آلبومین انسان

ALBUMINEX 25% یک محلول آلبومین 25% است که برای بزرگسالان و کودکان نشان داده شده است: هیپوولمی (1.1) آسیت (1.2) هیپوآلبومینمی از جمله سوختگی (1.3) نفروز حاد (1.4) سندرم دیسترس تنفسی حاد (ARDS) (ARDS) (6) بایپس ریوی (1.5).

1.1 هیپوولمی ALBUMINEX 25% برای ترمیم و حفظ حجم خون در گردش در مواردی که کمبود حجم نشان داده شده است نشان داده شده است و استفاده از یک کلوئید مناسب است به عنوان مثال. هیپوولمی بدنبال شوک ناشی از تروما یا سپسیس، در بیماران جراحی و سایر شرایط مشابه با کمبود حجم، زمانی که ترمیم و حفظ حجم خون در گردش در بیماران بزرگسال و کودکان مورد نیاز است. در بیماران اطفال برای معکوس کردن هیپوولمی و رسیدن به زمان طبیعی پر کردن مویرگی. 1، 2، 3، 4، 5، 6، 7، 8 1.2 Ascites ALBUMINEX 25% برای پیشگیری از کاهش حجم مرکزی و حفظ عملکرد قلبی عروقی پس از پرانتز حجم زیاد در بیماران مبتلا به سیروز کبدی یا سایر بیماری های مزمن کبدی در بزرگسالان و کودکان اندیکاسیون دارد. 9، 10، 11، 12 ALBUMINEX انفوزیون 25% به همراه تجویز داروهای وازواکتیو در درمان سندرم کبدی نوع I اندیکاسیون دارد. برای بیماران مبتلا به پریتونیت باکتریایی خودبخودی ALBUMINEX 25% به عنوان درمان کمکی برای درمان آنتی بیوتیکی نشان داده می شود. 9، 10، 13 1.3 هیپوآلبومینمی شامل سوختگی ALBUMINEX 25% در بیماران با آسیب سوختگی شدید (بیش از 20% سطح کل بدن) اندیکاسیون دارد، اما حداقل تا 12 تا 24 ساعت پس از سوختگی، به منظور اصلاح از دست دادن پروتئین، کاهش نیاز کلی به مایع، کاهش ادم سیستمیک و تثبیت مایعات بیش از حد بدون تثبیت مایعات قلبی عروقی (بیش از حد بارگذاری مجدد هوسمودینامیکوا). با کریستالوئیدها). 8, 14 ALBUMINEX 25% همچنین در بیماران مبتلا به هیپوپروتئینمی قبل یا بعد از عمل و برای از دست دادن پروتئین فضای سوم به دلیل عفونت یا سوختگی اندیکاسیون دارد.

1.4 نفروز حاد ALBUMINEX 25% در بیماران مبتلا به نفروز حاد همراه با دیورتیک های لوپ برای تقویت اثر درمانی دیورتیک که با هیپوآلبومینمی کاهش می یابد و برای اصلاح کاهش فشار انکوتیک اندیکاسیون دارد. 15، 16 1.5 سندرم زجر تنفسی حاد (ARDS) ALBUMINEX 25% همراه با دیورتیک ها برای تصحیح اضافه حجم مایع مرتبط با ARDS نشان داده شده است. 17، 18، 19 1.6 بای پس قلبی ریوی ALBUMINEX 25% در روش های بای پس قلبی ریوی به عنوان بخشی از مایعات اولیه برای غیرفعال کردن سطوح مصنوعی مدار خارج بدن و حفظ فشار انکوتیک کلوئیدی بیمار نشان داده می شود. 20، 21، 22، 23، 24، 25

فقط برای تجویز داخل وریدی. فقط برای استفاده داخل وریدی. ALBUMINEX 25% ممکن است با 0.9% سالین یا 5% دکستروز (گلوکز) رقیق شود. دوز و سرعت انفوزیون باید با توجه به نیازهای فردی بیمار تنظیم شود. مقدار مصرف هیپوولمی بزرگسالان: دوز اولیه 25 گرم (شامل دیالیز کلیه). برای نارسایی حاد کبد: دوز اولیه 12 تا 25 گرم. (2.1) پیشگیری از کاهش حجم مرکزی پس از پاراسنتز به دلیل آسیت سیروزی بزرگسالان: 8 گرم به ازای هر 1000 میلی لیتر مایع آسیتی برداشته شده است. (2.1) هیپوآلبومینمی از جمله سوختگی بزرگسالان: 50 تا 75 گرم برای هیپوپروتئینمی قبل و بعد از عمل: 50 تا 75 گرم. برای درمان سوختگی بعد از 24 ساعت اول: دوز اولیه 25 گرم و تنظیم دوز برای حفظ غلظت پروتئین پلاسما 2.5 گرم در 100 میلی لیتر. از دست دادن پروتئین فضای سوم به دلیل عفونت: دوز اولیه 50 تا 100 گرم. ( 2.1 ) نفروز حاد بزرگسالان: 25 گرم همراه با دیورتیک یک بار در روز به مدت 7-10 روز. (2.1) سندرم دیسترس تنفسی بزرگسالان (ARDS) بزرگسالان: 25 گرم در 30 دقیقه و در صورت لزوم در 8 ساعت به مدت 3 روز تکرار شود. ( 2.1 ) روشهای بای پس قلبی ریوی بزرگسالان: دوز اولیه 25 گرم. (2.1)

2.1 دوز غلظت ALBUMINEX 25% مصرف شده، دوز و سرعت انفوزیون آن باید بر اساس نیازهای فردی بیمار و اندیکاسیون بالینی تنظیم شود. اندیکاسیون دوز هیپوولمی هیپوولمی بزرگسالان: دوز اولیه 25 گرم. اگر ثبات همودینامیک در عرض 15 تا 30 دقیقه حاصل نشد، ممکن است دوز اضافی تجویز شود. برای نارسایی حاد کبد: دوز اولیه 12 تا 25 گرم. معمولاً سرعت انفوزیون 1-2 میلی لیتر در دقیقه نشان داده می شود. برای دیالیز کلیه؛ دوز اولیه نباید از 25 گرم تجاوز کند و بیماران باید به دقت برای علائم اضافه بار مایعات تحت نظر باشند. پیشگیری از کاهش حجم مرکزی پس از پاراسنتز به دلیل آسیت سیروزی بزرگسالان: 8 گرم به ازای هر 1000 میلی لیتر مایع آسیتی خارج شده. هیپوآلبومینمی از جمله سوختگی در بزرگسالان: 50 تا 75 گرم برای هیپوپروتئینمی قبل و بعد از عمل: 50 تا 75 گرم. در سوختگی، درمان معمولاً با تجویز حجم زیادی از محلول کریستالوئید برای حفظ حجم پلاسما شروع می شود. پس از 24 ساعت: دوز اولیه 25 گرم و تنظیم دوز برای حفظ غلظت پروتئین پلاسما 2.5 گرم در 100 میلی لیتر یا غلظت پروتئین سرم 5.2 گرم در 100 میلی لیتر. از دست دادن پروتئین فضای سوم به دلیل عفونت یا سوختگی: دوز اولیه 50 تا 100 گرم. سرعت انفوزیون 1-2 میلی لیتر در دقیقه معمولاً در غیاب شوک نشان داده می شود. درمان همیشه باید بر اساس پاسخ همودینامیک هدایت شود. نفروز حاد بزرگسالان: 25 گرم همراه با دیورتیک یک بار در روز به مدت 7-10 روز سندرم دیسترس تنفسی بزرگسالان (ARDS) بزرگسالان: 25 گرم به مدت 30 دقیقه و در صورت لزوم در 8 ساعت به مدت 3 روز تکرار شود. روش های بای پس قلبی ریوی بزرگسالان: دوز اولیه 25 گرم. مقادیر اضافی ممکن است طبق علائم بالینی تجویز شود.

2.3 تجویز محلول را از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، بازرسی کنید. در صورت مشاهده ذرات و یا تغییر رنگ محلول از آن استفاده نکنید. اگر حجم زیادی انفوزیون شده است، قبل از انفوزیون، ویال را در دمای اتاق قرار دهید. با آب استریل برای تزریق رقیق نکنید زیرا ممکن است همولیز رخ دهد. ALBUMINEX 25% ممکن است با 0.9% سالین یا 5% دکستروز رقیق شود. انفوزیون را ظرف 4 ساعت پس از سوراخ کردن درب ویال شروع کنید (محصول حاوی مواد نگهدارنده نیست). با استفاده از نظارت بالینی مناسب، سرعت انفوزیون را با توجه به همودینامیک و سایر پاسخ‌های فیزیولوژیکی بیمار تنظیم کنید.

ALBUMINEX 25% یک محلول آبی استریل از آلبومین انسانی (25% w/v یعنی 25 g/dL) برای تزریق داخل وریدی است که به صورت: 50 میلی لیتر (12.5 گرم) ویال تک دوز 100 میلی لیتر (25 گرم) ویال تک دوز ALBUMINEX 25% حاوی ALBUMINEX 25% محلول است. دسی لیتر آلبومین انسانی 50 میلی لیتر (12.5 گرم) و 100 میلی لیتر (25 گرم) ویال شیشه ای

ALBUMINEX 25% در بیماران مبتلا به موارد زیر منع مصرف دارد: حساسیت به آلبومین انسانی یا هر یک از مواد کمکی کم خونی شدید یا نارسایی قلبی با حجم داخل عروقی طبیعی یا افزایش یافته حساسیت مفرط به آلبومین انسانی یا مواد کمکی کم خونی شدید یا نارسایی قلبی با حجم داخل عروقی طبیعی یا افزایش یافته است.

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی مشکوک به واکنش های آلرژیک یا آنافیلاکتیک مستلزم قطع فوری تزریق و انجام درمان های پزشکی مناسب است. (5.1) اگر دوز و سرعت انفوزیون با وضعیت حجمی بیمار تنظیم نشود، هیپرولمی ممکن است رخ دهد. در شرایطی که هیپرولمی و عواقب آن یا همودیلوشن می تواند خطر خاصی را برای بیمار به همراه داشته باشد، با احتیاط مصرف شود. (5.2) هنگامی که آلبومین غلیظ تجویز می شود، باید مراقب هیدراتاسیون کافی بیمار بود. (5.3) ارزیابی الکترولیت ها، پارامترهای انعقادی و هماتولوژی، و وضعیت همودینامیک هنگام تجویز آلبومین. (5.4) با آب استریل برای تزریق رقیق نشود. (5.5) این محصول از پلاسمای انسان ساخته شده است و ممکن است حاوی عوامل عفونی، به عنوان مثال، ویروس ها و، از نظر تئوری، عامل بیماری کروتزفلد-جاکوب باشد. (5.6)

5.1 واکنش های حساسیت مفرط مشکوک به واکنش های آلرژیک یا آنافیلاکتیک مستلزم قطع فوری انفوزیون و اجرای درمان پزشکی مناسب است.

5.2 هیپرولمی اگر دوز و سرعت انفوزیون با وضعیت حجمی بیمار تنظیم نشود هیپرولمی ممکن است رخ دهد. در اولین علائم بالینی اضافه بار قلبی عروقی (سردرد، تنگی نفس، اتساع ورید ژوگولار، افزایش فشار خون)، انفوزیون باید سریعاً کند یا متوقف شود. در شرایطی که هیپرولمی و پیامدهای آن یا همودیلوشن می‌تواند خطر خاصی برای بیمار ایجاد کند، از آلبومین با احتیاط استفاده کنید. نمونه هایی از این شرایط عبارتند از: نارسایی قلبی جبران نشده فشار خون بالا واریس مری ادم ریوی دیاتز خونریزی دهنده کم خونی شدید آنوری کلیوی و پس از کلیوی 5.3 پارامترهای آزمایشگاهی 20٪ - 25٪ محلولهای آلبومین انسانی نسبتاً کم الکترولیت هستند در مقایسه با 4٪ - 5٪، باید توجه داشت که محلولهای آلبومین انسانی باید به میزان زیادی جایگزین شوند. جایگزینی کافی با خون دیگر اجزای تشکیل دهنده (عوامل انعقادی، الکترولیت ها، پلاکت ها و گلبول های قرمز).

5.4 پارامترهای همودینامیک بالینی اثر کلوئیدی اسمزی آلبومین انسانی 25% تقریباً پنج برابر پلاسمای خون است. بنابراین، هنگام تجویز آلبومین غلیظ، باید مراقب هیدراتاسیون کافی بیمار بود. بیماران باید به دقت تحت نظر باشند تا از اضافه بار گردش خون و هیدراتاسیون جلوگیری شود. بیماران با کم آبی مشخص نیاز به تجویز مایعات اضافی دارند. پارامترهای زیر باید در طول تجویز ALBUMINEX 25% ارزیابی شوند: فشار خون شریانی و ضربان نبض فشار ورید مرکزی فشار انسداد شریان ریوی خروجی ادرار الکترولیت ها هماتوکریت/هموگلوبین 5.5 آماده سازی قبل از انفوزیون ALBUMINEX 25% نباید با آب استریل برای تزریق رقیق شود زیرا ممکن است باعث همولیز در گیرندگان شود. محصول را می توان در یک محلول ایزوتونیک رقیق کرد (به عنوان مثال، 5٪ دکستروز در آب یا 0.9٪ کلرید سدیم) [دوز و نحوه تجویز (2.2) را ببینید].

5.6 بیماری های عفونی آلبومین از مشتقات خون انسان است. بر اساس غربالگری موثر اهداکنندگان و فرآیندهای تولید محصول، خطر بسیار دور انتقال بیماری های ویروسی را به همراه دارد. یک خطر نظری برای انتقال بیماری کروتسفلد-جاکوب (CJD) نیز بسیار دور در نظر گرفته می شود. هیچ موردی از انتقال بیماری های ویروسی یا CJD برای ALBUMINEX 25٪ شناسایی نشده است.

ALBUMINEX 25% را با خون، اجزای خون، پروتئین هیدرولیزات، محلول های الکلی یا سایر محصولات دارویی به جز 0.9% سالین یا 5% دکستروز مخلوط نکنید. با این حال، می توان آن را از طریق یک خط IV جداگانه، همزمان با سایر داروهای تزریقی تجویز کرد.

شایع ترین واکنش های جانبی عبارتند از تشدید، افت فشار خون/کاهش فشار خون، تاکی کاردی/افزایش ضربان قلب، تب، احساس سرما (لرز)، تهوع، استفراغ، تنگی نفس/اسپاسم برونش، بثورات/خارش. در صورت مشاهده آنافیلاکسی، با یا بدون شوک، انفوزیون را قطع کنید. برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Kedrion Biopharma, Inc. در 1-855-3KDRION (1-855-353-7466) یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch.

6.1 کلی به طور کلی، محلول های آلبومین انسانی به خوبی تحمل می شوند و هیچ تغییر خاص و مرتبط بالینی در عملکرد اندام یا انعقاد ثابت نشده است. شایع ترین عوارض جانبی مرتبط با انفوزیون محلول های آلبومین انسانی عبارتند از: تشدید فشار خون/کاهش فشار خون، تاکی کاردی/افزایش ضربان قلب، تب، احساس سرما (لرز)، تهوع، استفراغ، تنگی نفس/برونکواسپاسم، بثورات/خارش. واکنش ها معمولاً با کاهش یا توقف انفوزیون برطرف می شوند. آنافیلاکسی، با یا بدون شوک، ممکن است رخ دهد و در این شرایط، انفوزیون را متوقف کنید.

6.2 تجربه کارآزمایی های بالینی هیچ مطالعه بالینی با استفاده از ALBUMINEX 25٪ انجام نشد.

8.1 خلاصه خطر بارداری هیچ اطلاعاتی در مورد مصرف ALBUMINEX 25% در زنان باردار برای اطلاع از خطرات مرتبط با دارو وجود ندارد. مطالعات تولید مثل حیوانات با استفاده از ALBUMINEX 25٪ انجام نشده است. مشخص نیست که آیا ALBUMINEX 25% می تواند در صورت تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر باروری تأثیر بگذارد. ALBUMINEX 25% فقط در صورت لزوم باید به خانم باردار داده شود. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2-4٪ و 15-20٪ است.

8.2 خلاصه خطر شیردهی هیچ اطلاعاتی در مورد وجود ALBUMINEX 25% در شیر انسان، اثرات آن بر شیرخواری که با شیر مادر تغذیه می شود، یا اثرات آن بر تولید شیر وجود ندارد. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به ALBUMINEX 25% و هرگونه عوارض جانبی احتمالی بر روی شیرخوار شیرخوار از ALBUMINEX 25% یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود.

8.4 استفاده در کودکان هیچ داده ای برای انسان یا حیوان وجود ندارد. فقط در صورت نیاز به وضوح استفاده کنید.

8.5 استفاده در سالمندان هیچ داده ای برای انسان یا حیوان وجود ندارد. فقط در صورت نیاز به وضوح استفاده کنید.

خلاصه خطر اطلاعاتی در مورد مصرف ALBUMINEX 25% در زنان باردار برای اطلاع از خطرات مرتبط با دارو وجود ندارد. مطالعات تولید مثل حیوانات با استفاده از ALBUMINEX 25٪ انجام نشده است. مشخص نیست که آیا ALBUMINEX 25% می تواند در صورت تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر باروری تأثیر بگذارد. ALBUMINEX 25% فقط در صورت لزوم باید به خانم باردار داده شود. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2-4٪ و 15-20٪ است.

هیچ داده انسانی یا حیوانی وجود ندارد. فقط در صورت نیاز به وضوح استفاده کنید.

هیچ داده انسانی یا حیوانی وجود ندارد. فقط در صورت نیاز به وضوح استفاده کنید.

ALBUMINEX 25% محلول آبی استریل، آماده برای استفاده، شفاف، کمی چسبناک، تقریباً بی رنگ، زرد، کهربایی یا کمی سبز از آلبومین انسانی برای انفوزیون داخل وریدی تک دوز است. این از پلاسمای تلفیقی اهداکنندگان آمریکایی در مراکز دارای مجوز FDA در ایالات متحده تهیه شده است. این محصول همچنین حاوی 130-160 میلی مول در لیتر سدیم، کمتر از 200 میکروگرم در لیتر آلومینیوم است و با کاپریلات (0.08 میلی مول بر گرم آلبومین) و استیل تریپتوفانات (0.08 میلی مول بر گرم آلبومین) تثبیت شده است، اما فاقد هرگونه ماده نگهدارنده است. 12.5 گرم (50 میلی لیتر) ALBUMINEX 25% از نظر انکوتیکی معادل 250 میلی لیتر پلاسما است. 25 گرم (100 میلی لیتر) ALBUMINEX 25% از نظر انکوتیکی معادل 500 میلی لیتر پلاسما است. ویال ها با درپوش لاستیکی مصنوعی بسته می شوند. درپوش با لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است. خطر ویروسی ناشی از پلاسمای انسانی با فرآیند تفکیک و پاستوریزه کردن محلول آلبومین به مدت 10 ساعت در دمای 60 درجه سانتی گراد (140 درجه فارنهایت) در ظرف نهایی آن به حداقل می رسد. این فرآیندها هم برای ویروس های پوشش دار و هم برای ویروس های بدون پوشش موثر هستند. هیچ گزارشی مبنی بر انتقال ویروس با محصولات تولید شده با استفاده از این ترکیب از فرآیندها گزارش نشده است. کاهش‌های معمولی بارهای ویروسی آزمایشی در جدول 1 نشان داده شده است. جدول 1: کاهش ویروس برای آلبومین (انسانی) 25% میانگین کاهش عوامل (log 10) ویروس نقص ایمنی انسانی نوع 1 BVDV: ویروس اسهال ویروسی گاوی IBR: رینوتراکئیت عفونی گاوی HAV: ویروس هپاتیت A CPV: پاروویروس سگ سگ مرحله ساخت HIV-1 Sindbis BVDV IBR HAV CPV A+1 A.3.4 شکست nd 4.41. بارش > 4.6 > 7.1 > 4.2 > 5.7 4.2 6.0 پاستوریزاسیون > 6.6 > 6.2 > 4.0 > 5.0 4.7 4.2 به طور کلی > 11.2 > 13.3 > 8.2 > 10.7 8.9 10.2

12.1 مکانیسم اثر آلبومین انسانی بیش از نیمی از کل پروتئین موجود در پلاسما را تشکیل می دهد و حدود 10% از فعالیت سنتز پروتئین توسط کبد را نشان می دهد. Human Albumin 25% دارای اثر هیپرونکوتیک متناظر است. عملکرد فیزیولوژیکی اولیه آلبومین ناشی از مشارکت آن در فشار انکوتیک کلوئیدی پلاسما و عملکرد انتقال است. آلبومین حجم خون در گردش را تثبیت می کند و حامل هورمون ها، آنزیم ها، محصولات دارویی و سموم است. سایر عملکردهای فیزیولوژیکی شامل خواص آنتی اکسیدانی، مهار رادیکال های آزاد و یکپارچگی غشای مویرگی است.

12.3 فارماکوکینتیک آلبومین در سراسر فضای خارج سلولی توزیع می شود و بیش از 60 درصد از مجموعه آلبومین بدن در محفظه مایع خارج عروقی قرار دارد. طول عمر آلبومین 15 تا 20 روز در گردش است و گردش خون تقریباً 15 گرم در روز است. تعادل بین سنتز و تجزیه معمولاً با تنظیم بازخورد حاصل می شود. حذف عمدتاً درون سلولی و به دلیل پروتئازهای لیزوزوم است. در افراد سالم، کمتر از 10 درصد آلبومین تزریق شده در طی 2 ساعت اول پس از انفوزیون از محفظه داخل عروقی خارج می شود. تنوع فردی قابل توجهی در اثر آلبومین بر حجم پلاسما وجود دارد. در برخی بیماران، حجم پلاسما می تواند برای چند ساعت بالا بماند. با این حال، در بیماران بدحال، آلبومین می تواند به مقدار قابل توجهی با سرعت غیرقابل پیش بینی به خارج از فضای عروقی نشت کند.

آلبومین انسانی بیش از نیمی از کل پروتئین موجود در پلاسما را تشکیل می دهد و حدود 10٪ از فعالیت سنتز پروتئین توسط کبد را نشان می دهد. Human Albumin 25% دارای اثر هیپرونکوتیک متناظر است. عملکرد فیزیولوژیکی اولیه آلبومین ناشی از مشارکت آن در فشار انکوتیک کلوئیدی پلاسما و عملکرد انتقال است. آلبومین حجم خون در گردش را تثبیت می کند و حامل هورمون ها، آنزیم ها، محصولات دارویی و سموم است. سایر عملکردهای فیزیولوژیکی شامل خواص آنتی اکسیدانی، مهار رادیکال های آزاد و یکپارچگی غشای مویرگی است.

آلبومین در سراسر فضای خارج سلولی توزیع می شود و بیش از 60 درصد از مخزن آلبومین بدن در محفظه مایع خارج عروقی قرار دارد. طول عمر آلبومین 15 تا 20 روز در گردش است و گردش خون تقریباً 15 گرم در روز است. تعادل بین سنتز و تجزیه معمولاً با تنظیم بازخورد حاصل می شود. حذف عمدتاً درون سلولی و به دلیل پروتئازهای لیزوزوم است. در افراد سالم، کمتر از 10 درصد آلبومین تزریق شده در طی 2 ساعت اول پس از انفوزیون از محفظه داخل عروقی خارج می شود. تنوع فردی قابل توجهی در اثر آلبومین بر حجم پلاسما وجود دارد. در برخی بیماران، حجم پلاسما می تواند برای چند ساعت بالا بماند. با این حال، در بیماران بدحال، آلبومین می تواند به مقدار قابل توجهی با سرعت غیرقابل پیش بینی به خارج از فضای عروقی نشت کند.

17 اطلاعات مشاوره بیمار اطمینان حاصل کنید که بیماران تحت درمان با آلبومینکس 25% از خطرات و مزایای بالقوه استفاده از آن برای وضعیت بالینی خود مطلع شده اند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5) مراجعه کنید]. بررسی کنید که آلرژی آنها به محصول یا مواد کمکی آن مشخص نباشد [به موارد منع مصرف (4) و توضیحات (11) مراجعه کنید]. آنها را از علائم آنافیلاکسی آگاه کنید [به حساسیت (5.1) مراجعه کنید]. آنها را از علائم اضافه بار گردش خون بالقوه آگاه کنید [به هیپرولمی (5.2) مراجعه کنید. به بیماران اطلاع دهید که چون ALBUMINEX 25٪ از پلاسمای خون انسان مشتق شده است، ممکن است حاوی عوامل عفونی باشد که باعث بیماری می شود (به عنوان مثال. ویروس‌ها و از لحاظ نظری عامل CJD) اگرچه خطر عفونت از ALBUMINEX 25% با روش‌های مورد استفاده در انتخاب اهداکننده و در حین ساخت کاهش یافته است [به بیماری‌های عفونی (5.6) و توضیحات (11) مراجعه کنید].

در دمای بالاتر از 30 درجه سانتیگراد (86 درجه فارنهایت) نگهداری نکنید. ویال را در کارتن بیرونی نگهداری کنید تا از نور محافظت شود. یخ نزنید. از ALBUMINEX 25% پس از تاریخ انقضا که روی کارتن و برچسب بعد از "EXP" درج شده است استفاده نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز آن ماه اشاره دارد. ALBUMINEX 25% باید قبل از تجویز از نظر وجود ذرات و تغییر رنگ به صورت چشمی بررسی شود. ایالات متحده قانون فدرال تجویز بدون نسخه را ممنوع می کند.