ناتامایسین

NATACYN® (سوسپانسیون چشمی ناتامایسین) 5% برای درمان بلفاریت قارچی، ورم ملتحمه و کراتیت ناشی از ارگانیسم های حساس از جمله کراتیت فوزاریوم سولانی اندیکاسیون دارد. همانند سایر اشکال کراتیت چرکی، درمان اولیه و پایدار کراتیت قارچی باید با تشخیص بالینی، تشخیص آزمایشگاهی با اسمیر و کشت خراش های قرنیه و پاسخ دارویی تعیین شود. در صورت امکان، فعالیت in vitro ناتامایسین در برابر قارچ مسئول باید تعیین شود. اثربخشی ناتامایسین به عنوان یک عامل در اندوفتالمیت قارچی ثابت نشده است.

قبل از استفاده خوب تکان دهید. دوز اولیه ترجیحی در کراتیت قارچی یک قطره NATACYN® (سوسپانسیون چشمی ناتامایسین) 5 درصد است که در فواصل ساعتی یا دو ساعتی در کیسه ملتحمه تزریق شود. دفعات استفاده را معمولاً می توان به یک قطره 6 تا 8 بار در روز پس از 3 تا 4 روز اول کاهش داد. درمان به طور کلی باید برای 14 تا 21 روز یا تا زمانی که کراتیت قارچی فعال برطرف شود ادامه یابد. در بسیاری از موارد، کاهش تدریجی دوز در فواصل 4 تا 7 روزه ممکن است مفید باشد تا اطمینان حاصل شود که ارگانیسم تکثیر شده از بین رفته است. دوز اولیه کمتر مکرر (4 تا 6 برنامه روزانه) ممکن است در بلفاریت قارچی و ورم ملتحمه کافی باشد.

NATACYN® (سوسپانسیون چشمی ناتامایسین) 5% در افرادی که سابقه حساسیت به هر یک از اجزای آن دارند منع مصرف دارد.

احتیاطات: عمومی. فقط برای استفاده موضعی چشمی - نه برای تزریق. عدم بهبود کراتیت پس از 7 تا 10 روز مصرف دارو نشان می دهد که عفونت ممکن است توسط یک میکروارگانیسم غیر حساس به ناتامایسین ایجاد شود. ادامه درمان باید بر اساس ارزیابی مجدد بالینی و مطالعات آزمایشگاهی اضافی باشد. چسبیدن سوسپانسیون به نواحی زخم اپیتلیال یا احتباس سوسپانسیون در فونیس ها به طور منظم اتفاق می افتد. فقط در صورتی استفاده کنید که ظرف آسیب ندیده باشد.

رویدادهای زیر در طول استفاده پس از بازاریابی NATACYN ® (سوسپانسیون چشمی ناتامایسین) 5٪ در عمل بالینی شناسایی شده است. از آنجا که آنها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه ناشناخته گزارش می شوند، تخمین فراوانی را نمی توان انجام داد. رویدادهایی که به دلیل جدی بودن، فراوانی گزارش‌دهی، ارتباط علت احتمالی با NATACYN® (تعلیق چشمی ناتامایسین) 5 درصد یا ترکیبی از این عوامل برای درج انتخاب شده‌اند عبارتند از: واکنش آلرژیک، تغییر در بینایی، درد قفسه سینه، تیرگی قرنیه، تنگی نفس، ناراحتی چشم، ادم چشم، پرخونی چشم، سوزش چشم، درد چشم، احساس جسم خارجی، پارتزی و اشک ریزش.

مطالعات تولید مثل حیوانی با ناتامایسین انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا ناتامایسین می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. NATACYN® (سوسپانسیون چشمی ناتامایسین) 5% باید فقط در صورت نیاز واضح به زن باردار داده شود.

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

NATACYN® (سوسپانسیون چشمی ناتامایسین) 5% یک داروی استریل و ضد قارچ برای تجویز موضعی چشم است. هر میلی لیتر NATACYN ® (سوسپانسیون چشمی ناتامایسین) حاوی موارد زیر است: فعال: ناتامایسین 5٪ (50 میلی گرم). نگهدارنده: بنزالکونیوم کلرید 0.02٪. غیر فعال: هیدروکسید سدیم و/یا اسید هیدروکلریک (خنثی شده برای تنظیم pH)، آب تصفیه شده. ماده فعال با ساختار شیمیایی نشان داده می شود: نام تاسیس شده: فرمول مولکولی ناتامایسین: C 33 H 47 NO 13 وزن مولکولی: 665.73 گرم در مول نام شیمیایی: استریوایزومر 22-[(3-amino-3,6-3,6-dideoxy-mano-1,6-dioxy-manosy-β-D) تری هیدروکسی-12- متیل-10-اکسو-6،11،28-تری اگزاتریکلو[22.3.1.05،7] octacosa-8،14،16،18،20-pentaene-25- کربوکسیلیک اسید. دیگر: پیماریسین محدوده pH 5.0-7.5 است. شیمیایی

ناتامایسین یک آنتی بیوتیک تترائن پلی ین است که از استرپتومایسس ناتالنسیس مشتق شده است. دارای فعالیت آزمایشگاهی در برابر انواع مخمرها و قارچ های رشته ای از جمله کاندیدا، آسپرژیلوس، سفالوسپوریوم، فوزاریوم و پنی سیلیوم است. به نظر می رسد مکانیسم اثر از طریق اتصال مولکول به قسمت استرول غشای سلولی قارچ باشد. کمپلکس پلی انسترول نفوذپذیری غشاء را تغییر می دهد تا مواد تشکیل دهنده ضروری سلولی را کاهش دهد. اگرچه فعالیت در برابر قارچ ها وابسته به دوز است، ناتامایسین عمدتاً قارچ کش است. ناتامایسین در شرایط آزمایشگاهی در برابر باکتری های گرم مثبت یا گرم منفی موثر نیست. به نظر می رسد مصرف موضعی غلظت موثری از ناتامایسین را در استرومای قرنیه ایجاد می کند اما در مایع داخل چشمی تولید نمی کند. پس از تجویز موضعی NATACYN® (سوسپانسیون چشمی ناتامایسین) 5% نباید انتظار جذب سیستمیک داشت. مانند سایر آنتی بیوتیک های پلی ین، جذب از دستگاه گوارش بسیار ضعیف است. مطالعات روی خرگوش‌هایی که ناتامایسین موضعی دریافت کردند، هیچ ترکیب قابل اندازه‌گیری را در زلالیه یا سرم نشان نداد، اما حساسیت اندازه‌گیری بیشتر از 2 میلی‌گرم در میلی‌لیتر نبود.

جهش زایی، اختلال در باروری: هیچ مطالعه طولانی مدتی با استفاده از ناتامایسین در حیوانات برای ارزیابی سرطان زایی، جهش زایی یا اختلال در باروری انجام نشده است.

نوک قطره چکان را به هیچ سطحی لمس نکنید، زیرا ممکن است تعلیق را آلوده کند. به بیماران توصیه می شود در صورت داشتن علائم و نشانه های بلفاریت قارچی، ورم ملتحمه و کراتیت از لنز استفاده نکنند.