشاهده شد [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید]. مواد افیونی برای استفاده غیرپزشکی جستجو می شوند و در معرض انحراف از استفاده قانونی تجویز شده هستند. این خطرات را هنگام استفاده از تزریق نالبوفین هیدروکلراید در نظر بگیرید. استراتژی های کاهش این خطرات شامل ذخیره سازی مناسب محصول و شیوه های کنترل برای یک داروی C-II است. برای اطلاع از نحوه جلوگیری و تشخیص سوء استفاده یا انحراف از این محصول، با هیئت صدور مجوز حرفه ای ایالتی یا مرجع مواد تحت کنترل دولتی تماس بگیرید. افسردگي تنفسي تهديد كننده حيات، افسردگي تنفسي شديد، تهديد كننده يا كشنده حتي در صورت استفاده از مواد افيوني گزارش شده است. افسردگی تنفسی، اگر فورا تشخیص داده نشود و درمان نشود، ممکن است منجر به ایست تنفسی و مرگ شود. مدیریت افسردگی تنفسی بسته به وضعیت بالینی بیمار ممکن است شامل مشاهده دقیق، اقدامات حمایتی، و استفاده از داروهای معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن) باشد. احتباس دی اکسید کربن (CO 2) ناشی از دپرسیون تنفسی ناشی از مواد افیونی می تواند اثرات آرام بخش مواد افیونی را تشدید کند. در حالی که دپرسیون تنفسی جدی، تهدید کننده زندگی یا کشنده می تواند در هر زمانی در طول استفاده از تزریق نالبوفین هیدروکلراید رخ دهد، این خطر در طول شروع درمان یا پس از افزایش دوز بیشتر است. بیماران را از نظر افسردگی تنفسی، به ویژه در 24 تا 72 ساعت اول پس از شروع درمان با افزایش دوز تزریق نالبوفین هیدروکلراید و پس از آن، از نزدیک تحت نظر بگیرید. برای کاهش خطر ابتلا به افسردگی تنفسی، دوز و تیتراسیون مناسب تزریق نالبوفین هیدروکلراید ضروری است [به مقدار و نحوه مصرف مراجعه کنید]. تخمین بیش از حد دوز تزریقی نالبوفین هیدروکلراید هنگام تبدیل بیماران از یک فرآورده مخدر دیگر می تواند منجر به مصرف بیش از حد دوز کشنده با اولین دوز شود. مواد افیونی می توانند باعث اختلالات تنفسی مرتبط با خواب از جمله آپنه مرکزی خواب (CSA) و هیپوکسمی مرتبط با خواب شوند. مصرف مواد افیونی خطر ابتلا به CSA را به صورت وابسته به دوز افزایش می دهد. در بیمارانی که با CSA مراجعه می‌کنند، کاهش دوز مواد افیونی را با استفاده از بهترین روش‌ها برای کاهش اپیوئیدها در نظر بگیرید [به دوز و تجویز مراجعه کنید]. خطرات ناشی از مصرف همزمان با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS آرامبخشی عمیق، افسردگی تنفسی، کما و مرگ ممکن است ناشی از مصرف همزمان تزریق نالبوفین هیدروکلراید با بنزودیازپین ها و/یا سایر داروهای مضعف CNS، از جمله الکل (به عنوان مثال، داروهای غیر بنزودیازاتیو، داروهای ضد تشنجی/غیره آور) باشد. آرام بخش ها، شل کننده های عضلانی، بیهوش کننده های عمومی، داروهای ضد روان پریشی، گاباپنتینوئیدها [گاباپنتین یا پره گابالین] و سایر مواد افیونی). به دلیل این خطرات، تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. بیماران را از نظر علائم و نشانه‌های افسردگی تنفسی و آرام‌بخشی از نزدیک تحت نظر بگیرید. مطالعات مشاهده‌ای نشان داده‌اند که مصرف همزمان مسکن‌های اپیوئیدی و بنزودیازپین‌ها خطر مرگ و میر ناشی از مصرف دارو را در مقایسه با استفاده از مسکن‌های مخدر به تنهایی افزایش می‌دهد. به دلیل خواص دارویی مشابه، منطقی است که خطر مشابهی را با مصرف همزمان سایر داروهای مضعف CNS با داروهای ضد درد اپیوئیدی انتظار داشته باشیم [به احتیاط ها مراجعه کنید. تداخلات دارویی]. اگر تصمیم به تجویز بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS به همراه مسکن مخدر گرفته شده است، کمترین دوز موثر و حداقل مدت زمان مصرف همزمان را تجویز کنید. در بیمارانی که قبلاً مسکن اپیوئیدی دریافت می‌کنند، دوز اولیه بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS را کمتر از آنچه در غیاب یک اپیوئید نشان داده شده است تجویز کنید و بر اساس پاسخ بالینی آن را تیتر کنید. اگر در بيماري كه قبلاً بنزوديازپين يا ساير داروهاي مضعف CNS مصرف مي‌كند، داروي ضددرد شبه افيوني شروع شود، دوز اوليه كمتري از مسكن اپيوييدي را تجويز كنيد و بر اساس پاسخ باليني آن را تيتر كنيد. از نظر علائم و نشانه‌های افسردگی تنفسی و آرام‌بخشی، بیماران را از نزدیک دنبال کنید. به بیماران و مراقبان در مورد خطرات افسردگی تنفسی و آرامبخشی هنگام استفاده از نالبوفین هیدروکلراید تزریقی همراه با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS (از جمله الکل و داروهای غیرقانونی) توصیه کنید. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که اثرات مصرف همزمان بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS مشخص نشده است، از رانندگی یا کار با ماشین آلات سنگین خودداری کنند. بیماران را از نظر خطر اختلالات مصرف مواد، از جمله سوء مصرف و سوء مصرف مواد افیونی، غربالگری کنید و در مورد خطر مصرف بیش از حد و مرگ ناشی از استفاده از داروهای مضعف CNS اضافی از جمله الکل و داروهای غیرقانونی به آنها هشدار دهید [به موارد احتیاطی مراجعه کنید. تداخلات دارویی و اطلاعات برای بیماران ]. پردردی ناشی از مواد افیونی و آلودینیا پردردی ناشی از مواد افیونی (OIH) زمانی رخ می دهد که یک مسکن مخدر به طور متناقضی باعث افزایش درد یا افزایش حساسیت به درد شود. این شرایط با تحمل متفاوت است، که نیاز به افزایش دوز مواد افیونی برای حفظ یک اثر مشخص است [به سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید. وابستگی]. علائم OIH عبارتند از (اما ممکن است محدود به آن نباشد) افزایش سطح درد با افزایش دوز مواد افیونی، کاهش سطح درد پس از کاهش دوز مواد افیونی، یا درد ناشی از محرک‌های معمولی غیر دردناک (آلودینیا). این علائم تنها در صورتی ممکن است OIH را پیشنهاد کنند که شواهدی مبنی بر پیشرفت بیماری زمینه‌ای، تحمل به مواد افیونی، ترک مواد افیونی یا رفتار اعتیادآور وجود نداشته باشد. اگرچه مکانیسم OIH به طور کامل شناخته نشده است، مسیرهای بیوشیمیایی متعددی دخیل هستند. متون پزشکی وجود معقول بیولوژیکی قوی بین داروهای ضددرد مخدر و OIH و آلوداینیا را نشان می دهد. اگر بیمار مشکوک به تجربه OIH است، به دقت کاهش دوز ضددرد یا چرخش اپیوئیدی فعلی را به دقت در نظر بگیرید (به طور ایمن بیمار را به یک گروه دیگر مواد افیونی تغییر دهید) مبتلا به بیماری مزمن ریوی یا در بیماران مسن، کشکتیک یا ناتوان استفاده از تزریق نالبوفین هیدروکلراید در بیماران مبتلا به آسم برونش حاد یا شدید در شرایط کنترل نشده یا در غیاب تجهیزات احیا منع مصرف دارد. بیماران مبتلا به بیماری مزمن ریوی: بیماران تحت درمان تزریقی نالبوفین هیدروکلراید با بیماری مزمن انسدادی ریه یا کورپولمونال، و افرادی که دارای ذخیره تنفسی قابل ملاحظه کاهش یافته، هیپوکسی، هیپرکاپنیا، یا افسردگی تنفسی از قبل موجود هستند، در معرض افزایش خطر کاهش نیروی تنفسی از جمله آپنه، حتی در صورت مصرف دوزهای توصیه شده از هیدرولوروژین هستند. هشدارها]. بیماران مسن، کشکتیک یا ناتوان: افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی بیشتر در بیماران مسن، کشکتیک یا ناتوان رخ می دهد، زیرا ممکن است در مقایسه با بیماران جوانتر و سالم تر، فارماکوکینتیک یا کلیرانس آنها تغییر کرده باشد [به هشدارها مراجعه کنید]. چنین بیمارانی را به‌ویژه هنگام شروع و تیتراژ تزریق نالبوفین هیدروکلراید و هنگامی که تزریق نالبوفین هیدروکلراید همزمان با سایر داروهایی که تنفس را کاهش می‌دهند تجویز می‌شود، به دقت تحت نظر داشته باشید [به هشدارها مراجعه کنید]. روش دیگر، استفاده از مسکن های غیر مخدر در این بیماران را در نظر بگیرید. نارسایی آدرنال مواردی از نارسایی آدرنال با مصرف مواد افیونی گزارش شده است که اغلب پس از مصرف بیش از 1 ماه می باشد. تظاهر نارسایی آدرنال ممکن است شامل علائم و نشانه های غیر اختصاصی از جمله تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، خستگی، ضعف، سرگیجه و فشار خون پایین باشد. در صورت مشکوک بودن به نارسایی آدرنال، در اسرع وقت با آزمایش های تشخیصی، تشخیص را تایید کنید. اگر نارسایی آدرنال تشخیص داده شد، با دوزهای جایگزین فیزیولوژیک کورتیکواستروئیدها درمان کنید. بیمار را از مواد افیونی جدا کنید تا عملکرد آدرنال بهبود یابد و درمان کورتیکواستروئید را تا بهبود عملکرد آدرنال ادامه دهید. سایر مواد افیونی ممکن است آزمایش شوند زیرا برخی موارد استفاده از یک مخدر دیگر را بدون عود نارسایی آدرنال گزارش کرده اند. اطلاعات موجود هیچ گونه افیونی خاصی را که بیشتر با نارسایی آدرنال مرتبط است شناسایی نمی کند. افت فشار خون شدید تزریق نالبوفین هیدروکلراید ممکن است باعث افت فشار خون شدید از جمله افت فشار خون ارتواستاتیک و سنکوپ در بیماران سرپایی شود. در بیمارانی که توانایی آنها در حفظ فشار خون قبلاً به دلیل کاهش حجم خون یا تجویز همزمان برخی داروهای مضعف CNS (مانند فنوتیازین ها یا داروهای بیهوشی عمومی) به خطر افتاده است، افزایش می یابد [احتیاط ها را ببینید. تداخلات دارویی]. پس از شروع یا تیتر کردن دوز تزریق نالبوفین هیدروکلراید، این بیماران را از نظر علائم افت فشار خون تحت نظر بگیرید. در بیماران مبتلا به شوک گردش خون، تزریق نالبوفین هیدروکلراید ممکن است باعث اتساع عروق شود که می تواند برون ده قلبی و فشار خون را بیشتر کاهش دهد. از مصرف نالبوفین هیدروکلراید تزریقی در بیماران مبتلا به شوک گردش خون خودداری کنید. خطرات استفاده در بیماران با افزایش فشار داخل جمجمه، تومورهای مغزی، آسیب به سر، یا اختلال هوشیاری در بیمارانی که ممکن است مستعد اثرات داخل جمجمه ای احتباس CO 2 باشند (مانند کسانی که شواهدی از افزایش فشار داخل جمجمه ای یا تومورهای مغزی دارند)، ممکن است باعث کاهش نالبوفین هیدروپیرانت و تحریک مجدد CO2 شود. حفظ می تواند بیشتر افزایش یابد فشار داخل جمجمه این بیماران را از نظر علائم آرامبخشی و افسردگی تنفسی، به ویژه هنگام شروع درمان با تزریق نالبوفین هیدروکلراید، تحت نظر بگیرید. مواد افیونی همچنین ممکن است سیر بالینی را در بیمار مبتلا به آسیب سر پنهان کند. از مصرف نالبوفین هیدروکلراید تزریقی در بیماران مبتلا به اختلال هوشیاری یا کما خودداری کنید. خطرات عوارض گوارشی تزریق نالبوفین هیدروکلراید در بیماران مبتلا به انسداد شناخته شده یا مشکوک دستگاه گوارش، از جمله ایلئوس فلج، منع مصرف دارد. نالبوفین موجود در تزریق نالبوفین هیدروکلراید ممکن است باعث اسپاسم اسفنکتر اودی شود. مواد افیونی ممکن است باعث افزایش آمیلاز سرم شوند. بیماران مبتلا به بیماری مجاری صفراوی، از جمله پانکراتیت حاد، را برای تشدید علائم زیر نظر بگیرید. مواردی از اختلال عملکرد مری ناشی از مواد افیونی (OIED) در بیماران مصرف کننده مواد افیونی گزارش شده است. خطر OIED ممکن است با افزایش دوز و/یا مدت مواد افیونی افزایش یابد. بیماران را به طور منظم از نظر علائم و نشانه های OIED (مانند دیسفاژی، نارسایی، درد قفسه سینه غیرقلبی) ارزیابی کنید و در صورت لزوم، درمان با مواد افیونی را مطابق بالینی مناسب تنظیم کنید [به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید. افزایش خطر تشنج در بیماران مبتلا به اختلالات تشنج تزریق نالبوفین در نالبوفین هیدروکلراید ممکن است دفعات تشنج را در بیماران مبتلا به اختلالات تشنج افزایش دهد و ممکن است خطر بروز تشنج را در سایر محیط های بالینی مرتبط با تشنج افزایش دهد. بیماران با سابقه اختلالات تشنج را برای تشدید کنترل تشنج در طول درمان با تزریق نالبوفین هیدروکلراید تحت نظر بگیرید. قطع مصرف تزریقی نالبوفین هیدروکلراید، یک ضددرد ترکیبی آگونیست/آنتاگونیست افیونی، در بیمارانی که یک مسکن آگونیست کامل اوپیوئیدی دریافت می کنند، ممکن است اثر ضد درد را کاهش دهد و/یا علائم ترک را تسریع کند. از مصرف همزمان نالبوفین هیدروکلراید تزریقی با یک ضددرد آگونیست کامل اوپیوئیدی خودداری کنید. هنگام قطع تزریق نالبوفین هیدروکلراید در یک بیمار وابسته به جسم، به تدریج دوز را کاهش دهید [به دوز و تجویز مراجعه کنید]. در این بیماران تزریق نالبوفین هیدروکلراید را به سرعت کاهش ندهید یا به طور ناگهانی آن را قطع نکنید [به سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر مراجعه کنید. خطرات ناشی از رانندگی و کار با ماشین آلات تزریق نالبوفین هیدروکلراید ممکن است توانایی های ذهنی یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام فعالیت های بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات را مختل کند. به بیماران هشدار دهید که از رانندگی یا کار با ماشین آلات خطرناک خودداری کنند، مگر اینکه نسبت به اثرات تزریق نالبوفین هیدروکلراید تحمل کنند و بدانند که چگونه به دارو واکنش نشان می دهند [احتیاط ها را ببینید. اطلاعات برای بیماران ]. بیمار را تا زمان بهبودی از اثرات تزریق نالبوفین هیدروکلراید که بر رانندگی یا سایر کارهای بالقوه خطرناک تأثیر می گذارد تحت نظر نگه دارید. مصرف در بارداری (غیر از زایمان) هنگام تزریق نالبوفین هیدروکلراید در حین زایمان، برادی کاردی شدید جنین گزارش شده است. نالوکسان ممکن است این اثرات را معکوس کند. اگرچه هیچ گزارشی از برادی کاردی جنین در اوایل بارداری وجود ندارد، اما ممکن است این اتفاق بیفتد. از مصرف نالبوفین هیدروکلراید تزریقی در زنان باردار خودداری کنید، مگر اینکه فواید بالقوه آن بیشتر از خطر برای جنین باشد، و در صورت انجام اقدامات مناسب مانند نظارت بر جنین برای شناسایی و مدیریت هر گونه اثر نامطلوب احتمالی بر روی جنین. استفاده در حین زایمان و زایمان انتقال جفتی نالبوفین زیاد، سریع و متغیر با نسبت مادر به جنین از 1:0.37 تا 1:6 متغیر است. عوارض جانبی جنین و نوزادی که به دنبال تجویز نالبوفین به مادر در حین زایمان گزارش شده است شامل برادی کاردی جنین، افسردگی تنفسی در بدو تولد، آپنه، سیانوز و هیپوتونی است. برخی از این رویدادها تهدید کننده زندگی بوده است. تجویز نالوکسان توسط مادر در حین زایمان در برخی موارد این اثرات را عادی کرده است. برادی کاردی جنینی شدید و طولانی مدت گزارش شده است. آسیب عصبی دائمی منتسب به برادی کاردی جنین رخ داده است. الگوی ضربان قلب جنین سینوسی مرتبط با استفاده از نالبوفین نیز گزارش شده است. نالبوفین باید در حین زایمان و زایمان فقط در صورتی استفاده شود که به وضوح نشان داده شده باشد و تنها در صورتی که مزایای بالقوه آن بیشتر از خطر برای نوزاد باشد. در صورت استفاده از نالبوفین، نوزادان باید از نظر افسردگی تنفسی، آپنه، برادی کاردی و آریتمی تحت نظر باشند.

اختلال کلی عملکرد کلیوی یا کبدی از آنجا که نالبوفین در کبد متابولیزه می شود و از طریق کلیه ها دفع می شود، تزریق نالبوفین هیدروکلراید باید با احتیاط در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی یا کبدی استفاده شود و در مقادیر کم تجویز شود. انفارکتوس میوکارد مانند سایر مسکن های قوی، تزریق نالبوفین هیدروکلراید باید در بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد که حالت تهوع یا استفراغ دارند با احتیاط مصرف شود. سیستم قلبی عروقی طی ارزیابی تزریق نالبوفین هیدروکلراید در بیهوشی، بروز برادی کاردی در بیمارانی که قبل از عمل آتروپین دریافت نکرده اند، بیشتر گزارش شده است. تست های آزمایشگاهی تزریق نالبوفین هیدروکلراید ممکن است با روش های آنزیمی برای تشخیص مواد افیونی بسته به ویژگی/حساسیت آزمایش تداخل داشته باشد. برای جزئیات خاص با سازنده تست مشورت کنید. اطلاعات برای بیماران بیماران باید از اطلاعات زیر مطلع شوند: اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده به بیماران اطلاع دهید که استفاده از تزریق نالبوفین هیدروکلراید، حتی زمانی که طبق توصیه شده مصرف شود، می تواند منجر به اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده شود که می تواند منجر به مصرف بیش از حد و مرگ شود [به هشدارها مراجعه کنید]. تزریق ناشی از سرقت یا استفاده نادرست خطر ابتلا به افسردگی تنفسی تهدید کننده حیات را به بیماران اطلاع دهید، از جمله اطلاعاتی مبنی بر اینکه این خطر در هنگام شروع تزریق نالبوفین هیدروکلراید یا زمانی که دوز افزایش می یابد، بیشتر است و حتی در دوزهای توصیه شده نیز می تواند رخ دهد. مشاوره با پزشک به بیماران توصیه کنید در صورت مشاهده علائم پردردی، از جمله بدتر شدن درد، افزایش حساسیت به درد، یا درد جدید، به پزشک خود اطلاع دهند. به بیماران در مورد علائم سندرم سروتونین هشدار دهید و در صورت بروز علائم پس از ترخیص از بیمارستان، فوراً به پزشک مراجعه کنید. به بیماران آموزش دهید که در صورت مصرف یا قصد مصرف داروهای سروتونرژیک به پزشک خود اطلاع دهند [احتیاط ها را ببینید. تداخلات دارویی]. تداخل مهارکننده مونوآمین اکسیداز (MAOI) به بیماران اطلاع دهید که هنگام استفاده از داروهایی که مونوآمین اکسیداز را مهار می کنند از مصرف نالبوفین هیدروکلراید تزریقی خودداری کنند. بیماران نباید هنگام مصرف تزریق نالبوفین هیدروکلراید، MAOI را شروع کنند [احتیاط ها را ببینید. تداخلات دارویی]. یبوست به بیماران در مورد احتمال یبوست شدید، از جمله دستورالعمل های مدیریتی و زمان مراجعه به پزشک، توصیه کنید [به واکنش های نامطلوب، فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید. تداخلات دارویی بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی (CNS) اگرچه تزریق نالبوفین هیدروکلراید دارای فعالیت آنتاگونیست مواد افیونی است، شواهدی وجود دارد که نشان می دهد در بیماران غیر وابسته با ضددردهای اپیوئیدی که درست قبل، همزمان، یا بلافاصله بعد از تزریق اینبوآلورید نیبوآلورید تزریق می شود، مخالفت نمی کند. بنابراین، به دلیل اثرات افزایشی فارماکولوژیک، مصرف همزمان سایر مسکن‌های اپیوئیدی، بنزودیازپین‌ها یا سایر داروهای مضعف CNS مانند الکل، آرام‌بخش‌ها/خواب‌آورهای غیر بنزودیازپینی، داروهای ضد اضطراب، آرام‌بخش‌ها، شل‌کننده‌های عضلانی، بی‌حس‌کننده‌های عمومی، داروهای ضد روان‌پریشی‌بالاتین‌گاتین‌گا و سایر داروهای ضد روان‌پریشی‌گاتین‌گا، مواد افیونی، می توانند خطر افسردگی تنفسی را به شدت افزایش دهند آرام بخش، کما و مرگ. تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. دوزها و مدت زمان را به حداقل مورد نیاز محدود کنید. علائم دپرسیون تنفسی و آرام بخش را به دقت تحت نظر بگیرید [به هشدارها مراجعه کنید]. داروهای سروتونرژیک استفاده همزمان از مواد افیونی با سایر داروهایی که بر سیستم انتقال دهنده عصبی سروتونرژیک تأثیر می گذارند، مانند مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، مهارکننده های بازجذب سروتونین و نوراپی نفرین (SNRIs)، ضد افسردگی های سه حلقه ای (TCAs)، اثر تریپتان ها، داروهای گیرنده های بازجذب سروتونین، سیستم انتقال دهنده عصبی (به عنوان مثال، میرتازاپین، ترازودون، ترامادول)، برخی شل کننده های عضلانی (مانند سیکلوبنزاپرین، متاکسالون)، و مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) (آنهایی که برای درمان اختلالات روانپزشکی و همچنین سایرین، مانند لینزولید و متیلن بلو داخل وریدی) در نظر گرفته شده اند، منجر به سندرم سروتونین شده است [احتیاط ها را ببینید. اطلاعات برای بیماران ]. در صورت لزوم استفاده همزمان، بیمار را به دقت تحت نظر قرار دهید، به ویژه در زمان شروع درمان و تنظیم دوز. در صورت مشکوک بودن به سندرم سروتونین، تزریق نالبوفین هیدروکلراید را قطع کنید. مهارکننده‌های مونوآمین اکسیداز (MAOIs) تعاملات MAOI (مانند فنلزین، ترانیل سیپرومین، لینزولید) با مواد افیونی ممکن است به صورت سندرم سروتونین ظاهر شود [احتیاط‌ها را ببینید. تداخلات دارویی ] یا مسمومیت با مواد افیونی (به عنوان مثال، افسردگی تنفسی، کما [به هشدارها مراجعه کنید]). استفاده از تزریق نالبوفین هیدروکلراید برای بیمارانی که MAOI مصرف می کنند یا در عرض 14 روز پس از قطع چنین درمانی توصیه نمی شود. اگر استفاده فوری از مواد افیونی ضروری است، از دوزهای آزمایشی و تیتراسیون مکرر دوزهای کوچک برای درمان درد استفاده کنید و در عین حال فشار خون و علائم و نشانه های CNS و افسردگی تنفسی را از نزدیک تحت نظر داشته باشید. شل‌کننده‌های عضلانی نالبوفین ممکن است عملکرد مسدودکننده عصبی-عضلانی شل‌کننده‌های عضلانی اسکلتی (مانند سیکلوبنزاپرین، متاکسالون) را افزایش داده و باعث افزایش درجه افسردگی تنفسی شود. بیماران را از نظر علائم افسردگی تنفسی که ممکن است بیشتر از حد انتظار باشد تحت نظر بگیرید و در صورت لزوم دوز تزریقی نالبوفین هیدروکلراید و/یا شل کننده عضلانی را کاهش دهید. دیورتیک ها اپیوئیدها می توانند با تحریک ترشح هورمون ضد ادرار، اثر دیورتیک ها را کاهش دهند. بیماران را از نظر علائم کاهش ادرار و/یا اثرات بر فشار خون تحت نظر بگیرید و در صورت نیاز دوز داروی ادرارآور را افزایش دهید. داروهای آنتی کولینرژیک مصرف همزمان داروهای آنتی کولینرژیک ممکن است خطر احتباس ادرار و/یا یبوست شدید را افزایش دهد که ممکن است منجر به ایلئوس فلج شود. در صورت مصرف همزمان نالبوفین هیدروکلراید تزریقی با داروهای آنتی کولینرژیک، بیماران را از نظر علائم احتباس ادرار یا کاهش تحرک معده تحت نظر بگیرید. سرطان‌زایی، جهش‌زایی، اختلال در باروری سرطان‌زایی هیچ شواهدی مبنی بر سرطان‌زایی در مطالعات حیوانی طولانی‌مدت در موش‌های صحرایی (24 ماه) و موش‌ها (19 ماه) با تجویز خوراکی در دوزهای تا 200 میلی‌گرم بر کیلوگرم [12 برابر حداکثر دوز توصیه‌شده روزانه (MRHD)] و 20 بار در روز (MRHD) انجام شد. جهش زایی تزریق نالبوفین هیدروکلراید باعث افزایش فرکانس جهش در سنجش لنفوم موش شد. تزریق نالبوفین هیدروکلراید در آزمایش ایمز با چهار سویه باکتریایی، در سنجش HGPRT تخمدان همستر چینی یا در روش تبادل کروماتید خواهر، فعالیت جهش زایی نداشت. فعالیت کلاستوژنیک در تست میکرونوکلئوس موش یا سنجش سیتوژنیسیته مغز استخوان در موش‌ها مشاهده نشد. اختلال در باروری موش‌های ماده از 15 روز قبل از جفت‌گیری تا روز 20 شیردهی با دوزهای زیر جلدی 14، 28 یا 56 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (به ترتیب 0.85، 1.7 یا 3.4 برابر MRHD بر اساس سطح بدن 16) با نالبوفین هیدروکلراید درمان شدند. موش‌های صحرایی نر از طریق گاواژ خوراکی با همان دوزهای هیدروکلراید نالبوفین از 60 روز قبل و در طول جفت‌گیری تحت درمان قرار گرفتند. هیچ اثر نامطلوبی بر باروری مردان و زنان وجود نداشت. خلاصه خطر حاملگی استفاده از مسکن های اپیوئیدی برای مدت طولانی در دوران بارداری ممکن است باعث سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزادان شود. داده های موجود در مورد تزریق نالبوفین هیدروکلراید در زنان باردار برای اطلاع از خطر مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی و سقط جنین کافی نیست. در مطالعات تولید مثل حیوانی، زمانی که موش‌های ماده باردار در اواخر بارداری و در طول شیردهی با 1.7 برابر MRHD و زمانی که موش‌های ماده و نر قبل از جفت‌گیری و در طول دوران بارداری و شیردهی تحت درمان قرار گرفتند، نالبوفین بقای توله‌سگ و وزن بدن نوزاد را کاهش داد. هیچ ناهنجاری در دوزهای 6.1 و 3.9 برابر MRHD در موش‌ها یا خرگوش‌ها مشاهده نشد [به داده‌ها مراجعه کنید]. خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی عوارض جانبی جنین/نوزادی هنگامی که نالبوفین هیدروکلراید در حین زایمان تجویز می شود، برادی کاردی شدید جنین گزارش شده است. نالوکسان ممکن است این اثرات را معکوس کند. اگرچه هیچ گزارشی از برادی کاردی جنین در اوایل بارداری وجود ندارد، اما ممکن است این اتفاق بیفتد. این دارو باید در بارداری فقط در صورت نیاز واضح، در صورتی که منافع بالقوه آن بیشتر از خطر برای جنین باشد و اقدامات مناسب مانند نظارت بر جنین برای تشخیص و مدیریت هر گونه اثر نامطلوب احتمالی بر روی جنین استفاده شود. زایمان و زایمان انتقال جفتی نالبوفین زیاد، سریع و متغیر با نسبت مادر به جنین از 1:0.37 تا 1:6 متغیر است. عوارض جانبی جنین و نوزادی که به دنبال تجویز نالبوفین به مادر در حین زایمان گزارش شده است شامل برادی کاردی جنین، افسردگی تنفسی در بدو تولد، آپنه، سیانوز و هیپوتونی است. برخی از این رویدادها تهدید کننده زندگی بوده است. تجویز نالوکسان توسط مادر در حین زایمان در برخی موارد این اثرات را عادی کرده است. برادی کاردی جنینی شدید و طولانی مدت گزارش شده است. آسیب عصبی دائمی منتسب به برادی کاردی جنین رخ داده است. الگوی ضربان قلب جنین سینوسی مرتبط با استفاده از نالبوفین نیز گزارش شده است. تزریق نالبوفین هیدروکلراید باید در حین زایمان و زایمان تنها در صورتی استفاده شود که به وضوح نشان داده شده باشد و تنها در صورتی که مزایای بالقوه آن بیشتر از خطر برای نوزاد باشد. در صورت استفاده از تزریق نالبوفین هیدروکلراید، نوزادان باید از نظر دپرسیون تنفسی، آپنه، برادی کاردی و آریتمی تحت نظر باشند. مواد افیونی از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث ایجاد افسردگی تنفسی و اثرات روانی - فیزیولوژیکی در نوزادان شوند. یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی، مانند نالوکسان یا نالمفن، باید برای معکوس کردن افسردگی تنفسی ناشی از مواد افیونی در نوزاد در دسترس باشد. تزریق نالبوفین هیدروکلراید برای استفاده در زنان باردار در حین یا بلافاصله قبل از زایمان توصیه نمی شود، زمانی که سایر تکنیک های ضد درد مناسب تر هستند. مسکن‌های اپیوئیدی، از جمله تزریق نالبوفین هیدروکلراید، می‌توانند زایمان را از طریق اقداماتی که به طور موقت قدرت، مدت و دفعات انقباضات رحمی را کاهش می‌دهند، طولانی‌تر کنند. با این حال، این اثر سازگار نیست و ممکن است با افزایش نرخ اتساع دهانه رحم، که تمایل به کوتاه کردن زایمان را دارد، جبران شود. نوزادانی را که در طول زایمان در معرض داروهای ضددرد اپیوئیدی قرار گرفته اند از نظر علائم آرامبخشی بیش از حد و افسردگی تنفسی تحت نظر بگیرید. داده های حیوانی موش های باردار از روز 6 تا 15 حاملگی با دوزهای زیر جلدی 7، 14 یا 100 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (به ترتیب 0.4، 0.85 یا 6.1 برابر MRHD 160 میلی گرم در روز، به ترتیب بر اساس سطح بدن) تحت درمان با نالبوفین هیدروکلراید قرار گرفتند. با وجود کاهش در افزایش وزن مادر در گروه‌های با دوز متوسط ​​و بالا، هیچ مدرکی دال بر ناهنجاری یا سمیت جنینی وجود نداشت. خرگوش های باردار از روز 7 تا 19 حاملگی با دوزهای داخل وریدی 4، 8 یا 32 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (به ترتیب 0.5، 1 یا 3.9 برابر MRHD بر اساس سطح بدن) تحت درمان با نالبوفین هیدروکلراید قرار گرفتند. با وجود کاهش افزایش وزن مادر در گروه با دوز بالا، هیچ مدرکی دال بر ناهنجاری یا سمیت جنینی وجود نداشت. موش‌های باردار از روز 15 بارداری تا روز 20 شیردهی با دوزهای زیر جلدی 14، 28 یا 56 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (به ترتیب 0.85، 1.7 یا 3.4 برابر MRHD بر اساس سطح بدن) تحت درمان با نالبوفین هیدروکلراید قرار گرفتند. بقای توله سگ در گروه های با دوز متوسط ​​و بالا کاهش یافت و وزن بدن نوزادان وابسته به دوز کاهش یافت. سمیت مادری در تمام گروه های درمانی (کاهش وزن بدن) مشاهده شد. موش‌های ماده 15 روز قبل از جفت‌گیری تا روز 20 شیردهی با دوزهای زیر جلدی 14، 28 یا 56 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (به ترتیب 0.85، 1.7 یا 3.4 برابر MRHD 160 میلی‌گرم در روز، به ترتیب بر اساس سطح بدن) تحت درمان با نالبوفین هیدروکلراید قرار گرفتند. موش های صحرایی نر از طریق گاواژ خوراکی با همان دوزهای اکسی مورفون هیدروکلراید شروع از 60 روز قبل و در طول جفت گیری تحت درمان قرار گرفتند. بقای توله سگ در حیوانات گروه دوز بالا کاهش یافت و وزن بدن توله سگ در گروه های با دوز متوسط ​​و بالا کاهش یافت. شیردهی داده های محدود نشان می دهد که نالبوفین هیدروکلراید تزریقی در شیر مادر اما فقط در مقدار کمی (کمتر از 1٪ از دوز تجویز شده) و با اثر بالینی ناچیز دفع می شود. نوزادانی که در معرض تزریق نالبوفین هیدروکلراید از طریق شیر مادر قرار می گیرند باید از نظر آرامبخشی بیش از حد و دپرسیون تنفسی تحت نظر باشند. علائم قطع مصرف در نوزادانی که با شیر مادر تغذیه می‌شوند، زمانی که تجویز یک ضددرد اپیوئیدی توسط مادر متوقف می‌شود، یا زمانی که شیردهی متوقف می‌شود، رخ می‌دهد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران کودکان زیر 18 سال ثابت نشده است. مصرف سالمندان بیماران مسن (65 سال یا بیشتر) ممکن است حساسیت به تزریق نالبوفین هیدروکلراید داشته باشند. به طور کلی، هنگام انتخاب دوز برای یک بیمار مسن احتیاط کنید، که معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. افسردگی تنفسی خطر اصلی برای بیماران مسن تحت درمان با مواد افیونی است و پس از تجویز دوزهای اولیه بالا در بیمارانی که به مواد افیونی متحمل نبودند یا زمانی که مواد افیونی با سایر عواملی که تنفس را کاهش می دهند تجویز می شد، رخ می دهد. دوز تزریقی نالبوفین هیدروکلراید را به آرامی در بیماران سالمند تیتر کنید و مرتباً بیمار را از نظر علائم سیستم عصبی مرکزی و افسردگی تنفسی مورد ارزیابی مجدد قرار دهید [به هشدارها مراجعه کنید]. شناخته شده است که نالبوفین به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر عوارض جانبی این دارو ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

شایع ترین واکنش جانبی در 1066 بیمار تحت درمان با تزریق نالبوفین هیدروکلراید، آرامبخشی 381 (36%) بود. واکنش‌های کمتر متداول عبارت بودند از: تعریق/آلودگی 99 (9%)، تهوع/استفراغ 68 (6%)، سرگیجه/سرگیجه 58 (5%)، خشکی دهان 44 (4%)، و سردرد 27 (3%). سایر عوارض جانبی که رخ داد (بروز گزارش شده 1٪ یا کمتر) عبارت بودند از: اثرات CNS: عصبی بودن، افسردگی، بی قراری، گریه، سرخوشی، شناور بودن، خصومت، رویاهای غیرعادی، گیجی، غش، توهم، ناراحتی، احساس سنگینی، بی حسی، گزگز، غیر واقعی بودن. نشان داده شده است که میزان بروز اثرات روانی، مانند غیرواقعی، مسخ شخصیت، هذیان، بدبختی و توهم کمتر از آن چیزی است که در پنتازوسین رخ می دهد. قلبی عروقی: فشار خون بالا، افت فشار خون، برادی کاردی، تاکی کاردی. دستگاه گوارش: گرفتگی عضلات، سوء هاضمه، طعم تلخ. تنفسی: افسردگی، تنگی نفس، آسم. درماتولوژیک: خارش، سوزش، کهیر. متفرقه: مشکل گفتار، فوریت ادرار، تاری دید، گرگرفتگی و گرما. واکنش های آلرژیک: واکنش های آنافیلاکسی/آنافیلاکتوئید و سایر واکنش های حساسیت مفرط جدی به دنبال مصرف نالبوفین گزارش شده است و ممکن است نیاز به درمان فوری و حمایتی پزشکی داشته باشد. این واکنش ها ممکن است شامل شوک، دیسترس تنفسی، ایست تنفسی، برادی کاردی، ایست قلبی، افت فشار خون یا ادم حنجره باشد. برخی از این واکنش های آلرژیک ممکن است تهدید کننده زندگی باشند. سایر واکنش های آلرژیک گزارش شده شامل استریدور، برونکواسپاسم، خس خس سینه، ادم، بثورات پوستی، خارش، تهوع، استفراغ، دیافورز، ضعف و لرزش است. تجربه پس از بازاریابی واکنش های نامطلوب زیر در طول استفاده پس از تایید نالبوفین شناسایی شده است. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. درد شکم، تب، سطح افسرده یا از دست دادن هوشیاری، خواب آلودگی، لرزش، اضطراب، ادم ریوی، بی قراری، تشنج، و واکنش های محل تزریق مانند درد، تورم، قرمزی، سوزش و احساس گرما. مرگ ناشی از واکنش های آلرژیک شدید به درمان تزریقی نالبوفین هیدروکلراید گزارش شده است. در مواردی که مادران در حین زایمان و زایمان تزریق نالبوفین هیدروکلراید دریافت کردند، مرگ جنین گزارش شده است. سندرم سروتونین: مواردی از سندرم سروتونین، یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی، در طول مصرف همزمان مواد افیونی با داروهای سروتونرژیک گزارش شده است. نارسایی آدرنال: مواردی از نارسایی آدرنال با مصرف مواد افیونی گزارش شده است که اغلب پس از مصرف بیش از یک ماه می باشد. پردردی و آلوداینیا: مواردی از پردردی و آلوداینیا با درمان با مواد افیونی با هر مدت زمانی گزارش شده است [به هشدارها مراجعه کنید]. هیپوگلیسمی: مواردی از هیپوگلیسمی در بیماران مصرف کننده مواد افیونی گزارش شده است. بیشتر گزارش‌ها در بیمارانی بود که حداقل یک عامل خطر مستعد کننده (مثلاً دیابت) داشتند. اختلال عملکرد مری ناشی از مواد مخدر (OIED): مواردی از OIED در بیماران مصرف‌کننده مواد افیونی گزارش شده است و ممکن است در بیمارانی که دوزهای بالاتری از مواد افیونی مصرف می‌کنند و/یا در بیمارانی که طولانی‌مدت مواد مخدر مصرف می‌کنند رخ دهد. واکنش‌های نامطلوب ناشی از مطالعات مشاهده‌ای یک مطالعه کوهورت مشاهده‌ای آینده‌نگر خطرات اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده را در بیمارانی که شروع به استفاده طولانی‌مدت از مسکن‌های افیونی Schedule II بین سال‌های 2017 تا 2021 کرده‌اند، برآورد کرد. شرکت‌کنندگان در مطالعه که در یک یا چند تجزیه‌وتحلیل گنجانده شده‌اند، حداقل برای یک سال در طرح‌های بیمه یا سیستم‌های بهداشتی انتخاب شده ثبت‌نام کرده بودند، حداقل یک نتیجه را در ابتدا نداشتند، حداقل تعداد ارزیابی‌های بعدی را تکمیل کردند، و یا: 1) نسخه‌های ضددرد افیونی طولانی‌مدت/طولانی اثر را طی یک دوره 90 روزه پر کردند (n=978). یا 2) هر گونه نسخه ضددرد مواد افیونی جدول II را که حداقل 70 روز از 90 روز را پوشش می دهد (1244=n) پر کرده است. آنهایی که شامل می شوند نیز در 6 ماه گذشته هیچ گونه مواد افیونی واجد شرایط را توزیع نکرده بودند. بیش از 12 ماه:

• تقریباً 1٪ تا 6٪ از شرکت کنندگان در دو گروه به تازگی معیارهای اعتیاد را برآورده کردند، همانطور که با دو معیار مبتنی بر مصاحبه معتبر اختلال مصرف مواد افیونی متوسط ​​تا شدید بر اساس معیارهای راهنمای تشخیصی و آماری اختلالات روانی، نسخه پنجم (DSM-5) و معیارهای ارزیابی شد.
• تقریباً 9٪ و 22٪ از شرکت کنندگان در دو گروه به تازگی معیارهای سوء مصرف و سوء استفاده از مواد افیونی را داشتند [تعریف شده در سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی]، همانطور که با یک ابزار خود گزارش معتبر اندازه گیری شد. یک مطالعه همگروهی مشاهده ای گذشته نگر، خطر مصرف بیش از حد مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد مواد افیونی را در بیماران با استفاده طولانی مدت جدید از مسکن های اپیوئیدی Schedule II از سال 2006 تا 2016 تخمین زد (n=220,249). بیماران شامل حداقل 9 ماه در یکی از دو برنامه بیمه تجاری، یک برنامه مراقبت مدیریت شده، یا یک برنامه مدیکید ثبت نام کرده بودند. استفاده طولانی‌مدت جدید به‌عنوان داشتن نسخه‌های ضددرد مواد افیونی برنامه دوم که حداقل 70 روز را در 3 ماه قبل از ورود به مطالعه پوشش می‌دهد و هیچ‌یک در طول 6 ماه قبل تعریف نشده است. بیماران در صورت مصرف بیش از حد مواد افیونی در 9 ماه قبل از ورود به مطالعه از مطالعه حذف شدند. اوردوز با استفاده از یک الگوریتم معتبر مبتنی بر کد پزشکی با پیوند به پایگاه داده شاخص ملی مرگ اندازه گیری شد. برآوردهای وقوع تجمعی 5 ساله برای مصرف بیش از حد مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد مواد افیونی از حدود 1.5٪ تا 4٪ در سراسر سایت های مورد مطالعه متغیر بود، که تنها اولین رویداد در طول پیگیری است. تقریباً 17 درصد از اولین مصرف بیش از حد مواد افیونی مشاهده شده در کل دوره مطالعه (11-5 سال، بسته به محل مطالعه) کشنده بود. دوز پایه بالاتر مواد افیونی قوی‌ترین و ثابت‌ترین پیش‌بینی‌کننده مصرف بیش از حد ناشی از مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد مواد مخدر بود. معیارهای خروج از مطالعه ممکن است بیمارانی را انتخاب کرده باشد که در معرض خطر کمتر اوردوز قرار دارند و از دست دادن قابل توجه پیگیری (تقریباً 80٪) نیز ممکن است تخمین های جانبدارانه داشته باشد. تخمین خطر از مطالعاتی که در بالا توضیح داده شد ممکن است برای همه بیمارانی که داروهای ضددرد اپیوئیدی دریافت می کنند، قابل تعمیم نباشد، مانند بیمارانی که قرار گرفتن در معرض آنها کمتر یا بیشتر از مدت زمان ارزیابی شده در مطالعات است.

سوء مصرف نالبوفین هیدروکلراید تزریقی حاوی نالبوفین است، ماده ای که در معرض سوء استفاده و سوء استفاده قرار می گیرد، که می تواند منجر به ایجاد اختلال مصرف مواد، از جمله اعتیاد شود [به هشدارها مراجعه کنید]. استفاده نادرست عبارت است از استفاده عمدی از یک دارو برای اهداف درمانی توسط یک فرد به روشی غیر از تجویز یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا برای افرادی که تجویز نکرده است. پدیده های فیزیولوژیکی که ممکن است شامل میل شدید به مصرف دارو، مشکلات در کنترل مصرف مواد مخدر (مثلاً ادامه مصرف مواد با وجود پیامدهای مضر، اولویت دادن به مصرف مواد مخدر نسبت به سایر فعالیت ها و تعهدات) و تحمل یا وابستگی فیزیکی احتمالی است. افسردگی تنفسی، فشار خون پایین، تشنج و مرگ. این خطر با سوء استفاده همزمان از تزریق نالبوفین هیدروکلراید با الکل و سایر داروهای مضعف CNS افزایش می یابد. سوء مصرف و اعتیاد به مواد افیونی در برخی افراد ممکن است با تحمل همزمان و علائم وابستگی فیزیکی همراه نباشد. علاوه بر این، سوءمصرف مواد افیونی می تواند در صورت عدم اعتیاد رخ دهد. همه بیماران تحت درمان با مواد افیونی نیاز به ارزیابی مجدد دقیق و مکرر از نظر نشانه های سوء استفاده، سوء مصرف و اعتیاد دارند، زیرا مصرف فرآورده های ضددرد ‏افیونی خطر اعتیاد را حتی در صورت استفاده پزشکی مناسب به همراه دارد. بیمارانی که در معرض خطر بالای سوء مصرف نالبوفین هیدروکلراید تزریقی هستند، شامل افرادی با سابقه استفاده طولانی مدت از هر گونه مواد افیونی، از جمله محصولات حاوی نالبوفین، کسانی که سابقه سوء مصرف مواد مخدر یا الکل دارند، یا کسانی که از تزریق نالبوفین هیدروکلراید در ترکیب با سایر مواد مخدر استفاده می کنند، می باشند. رفتار «مصرف مواد» در افراد مبتلا به اختلالات مصرف مواد بسیار رایج است. تاکتیک‌های جستجوی مواد مخدر شامل تماس‌های اضطراری یا ملاقات‌ها در نزدیکی پایان ساعات اداری، امتناع از انجام معاینه، آزمایش یا ارجاع مناسب، «از دست دادن» مکرر نسخه‌ها، دستکاری در نسخه‌ها، و عدم تمایل به ارائه سوابق پزشکی قبلی یا اطلاعات تماس برای سایر ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی درمانی است. "خرید دکتر" (بازدید از چندین نسخه برای دریافت نسخه های اضافی) در بین افرادی که مواد مخدر مصرف می کنند و افراد مبتلا به اختلال مصرف مواد رایج است. اشتغال ذهنی برای دستیابی به تسکین درد کافی می تواند رفتار مناسبی در بیمار با کنترل ناکافی درد باشد. تزریق نالبوفین هیدروکلراید، مانند سایر مواد افیونی، می تواند برای استفاده غیرپزشکی به کانال های توزیع غیرقانونی هدایت شود. اکیداً توصیه می‌شود که ثبت دقیق اطلاعات تجویز، از جمله مقدار، دفعات، و درخواست‌های تمدید، همانطور که در قوانین ایالتی و فدرال الزامی است. ارزیابی مناسب بیمار، شیوه های مناسب تجویز، ارزیابی مجدد دوره ای درمان، و توزیع و نگهداری مناسب اقدامات مناسبی هستند که به محدود کردن سوء مصرف داروهای مخدر کمک می کنند. خطرات خاص برای سوء استفاده از تزریق نالبوفین هیدروکلراید سوء استفاده از تزریق نالبوفین هیدروکلراید خطر مصرف بیش از حد و مرگ را به همراه دارد. این خطر با مصرف همزمان تزریق نالبوفین هیدروکلراید با الکل و/یا سایر داروهای مضعف CNS افزایش می یابد. سوء مصرف تزریقی مواد مخدر معمولاً با انتقال بیماری های عفونی مانند هپاتیت و HIV مرتبط است. وابستگی هم تحمل و هم درمان با مواد افیونی وابستگی فیزیکی می تواند در طول استفاده از درمان با مواد افیونی ایجاد شود. تحمل یک حالت فیزیولوژیکی است که با کاهش پاسخ به یک دارو پس از تجویز مکرر مشخص می شود (یعنی دوز بالاتری از یک دارو برای ایجاد همان اثری که زمانی با دوز کمتر به دست می آمد مورد نیاز است). وابستگی فیزیکی حالتی است که در نتیجه سازگاری فیزیولوژیکی در پاسخ به مصرف مکرر دارو ایجاد می شود و با علائم و نشانه های ترک پس از قطع ناگهانی یا کاهش قابل توجه دوز دارو نمایان می شود. قطع مصرف ممکن است از طریق تجویز داروهایی با فعالیت آنتاگونیست مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن)، داروهای ضد درد مخلوط آگونیست/آنتاگونیست (مانند پنتازوسین، بوتورفانول، نالبوفین)، یا آگونیست‌های جزئی (مانند پره نورین) تسریع شود. وابستگی فیزیکی ممکن است تا پس از چند روز تا چند هفته ادامه مصرف به میزان قابل توجهی از نظر بالینی رخ ندهد. اگر تزریق نالبوفین هیدروکلراید به سرعت کاهش یابد یا به طور ناگهانی در یک بیمار وابسته به فیزیکی قطع شود، ممکن است یک سندرم ترک به طور معمول با بیقراری، اشک ریزش، رینوره، تعریق، لرز، میالژی و میدریاز مشخص شود. علائم و نشانه های دیگری نیز ممکن است ایجاد شود، از جمله تحریک پذیری، اضطراب، کمردرد، درد مفاصل، ضعف، گرفتگی شکم، بی خوابی، حالت تهوع، بی اشتهایی، استفراغ، اسهال، یا افزایش فشار خون، تعداد تنفس یا ضربان قلب. نوزادانی که از مادرانی که از نظر فیزیکی وابسته به مواد افیونی هستند به دنیا می آیند، از نظر جسمی نیز وابسته خواهند بود و ممکن است مشکلات تنفسی و علائم ترک را نشان دهند [احتیاط ها را ببینید. بارداری].

خلاصه خطر استفاده طولانی مدت از مسکن های اپیوئیدی در دوران بارداری ممکن است باعث سندرم محرومیت نوزادان از مواد افیونی شود. داده های موجود در مورد تزریق نالبوفین هیدروکلراید در زنان باردار برای اطلاع از خطر مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی و سقط جنین کافی نیست. در مطالعات تولید مثل حیوانی، زمانی که موش‌های ماده باردار در اواخر بارداری و در طول شیردهی با 1.7 برابر MRHD و زمانی که موش‌های ماده و نر قبل از جفت‌گیری و در طول دوران بارداری و شیردهی تحت درمان قرار گرفتند، نالبوفین بقای توله‌سگ و وزن بدن نوزاد را کاهش داد. هیچ ناهنجاری در دوزهای 6.1 و 3.9 برابر MRHD در موش‌ها یا خرگوش‌ها مشاهده نشد [به داده‌ها مراجعه کنید]. خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی عوارض جانبی جنین/نوزادی هنگامی که نالبوفین هیدروکلراید در حین زایمان تجویز می شود، برادی کاردی شدید جنین گزارش شده است. نالوکسان ممکن است این اثرات را معکوس کند. اگرچه هیچ گزارشی از برادی کاردی جنین در اوایل بارداری وجود ندارد، اما ممکن است این اتفاق بیفتد. این دارو باید در بارداری فقط در صورت نیاز واضح، در صورتی که منافع بالقوه آن بیشتر از خطر برای جنین باشد و اقدامات مناسب مانند نظارت بر جنین برای تشخیص و مدیریت هر گونه اثر نامطلوب احتمالی بر روی جنین استفاده شود. زایمان و زایمان انتقال جفتی نالبوفین زیاد، سریع و متغیر با نسبت مادر به جنین از 1:0.37 تا 1:6 متغیر است. عوارض جانبی جنین و نوزادی که به دنبال تجویز نالبوفین به مادر در حین زایمان گزارش شده است شامل برادی کاردی جنین، افسردگی تنفسی در بدو تولد، آپنه، سیانوز و هیپوتونی است. برخی از این رویدادها تهدید کننده زندگی بوده است. تجویز نالوکسان توسط مادر در حین زایمان در برخی موارد این اثرات را عادی کرده است. برادی کاردی جنینی شدید و طولانی مدت گزارش شده است. آسیب عصبی دائمی منتسب به برادی کاردی جنین رخ داده است. الگوی ضربان قلب جنین سینوسی مرتبط با استفاده از نالبوفین نیز گزارش شده است. تزریق نالبوفین هیدروکلراید باید در حین زایمان و زایمان تنها در صورتی استفاده شود که به وضوح نشان داده شده باشد و تنها در صورتی که مزایای بالقوه آن بیشتر از خطر برای نوزاد باشد. در صورت استفاده از تزریق نالبوفین هیدروکلراید، نوزادان باید از نظر دپرسیون تنفسی، آپنه، برادی کاردی و آریتمی تحت نظر باشند. مواد افیونی از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث ایجاد افسردگی تنفسی و اثرات روانی-فیزیولوژیکی در نوزادان شوند. یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی، مانند نالوکسان یا نالمفن، باید برای معکوس کردن افسردگی تنفسی ناشی از مواد افیونی در نوزاد در دسترس باشد. تزریق نالبوفین هیدروکلراید برای استفاده در زنان باردار در حین یا بلافاصله قبل از زایمان توصیه نمی شود، زمانی که سایر تکنیک های ضد درد مناسب تر هستند. مسکن‌های اپیوئیدی، از جمله تزریق نالبوفین هیدروکلراید، می‌توانند زایمان را از طریق اقداماتی که به طور موقت قدرت، مدت و دفعات انقباضات رحمی را کاهش می‌دهند، طولانی‌تر کنند. با این حال، این اثر سازگار نیست و ممکن است با افزایش نرخ اتساع دهانه رحم، که تمایل به کوتاه کردن زایمان را دارد، جبران شود. نوزادانی را که در هنگام زایمان در معرض داروهای ضددرد اپیوئیدی قرار گرفته اند از نظر علائم آرامبخشی بیش از حد و افسردگی تنفسی تحت نظر بگیرید. داده های حیوانی موش های باردار از روز 6 تا 15 حاملگی با دوزهای زیر جلدی 7، 14 یا 100 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (به ترتیب 0.4، 0.85 یا 6.1 برابر MRHD 160 میلی گرم در روز، به ترتیب بر اساس سطح بدن) تحت درمان با نالبوفین هیدروکلراید قرار گرفتند. با وجود کاهش افزایش وزن مادر در گروه‌های با دوز متوسط ​​و بالا، شواهدی دال بر ناهنجاری یا سمیت جنینی وجود نداشت. خرگوش های باردار از روز 7 تا 19 حاملگی با دوزهای داخل وریدی 4، 8 یا 32 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (به ترتیب 0.5، 1 یا 3.9 برابر MRHD بر اساس سطح بدن) تحت درمان با نالبوفین هیدروکلراید قرار گرفتند. با وجود کاهش افزایش وزن مادر در گروه با دوز بالا، هیچ مدرکی دال بر ناهنجاری یا سمیت جنینی وجود نداشت. موش‌های باردار از روز 15 بارداری تا روز 20 شیردهی با دوزهای زیر جلدی 14، 28 یا 56 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (به ترتیب 0.85، 1.7 یا 3.4 برابر MRHD بر اساس سطح بدن) تحت درمان با نالبوفین هیدروکلراید قرار گرفتند. بقای توله سگ در گروه های با دوز متوسط ​​و بالا کاهش یافت و وزن بدن نوزادان وابسته به دوز کاهش یافت. سمیت مادری در تمام گروه های درمانی (کاهش وزن بدن) مشاهده شد. موش‌های ماده 15 روز قبل از جفت‌گیری تا روز 20 شیردهی با دوزهای زیر جلدی 14، 28 یا 56 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (به ترتیب 0.85، 1.7 یا 3.4 برابر MRHD 160 میلی‌گرم در روز، به ترتیب بر اساس سطح بدن) تحت درمان با نالبوفین هیدروکلراید قرار گرفتند. موش های صحرایی نر از طریق گاواژ خوراکی با همان دوزهای اکسی مورفون هیدروکلراید شروع از 60 روز قبل و در طول جفت گیری تحت درمان قرار گرفتند. بقای توله سگ در حیوانات گروه دوز بالا کاهش یافت و وزن بدن توله سگ در گروه های با دوز متوسط ​​و بالا کاهش یافت. شیردهی داده های محدود نشان می دهد که نالبوفین هیدروکلراید تزریقی در شیر مادر اما فقط در مقدار کمی (کمتر از 1٪ از دوز تجویز شده) و با اثر بالینی ناچیز دفع می شود. نوزادانی که در معرض تزریق نالبوفین هیدروکلراید از طریق شیر مادر قرار می گیرند باید از نظر آرامبخشی بیش از حد و تضعیف تنفسی تحت نظر باشند. علائم قطع مصرف در نوزادانی که با شیر مادر تغذیه می‌شوند، زمانی که تجویز یک ضددرد اپیوئیدی توسط مادر متوقف می‌شود، یا زمانی که شیردهی متوقف می‌شود، رخ می‌دهد.

مکانیسم اثر نالبوفین یک آگونیست در گیرنده های اپیوئیدی کاپا و یک آنتاگونیست در گیرنده های مخدر مو است. فارماکودینامیک تزریق نالبوفین هیدروکلراید یک مسکن قوی است. قدرت ضد درد آن اساساً معادل مورفین بر اساس میلی گرم تا دوز تقریباً 30 میلی گرم است. فعالیت آنتاگونیست مواد افیونی تزریقی نالبوفین هیدروکلراید یک چهارم قویتر از نالورفین و 10 برابر پنتازوسین است. تزریق نالبوفین هیدروکلراید ممکن است همان درجه ای از افسردگی تنفسی را ایجاد کند که دوزهای ضد درد مورفین برابری می کنند. با این حال، تزریق نالبوفین هیدروکلراید یک اثر سقفی را نشان می‌دهد به طوری که افزایش دوز بیش از 30 میلی‌گرم در غیاب سایر داروهای فعال CNS که بر تنفس تأثیر می‌گذارند، باعث ایجاد افسردگی بیشتر در تنفس نمی‌شود. تزریق نالبوفین هیدروکلراید به خودی خود دارای فعالیت آنتاگونیست قوی اپیوئیدی در دوزهای مساوی یا کمتر از دوز ضد درد آن است. وقتی نالبوفین هیدروکلراید به دنبال یا همزمان با داروهای ضددرد شبه افیونی آگونیست مو (مانند مورفین، اکسی‌مورفون، فنتانیل) تجویز می‌شود، ممکن است تا حدی دپرسیون تنفسی ناشی از مواد افیونی را از مسکن آگونیست مو معکوس یا مسدود کند. تزریق نالبوفین هیدروکلراید ممکن است در بیماران وابسته به مواد افیونی باعث قطع مصرف شود. تزریق نالبوفین هیدروکلراید باید با احتیاط در بیمارانی که به طور منظم داروهای ضددرد مو اوپیوئیدی دریافت کرده اند، استفاده شود. اثرات روی سیستم عصبی مرکزی نالبوفین با اثر مستقیم بر مراکز تنفسی ساقه مغز باعث ایجاد افسردگی تنفسی می شود. افسردگی تنفسی شامل کاهش پاسخگویی مراکز تنفسی ساقه مغز به افزایش تنش دی اکسید کربن و تحریک الکتریکی است. با این حال، ممکن است یک اثر سقفی برای افسردگی تنفسی ناشی از نالبوفین وجود داشته باشد. اگرچه یک آگونیست/آنتاگونیست مختلط است، اما اثرات مضعف تنفسی نالبوفین را می توان با نالوکسان معکوس کرد. نالبوفین حتی در تاریکی مطلق باعث میوز می شود. مردمک های نقطه ای نشانه مصرف بیش از حد مواد افیونی هستند اما پاتوژنومیک نیستند (به عنوان مثال، ضایعات پونتین با منشاء هموراژیک یا ایسکمیک ممکن است یافته های مشابهی ایجاد کنند). میدریاز مشخص به جای میوز ممکن است به دلیل هیپوکسی در شرایط مصرف بیش از حد دیده شود. اثرات روی دستگاه گوارش و سایر عضلات صاف نالبوفین باعث کاهش تحرک همراه با افزایش تون عضلات صاف در آنتروم معده و دوازدهه می شود. هضم غذا در روده کوچک به تأخیر می افتد و انقباضات پیشرانه کاهش می یابد. امواج پریستالتیک پیشرانه در روده بزرگ کاهش می یابد، در حالی که تون ممکن است تا نقطه اسپاسم افزایش یابد و در نتیجه یبوست ایجاد شود. سایر اثرات ناشی از مواد افیونی ممکن است شامل کاهش ترشحات صفراوی و پانکراس، اسپاسم اسفنکتر Oddi، افزایش گذرا در آمیلاز سرم، و اختلال عملکرد مری ناشی از مواد افیونی (OIED) باشد. اثرات بر سیستم قلبی عروقی در طول استفاده از نالبوفین در طول بیهوشی، بروز برادی کاردی در بیمارانی که قبل از عمل آتروپین دریافت نکرده اند، بیشتر گزارش شده است. مواد افیونی باعث اتساع عروق محیطی می شود که ممکن است منجر به افت فشار خون یا سنکوپ شود. تظاهرات آزادسازی هیستامین و/یا اتساع عروق محیطی ممکن است شامل خارش، گرگرفتگی، قرمزی چشم، تعریق و/یا افت فشار خون ارتواستاتیک باشد. اثرات بر سیستم غدد درون ریز مواد افیونی ترشح هورمون آدرنوکورتیکوتروپیک (ACTH)، کورتیزول و هورمون لوتئین کننده (LH) را در انسان مهار می کنند [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید]. آنها همچنین پرولاکتین، ترشح هورمون رشد (GH) و ترشح پانکراس انسولین و گلوکاگون را تحریک می کنند. استفاده از مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است بر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-گناد تأثیر بگذارد و منجر به کمبود آندروژن شود که ممکن است به صورت کاهش میل جنسی، ناتوانی جنسی، اختلال نعوظ، آمنوره یا ناباروری ظاهر شود. نقش علّی مواد افیونی در سندرم بالینی هیپوگنادیسم ناشناخته است زیرا استرس‌های مختلف پزشکی، فیزیکی، سبک زندگی و روان‌شناختی که ممکن است بر سطوح هورمون غدد جنسی تأثیر بگذارند، در مطالعات انجام‌شده تا به امروز به اندازه کافی کنترل نشده‌اند [به واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید]. اثرات بر سیستم ایمنی نشان داده شده است که اپیوئیدها در مدل های آزمایشگاهی و حیوانی اثرات مختلفی بر اجزای سیستم ایمنی دارند. اهمیت بالینی این یافته ها ناشناخته است. به طور کلی، به نظر می رسد که اثرات مواد افیونی نسبتاً سرکوب کننده سیستم ایمنی باشد. روابط تمرکز-اثربخشی حداقل غلظت مسکن موثر در بین بیماران، به ویژه در میان بیمارانی که قبلاً با آگونیست های اپیوئیدی با رهش طولانی درمان شده اند، بسیار متفاوت است. حداقل غلظت مؤثر ضددرد نالبوفین برای هر بیمار منفرد ممکن است در طول زمان به دلیل افزایش درد، ایجاد سندرم درد جدید و/یا ایجاد تحمل ضد درد افزایش یابد [دوز و مصرف را ببینید]. فارماکوکینتیک شروع اثر تزریق نالبوفین هیدروکلراید در عرض 2 تا 3 دقیقه پس از تزریق داخل وریدی و در کمتر از 15 دقیقه پس از تزریق زیر جلدی یا عضلانی رخ می دهد. نیمه عمر پلاسمایی نالبوفین 5 ساعت است و در مطالعات بالینی طول مدت فعالیت ضد درد بین 3 تا 6 ساعت گزارش شده است. مسیر متابولیک نالبوفین تعریف نشده است اما احتمالاً کبدی است.