نمای کلی
- ماده موثره
- نئومایسین سولفات، پلی میکسین B سولفات، دگزامتازون
- طبقهبندی دارویی
- کورتیکواستروئید
- طبقهبندی مکانیسم اثر
- آگونیست های گیرنده هورمون کورتیکواستروئید
- راه مصرف
- چشم پزشکی
- تاریخ برچسب
- 2021-01-01
موارد مصرف
برای شرایط التهابی چشمی پاسخگو به استروئید که برای آنها کورتیکواستروئید مشخص شده است و در مواردی که عفونت باکتریایی یا خطر عفونت چشمی باکتریایی وجود دارد. استروئیدهای چشمی در شرایط التهابی ملتحمه کف دست و پیازی، قرنیه و بخش قدامی کره زمین که خطر ذاتی استفاده از استروئید در ملتحمههای عفونی خاص برای کاهش ادم و التهاب پذیرفته میشود، نشان داده میشوند. آنها همچنین در یووئیت مزمن قدامی و آسیب قرنیه ناشی از سوختگی های شیمیایی، تشعشعی یا حرارتی نشان داده می شوند. یا نفوذ اجسام خارجی استفاده از یک داروی ترکیبی با یک جزء ضد عفونی در جایی نشان داده می شود که خطر عفونت بالا باشد یا در جایی که انتظار وجود تعداد بالقوه خطرناک باکتری در چشم وجود دارد. داروی ضد عفونی خاص موجود در این محصول در برابر پاتوژن های رایج باکتریایی چشمی زیر فعال است: استافیلوکوکوس اورئوس، اشرشیاکلی، هموفیلوس آنفلوآنزا، گونه های کلبسیلا/انتروباکتر، گونه های نایسریا و سودوموناس آئروژینوزا. این محصول پوشش مناسبی در برابر: Serratia marcescens و استرپتوکوک ها از جمله استرپتوکوک پنومونیه ایجاد نمی کند.
دوز و روش مصرف
مقدار کمی را در کیسه ملتحمه تا سه یا چهار بار در روز بمالید. نحوه استفاده از سولفات های نئومایسین و پلی میکسین B و پماد چشمی دگزامتازون: 1. سر خود را به عقب خم کنید. 2. انگشت خود را روی گونه خود درست زیر چشم خود قرار دهید و به آرامی به سمت پایین بکشید تا زمانی که یک جیب "V" بین کره چشم و پلک پایینی شما ایجاد شود. 3. مقدار کمی (حدود 1/2 اینچ) نئومایسین و پلی میکسین B سولفات و پماد چشمی دگزامتازون را در جیب "V" قرار دهید. اجازه ندهید نوک لوله چشم شما را لمس کند. 4. قبل از بستن چشم به سمت پایین نگاه کنید. در ابتدا نباید بیش از 8 گرم تجویز شود و نسخه نباید بدون ارزیابی بیشتر همانطور که در اقدامات احتیاطی در بالا ذکر شده است دوباره پر شود.
موارد منع مصرف
کراتیت هرپس سیمپلکس اپیتلیال (کراتیت دندریتیک)، واکسینیا، واریسلا و بسیاری دیگر از بیماری های ویروسی قرنیه و ملتحمه. عفونت مایکوباکتریایی چشم. بیماری های قارچی ساختارهای چشمی. حساسیت به یکی از اجزای دارو. (حساسیت بیش از حد به جزء آنتی بیوتیکی با سرعت بیشتری نسبت به سایر اجزا رخ می دهد.)
هشدارها
نه برای تزریق نوک لوله را به هیچ سطحی لمس نکنید، زیرا ممکن است محتویات آن را آلوده کند. استفاده طولانی مدت ممکن است منجر به گلوکوم، آسیب به عصب بینایی، نقص در حدت بینایی و میدان دید و تشکیل آب مروارید ساب کپسولی خلفی شود. استفاده طولانی مدت ممکن است پاسخ میزبان را سرکوب کند و در نتیجه خطر عفونت های ثانویه چشمی را افزایش دهد. در بیماری هایی که باعث نازک شدن قرنیه یا صلبیه می شوند، سوراخ هایی با استفاده از استروئیدهای موضعی ایجاد می شود. در شرایط حاد چرکی چشم، استروئیدها ممکن است عفونت را بپوشانند یا عفونت موجود را تقویت کنند. اگر این محصول به مدت 10 روز یا بیشتر استفاده شود، فشار داخل چشم باید به طور معمول کنترل شود، حتی اگر ممکن است در کودکان و بیمارانی که همکاری نمی کنند مشکل باشد. محصولات حاوی نئومایسین سولفات ممکن است باعث ایجاد حساسیت پوستی شوند. استفاده از داروهای استروئیدی در درمان هرپس سیمپلکس نیاز به احتیاط زیادی دارد.
احتیاطها
تجویز اولیه و تمدید دستور دارو بیش از 8 گرم باید توسط پزشک تنها پس از معاینه بیمار با کمک بزرگنمایی، مانند بیومیکروسکوپی با لامپ شکاف و در صورت لزوم، رنگآمیزی فلورسین انجام شود. احتمال عفونت قارچی مداوم قرنیه باید پس از مصرف طولانی مدت استروئید در نظر گرفته شود. به بیماران توصیه می شود در صورت داشتن علائم و نشانه های عفونت باکتریایی چشمی از لنز استفاده نکنند. اگر مهر و موم های کارتن چاپ شده آسیب دیده یا برداشته شده اند، از محصول استفاده نکنید. حاملگی حاملگی رده C. دگزامتازون در موش ها و خرگوش ها به دنبال مصرف موضعی چشمی در چند برابر دوز درمانی، تراتوژن نشان داده شده است. در موش، کورتیکواستروئیدها باعث جذب جنین و یک ناهنجاری خاص، شکاف کام میشوند. در خرگوش، کورتیکواستروئیدها جذب جنین و ناهنجاری های متعددی را در سر، گوش ها، اندام ها، کام و غیره ایجاد کرده اند. هیچ مطالعه کافی یا به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. سولفات های نئومایسین و پلی میکسین B و پماد چشمی دگزامتازون فقط در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که منافع بالقوه برای مادر خطر بالقوه برای جنین یا جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که دوزهای قابل توجهی از کورتیکواستروئیدها در دوران بارداری دریافت کرده اند، باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر قرار گیرند.
عوارض جانبی
عوارض جانبی با داروهای ترکیبی استروئیدی/ضد عفونی رخ داده است که می تواند به جزء استروئیدی، جزء ضد عفونی یا ترکیبی نسبت داده شود. ارقام دقیق بروز در دسترس نیست زیرا هیچ مخرجی از بیماران تحت درمان در دسترس نیست. واکنش هایی که اغلب از حضور ماده ضدعفونی رخ می دهد، حساسیت های آلرژیک هستند. واکنش های ناشی از جزء استروئیدی عبارتند از: افزایش فشار داخل چشم (IOP) با ایجاد احتمالی گلوکوم، و آسیب نادر عصب بینایی. تشکیل آب مروارید ساب کپسولی خلفی؛ و تاخیر در بهبود زخم عفونت ثانویه: ایجاد عفونت ثانویه پس از استفاده از ترکیبات حاوی استروئیدها و ضد میکروبی ها رخ داده است. عفونت های قارچی قرنیه به ویژه مستعد ایجاد همزمان با استفاده طولانی مدت از استروئید است. احتمال تهاجم قارچی باید در هر زخم قرنیه پایدار که در آن از درمان استروئیدی استفاده شده است در نظر گرفته شود. عفونت چشمی باکتریایی ثانویه به دنبال سرکوب پاسخ میزبان نیز رخ می دهد.
بارداری
حاملگی رده C. دگزامتازون در موش ها و خرگوش ها به دنبال مصرف موضعی چشمی در چند برابر دوز درمانی، تراتوژن نشان داده شده است. در موش، کورتیکواستروئیدها باعث جذب جنین و یک ناهنجاری خاص، شکاف کام میشوند. در خرگوش، کورتیکواستروئیدها جذب جنین و ناهنجاری های متعددی را در سر، گوش ها، اندام ها، کام و غیره ایجاد کرده اند. هیچ مطالعه کافی یا به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. سولفات های نئومایسین و پلی میکسین B و پماد چشمی دگزامتازون فقط در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که منافع بالقوه برای مادر خطر بالقوه برای جنین یا جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که دوزهای قابل توجهی از کورتیکواستروئیدها در دوران بارداری دریافت کرده اند، باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر قرار گیرند.
مادران شیرده
کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. مشخص نیست که آیا تجویز موضعی کورتیکواستروئیدها می تواند منجر به جذب سیستمیک کافی برای تولید مقادیر قابل تشخیص در شیر انسان شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز نئومایسین و پلی میکسین B سولفات ها و پماد چشمی دگزامتازون به خانم شیرده باید احتیاط کرد.
مصرف در کودکان
اطفال ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.
مصرف در سالمندان
سالمندان هیچ تفاوت کلینیکی در ایمنی یا اثربخشی بین سالمندان و سایر بیماران بالغ مشاهده نشده است.
توضیحات
پماد چشمی دگزامتازون و سولفات های نئومایسین و پلی میکسین B یک ترکیب استروئیدی ضدعفونی با دوز چندگانه به شکل پماد استریل برای استفاده موضعی است. ساختار شیمیایی ماده فعال نئومایسین سولفات عبارت است از: نئومایسین B (R 1 = H, R 2 = CH 2 NH 2 ) Neomycin C (R 1 = CH 2 NH 2 , R 2 = H) ساختار شیمیایی ماده فعال پلی میکسین B سولفات است: ساختار شیمیایی ماده فعال دگزامتازون عبارت است از: C 22 H 29 FO 5 MW = 392.47 نام تاسیس شده: دگزامتازون نام شیمیایی: Pregna-1، 4-diene-3، 20-dione، 9-fluoro-11,17-11,17,bethyl-1,6-1,bethyl-1,6-1,1,6,2,2,2,1,B, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 6 16α)-. هر گرم حاوی: مواد فعال: نئومایسین سولفات معادل نئومایسین 3.5 میلی گرم، پلی میکسین B سولفات 10000 واحد، دگزامتازون 0.1%. مواد نگهدارنده: متیل پارابن 0.05٪، پروپیل پارابن 0.01٪. مواد غیر فعال: وازلین سفید، لانولین مایع بی آب. نئومایسین-پلی میکسین شیمیایی-پلی میکسین شیمیایی-متن دگزامتازون-شیمیایی
فارماکولوژی بالینی
کورتیکوئیدها پاسخ التهابی به عوامل مختلف را سرکوب میکنند و احتمالاً بهبودی را به تاخیر میاندازند یا کند میکنند. از آنجایی که کورتیکوئیدها ممکن است مکانیسم دفاعی بدن در برابر عفونت را مهار کنند، زمانی که این مهار در یک مورد خاص از نظر بالینی مهم در نظر گرفته شود، ممکن است از یک داروی ضد میکروبی همزمان استفاده شود. هنگامی که تصمیم به تجویز یک کورتیکوئید و یک ضد میکروبی گرفته می شود، تجویز این گونه داروها به صورت ترکیبی از مزیت سازگاری و راحتی بیشتر بیمار برخوردار است، با اطمینان بیشتر از اینکه دوز مناسب هر دو دارو تجویز می شود، به علاوه سازگاری مطمئن اجزاء تشکیل دهنده زمانی که هر دو نوع دارو در فرمولاسیون یکسانی هستند و به ویژه اینکه حجم صحیح دارو تحویل و نگهداری می شود. قدرت نسبی کورتیکواستروئیدها به ساختار مولکولی، غلظت و ترشح از وسیله نقلیه بستگی دارد.