نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکرو کریستالین

اطلاعات برای بیماران به بیماران توصیه می‌شود که کپسول‌های نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکرو کریستال‌ها را همراه با غذا (به طور ایده‌آل صبحانه و شام) مصرف کنند تا تحمل بیشتر و جذب دارو بهبود یابد. باید به بیماران آموزش داده شود که دوره کامل درمان را تکمیل کنند. با این حال، باید به آنها توصیه شود که در صورت بروز علائم غیرعادی در طول درمان، با پزشک خود تماس بگیرند. به بیماران توصیه می شود که از داروهای ضد اسید حاوی تری سیلیکات منیزیم در هنگام مصرف کپسول نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکرو کریستال استفاده نکنند. به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله کپسول‌های نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکرو کریستال‌ها فقط باید برای درمان عفونت‌های باکتریایی استفاده شوند. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. وقتی کپسول‌های نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکرو کریستال‌ها برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می‌شوند، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال ایجاد مقاومت در باکتری ها را افزایش دهد و با کپسول های نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکرو کریستال ها یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشند. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند. عمومی تجویز کپسول های نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکرو کریستال ها در غیاب عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا نشانه های پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. تداخلات دارویی آنتی اسیدهای حاوی تری سیلیکات منیزیم، هنگامی که همزمان با نیتروفورانتوئین تجویز می شوند، سرعت و میزان جذب را کاهش می دهند. مکانیسم این تعامل احتمالاً جذب نیتروفورانتوئین بر روی سطح تری سیلیکات منیزیم است. داروهای اوریکوزوریک، مانند پروبنسید و سولفین پیرازون، می توانند ترشح لوله های کلیوی نیتروفورانتوئین را مهار کنند. افزایش سطح سرمی نیتروفورانتوئین ممکن است سمیت را افزایش دهد و کاهش سطوح ادراری می تواند اثربخشی آن را به عنوان یک آنتی باکتریال مجاری ادرار کاهش دهد. تداخلات دارو/آزمایشگاه در نتیجه حضور نیتروفورانتوئین، ممکن است یک واکنش مثبت کاذب برای گلوکز در ادرار رخ دهد. این با محلول های بندیکت و فهلینگ مشاهده شده است اما با آزمایش آنزیمی گلوکز مشاهده نشده است. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری نیتروفورانتوئین زمانی که به موش های ماده هولتزمن به مدت 44.5 هفته یا به موش های ماده نژاد Sprague-Dawley به مدت 75 هفته تغذیه شد، سرطان زا نبود. دو بیواسی مزمن جوندگان با استفاده از موش‌های صحرایی نر و ماده Sprague-Dawley و دو زیست سنجش مزمن در موش‌های سوئیسی و در موش‌های BDF 1 هیچ شواهدی از سرطان‌زایی نشان ندادند. نیتروفورانتوئین شواهدی از فعالیت سرطان زا در موش ماده B6C3F 1 ارائه کرد که با افزایش بروز آدنوم های لوله ای، تومورهای مخلوط خوش خیم و تومورهای سلول گرانولوزای تخمدان نشان داده شده است. در موش‌های صحرایی نر F344/N، بروز نئوپلاسم‌های سلولی لوله‌ای کلیه غیرمعمول، استئوسارکوم استخوان، و نئوپلاسم‌های بافت زیر جلدی افزایش یافت. در یک مطالعه شامل تجویز زیر جلدی 75 میلی‌گرم بر کیلوگرم نیتروفورانتوئین در موش‌های ماده باردار، آدنوم پاپیلاری ریه با اهمیت ناشناخته در نسل F1 مشاهده شد. نشان داده شده است که نیتروفورانتوئین باعث ایجاد جهش نقطه ای در سویه های خاصی از سالمونلا تیفی موریوم و جهش های جلویی در سلول های لنفوم موش L5178Y می شود. نیتروفورانتوئین باعث افزایش تعداد مبادلات کروماتید خواهر و انحرافات کروموزومی در سلول‌های تخمدان همستر چینی شد، اما در سلول‌های انسانی در کشت نه. نتایج آزمون کشنده مغلوب وابسته به جنس در مگس سرکه پس از تجویز نیتروفورانتوئین با تغذیه یا تزریق منفی بود. نیتروفورانتوئین جهش ارثی را در مدل های جوندگان مورد بررسی القا نکرد. اهمیت یافته های سرطان زایی و جهش زایی نسبت به استفاده درمانی نیتروفورانتوئین در انسان ناشناخته است. تجویز دوزهای بالای نیتروفورانتوئین به موش‌ها باعث توقف موقت اسپرماتوژنیک می‌شود. این با قطع دارو برگشت پذیر است. دوزهای 10 میلی گرم بر کیلوگرم در روز یا بیشتر در مردان سالم ممکن است در موارد غیرقابل پیش بینی خاصی باعث توقف اسپرم زایی خفیف تا متوسط ​​با کاهش تعداد اسپرم شود. اثرات تراتوژن بارداری بارداری رده B. چندین مطالعه تولید مثل در خرگوش ها و موش ها با دوزهای تا شش برابر دوز انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل نیتروفورانتوئین نشان نداده است. در یک مطالعه منتشر شده منفرد که روی موش ها با دوز 68 برابر انسان (بر اساس mg/kg تجویز شده به سد) انجام شد، تاخیر رشد و بروز کم ناهنجاری های جزئی و شایع مشاهده شد. با این حال، در 25 برابر دوز انسان، ناهنجاری های جنینی مشاهده نشد. ارتباط این یافته ها برای انسان نامشخص است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. اثرات غیر تراتوژنیک نیتروفورانتوئین در یک مطالعه منتشر شده سرطان زایی ترانس جفت نشان داده است که آدنوم پاپیلاری ریه را در موش های نسل F1 در دوزهای 19 برابر دوز انسان بر اساس mg/kg القا می کند. ارتباط این یافته با سرطان زایی بالقوه انسانی در حال حاضر ناشناخته است. به دلیل عدم قطعیت در مورد پیامدهای انسانی این داده های حیوانی، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. کار و زایمان به موارد منع مصرف مراجعه کنید. مادران شیرده، نیتروفورانتوئین در شیر مادر انسان به مقدار کمی شناسایی شده است. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی ناشی از نیتروفورانتوئین در نوزادان شیرده زیر یک ماه، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. (به موارد منع مصرف مراجعه کنید. ) استفاده اطفال کپسول نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکروکریستال در نوزادان زیر یک ماه منع مصرف دارد. (به موارد منع مصرف مراجعه کنید. ) ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال زیر دوازده سال ثابت نشده است. استفاده در سالمندان مطالعات بالینی کپسول‌های نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکرو کریستال‌ها، تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر را شامل نمی‌شد تا مشخص شود که آیا آنها متفاوت از افراد جوان‌تر پاسخ می‌دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. گزارش‌های خود به خودی نشان می‌دهد که نسبت بیشتری از واکنش‌های ریوی، از جمله مرگ و میر، در بیماران مسن وجود دارد. به نظر می رسد این تفاوت ها مربوط به نسبت بالاتری از بیماران مسن است که درمان طولانی مدت با نیتروفورانتوئین دریافت می کنند. واکنش‌های ریوی مزمن مانند بیماران جوان‌تر معمولاً در بیمارانی که شش ماه یا بیشتر درمان می‌کنند مشاهده می‌شود (به هشدارها مراجعه کنید). گزارش‌های خود به خودی همچنین حاکی از افزایش نسبت واکنش‌های شدید کبدی، از جمله مرگ و میر، در بیماران مسن است (به هشدارها مراجعه کنید). به طور کلی، هنگام تجویز کپسول‌های نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکرو کریستال‌ها، باید به دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری‌های همزمان یا سایر درمان‌های دارویی در بیماران مسن توجه شود. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. آنوری، الیگوری، یا اختلال قابل توجه عملکرد کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه یا افزایش قابل توجه کراتینین سرم از نظر بالینی) موارد منع مصرف هستند (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیه وجود دارد، ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

در کارآزمایی‌های بالینی کپسول‌های نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکرو کریستال‌ها، شایع‌ترین عوارض جانبی بالینی که احتمالاً یا احتمالاً مرتبط با دارو گزارش شده‌اند، تهوع (8٪)، سردرد (6٪) و نفخ (1.5٪) بود. عوارض جانبی بالینی اضافی که احتمالاً یا احتمالاً مرتبط با دارو گزارش شده اند در کمتر از 1٪ از بیماران مورد مطالعه رخ داده است و در زیر در هر سیستم بدن به ترتیب کاهش دفعات ذکر شده است: دستگاه گوارش: اسهال، سوء هاضمه، درد شکم، یبوست، استفراغ عصبی: سرگیجه، خواب آلودگی تنفسی: خواب آلودگی تنفسی: واکنش حساسیت حاد ریوی (به هشدارها مراجعه کنید) آلرژیک: خارش، کهیر پوستی: آلوپسی موارد مختلف: تب، لرز، ضعف عوارض جانبی بالینی اضافی زیر با استفاده از نیتروفورانتوئین گزارش شده است: دستگاه گوارش: سیالادنیت، پانکراتیت. گزارش های پراکنده ای از کولیت کاذب غشایی با استفاده از نیتروفورانتوئین وجود دارد. شروع علائم کولیت کاذب غشایی ممکن است در طول یا بعد از درمان ضد میکروبی رخ دهد. (به هشدارها مراجعه کنید.) نورولوژیک: نوروپاتی محیطی، که ممکن است شدید یا غیرقابل برگشت شود، رخ داده است. تلفات جانی گزارش شده است. شرایطی مانند نارسایی کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه یا افزایش قابل توجه کراتینین سرم)، کم خونی، دیابت، عدم تعادل الکترولیت ها، کمبود ویتامین B و بیماری های ناتوان کننده ممکن است احتمال نوروپاتی محیطی را افزایش دهند. (به هشدارها مراجعه کنید.) آستنی، سرگیجه و نیستاگموس نیز با استفاده از نیتروفورانتوئین گزارش شده است. فشار خون خوش خیم داخل جمجمه ای (شبه تومور مغزی)، گیجی، افسردگی، نوریت بینایی و واکنش های روان پریشی به ندرت گزارش شده است. فونتانل های برآمده، به عنوان نشانه ای از فشار خون خوش خیم داخل جمجمه ای در نوزادان، به ندرت گزارش شده است. تنفسی: با استفاده از نیتروفورانتوئین، واکنش های مزمن، تحت حاد، یا حساسیت ریوی حاد ممکن است رخ دهد. واکنش‌های مزمن ریوی عموماً در بیمارانی رخ می‌دهد که به مدت شش ماه یا بیشتر درمان مستمر دریافت کرده‌اند. ضعف، تنگی نفس در هنگام فعالیت، سرفه، و تغییر در عملکرد ریوی تظاهرات شایعی هستند که می توانند به طور موذی رخ دهند. یافته های رادیولوژیک و بافت شناسی پنومونیت یا فیبروز بینابینی منتشر، یا هر دو، نیز تظاهرات شایع واکنش مزمن ریوی هستند. تب به ندرت برجسته است. به نظر می‌رسد شدت واکنش‌های مزمن ریوی و درجه تفکیک آن‌ها با مدت زمان درمان پس از ظاهر شدن اولین علائم بالینی مرتبط باشد. عملکرد ریوی ممکن است به طور دائمی، حتی پس از توقف درمان، مختل شود. زمانی که واکنش های مزمن ریوی زود تشخیص داده نشود، خطر بیشتر است. در واکنش‌های ریوی تحت حاد، تب و ائوزینوفیلی کمتر از نوع حاد آن رخ می‌دهد. پس از قطع درمان، بهبودی ممکن است چندین ماه طول بکشد. اگر علائم مربوط به دارو تشخیص داده نشود و درمان با نیتروفورانتوئین متوقف نشود، علائم ممکن است شدیدتر شوند. واکنش‌های حاد ریوی معمولاً با تب، لرز، سرفه، درد قفسه سینه، تنگی نفس، ارتشاح ریوی همراه با تثبیت یا پلورال افیوژن در اشعه ایکس و ائوزینوفیلی ظاهر می‌شوند. واکنش های حاد معمولا در هفته اول درمان رخ می دهد و با قطع درمان برگشت پذیر است. وضوح اغلب چشمگیر است. (به هشدارها مراجعه کنید.) تغییرات در EKG (به عنوان مثال، تغییرات غیر اختصاصی موج ST/T، بلوک شاخه ای) در ارتباط با واکنش های ریوی گزارش شده است. سیانوز به ندرت گزارش شده است. کبدی: واکنش های کبدی، از جمله هپاتیت، زردی کلستاتیک، هپاتیت فعال مزمن و نکروز کبدی به ندرت رخ می دهد. (به هشدارها مراجعه کنید.) آلرژیک: سندرم شبه لوپوس مرتبط با واکنش ریوی به نیتروفورانتوئین گزارش شده است. همچنین، آنژیوادم؛ فوران های ماکولوپاپولار، اریتماتوز یا اگزماتوز؛ آنافیلاکسی؛ آرترالژی؛ میالژی؛ تب دارویی؛ لرز؛ و واسکولیت (گاهی اوقات با واکنش های ریوی همراه است) گزارش شده است. واکنش‌های حساسیت مفرط نشان‌دهنده شایع‌ترین عوارض جانبی گزارش‌شده خود به خود در تجربه پس از بازاریابی جهانی با فرمول‌های نیتروفورانتوئین است. درماتولوژیک: درماتیت لایه بردار و اریتم مولتی فرم (از جمله سندرم استیونز-جانسون) به ندرت گزارش شده است. هماتولوژیک: سیانوز ثانویه به متهموگلوبینمی به ندرت گزارش شده است. متفرقه: مانند سایر عوامل ضد میکروبی، سوپرعفونت‌های ناشی از ارگانیسم‌های مقاوم، مانند گونه‌های سودوموناس یا گونه‌های کاندیدا، ممکن است رخ دهد. در کارآزمایی‌های بالینی کپسول‌های نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکرو کریستال‌ها، شایع‌ترین عوارض جانبی آزمایشگاهی (5-1%)، بدون توجه به ارتباط دارویی، به شرح زیر بود: ائوزینوفیلی، افزایش AST (SGOT)، افزایش ALT (SGPT)، کاهش هموگلوبین، افزایش فسفر سرم. عوارض جانبی آزمایشگاهی زیر نیز با استفاده از نیتروفورانتوئین گزارش شده است: کم خونی ناشی از کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز (به هشدارها مراجعه کنید)، آگرانولوسیتوز، لکوپنی، گرانولوسیتوپنی، آنمی همولیتیک، ترومبوسیتوپنی، آنمی مگالوبلاستیک. در بیشتر موارد، این ناهنجاری های خونی پس از قطع درمان برطرف می شوند. کم خونی آپلاستیک به ندرت گزارش شده است.

هر کپسول نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکروکریستال حاوی دو شکل نیتروفورانتوئین است. 25 درصد نیتروفورانتوئین ماکرو کریستالی است که انحلال و جذب کندتری نسبت به نیتروفورانتوئین مونوهیدرات دارد. 75 درصد باقیمانده نیتروفورانتوئین مونوهیدرات موجود در یک ترکیب پودری است که پس از قرار گرفتن در معرض مایعات معده و روده، یک ماتریکس ژل تشکیل می دهد که به مرور زمان نیتروفورانتوئین را آزاد می کند. بر اساس داده های فارماکوکینتیک ادرار، میزان و سرعت دفع نیتروفورانتوئین از طریق کپسول 100 میلی گرمی نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکرو کریستال ها مشابه کپسول ماکروکریستال های 50 میلی گرم یا 100 میلی گرم نیتروفورانتوئین است. تقریباً 20-25٪ از یک دوز واحد نیتروفورانتوئین بدون تغییر در طی 24 ساعت از ادرار بازیابی می شود. غلظت نیتروفورانتوئین پلاسما پس از یک دوز خوراکی 100 میلی گرم کپسول نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکروکریستال کم است و حداکثر سطوح آن معمولاً کمتر از 1 میکروگرم در میلی لیتر است. نیتروفورانتوئین بسیار محلول در ادرار است که ممکن است رنگ قهوه ای به آن بدهد. هنگامی که کپسول‌های نیتروفورانتوئین مونوهیدرات/ماکرو کریستال‌ها همراه با غذا تجویز می‌شوند، فراهمی زیستی نیتروفورانتوئین تقریباً 40 درصد افزایش می‌یابد. میکروبیولوژی نیتروفورانتوئین یک عامل ضد میکروبی نیتروفوران با فعالیت در برابر برخی از باکتری های گرم مثبت و گرم منفی است. مکانیسم اثر مکانیسم اثر ضد میکروبی نیتروفورانتوئین در بین آنتی باکتریال ها غیر معمول است. نیتروفورانتوئین توسط فلاووپروتئین های باکتریایی به واسطه های واکنشی کاهش می یابد که پروتئین های ریبوزومی باکتری و سایر ماکرومولکول ها را غیرفعال یا تغییر می دهند. در نتیجه چنین غیرفعال‌هایی، فرآیندهای بیوشیمیایی حیاتی سنتز پروتئین، متابولیسم انرژی هوازی، سنتز DNA، سنتز RNA و سنتز دیواره سلولی مهار می‌شوند. نیتروفورانتوئین در ادرار در دوزهای درمانی باکتری کش است. ماهیت گسترده این شیوه عمل ممکن است فقدان مقاومت باکتریایی اکتسابی به نیتروفورانتوئین را توضیح دهد، زیرا جهش‌های چندگانه و همزمان ضروری ماکرومولکول‌های هدف احتمالاً برای باکتری کشنده هستند. تداخل با سایر آنتی بیوتیک ها تضاد در شرایط آزمایشگاهی بین نیتروفورانتوئین و ضد میکروبی کینولون نشان داده شده است. اهمیت بالینی این یافته ناشناخته است. توسعه مقاومت توسعه مقاومت به نیتروفورانتوئین از زمان معرفی آن در سال 1953 مشکل مهمی نبوده است. مقاومت متقاطع با آنتی بیوتیک ها و سولفونامیدها مشاهده نشده است و مقاومت قابل انتقال حداکثر یک پدیده بسیار نادر است. نشان داده شده است که نیتروفورانتوئین در برابر بیشتر سویه های باکتری های زیر هم در شرایط آزمایشگاهی و هم در عفونت های بالینی فعال است [به موارد مصرف و مصرف مراجعه کنید]. میکروارگانیسم های گرم مثبت هوازی و اختیاری: استافیلوکوکوس ساپروفیتیکوس هوازی و میکروارگانیسم های گرم منفی اختیاری: اشریشیا کلی حداقل 90 درصد از میکروارگانیسم های زیر حداقل غلظت بازدارنده در شرایط آزمایشگاهی (MIC) کمتر یا برابر با نقطه شکست حساس برای نیتروفورانتوئین را نشان می دهند. با این حال، کارآیی نیتروفورانتوئین در درمان عفونت‌های بالینی ناشی از این میکروارگانیسم‌ها در کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل شده ثابت نشده است. میکروارگانیسم‌های گرم مثبت هوازی و اختیاری: استافیلوکوک‌های کواگولاز منفی (شامل استافیلوکوک اپیدرمیدیس) انتروکوکوس فکالیس استافیلوکوکوس اورئوس استرپتوکوک آگالاکتیه گروه 0 استرپتوکوک‌ها: استرپتوکوک‌های Viridans گروه میکروب‌سازوارگمز و استرپتوکوکوکولتیک Citrobacter ama/onaticus Citrobacter diversus Citrobacter freundii Klebsiella oxytoca Klebsiella ozaenae نیتروفورانتوئین در برابر بیشتر سویه های گونه های پروتئوس یا گونه های سرراتیا فعال نیست. هیچ گونه فعالیتی علیه گونه های سودوموناس ندارد. روش های تست حساسیت: وقتی در دسترس باشد، آزمایشگاه میکروبیولوژی بالینی باید نتایج تجمعی نتایج آزمایش حساسیت آزمایشگاهی داروهای ضد میکروبی مورد استفاده در بیمارستان‌های مقیم را به عنوان گزارش‌های دوره‌ای که مشخصات حساسیت پاتوژن‌های بیمارستانی و اکتسابی از جامعه را توصیف می‌کند، به پزشک ارائه کند. این گزارش ها باید به پزشک در انتخاب موثرترین ضد میکروبی کمک کند. تکنیک های رقیق سازی: روش های کمی برای تعیین حداقل غلظت های مهاری ضد میکروبی (MICs) استفاده می شود. این MIC ها تخمین هایی از حساسیت باکتری ها به ترکیبات ضد میکروبی ارائه می دهند. MIC ها باید با استفاده از یک روش استاندارد تعیین شوند. روش های استاندارد بر اساس روش رقت (براث یا آگار) (1) یا معادل آن با غلظت استاندارد تلقیح و غلظت استاندارد پودر نیتروفورانتوئین است. مقادیر MIC باید بر اساس معیارهای ارائه شده در جدول 1 تفسیر شوند. تکنیک انتشار: روش‌های کمی که به اندازه‌گیری قطر ناحیه نیاز دارند، همچنین تخمین‌های تکرارپذیری از حساسیت باکتری‌ها به ترکیبات ضد میکروبی ارائه می‌کنند. یکی از این روش های استاندارد شده (2) مستلزم استفاده از غلظت های تلقیح استاندارد شده است. در این روش از دیسک های کاغذی آغشته به 300 میکروگرم نیتروفورانتوئین برای آزمایش حساسیت میکروارگانیسم ها به نیتروفورانتوئین استفاده می شود. معیارهای تفسیری انتشار دیسک در جدول 1 ارائه شده است. جدول 1. معیارهای تفسیری حساسیت برای نیتروفورانتوئین معیارهای تفسیری حساسیت به نیتروفورانتوئین حداقل غلظت مهاری پاتوژن (µg/mL) انتشار دیسک (قطر ناحیه بر حسب میلی‌متر) S I R S I R 2 ≤28 ≥17 15-16 ≤14 گونه استافیلوکوکوس. ≤32 ≥128 ≥17 15-16 ≤14 ≤32 64 ≥ 15-16 ≤14 گزارش حساس نشان می دهد که اگر ترکیب ضد میکروبی در ادرار به غلظت هایی که معمولاً قابل دستیابی است برسد، پاتوژن احتمالاً مهار می شود. گزارش Intermediate نشان می دهد که نتیجه باید مبهم در نظر گرفته شود، و اگر میکروارگانیسم به طور کامل به داروهای جایگزین و بالینی امکان پذیر حساس نباشد، آزمایش باید تکرار شود. این دسته به معنای کاربرد بالینی احتمالی در محل‌هایی از بدن است که دارو از نظر فیزیولوژیکی متمرکز است یا در موقعیت‌هایی که می‌توان از دوز بالایی از دارو استفاده کرد. این دسته همچنین یک منطقه حایل را فراهم می کند، که از عوامل فنی کنترل نشده کوچک و ایجاد اختلافات عمده در تفسیر جلوگیری می کند. گزارش Resistant نشان می‌دهد که اگر ترکیب ضد میکروبی در ادرار به غلظت‌هایی که معمولاً قابل دستیابی است برسد، پاتوژن احتمالاً مهار نمی‌شود. درمان دیگری باید انتخاب شود. کنترل کیفیت: روش های استاندارد تست حساسیت مستلزم استفاده از میکروارگانیسم های کنترل کیفیت برای کنترل جنبه های فنی روش های آزمایش است (3). پودر نیتروفورانتوئین استاندارد باید محدوده مقادیر زیر را ارائه کند که در جدول 2 ذکر شده است. جدول 2. محدوده کنترل کیفیت قابل قبول برای سویه Nitrofurantoin QC محدوده کنترل کیفیت قابل قبول حداقل غلظت بازدارنده (μg/mL) انتشار دیسک (قطر منطقه بر حسب میلی متر) Escherichia coli ATCC 25922 4 – 16 20 -25 Enterococcus ATCC 21 – 21 Staphylococcus aureus ATCC 29213 8 – 32 NA a Staphylococcus aureus ATCC 25923 NA a 18-22 a غیر قابل اجرا