پماد Neo/Poly-B/Dex Ophth

برای شرایط التهابی چشمی پاسخگو به استروئید که برای آنها کورتیکواستروئید مشخص شده است و در مواردی که عفونت باکتریایی یا خطر عفونت چشمی باکتریایی وجود دارد. استروئیدهای چشمی در شرایط التهابی ملتحمه کف دست و پیازی، قرنیه و بخش قدامی کره زمین که خطر ذاتی استفاده از استروئید در ملتحمه‌های عفونی خاص برای کاهش ادم و التهاب پذیرفته می‌شود، نشان داده می‌شوند. آنها همچنین در یووئیت مزمن قدامی و آسیب قرنیه ناشی از سوختگی های شیمیایی، تشعشعی یا حرارتی نشان داده می شوند. یا نفوذ اجسام خارجی استفاده از یک داروی ترکیبی با یک جزء ضد عفونی در جایی نشان داده می شود که خطر عفونت بالا باشد یا در جایی که انتظار وجود تعداد بالقوه خطرناک باکتری در چشم وجود دارد. داروی ضد عفونی خاص موجود در این محصول در برابر پاتوژن های رایج باکتریایی چشمی زیر فعال است: استافیلوکوکوس اورئوس، اشرشیاکلی، هموفیلوس آنفولانزا، گونه کلبسیلا/انتروباکتر، گونه نایسریا و سودوموناس آئروژینوزا. این محصول پوشش مناسبی در برابر: Serratia marcescens و استرپتوکوک ها از جمله استرپتوکوک پنومونیه ایجاد نمی کند.

مقدار کمی را در کیسه ملتحمه تا سه یا چهار بار در روز بمالید. نحوه استفاده از سولفات های نئومایسین و پلی میکسین B و پماد چشمی دگزامتازون: 1. سر خود را به عقب خم کنید. 2. یک انگشت را روی گونه خود درست زیر چشم خود قرار دهید و به آرامی به سمت پایین بکشید تا زمانی که یک جیب V بین کره چشم و پلک پایینی شما ایجاد شود. 3. مقدار کمی (حدود 1/2 اینچ) نئومایسین و پلی میکسین B سولفات و پماد چشمی دگزامتازون را در جیب V قرار دهید. اجازه ندهید نوک لوله چشم شما را لمس کند. 4. قبل از بستن چشم به سمت پایین نگاه کنید. در ابتدا نباید بیش از 8 گرم تجویز شود و نسخه نباید بدون ارزیابی بیشتر همانطور که در اقدامات احتیاطی در بالا ذکر شده است دوباره پر شود.

سولفات های نئومایسین و پلی میکسین B و پماد چشمی دگزامتازون در کراتیت هرپس سیمپلکس اپیتلیال (کراتیت دندریتیک)، واکسینیا، واریسلا و بسیاری دیگر از بیماری های ویروسی قرنیه و ملتحمه منع مصرف دارد. عفونت مایکوباکتریایی چشم. بیماری های قارچی ساختارهای چشمی. نئومایسین و پلی‌میکسین B سولفات‌ها و پماد چشمی دگزامتازون نیز در افراد مبتلا به حساسیت مفرط شناخته شده یا مشکوک به یکی از اجزای دارو منع مصرف دارد. (حساسیت بیش از حد به جزء آنتی بیوتیکی با سرعت بیشتری نسبت به سایر اجزا رخ می دهد.)

نه برای تزریق استفاده از استروئیدهای چشمی ممکن است دوره را طولانی کند و ممکن است شدت بسیاری از عفونت های ویروسی چشم (از جمله هرپس سیمپلکس) را تشدید کند. استفاده از داروهای استروئیدی در درمان هرپس سیمپلکس نیاز به احتیاط زیادی دارد. میکروسکوپ لامپ شکاف مکرر توصیه می شود. استفاده طولانی مدت ممکن است منجر به گلوکوم، آسیب به عصب بینایی، نقص در حدت بینایی و میدان دید و تشکیل آب مروارید ساب کپسولی خلفی شود. استفاده طولانی مدت ممکن است پاسخ میزبان را سرکوب کند و در نتیجه خطر عفونت های ثانویه چشمی را افزایش دهد. در شرایط حاد چرکی یا عفونت های انگلی چشم، استروئیدها ممکن است عفونت را بپوشانند یا عفونت موجود را تقویت کنند. در بیماری هایی که باعث نازک شدن قرنیه یا صلبیه می شوند، سوراخ هایی با استفاده از استروئیدهای موضعی ایجاد می شود. اگر این محصول به مدت 10 روز یا بیشتر استفاده شود، فشار داخل چشم (IOP) باید به طور معمول کنترل شود، حتی اگر ممکن است در کودکان و بیماران غیرهمکار مشکل باشد. در صورت وجود گلوکوم، استروئیدها باید با احتیاط مصرف شوند. IOP باید به طور مکرر بررسی شود. استفاده از استروئیدها پس از جراحی آب مروارید ممکن است بهبودی را به تاخیر بیاندازد و بروز حباب را افزایش دهد. محصولات حاوی نئومایسین سولفات ممکن است باعث ایجاد حساسیت پوستی شوند. حساسیت به آمینوگلیکوزیدهای موضعی مانند نئومایسین ممکن است در برخی از بیماران رخ دهد. شدت واکنش‌های حساسیت مفرط ممکن است از اثرات موضعی تا واکنش‌های عمومی مانند اریتم، خارش، کهیر، بثورات پوستی، آنافیلاکسی، واکنش‌های آنافیلاکتوئید یا واکنش‌های بولوز متفاوت باشد. اگر در حین استفاده از محصول حساسیت مفرط ایجاد شود، درمان باید قطع شود. حساسیت متقاطع به سایر آمینوگلیکوزیدها ممکن است رخ دهد، و این احتمال که بیمارانی که به نئومایسین موضعی حساس می شوند ممکن است به سایر آمینوگلیکوزیدهای موضعی و/یا سیستمیک نیز حساس باشند، باید در نظر گرفته شود.

عمومی تجویز اولیه و تمدید سفارش دارو بیش از 8 گرم نئومایسین و پلی میکسین B سولفات و پماد چشمی دگزامتازون باید توسط پزشک تنها پس از معاینه بیمار با کمک بزرگنمایی، مانند بیومیکروسکوپی با لامپ شکاف و در صورت لزوم، فلورسنینگ انجام شود. احتمال عفونت قارچی مداوم قرنیه باید پس از مصرف طولانی مدت استروئید در نظر گرفته شود. در بیماران مبتلا به زخم قرنیه مداوم باید به عفونت قارچی مشکوک بود. اطلاعات برای بیماران اگر التهاب یا درد بیش از 48 ساعت ادامه یابد یا تشدید شود، باید به بیمار توصیه شود که مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کند. این محصول در صورت بسته بندی استریل است. برای جلوگیری از آلودگی، باید مراقب بود که از تماس نوک لوله به پلک ها یا هر سطح دیگری اجتناب شود. استفاده بیش از یک نفر از این لوله ممکن است باعث گسترش عفونت شود. در صورت عدم استفاده، لوله را محکم بسته نگه دارید. دور از دسترس کودکان نگهداری شود. به بیماران باید توصیه شود که ممکن است در پی مصرف دوز نئومایسین و پلی میکسین B سولفات ها و پماد چشمی دگزامتازون، دید آنها به طور موقت تار شود. در کار با ماشین آلات یا رانندگی با وسیله نقلیه موتوری باید احتیاط کرد. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی با پلی میکسین B سولفات انجام نشده است. درمان لنفوسیت های انسانی کشت شده در شرایط آزمایشگاهی با نئومایسین، فرکانس انحرافات کروموزومی را در بالاترین غلظت (80 میکروگرم در میلی لیتر) آزمایش شده افزایش داد. با این حال، اثرات نئومایسین بر سرطان زایی و جهش زایی در انسان ناشناخته است. گزارش شده است که پلی میکسین B تحرک اسپرم اسب را مختل می کند، اما اثرات آن بر باروری مردان یا زنان ناشناخته است. بارداری دگزامتازون در موش‌ها و خرگوش‌ها به دنبال مصرف موضعی چشمی در چند برابر دوز درمانی، تراتوژن‌کننده است. در موش، کورتیکواستروئیدها جذب جنین و یک ناهنجاری خاص، شکاف کام می‌کنند. در خرگوش، کورتیکواستروئیدها جذب جنین و ناهنجاری های متعددی را در سر، گوش ها، اندام ها، کام و غیره ایجاد کرده اند. هیچ مطالعه کافی یا به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. با این حال، مصرف طولانی مدت یا مکرر کورتیکوئید در دوران بارداری با افزایش خطر تاخیر رشد داخل رحمی همراه است. نئومایسین و پلی میکسین B سولفات ها و پماد چشمی دگزامتازون در دوران بارداری باید فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه برای مادر خطر بالقوه برای جنین یا جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که دوزهای قابل توجهی از کورتیکواستروئیدها در دوران بارداری دریافت کرده اند، باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر قرار گیرند. مادران شیرده کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به طور سیستماتیک در شیر انسان ظاهر می شوند، می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند، یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. مشخص نیست که آیا تجویز موضعی کورتیکواستروئیدها می تواند منجر به جذب سیستمیک کافی برای تولید مقادیر قابل تشخیص در شیر انسان شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز نئومایسین و پلی میکسین B سولفات ها و پماد چشمی دگزامتازون به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است. استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلینیکی در ایمنی یا اثربخشی بین سالمندان و سایر بیماران بالغ مشاهده نشده است.

با داروهای ترکیبی استروئیدی/ضد عفونی رخ داده است که می تواند به جزء استروئیدی، جزء ضد عفونی یا ترکیبی نسبت داده شود. ارقام دقیق بروز در دسترس نیست زیرا هیچ مخرجی از بیماران تحت درمان در دسترس نیست. واکنش هایی که اغلب از حضور مواد ضد عفونی رخ می دهد، حساسیت های آلرژیک هستند. واکنش‌های ناشی از جزء استروئیدی عبارتند از: افزایش IOP با ایجاد احتمالی گلوکوم، و آسیب نادر عصب بینایی. تشکیل آب مروارید ساب کپسولی خلفی؛ و تاخیر در بهبود زخم عفونت ثانویه: ایجاد عفونت ثانویه پس از استفاده از ترکیبات حاوی استروئیدها و ضد میکروبی ها رخ داده است. عفونت های قارچی قرنیه به طور خاص مستعد ایجاد همزمان با استفاده طولانی مدت از استروئید است. احتمال تهاجم قارچی در هر زخم قرنیه پایدار که در آن از درمان استروئیدی استفاده شده است باید در نظر گرفته شود. کراتیت، ورم ملتحمه، زخم قرنیه و پرخونی ملتحمه گاهی به دنبال مصرف استروئیدها گزارش شده است. عفونت چشمی باکتریایی ثانویه به دنبال سرکوب پاسخ میزبان نیز رخ می دهد. عوارض جانبی اضافی شناسایی شده از استفاده پس از بازاریابی شامل کراتیت اولسراتیو، سردرد و سندرم استیونز-جانسون است. عوارض جانبی اضافی زیر با استفاده از دگزامتازون گزارش شده است: سندرم کوشینگ و سرکوب آدرنال ممکن است پس از استفاده از دگزامتازون بیش از دستورالعمل‌های دوز ذکر شده در بیماران مستعد، از جمله کودکان و بیماران تحت درمان با مهارکننده‌های CYP3A4 رخ دهد. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Bausch & Lomb Incorporated با شماره 1-800-553-5340 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

سولفات های نئومایسین و پلی میکسین B و پماد چشمی دگزامتازون، USP یک ترکیب استروئیدی ضدعفونی با دوز چندگانه به شکل پماد استریل برای استفاده موضعی است. ساختار شیمیایی ماده فعال نئومایسین سولفات به شرح زیر است: [تصویر حاوی نمودار، طرح، سفید، خط توضیحات به طور خودکار تولید شد] ساختار شیمیایی ماده فعال پلی میکسین B سولفات عبارت است از: [تصویر حاوی متن، نمودار، الگو توضیحات به طور خودکار تولید شد] ساختار شیمیایی ماده فعال دگزامتازون عبارت است از: [تصویر حاوی نمودار، طرح، سفید، توضیحات خط به طور خودکار تولید شد] نام تاسیس شده: دگزامتازون نام شیمیایی: pregna-1، 4-diene-3، 20-dione، 9-fluoro-11،17، 21-trihydroxy-16-methyl-، (11β، هر گرم اکتیو والومی 16α حاوی: به نئومایسین 3.5 میلی گرم، پلی میکسین B سولفات 10000 واحد، دگزامتازون 0.1٪. مواد نگهدارنده: متیل پارابن 0.05٪، پروپیل پارابن 0.01٪. مواد غیر فعال: وازلین سفید، لانولین، روغن معدنی.

کورتیکواستروئیدها پاسخ التهابی به عوامل مختلف را سرکوب می کنند و احتمالاً بهبودی را به تاخیر می اندازند یا کند می کنند. از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است مکانیسم دفاعی بدن در برابر عفونت را مهار کنند، زمانی که این مهار در یک مورد خاص از نظر بالینی مهم باشد، ممکن است از یک داروی ضد میکروبی همزمان استفاده شود. هنگامی که تصمیم به تجویز یک کورتیکواستروئید و یک داروی ضد میکروبی گرفته می شود، تجویز چنین داروها به صورت ترکیبی از مزیت سازگاری و راحتی بیشتر بیمار برخوردار است، با اطمینان بیشتر از اینکه دوز مناسب هر دو دارو تجویز می شود، به علاوه سازگاری مطمئن مواد تشکیل دهنده هنگامی که هر دو نوع دارو در فرمولاسیون یکسانی هستند و به ویژه حجم صحیح دارو تحویل و نگهداری می شود. قدرت نسبی کورتیکواستروئیدها به ساختار مولکولی، غلظت و ترشح از وسیله نقلیه بستگی دارد.

نگهداری: بین 15 تا 25 درجه سانتی گراد (59 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. دور از دسترس کودکان نگهداری شود. فقط برای استفاده چشمی توزیع شده توسط: Bausch & Lomb Americas Inc. Bridgewater, NJ 08807 USA سازنده: Bausch & Lomb Incorporated Tampa, FL 33637 USA (تا شده) 9797400 (تخت)