نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول

بسته بلستر قرص طوری طراحی شده است که دوز ضد بارداری خوراکی را تا حد امکان آسان و راحت کند. قرص ها در چهار ردیف هفت تایی چیده شده اند و روزهای هفته روی تاول قرص بالای ردیف اول قرص ها نمایش داده می شود. توجه: هر کارت بلیستر با روزهای هفته، از یکشنبه، از قبل چاپ شده است تا رژیم یکشنبه-شروع را تسهیل کند. شش نوار برچسب روز مختلف همراه با درج بسته بسته بیمار و خلاصه مختصر بیمار به منظور تطبیق با رژیم شروع روز اول ارائه شده است. اگر بیمار از رژیم شروع روز 1 استفاده می کند، باید نوار برچسب روز خود چسب را که مطابق با روز شروع او است، در روزهای از پیش چاپ شده قرار دهد. مهم: هنگام استفاده از رژیم یکشنبه-شروع باید به بیمار آموزش داده شود تا از یک روش حفاظتی اضافی تا هفته اول مصرف در چرخه اولیه استفاده کند. احتمال تخمک گذاری و لقاح قبل از شروع مصرف باید در نظر گرفته شود. دوز و نحوه تجویز برای رژیم دوز 28 روزه برای دستیابی به حداکثر اثربخشی پیشگیری از بارداری، قرص‌های نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص‌های فروس فومارات باید دقیقاً طبق دستورالعمل و در فواصل زمانی بیش از 24 ساعت مصرف شوند. قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فومارات آهن یک رژیم تجویز مداوم شامل 21 قرص آبی نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و 7 قرص قهوه ای غیر هورمونی فومارات آهن را ارائه می دهد. قرص فومارات آهن برای سهولت تجویز دارو از طریق یک رژیم 28 روزه وجود دارد و هیچ هدف درمانی ندارد. نیازی نیست که بیمار روزها را بین سیکل ها بشمارد زیرا "روزهای بدون قرص" وجود ندارد. الف. رژیم یکشنبه-شروع: بیمار اولین یکشنبه پس از شروع قاعدگی اولین قرص آبی را از ردیف بالای تاول (با برچسب یکشنبه) شروع می کند. هنگامی که جریان قاعدگی از روز یکشنبه شروع می شود، اولین قرص آبی رنگ در همان روز مصرف می شود. بیمار روزانه یک قرص آبی به مدت 21 روز مصرف می کند. آخرین قرص آبی رنگ در بسته بلستر روز شنبه مصرف می شود. پس از تکمیل هر 21 قرص آبی و بدون وقفه، بیمار روزانه یک قرص قهوه ای به مدت 7 روز مصرف می کند. پس از اتمام اولین دوره قرص، بیمار دوره دوم قرص های 28 روزه را بدون وقفه در روز بعد (یکشنبه) شروع می کند که با قرص آبی یکشنبه در ردیف بالا شروع می شود. با رعایت این رژیم روزانه یک قرص آبی به مدت 21 روز و بدون وقفه با یک قرص قهوه ای به مدت 7 روز، بیمار تمام سیکل های بعدی را از روز یکشنبه شروع می کند. B. رژیم شروع روز 1: اولین روز قاعدگی روز 1 است. بیمار نوار برچسب روز خود چسب را که مطابق با روز شروع او در روزهای از پیش چاپ شده روی کارت تاول است قرار می دهد. او شروع به مصرف یک قرص آبی در روز می کند که با اولین قرص آبی در ردیف بالا شروع می شود. پس از مصرف آخرین قرص آبی (در انتهای ردیف سوم)، بیمار قرص های قهوه ای رنگ را به مدت یک هفته (7 روز) مصرف می کند. برای تمام چرخه های بعدی، بیمار یک رژیم جدید 28 قرصی را در روز هشتم پس از مصرف آخرین قرص آبی خود شروع می کند، دوباره با اولین قرص در ردیف بالا پس از قرار دادن نوار برچسب روز مناسب در روزهای از پیش چاپ شده روی تاول قرص شروع می شود. با پیروی از این رژیم 21 قرص آبی و 7 قرص قهوه ای، بیمار تمام سیکل های بعدی را در همان روز هفته با اولین دوره شروع می کند. قرص ها باید به طور منظم همراه با غذا یا قبل از خواب مصرف شوند. لازم به ذکر است که اثربخشی دارو به رعایت دقیق برنامه دوز بستگی دارد. نکات ویژه در مورد تجویز قاعدگی معمولاً دو یا سه روز شروع می شود، اما ممکن است تا اواخر روز چهارم یا پنجم، پس از شروع مصرف قرص های قهوه ای شروع شود. در هر صورت دوره بعدی تبلت ها باید بدون وقفه شروع شود. اگر در زمانی که بیمار قرص های آبی مصرف می کند لکه بینی رخ داد، دارو را بدون وقفه ادامه دهید. اگر بیمار مصرف یک یا چند قرص آبی را فراموش کند، موارد زیر پیشنهاد می شود: یک قرص فراموش شده است

• به محض یادآوری قرص مصرف کنید
• قرص بعدی را در زمان معمول مصرف کنید دو قرص متوالی فراموش شده است (هفته 1 یا هفته 2)
• به محض یادآوری دو قرص مصرف کنید
• روز بعد دو قرص مصرف کنید
• به مدت هفت روز پس از مصرف قرص فراموش شده از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید.
• روزانه یک قرص تا یکشنبه مصرف کنید
• قرص های باقی مانده را دور بریزید
• بسته جدید قرص را بلافاصله (یکشنبه) شروع کنید
• از روش کنترل بارداری دیگری به مدت هفت روز پس از مصرف قرص های فراموش شده رژیم شروع روز اول استفاده کنید:
• قرص های باقی مانده را دور بریزید
• بسته جدید تبلت ها را در همان روز شروع کنید
• به مدت هفت روز پس از مصرف قرص فراموش شده از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید.
• روزانه یک قرص تا یکشنبه مصرف کنید
• قرص های باقی مانده را دور بریزید
• بسته جدید قرص را بلافاصله (یکشنبه) شروع کنید
• از روش کنترل بارداری دیگری به مدت هفت روز پس از مصرف قرص های فراموش شده رژیم شروع روز اول استفاده کنید:
• قرص های باقی مانده را دور بریزید
• بسته جدید تبلت ها را در همان روز شروع کنید
• استفاده از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری به مدت هفت روز پس از مصرف قرص های فراموش شده احتمال تخمک گذاری با هر روز متوالی که قرص های آبی برنامه ریزی شده از دست می رود، افزایش می یابد. در حالی که اگر تنها یک قرص آبی از دست داده شود، احتمال کمی برای تخمک گذاری وجود دارد، اما احتمال لکه بینی یا خونریزی افزایش می یابد. این امر به ویژه در صورت فراموشی دو یا چند قرص آبی متوالی به احتمال زیاد رخ می دهد. اگر بیمار مصرف هر یک از هفت قرص قهوه‌ای را در هفته چهارم فراموش کند، قرص‌های قهوه‌ای فراموش شده دور ریخته می‌شوند و هر روز یک قرص قهوه‌ای تا زمانی که بسته خالی شود مصرف می‌شود. در این مدت نیازی به روش کنترل بارداری پشتیبان نیست. بسته جدید قرص باید حداکثر تا هشتمین روز پس از مصرف آخرین قرص آبی شروع شود. در موارد نادر خونریزی که شبیه به قاعدگی است، باید به بیمار توصیه شود که دارو را قطع کند و سپس بسته به رژیم خود، در روز یکشنبه آینده یا روز اول (روز اول)، مصرف قرص‌ها را از بسته‌های بلیستر جدید قرص آغاز کند. خونریزی مداوم که با این روش کنترل نمی شود، نیاز به معاینه مجدد بیمار را نشان می دهد که در آن زمان باید علل غیرعملکردی در نظر گرفته شود. استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی در صورت عدم قاعدگی 1. اگر بیمار رژیم دوز تجویز شده را رعایت نکرده باشد، احتمال بارداری باید بعد از اولین قاعدگی از دست رفته در نظر گرفته شود و تا زمانی که حاملگی منتفی نشده است، از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی خودداری شود. 2. اگر بیمار به رژیم تجویز شده پایبند بوده و دو دوره متوالی را از دست داده است، قبل از ادامه رژیم پیشگیری از بارداری باید حاملگی را رد کرد. پس از چندین ماه درمان، خونریزی ممکن است تا حدی کاهش یابد که به صورت مجازی وجود نداشته باشد. این کاهش جریان ممکن است در نتیجه مصرف دارو اتفاق بیفتد که در این صورت نشان دهنده بارداری نیست.

استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی با افزایش خطرات چندین بیماری جدی از جمله انفارکتوس میوکارد، ترومبوآمبولی، سکته مغزی، نئوپلازی کبدی و بیماری کیسه صفرا همراه است، اگرچه خطر ابتلا به عوارض جدی یا مرگ و میر در زنان سالم بدون عوامل خطر زمینه ای بسیار کم است. خطر عوارض و مرگ و میر در حضور سایر عوامل خطر زمینه ای مانند فشار خون بالا، چربی خون، چاقی و دیابت به طور قابل توجهی افزایش می یابد. پزشکانی که داروهای ضد بارداری خوراکی را تجویز می کنند باید با اطلاعات زیر در رابطه با این خطرات آشنا باشند. اطلاعات موجود در این بروشور اساساً بر اساس مطالعات انجام شده بر روی بیمارانی است که از داروهای ضد بارداری خوراکی با فرمولاسیون بالاتر استروژن و پروژسترون نسبت به موارد رایج امروزی استفاده می کردند. اثر استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی با فرمولاسیون کمتر استروژن و پروژسترون هنوز مشخص نیست. در سراسر این برچسب‌گذاری، مطالعات اپیدمیولوژیک گزارش‌شده دو نوع است: مطالعات گذشته‌نگر یا مورد شاهدی و مطالعات آینده‌نگر یا کوهورت. مطالعات مورد شاهدی معیاری از خطر نسبی یک بیماری، یعنی نسبت بروز یک بیماری در میان مصرف‌کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی به افراد غیرمصرف کننده را ارائه می‌دهد. خطر نسبی اطلاعاتی در مورد وقوع بالینی واقعی یک بیماری ارائه نمی دهد. مطالعات کوهورت معیاری از خطر قابل انتساب را ارائه می دهد، که تفاوت در بروز بیماری بین مصرف کنندگان و غیر مصرف کننده های ضد بارداری خوراکی است. خطر قابل انتساب اطلاعاتی در مورد وقوع واقعی یک بیماری در جمعیت ارائه می دهد (اقتباس از مراجع 8 و 9 با اجازه نویسنده). برای اطلاعات بیشتر، خواننده به متنی در مورد روش های اپیدمیولوژیک ارجاع داده می شود. 1. اختلالات ترومبوآمبولیک و سایر مشکلات عروقی الف. انفارکتوس میوکارد افزایش خطر انفارکتوس میوکارد به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی نسبت داده شده است. این خطر در درجه اول در افراد سیگاری یا زنان با سایر عوامل خطر زمینه ای برای بیماری عروق کرونر مانند فشار خون بالا، کلسترول بالا، چاقی مرضی و دیابت است. خطر نسبی حمله قلبی برای مصرف کنندگان کنونی داروهای ضد بارداری خوراکی 2 تا 6 تخمین زده شده است (10-16). این خطر در سنین زیر 30 سال بسیار کم است. نشان داده شده است که سیگار در ترکیب با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی به میزان قابل توجهی در بروز انفارکتوس میوکارد در زنان در اواسط 30 سالگی یا بالاتر نقش دارد و مصرف سیگار بیشتر موارد اضافی را تشکیل می دهد (17). نشان داده شده است که میزان مرگ و میر مرتبط با بیماری گردش خون در افراد سیگاری بالای 35 سال و غیرسیگاری های بالای 40 سال در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، افزایش می یابد. جدول 2: نرخ مرگ و میر ناشی از بیماری های گردش خون در هر 100000 زن بر اساس سن، وضعیت سیگار کشیدن و استفاده از روش های پیشگیری از بارداری خوراکی اقتباس شده از P.M. لاید و وی. Beral، مرجع 18 داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است اثرات عوامل خطر شناخته شده مانند فشار خون بالا، دیابت، هیپرلیپیدمی، سن و چاقی را ترکیب کنند (19). به طور خاص، برخی از پروژسترون ها برای کاهش کلسترول HDL و ایجاد عدم تحمل گلوکز شناخته شده اند، در حالی که استروژن ها ممکن است حالت هیپرانسولینیسم ایجاد کنند (20-24). نشان داده شده است که داروهای ضد بارداری خوراکی فشار خون را در بین مصرف کنندگان افزایش می دهند (به بخش 9 در هشدارها مراجعه کنید). اثرات مشابهی بر روی عوامل خطر با افزایش خطر بیماری قلبی مرتبط است. در زنانی که عوامل خطر بیماری قلبی عروقی دارند باید با احتیاط از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده شود. جدول دوم: نرخ مرگ و میر ناشی از بیماری های گردش خون در هر 100000 زن بر اساس سن، وضعیت سیگار کشیدن و استفاده از روش های پیشگیری از بارداری خوراکی ب. ترومبوآمبولی افزایش خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولیک و ترومبوتیک مرتبط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی به خوبی ثابت شده است. مطالعات مورد شاهدی نشان داده است که خطر نسبی مصرف کنندگان در مقایسه با افراد غیر مصرف کننده برای اولین قسمت ترومبوز وریدی سطحی 3، برای ترومبوز ورید عمقی یا آمبولی ریوی 4 تا 11 و برای زنان دارای شرایط مستعد کننده برای بیماری ترومبوآمبولیک وریدی 1.5 تا 6 است (9، 10-30، 25). مطالعات کوهورت نشان داده است که خطر نسبی تا حدودی کمتر است، حدود 3 برای موارد جدید و حدود 4.5 برای موارد جدید که نیاز به بستری شدن دارند (31). خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولیک ناشی از داروهای ضد بارداری خوراکی با طول مدت مصرف ارتباطی ندارد و پس از قطع مصرف قرص ناپدید می شود (8). افزایش دو تا چهار برابری در خطر نسبی عوارض ترومبوآمبولی بعد از عمل با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است (15،32). خطر نسبی ترومبوز وریدی در زنانی که شرایط مستعد کننده دارند دو برابر زنان بدون چنین شرایط پزشکی است (15،32). در صورت امکان، داروهای ضد بارداری خوراکی باید حداقل چهار هفته قبل و به مدت دو هفته پس از جراحی انتخابی از نوعی که با افزایش خطر ترومبوآمبولی همراه است و در طول و بعد از بیحرکتی طولانی مدت قطع شود. از آنجایی که دوره بلافاصله پس از زایمان نیز با افزایش خطر ترومبوآمبولی همراه است، داروهای ضد بارداری خوراکی باید زودتر از چهار تا شش هفته پس از زایمان در زنانی که تصمیم به شیردهی ندارند شروع شود. ج. بیماری عروق مغزی نشان داده شده است که قرص های ضد بارداری خوراکی خطرات نسبی و قابل انتساب حوادث عروق مغزی (سکته های مغزی ترومبوتیک و هموراژیک) را افزایش می دهند، اگرچه، به طور کلی، این خطر در میان زنان مسن (بیش از 35 سال)، پرفشاری خون که سیگار می کشند، بیشتر است. مشخص شد که فشار خون بالا برای هر دو نوع سکته مغزی هم برای استفاده کنندگان و هم برای غیرمصرف کنندگان یک عامل خطر است، در حالی که سیگار کشیدن خطر سکته های هموراژیک را افزایش می دهد (33-35). در یک مطالعه بزرگ، نشان داده شده است که خطر نسبی سکته های ترومبوتیک از 3 برای کاربران دارای فشار خون طبیعی تا 14 برای کاربران مبتلا به فشار خون شدید متغیر است (36). خطر نسبی سکته مغزی هموراژیک برای غیرسیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کردند 1.2، برای سیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نمی‌کردند 2.6، برای سیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کردند 7.6، برای مصرف‌کنندگان با فشار خون نرمال 1.8 و برای مصرف‌کنندگان با فشار خون بالا 25.7 گزارش شده است (36 نفر با فشار خون شدید). خطر قابل انتساب نیز در زنان مسن بیشتر است (9). د خطر بیماری عروقی مرتبط با دوز از داروهای ضد بارداری خوراکی ارتباط مثبتی بین میزان استروژن و پروژسترون در داروهای ضد بارداری خوراکی و خطر بیماری عروقی مشاهده شده است (37-39). کاهش در لیپوپروتئین های با چگالی بالا (HDL) با بسیاری از عوامل پروژستاتیک گزارش شده است (20-22). کاهش لیپوپروتئین های با چگالی بالا سرم با افزایش بروز بیماری ایسکمیک قلبی مرتبط است. از آنجایی که استروژن ها کلسترول HDL را افزایش می دهند، اثر خالص یک قرص ضد بارداری خوراکی به تعادل بین دوزهای استروژن و پروژسترون و ماهیت پروژستین مورد استفاده در داروهای ضد بارداری بستگی دارد. مقدار و فعالیت هر دو هورمون باید در انتخاب یک ضد بارداری خوراکی در نظر گرفته شود. به حداقل رساندن قرار گرفتن در معرض استروژن و پروژسترون مطابق با اصول خوب درمان است. برای هر قرص ضد بارداری خوراکی خاصی، رژیم دوز تجویز شده باید رژیمی باشد که حاوی کمترین میزان استروژن و پروژسترون باشد که با نیازهای هر بیمار سازگار باشد. پذیرندگان جدید داروهای ضد بارداری خوراکی باید با داروهای حاوی کمترین دوز استروژن شروع شوند که نتایج رضایت بخشی برای بیمار ایجاد می کند. ه. تداوم خطر بیماری عروقی دو مطالعه وجود دارد که تداوم خطر بیماری عروقی را برای افرادی که همیشه از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، نشان داده است. در یک مطالعه در ایالات متحده، خطر ابتلا به انفارکتوس میوکارد پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی حداقل به مدت 9 سال برای زنان 40 تا 49 ساله که به مدت 5 سال یا بیشتر از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده بودند، باقی می ماند، اما این افزایش خطر در سایر گروه های سنی نشان داده نشد (14). در مطالعه دیگری در بریتانیای کبیر، خطر ابتلا به بیماری عروق مغزی حداقل تا 6 سال پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ادامه داشت، اگرچه خطر اضافی بسیار کم بود (40). با این حال، هر دو مطالعه با فرمولاسیون های ضد بارداری خوراکی حاوی 50 میکروگرم یا بیشتر استروژن انجام شد. 2. برآوردهای مرگ و میر ناشی از استفاده از روش های پیشگیری از بارداری یک مطالعه داده هایی را از منابع مختلفی جمع آوری کرد که میزان مرگ و میر مرتبط با روش های مختلف پیشگیری از بارداری را در سنین مختلف تخمین زده اند (جدول III). این تخمین ها شامل خطر ترکیبی مرگ مرتبط با روش های پیشگیری از بارداری به اضافه خطر قابل انتساب به بارداری در صورت شکست روش است. هر روش پیشگیری از بارداری مزایا و خطرات خاص خود را دارد. این مطالعه به این نتیجه رسید که به استثنای مصرف کنندگان ضد بارداری خوراکی 35 ساله و بالاتر که سیگار می کشند و 40 سال و بالاتر که سیگار نمی کشند، مرگ و میر مرتبط با همه روش های پیشگیری از بارداری کم و کمتر از میزان مرتبط با زایمان است. مشاهده افزایش احتمالی خطر مرگ و میر با افزایش سن برای مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی بر اساس داده های جمع آوری شده در دهه 1970 است اما تا سال 1983 گزارش نشده بود (41). با این حال، عملکرد بالینی فعلی شامل استفاده از فرمولاسیون‌های با دوز پایین‌تر استروژن همراه با محدودیت‌های دقیق استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی برای زنانی است که فاکتورهای خطر مختلف ذکر شده در این برچسب را ندارند. به دلیل این تغییرات در عمل و همچنین به دلیل برخی داده‌های جدید محدود که نشان می‌دهد خطر ابتلا به بیماری‌های قلبی عروقی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است اکنون کمتر از آنچه قبلاً مشاهده شده است باشد (Porter JB, Hunter J, Jick H, et al. Oral contraceptives and nonfatal vascular disease. Obstet Gynecol 1985, JH, 6: J. AM مرگ و میر در میان مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی Obstet Gynecol 1987؛ 70:29-32)، از کمیته مشورتی داروهای باروری و سلامت مادر خواسته شد تا این موضوع را در سال 1989 بررسی کند. کمیته نتیجه گرفت که اگرچه ممکن است خطر بیماری قلبی عروقی با استفاده از ضد بارداری خوراکی بعد از 40 سالگی در زنان سالم غیر سیگاری افزایش یابد (حتی با فرمولاسیون های جدیدتر با دوز پایین)، خطرات بالقوه بیشتری برای سلامتی مرتبط با بارداری در زنان مسن و با روش های جراحی و پزشکی جایگزین وجود دارد که ممکن است در صورت عدم دسترسی به چنین زنانی ضروری باشد. ابزار موثر و قابل قبول پیشگیری از بارداری بنابراین، کمیته توصیه کرد که مزایای استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی توسط زنان سالم غیر سیگاری بالای 40 سال ممکن است از خطرات احتمالی آن بیشتر باشد. البته، زنان مسن، مانند تمام زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، باید کمترین دوز ممکن را که موثر است، مصرف کنند. جدول III: تعداد سالانه مرگ و میرهای مرتبط با تولد یا روش مرتبط با کنترل باروری به ازای هر 100000 زن غیر استریل بر اساس روش کنترل باروری بر اساس روش کنترل 1-521-49 ساله 25-29 30 -34 35-39 40-44 بدون روش های کنترل باروری 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2 داروهای ضد بارداری خوراکی غیر سیگاری مرگ و میر مربوط به روش است. 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6 داروهای ضد بارداری خوراکی سیگاری 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2 IUD 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4 مرگ و میر ناشی از کاندوم 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4 دیافراگم/ اسپرم کش 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8 پرهیز دوره ای 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6 اقتباس شده از H.W. اوری، مرجع 41. 3. نئوپلاسم های بدخیم سرطان سینه قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فومارات فرو در زنانی که در حال حاضر سرطان سینه دارند یا داشته اند منع مصرف دارند زیرا سرطان سینه ممکن است از نظر هورمونی حساس باشد (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). مطالعات اپیدمیولوژی ارتباط ثابتی بین استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC) و خطر ابتلا به سرطان پستان پیدا نکرده است. مطالعات ارتباطی بین استفاده (در حال حاضر یا گذشته) COCها و خطر ابتلا به سرطان سینه نشان نمی دهد. با این حال، برخی از مطالعات افزایش اندکی در خطر ابتلا به سرطان سینه در میان کاربران فعلی یا اخیر (کمتر از 6 ماه از آخرین استفاده) و کاربران فعلی با مدت زمان طولانی‌تر مصرف COC گزارش می‌کنند (به واکنش‌های نامطلوب، تجربه پس از بازاریابی مراجعه کنید). سرطان دهانه رحم برخی از مطالعات نشان می دهد که استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی با افزایش خطر نئوپلازی داخل اپیتلیال دهانه رحم در برخی از جمعیت های زنان مرتبط است (42-45). با این حال، در مورد میزانی که چنین یافته‌هایی ممکن است ناشی از تفاوت‌ها در رفتار جنسی و سایر عوامل باشد، همچنان اختلاف نظر وجود دارد. 4. نئوپلازی کبدی آدنوم های خوش خیم کبدی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی همراه است، اگرچه بروز تومورهای خوش خیم در ایالات متحده نادر است. محاسبات غیرمستقیم ریسک قابل انتساب را در محدوده 3.3 مورد/100000 برای کاربران تخمین زده اند، خطری که پس از چهار سال یا بیشتر استفاده افزایش می یابد (46). پارگی آدنوم های نادر، خوش خیم و کبدی ممکن است باعث مرگ از طریق خونریزی داخل شکمی شود (47،48). مطالعات انجام شده در بریتانیا افزایش خطر ابتلا به سرطان کبد (51-49) را در مصرف کنندگان طولانی مدت (بیش از 8 سال) ضد بارداری خوراکی نشان داده است. با این حال، این سرطان ها در ایالات متحده بسیار نادر هستند، و خطر قابل انتساب (بروز بیش از حد) سرطان های کبد در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی کمتر از یک نفر در میلیون کاربر است. 5. خطر افزایش آنزیم های کبدی با درمان همزمان هپاتیت C در طول کارآزمایی های بالینی با رژیم دارویی ترکیبی هپاتیت C که حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر است، افزایش ALT بیش از 5 برابر حد بالای نرمال (ULN)، از جمله برخی موارد بیشتر از 20 برابر بیشتر از ULN در زنان استفاده می شود. داروهای حاوی استرادیول مانند COCs. قبل از شروع درمان با داروی ترکیبی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر، مصرف قرص‌های نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص‌های فروس فومارات را قطع کنید (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فروس فومارات را می توان تقریباً 2 هفته پس از اتمام درمان با رژیم دارویی ترکیبی مجدداً شروع کرد. 6. ضایعات چشمی گزارش های بالینی از ترومبوز شبکیه مرتبط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی وجود دارد. در صورت از دست دادن کامل یا جزئی بینایی غیر قابل توضیح، مصرف قرص های ضد بارداری باید قطع شود. شروع پروپتوز یا دوبینی؛ ادم پاپی؛ یا ضایعات عروقی شبکیه. اقدامات تشخیصی و درمانی مناسب باید بلافاصله انجام شود. 7. استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی قبل و در طول بارداری اولیه مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک هیچ افزایش خطر نقص مادرزادی را در زنانی که قبل از بارداری از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده‌اند نشان نداده است (52-54). مطالعات همچنین اثر تراتوژنیک را نشان نمی‌دهند، به‌ویژه تا آنجا که به ناهنجاری‌های قلبی و نقص‌های کاهش اندام مربوط می‌شود (52، 53، 55، 56)، زمانی که به‌طور ناخواسته در اوایل بارداری مصرف شود. تجویز داروهای ضد بارداری خوراکی برای ایجاد خونریزی قطع مصرف نباید به عنوان آزمایشی برای بارداری استفاده شود. در دوران بارداری برای درمان سقط جنین تهدید شده یا معمولی نباید از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرد. توصیه می شود برای هر بیماری که دو دوره متوالی را از دست داده است، قبل از ادامه استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، بارداری را رد کرد. در صورتی که بیمار برنامه تجویز شده را رعایت نکرده باشد، احتمال بارداری باید در زمان اولین پریود از دست رفته در نظر گرفته شود. در صورت تایید بارداری، مصرف قرص های ضد بارداری باید قطع شود. 8. بیماری کیسه صفرا مطالعات قبلی افزایش خطر نسبی مادام العمر جراحی کیسه صفرا را در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی و استروژن گزارش کرده اند (57، 58). با این حال، مطالعات جدیدتر نشان داده اند که خطر نسبی ابتلا به بیماری کیسه صفرا در میان مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است حداقل باشد (59-61). یافته های اخیر در مورد حداقل خطر ممکن است مربوط به استفاده از فرمولاسیون های ضد بارداری خوراکی حاوی دوزهای هورمونی پایین تر از استروژن ها و پروژسترون ها باشد. 9. اثرات متابولیک کربوهیدرات و لیپید نشان داده شده است که قرص های ضد بارداری خوراکی باعث عدم تحمل گلوکز در درصد قابل توجهی از مصرف کنندگان می شوند (23). داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی بیش از 75 میکروگرم استروژن باعث هیپرانسولینیسم می شوند، در حالی که دوزهای پایین تر استروژن باعث عدم تحمل گلوکز کمتری می شود (62). پروژسترون‌ها ترشح انسولین را افزایش می‌دهند و مقاومت به انسولین ایجاد می‌کنند، این اثر با عوامل مختلف پروژستاتیک متفاوت است (23، 63). با این حال، در زنان غیر دیابتی، به نظر می رسد که داروهای ضد بارداری خوراکی تأثیری بر گلوکز خون ناشتا ندارند (64). به دلیل این اثرات نشان داده شده، زنان پیش دیابتی و دیابتی باید هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی به دقت تحت نظر قرار گیرند. بخش کوچکی از زنان در حین مصرف قرص، هیپرتری گلیسیریدمی مداوم دارند. همانطور که قبلاً بحث شد (به هشدارهای 1a مراجعه کنید. و 1d.)، تغییرات در سطوح تری گلیسیرید و لیپوپروتئین سرم در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. 10. افزایش فشار خون افزایش فشار خون در زنانی که از قرص های ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند گزارش شده است (65) و این افزایش در مصرف کنندگان مسن تر ضد بارداری خوراکی (66) و با استفاده مداوم (65) بیشتر است. داده‌های کالج سلطنتی پزشکان عمومی (18) و کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی‌شده بعدی نشان داده‌اند که با افزایش غلظت پروژسترون‌ها، بروز فشار خون بالا افزایش می‌یابد. زنان با سابقه فشار خون بالا یا بیماری های مرتبط با فشار خون یا بیماری کلیوی (67) باید تشویق شوند که از روش های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کنند. اگر زنان تصمیم گرفتند از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کنند، باید به دقت تحت نظر باشند و در صورت افزایش قابل توجه فشار خون، داروهای ضد بارداری خوراکی باید قطع شود. برای اکثر زنان، فشار خون بالا پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی به حالت عادی باز می گردد (66)، و تفاوتی در بروز فشار خون بالا در بین مصرف کنندگان همیشه و هرگز وجود ندارد (65،67،68). 11. سردرد شروع یا تشدید میگرن یا ایجاد سردرد با الگوی جدید که مکرر، مداوم یا شدید است، مستلزم قطع داروهای ضد بارداری خوراکی و بررسی علت است. 12. بی نظمی های خونریزی در بیمارانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، به ویژه در سه ماه اول استفاده، خونریزی ناگهانی و لکه بینی مشاهده می شود. علل غیر هورمونی باید در نظر گرفته شود و اقدامات تشخیصی کافی برای رد بدخیمی یا حاملگی در صورت خونریزی اولیه، مانند هر خونریزی غیر طبیعی واژینال، انجام شود. اگر آسیب شناسی حذف شده باشد، زمان یا تغییر به فرمول دیگری ممکن است مشکل را حل کند. در صورت آمنوره، بارداری باید رد شود. برخی از زنان ممکن است با آمنوره یا الیگومنوره بعد از مصرف قرص مواجه شوند، به خصوص زمانی که چنین شرایطی از قبل وجود داشته باشد. 13. آنژیوادم ارثی در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن ممکن است علائم آنژیوادم را تحریک یا تشدید کنند. 14. افسردگی زنان دارای سابقه افسردگی را با دقت مشاهده کنید و در صورت عود مجدد افسردگی، مصرف قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فروس فومارات را قطع کنید.

1. باید به بیماران توصیه شود که این محصول در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر عفونت های مقاربتی محافظت نمی کند. 2. معاینه فیزیکی و پیگیری برای همه زنان، از جمله زنانی که از داروهای ضدبارداری خوراکی استفاده می‌کنند، یک اقدام پزشکی خوب است که سالانه شرح حال و معاینه فیزیکی داشته باشند. با این حال، در صورت درخواست زن و تشخیص مناسب توسط پزشک، معاینه فیزیکی ممکن است تا پس از شروع داروهای ضد بارداری خوراکی به تعویق بیفتد. معاینه فیزیکی باید شامل اشاره ویژه به فشار خون، سینه ها، اندام های شکم و لگن، از جمله سیتولوژی دهانه رحم، و تست های آزمایشگاهی مربوطه باشد. در صورت خونریزی غیرطبیعی واژینال تشخیص داده نشده، مداوم یا مکرر، باید اقدامات مناسب برای رد بدخیمی انجام شود. زنانی که سابقه خانوادگی قوی سرطان سینه دارند یا دارای گره های سینه هستند باید با احتیاط خاصی تحت نظر باشند. 3. اختلالات لیپید زنانی که تحت درمان هیپرلیپیدمی قرار می گیرند، در صورت تمایل به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی باید به دقت تحت نظر باشند. برخی از پروژسترون ها ممکن است سطح LDL را افزایش دهند و ممکن است کنترل هیپرلیپیدمی ها را دشوارتر کنند. 4. عملکرد کبد اگر زردی در هر زنی که چنین داروهایی دریافت می کند ایجاد شود، دارو باید قطع شود. هورمون‌های استروئیدی ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی، متابولیزه ضعیفی داشته باشند. 5. احتباس مایعات قرص های ضد بارداری خوراکی ممکن است باعث درجاتی از احتباس مایعات شوند. آنها باید با احتیاط و فقط با نظارت دقیق در بیماران مبتلا به شرایطی که ممکن است با احتباس مایعات تشدید شود، تجویز شوند. 6. لنزهای تماسی استفاده کنندگان از لنزهای تماسی که دچار تغییرات بصری یا تغییر در تحمل لنز می شوند باید توسط چشم پزشک ارزیابی شوند. 7. تداخلات دارویی اثرات سایر داروها بر داروهای ضد بارداری خوراکی (69) ریفامپین: متابولیسم نورتیندرون و اتینیل استرادیول توسط ریفامپین افزایش می یابد. کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری و افزایش بروز خونریزی و بی نظمی های قاعدگی با مصرف همزمان ریفامپین همراه بوده است. داروهای ضد تشنج: نشان داده شده است که داروهای ضد تشنج مانند فنوباربیتال، فنی توئین و کاربامازپین متابولیسم اتینیل استرادیول و/یا نورتیندرون را افزایش می دهند که می تواند منجر به کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری شود. تروگلیتازون: تجویز تروگلیتازون با یک ضد بارداری خوراکی حاوی اتینیل استرادیول و نورتیندرون غلظت پلاسمایی هر دو را تقریباً 30٪ کاهش داد که می تواند منجر به کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری شود. آنتی بیوتیک ها: بارداری در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی زمانی گزارش شده است که قرص های ضد بارداری خوراکی با داروهای ضد میکروبی مانند آمپی سیلین، تتراسایکلین و گریزئوفولوین تجویز می شدند. با این حال، مطالعات فارماکوکینتیک بالینی هیچ اثر ثابتی از آنتی بیوتیک ها (به غیر از ریفامپین) بر غلظت پلاسمایی استروئیدهای مصنوعی نشان نداده است. آتورواستاتین: مصرف همزمان آتورواستاتین و یک قرص ضد بارداری خوراکی مقادیر AUC نورتیندرون و اتینیل استرادیول را به ترتیب تقریباً 30% و 20% افزایش داد. مصرف همزمان با درمان ترکیبی HCV - افزایش آنزیم های کبدی مصرف همزمان قرص های نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فومارات فروس با ترکیبات دارویی HCV حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر، منع مصرف بالقوه دارد، افزایش آنزیم های کبدی با هپاتیت همزمان C درمان). مصرف همزمان نورتیندرون استات و قرص اتینیل استرادیول و قرص فروس فومارات و گلکاپرویر/پیبرنتاسویر به دلیل احتمال افزایش ALT توصیه نمی شود. سایر موارد: اسید اسکوربیک و استامینوفن ممکن است غلظت اتینیل استرادیول پلاسما را افزایش دهند، احتمالاً با مهار کونژوگه. با فنیل بوتازون، کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری و افزایش بروز خونریزی اولیه پیشنهاد شده است. اثرات داروهای ضد بارداری خوراکی بر سایر داروها ترکیبات ضد بارداری خوراکی حاوی اتینیل استرادیول ممکن است متابولیسم سایر ترکیبات را مهار کند. افزایش غلظت پلاسمایی سیکلوسپورین، پردنیزولون و تئوفیلین با مصرف همزمان داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. علاوه بر این، داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است باعث ایجاد ترکیبات دیگر شوند. کاهش غلظت پلاسمایی استامینوفن و افزایش کلیرانس تمازپام، اسید سالیسیلیک، مورفین و کلوفیبریک اسید در هنگام تجویز این داروها با داروهای ضد بارداری خوراکی مشاهده شده است. 8. تداخل با آزمایشات آزمایشگاهی برخی از آزمایشات غدد درون ریز و عملکرد کبد و اجزای خون ممکن است تحت تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی قرار گیرند: الف. افزایش پروترومبین و فاکتورهای VII، VIII، IX و X. کاهش آنتی ترومبین 3; افزایش تجمع پلاکتی ناشی از نوراپی نفرین ب افزایش گلوبولین اتصال تیروئید (TBG) که منجر به افزایش هورمون کل تیروئید در گردش می شود، همانطور که با ید متصل به پروتئین (PBI)، T4 توسط ستون یا با روش رادیو ایمونواسی اندازه گیری می شود. جذب رزین T3 آزاد کاهش یافته است که منعکس کننده افزایش TBG است. غلظت T 4 آزاد بدون تغییر است. ج. سایر پروتئین های اتصال ممکن است در سرم افزایش یابد. د گلوبولین های پیوند دهنده جنسی افزایش یافته و منجر به افزایش سطح کل استروئیدها و کورتیکوئیدهای جنسی در گردش می شود. با این حال، سطوح آزاد یا فعال بیولوژیکی بدون تغییر باقی می ماند. ه. تری گلیسیرید ممکن است افزایش یابد. f. تحمل گلوکز ممکن است کاهش یابد. g. سطح فولات سرم ممکن است با درمان خوراکی ضد بارداری کاهش یابد. این ممکن است اهمیت بالینی داشته باشد اگر زنی مدت کوتاهی پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی باردار شود. 9. سرطان زایی به بخش هشدارها مراجعه کنید. 10. بارداری در صورت بارداری قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و فروس فومارات را قطع کنید زیرا دلیلی برای استفاده از COC در بارداری وجود ندارد. به بخش هشدارها مراجعه کنید. 11. شیردهی مقادیر کمی از استروئیدهای ضد بارداری خوراکی در شیر انسان شناسایی شده است و عوارض جانبی کمی بر روی کودک از جمله زردی و بزرگ شدن سینه گزارش شده است. علاوه بر این، داروهای ضد بارداری خوراکی که در دوره پس از زایمان تجویز می شوند، ممکن است با کاهش کمیت و کیفیت شیر ​​مادر، در شیردهی اختلال ایجاد کنند. در صورت امکان، باید به مادر شیرده توصیه شود که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نکند، بلکه تا زمانی که کودک خود را به طور کامل از شیر گرفته است، از سایر اشکال پیشگیری از بارداری استفاده کند. 12. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فروس فومارات در زنان در سنین باروری ثابت شده است. انتظار می رود که ایمنی و کارایی برای نوجوانان پس از بلوغ زیر 16 سال و برای کاربران 16 سال و بالاتر یکسان باشد. استفاده از این محصول قبل از قاعدگی نشان داده نمی شود. اطلاعات مشاوره بیمار به بیمار توصیه کنید که برچسب بیمار مورد تایید FDA را مطالعه کند (درج بسته بندی مختصر بیمار و درج بسته بندی دقیق بیمار).

• به بیماران توصیه کنید که کشیدن سیگار خطر بروز حوادث قلبی عروقی جدی ناشی از مصرف COC را افزایش می دهد و زنان بالای 35 سال و سیگاری نباید از COC استفاده کنند (به هشدارها و موارد منع مصرف جعبه مراجعه کنید).
• به بیماران توصیه کنید که افزایش خطر ترومبوآمبولی وریدی در مقایسه با افرادی که از CHC ها استفاده نمی کنند، پس از شروع اولیه CHC یا شروع مجدد (به دنبال یک وقفه 4 هفته ای یا بیشتر در مصرف) همان CHC یا متفاوت است (به هشدارها مراجعه کنید).
• به بیماران توصیه کنید که این محصول در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر عفونت های مقاربتی محافظت نمی کند.
• به بیماران توصیه کنید که روزانه یک قرص را در زمان معینی از راه خوراکی مصرف کنند. به بیماران آموزش دهید که در صورت فراموشی قرص ها چه کاری انجام دهند (دوز و نحوه مصرف را ببینید).
• به بیماران توصیه کنید که در صورت استفاده از القا کننده های آنزیمی همراه با COC ها، از یک روش پشتیبان یا جایگزین پیشگیری از بارداری استفاده کنند (به احتیاط ها مراجعه کنید).
• به بیمارانی که شیر می دهند یا مایل به شیر دادن هستند، توصیه کنید که COC ممکن است تولید شیر مادر را کاهش دهد. اگر شیردهی به خوبی ثابت شده باشد، احتمال کمتری وجود دارد (به نکات احتیاطی مراجعه کنید).
• به هر بیماری که پس از زایمان قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فومارات فروس را شروع می کند و هنوز پریود نشده است، توصیه کنید تا زمانی که یک قرص آبی رنگ را به مدت 7 روز متوالی مصرف نکرده است، از روش دیگری برای پیشگیری از بارداری استفاده کند (دوز و نحوه مصرف را ببینید).
• به بیماران توصیه کنید که آمنوره ممکن است رخ دهد. در صورت آمنوره باید حاملگی را در نظر گرفت و اگر آمنوره با علائم بارداری مانند تهوع صبحگاهی یا حساسیت غیر معمول پستان همراه باشد، باید رد شود (به هشدارها مراجعه کنید).
• به بیمارانی که سابقه افسردگی دارند توصیه کنید که افسردگی ممکن است دوباره عود کند. در صورت بروز افسردگی، زنان باید با پزشک خود تماس بگیرند (به هشدارها مراجعه کنید).

خلاصه مختصر درج بسته بندی بیمار این محصول (مانند همه داروهای ضد بارداری خوراکی) برای جلوگیری از بارداری در نظر گرفته شده است. در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر عفونت های مقاربتی محافظت نمی کند. کشیدن سیگار خطر عوارض جانبی جدی قلبی عروقی ناشی از مصرف قرص های ضد بارداری را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن و سیگار کشیدن زیاد (15 نخ سیگار یا بیشتر در روز) افزایش می یابد و در زنان بالای 35 سال کاملاً مشخص است. به زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، اکیداً توصیه می شود که سیگار نکشند. قرص‌های ضد بارداری خوراکی که به عنوان «قرص‌های ضد بارداری» یا «قرص» نیز شناخته می‌شوند، برای جلوگیری از بارداری مصرف می‌شوند و در صورت مصرف صحیح، در صورت استفاده بدون از دست دادن هیچ قرصی، میزان شکست حدود 1 درصد در سال دارند. نرخ شکست معمول تعداد زیادی از مصرف کنندگان قرص کمتر از 3٪ در سال است، در صورتی که زنانی که قرص را فراموش می کنند، در نظر گرفته شوند. برای اکثر زنان، قرص های ضد بارداری خوراکی نیز عاری از عوارض جانبی جدی یا ناخوشایند هستند. با این حال، فراموش کردن مصرف قرص ها به طور قابل توجهی شانس بارداری را افزایش می دهد. برای اکثر زنان، داروهای ضد بارداری خوراکی را می توان با خیال راحت مصرف کرد. اما برخی از زنان هستند که در معرض خطر بالای ابتلا به برخی بیماری‌های جدی هستند که می‌توانند زندگی را تهدید کنند یا ممکن است باعث ناتوانی موقت یا دائمی شوند. خطرات مرتبط با مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی به میزان قابل توجهی افزایش می یابد اگر:

• دود
• فشار خون بالا، دیابت، کلسترول بالا دارید
• اختلالات انعقادی، حمله قلبی، سکته مغزی، آنژین صدری، سرطان سینه، یرقان، یا تومورهای بدخیم یا خوش خیم کبدی داشته یا داشته اید. اگر مشکوک هستید که باردار هستید یا خونریزی واژینال غیر قابل توضیح دارید، نباید قرص را مصرف کنید. اکثر عوارض جانبی قرص جدی نیستند. شایع ترین عوارض جانبی عبارتند از تهوع، استفراغ، خونریزی بین دوره های قاعدگی، افزایش وزن، حساسیت سینه ها و مشکل در استفاده از لنزهای تماسی. این عوارض جانبی، به ویژه حالت تهوع، استفراغ، و خونریزی ناگهانی ممکن است در سه ماه اول استفاده از بین برود. عوارض جانبی جدی قرص به ندرت رخ می دهد، به خصوص اگر از سلامت خوبی برخوردار باشید و جوان باشید. با این حال، باید بدانید که شرایط پزشکی زیر با قرص همراه بوده یا توسط آن بدتر شده است: 1. لخته شدن خون در پاها (ترومبوفلبیت)، ریه ها (آمبولی ریه)، توقف یا پارگی رگ خونی در مغز (سکته مغزی)، انسداد رگ های خونی در قلب (سکته قلبی یا آنژین صدری) یا سایر اندام های بدن. همانطور که در بالا ذکر شد، سیگار خطر حملات قلبی و سکته مغزی و متعاقب آن عواقب جدی پزشکی را افزایش می دهد. 2. تومورهای کبدی که ممکن است پاره شوند و باعث خونریزی شدید شوند. ارتباط احتمالی اما نه قطعی با قرص و سرطان کبد پیدا شده است. با این حال، سرطان های کبد بسیار نادر هستند. بنابراین احتمال ابتلا به سرطان کبد در اثر استفاده از این قرص حتی نادرتر است. 3. فشار خون بالا، اگرچه فشار خون معمولاً با قطع قرص به حالت عادی باز می گردد. علائم مرتبط با این عوارض جانبی جدی در بروشور مفصلی که همراه با تهیه قرص به شما داده شده است، مورد بحث قرار گرفته است. در صورت مشاهده هرگونه اختلال جسمی غیرعادی در حین مصرف قرص به پزشک یا ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود اطلاع دهید. علاوه بر این، داروهایی مانند ریفامپین، و همچنین برخی از داروهای ضد تشنج و برخی آنتی بیوتیک ها، ممکن است اثربخشی ضد بارداری خوراکی را کاهش دهند. ممکن است افزایش جزئی در خطر ابتلا به سرطان سینه در بین مصرف کنندگان فعلی قرص های ضد بارداری هورمونی با مدت زمان مصرف طولانی تر از 8 سال یا بیشتر وجود داشته باشد. برخی از مطالعات افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم را در زنان مصرف کننده این قرص نشان داده اند، اما این یافته ممکن است به تفاوت در رفتار جنسی یا سایر عوامل غیر مرتبط با استفاده از قرص مربوط باشد. مصرف قرص برخی از مزایای مهم غیر پیشگیری از بارداری را به همراه دارد. این موارد شامل قاعدگی کمتر دردناک، از دست دادن خون قاعدگی و کم خونی کمتر، عفونت های لگنی کمتر و سرطان های کمتر تخمدان و پوشش داخلی رحم است. حتماً در مورد هر وضعیت پزشکی که ممکن است داشته باشید با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما یک سابقه پزشکی و خانوادگی را می گیرد و قبل از تجویز داروهای ضد بارداری خوراکی شما را معاینه می کند. در صورت درخواست شما ممکن است معاینه فیزیکی به زمان دیگری به تعویق بیفتد و ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما معتقد است که به تعویق انداختن آن یک اقدام پزشکی خوب است. شما باید حداقل سالی یک بار در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی معاینه شوید. جزوه اطلاعات دقیق بیمار اطلاعات بیشتری را در اختیار شما قرار می دهد که باید آنها را بخوانید و با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در میان بگذارید. این محصول (مانند تمام داروهای ضد بارداری خوراکی) برای جلوگیری از بارداری در نظر گرفته شده است. در برابر انتقال HIV (ایدز) و سایر عفونت های مقاربتی مانند کلامیدیا، تبخال تناسلی، زگیل تناسلی، سوزاک، هپاتیت B و سیفلیس محافظت نمی کند. دستورالعمل بسته‌بندی تاول‌های قرص بیمار بسته تاول‌های قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فومارات فروس به گونه‌ای طراحی شده است که دوز ضد بارداری خوراکی را تا حد امکان آسان و راحت کند. قرص‌ها در چهار ردیف هفت تایی قرار گرفته‌اند و روزهای هفته روی بسته‌های بلیستر قرص بالای ردیف اول قرص‌ها نشان داده می‌شوند. اگر بسته BLISTER قرص شما حاوی موارد زیر است: 21 قرص آبی و 7 قرص قهوه ای رنگ قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول 1.5 میلی گرم در 0.03 میلی گرم و قرص فومارات آهن، 75 میلی گرم هر قرص آبی حاوی 1.5 میلی گرم نورتیندرون استرادیول 0.03 میلی گرم است. هر قرص قهوه ای رنگ حاوی 75 میلی گرم فروس فومارات است و به شما کمک می کند مصرف صحیح قرص ها را به خاطر بسپارید. این قرص های قهوه ای برای سلامتی در نظر گرفته نشده اند. دستورالعمل ها برای برداشتن تبلت، آن را با انگشت شست یا انگشت خود فشار دهید. قرص از پشت تاول قرص می ریزد. با انگشت بند انگشتی، ناخن یا هر جسم تیز دیگری فشار ندهید. نحوه مصرف قرص نکات مهمی که قبل از شروع مصرف قرص ها باید به خاطر بسپارید: 1. حتماً این دستورالعمل ها را بخوانید: قبل از شروع مصرف قرص ها هر زمان که مطمئن نیستید چه کاری انجام دهید. 2. راه صحیح مصرف قرص، مصرف یک قرص در هر روز و به طور همزمان است. اگر قرص ها را فراموش کنید ممکن است باردار شوید. این شامل دیر شروع کردن بسته می شود. هر چه تعداد قرص های بیشتری را از دست بدهید، احتمال بارداری شما بیشتر می شود. 3. بسیاری از زنان در طول 1 تا 3 بسته اول قرص، لکه بینی یا خونریزی خفیف دارند، یا ممکن است در معده خود احساس بیماری کنند. اگر لکه بینی یا خونریزی خفیف دارید یا احساس ناراحتی در معده دارید، مصرف قرص را قطع نکنید. مشکل معمولا برطرف می شود. اگر از بین نرفت، با پزشک یا کلینیک خود مشورت کنید. 4. از دست دادن قرص ها همچنین می تواند باعث لکه بینی یا خونریزی خفیف شود، حتی زمانی که این قرص های فراموش شده را جبران کنید. در روزهایی که برای جبران قرص های فراموش شده 2 قرص مصرف می کنید، ممکن است کمی احساس تهوع داشته باشید. 5. اگر به هر دلیلی استفراغ یا اسهال دارید، یا اگر از برخی داروها، از جمله برخی آنتی بیوتیک ها استفاده می کنید، قرص های ضد بارداری شما نیز ممکن است کارساز نباشند. تا زمانی که با پزشک یا کلینیک خود مشورت کنید، از یک روش کنترل بارداری پشتیبان (مانند کاندوم یا فوم) استفاده کنید. 6. اگر در یادآوری مصرف قرص مشکل دارید، با پزشک یا کلینیک خود در مورد چگونگی آسان کردن مصرف قرص یا استفاده از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری صحبت کنید. 7. اگر سؤالی دارید یا در مورد اطلاعات مندرج در این بروشور مطمئن نیستید، با پزشک یا کلینیک خود تماس بگیرید. قبل از شروع مصرف قرص های خود 1. تصمیم بگیرید که چه ساعتی از روز می خواهید قرص خود را مصرف کنید. مهم است که آن را هر روز تقریباً در یک زمان معین مصرف کنید. 2. به بسته قرص خود نگاه کنید تا ببینید آیا 28 قرص دارد یا خیر: بسته قرص 28 روزه دارای 21 قرص آبی "فعال" (دارای هورمون) است که باید به مدت 3 هفته مصرف کنید و به دنبال آن یک هفته قرص قهوه ای یادآور (بدون هورمون) مصرف کنید. 3. همچنین پیدا کنید: 1) از کجا روی بسته باید شروع به مصرف قرص کنید، 2) به چه ترتیبی قرص ها را مصرف کنید (فلش ها را دنبال کنید)، و 3) اعداد هفته همانطور که در تصویر زیر نشان داده شده است: قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول 1.5 میلی گرم/0.03 میلی گرم و فروس فومارات، 721 میلی گرم برای قرص PILLSWE، 721 میلی گرم PILL WEEK: 2 و 3. هفته 4 فقط حاوی قرص های قهوه ای است. 4. مطمئن باشید که همیشه آماده هستید: نوع دیگری از کنترل تولد (مانند کاندوم یا فوم) برای استفاده به عنوان پشتیبان در صورت فراموش کردن قرص ها. یک بسته قرص اضافی و کامل. زمان شروع اولین بسته قرص شما می توانید انتخاب کنید که چه روزی اولین بسته قرص خود را شروع کنید. با پزشک یا کلینیک خود تصمیم بگیرید که بهترین روز برای شما کدام است. زمانی از روز را انتخاب کنید که به راحتی به خاطر بسپارید. شروع روز اول: 1. نوار برچسب روزی را انتخاب کنید که با اولین روز پریود شما شروع می شود. (این روزی است که شروع به خونریزی یا لکه بینی می کنید، حتی اگر تقریباً نیمه شب باشد که خونریزی شروع می شود.) 2. این نوار برچسب روز را روی کارت بلیستر قرص روی ناحیه ای قرار دهید که روزهای هفته (از یکشنبه شروع می شود) روی کارت بلیستر چاپ شده است. 3. اولین قرص آبی "فعال" بسته اول را در 24 ساعت اول پریود مصرف کنید. 4. شما نیازی به استفاده از روش های کنترل بارداری پشتیبان نخواهید داشت، زیرا قرص را در ابتدای دوره خود شروع می کنید. شروع یکشنبه: 1. اولین قرص آبی "فعال" اولین بسته را در روز یکشنبه پس از شروع قاعدگی مصرف کنید، حتی اگر هنوز خونریزی دارید. اگر قاعدگی شما از یکشنبه شروع شد، بسته را از همان روز شروع کنید. 2. اگر از روز یکشنبه که اولین بسته خود را شروع می کنید تا یکشنبه آینده (7 روز) رابطه جنسی دارید، از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری به عنوان یک روش پشتیبان استفاده کنید. کاندوم یا فوم روش های پشتیبان خوبی برای جلوگیری از بارداری هستند. در طول ماه چه باید کرد 1. هر روز یک قرص را به طور همزمان مصرف کنید تا زمانی که بسته خالی شود. حتی اگر بین دوره های ماهانه لکه بینی یا خونریزی دارید یا احساس ناراحتی در معده خود دارید (تهوع) از مصرف قرص خودداری کنید. حتی اگر زیاد رابطه جنسی ندارید، قرص ها را حذف نکنید. 2. هنگامی که یک بسته بندی را تمام می کنید یا مارک قرص خود را تغییر می دهید: بسته بعدی را از روز بعد از آخرین قرص "یادآوری" خود شروع کنید. هیچ روزی بین بسته ها منتظر نمانید. تصویر تاول با دستورالعمل برچسب روز اگر قرص‌ها را از دست دادید چه کاری باید انجام دهید اگر 1 قرص آبی "فعال" را از دست دادید: 1. به محض اینکه به یاد آوردید آن را مصرف کنید. قرص بعدی را در زمان معمول خود مصرف کنید. این بدان معناست که شما ممکن است 2 قرص را در 1 روز مصرف کنید. 2. در صورت داشتن رابطه جنسی، نیازی به استفاده از روش کنترل بارداری پشتیبان نیست. اگر 2 قرص "فعال" آبی را پشت سر هم در هفته 1 یا هفته 2 از بسته خود از دست دادید: 1. روزی که یادتان می آید 2 قرص و روز بعد 2 قرص مصرف کنید. 2. سپس 1 قرص در روز مصرف کنید تا بسته بندی تمام شود. 3. اگر در 7 روز پس از فراموش کردن قرص ها رابطه جنسی داشته باشید، می توانید باردار شوید. شما باید از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری (مانند کاندوم یا فوم) به عنوان یک روش پشتیبان پیشگیری از بارداری استفاده کنید تا زمانی که به مدت 7 روز هر روز یک قرص "فعال" آبی مصرف کنید. اگر 2 قرص آبی "فعال" را پشت سر هم در هفته سوم از دست دادید: 1. اگر شروع کننده روز اول هستید: بقیه بسته قرص را دور بریزید و یک بسته جدید را در همان روز شروع کنید. اگر شروع کننده یکشنبه هستید: تا یکشنبه هر روز 1 قرص مصرف کنید. روز یکشنبه، بقیه بسته را دور بریزید و در همان روز یک بسته جدید از قرص ها را شروع کنید. 2. ممکن است این ماه پریود نشوید، اما این مورد انتظار است. با این حال، اگر 2 ماه متوالی پریود نشدید، با پزشک یا کلینیک خود تماس بگیرید، زیرا ممکن است باردار باشید. 3. اگر در 7 روز پس از فراموش کردن قرص ها رابطه جنسی داشته باشید، می توانید باردار شوید. شما باید از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری (مانند کاندوم یا فوم) به عنوان یک روش پشتیبان پیشگیری از بارداری استفاده کنید تا زمانی که به مدت 7 روز هر روز یک قرص "فعال" آبی مصرف کنید. اگر 3 یا بیشتر قرص "فعال" آبی را پشت سر هم از دست دادید (در طول 3 هفته اول): 1. اگر شروع کننده روز اول هستید: بقیه بسته قرص را دور بریزید و یک بسته جدید را در همان روز شروع کنید. اگر شروع کننده یکشنبه هستید: تا یکشنبه هر روز 1 قرص مصرف کنید. روز یکشنبه، بقیه بسته را دور بریزید و در همان روز یک بسته جدید از قرص ها را شروع کنید. 2. ممکن است این ماه پریود نشوید، اما این مورد انتظار است. با این حال، اگر 2 ماه متوالی پریود نشدید، با پزشک یا کلینیک خود تماس بگیرید، زیرا ممکن است باردار باشید. 3. اگر در 7 روز پس از فراموش کردن قرص ها رابطه جنسی داشته باشید، می توانید باردار شوید. شما باید از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری (مانند کاندوم یا فوم) به عنوان یک روش پشتیبان پیشگیری از بارداری استفاده کنید تا زمانی که به مدت 7 روز هر روز یک قرص "فعال" آبی مصرف کنید. یادآوری برای کسانی که در بسته های 28 روزه هستند: اگر در هفته 4 هر یک از 7 قرص قهوه ای "یادآوری" را فراموش کردید: قرص هایی را که از دست داده اید دور بیندازید. هر روز 1 قرص مصرف کنید تا زمانی که بسته خالی شود. شما به روش پشتیبان نیاز ندارید. در نهایت، اگر هنوز مطمئن نیستید که در مورد قرص هایی که از دست داده اید چه باید بکنید: هر زمان که رابطه جنسی دارید از یک روش پشتیبان استفاده کنید. به مصرف یک قرص آبی «اکتیو» هر روز ادامه دهید تا زمانی که بتوانید به پزشک یا کلینیک خود برسید. این دارو را به شخص دیگری ندهید. این و همه داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید.] درج دقیق بسته بندی بیمار سیگار کشیدن خطر عوارض جانبی جدی قلبی عروقی ناشی از استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن و سیگار کشیدن زیاد (15 نخ سیگار یا بیشتر در روز) افزایش می یابد و در زنان بالای 35 سال کاملاً مشخص است. به زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، اکیداً توصیه می شود که سیگار نکشند. این محصول (مانند تمام داروهای ضد بارداری خوراکی) برای جلوگیری از بارداری در نظر گرفته شده است. در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر عفونت های مقاربتی محافظت نمی کند. آنچه باید در مورد داروهای ضد بارداری خوراکی بدانید هر زنی که قصد استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ("قرص های ضد بارداری" یا "قرص") را دارد، باید مزایا و خطرات استفاده از این نوع پیشگیری از بارداری را درک کند. این جزوه اطلاعات زیادی را که برای تصمیم گیری به آن نیاز دارید در اختیار شما قرار می دهد و همچنین به شما کمک می کند تا تعیین کنید که آیا در معرض خطر ابتلا به هر یک از عوارض جانبی جدی قرص هستید یا خیر. نحوه استفاده صحیح از قرص را به شما می گوید تا تا حد امکان موثر باشد. با این حال، این بروشور جایگزینی برای بحث دقیق بین شما و ارائه دهنده خدمات بهداشتی شما نیست. شما باید اطلاعات ارائه شده در این بروشور را با او درمیان بگذارید، چه در زمان شروع مصرف قرص و چه در طول ملاقات مجدد. شما همچنین باید توصیه های ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود را در مورد معاینات منظم در حین مصرف قرص ها دنبال کنید. اثربخشی قرص های ضد بارداری خوراکی ضد بارداری های خوراکی یا "قرص های ضد بارداری" یا "قرص ها" برای جلوگیری از بارداری استفاده می شوند و نسبت به سایر روش های غیر جراحی پیشگیری از بارداری موثرتر هستند. هنگامی که آنها به درستی مصرف شوند، شانس باردار شدن کمتر از 1٪ (1 بارداری در هر 100 زن در سال استفاده) در صورت استفاده کامل، بدون از دست دادن هیچ قرصی است. نرخ شکست معمولی در واقع 3٪ در سال است. احتمال باردار شدن با هر قرص فراموش شده در طول چرخه قاعدگی افزایش می یابد. در مقایسه، میزان شکست معمول برای سایر روش‌های کنترل بارداری در سال اول استفاده به شرح زیر است: ایمپلنت: < 1٪ عقیم سازی مردانه: < 1٪ تزریق: < 1٪ درپوش دهانه رحم: 20٪ تا 40٪ IUD: < 1٪ تا 2٪ کاندوم به تنهایی (مرد): 14% دیافراگم همراه با اسپرم کش ها: 20% کاندوم به تنهایی (زنانه): 21% اسپرم کش ها به تنهایی: 26% پرهیز دوره ای: 25% اسفنج واژینال: 20% تا 40% حذف: 19% عقیم سازی زنان: < 1% بدون روش: 85% SHOUPTORES کشیدن سیگار خطر عوارض جانبی جدی قلبی عروقی ناشی از مصرف قرص های ضد بارداری را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن و سیگار کشیدن زیاد (15 نخ سیگار یا بیشتر در روز) افزایش می یابد و در زنان بالای 35 سال کاملاً مشخص است. به زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، اکیداً توصیه می شود که سیگار نکشند. برخی از زنان نباید از این قرص استفاده کنند. به عنوان مثال، اگر باردار هستید یا فکر می کنید ممکن است باردار باشید، نباید قرص را مصرف کنید. همچنین در صورت داشتن هر یک از شرایط زیر نباید از قرص استفاده کنید:
• سابقه حمله قلبی یا سکته مغزی
• لخته شدن خون در پاها (ترومبوفلبیت)، ریه ها (آمبولی ریه) یا چشم
• سابقه لخته شدن خون در وریدهای عمقی پاهای شما
• درد قفسه سینه (آنژین صدری)
• سرطان سینه شناخته شده یا مشکوک
• خونریزی واژینال بدون دلیل (تا زمانی که پزشک شما تشخیص دهد)
• زرد شدن سفیدی چشم یا پوست (یرقان) در دوران بارداری یا مصرف قبلی قرص
• تومور کبد (خوش خیم یا سرطانی)
• هر ترکیب دارویی هپاتیت C حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر را با یا بدون داسابوویر مصرف کنید. این ممکن است سطح آنزیم کبدی "آلانین آمینوترانسفراز" (ALT) را در خون افزایش دهد. اگر تا به حال هر یک از این شرایط را داشته اید، به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود بگویید. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما می تواند روش ایمن تری برای کنترل بارداری توصیه کند. سایر ملاحظات قبل از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی در صورتی که موارد زیر را دارید به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود بگویید:
• ندول‌های سینه، بیماری فیبروکیستیک پستان، عکس‌برداری غیرطبیعی سینه یا ماموگرافی
• دیابت
• افزایش کلسترول یا تری گلیسیرید
• فشار خون بالا
• میگرن یا سایر سردردها یا صرع
• افسردگی
• بیماری کیسه صفرا، قلب یا کلیه
• سابقه قاعدگی کم یا نامنظم زنانی که هر یک از این شرایط را دارند، در صورت تمایل به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، باید اغلب توسط پزشک خود معاینه شوند. همچنین، اگر سیگار می کشید یا هر دارویی مصرف می کنید، حتما به پزشک یا ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود اطلاع دهید. خطرات مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی 1. خطر ایجاد لخته های خون لخته شدن خون و انسداد رگ های خونی جدی ترین عوارض جانبی مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی است. به ویژه، یک لخته در پاها می تواند باعث ترومبوفلبیت شود، و لخته ای که به ریه ها می رود می تواند باعث مسدود شدن ناگهانی رگ حامل خون به ریه ها شود. به ندرت، لخته در رگ های خونی چشم ایجاد می شود و ممکن است باعث کوری، دوبینی یا اختلال در بینایی شود. اگر از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنید و نیاز به جراحی انتخابی دارید، نیاز به ماندن در رختخواب برای یک بیماری طولانی مدت دارید یا اخیراً نوزادی به دنیا آورده اید، ممکن است در خطر ایجاد لخته خون باشید. شما باید با پزشک خود در مورد قطع مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی سه تا چهار هفته قبل از جراحی و عدم مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی تا دو هفته پس از جراحی یا در زمان استراحت در بستر مشورت کنید. همچنین نباید بلافاصله پس از زایمان از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کنید. توصیه می شود در صورت عدم شیردهی حداقل چهار هفته پس از زایمان صبر کنید. اگر شیر می دهید، قبل از استفاده از قرص باید صبر کنید تا کودک خود را از شیر بگیرید. (همچنین به بخش تغذیه با شیر مادر در احتیاط های عمومی مراجعه کنید.) 2. حملات قلبی و سکته های ضد بارداری خوراکی ممکن است تمایل به ایجاد سکته مغزی (وقفه یا پارگی رگ های خونی در مغز) و آنژین صدری و حملات قلبی (انسداد رگ های خونی در قلب) را افزایش دهد. هر یک از این شرایط می تواند باعث مرگ یا ناتوانی شود. سیگار احتمال ابتلا به حملات قلبی و سکته را به شدت افزایش می دهد. علاوه بر این، استعمال دخانیات و استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی احتمال ابتلا و مرگ ناشی از بیماری قلبی را تا حد زیادی افزایش می دهد. 3. بیماری کیسه صفرا مصرف‌کنندگان قرص‌های ضدبارداری خوراکی احتمالاً خطر ابتلا به بیماری کیسه صفرا را نسبت به افراد غیرمصرف بیشتر دارند، اگرچه این خطر ممکن است مربوط به قرص‌های حاوی دوزهای بالای استروژن باشد. 4. تومورهای کبدی در موارد نادر، داروهای ضد بارداری خوراکی می توانند باعث ایجاد تومورهای خوش خیم اما خطرناک کبدی شوند. این تومورهای خوش خیم کبدی می توانند پاره شوند و باعث خونریزی داخلی کشنده شوند. علاوه بر این، در دو مطالعه، یک ارتباط احتمالی، اما نه قطعی، با قرص‌ها و سرطان‌های کبد پیدا شده است، که در آن چند زن که به این سرطان‌های بسیار نادر مبتلا شده‌اند، برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده‌اند. با این حال، سرطان های کبد بسیار نادر هستند. بنابراین احتمال ابتلا به سرطان کبد در اثر استفاده از این قرص حتی نادرتر است. 5. خطر ابتلا به سرطان مشخص نیست که آیا قرص های ضد بارداری هورمونی باعث سرطان سینه می شوند یا خیر. برخی از مطالعات، اما نه همه، نشان می دهد که می تواند افزایش جزئی در خطر سرطان سینه در میان مصرف کنندگان فعلی با مدت زمان طولانی تر مصرف وجود داشته باشد. اگر در حال حاضر سرطان سینه دارید یا در گذشته به آن مبتلا بوده اید، از کنترل بارداری هورمونی استفاده نکنید زیرا برخی از سرطان های سینه به هورمون ها حساس هستند. برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، نشان داده است. با این حال، این یافته ممکن است به عوامل دیگری غیر از استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی مرتبط باشد. تخمین خطر مرگ ناشی از روش های کنترل تولد یا بارداری همه روش های پیشگیری از بارداری و بارداری با خطر ابتلا به برخی بیماری ها که ممکن است منجر به ناتوانی یا مرگ شود، مرتبط هستند. تخمینی از تعداد مرگ و میرهای مرتبط با روش های مختلف پیشگیری از بارداری و بارداری محاسبه شده است و در جدول زیر نشان داده شده است. تعداد سالانه مرگ و میرهای مرتبط با تولد یا روش مرتبط با کنترل باروری به ازای هر 100000 زن غیر استریل بر اساس روش کنترل باروری بر اساس روش کنترل 1-21-15 سال 25-29 30-34 35-39 40-44 روش های کنترل باروری وجود ندارد مرگ و میر مربوط به تولد است. 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2 داروهای ضد بارداری خوراکی غیر سیگاری مرگ و میر مربوط به روش است. 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6 سیگاری ضد بارداری خوراکی 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2 IUD 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4 1.0 1.4 1.4 کاندوم 1.2 3.4 1.01 دیافراگم/ اسپرم کش 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8 پرهیز دوره ای 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6 در جدول بالا، خطر مرگ ناشی از هر روش پیشگیری از بارداری کمتر از خطر زایمان است، به استثنای مصرف کنندگان سیگاری که سن آنها بالای 35 سیگار است. و مصرف کنندگان قرص بالای 40 سال حتی اگر سیگار نکشند. در جدول مشاهده می شود که برای زنان 15 تا 39 ساله، خطر مرگ در بارداری بالاترین میزان بود (7 تا 26 مرگ در هر 100000 زن، بسته به سن). در میان مصرف‌کنندگان قرصی که سیگار نمی‌کشند، خطر مرگ همیشه کمتر از خطر مرگ مرتبط با بارداری برای هر گروه سنی بود، اگرچه در سن بالای 40 سال، این خطر به 32 مرگ در هر 100000 زن افزایش می‌یابد، در حالی که در آن سن 28 مورد با بارداری مرتبط است. با این حال، برای مصرف کنندگان قرص هایی که سیگار می کشند و سن آنها بالای 35 سال است، تعداد تخمین زده شده مرگ و میر بیشتر از سایر روش های پیشگیری از بارداری است. اگر زنی بالای 40 سال سن داشته باشد و سیگار می کشد، خطر مرگ او چهار برابر (117/100000 زن) بیشتر از خطر تخمینی مرتبط با بارداری (28/100000 زن) در آن گروه سنی است. این پیشنهاد که زنان بالای 40 سالی که سیگار نمی‌کشند نباید از قرص‌های ضد بارداری خوراکی استفاده کنند، بر اساس اطلاعات قرص‌های با دوز بالاتر قدیمی‌تر و استفاده انتخابی کمتر از قرص‌ها نسبت به امروز است. کمیته مشورتی FDA در سال 1989 این موضوع را مورد بحث قرار داد و توصیه کرد که مزایای استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی توسط زنان سالم و غیرسیگاری بالای 40 سال ممکن است از خطرات احتمالی آن بیشتر باشد. با این حال، به همه زنان، به ویژه زنان مسن تر، هشدار داده می شود که از کمترین دوز قرص موثر استفاده کنند. علائم هشدار دهنده اگر هر یک از این عوارض جانبی هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی رخ داد، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:
• درد شدید قفسه سینه، سرفه خونی یا تنگی نفس ناگهانی (که نشان دهنده لخته شدن احتمالی در ریه است)
• درد در ساق پا (نشان دهنده لخته شدن احتمالی در ساق پا)
• درد قفسه سینه یا سنگینی قفسه سینه (که نشان دهنده حمله قلبی احتمالی است)
• سردرد یا استفراغ شدید ناگهانی، سرگیجه یا غش، اختلال در بینایی یا گفتار، ضعف یا بی حسی در بازو یا پا (نشان دهنده سکته مغزی احتمالی)
• از دست دادن ناگهانی بینایی جزئی یا کامل (نشان دهنده لخته شدن احتمالی در چشم)
• Breast lumps (indicating possible breast cancer or fibrocystic disease of the breast; ask your doctor or healthcare provider to show you how to examine your breasts)
• Severe pain or tenderness in the stomach area (indicating a possibly ruptured liver tumor)
• Difficulty in sleeping, weakness, lack of energy, fatigue, or change in mood (possibly indicating severe depression)
• Jaundice or a yellowing of the skin or eyeballs, accompanied frequently by fever, fatigue, loss of appetite, dark colored urine, or light-colored bowel movements (indicating possible liver problems) SIDE EFFECTS OF ORAL CONTRACEPTIVES 1. Vaginal Bleeding Irregular vaginal bleeding or spotting may occur while you are taking the pills. Irregular bleeding may vary from slight staining between menstrual periods to breakthrough bleeding which is a flow much like a regular period. Irregular bleeding occurs most often during the first few months of oral contraceptive use, but may also occur after you have been taking the pill for some time. Such bleeding may be temporary and usually does not indicate serious problems. It is important to continue taking your pills on schedule. If the bleeding occurs in more than one cycle or lasts for more than a few days, talk to your doctor or healthcare provider. 2. Contact Lenses If you wear contact lenses and notice a change in vision or an inability to wear your lenses, contact your doctor or healthcare provider. 3. Fluid Retention Oral contraceptives may cause edema (fluid retention) with swelling of the fingers or ankles and may raise your blood pressure. If you experience fluid retention, contact your doctor or healthcare provider. 4. Melasma A spotty darkening of the skin is possible, particularly of the face. 5. Other Side Effects Other side effects may include change in appetite, headache, nervousness, depression, dizziness, loss of scalp hair, rash, and vaginal infections. If any of these side effects bother you, call your doctor or healthcare provider. GENERAL PRECAUTIONS 1. Missed Periods and Use of Oral Contraceptives Before or During Early Pregnancy There may be times when you may not menstruate regularly after you have completed taking a cycle of pills. If you have taken your pills regularly and miss one menstrual period, continue taking your pills for the next cycle but be sure to inform your healthcare provider before doing so. If you have not taken the pills daily as instructed and missed a menstrual period, or if you missed two consecutive menstrual periods, you may be pregnant. Check with your healthcare provider immediately to determine whether you are pregnant. Do not continue to take oral contraceptives until you are sure you are not pregnant, but continue to use another method of contraception. There is no conclusive evidence that oral contraceptive use is associated with an increase in birth defects, when taken inadvertently during early pregnancy. Previously, a few studies had reported that oral contraceptives might be associated with birth defects, but these studies have not been confirmed. Nevertheless, oral contraceptives or any other drugs should not be used during pregnancy unless clearly necessary and prescribed by your doctor. You should check with your doctor about risks to your unborn child of any medication taken during pregnancy. 2. While Breastfeeding If you are breastfeeding, consult your doctor before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported, including yellowing of the skin (jaundice) and breast enlargement. In addition, oral contraceptives may decrease the amount and quality of your milk. If possible, do not use oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breastfeeding provides only partial protection from becoming pregnant and this partial protection decreases significantly as you breastfeed for longer periods of time. You should consider starting oral contraceptives only after you have weaned your child completely. 3. Laboratory Tests If you are scheduled for any laboratory tests, tell your doctor you are taking birth control pills. Certain blood tests may be affected by birth control pills. 4. Drug Interactions Certain drugs may interact with birth control pills to make them less effective in preventing pregnancy or cause an increase in breakthrough bleeding. Such drugs include rifampin; drugs used for epilepsy such as barbiturates (for example, phenobarbital), carbamazepine, and phenytoin (Dilantin ® is one brand of this drug); troglitazone; phenylbutazone; and possibly certain antibiotics. You may need to use additional contraception when you take drugs which can make oral contraceptives less effective. Birth control pills interact with certain drugs. These drugs include acetaminophen, clofibric acid, cyclosporine, morphine, prednisolone, salicylic acid, temazepam, and theophylline. You should tell your doctor if you are taking any of these medications. 5. This product (like all oral contraceptives) is intended to prevent pregnancy. It does not protect against transmission of HIV (AIDS) and other sexually transmitted infections such as Chlamydia, genital herpes, genital warts, gonorrhea, hepatitis B, and syphilis. INSTRUCTIONS TO PATIENT TABLET BLISTER PACK The norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablet and ferrous fumarate tablet blister pack has been designed to make oral contraceptive dosing as easy and as convenient as possible. The tablets are arranged in four rows of seven tablets each, with the days of the week appearing above the first row of tablets. If your TABLET BLISTER PACK contains: You are taking: 21 blue tablets and 7 brown tablets Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol Tablets 1.5 mg/0.03 mg and Ferrous Fumarate Tablets, 75 mg Each blue tablet contains 1.5 mg norethindrone acetate and 0.03 mg ethinyl estradiol. Each brown tablet contains 75 mg ferrous fumarate and is intended to help you remember to take the tablets correctly. These brown tablets are not intended to have any health benefit. DIRECTIONS To remove a tablet, press down on it with your thumb or finger. The tablet will drop through the back of the tablet blister. Do not press with your thumbnail, fingernail, or any other sharp object. HOW TO TAKE THE PILL IMPORTANT POINTS TO REMEMBER BEFORE YOU START TAKING YOUR PILLS: 1. BE SURE TO READ THESE DIRECTIONS: Before you start taking your pills. Anytime you are not sure what to do. 2. THE RIGHT WAY TO TAKE THE PILL IS TO TAKE ONE PILL EVERY DAY AT THE SAME TIME. If you miss pills you could get pregnant. This includes starting the pack late. The more pills you miss, the more likely you are to get …