نئومایسین سولفات، پلی میکسین B سولفات و باسیتراسین روی

پماد چشمی نئومایسین و پلی‌میکسین B و پماد روی باسیتراسین برای درمان موضعی عفونت‌های سطحی چشم خارجی و آدنکس آن ناشی از باکتری‌های حساس توصیه می‌شود. چنین عفونت هایی شامل ورم ملتحمه، کراتیت و کراتوکونژونکتیویت، بلفاریت و بلفاروکانژونکتیویت است.

بسته به شدت عفونت، پماد را به صورت موضعی در کیسه ملتحمه چشم(های) آسیب دیده هر 3 یا 4 ساعت به مدت 7 تا 10 روز بمالید.

نئومایسین و پلی میکسین B سولفات ها و پماد چشمی باسیتراسین روی در افرادی که به هر یک از اجزای آن حساسیت مفرط نشان داده اند منع مصرف دارد.

نه برای تزریق در چشم، نئومایسین و پلی میکسین B سولفات و پماد چشمی باسیتراسین روی هرگز نباید مستقیماً وارد اتاقک قدامی چشم شوند. پمادهای چشمی ممکن است بهبود زخم قرنیه را به تاخیر بیندازند. آنتی بیوتیک های موضعی، به ویژه نئومایسین سولفات، ممکن است باعث ایجاد حساسیت پوستی شوند. بروز دقیق واکنش های حساسیت مفرط (عمدتاً بثورات پوستی) ناشی از آنتی بیوتیک های موضعی مشخص نیست. تظاهرات حساسیت به آنتی بیوتیک های موضعی معمولاً خارش، قرمزی و ادم ملتحمه و پلک است. یک واکنش حساس ممکن است به سادگی به صورت عدم بهبودی ظاهر شود. در طول استفاده طولانی مدت از محصولات آنتی بیوتیکی موضعی، معاینه دوره ای از نظر چنین علائمی توصیه می شود و باید به بیمار گفته شود که در صورت مشاهده، دارو را قطع کند. علائم معمولاً با قطع دارو به سرعت فروکش می کنند. پس از آن باید از استفاده از محصولات حاوی این مواد برای بیمار خودداری شود (به موارد احتیاطی: عمومی مراجعه کنید).

عمومی مانند سایر داروهای آنتی بیوتیکی، استفاده طولانی مدت از نئومایسین و پلی میکسین B سولفات و پماد چشمی باسیتراسین روی ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. در صورت بروز سوپر عفونت، اقدامات مناسب باید آغاز شود. مقاومت باکتری به نئومایسین و سولفات پلی میکسین B و پماد چشمی روی باسیتراسین نیز ممکن است ایجاد شود. اگر ترشحات چرکی، التهاب یا درد تشدید شد، بیمار باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کند. گزارش‌هایی از کراتیت باکتریایی مرتبط با استفاده از محصولات چشمی موضعی در ظروف با دوزهای چندگانه گزارش شده است که به‌طور ناخواسته توسط بیماران آلوده شده‌اند، که اکثر آنها بیماری قرنیه همزمان یا اختلال در سطح اپیتلیال چشم داشتند (به احتیاط‌ها: اطلاعات برای بیماران مراجعه کنید). واکنش های متقابل آلرژیک ممکن است رخ دهد که می تواند از استفاده از هر یک یا همه آنتی بیوتیک های زیر برای درمان عفونت های آینده جلوگیری کند: کانامایسین، پارومومایسین، استرپتومایسین، و احتمالا جنتامایسین. اطلاعات برای بیماران باید به بیماران آموزش داده شود که از تماس نوک ظرف با چشم، پلک، انگشتان یا هر سطح دیگری اجتناب کنند. استفاده بیش از یک نفر از این محصول ممکن است باعث ایجاد عفونت شود. همچنین باید به بیماران آموزش داده شود که محصولات چشمی، در صورت استفاده نادرست، می‌توانند توسط باکتری‌های رایجی که باعث عفونت‌های چشمی می‌شوند، آلوده شوند. آسیب جدی به چشم و متعاقب آن از دست دادن بینایی ممکن است در اثر استفاده از محصولات آلوده ایجاد شود (به موارد احتیاطی: عمومی مراجعه کنید). اگر وضعیت ادامه یابد یا بدتر شود، یا اگر بثورات یا واکنش آلرژیک ایجاد شود، باید به بیمار توصیه شود که مصرف را متوقف کند و با پزشک مشورت کند. اگر به هر یک از مواد ذکر شده حساسیت دارید از این محصول استفاده نکنید. در صورت عدم استفاده محکم بسته نگه دارید. دور از دسترس کودکان نگهداری شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی با پلی میکسین B سولفات یا باسیتراسین انجام نشده است. درمان لنفوسیت های انسانی کشت شده در شرایط آزمایشگاهی با نئومایسین، فرکانس انحرافات کروموزومی را در بالاترین غلظت (80 میکروگرم در میلی لیتر) آزمایش شده افزایش داد. با این حال، اثرات نئومایسین بر سرطان زایی و جهش زایی در انسان ناشناخته است. گزارش شده است که پلی میکسین B تحرک اسپرم اسب را مختل می کند، اما اثرات آن بر باروری مردان یا زنان ناشناخته است. در خرگوش هایی که باسیتراسین روی 100 گرم در تن جیره دریافت کرده بودند، هیچ اثر نامطلوبی بر باروری نر یا ماده، اندازه بستر یا بقا مشاهده نشد. اثرات تراتوژنیک بارداری: مطالعات تولید مثل حیوانی با نئومایسین سولفات، پلی میکسین B سولفات یا باسیتراسین انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا نئومایسین و پلی‌میکسین B سولفات‌ها و پماد چشمی روی باسیتراسین می‌توانند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. نئومایسین و پلی میکسین B سولفات ها و پماد چشمی باسیتراسین روی باید فقط در صورت نیاز واضح به خانم باردار داده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می‌شوند، هنگام تجویز نئومایسین و پلی‌میکسین سولفات‌های B و پماد چشمی باسیتراسین روی به خانم‌های شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

عمومی مانند سایر داروهای آنتی بیوتیکی، استفاده طولانی مدت از نئومایسین و پلی میکسین B سولفات و پماد چشمی باسیتراسین روی ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. در صورت بروز سوپر عفونت، اقدامات مناسب باید آغاز شود. مقاومت باکتری به نئومایسین و سولفات پلی میکسین B و پماد چشمی روی باسیتراسین نیز ممکن است ایجاد شود. اگر ترشحات چرکی، التهاب یا درد تشدید شد، بیمار باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کند. گزارش‌هایی از کراتیت باکتریایی مرتبط با استفاده از محصولات چشمی موضعی در ظروف با دوزهای چندگانه گزارش شده است که به‌طور ناخواسته توسط بیماران آلوده شده‌اند، که اکثر آنها بیماری قرنیه همزمان یا اختلال در سطح اپیتلیال چشم داشتند (به احتیاط‌ها: اطلاعات برای بیماران مراجعه کنید). واکنش های متقابل آلرژیک ممکن است رخ دهد که می تواند از استفاده از هر یک یا همه آنتی بیوتیک های زیر برای درمان عفونت های آینده جلوگیری کند: کانامایسین، پارومومایسین، استرپتومایسین، و احتمالا جنتامایسین.

عوارض جانبی با ترکیبات ضد عفونی نئومایسین و پلی میکسین B سولفات و پماد چشمی باسیتراسین روی رخ داده است. بروز دقیق آن مشخص نیست. واکنش‌هایی که اغلب رخ می‌دهند، واکنش‌های حساسیت‌زای آلرژیک از جمله خارش، تورم، و اریتم ملتحمه هستند (به هشدارها مراجعه کنید). واکنش های حساسیت مفرط جدی تر، از جمله آنافیلاکسی، به ندرت گزارش شده است. تحریک موضعی در هنگام تزریق نیز گزارش شده است. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Bausch & Lomb Incorporated به شماره 1-800-553-5340 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

پماد چشمی نئومایسین و پلی میکسین B و پماد باسیتراسین روی، USP یک پماد ضد میکروبی استریل برای استفاده موضعی در چشم است. هر گرم حاوی مواد فعال است: نئومایسین سولفات معادل 3.5 میلی گرم پایه نئومایسین، پلی میکسین سولفات B معادل 10000 واحد پلی میکسین B، و باسیتراسین روی معادل 400 واحد باسیتراسین. غیر فعال: نفت سفید و روغن معدنی. نئومایسین سولفات نمک سولفات نئومایسین B و C است که از رشد Streptomyces fradiae Waksman (Fam. Streptomycetaceae) تولید می شود. این ماده دارای قدرتی معادل حداقل 600 میکروگرم استاندارد نئومایسین در هر میلی گرم است که بر اساس بی آب محاسبه می شود. فرمول های ساختاری عبارتند از: پلی میکسین B سولفات نمک سولفات پلی میکسین B 1 و B 2 است که از رشد باکتری Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) تولید می شود. این ماده دارای قدرت نه کمتر از 6000 واحد پلی میکسین B در هر میلی گرم است که بر اساس بی آب محاسبه می شود. فرمول های ساختاری عبارتند از: باسیتراسین روی نمک روی باسیتراسین است، مخلوطی از پلی پپتیدهای حلقوی مرتبط (عمدتا باسیتراسین A) که از رشد ارگانیسمی از گروه لیکنیفورمیس Bacillus subtilis var Tracy تولید می‌شود. قدرت آن کمتر از 40 واحد باسیتراسین در هر میلی گرم نیست. فرمول ساختاری باسیتراسین A: یک عکس حاوی متن، نمودار، فونت، نقشه توضیحات ایجاد شده به طور خودکار تصویری حاوی متن، فونت، سفید، رسید توضیحات تولید شده به صورت خودکار تصویری حاوی خط، نمودار، متن، قلم توضیحات تولید شده به صورت خودکار

طیف وسیعی از اثر ضد باکتریایی توسط طیف های همپوشانی نئومایسین، پلی میکسین B سولفات و باسیتراسین ایجاد می شود. نئومایسین برای بسیاری از ارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی باکتری کش است. این یک آنتی بیوتیک آمینوگلیکوزید است که سنتز پروتئین را با اتصال به RNA ریبوزومی مهار می کند و باعث نادرست خواندن کد ژنتیکی باکتری می شود. پلی میکسین B برای انواع ارگانیسم های گرم منفی باکتری کش است. با برهمکنش با اجزای فسفولیپیدی غشاء، نفوذپذیری غشای سلولی باکتری را افزایش می دهد. باسیتراسین برای انواع ارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی باکتری کش است. با مهار بازسازی گیرنده های فسفولیپیدی که در سنتز پپتیدوگلیکان دخیل هستند، با سنتز دیواره سلولی باکتری تداخل می کند. میکروبیولوژی سولفات نئومایسین، پلی میکسین B سولفات و باسیتراسین روی با هم در برابر میکروارگانیسم های زیر فعال در نظر گرفته می شوند: استافیلوکوکوس اورئوس، استرپتوکوک ها از جمله استرپتوکوک پنومونیه، اشرشیاکلی، هموفیلوس آنفلوآنزا، گونه های کلبسیلا/انتروباکتر، گونه های نایسریا و سودوموناس آئروژینوزا. این محصول پوشش کافی در برابر Serratia marcescens ایجاد نمی کند.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی با پلی میکسین B سولفات یا باسیتراسین انجام نشده است. درمان لنفوسیت های انسانی کشت شده در شرایط آزمایشگاهی با نئومایسین، فرکانس انحرافات کروموزومی را در بالاترین غلظت (80 میکروگرم در میلی لیتر) آزمایش شده افزایش داد. با این حال، اثرات نئومایسین بر سرطان زایی و جهش زایی در انسان ناشناخته است. گزارش شده است که پلی میکسین B تحرک اسپرم اسب را مختل می کند، اما اثرات آن بر باروری مردان یا زنان ناشناخته است. در خرگوش هایی که باسیتراسین روی 100 گرم در تن جیره دریافت کرده بودند، هیچ اثر نامطلوبی بر باروری نر یا ماده، اندازه بستر یا بقا مشاهده نشد. اثرات تراتوژنیک بارداری: مطالعات تولید مثل حیوانی با نئومایسین سولفات، پلی میکسین B سولفات یا باسیتراسین انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا نئومایسین و پلی‌میکسین B سولفات‌ها و پماد چشمی روی باسیتراسین می‌توانند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. نئومایسین و پلی میکسین B سولفات ها و پماد چشمی باسیتراسین روی باید فقط در صورت نیاز واضح به خانم باردار داده شود.

باید به بیماران آموزش داده شود که از تماس نوک ظرف با چشم، پلک، انگشتان یا هر سطح دیگری اجتناب کنند. استفاده بیش از یک نفر از این محصول ممکن است باعث ایجاد عفونت شود. همچنین باید به بیماران آموزش داده شود که محصولات چشمی، در صورت استفاده نادرست، می‌توانند توسط باکتری‌های رایجی که باعث عفونت‌های چشمی می‌شوند، آلوده شوند. آسیب جدی به چشم و متعاقب آن از دست دادن بینایی ممکن است در اثر استفاده از محصولات آلوده ایجاد شود (به موارد احتیاطی: عمومی مراجعه کنید). اگر وضعیت ادامه یابد یا بدتر شود، یا اگر بثورات یا واکنش آلرژیک ایجاد شود، باید به بیمار توصیه شود که مصرف را متوقف کند و با پزشک مشورت کند. اگر به هر یک از مواد ذکر شده حساسیت دارید از این محصول استفاده نکنید. در صورت عدم استفاده محکم بسته نگه دارید. دور از دسترس کودکان نگهداری شود.