قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و فروس فومارات

Xarah Fe برای پیشگیری از بارداری در زنانی که تصمیم به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به عنوان یک روش پیشگیری از بارداری دارند، استفاده می شود. Xarah Fe برای درمان آکنه ولگاریس متوسط ​​در زنان بالای 15 سال که هیچ گونه منع مصرف شناخته شده ای برای درمان ترکیبی ضد بارداری خوراکی ندارند، تمایل به پیشگیری از بارداری خوراکی دارند، به قاعدگی رسیده اند و به داروهای موضعی ضد آکنه پاسخ نمی دهند، اندیکاسیون دارد. Xarah Fe باید برای درمان آکنه فقط در صورتی استفاده شود که بیمار یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی برای پیشگیری از بارداری بخواهد و قصد دارد حداقل به مدت 6 ماه از آن استفاده کند. داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی برای پیشگیری از بارداری بسیار موثر هستند. جدول 2 نرخ حاملگی تصادفی معمولی را برای مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی و سایر روش های پیشگیری از بارداری فهرست می کند. اثربخشی این روش‌های پیشگیری از بارداری، به جز عقیم‌سازی، به قابلیت اطمینان استفاده از آنها بستگی دارد. استفاده صحیح و مداوم از روش ها می تواند منجر به کاهش نرخ شکست شود. جدول 2. درصد زنانی که حاملگی ناخواسته را در طول سال اول استفاده معمولی و اولین سال استفاده کامل از پیشگیری از بارداری و درصد ادامه استفاده در پایان سال اول تجربه کردند. ایالات متحده قرص های ضد بارداری اورژانسی: شروع درمان در عرض 72 ساعت پس از رابطه جنسی محافظت نشده خطر بارداری را حداقل تا 75 درصد کاهش می دهد. è روش آمنوره شیردهی: LAM یک روش بسیار موثر و موقت پیشگیری از بارداری است. ð منبع: Trussell J, The Essentials of Contraception. در Hatcher RA، Trussell J، Stewart F، Cates W، Stewart GK، Kowel D، Guest F، Contraceptive Technology: نسخه اصلاح شده هفدهم. نیویورک نیویورک: ناشران ایروینگتون، 1998. % زنانی که حاملگی ناخواسته را در سال اول استفاده تجربه می‌کنند % زنانی که مصرف را در یک سال ادامه می‌دهند ‡ روش (1) استفاده معمولی * (2) استفاده کامل † (3) (4) شانس § 85 85 اسپرم‌کش‌ها ¶ 26 6 40 6 6 40 پرهیز دوره‌ای سمپتوترمال #Þ 2 بعد از تخمک گذاری 1 کلاهک ß پاروس زنان 40 26 42 زنان پوچ 20 9 56 زنان پوچ اسفنجی 40 20 42 زنان پوچ 20 9 56 دیافراگم ß 20 6 56 برداشت 19 4 کاندوم à زنانه (Reality ® ) 21 5 56 مرد 14 3 61 قرص 5 71 فقط پروژستین 0.5 ترکیبی 0.1 IUD پروژسترون T.11A T.50. 0.6 78 LNG 20 0.1 0.1 81 Depo-Provera ® 0.3 0.3 70 Norplant® و Norplant-2® 0.05 0.05 88 عقیم سازی زنان 0.5 0.5 100 × 100 زوج از عقیم سازی مردانه ‡ 1 زوج تلاش برای عقیم سازی 0.1 تا 0. بارداری، درصدی که به مدت 1 سال به استفاده از یک روش ادامه می دهند. * در میان زوج‌های معمولی که شروع به استفاده از یک روش می‌کنند (نه لزوماً برای اولین بار)، درصدی که در سال اول بارداری تصادفی را تجربه می‌کنند، اگر به دلیل دیگری استفاده را متوقف نکنند. † در میان زوج هایی که شروع به استفاده از یک روش (نه لزوماً برای اولین بار) می کنند و آن را به طور کامل (هم به طور مداوم و هم به درستی) استفاده می کنند، درصدی هستند که در سال اول بارداری تصادفی را تجربه می کنند اگر به دلیل دیگری استفاده را متوقف نکنند. § درصد باردار شدن در ستون های (2) و (3) بر اساس داده های جمعیت هایی است که از روش های پیشگیری از بارداری استفاده نمی شود و از زنانی که برای باردار شدن استفاده از روش های پیشگیری از بارداری را متوقف کرده اند. در میان چنین جمعیت هایی، حدود 89 درصد در عرض یک سال باردار می شوند. این تخمین اندکی (به 85٪) کاهش یافت تا نشان دهنده درصدی باشد که در طی یک سال در میان زنانی که اکنون به روش‌های برگشت‌پذیر پیشگیری از بارداری تکیه می‌کنند، در صورت ترک کامل پیشگیری از بارداری، باردار می‌شوند. ¶ فوم، کرم، ژل، شیاف واژینال و فیلم واژینال. #Þ روش مخاط دهانه رحم (تخمک‌گذاری) تکمیل شده توسط تقویم در مرحله قبل از تخمک‌گذاری و دمای پایه بدن در مراحل بعد از تخمک‌گذاری. ß با کرم یا ژله اسپرم کش. à بدون اسپرم کش. برنامه درمان یک دوز در 72 ساعت پس از مقاربت محافظت نشده و دوز دوم 12 ساعت پس از اولین دوز است. سازمان غذا و دارو مارک های زیر از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را برای پیشگیری از بارداری اضطراری ایمن و مؤثر اعلام کرده است: Ovral® (1 دوز 2 قرص سفید)، Alesse® (1 دوز 5 قرص صورتی)، Nordette® یا Levlen® (1 دوز 4 قرص سفید-نارنجی است (4 قرص Ovral-نارنجی است). Triphasil ® یا Tri-Levlen ® (1 دوز 4 قرص زرد است). ð با این حال، برای حفظ محافظت مؤثر در برابر بارداری، به محض شروع مجدد قاعدگی، کاهش دفعات یا مدت شیردهی، تغذیه با شیشه شیر یا رسیدن نوزاد به 6 ماهگی، باید از روش دیگری برای پیشگیری از بارداری استفاده شود. Xarah Fe برای درمان آکنه ولگاریس در دو مطالعه چرخه تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما، چند مرکزی، فاز 3، شش (28 روزه) مورد بررسی قرار گرفت. در مجموع 296 بیمار Xarah Fe و 295 بیمار دارونما دریافت کردند. میانگین سنی در هنگام ثبت نام برای هر دو گروه 24 سال بود. در شش ماه، هر مطالعه تفاوت آماری معنی‌داری را بین Xarah Fe و دارونما برای تغییر میانگین از سطح پایه در تعداد ضایعات نشان داد (جدول 3 و شکل 2 را ببینید). هر مطالعه همچنین موفقیت کلی درمان را در ارزیابی جهانی محقق نشان داد. بیماران با بیش از حد شدید آندروژن مورد مطالعه قرار نگرفتند. جدول 3. نشان‌دهنده آکنه ولگاریس داده‌های جمع‌آوری‌شده 376-403 و 376-404 میانگین‌های مشاهده‌شده در شش ماهگی و در شروع* هدف برای درمان جمعیت Xarah Fe N=296 دارونما N=295 تفاوت در شمارش‌های بین Xarah Fe و دارونما در †% تعداد CI (95% تعداد CI) کاهش تعداد درصد کاهش ضایعات التهابی میانگین پایه 29 29 شش ماه میانگین 14 52% 17 41% 3 (2±) ضایعات غیر التهابی میانگین پایه 44 43 میانگین شش ماهه 27 38 درصد 32 25 درصد 5 (5/3±) ضایعات کل ضایعات پایه میانگین 74 72 میانگین شش ماهه 42 43 درصد 49 32 درصد 7 (5±) *اعداد گرد شده به نزدیکترین عدد 5 درصد صحیح برای تفاوت های پایه تنظیم نشده است مصرف کنندگان Xarah Fe که با حدود 74 ضایعه آکنه شروع کردند، پس از 6 ماه درمان، حدود 42 ضایعه داشتند. مصرف کنندگان دارونما که با حدود 72 ضایعه آکنه شروع کردند، پس از مدت مشابه درمان، حدود 49 ضایعه داشتند. شکل 2. میانگین درصد کاهش در تعداد کل ضایعات از پایه تا هر سیکل 28 روزه و میانگین تعداد کل ضایعات در هر چرخه پس از تجویز Xarah Fe و دارونما (تفاوت آماری معنی داری در هر دو مطالعه به صورت جداگانه تا سیکل 6 مشاهده نشد) شکل 2. میانگین درصد کاهش در تعداد کل ضایعات از پایه تا هر چرخه 28 روزه و میانگین تعداد کل ضایعات در هر چرخه پس از تجویز قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فومارات آهن و دارونما (تفاوت آماری معنی داری در هر دو مطالعه به صورت جداگانه یافت نشد)

بلستر قرص به گونه ای طراحی شده است که دوز Xarah Fe را تا حد امکان آسان و راحت کند. قرص ها در چهار ردیف هفت تایی چیده شده اند و روزهای هفته روی تاول قرص بالای ردیف اول قرص ها نمایش داده می شود. توجه: هر بلیستر قرص با روزهای هفته، از یکشنبه، از قبل چاپ شده است تا رژیم یکشنبه-شروع را تسهیل کند. شش نوار برچسب روز مختلف همراه با درج بسته بسته بیمار و خلاصه مختصر بیمار به منظور تطبیق با رژیم شروع روز اول ارائه شده است. اگر بیمار از رژیم شروع روز 1 استفاده می کند، باید نوار برچسب روز خود چسب را که مطابق با روز شروع او است، در روزهای از پیش چاپ شده قرار دهد. مهم: هنگام استفاده از رژیم یکشنبه-شروع باید به بیمار آموزش داده شود تا از یک روش حفاظتی اضافی تا هفته اول مصرف در چرخه اولیه استفاده کند. احتمال تخمک گذاری و لقاح قبل از شروع مصرف باید در نظر گرفته شود. دوز و نحوه مصرف برای رژیم دوز 28 روزه برای دستیابی به حداکثر اثربخشی پیشگیری از بارداری، Xarah Fe باید دقیقاً مطابق دستور و در فواصل زمانی بیش از 24 ساعت مصرف شود. Xarah Fe یک رژیم تجویز مداوم را ارائه می دهد. این قرص ها باید به ترتیب زیر مصرف شوند: یک قرص سفید تا سفید مایل به سفید هر روز به مدت پنج روز، سپس یک قرص بنفش روشن هر روز به مدت هفت روز، به دنبال آن یک قرص بنفش هر روز به مدت نه روز، و سپس یک قرص قهوه ای غیر هورمونی هر روز به مدت هفت روز. قرص فومارات آهن برای سهولت تجویز دارو از طریق یک رژیم 28 روزه وجود دارد و هیچ هدف درمانی ندارد. نیازی به شمارش روز بین سیکل‌ها برای بیمار نیست زیرا «روزهای بدون قرص» وجود ندارد. الف. رژیم شروع یکشنبه: بیمار اولین یکشنبه پس از شروع قاعدگی شروع به مصرف اولین قرص سفید تا سفید از ردیف بالای تاول (با برچسب یکشنبه) می کند. هنگامی که قاعدگی در روز یکشنبه شروع می شود، اولین قرص سفید تا سفید در همان روز مصرف می شود. بیمار روزانه یک قرص سفید تا سفید را به مدت 5 روز مصرف می کند. آخرین قرص بنفش موجود در تاول در روز شنبه مصرف می شود. پس از تکمیل هر 21 قرص و بدون وقفه، بیمار روزانه یک قرص قهوه ای به مدت 7 روز مصرف می کند. پس از اتمام اولین دوره قرص، بیمار دوره دوم قرص های 28 روزه را بدون وقفه در روز بعد (یکشنبه) شروع می کند که با قرص یکشنبه سفید تا سفید در ردیف بالا شروع می شود. با رعایت این رژیم روزانه یک قرص به مدت 21 روز و بدون وقفه یک قرص قهوه ای در روز به مدت 7 روز، بیمار تمام سیکل های بعدی را از روز یکشنبه شروع می کند. B. رژیم شروع روز 1: اولین روز قاعدگی روز 1 است. بیمار نوار برچسب روز خود چسب را که مطابق با روز شروع او در روزهای از پیش چاپ شده روی تاول قرص است قرار می دهد. او شروع به مصرف یک قرص در روز می کند و از اولین قرص سفید تا سفید در ردیف بالا شروع می کند. پس از مصرف آخرین قرص بنفش (در انتهای ردیف سوم)، بیمار قرص های قهوه ای رنگ را به مدت یک هفته (7 روز) مصرف می کند. برای تمام چرخه های بعدی، بیمار یک رژیم جدید 28 قرصی را در روز هشتم پس از مصرف آخرین قرص بنفش خود شروع می کند، دوباره با اولین قرص در ردیف بالا پس از قرار دادن نوار برچسب روز مناسب در روزهای از پیش چاپ شده بر روی تاول قرص شروع می شود. با پیروی از این رژیم 21 قرص و 7 قرص قهوه ای، بیمار تمام سیکل های بعدی را در همان روز هفته با اولین دوره شروع می کند. قرص ها را باید به طور منظم و در ساعت معینی هر روز مصرف کرد و می توان بدون توجه به وعده های غذایی مصرف کرد. لازم به ذکر است که اثربخشی دارو به رعایت دقیق برنامه دوز بستگی دارد. نکات ویژه در مورد تجویز قاعدگی معمولاً دو یا سه روز شروع می شود، اما ممکن است تا اواخر روز چهارم یا پنجم، پس از شروع مصرف قرص های قهوه ای شروع شود. در هر صورت دوره بعدی تبلت ها باید بدون وقفه شروع شود. اگر در زمانی که بیمار قرص های سفید تا سفید مصرف می کند لکه بینی رخ دهد، دارو را بدون وقفه ادامه دهید. اگر بیمار مصرف یک یا چند قرص فعال را فراموش کند، موارد زیر پیشنهاد می شود: یک قرص فراموش شده است

• به محض یادآوری قرص مصرف کنید
• قرص بعدی را در زمان معمول مصرف کنید دو قرص متوالی فراموش شده است (هفته 1 یا هفته 2)
• به محض یادآوری دو قرص مصرف کنید
• روز بعد دو قرص مصرف کنید
• به مدت هفت روز پس از مصرف قرص فراموش شده از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید.
• روزانه یک قرص تا یکشنبه مصرف کنید
• قرص های باقی مانده را دور بریزید
• بسته جدید قرص را بلافاصله (یکشنبه) شروع کنید
• از روش کنترل بارداری دیگری به مدت هفت روز پس از مصرف قرص های فراموش شده رژیم شروع روز اول استفاده کنید:
• قرص های باقی مانده را دور بریزید
• بسته جدید تبلت ها را در همان روز شروع کنید
• به مدت هفت روز پس از مصرف قرص فراموش شده از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید.
• روزانه یک قرص تا یکشنبه مصرف کنید
• قرص های باقی مانده را دور بریزید
• بسته جدید قرص را بلافاصله (یکشنبه) شروع کنید
• از روش کنترل بارداری دیگری به مدت هفت روز پس از مصرف قرص های فراموش شده رژیم شروع روز اول استفاده کنید:
• قرص های باقی مانده را دور بریزید
• بسته جدید تبلت ها را در همان روز شروع کنید
• به مدت هفت روز پس از مصرف قرص فراموش شده از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. احتمال تخمک گذاری با هر روز متوالی که قرص های فعال برنامه ریزی شده از دست می رود، افزایش می یابد. در حالی که اگر فقط یک قرص فعال از دست داده شود، احتمال کمی برای تخمک گذاری وجود دارد، احتمال لکه بینی یا خونریزی افزایش می یابد. این امر به ویژه در صورت فراموشی دو یا چند قرص فعال متوالی به احتمال زیاد رخ می دهد. اگر بیمار مصرف هر یک از هفت قرص قهوه‌ای را در هفته چهارم فراموش کند، قرص‌های قهوه‌ای فراموش شده دور ریخته می‌شوند و هر روز یک قرص قهوه‌ای تا زمانی که بسته خالی شود مصرف می‌شود. در این مدت نیازی به روش کنترل بارداری پشتیبان نیست. بسته جدید قرص باید حداکثر تا هشتمین روز پس از مصرف آخرین قرص فعال شروع شود. در موارد نادر خونریزی که شبیه قاعدگی است، باید به بیمار توصیه شود که دارو را قطع کند و سپس مصرف قرص‌ها را از یک تاول قرص جدید در یکشنبه آینده یا روز اول (روز اول) بسته به رژیم خود آغاز کند. خونریزی مداوم که با این روش کنترل نمی شود، نیاز به معاینه مجدد بیمار را نشان می دهد که در آن زمان باید علل غیرعملکردی در نظر گرفته شود. استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی در صورت عدم قاعدگی 1. اگر بیمار رژیم دوز تجویز شده را رعایت نکرده باشد، احتمال بارداری باید بعد از اولین دوره از دست رفته در نظر گرفته شود و تا زمانی که حاملگی منتفی نشود، از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی خودداری شود. 2. اگر بیمار به رژیم تجویز شده پایبند بوده و دو دوره متوالی را از دست داده است، قبل از ادامه رژیم پیشگیری از بارداری باید حاملگی را رد کرد. پس از چندین ماه درمان، خونریزی ممکن است تا حدی کاهش یابد که به صورت مجازی وجود نداشته باشد. این کاهش جریان ممکن است در نتیجه مصرف دارو اتفاق بیفتد که در این صورت نشان دهنده بارداری نیست. آکنه زمان شروع دوز با Xarah Fe برای آکنه باید از دستورالعمل های استفاده از Xarah Fe به عنوان یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی پیروی کند. با بخش دوز و تجویز برای ضد بارداری خوراکی Xarah Fe مشورت کنید.

استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با افزایش خطرات چندین بیماری جدی از جمله انفارکتوس میوکارد، ترومبوآمبولی، سکته مغزی، نئوپلازی کبدی و بیماری کیسه صفرا همراه است، اگرچه خطر عوارض جدی یا مرگ و میر در زنان سالم بدون عوامل خطر زمینه ای بسیار کم است. خطر عوارض و مرگ و میر در حضور سایر عوامل خطر زمینه ای مانند فشار خون بالا، چربی خون، چاقی و دیابت به طور قابل توجهی افزایش می یابد. پزشکانی که داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را تجویز می کنند باید با اطلاعات زیر در رابطه با این خطرات آشنا باشند. اطلاعات موجود در این بروشور اساساً بر اساس مطالعات انجام شده بر روی بیمارانی است که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با فرمولاسیون های بالاتر از استروژن ها و پروژسترون ها نسبت به موارد رایج امروزی استفاده می کردند. اثر استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با فرمولاسیون کمتر استروژن و پروژسترون هنوز مشخص نیست. در سراسر این برچسب‌گذاری، مطالعات اپیدمیولوژیک گزارش‌شده دو نوع است: مطالعات گذشته‌نگر یا مورد شاهدی و مطالعات آینده‌نگر یا کوهورت. مطالعات مورد شاهدی معیاری از خطر نسبی یک بیماری، یعنی نسبت بروز یک بیماری در میان مصرف کنندگان ترکیبی ضد بارداری خوراکی به موارد غیرمصرف کننده را ارائه می دهد. خطر نسبی اطلاعاتی در مورد وقوع بالینی واقعی یک بیماری ارائه نمی دهد. مطالعات کوهورت معیاری از خطر قابل انتساب را ارائه می دهد، که تفاوت در بروز بیماری بین مصرف کنندگان ترکیبی ضد بارداری خوراکی و غیر مصرف کنندگان است. خطر قابل انتساب اطلاعاتی در مورد وقوع واقعی یک بیماری در جمعیت ارائه می دهد (اقتباس از مراجع 8 و 9 با اجازه نویسنده). برای اطلاعات بیشتر، خواننده به متنی در مورد روش های اپیدمیولوژیک ارجاع داده می شود. 1. اختلالات ترومبوآمبولیک و سایر مشکلات عروقی الف. انفارکتوس میوکارد افزایش خطر انفارکتوس میوکارد به مصرف ترکیبی ضد بارداری خوراکی نسبت داده شده است. این خطر در درجه اول در افراد سیگاری یا زنان با سایر عوامل خطر زمینه ای برای بیماری عروق کرونر مانند فشار خون بالا، کلسترول بالا، چاقی مرضی و دیابت است. خطر نسبی حمله قلبی برای مصرف کنندگان کنونی داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی دو تا شش تخمین زده شده است. این خطر در سنین زیر 30 سال بسیار کم است. نشان داده شده است که استعمال دخانیات همراه با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی در بروز انفارکتوس میوکارد در زنان در اواسط 30 سالگی یا بیشتر نقش دارد و مصرف سیگار بیشتر موارد اضافی را تشکیل می دهد. نشان داده شده است که میزان مرگ و میر مرتبط با بیماری گردش خون در افراد سیگاری بالای 35 سال و غیرسیگاری های بالای 40 سال در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، به طور قابل توجهی افزایش می یابد. شکل 3. نرخ مرگ و میر بیماری های گردش خون به ازای هر 100000 زن سال بر حسب سن، وضعیت سیگار کشیدن و مصرف ترکیبی ضد بارداری خوراکی اقتباس شده از P.M. لاید و وی. داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی Beral ممکن است اثرات عوامل خطر شناخته شده مانند فشار خون بالا، دیابت، چربی خون بالا، سن و چاقی را ترکیب کنند. به طور خاص، برخی از پروژسترون ها برای کاهش کلسترول HDL و ایجاد عدم تحمل گلوکز شناخته شده اند، در حالی که استروژن ها ممکن است حالت هیپرانسولینیسم ایجاد کنند. نشان داده شده است که داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی فشار خون را در بین مصرف کنندگان افزایش می دهند (به بخش 10 در هشدارها مراجعه کنید). اثرات مشابهی بر روی عوامل خطر با افزایش خطر بیماری قلبی مرتبط است. داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید با احتیاط در زنان با عوامل خطر بیماری قلبی عروقی استفاده شود. شکل 3. نرخ مرگ و میر ناشی از بیماری های گردش خون به ازای هر 100000 زن بر اساس سن، وضعیت سیگار کشیدن و استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ب. ترومبوآمبولی افزایش خطر بیماری ترومبوآمبولیک و ترومبوتیک مرتبط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به خوبی ثابت شده است. مطالعات مورد شاهدی نشان داده است که خطر نسبی کاربران در مقایسه با افراد غیرکاربر برای اولین قسمت ترومبوز وریدی سطحی 3، برای ترومبوز ورید عمقی یا آمبولی ریوی 4 تا 11 و برای زنان دارای شرایط مستعد کننده برای بیماری ترومبوآمبولی وریدی 1.5 تا 6 است. مطالعات کوهورت نشان داده است که خطر نسبی تا حدودی کمتر است، حدود 3 برای موارد جدید و حدود 4.5 برای موارد جدید که نیاز به بستری شدن در بیمارستان دارند. خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولیک ناشی از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با طول مدت مصرف ارتباطی ندارد و پس از قطع مصرف قرص های ضد بارداری خوراکی ترکیبی از بین می رود. افزایش دو تا چهار برابری در خطر نسبی عوارض ترومبوآمبولی بعد از عمل با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی گزارش شده است. خطر نسبی ترومبوز وریدی در زنانی که دارای شرایط مستعد کننده هستند دو برابر زنان بدون چنین شرایط پزشکی است. در صورت امکان، داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید حداقل 4 هفته قبل و به مدت 2 هفته پس از جراحی انتخابی از نوعی که با افزایش خطر ترومبوآمبولی همراه است و در طول و بعد از بی حرکتی طولانی مدت قطع شود. از آنجایی که دوره بلافاصله پس از زایمان نیز با افزایش خطر ترومبوآمبولی همراه است، داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی نباید زودتر از 4 تا 6 هفته پس از زایمان در زنانی که تصمیم به شیردهی ندارند شروع شود. ج. بیماری عروق مغزی نشان داده شده است که داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی خطرات نسبی و قابل انتساب حوادث عروق مغزی (سکته های مغزی ترومبوتیک و هموراژیک) را افزایش می دهند، اگرچه، به طور کلی، این خطر در میان زنان مسن تر (بیش از 35 سال) دارای فشار خون بالا است که سیگار می کشند. مشخص شد که فشار خون بالا برای هر دو نوع سکته مغزی هم برای کاربران و هم برای غیرمصرف کنندگان یک عامل خطر است، در حالی که سیگار کشیدن خطر سکته های هموراژیک را افزایش می دهد. در یک مطالعه بزرگ، نشان داده شده است که خطر نسبی سکته های ترومبوتیک از 3 برای کاربران دارای فشار خون طبیعی تا 14 برای کاربران مبتلا به فشار خون شدید متغیر است. خطر نسبی سکته مغزی هموراژیک برای غیرسیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری ترکیبی استفاده می‌کنند 1.2، برای سیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده نمی‌کنند، 2.6، برای سیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کنند، 7.6، برای مصرف‌کنندگان با فشار خون طبیعی 1.8 و برای مصرف‌کنندگان پرفشاری خون شدید 25.7 گزارش شده است. خطر قابل انتساب نیز در زنان مسن بیشتر است. د خطر بیماری عروقی مرتبط با دوز ناشی از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی یک ارتباط مثبت بین میزان استروژن و پروژسترون در داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی و خطر بیماری عروقی مشاهده شده است. کاهش در لیپوپروتئین های با چگالی بالا سرم (HDL) با بسیاری از عوامل پروژستاتیک گزارش شده است. کاهش لیپوپروتئین های با چگالی بالا سرم با افزایش بروز بیماری ایسکمیک قلبی مرتبط است. از آنجایی که استروژن ها کلسترول HDL را افزایش می دهند، اثر خالص یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی به تعادل بین دوزهای استروژن و پروژسترون و ماهیت پروژستین مورد استفاده در داروهای ضد بارداری بستگی دارد. مقدار و فعالیت هر دو هورمون باید در انتخاب یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی در نظر گرفته شود. به حداقل رساندن قرار گرفتن در معرض استروژن و پروژسترون مطابق با اصول خوب درمان است. برای هر قرص ضدبارداری ترکیبی خاصی، رژیم دوز تجویز شده باید رژیمی باشد که حاوی کمترین میزان استروژن و پروژسترون باشد که با نیازهای هر بیمار سازگار باشد. پذیرندگان جدید داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید با داروهای حاوی کمترین دوز استروژن که نتایج رضایت بخشی برای بیمار ایجاد می کند شروع شود. ه. تداوم خطر بیماری عروقی دو مطالعه وجود دارد که تداوم خطر بیماری عروقی را برای افرادی که همیشه از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند نشان داده است. در یک مطالعه در ایالات متحده، خطر ابتلا به انفارکتوس میوکارد پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی برای زنان 40-49 ساله که به مدت 5 سال یا بیشتر از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده کرده‌اند، حداقل به مدت 9 سال ادامه دارد، اما این افزایش خطر در سایر گروه‌های سنی نشان داده نشد. در مطالعه دیگری در بریتانیای کبیر، خطر ابتلا به بیماری عروق مغزی حداقل تا 6 سال پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ادامه داشت، اگرچه خطر اضافی بسیار کم بود. با این حال، هر دو مطالعه با فرمول های ضد بارداری خوراکی ترکیبی حاوی 50 میکروگرم یا بیشتر استروژن انجام شد. 2. برآوردهای مرگ و میر ناشی از مصرف ترکیبی ضد بارداری خوراکی یک مطالعه داده هایی را از منابع مختلفی جمع آوری کرد که میزان مرگ و میر مرتبط با روش های مختلف پیشگیری از بارداری را در سنین مختلف تخمین زده است (جدول 4). این تخمین ها شامل خطر ترکیبی مرگ مرتبط با روش های پیشگیری از بارداری به اضافه خطر قابل انتساب به بارداری در صورت شکست روش است. هر روش پیشگیری از بارداری مزایا و خطرات خاص خود را دارد. این مطالعه به این نتیجه رسید که به استثنای مصرف کنندگان 35 سال به بالا که سیگار می کشند و 40 سال و بالاتر که سیگار نمی کشند، مرگ و میر مرتبط با همه روش های پیشگیری از بارداری کم و کمتر از میزان مرتبط با زایمان است. مشاهده افزایش احتمالی خطر مرگ و میر با افزایش سن برای مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی بر اساس داده های جمع آوری شده در دهه 1970 است اما تا سال 1983 گزارش نشده است. با این حال، عملکرد بالینی فعلی شامل استفاده از فرمولاسیون‌های استروژن با دوز پایین‌تر همراه با محدودیت دقیق استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی برای زنانی است که عوامل خطر مختلف ذکر شده در این برچسب را ندارند. به دلیل این تغییرات در عمل و همچنین به دلیل برخی داده‌های جدید محدود که نشان می‌دهد خطر ابتلا به بیماری‌های قلبی عروقی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است کمتر از آنچه قبلاً مشاهده شده بود باشد (Porter JB, Hunter J, Jick H, et al. Oral contraceptives and nonfatal vascular disease. Obstet Gynecol 6:1-B, JB, 6:1985; AM مرگ و میر در میان مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی Obstet Gynecol 1987؛ 70:29-32)، از کمیته مشورتی داروهای باروری و سلامت مادر خواسته شد تا این موضوع را در سال 1989 بررسی کند. کمیته به این نتیجه رسید که اگرچه ممکن است خطر بیماری های قلبی عروقی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی بعد از 40 سالگی در زنان سالم غیرسیگاری افزایش یابد (حتی با فرمولاسیون های جدیدتر با دوز پایین)، خطرات بالقوه بیشتری برای سلامتی مرتبط با بارداری در زنان مسن و با روش های جراحی و پزشکی جایگزین وجود دارد که در صورت عدم وجود چنین زنانی ممکن است ضروری باشد. دسترسی به ابزارهای موثر و قابل قبول پیشگیری از بارداری بنابراین، کمیته توصیه کرد که مزایای استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی توسط زنان سالم غیر سیگاری بالای 40 سال ممکن است از خطرات احتمالی آن بیشتر باشد. البته، زنان مسن، مانند تمام زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند، باید کمترین دوز ممکن را مصرف کنند. جدول 4. تعداد سالانه مرگ‌های مرتبط با تولد یا مرگ‌های مربوط به روش مرتبط با کنترل باروری در هر 100000 زن غیر عقیمی با روش کنترل باروری بر اساس سن روش کنترل و پیامد 15-19 20-24 25-29 30-34 30-34 40-7-49 روش کنترل باروری. 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2 ضد بارداری خوراکی غیر سیگاری** 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6 داروهای ضد بارداری خوراکی سیگاری** 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2 IUD** 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4 کاندوم* 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4 دیافراگم/اسپرم کش* 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2*1.6 پریود 1.8 2.8 پریود 1.7 2.9 3.6 * مرگ و میر مربوط به تولد است. ** مرگ و میر مربوط به روش است. برگرفته از H.W. اوری 3. نئوپلاسم های بدخیم سرطان سینه قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فروس فومارات در زنانی که در حال حاضر سرطان سینه دارند یا داشته اند منع مصرف دارند زیرا سرطان سینه ممکن است از نظر هورمونی حساس باشد (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). مطالعات اپیدمیولوژی ارتباط ثابتی بین استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC) و خطر ابتلا به سرطان سینه پیدا نکرده است. مطالعات ارتباطی بین استفاده (در حال حاضر یا گذشته) COCها و خطر ابتلا به سرطان سینه نشان نمی دهد. با این حال، برخی از مطالعات افزایش اندکی در خطر ابتلا به سرطان سینه در بین کاربران فعلی یا اخیر (کمتر از 6 ماه از آخرین استفاده) و کاربران فعلی با مدت زمان طولانی‌تر مصرف COC گزارش می‌کنند (به واکنش‌های جانبی مراجعه کنید). سرطان دهانه رحم برخی از مطالعات نشان می دهد که مصرف ترکیبی ضد بارداری خوراکی با افزایش خطر نئوپلازی داخل اپیتلیال دهانه رحم در برخی از جمعیت های زنان مرتبط است. با این حال، در مورد میزانی که چنین یافته‌هایی ممکن است ناشی از تفاوت‌ها در رفتار جنسی و سایر عوامل باشد، همچنان اختلاف نظر وجود دارد. 4. نئوپلازی کبدی آدنوم های خوش خیم کبدی با استفاده ترکیبی از داروهای ضد بارداری خوراکی همراه است، اگرچه بروز تومورهای خوش خیم در ایالات متحده نادر است. محاسبات غیرمستقیم ریسک قابل انتساب را در محدوده 3.3 مورد/100000 برای کاربران تخمین زده اند، خطری که پس از 4 سال یا بیشتر استفاده افزایش می یابد. پارگی آدنوم های نادر، خوش خیم و کبدی ممکن است باعث مرگ از طریق خونریزی داخل شکمی شود. مطالعات انجام شده در بریتانیا افزایش خطر ابتلا به سرطان کبد را در مصرف کنندگان طولانی مدت (بیش از 8 سال) داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی نشان داده است. با این حال، این سرطان ها در ایالات متحده بسیار نادر هستند، و خطر قابل انتساب (بروز بیش از حد) سرطان های کبد در مصرف کنندگان ترکیبی ضد بارداری خوراکی کمتر از یک نفر در میلیون کاربر است. 5. خطر افزایش آنزیم های کبدی با درمان همزمان هپاتیت C در طول کارآزمایی های بالینی با رژیم دارویی ترکیبی هپاتیت C که حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر است، افزایش ALT بیش از 5 برابر حد بالای نرمال (ULN)، از جمله برخی موارد بیشتر از 20 برابر بیشتر از ULN در زنان استفاده می شود. داروهای حاوی استرادیول مانند COCs. قبل از شروع درمان با داروی ترکیبی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر، مصرف قرص‌های نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص‌های فروس فومارات را قطع کنید (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فروس فومارات را می توان تقریباً 2 هفته پس از اتمام درمان با رژیم دارویی ترکیبی مجدداً شروع کرد. 6. ضایعات چشمی گزارش های بالینی از ترومبوز شبکیه مرتبط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد. در صورت از دست دادن کامل یا ناشناخته بینایی، مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید قطع شود. شروع پروپتوز یا دوبینی؛ ادم پاپی؛ یا ضایعات عروقی شبکیه. اقدامات تشخیصی و درمانی مناسب باید بلافاصله انجام شود. 7. استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی قبل و در طول بارداری اولیه مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک هیچ افزایش خطر نقص مادرزادی را در زنانی که قبل از بارداری از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده کرده‌اند، نشان نداده است. مطالعات همچنین اثر تراتوژنیک را نشان نمی‌دهند، به‌ویژه تا آنجا که به ناهنجاری‌های قلبی و نقص‌های کاهش اندام مربوط می‌شود، زمانی که به‌طور ناخواسته در اوایل بارداری مصرف شود. تجویز داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی برای ایجاد خونریزی قطع مصرف نباید به عنوان آزمایشی برای بارداری استفاده شود. داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی نباید در دوران بارداری برای درمان سقط جنین تهدید شده یا معمولی استفاده شوند. توصیه می شود برای هر بیماری که دو دوره متوالی را از دست داده است، قبل از ادامه استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، بارداری را رد کرد. در صورتی که بیمار برنامه تجویز شده را رعایت نکرده باشد، احتمال بارداری باید در زمان اولین پریود از دست رفته در نظر گرفته شود. در صورت تایید بارداری، مصرف ترکیبی ضد بارداری خوراکی باید قطع شود. 8. بیماری کیسه صفرا مطالعات قبلی افزایش خطر نسبی مادام العمر جراحی کیسه صفرا را در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی و استروژن گزارش کرده اند. با این حال، مطالعات جدیدتر نشان داده است که خطر نسبی ابتلا به بیماری کیسه صفرا در میان مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است حداقل باشد. یافته‌های اخیر با حداقل خطر ممکن است به استفاده از فرمول‌های ضد بارداری خوراکی ترکیبی حاوی دوزهای هورمونی پایین‌تر استروژن و پروژسترون مربوط باشد. 9. اثرات متابولیک کربوهیدرات و لیپید نشان داده شده است که داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باعث عدم تحمل گلوکز در درصد قابل توجهی از مصرف کنندگان می شوند. داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی حاوی بیش از 75 میکروگرم استروژن باعث هیپرانسولینیسم می شوند، در حالی که دوزهای پایین تر استروژن باعث عدم تحمل گلوکز کمتری می شود. پروژسترون ها ترشح انسولین را افزایش می دهند و مقاومت به انسولین ایجاد می کنند، که این اثر با عوامل مختلف پروژستاتیک متفاوت است. با این حال، در زنان غیر دیابتی، به نظر می رسد داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی تأثیری بر قند خون ناشتا ندارند. به دلیل این اثرات نشان داده شده، زنان پیش دیابتی و دیابتی باید در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به دقت تحت نظر قرار گیرند. بخش کوچکی از زنان در حین مصرف قرص، هیپرتری گلیسیریدمی مداوم دارند. همانطور که قبلاً بحث شد (به هشدارهای 1a. و 1d. مراجعه کنید)، تغییرات در سطوح تری گلیسیرید و لیپوپروتئین سرم در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی گزارش شده است. 10. افزایش فشار خون افزایش فشار خون در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند گزارش شده است و این افزایش در مصرف‌کنندگان مسن‌تر از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی و با استفاده مداوم بیشتر است. داده‌های کالج سلطنتی پزشکان عمومی و کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی‌شده بعدی نشان داده‌اند که با افزایش غلظت پروژسترون‌ها، بروز فشار خون بالا افزایش می‌یابد. زنان با سابقه فشار خون بالا یا بیماری های مرتبط با فشار خون یا بیماری کلیوی باید تشویق شوند که از روش های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کنند. اگر زنان تصمیم گرفتند از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده کنند، باید به دقت تحت نظر باشند و در صورت افزایش قابل توجه فشار خون، داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید قطع شود. برای اکثر زنان، فشار خون بالا پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به حالت عادی باز می گردد و هیچ تفاوتی در بروز فشار خون بالا در بین مصرف کنندگان همیشه و هرگز وجود ندارد. 11. سردرد شروع یا تشدید میگرن یا ایجاد سردرد با الگوی جدید که مکرر، مداوم یا شدید است، مستلزم قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی و بررسی علت است. 12. بی نظمی های خونریزی در بیمارانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، به ویژه در سه ماه اول استفاده، خونریزی ناگهانی و لکه بینی مشاهده می شود. علل غیر هورمونی باید در نظر گرفته شود و اقدامات تشخیصی کافی برای رد بدخیمی یا حاملگی در صورت خونریزی ناگهانی طولانی مدت مانند هر خونریزی غیر طبیعی واژینال انجام شود. اگر آسیب شناسی حذف شده باشد، زمان یا تغییر به فرمول دیگری ممکن است مشکل را حل کند. در صورت آمنوره، بارداری باید رد شود. برخی از زنان ممکن است با آمنوره یا الیگومنوره بعد از مصرف قرص مواجه شوند، به خصوص زمانی که چنین وضعیتی از قبل وجود داشته باشد. 13. آنژیوادم ارثی در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن ممکن است علائم آنژیوادم را تحریک یا تشدید کنند. 14. کلواسما کلواسما ممکن است با قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فومارات فرو رخ دهد، به ویژه در زنان با سابقه کلواسما گراویداروم. به زنانی که سابقه کلواسما دارند توصیه کنید هنگام مصرف قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فروس فومارات از قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

1. به بیماران توصیه شود که این محصول در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند. 2. معاینه فیزیکی و پیگیری برای همه زنان، از جمله زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند، یک عمل پزشکی خوب است که سالانه شرح حال و معاینه فیزیکی داشته باشند. با این حال، در صورت درخواست زن و تشخیص مناسب توسط پزشک، معاینه فیزیکی ممکن است تا پس از شروع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به تعویق بیفتد. معاینه فیزیکی باید شامل اشاره ویژه به فشار خون، سینه ها، اندام های شکم و لگن، از جمله سیتولوژی دهانه رحم، و تست های آزمایشگاهی مربوطه باشد. در صورت خونریزی غیرطبیعی واژینال تشخیص داده نشده، مداوم یا مکرر، باید اقدامات مناسب برای رد بدخیمی انجام شود. زنانی که سابقه خانوادگی قوی سرطان سینه دارند یا دارای گره های سینه هستند باید با احتیاط خاصی تحت نظر باشند. 3. اختلالات لیپیدی زنانی که برای هیپرلیپیدمی تحت درمان قرار می‌گیرند، در صورت تمایل به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، باید به دقت تحت نظر باشند. برخی از پروژسترون ها ممکن است سطح LDL را افزایش دهند و ممکن است کنترل هیپرلیپیدمی ها را دشوارتر کنند. 4. عملکرد کبد اگر زردی در هر زنی که چنین داروهایی دریافت می کند ایجاد شود، دارو باید قطع شود. هورمون‌های استروئیدی ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی، متابولیزه ضعیفی داشته باشند. 5. احتباس مایعات داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است باعث درجاتی از احتباس مایعات شوند. آنها باید با احتیاط و فقط با نظارت دقیق در بیماران مبتلا به شرایطی که ممکن است با احتباس مایعات تشدید شود، تجویز شوند. 6. اختلالات عاطفی زنان با سابقه افسردگی باید به دقت تحت نظر قرار گیرند و در صورت عود افسردگی به میزان جدی، دارو را قطع کنند. 7. لنزهای تماسی استفاده کنندگان از لنزهای تماسی که دچار تغییرات بصری یا تغییر در تحمل لنز می شوند باید توسط چشم پزشک ارزیابی شوند. 8. تداخلات دارویی اثرات سایر داروها بر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ریفامپین: متابولیسم نورتیندرون و اتینیل استرادیول توسط ریفامپین افزایش می یابد. کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری و افزایش بروز خونریزی و بی نظمی های قاعدگی با مصرف همزمان ریفامپین همراه بوده است. داروهای ضد تشنج: نشان داده شده است که داروهای ضد تشنج مانند فنوباربیتال، فنی توئین و کاربامازپین متابولیسم اتینیل استرادیول و/یا نورتیندرون را افزایش می دهند که می تواند منجر به کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری شود. آنتی بیوتیک ها: بارداری در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی زمانی گزارش شده است که داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با داروهای ضد میکروبی مانند آمپی سیلین، تتراسایکلین و گریزئوفولوین تجویز می‌شوند. با این حال، مطالعات فارماکوکینتیک بالینی هیچ اثر ثابتی از آنتی بیوتیک ها (به غیر از ریفامپین) بر غلظت پلاسمایی استروئیدهای مصنوعی نشان نداده است. آتورواستاتین: مصرف همزمان آتورواستاتین و یک قرص ضد بارداری خوراکی ترکیبی مقادیر AUC را برای نورتیندرون و اتینیل استرادیول به ترتیب تقریباً 30 و 20 درصد افزایش داد. خار مریم: محصولات گیاهی حاوی خار مریم (hypericum perforatum) ممکن است آنزیم های کبدی (سیتوکروم P450) و ناقل p-گلیکوپروتئین را القا کنند و ممکن است اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را کاهش دهند. این همچنین ممکن است منجر به خونریزی شدید شود. مهارکننده‌های پروتئاز ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV)/ویروس هپاتیت C (HCV) و مهارکننده‌های ترانس کریپتاز معکوس غیر نوکلئوزیدی تغییرات قابل‌توجهی (افزایش یا کاهش) در غلظت پلاسمایی استروژن و پروژسترون در برخی موارد مصرف همزمان با HIV/HCV مشاهده شده است. داروناویر/ریتوناویر، (فوس) آمپرناویر/ریتوناویر، لوپیناویر/ریتوناویر، و تیپراناویر/ریتوناویر] یا افزایش [به عنوان مثال، ایندیناویر و آتازاناویر/ریتوناویر])/ مهارکننده‌های پروتئاز HCV (کاهش [به عنوان مثال، بوسپروویر و تلاپرویر]) یا با غیر نوکلئوزید ترانس‌هی‌آز، ترانس‌هی معکوس. نویراپین] یا افزایش [به عنوان مثال، اتراویرین]). مصرف همزمان با درمان ترکیبی HCV - افزایش آنزیم های کبدی: به دلیل احتمال افزایش ALT، از مصرف همزمان قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فومارات فروس با ترکیبات دارویی HCV حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر خودداری کنید (به هشدارها، خطر ابتلا به بیماری های کبدی مراجعه کنید). درمان هپاتیت C). دیگر: اسید اسکوربیک و استامینوفن ممکن است غلظت اتینیل استرادیول پلاسما را افزایش دهند، احتمالاً با مهار کونژوگه. با فنیل بوتازون کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری و افزایش بروز خونریزی اولیه پیشنهاد شده است. اثرات داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی بر سایر داروها COCهای حاوی اتینیل استرادیول ممکن است متابولیسم سایر ترکیبات (مانند سیکلوسپورین، پردنیزولون، تئوفیلین، تیزانیدین و وریکونازول) را مهار کرده و غلظت پلاسمایی آنها را افزایش دهند. نشان داده شده است که COCها غلظت پلاسمایی استامینوفن، اسید کلوفیبریک، مورفین، اسید سالیسیلیک، تمازپام و لاموتریژین را کاهش می دهند. کاهش قابل توجهی در غلظت پلاسمایی لاموتریژین نشان داده شده است که احتمالاً به دلیل القای گلوکورونیداسیون لاموتریژین است. این ممکن است کنترل تشنج را کاهش دهد. بنابراین، تنظیم دوز لاموتریژین ممکن است ضروری باشد. زنانی که تحت درمان جایگزینی هورمون تیروئید هستند ممکن است نیاز به افزایش دوز هورمون تیروئید داشته باشند زیرا غلظت سرمی گلوبولین های تیروئیدی با استفاده از COC افزایش می یابد. 9. تداخل با آزمایشات آزمایشگاهی برخی از آزمایشات غدد درون ریز و عملکرد کبد و اجزای خون ممکن است تحت تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی قرار گیرند: الف. افزایش پروترومبین و فاکتورهای VII، VIII، IX و X. کاهش آنتی ترومبین 3; افزایش تجمع پلاکتی ناشی از نوراپی نفرین ب افزایش گلوبولین اتصال تیروئید (TBG) که منجر به افزایش هورمون کل تیروئید در گردش می شود، همانطور که با ید متصل به پروتئین (PBI)، T4 توسط ستون یا با روش رادیو ایمونواسی اندازه گیری می شود. جذب رزین T3 آزاد کاهش یافته است که منعکس کننده افزایش TBG است. غلظت T 4 آزاد بدون تغییر است. ج سایر پروتئین های اتصال ممکن است در سرم افزایش یابد. د گلوبولین های پیوند دهنده جنسی افزایش یافته و منجر به افزایش سطح کل استروئیدها و کورتیکوئیدهای جنسی در گردش می شود. با این حال، سطوح آزاد یا فعال بیولوژیکی بدون تغییر باقی می ماند. ه. تری گلیسیرید ممکن است افزایش یابد. f. تحمل گلوکز ممکن است کاهش یابد. g. سطح فولات سرم ممکن است با درمان ترکیبی ضد بارداری خوراکی کاهش یابد. اگر زنی مدت کوتاهی پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باردار شود، این ممکن است از اهمیت بالینی برخوردار باشد. 10. سرطان زایی به بخش هشدارها مراجعه کنید. 11. بارداری به بخش های منع مصرف و هشدارها مراجعه کنید. 12. مادران شیرده مقادیر کمی از استروئیدهای ضد بارداری خوراکی در شیر مادران شیرده شناسایی شده است و عوارض جانبی کمی بر روی کودک گزارش شده است، از جمله زردی و بزرگ شدن سینه. علاوه بر این، داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی داده شده در دوره پس از زایمان ممکن است با کاهش کمیت و کیفیت شیر ​​مادر در شیردهی اختلال ایجاد کند. در صورت امکان، باید به مادر شیرده توصیه شود که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده نکند، بلکه تا زمانی که کودک خود را کاملاً از شیر گرفته است، از سایر اشکال پیشگیری از بارداری استفاده کند. 13. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی قرص نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول و قرص فروس فومارات در زنان در سنین باروری ثابت شده است. انتظار می رود که ایمنی و کارایی برای نوجوانان پس از بلوغ زیر 16 سال و برای کاربران 16 سال و بالاتر یکسان باشد. استفاده از این محصول قبل از قاعدگی نشان داده نمی شود. 14. مصرف سالمندان این فرآورده در زنان بالای 65 سال مطالعه نشده است و در این جمعیت اندیکاسیون ندارد. اطلاعات برای بیمار به برچسب بیمار چاپ شده در زیر مراجعه کنید.

پیشگیری خوراکی داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با سرکوب گنادوتروپین ها عمل می کنند. اگرچه مکانیسم اولیه این عمل مهار تخمک گذاری است، اما تغییرات دیگر شامل تغییرات مخاط دهانه رحم (که مشکل ورود اسپرم به رحم را افزایش می دهد) و آندومتر (که احتمال لانه گزینی را کاهش می دهد) است. مطالعات آزمایشگاهی و حیوانی نشان داده اند که نورتینرون فعالیت پروژستاتیکی بالا را با آندروژنیسیته ذاتی کم ترکیب می کند. در انسان، نورتیندرون استات در ترکیب با اتینیل استرادیول با افزایش گلوبولین پیوند دهنده هورمون جنسی (SHBG) ناشی از استروژن مقابله نمی کند. پس از تجویز چند دوز Xarah Fe، غلظت سرمی SHBG دو تا سه برابر افزایش می یابد و غلظت تستوسترون آزاد 47٪ تا 64٪ کاهش می یابد که نشان دهنده حداقل فعالیت آندروژنیک است. آکنه آکنه یک بیماری پوستی با علت چند عاملی، از جمله تحریک آندروژن تولید سبوم است. در حالی که ترکیب نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول باعث افزایش گلوبولین اتصال به هورمون جنسی (SHBG) و کاهش تستوسترون آزاد می شود، رابطه بین این تغییرات و کاهش شدت آکنه صورت در زنان سالم با این بیماری پوستی ثابت نشده است. فارماکوکینتیک جذب نورتیندرون استات به نظر می رسد که پس از مصرف خوراکی به طور کامل و سریع به نورتیندرون استیل می شود، زیرا ترکیب نورتیندرون استات از نورتیندرون خوراکی قابل تشخیص نیست. نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول به سرعت جذب می شوند و حداکثر غلظت پلاسمایی نورتیندرون و اتینیل استرادیول 1 تا 2 ساعت پس از مصرف رخ می دهد. هر دو در معرض متابولیسم گذر اول پس از دوز خوراکی هستند که منجر به فراهمی زیستی مطلق تقریباً 64٪ برای نورتیندرون و 43٪ برای اتینیل استرادیول می شود. تجویز نورتیندرون استات و اتینیل استرادیول همراه با وعده غذایی پرچرب، سرعت جذب اتینیل استرادیول را کاهش می دهد، اما نه میزان آن. میزان جذب نورتیندرون پس از مصرف با غذا تا 27 درصد افزایش می یابد. غلظت پلاسمایی نورتیندرون و اتینیل استرادیول پس از تجویز مزمن Xarah Fe به 17 زن در زیر نشان داده شده است (شکل 1). با افزایش دوز اتینیل استرادیول در طول رژیم دوز 21 روزه، به دلیل اثرات وابسته به دوز اتینیل استرادیول بر غلظت سرمی SHBG، میانگین غلظت های حالت پایدار نورتیندرون برای قدرت های 1/20، 1/30 و 1/35 قرص افزایش یافت (جدول 1). میانگین غلظت پلاسمایی حالت پایدار اتینیل استرادیول برای غلظت های 1/20، 1/30 و 1/35 قرص متناسب با دوز اتینیل استرادیول بود (جدول 1). شکل 1. میانگین غلظت اتینیل استرادیول و نورتیندرون پلاسما در حالت پایدار پس از تجویز مزمن Xarah Fe جدول 1. میانگین (SD) پارامترهای فارماکوکینتیک حالت پایدار پس از تجویز مزمن Xarah Fe * نورتیندرون استات / چرخه دوز اتینیل استرادیول در روز Cmax AUC CL/F SHBG † نورتیندرون mg/μg ng/mL ng·hr/mL/mL0.5/1 (3.9) 81.1 (28.5) 220 (137) 120 (33) 1/30 12 12.7 (4.1) 102 (32) 166 (85) 139 (42) 1/35 21 12.7 (4.1) (4.1) (4.3) (4.3) (32) 109 اتینیل استرادیول mg/μg pg/ml pg·hr/mL ml/min nmol/L 1/20 5 61.0 (16.8) 661 (190) 549 (171) 1/30 12 92.4 (26.9) 973 (293) 546 (199) 1/314 (1114) 568 (219) * C max = حداکثر غلظت پلاسما. AUC (0-24) = ناحیه زیر منحنی غلظت-زمان پلاسما در فاصله دوز. CL/F = ترخیص کالا از گمرک ظاهری خوراکی † میانگین (SD) مقدار پایه = 55 (29) نانومول در لیتر، هیچ تفاوتی مربوط به سن در غلظت پلاسمایی اتینیل استرادیول و نورتیندرون پس از تجویز Xarah Fe به 119 زن پس از قاعدگی در سنین 15 تا 48 سال مشاهده نشد. توزیع حجم توزیع نورتیندرون و اتینیل استرادیول از 2 تا 4 لیتر بر کیلوگرم متغیر است. اتصال هر دو استروئید به پروتئین پلاسما گسترده است (> 95٪). نورتیندرون به آلبومین و گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی متصل می شود، در حالی که اتینیل استرادیول فقط به آلبومین متصل می شود. اگرچه اتینیل استرادیول به SHBG متصل نمی شود، اما باعث سنتز SHBG می شود. Xarah Fe غلظت سرمی SHBG را دو تا سه برابر افزایش می دهد (جدول 1). متابولیسم نورتیندرون عمدتاً از طریق احیاء و به دنبال آن کونژوگاسیون سولفات و گلوکورونید، تحت تبدیل زیستی گسترده ای قرار می گیرد. اکثر متابولیت های موجود در گردش خون سولفات هستند و گلوکورونیدها بیشتر متابولیت های ادراری را تشکیل می دهند. مقدار کمی از نورتیندرون استات به طور متابولیکی به اتینیل استرادیول تبدیل می شود. اتینیل استرادیول نیز به طور گسترده ای متابولیزه می شود، هم از طریق اکسیداسیون و هم از طریق کونژوگاسیون با سولفات و گلوکورونید. سولفات ها مزدوجات اصلی اتینیل استرادیول در گردش هستند و گلوکورونیدها در ادرار غالب هستند. متابولیت اکسیداتیو اولیه 2-هیدروکسی اتینیل استرادیول است که توسط ایزوفرم CYP3A4 سیتوکروم P450 تشکیل می شود. اعتقاد بر این است که بخشی از متابولیسم گذر اول اتینیل استرادیول در مخاط دستگاه گوارش رخ می دهد. اتینیل استرادیول ممکن است تحت گردش خون کبدی قرار گیرد. دفع نورتیندرون و اتینیل استرادیول از طریق ادرار و مدفوع عمدتاً به صورت متابولیت ها دفع می شوند. مقادیر کلیرانس پلاسما برای نورتیندرون و اتینیل استرادیول مشابه است (تقریباً 0.4 L/hr/kg). نیمه عمر حذف حالت پایدار نورتیندرون و اتینیل استرادیول پس از تجویز Xarah Fe به ترتیب تقریباً 13 ساعت و 19 ساعت است. غلظت ها جمعیت ویژه نژاد تأثیر نژاد بر روی وضعیت Xarah Fe ارزیابی نشده است. نارسایی کلیوی اثر بیماری کلیوی بر روی وضعیت Xarah Fe ارزیابی نشده است. در زنان قبل از یائسگی مبتلا به نارسایی مزمن کلیوی که تحت دیالیز صفاقی قرار گرفتند و دوزهای متعدد از یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی حاوی اتینیل استرادیول و نورتیندرون دریافت کردند، غلظت اتینیل استرادیول پلاسما بالاتر بود و غلظت نورتیندرون در مقایسه با غلظت در زنان یائسه با عملکرد طبیعی مجدد بدون تغییر بود. نارسایی کبدی اثر بیماری کبدی بر روی وضعیت Xarah Fe ارزیابی نشده است. با این حال، اتینیل استرادیول و نورتیندرون ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی متابولیزه ضعیفی داشته باشند. تداخلات دارویی و دارویی تداخلات دارویی و دارویی متعددی برای داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی گزارش شده است. خلاصه ای از این موارد در زیر احتیاطات، تداخلات دارویی یافت می شود.

خلاصه مختصر درج بسته بندی بیمار اگر سیگار می کشید و بالای 35 سال دارید از Xarah Fe استفاده نکنید. سیگار خطر عوارض جانبی جدی قلبی عروقی (مشکلات قلبی و عروقی) ناشی از قرص های ضد بارداری، از جمله مرگ ناشی از حمله قلبی، لخته شدن خون یا سکته را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن افزایش می‌یابد و تعداد سیگارهایی که Xarah Fe می‌کشید (مانند همه داروهای ضد بارداری خوراکی) برای جلوگیری از بارداری در نظر گرفته شده است. در برابر انتقال HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند. داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی که به عنوان "قرص های ضد بارداری" یا "قرص" نیز شناخته می شوند، برای جلوگیری از بارداری مصرف می شوند و اگر به درستی مصرف شوند، در صورت استفاده بدون از دست دادن هیچ قرصی، میزان شکست حدود 1٪ در سال دارند. نرخ شکست معمول تعداد زیادی از مصرف کنندگان قرص کمتر از 3٪ در سال است، در صورتی که زنانی که قرص را فراموش می کنند، در نظر گرفته شوند. برای اکثر زنان، داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی نیز عاری از عوارض جانبی جدی یا ناخوشایند هستند. با این حال، فراموش کردن مصرف قرص به طور قابل توجهی شانس بارداری را افزایش می دهد. Xarah Fe همچنین ممکن است برای درمان آکنه متوسط ​​در زنانی که حداقل 15 سال سن دارند، شروع به قاعدگی کرده‌اند، می‌توانند از قرص استفاده کنند و قرص را برای پیشگیری از بارداری می‌خواهند، برنامه‌ریزی می‌کنند تا حداقل 6 ماه روی قرص باقی بمانند و با داروهای ضد آکنه که روی پوست گذاشته می‌شوند، بهبود نیافته‌اند نیز مصرف شود. برای اکثر زنان، داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را می توان با خیال راحت مصرف کرد. اما برخی از زنان هستند که در معرض خطر بالای ابتلا به برخی بیماری‌های جدی هستند که می‌توانند زندگی را تهدید کنند یا ممکن است باعث ناتوانی موقت یا دائمی شوند. خطرات مرتبط با مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی به میزان قابل توجهی افزایش می یابد اگر:

• دود
• فشار خون بالا، دیابت، کلسترول بالا، سردردهای میگرنی داشته باشید
• لخته خون در بازوها، پاها، ریه‌ها یا چشم‌ها، اختلالات لخته شدن خون، حمله قلبی، مشکلات قلبی، سکته مغزی، آنژین صدری، سرطان سینه، یرقان یا تومورهای بدخیم یا خوش‌خیم کبدی داشته باشید یا داشته باشید.
• در حال دریافت داروی هپاتیت C اگر مشکوک به بارداری یا خونریزی غیرقابل توضیح واژینال هستید، نباید قرص را مصرف کنید. اکثر عوارض جانبی قرص جدی نیستند. شایع ترین عوارض جانبی عبارتند از تهوع، استفراغ، خونریزی بین دوره های قاعدگی، افزایش وزن، حساسیت سینه ها و مشکل در استفاده از لنزهای تماسی. این عوارض جانبی، به ویژه حالت تهوع، استفراغ و خونریزی ناگهانی ممکن است در سه ماه اول استفاده از بین برود. عوارض جانبی جدی قرص به ندرت رخ می دهد، به خصوص اگر از سلامت خوبی برخوردار باشید و جوان باشید. با این حال، باید بدانید که شرایط پزشکی زیر با قرص همراه بوده یا توسط آن بدتر شده است: 1. لخته شدن خون در پاها (ترومبوفلبیت)، ریه ها (آمبولی ریه)، توقف یا پارگی رگ خونی در مغز (سکته مغزی)، انسداد رگ های خونی در قلب (سکته قلبی یا آنژین صدری)، یا سایر اندام های بدن. همانطور که در بالا ذکر شد، سیگار خطر حملات قلبی و سکته مغزی و متعاقب آن عواقب جدی پزشکی را افزایش می دهد. 2. تومورهای کبدی که ممکن است پاره شوند و باعث خونریزی شدید شوند. ارتباط احتمالی اما نه قطعی با قرص و سرطان کبد پیدا شده است. با این حال، سرطان های کبد بسیار نادر هستند. بنابراین احتمال ابتلا به سرطان کبد در اثر استفاده از این قرص حتی نادرتر است. 3. فشار خون بالا، اگرچه فشار خون معمولاً با قطع مصرف قرص به حالت عادی باز می گردد. علائم مرتبط با این عوارض جانبی جدی در بروشور مفصلی که همراه با تهیه قرص به شما داده شده است، مورد بحث قرار گرفته است. در صورت مشاهده هرگونه اختلال جسمی غیرعادی در حین مصرف قرص به پزشک یا ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود اطلاع دهید. علاوه بر این، داروهایی مانند ریفامپین، و همچنین برخی از داروهای ضد تشنج و برخی آنتی بیوتیک ها، ممکن است اثربخشی ترکیبی ضد بارداری خوراکی را کاهش دهند. اگر ترکیبی از داروهای هپاتیت C حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر مصرف می کنید، از مصرف قرص خودداری کنید. این ممکن است سطح آنزیم کبدی "آلانین آمینوترانسفراز" (ALT) را در خون افزایش دهد. آیا قرص های ضد بارداری باعث سرطان می شوند؟ ممکن است افزایش جزئی در خطر ابتلا به سرطان سینه در بین مصرف کنندگان فعلی قرص های ضد بارداری هورمونی با مدت زمان مصرف طولانی تر از 8 سال یا بیشتر وجود داشته باشد. برخی مطالعات افزایش بروز ضایعات پیش سرطانی دهانه رحم را در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، نشان داده است. با این حال، این یافته ممکن است به عواملی غیر از استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی مرتبط باشد. مصرف قرص برخی از مزایای مهم غیر پیشگیری از بارداری را به همراه دارد. این موارد شامل قاعدگی کمتر دردناک، از دست دادن خون قاعدگی و کم خونی کمتر، عفونت های لگنی کمتر و سرطان های کمتر تخمدان و پوشش داخلی رحم است. حتماً در مورد هر وضعیت پزشکی که ممکن است داشته باشید با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما یک سابقه پزشکی و خانوادگی را می گیرد و قبل از تجویز داروهای ضد بارداری خوراکی شما را معاینه می کند. در صورت درخواست شما ممکن است معاینه فیزیکی به زمان دیگری به تعویق بیفتد و ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما معتقد است که به تعویق انداختن آن یک اقدام پزشکی خوب است. شما باید حداقل سالی یک بار در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی معاینه شوید. جزوه اطلاعات دقیق بیمار اطلاعات بیشتری را در اختیار شما قرار می دهد که باید آنها را بخوانید و با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در میان بگذارید. دستورالعمل ها برای تاول قرص بیمار تاول Xarah Fe به گونه ای طراحی شده است که دوز ترکیبی ضد بارداری خوراکی را تا حد امکان آسان و راحت کند. لوح ها در چهار ردیف هفت تایی چیده شده اند و روزهای هفته بالای ردیف اول لوح ها نمایش داده می شود. هر قرص سفید تا سفید حاوی 1 میلی گرم نورتیندرون استات و 20 میکروگرم اتینیل استرادیول است. هر قرص بنفش روشن حاوی 1 میلی گرم نورتیندرون استات و 30 میکروگرم اتینیل استرادیول است. هر قرص بنفش حاوی 1 میلی گرم نورتیندرون استات و 35 میکروگرم اتینیل استرادیول است. هر قرص قهوه ای رنگ حاوی 75 میلی گرم فروس فومارات است و به شما کمک می کند مصرف صحیح قرص ها را به خاطر بسپارید. این قرص های قهوه ای برای سلامتی در نظر گرفته نشده اند. دستورالعمل ها برای برداشتن تبلت، آن را با انگشت شست یا انگشت خود فشار دهید. قرص از پشت تاول قرص می ریزد. با انگشت بند انگشتی، ناخن یا هر جسم تیز دیگری فشار ندهید. نحوه مصرف قرص نکات مهمی که قبل از شروع مصرف قرص ها باید به خاطر بسپارید: 1. حتماً این دستورالعمل ها را بخوانید: قبل از شروع مصرف قرص های خود. هر زمان که مطمئن نیستید چه کاری انجام دهید. 2. روش صحیح مصرف قرص مصرف همزمان یک قرص در هر روز است. اگر قرص ها را فراموش کنید ممکن است باردار شوید. این شامل دیر شروع کردن بسته می شود. هر چه تعداد قرص های بیشتری را از دست بدهید، احتمال بارداری شما بیشتر می شود. 3. بسیاری از زنان در طول 1 تا 3 بسته اول قرص، لکه بینی یا خونریزی خفیف دارند، یا ممکن است در معده خود احساس بیماری کنند. اگر لکه بینی یا خونریزی خفیف دارید یا احساس ناراحتی در معده دارید، مصرف قرص را قطع نکنید. مشکل معمولا برطرف می شود. اگر از بین نرفت، با پزشک یا کلینیک خود مشورت کنید. 4. از دست دادن قرص ها همچنین می تواند باعث لکه بینی یا خونریزی خفیف شود، حتی زمانی که این قرص های فراموش شده را جبران کنید. در روزهایی که برای جبران قرص های فراموش شده 2 قرص مصرف می کنید، ممکن است کمی احساس تهوع داشته باشید. 5. اگر به هر دلیلی استفراغ یا اسهال دارید، یا اگر از برخی داروها، از جمله برخی آنتی بیوتیک ها استفاده می کنید، قرص های ضد بارداری شما نیز ممکن است کارساز نباشند. تا زمانی که با پزشک یا کلینیک خود مشورت کنید، از یک روش کنترل بارداری پشتیبان (مانند کاندوم یا اسپرم کش) استفاده کنید. 6. اگر در یادآوری مصرف قرص مشکل دارید، با پزشک یا کلینیک خود در مورد چگونگی آسان‌تر کردن مصرف قرص یا استفاده از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری صحبت کنید. 7. اگر سؤالی دارید یا در مورد اطلاعات مندرج در این بروشور مطمئن نیستید، با پزشک یا کلینیک خود تماس بگیرید. قبل از شروع مصرف قرص های خود 1. تصمیم بگیرید که چه ساعتی از روز می خواهید قرص خود را مصرف کنید. مهم است که آن را هر روز تقریباً در یک زمان معین مصرف کنید. 2. به بسته قرص خود نگاه کنید. بسته قرص دارای 21 قرص "فعال" (دارای هورمون) است که باید به مدت 3 هفته مصرف شود و پس از آن 1 هفته قرص قهوه ای "یادآور" (بدون هورمون) مصرف می شود. 3. همچنین بیابید: 1) از کجا روی بسته شروع به مصرف قرص کنید، 2) به چه ترتیبی قرص ها را مصرف کنید (فلش ها را دنبال کنید)، و 3) اعداد هفته را همانطور که در تصاویر زیر نشان داده شده است: هر تاول Xarah Fe حاوی پنج قرص سفید تا سفید، هفت قرص بنفش روشن، نه قرص بنفش و هفت قرص قهوه ای است. این قرص ها باید به ترتیب زیر مصرف شوند: یک قرص سفید تا سفید مایل به سفید هر روز به مدت پنج روز، سپس یک قرص بنفش روشن هر روز به مدت هفت روز، به دنبال آن یک قرص بنفش هر روز به مدت نه روز، و سپس یک قرص قهوه ای هر روز به مدت هفت روز. Xarah Fe حاوی: 5 قرص سفید تا سفید، 7 قرص بنفش روشن، 9 قرص بنفش برای هفته های 1، 2، و 3 خواهد بود. هفته 4 فقط حاوی قرص های قهوه ای است. 4. مطمئن باشید که همیشه آماده هستید: نوع دیگری از کنترل تولد (مانند کاندوم یا اسپرم کش) که در صورت فراموش کردن قرص ها به عنوان پشتیبان استفاده می شود. یک بسته قرص اضافی و کامل. زمان شروع اولین بسته قرص شما می توانید انتخاب کنید که چه روزی اولین بسته قرص خود را شروع کنید. با پزشک یا کلینیک خود تصمیم بگیرید که بهترین روز برای شما کدام است. زمانی از روز را انتخاب کنید که به راحتی به خاطر بسپارید. شروع روز اول: 1. نوار برچسب روزی را انتخاب کنید که با اولین روز پریود شما شروع می شود. (این روزی است که شروع به خونریزی یا لکه بینی می کنید، حتی اگر تقریباً نیمه شب باشد که خونریزی شروع می شود). 3. اولین قرص "فعال" سفید تا سفید بسته اول را در 24 ساعت اول پریود مصرف کنید. 4. شما نیازی به استفاده از روش های کنترل بارداری پشتیبان نخواهید داشت، زیرا قرص را در ابتدای دوره خود شروع می کنید. شروع یکشنبه: 1. اولین قرص سفید تا سفید "فعال" اولین بسته را در روز یکشنبه پس از شروع قاعدگی مصرف کنید، حتی اگر هنوز خونریزی دارید. اگر قاعدگی شما از یکشنبه شروع شد، بسته را از همان روز شروع کنید. 2. اگر از روز یکشنبه که اولین بسته خود را شروع می کنید تا یکشنبه آینده (7 روز) رابطه جنسی دارید، از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری به عنوان یک روش پشتیبان استفاده کنید. کاندوم یا اسپرم کش روش های پشتیبان خوبی برای کنترل بارداری هستند. در طول ماه چه باید کرد 1. هر روز یک قرص را به طور همزمان مصرف کنید تا زمانی که بسته خالی شود. حتی اگر بین دوره های ماهانه لکه بینی یا خونریزی دارید یا احساس ناراحتی در معده خود دارید (تهوع) از مصرف قرص خودداری کنید. حتی اگر زیاد رابطه جنسی ندارید، قرص ها را حذف نکنید. 2. هنگامی که یک بسته را تمام می کنید یا مارک قرص خود را تغییر می دهید: 21 قرص: 7 روز صبر کنید تا بسته بعدی شروع شود. احتمالاً در آن هفته پریود خواهید شد. مطمئن شوید که بین بسته های 21 روزه بیش از 7 روز نمی گذرد. 28 قرص: بسته بعدی را از روز بعد از آخرین قرص "یادآوری" خود شروع کنید. هیچ روزی بین بسته ها منتظر نمانید. اگر قرص‌ها را فراموش کردید، اگر 1 قرص فعال سفید تا سفید را از دست دادید، چه کاری باید انجام دهید: 1. به محض اینکه به یاد آوردید آن را مصرف کنید. قرص بعدی را در زمان معمول خود مصرف کنید. این بدان معناست که شما ممکن است 2 قرص را در 1 روز مصرف کنید. 2. در صورت داشتن رابطه جنسی، نیازی به استفاده از روش کنترل بارداری پشتیبان نیست. اگر 2 قرص "فعال" سفید تا سفید را پشت سر هم در هفته 1 یا قرص بنفش روشن "فعال" را در هفته 2 بسته خود از دست دادید: 1. روزی که به یاد آوردید 2 قرص و روز بعد 2 قرص مصرف کنید. 2. سپس 1 قرص در روز مصرف کنید تا بسته بندی تمام شود. 3. اگر در 7 روز پس از فراموش کردن قرص ها رابطه جنسی داشته باشید، می توانید باردار شوید. باید از روش کنترل بارداری دیگری (مانند کاندوم یا اسپرم کش) به عنوان یک روش پشتیبان پیشگیری از بارداری استفاده کنید تا زمانی که به مدت 7 روز هر روز یک قرص "فعال" سفید تا سفید مصرف کنید. اگر 2 قرص "فعال" بنفش را پشت سر هم در هفته سوم از دست دادید: 1. اگر شروع کننده روز اول هستید: بقیه بسته قرص را بیرون بیاورید و همان روز بسته جدید را شروع کنید. اگر شروع کننده یکشنبه هستید: تا یکشنبه هر روز 1 قرص مصرف کنید. روز یکشنبه، بقیه بسته را دور بریزید و در همان روز یک بسته جدید از قرص ها را شروع کنید. 2. ممکن است این ماه پریود نشوید، اما این مورد انتظار است. با این حال، اگر 2 ماه متوالی پریود نشدید، با پزشک یا کلینیک خود تماس بگیرید، زیرا ممکن است باردار باشید. 3. اگر در 7 روز پس از فراموش کردن قرص ها رابطه جنسی داشته باشید، می توانید باردار شوید. شما باید از روش دیگری برای کنترل بارداری (مانند کاندوم یا اسپرم کش) به عنوان یک روش پشتیبان پیشگیری از بارداری استفاده کنید تا زمانی که به مدت 7 روز هر روز یک قرص سفید تا سفید "فعال" مصرف کنید. اگر 3 یا بیشتر قرص "فعال" را پشت سر هم از دست دادید (در طول 3 هفته اول): 1. اگر شروع کننده روز اول هستید: بقیه بسته قرص را دور بریزید و یک بسته جدید را همان روز شروع کنید. اگر شروع کننده یکشنبه هستید: تا یکشنبه هر روز 1 قرص مصرف کنید. روز یکشنبه، بقیه بسته را دور بریزید و در همان روز یک بسته جدید از قرص ها را شروع کنید. 2. ممکن است این ماه پریود نشوید، اما این مورد انتظار است. با این حال، اگر 2 ماه متوالی پریود نشدید، با پزشک یا کلینیک خود تماس بگیرید، زیرا ممکن است باردار باشید. 3. اگر در 7 روز پس از فراموش کردن قرص ها رابطه جنسی داشته باشید، می توانید باردار شوید. شما باید از روش دیگری برای کنترل بارداری (مانند کاندوم یا اسپرم کش) به عنوان یک روش پشتیبان پیشگیری از بارداری استفاده کنید تا زمانی که به مدت 7 روز هر روز یک قرص سفید تا سفید "فعال" مصرف کنید. یادآوری: اگر در هفته 4 هر یک از 7 قرص قهوه ای "یادآوری" را فراموش کردید: قرص هایی را که از دست داده اید دور بیندازید. هر روز 1 قرص مصرف کنید تا زمانی که بسته خالی شود. شما به روش پشتیبان نیاز ندارید. در نهایت، اگر هنوز مطمئن نیستید که در مورد قرص هایی که از دست داده اید چه باید بکنید: هر زمان که رابطه جنسی دارید از یک روش پشتیبان استفاده کنید. تا زمانی که بتوانید به پزشک یا کلینیک خود برسید، هر روز یک قرص "اکتیو" مصرف کنید. بر اساس ارزیابی او از نیازهای پزشکی شما، پزشک یا ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما این دارو را برای شما تجویز کرده است. این دارو را به شخص دیگری ندهید. در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [برای دمای اتاق کنترل شده USP را ببینید.] از نور محافظت کنید. قرص ها را در صورت عدم استفاده در آستین تاول نگهداری کنید. این دارو و تمام داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. Rx only Blister درج بسته بندی دقیق بیمار مهم ترین اطلاعاتی که باید در مورد Xarah Fe بدانم چیست؟ اگر سیگار می کشید و بالای 35 سال سن دارید از Xarah Fe استفاده نکنید. سیگار خطر عوارض جانبی جدی قلبی عروقی (مشکلات قلبی و عروقی) ناشی از قرص های ضد بارداری، از جمله مرگ ناشی از حمله قلبی، لخته شدن خون یا سکته را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن و تعداد سیگارهایی که مصرف می کنید افزایش می یابد. Xarah Fe (مانند همه داروهای ضد بارداری خوراکی) برای جلوگیری از بارداری در نظر گرفته شده است. در برابر انتقال HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند. آنچه باید در مورد داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی بدانید هر زنی که قصد استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ("قرص ضد بارداری" یا "قرص") را دارد، باید مزایا و خطرات استفاده از این نوع پیشگیری از بارداری را درک کند. این جزوه اطلاعات زیادی را که برای تصمیم گیری به آن نیاز دارید در اختیار شما قرار می دهد و همچنین به شما کمک می کند تا تعیین کنید که آیا در معرض خطر ابتلا به هر یک از عوارض جانبی جدی قرص هستید یا خیر. نحوه استفاده صحیح از قرص را به شما می گوید تا تا حد امکان موثر باشد. با این حال، این بروشور جایگزینی برای بحث دقیق بین شما و ارائه دهنده خدمات بهداشتی شما نیست. شما باید اطلاعات ارائه شده در این بروشور را با او درمیان بگذارید، چه در زمان شروع مصرف قرص و چه در طول ملاقات مجدد. شما همچنین باید توصیه های ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود را در مورد معاینات منظم در حین مصرف قرص ها دنبال کنید. اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ضد بارداری خوراکی یا «قرص‌های ضد بارداری» یا «قرص‌ها» برای جلوگیری از بارداری استفاده می‌شوند و نسبت به سایر روش‌های غیرجراحی کنترل بارداری مؤثرتر هستند. هنگامی که آنها به درستی مصرف شوند، شانس باردار شدن کمتر از 1٪ (1 بارداری در هر 100 زن در سال استفاده) در صورت استفاده کامل، بدون از دست دادن هیچ قرصی است. نرخ شکست معمولی در واقع 5٪ در سال است. احتمال باردار شدن با هر قرص فراموش شده در طول چرخه قاعدگی افزایش می یابد. در مقایسه، میزان شکست معمول برای سایر روش‌های کنترل بارداری در سال اول استفاده به شرح زیر است: ایمپلنت: < 1٪ تزریق: < 1٪ IUD: < 1 تا 2٪ دیافراگم با اسپرم کش ها: 20٪ اسپرم کش ها به تنهایی: 26٪ اسفنج واژینال: 20 تا 40 درصد عقیم سازی زنان: < 1 درصد عقیم سازی مردان: < 1 درصد درپوش دهانه رحم: 20 تا 40 درصد کاندوم به تنهایی (مرد): 14 درصد کاندوم به تنهایی (زن): 21 درصد پرهیز دوره ای: 25 درصد ترک: 19 درصد بدون روش: 85 درصد موارد زیر نیز ممکن است درمان شوند.
• پزشک شما می گوید استفاده از قرص برای شما بی خطر است
• شما حداقل 15 سال سن دارید
• شما شروع به قاعدگی کرده اید
• شما می خواهید از این قرص برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید
• قصد دارید حداقل 6 ماه از این قرص استفاده کنید
• آکنه شما با داروهای آکنه ای که روی پوست خود می گذارید بهبود نیافته است کاربران Xarah Fe که با حدود 74 جوش آکنه شروع کرده بودند، پس از 6 ماه درمان، حدود 42 جوش داشتند. مصرف کنندگان دارونما که با حدود 72 جوش آکنه شروع کردند، پس از شش ماه درمان، حدود 49 جوش داشتند. فقط در صورتی که می خواهید قرص را برای پیشگیری از بارداری می خواهید و قصد دارید حداقل 6 ماه روی آن بمانید، از Xarah Fe برای درمان آکنه استفاده کنید. چه کسانی نباید از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده کنند؟ در صورت داشتن موارد زیر از Xarah Fe استفاده نکنید:
• سیگار می کشند و بالای 35 سال سن دارند
• سابقه حمله قلبی یا سکته مغزی
• سابقه یا لخته شدن خون فعلی در بازوها، پاها، ریه ها یا چشمان شما
• درد قفسه سینه (آنژین صدری)
• برخی مشکلات دریچه قلب یا ناهنجاری های ریتم قلب که می تواند باعث تشکیل لخته های خون در قلب شود.
• مشکل در خون شما که باعث لخته شدن آن بیش از حد طبیعی می شود
• فشار خون بالا که دارو نمی تواند آن را کنترل کند
• دیابت با آسیب کلیه، چشم، اعصاب یا عروق خونی
• انواع خاصی از سردردهای میگرنی شدید همراه با اورا، بی حسی، ضعف یا تغییر در بینایی، یا هر گونه سردرد میگرنی در صورت داشتن سن بالای 35 سال
• سرطان سینه شناخته شده یا مشکوک
• خونریزی واژینال بی دلیل
• زرد شدن سفیدی چشم یا پوست (یرقان) در دوران بارداری یا در استفاده قبلی از قرص
• مشکلات کبدی، از جمله تومورهای کبدی
• حاملگی شناخته شده یا مشکوک
• ترکیب دارویی هپاتیت C حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر را با یا بدون داسابوویر دریافت می کنید. این ممکن است سطح آنزیم کبدی "آلانین آمینوترانسفراز" (ALT) را در خون افزایش دهد. اگر هر یک از این شرایط در حین مصرف Xarah Fe رخ داد، فورا مصرف Xarah Fe را متوقف کنید و با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما می تواند روش ایمن تری برای کنترل بارداری توصیه کند. قبل از استفاده از Xarah Fe به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود بگویید اگر:
• باردار هستید یا فکر می کنید باردار هستید
• هر گونه شرایط پزشکی، از جمله شرایط ذکر شده در بالا، داشته باشید
• افزایش کلسترول یا تری گلیسیرید
• الان افسرده هستید یا در گذشته افسرده بوده اید
• شیر می دهند یا قصد شیر دادن دارند
• بیماری کیسه صفرا
• سابقه قاعدگی کم یا نامنظم خطرات مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی 1. خطر ایجاد لخته های خون لخته شدن خون و انسداد رگ های خونی جدی ترین عوارض جانبی مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی است. به ویژه، یک لخته در پا می تواند باعث ترومبوفلبیت شود، و لخته ای که به ریه ها می رود می تواند باعث مسدود شدن ناگهانی رگ حامل خون به ریه ها شود. به ندرت، لخته در رگ های خونی چشم ایجاد می شود و ممکن است باعث کوری، دوبینی یا اختلال در بینایی شود. اگر از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنید و نیاز به جراحی انتخابی دارید، نیاز به ماندن در رختخواب برای یک بیماری طولانی مدت دارید یا اخیراً نوزادی به دنیا آورده اید، ممکن است در خطر ایجاد لخته خون باشید. شما باید با پزشک خود در مورد قطع مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی سه تا چهار هفته قبل از جراحی و عدم مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی تا دو هفته پس از جراحی یا در زمان استراحت در بستر مشورت کنید. همچنین نباید بلافاصله پس از زایمان از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کنید. توصیه می شود در صورت عدم شیردهی حداقل چهار هفته پس از زایمان صبر کنید. اگر شیر می دهید، قبل از استفاده از قرص باید صبر کنید تا کودک خود را از شیر بگیرید. (به بخش تغذیه با شیر مادر در احتیاطات عمومی نیز مراجعه کنید.) 2. سکته قلبی و سکته مغزی داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تمایل به سکته مغزی (قطع یا پارگی رگ های خونی در مغز) و آنژین صدری و حملات قلبی (انسداد رگ های خونی در قلب) را افزایش دهند. هر یک از این شرایط می تواند باعث مرگ یا ناتوانی شود. سیگار احتمال ابتلا به حملات قلبی و سکته را به شدت افزایش می دهد. علاوه بر این، استعمال دخانیات و استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی احتمال ابتلا و مرگ ناشی از بیماری قلبی را تا حد زیادی افزایش می دهد. 3. بیماری کیسه صفرا مصرف کنندگان قرص های ضد بارداری خوراکی احتمالاً در معرض خطر بیشتری نسبت به افراد غیرمصرف کننده برای ابتلا به بیماری کیسه صفرا هستند، اگرچه این خطر ممکن است مربوط به قرص های حاوی دوزهای بالای استروژن باشد. 4. تومورهای کبدی در موارد نادر، داروهای ضد بارداری خوراکی می توانند باعث ایجاد تومورهای خوش خیم اما خطرناک کبدی شوند. این تومورهای خوش خیم کبدی می توانند پاره شوند و باعث خونریزی داخلی کشنده شوند. علاوه بر این، در دو مطالعه، یک ارتباط احتمالی، اما نه قطعی، با قرص‌ها و سرطان‌های کبد پیدا شده است، که در آن چند زن که به این سرطان‌های بسیار نادر مبتلا شده‌اند، برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده‌اند. با این حال، سرطان های کبد بسیار نادر هستند. بنابراین احتمال ابتلا به سرطان کبد در اثر استفاده از این قرص حتی نادرتر است. 5. خطر ابتلا به سرطان مشخص نیست که آیا قرص های ضد بارداری هورمونی باعث سرطان سینه می شوند یا خیر. برخی از مطالعات، اما نه همه، نشان می دهد که می تواند افزایش جزئی در خطر سرطان سینه در میان مصرف کنندگان فعلی با مدت زمان طولانی تر مصرف وجود داشته باشد. اگر در حال حاضر سرطان سینه دارید یا در گذشته به آن مبتلا بوده اید، از کنترل بارداری هورمونی استفاده نکنید زیرا برخی از سرطان های سینه به هورمون ها حساس هستند. برخی از مطالعات افزایش بروز ضایعات پیش سرطانی دهانه رحم را در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، نشان داده است. با این حال، این یافته ممکن است به عوامل دیگری غیر از استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی مرتبط باشد. تخمین خطر مرگ ناشی از روش های کنترل تولد یا بارداری همه روش های پیشگیری از بارداری و بارداری با خطر ابتلا به برخی بیماری ها که ممکن است منجر به ناتوانی یا مرگ شود، مرتبط هستند. تخمینی از تعداد مرگ و میرهای مرتبط با روش های مختلف پیشگیری از بارداری و بارداری محاسبه شده است و در جدول زیر نشان داده شده است. تعداد سالانه مرگ‌های مرتبط با تولد یا مرگ‌های مربوط به روش مرتبط با کنترل باروری در هر 100000 زن غیر عقیمی با روش کنترل باروری بر اساس سن روش کنترل و پیامد 15-19 20-24 25-29 30-34 30-34 40-7-49 روش کنترل باروری. 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2 ضد بارداری خوراکی غیر سیگاری** 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6 داروهای ضد بارداری خوراکی سیگاری** 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2 IUD** 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4 کاندوم* 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4 دیافراگم/اسپرم کش* 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2*1.6 پریود 1.8 2.8 پریود 1.7 2.9 3.6 * مرگ و میر مربوط به تولد است ** مرگ و میر مربوط به روش است در جدول بالا، خطر مرگ ناشی از هر روش پیشگیری از بارداری کمتر از خطر زایمان است، به استثنای مصرف کنندگان ضد بارداری خوراکی بالای 35 سال که سیگار و قرص مصرف می کنند. کاربران بالای 40 سال حتی اگر سیگار نکشند. در جدول مشاهده می شود که برای زنان 15 تا 39 ساله، خطر مرگ در بارداری بالاترین میزان بود (7 تا 26 مرگ در هر 100000 زن، بسته به سن). در میان مصرف‌کنندگان قرصی که سیگار نمی‌کشند، خطر مرگ همیشه کمتر از خطر مرگ مرتبط با بارداری برای هر گروه سنی بود، اگرچه در سن بالای 40 سال، این خطر به 32 مرگ در هر 100000 زن افزایش می‌یابد، در حالی که در آن سن 28 مورد با بارداری مرتبط است. با این حال، برای مصرف کنندگان قرص هایی که سیگار می کشند و سن آنها بالای 35 سال است، تعداد تخمین زده شده مرگ و میر بیشتر از سایر روش های پیشگیری از بارداری است. اگر زنی بالای 40 سال سن داشته باشد و سیگار می کشد، خطر مرگ او چهار برابر (117/100000 زن) بیشتر از خطر تخمینی مرتبط با بارداری (28/100000 زن) در آن گروه سنی است. این پیشنهاد که زنان بالای 40 سالی که سیگار نمی‌کشند نباید از قرص‌های ضد بارداری خوراکی استفاده کنند، بر اساس اطلاعات قرص‌های با دوز بالاتر قدیمی‌تر و استفاده انتخابی کمتر از قرص‌ها نسبت به امروز است. کمیته مشورتی FDA در سال 1989 این موضوع را مورد بحث قرار داد و توصیه کرد که مزایای استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی توسط زنان سالم و غیرسیگاری بالای 40 سال ممکن است از خطرات احتمالی آن بیشتر باشد. با این حال، به همه زنان، به ویژه زنان مسن تر، هشدار داده می شود که از کمترین دوز قرص موثر استفاده کنند. علائم هشدار دهنده اگر هر یک از این عوارض جانبی هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی رخ داد، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:
• درد شدید قفسه سینه، سرفه خونی یا تنگی نفس ناگهانی (که نشان دهنده لخته شدن احتمالی در ریه است)
• درد در ساق پا (نشان دهنده لخته شدن احتمالی در ساق پا)
• درد قفسه سینه یا سنگینی قفسه سینه (که نشان دهنده حمله قلبی احتمالی است)
• سردرد یا استفراغ شدید ناگهانی، سرگیجه یا غش، اختلال در بینایی یا گفتار، ضعف یا بی حسی در بازو یا پا (نشان دهنده سکته مغزی احتمالی)
• از دست دادن ناگهانی بینایی جزئی یا کامل (نشان دهنده لخته شدن احتمالی در چشم)
• توده های سینه (که نشان دهنده سرطان سینه یا بیماری فیبروکیستیک سینه است؛ از پزشک یا ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود بخواهید تا نحوه معاینه سینه ها را به شما نشان دهد)
• درد یا حساسیت شدید در ناحیه معده (نشان دهنده احتمال پارگی تومور کبد)
• مشکل در خواب، ضعف، کمبود انرژی، خستگی، یا تغییر در خلق و خو (احتمالا نشان دهنده افسردگی شدید)
• Jaundice or a yellowing of the skin or eyeballs, accompanied frequently by fever, fatigue, loss of appetite, dark colored urine, or light colored bowel movements (indicating possible liver problems) SIDE EFFECTS OF COMBINED ORAL CONTRACEPTIVES 1. Vaginal Bleeding Irregular vaginal bleeding or spotting may occur while you are taking the pills. Irregular bleeding may vary from slight staining between menstrual periods to breakthrough bleeding which is a flow much like a regular period. Irregular bleeding occurs most often during the first few months of oral contraceptive use, but may also occur after you have been taking the pill for some time. Such bleeding may be temporary and usually does not indicate serious problems. It is important to continue taking your pills on schedule. If the bleeding occurs in more than one cycle or lasts for more than a few days, talk to your doctor or healthcare provider. 2. Contact Lenses If you wear contact lenses and notice a change in vision or an inability to wear your lenses, contact your doctor or healthcare provider. 3. Fluid Retention Oral contraceptives may cause edema (fluid retention) with swelling of the fingers or ankles and may raise your blood pressure. If you experience fluid retention, contact your doctor or healthcare provider. 4. Chloasma A spotty darkening of the skin is possible, particularly of the face. 5. Other Side Effects Other side effects may include change in appetite, headache, nervousness, depression, dizziness, loss of scalp hair, rash, and vaginal infections. If any of these side effects bother you, call your doctor or healthcare provider. GENERAL PRECAUTIONS 1. Missed Periods and Use of Combined Oral Contraceptives Before or During Early Pregnancy There may be times when you may not menstruate regularly after you have completed taking a cycle of pills. If you have taken your pills regularly and miss one menstrual period, continue taking your pills for the next cycle but be sure to inform your healthcare provider before doing so. If you have not taken the pills daily as instructed and missed a menstrual period, or if you missed two consecutive menstrual periods, you may be pregnant. Check with your healthcare provider immediately to determine whether you are pregnant. Do not continue to take oral contraceptives until you are sure you are not pregnant, but continue to use another method of contraception. There is no conclusive evidence that oral contraceptive use is associated with an increase in birth defects, when taken inadvertently during early pregnancy. Previously, a few studies had reported that oral contraceptives might be associated with birth defects, but these studies have not been confirmed. Nevertheless, oral contraceptives or any other drugs should not be used during pregnancy unless clearly necessary and prescribed by your doctor. You should check with your doctor about risks to your unborn child of any medication taken during pregnancy. 2. While Breastfeeding If you are breastfeeding, consult your doctor before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported, including yellowing of the skin (jaundice) and breast enlargement. In addition, oral contraceptives may decrease the amount and quality of your milk. If possible, do not use oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breastfeeding provides only partial protection from becoming pregnant, and this partial protection decreases significantly as you breastfeed for longer periods of time. You should consider starting oral contraceptives only after you have weaned your child completely. 3. Laboratory Tests If you are scheduled for any laboratory tests, tell your doctor you are taking birth control pills. Certain blood tests may be affected by birth control pills. 4. Drug Interactions Certain drugs may interact with birth control pills to make them less effective in preventing pregnancy or cause an increase in breakthrough bleeding. Such drugs include rifampin; drugs used for epilepsy such as barbiturates (for example, phenobarbital), carbamazepine, and phenytoin (Dilantin ® is one brand of this drug); phenylbutazone; and possibly St. John’s Wort and certain antibiotics. You may need to use additional contraception when you take drugs which can make oral contraceptives less effective. Birth control pills may interact with lamotrigine, an anticonvulsant used for epilepsy. This may increase the risk of seizures, so your healthcare provider may need to adjust the dose of lamotrigine. Birth control pills interact with certain drugs. These drugs include acetaminophen, clofibric acid, …