قرص نورتیندرون و اتینیل استرادیول

کشیدن سیگار خطر عوارض جانبی جدی قلبی عروقی ناشی از مصرف قرص های ضد بارداری را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن و سیگار کشیدن زیاد (15 نخ سیگار یا بیشتر در روز) افزایش می یابد و در زنان بالای 35 سال کاملاً مشخص است. به زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند باید به شدت توصیه شود که سیگار نکشند. استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی با افزایش خطر ابتلا به چندین بیماری جدی از جمله انفارکتوس میوکارد، ترومبوآمبولی، سکته مغزی، نئوپلازی کبدی و بیماری کیسه صفرا همراه است، اگرچه خطر عوارض جدی یا مرگ و میر در زنان سالم بدون عوامل خطر زمینه ای بسیار کم است. خطر ابتلا به بیماری و مرگ و میر در حضور سایر عوامل خطر زمینه ای مانند فشار خون بالا، چربی خون، چاقی و دیابت به طور قابل توجهی افزایش می یابد. پزشکانی که داروهای ضد بارداری خوراکی را تجویز می کنند باید با اطلاعات زیر در رابطه با این خطرات آشنا باشند. اطلاعات موجود در این بروشور اساساً بر اساس مطالعات انجام شده بر روی بیمارانی است که از داروهای ضد بارداری خوراکی با فرمولاسیون بالاتر استروژن و پروژسترون نسبت به موارد رایج امروزی استفاده می کردند. اثر استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی با فرمولاسیون کمتر استروژن و پروژسترون هنوز مشخص نیست. در سراسر این برچسب‌گذاری، مطالعات اپیدمیولوژیک گزارش‌شده دو نوع است: مطالعات گذشته‌نگر یا مورد شاهدی و مطالعات آینده‌نگر یا کوهورت. مطالعات مورد شاهدی معیاری از خطر نسبی یک بیماری، یعنی نسبت بروز یک بیماری در میان مصرف‌کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی به افراد غیرمصرف کننده را ارائه می‌دهد. خطر نسبی اطلاعاتی در مورد وقوع بالینی واقعی یک بیماری ارائه نمی دهد. مطالعات کوهورت معیاری از خطر قابل انتساب را ارائه می دهد، که تفاوت در بروز بیماری بین مصرف کنندگان و غیر مصرف کننده های ضد بارداری خوراکی است. خطر قابل انتساب اطلاعاتی را در مورد وقوع واقعی یک بیماری در جمعیت فراهم می کند*. برای اطلاعات بیشتر، خواننده به متنی در مورد روش های اپیدمیولوژیک ارجاع داده می شود. *برگرفته از Stadel BB: داروهای ضد بارداری خوراکی و بیماری های قلبی عروقی. N Engl J Med، 1981; 305: 612-618، 672-677; با اجازه نویسنده 1. اختلالات ترومبوآمبولیک و سایر مشکلات عروقی پزشک باید نسبت به اولین تظاهرات اختلالات ترومبوآمبولیک همانطور که در زیر مورد بحث قرار گرفته است هوشیار باشد. در صورت بروز هر یک از این موارد یا مشکوک شدن به مصرف دارو باید فوراً قطع شود. الف انفارکتوس میوکارد افزایش خطر انفارکتوس میوکارد به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی نسبت داده شده است. این خطر در درجه اول در افراد سیگاری یا زنان با سایر عوامل خطر زمینه ای برای بیماری عروق کرونر مانند فشار خون بالا، کلسترول بالا، چاقی مرضی و دیابت است. خطر نسبی حمله قلبی برای مصرف کنندگان کنونی داروهای ضد بارداری خوراکی بین دو تا شش تخمین زده شده است. این خطر در سنین زیر 30 سال بسیار کم است. نشان داده شده است که استعمال دخانیات همراه با استفاده از قرص های ضد بارداری خوراکی در بروز انفارکتوس میوکارد در زنان در اواسط سی سالگی یا بالاتر نقش دارد و سیگار کشیدن بیشتر موارد اضافی را تشکیل می دهد. نشان داده شده است که میزان مرگ و میر مرتبط با بیماری گردش خون در افراد سیگاری بالای 35 سال و غیرسیگاری های بالای 40 سال در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، به طور قابل توجهی افزایش می یابد. Layde PM، Beral V: تجزیه و تحلیل بیشتر مرگ و میر در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی: مطالعه ضد بارداری خوراکی کالج سلطنتی پزشکان عمومی. (جدول 5) Lancet 1981؛ 1:541-546. داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است اثرات عوامل خطر شناخته شده مانند فشار خون بالا، دیابت، چربی خون بالا، سن و چاقی را ترکیب کنند. به طور خاص، برخی از پروژسترون ها برای کاهش کلسترول HDL و ایجاد عدم تحمل گلوکز شناخته شده اند، در حالی که استروژن ها ممکن است حالت هیپرانسولینیسم ایجاد کنند. نشان داده شده است که داروهای ضد بارداری خوراکی فشار خون را در بین مصرف کنندگان افزایش می دهند (به بخش 9 در هشدارها مراجعه کنید). چنین افزایشی در عوامل خطر با افزایش خطر بیماری قلبی مرتبط است و با تعداد عوامل خطر موجود، این خطر افزایش می‌یابد. در زنانی که عوامل خطر بیماری قلبی عروقی دارند باید با احتیاط از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده شود. ب ترومبوآمبولی افزایش خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولیک و ترومبوتیک مرتبط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی به خوبی ثابت شده است. مطالعات مورد شاهدی نشان داده است که خطر نسبی مصرف کنندگان در مقایسه با افراد غیر مصرف کننده برای اولین قسمت ترومبوز وریدی سطحی 3، برای ترومبوز ورید عمقی یا آمبولی ریوی 4 تا 11 و برای زنان دارای شرایط مستعد کننده برای بیماری ترومبوآمبولی وریدی 1.5 تا 6 است. مطالعات کوهورت نشان داده است که خطر نسبی تا حدودی کمتر است، حدود 3 برای موارد جدید و حدود 4.5 برای موارد جدید که نیاز به بستری شدن در بیمارستان دارند. خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولیک ناشی از داروهای ضد بارداری خوراکی به مدت زمان مصرف ارتباطی ندارد و پس از قطع مصرف قرص ناپدید می شود. افزایش دو تا چهار برابری در خطر نسبی عوارض ترومبوآمبولی بعد از عمل با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. خطر نسبی ترومبوز وریدی در زنانی که دارای شرایط مستعد کننده هستند دو برابر زنان بدون چنین شرایط پزشکی است. در صورت امکان، داروهای ضد بارداری خوراکی باید حداقل چهار هفته قبل و به مدت دو هفته پس از جراحی انتخابی از نوعی که با افزایش خطر ترومبوآمبولی همراه است و در طول و بعد از بیحرکتی طولانی مدت قطع شود. از آنجایی که دوره بلافاصله پس از زایمان نیز با افزایش خطر ترومبوآمبولی همراه است، داروهای ضد بارداری خوراکی باید زودتر از چهار تا شش هفته پس از زایمان در زنانی که تصمیم به شیردهی ندارند شروع شود. ج. بیماری های عروق مغزی نشان داده شده است که قرص های ضد بارداری خوراکی خطر نسبی و قابل انتساب حوادث عروق مغزی (سکته های ترومبوتیک و هموراژیک) را افزایش می دهند. اگرچه، به طور کلی، این خطر در میان زنان مسن تر (بیش از 35 سال)، فشار خون بالا که سیگار می کشند، بیشتر است. فشار خون بالا برای هر دو نوع سکته مغزی یک عامل خطر برای هر دو نوع سکته مغزی هم برای کاربران و هم برای افراد غیرمصرف کننده است، در حالی که سیگار کشیدن خطر سکته های هموراژیک را افزایش می دهد. در یک مطالعه بزرگ، نشان داده شده است که خطر نسبی سکته های ترومبوتیک از 3 برای کاربران دارای فشار خون طبیعی تا 14 برای کاربران مبتلا به فشار خون شدید متغیر است. خطر نسبی سکته مغزی هموراژیک برای غیرسیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کنند 1.2، برای سیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نمی‌کنند، 2.6، برای سیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کنند، 7.6، برای مصرف‌کنندگان با فشار خون طبیعی 1.8 و برای مصرف‌کنندگان با فشار خون شدید 25.7 گزارش شده است. خطر قابل انتساب نیز در زنان مسن بیشتر است. د خطر بیماری عروقی مرتبط با دوز از داروهای ضد بارداری خوراکی ارتباط مثبتی بین میزان استروژن و پروژسترون در داروهای ضد بارداری خوراکی و خطر بیماری عروقی مشاهده شده است. کاهش در لیپوپروتئین های با چگالی بالا (HDL) در بسیاری از عوامل پروژستاتیک گزارش شده است. کاهش لیپوپروتئین های با چگالی بالا سرم با افزایش بروز بیماری ایسکمیک قلبی مرتبط است. از آنجایی که استروژن ها کلسترول HDL را افزایش می دهند، اثر خالص یک ضد بارداری خوراکی به تعادل بین دوزهای استروژن و پروژسترون و ماهیت و مقدار مطلق پروژسترون های مورد استفاده در ضد بارداری بستگی دارد. در انتخاب قرص ضد بارداری باید میزان هر دو هورمون را در نظر گرفت. به حداقل رساندن قرار گرفتن در معرض استروژن و پروژسترون مطابق با اصول خوب درمان است. برای هر ترکیب خاص استروژن/پروژسترون، رژیم دوز تجویز شده باید رژیمی باشد که حاوی کمترین میزان استروژن و پروژسترون باشد که با میزان نارسایی پایین و نیازهای هر بیمار سازگار باشد. پذیرندگان جدید داروهای ضد بارداری خوراکی باید با داروهای حاوی 0.05 میلی گرم یا کمتر استروژن شروع شوند. ه. تداوم خطر دو مطالعه وجود دارد که تداوم خطر بیماری عروقی را برای افرادی که همیشه از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند نشان داده است. در یک مطالعه در ایالات متحده، خطر ابتلا به انفارکتوس میوکارد پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی برای حداقل 9 سال برای زنان 40 تا 49 ساله که به مدت پنج سال یا بیشتر از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده بودند، باقی می ماند، اما این افزایش خطر در سایر گروه های سنی نشان داده نشد. در مطالعه دیگری در بریتانیای کبیر، خطر ابتلا به بیماری عروق مغزی حداقل تا شش سال پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ادامه داشت، اگرچه خطر اضافی بسیار کم بود. با این حال، هر دو مطالعه با فرمولاسیون های ضد بارداری خوراکی حاوی 50 میکروگرم یا بیشتر استروژن انجام شد. 2. برآوردهای مرگ و میر ناشی از استفاده از روش های پیشگیری از بارداری یک مطالعه داده هایی را از منابع مختلفی جمع آوری کرد که میزان مرگ و میر مرتبط با روش های مختلف پیشگیری از بارداری را در سنین مختلف تخمین زده اند (جدول 2). جدول 2 تعداد سالانه مرگ و میرهای مرتبط با تولد یا مرگ های مربوط به روش مرتبط با کنترل باروری در هر 100000 زن غیر استریل، بر اساس روش کنترل باروری بر حسب تولد مرتبط هستند. **مرگ ها مربوط به روش هستند. سن روش کنترل و نتیجه 15 تا 19 20 تا 24 25 تا 29 30 تا 34 35 تا 39 40 تا 44 بدون روش های کنترل باروری* 7 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2 .2 ضد بارداری خوراکی .9*500.3. 13.8 31.6 سیگاری داروهای ضد بارداری خوراکی** 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2 IUD** 0.8 0.8 1 1 1.4 1.4 کاندوم* 1.1 1.6 0.7 0.2 0.2 دی هرمیک . 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8 پرهیز دوره ای* 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6 Ory HW: مرگ و میر مرتبط با باروری و کنترل باروری: 1983. Fam Plann Perspect 1983; 15:50-56. این تخمین ها شامل خطر ترکیبی مرگ مرتبط با روش های پیشگیری از بارداری به اضافه خطر قابل انتساب به بارداری در صورت شکست روش است. هر روش پیشگیری از بارداری مزایا و خطرات خاص خود را دارد. این مطالعه به این نتیجه رسید که به استثنای مصرف کنندگان ضد بارداری خوراکی 35 ساله و بالاتر که سیگار می کشند و 40 سال و بالاتر که سیگار نمی کشند، مرگ و میر مرتبط با همه روش های پیشگیری از بارداری کم و کمتر از میزان مرتبط با زایمان است. مشاهده افزایش احتمالی خطر مرگ و میر با افزایش سن برای مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی بر اساس داده های جمع آوری شده در دهه 1970 است – اما تا سال 1983 گزارش نشده بود. با این حال، عملکرد بالینی کنونی شامل استفاده از فرمولاسیون های استروژن با دوز پایین تر همراه با محدودیت دقیق استفاده از ضد بارداری خوراکی برای زنانی است که در این لیست عوامل خطر مختلف وجود ندارند. به دلیل این تغییرات در عمل و همچنین به دلیل برخی داده های جدید محدود که نشان می دهد خطر بیماری قلبی عروقی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است در حال حاضر کمتر از آنچه قبلاً مشاهده شده باشد (Porter JB, Hunter J, Jick H, et al. Oral contraceptives and nonfatal vascular disease. Obstet Gynecol 1985, JB, 6; مرگ و میر در میان مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی Obstet Gynecol 1987؛ 70:29-32)، از کمیته مشورتی داروهای باروری و سلامت مادر خواسته شد تا این موضوع را در سال 1989 بررسی کند. کمیته به این نتیجه رسید که اگرچه ممکن است خطر بیماری قلبی عروقی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی بعد از 40 سالگی در زنان سالم غیرسیگاری افزایش یابد (حتی با فرمولاسیون های جدیدتر با دوز پایین)، خطرات بالقوه سلامت بیشتری در ارتباط با بارداری در زنان مسن و با روش های جراحی و پزشکی جایگزین وجود دارد که ممکن است در صورت عدم دسترسی به چنین زنانی ضروری باشد. ابزار موثر و قابل قبول پیشگیری از بارداری بنابراین، کمیته توصیه کرد که مزایای استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی توسط زنان سالم غیرسیگاری بالای 40 سال ممکن است از خطرات احتمالی آن بیشتر باشد. البته، زنان مسن، مانند تمام زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، باید کمترین دوز ممکن را که موثر است، مصرف کنند. 3. نئوپلاسم های بدخیم سرطان سینه Rhuzdah در زنانی که در حال حاضر سرطان سینه دارند یا داشته اند منع مصرف دارد زیرا سرطان سینه ممکن است از نظر هورمونی حساس باشد [به موارد منع مصرف مراجعه کنید]. مطالعات اپیدمیولوژی ارتباط ثابتی بین استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC) و خطر ابتلا به سرطان پستان پیدا نکرده است. مطالعات ارتباطی بین استفاده (در حال حاضر یا گذشته) COCها و خطر ابتلا به سرطان سینه نشان نمی دهد. با این حال، برخی از مطالعات افزایش اندکی در خطر ابتلا به سرطان سینه در بین کاربران فعلی یا اخیر (کمتر از 6 ماه از آخرین استفاده) و کاربران فعلی با مدت طولانی‌تر مصرف COC گزارش می‌کنند [به تجربه پس از بازاریابی مراجعه کنید]. سرطان دهانه رحم برخی از مطالعات نشان می دهد که استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی با افزایش خطر نئوپلازی داخل اپیتلیال دهانه رحم در برخی از جمعیت های زنان مرتبط است. با این حال، در مورد میزانی که چنین یافته‌هایی ممکن است ناشی از تفاوت‌ها در رفتار جنسی و سایر عوامل باشد، همچنان اختلاف نظر وجود دارد. 4. نئوپلازی کبدی آدنوم های خوش خیم کبدی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی همراه است، اگرچه وقوع آنها در ایالات متحده نادر است. محاسبات غیرمستقیم ریسک قابل انتساب را در محدوده 3.3 مورد/100000 برای کاربران تخمین زده اند، خطری که پس از چهار سال یا بیشتر استفاده افزایش می یابد. پارگی آدنوم کبدی ممکن است از طریق خونریزی داخل شکمی منجر به مرگ شود. مطالعات انجام شده در بریتانیا افزایش خطر ابتلا به سرطان کبد را در مصرف کنندگان طولانی مدت (بیش از 8 سال) ضد بارداری خوراکی نشان داده است. با این حال، این سرطان ها در ایالات متحده بسیار نادر هستند و خطر قابل انتساب (بروز بیش از حد) سرطان های کبد در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی کمتر از یک نفر در میلیون کاربر است. 5. خطر افزایش آنزیم های کبدی با درمان همزمان هپاتیت C در طول کارآزمایی های بالینی با رژیم دارویی ترکیبی هپاتیت C که حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر، افزایش ALT بیش از 5 برابر، از جمله برخی از موارد، به طور قابل توجهی 20 برابر بیشتر از حد طبیعی بود (10 برابر بیشتر از حد طبیعی بود). در زنانی که از اتینیل استفاده می کنند بیشتر است داروهای حاوی استرادیول مانند COCs. قبل از شروع درمان با داروی ترکیبی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر، مصرف روزدا (قرص نورتیندرون و اتینیل استرادیول) را قطع کنید [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید]. Rhuzdah (قرص نوراتیندرون و اتینیل استرادیول) را می توان تقریباً 2 هفته پس از اتمام درمان با رژیم دارویی ترکیبی مجدداً شروع کرد. 6. ضایعات چشمی گزارش های بالینی از ترومبوز شبکیه مرتبط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. در صورت از دست دادن کامل یا جزئی بینایی غیرقابل توضیح، مصرف قرص های ضد بارداری باید قطع شود. شروع پروپتوز یا دوبینی؛ ادم پاپی؛ یا ضایعات عروقی شبکیه. اقدامات تشخیصی و درمانی مناسب باید بلافاصله انجام شود. 7. استفاده از قرص های ضد بارداری قبل یا در طول بارداری اولیه مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک هیچ افزایش خطر نقص مادرزادی را در زنانی که قبل از بارداری از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده اند نشان نداده است. مطالعات همچنین اثر تراتوژنیک را نشان نمی‌دهند، به‌ویژه تا آنجا که به ناهنجاری‌های قلبی و نقص‌های کاهش اندام مربوط می‌شود، زمانی که به‌طور سهوی در اوایل بارداری مصرف شود. تجویز داروهای ضد بارداری خوراکی برای ایجاد خونریزی قطع مصرف نباید به عنوان آزمایشی برای بارداری استفاده شود. در دوران بارداری برای درمان سقط جنین تهدید شده یا معمولی نباید از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرد. توصیه می شود برای هر بیماری که دو دوره متوالی را از دست داده است، قبل از ادامه استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، بارداری را رد کرد. در صورتی که بیمار برنامه تجویز شده را رعایت نکرده باشد، احتمال بارداری باید در زمان اولین پریود از دست رفته در نظر گرفته شود. در صورت تایید بارداری، مصرف قرص های ضد بارداری باید قطع شود. 8. بیماری کیسه صفرا مطالعات قبلی افزایش خطر نسبی مادام العمر جراحی کیسه صفرا را در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی و استروژن گزارش کرده اند. با این حال، مطالعات جدیدتر نشان داده است که خطر نسبی ابتلا به بیماری کیسه صفرا در میان مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است حداقل باشد. یافته های اخیر در مورد حداقل خطر ممکن است مربوط به استفاده از فرمولاسیون های ضد بارداری خوراکی حاوی دوزهای هورمونی پایین تر از استروژن ها و پروژسترون ها باشد. شکل 1 9. اثرات متابولیک کربوهیدرات و لیپید نشان داده شده است که قرص های ضد بارداری خوراکی باعث عدم تحمل گلوکز در درصد قابل توجهی از مصرف کنندگان می شوند. داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی بیش از 75 میکروگرم استروژن باعث هیپرانسولینیسم می شوند، در حالی که دوزهای کمتر استروژن باعث عدم تحمل گلوکز کمتری می شود. پروژسترون ها ترشح انسولین را افزایش می دهند و مقاومت به انسولین ایجاد می کنند، که این اثر با عوامل مختلف پروژستاتیک متفاوت است. با این حال، در زنان غیر دیابتی، به نظر می رسد که داروهای ضد بارداری خوراکی تأثیری بر قند خون ناشتا ندارند. به دلیل این اثرات نشان داده شده، زنان پیش دیابتی و دیابتی باید هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی به دقت تحت نظر قرار گیرند. بخش کوچکی از زنان در حین مصرف قرص، هیپرتری گلیسیریدمی مداوم دارند. همانطور که قبلاً بحث شد (به هشدارها، 1a و 1d مراجعه کنید)، تغییرات در سطوح تری گلیسیرید و لیپوپروتئین سرم در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. 10. افزایش فشار خون افزایش فشار خون در زنانی که از قرص‌های ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کنند گزارش شده است و این افزایش در مصرف‌کنندگان مسن‌تر از داروهای ضد بارداری خوراکی و با استفاده مداوم بیشتر است. داده‌های کالج سلطنتی پزشکان عمومی و کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی‌شده بعدی نشان داده‌اند که با افزایش غلظت پروژسترون‌ها، بروز فشار خون بالا افزایش می‌یابد. زنان با سابقه فشار خون بالا یا بیماری های مرتبط با فشار خون یا بیماری کلیوی باید تشویق شوند که از روش های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کنند. اگر زنان تصمیم گرفتند از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کنند، باید به دقت تحت نظر باشند و در صورت افزایش قابل توجه فشار خون، مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی باید قطع شود. برای اکثر زنان، فشار خون بالا پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی به حالت عادی باز می گردد و هیچ تفاوتی در بروز پرفشاری خون در بین مصرف کنندگان همیشه و هرگز وجود ندارد. 11. سردرد شروع یا تشدید میگرن یا ایجاد سردرد با الگوی جدید که مکرر، مداوم یا شدید است، مستلزم قطع داروهای ضد بارداری خوراکی و بررسی علت است. 12. بی نظمی های خونریزی در بیمارانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، به ویژه در سه ماه اول استفاده، خونریزی ناگهانی و لکه بینی مشاهده می شود. علل غیر هورمونی باید در نظر گرفته شود و اقدامات تشخیصی کافی برای رد بدخیمی یا حاملگی در صورت خونریزی پیشروی مانند هر خونریزی غیر طبیعی واژینال انجام شود. اگر آسیب شناسی حذف شده باشد، زمان یا تغییر به فرمول دیگری ممکن است مشکل را حل کند. در صورت آمنوره، بارداری باید رد شود. زنان با سابقه الیگومنوره یا آمنوره ثانویه یا زنان جوان بدون سیکل منظم قبل از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است پس از قطع داروهای ضدبارداری خوراکی دوباره خونریزی نامنظم یا آمنوره داشته باشند.

1. بیماری های مقاربتی به بیماران توصیه شود که این محصول در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند. 2. معاینه فیزیکی و پیگیری برای همه زنان، از جمله زنانی که از داروهای ضدبارداری خوراکی استفاده می‌کنند، یک اقدام پزشکی خوب است که سالانه شرح حال و معاینه فیزیکی داشته باشند. با این حال، در صورت درخواست زن و تشخیص مناسب توسط پزشک، معاینه فیزیکی ممکن است تا پس از شروع داروهای ضد بارداری خوراکی به تعویق بیفتد. معاینه فیزیکی باید شامل اشاره ویژه به فشار خون، سینه ها، اندام های شکم و لگن، از جمله سیتولوژی دهانه رحم، و تست های آزمایشگاهی مربوطه باشد. در صورت خونریزی غیرطبیعی واژینال تشخیص داده نشده، مداوم یا مکرر، باید اقدامات مناسب برای رد بدخیمی انجام شود. زنانی که سابقه خانوادگی قوی سرطان سینه دارند یا دارای گره های سینه هستند باید با احتیاط خاصی تحت نظر باشند. 3. اختلالات لیپیدی زنانی که تحت درمان هیپرلیپیدمی قرار می گیرند، در صورت تمایل به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی باید به دقت تحت نظر باشند. برخی از پروژسترون ها ممکن است سطح LDL را افزایش دهند و ممکن است کنترل هیپرلیپیدمی ها را دشوارتر کنند. 4. عملکرد کبد اگر زردی در هر زنی که چنین داروهایی دریافت می کند ایجاد شود، دارو باید قطع شود. هورمون‌های استروئیدی ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی، متابولیزه ضعیفی داشته باشند. 5. احتباس مایعات قرص های ضد بارداری خوراکی ممکن است باعث درجاتی از احتباس مایعات شوند. آنها باید با احتیاط و فقط با نظارت دقیق در بیماران مبتلا به شرایطی که ممکن است با احتباس مایعات تشدید شود، تجویز شوند. 6. اختلالات عاطفی زنان با سابقه افسردگی باید به دقت تحت نظر قرار گیرند و در صورت عود مجدد افسردگی به شدت، دارو را قطع کنند. بیمارانی که در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی به شدت افسرده می شوند، باید دارو را قطع کرده و از روش جایگزینی برای پیشگیری از بارداری استفاده کنند تا مشخص شود آیا این علامت مربوط به دارو است یا خیر. 7. لنزهای تماسی استفاده کنندگان از لنزهای تماسی که دچار تغییرات بصری یا تغییر در تحمل لنز می شوند باید توسط چشم پزشک ارزیابی شوند. 8. تداخلات دارویی کاهش اثربخشی و افزایش بروز خونریزی ناگهانی و بی نظمی های قاعدگی با مصرف همزمان ریفامپین همراه بوده است. ارتباط مشابهی، اگرچه کمتر مشخص شده است، اما با باربیتورات ها، فنیل بوتازون، فنی توئین سدیم، و احتمالا با گریزئوفولوین، آمپی سیلین و تتراسایکلین ها پیشنهاد شده است. مصرف همزمان با درمان ترکیبی HCV - افزایش آنزیم های کبدی به دلیل احتمال افزایش ALT WarningFLISE, Rhuzdah (قرص نوراتیندرون و اتینیل استرادیول) را با ترکیبات داروهای HCV حاوی اومبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر همزمان مصرف نکنید. افزایش با درمان همزمان هپاتیت C). 9. تداخل با آزمایشات آزمایشگاهی برخی از آزمایشات غدد درون ریز و عملکرد کبد و اجزای خون ممکن است تحت تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی قرار گیرند: الف. افزایش پروترومبین و فاکتورهای VII، VIII، IX و X. کاهش آنتی ترومبین 3; افزایش تجمع پلاکتی ناشی از نوراپی نفرین ب افزایش گلوبولین اتصال به تیروئید (TBG) که منجر به افزایش هورمون کل تیروئید در گردش می شود، همانطور که با ید متصل به پروتئین (PBI)، T4 توسط ستون یا با روش رادیو ایمونواسی اندازه گیری می شود. جذب رزین T3 آزاد کاهش یافته است که منعکس کننده افزایش TBG است. غلظت T4 آزاد بدون تغییر است. ج سایر پروتئین های اتصال ممکن است در سرم افزایش یابد. د گلوبولین های پیوند دهنده جنسی افزایش یافته و منجر به افزایش سطح کل استروئیدها و کورتیکوئیدهای جنسی در گردش می شود. با این حال، سطوح آزاد یا فعال بیولوژیکی بدون تغییر باقی می ماند. ه. تری گلیسیرید ممکن است افزایش یابد. f. تحمل گلوکز ممکن است کاهش یابد. g. سطح فولات سرم ممکن است با درمان خوراکی ضد بارداری کاهش یابد. این ممکن است اهمیت بالینی داشته باشد اگر زنی مدت کوتاهی پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی باردار شود. 10. سرطان زایی به بخش هشدارها مراجعه کنید. 11. حاملگی رده X: به بخش های منع مصرف و هشدارها مراجعه کنید. 12. مادران شیرده مقادیر کمی از استروئیدهای ضد بارداری خوراکی در شیر مادران شیرده شناسایی شده است و عوارض جانبی کمی بر روی کودک گزارش شده است، از جمله زردی و بزرگ شدن سینه. علاوه بر این، داروهای ضد بارداری خوراکی که در دوره پس از زایمان تجویز می شوند، ممکن است با کاهش کمیت و کیفیت شیر ​​مادر، در شیردهی اختلال ایجاد کنند. در صورت امکان، باید به مادر شیرده توصیه شود که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نکند، بلکه تا زمانی که کودک خود را به طور کامل از شیر گرفته است، از سایر اشکال پیشگیری از بارداری استفاده کند. 13. استفراغ و/یا اسهال اگرچه رابطه علت و معلولی به وضوح ثابت نشده است، چندین مورد از شکست قرص های ضد بارداری در ارتباط با استفراغ و/یا اسهال گزارش شده است. اگر اختلال گوارشی قابل توجهی در هر زنی که استروئیدهای ضد بارداری دریافت می کند رخ دهد، استفاده از یک روش پشتیبان پیشگیری از بارداری برای باقیمانده آن چرخه توصیه می شود. 14. استفاده در کودکان ایمنی و کارایی روزدا (قرص نورتیندرون و اتینیل استرادیول) در زنان در سنین باروری ثابت شده است. انتظار می رود ایمنی و اثربخشی در نوجوانان پس از بلوغ زیر 16 سال و در کاربران 16 سال و بالاتر یکسان باشد. استفاده از این محصول قبل از قاعدگی نشان داده نمی شود. اطلاعات برای بیمار: به برچسب بیمار چاپ شده در زیر مراجعه کنید.

خلاصه مختصر درج بسته بندی بیمار این محصول (مانند همه داروهای ضد بارداری خوراکی) برای جلوگیری از بارداری در نظر گرفته شده است. در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند. قرص‌های ضدبارداری خوراکی که به‌عنوان «قرص‌های ضدبارداری» یا «قرص‌ها» نیز شناخته می‌شوند، برای جلوگیری از بارداری مصرف می‌شوند و در صورت مصرف صحیح، در صورت استفاده بدون از دست دادن هیچ قرصی، میزان شکست در حدود 1 درصد در سال دارند. نرخ شکست معمول تعداد زیادی از مصرف کنندگان قرص کمتر از 3٪ در سال است، در صورتی که زنانی که قرص را فراموش می کنند، در نظر گرفته شوند. استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی با برخی بیماری‌های جدی مرتبط است که می‌تواند تهدیدکننده زندگی باشد یا ممکن است باعث ناتوانی موقت یا دائمی شود. خطرات مرتبط با مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی به میزان قابل توجهی افزایش می یابد اگر: دود فشار خون بالا، دیابت، کلسترول بالا، اختلالات لخته شدن خون، حمله قلبی، سکته مغزی، آنژین صدری، سرطان سینه یا اندام های جنسی، یرقان یا تومورهای بدخیم یا خوش خیم کبدی دارید یا داشته اید. اگر مشکوک هستید که باردار هستید یا خونریزی واژینال غیر قابل توضیح دارید، نباید قرص را مصرف کنید. کشیدن سیگار خطر عوارض جانبی جدی قلبی عروقی ناشی از مصرف قرص های ضد بارداری را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن و سیگار کشیدن زیاد (15 نخ یا بیشتر در روز) افزایش می یابد و در زنان بالای 35 سال کاملاً مشخص است. به زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند باید به شدت توصیه شود که سیگار نکشند. اکثر عوارض جانبی قرص جدی نیستند. شایع ترین عوارض جانبی عبارتند از تهوع، استفراغ، خونریزی بین دوره های قاعدگی، افزایش وزن، حساسیت سینه ها و مشکل در استفاده از لنزهای تماسی. این عوارض جانبی، به ویژه حالت تهوع و استفراغ، ممکن است در سه ماه اول استفاده از بین بروند. عوارض جانبی جدی قرص به ندرت رخ می دهد، به خصوص اگر از سلامت خوبی برخوردار باشید و جوان باشید. با این حال، باید بدانید که شرایط پزشکی زیر با قرص همراه بوده یا توسط آن بدتر شده است: لخته شدن خون در پاها (ترومبوفلبیت)، ریه ها (آمبولی ریه)، توقف یا پارگی رگ خونی در مغز (سکته مغزی)، انسداد رگ های خونی در قلب (سکته قلبی یا آنژین صدری)، یا سایر اندام های بدن. همانطور که در بالا ذکر شد، سیگار خطر حملات قلبی و سکته مغزی و متعاقب آن عواقب جدی پزشکی را افزایش می دهد. تومورهای کبدی که ممکن است پاره شوند و باعث خونریزی شدید شوند. ارتباط احتمالی اما نه قطعی با قرص و سرطان کبد پیدا شده است. با این حال، سرطان های کبد بسیار نادر هستند. بنابراین احتمال ابتلا به سرطان کبد در اثر استفاده از این قرص حتی نادرتر است. فشار خون بالا، اگرچه فشار خون معمولاً با قطع قرص به حالت عادی باز می گردد. علائم مرتبط با این عوارض جانبی جدی در بروشور مفصلی که همراه با تهیه قرص به شما داده شده است، مورد بحث قرار گرفته است. در صورت مشاهده هرگونه اختلال جسمی غیرعادی در حین مصرف قرص به پزشک یا ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود اطلاع دهید. علاوه بر این، داروهایی مانند ریفامپین و همچنین برخی از داروهای ضد تشنج و برخی آنتی بیوتیک ها ممکن است اثربخشی ضد بارداری خوراکی را کاهش دهند. ممکن است افزایش جزئی در خطر ابتلا به سرطان سینه در بین مصرف کنندگان فعلی قرص های ضد بارداری هورمونی با مدت زمان مصرف طولانی تر از 8 سال یا بیشتر وجود داشته باشد. مطالعاتی که تا به امروز در مورد زنانی که از این قرص استفاده می کنند افزایشی در بروز سرطان دهانه رحم نشان نداده است. با این حال، شواهد کافی برای رد این احتمال وجود دارد که قرص ممکن است باعث ایجاد چنین سرطان هایی شود. مصرف قرص برخی از اثرات مهم غیر پیشگیری از بارداری را ایجاد می کند. این موارد شامل قاعدگی کمتر دردناک، از دست دادن خون قاعدگی و کم خونی کمتر، عفونت های لگنی کمتر و سرطان های کمتر تخمدان و پوشش داخلی رحم است. حتماً در مورد هر وضعیت پزشکی که ممکن است داشته باشید با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید. ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی قبل از تجویز داروهای ضدبارداری خوراکی، سابقه پزشکی و خانوادگی را می‌گیرد و شما را معاینه می‌کند. در صورت درخواست شما ممکن است معاینه فیزیکی به زمان دیگری به تعویق بیفتد و ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی معتقد است که به تعویق انداختن آن اقدام پزشکی خوبی است. شما باید حداقل سالی یک بار در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی معاینه شوید. برچسب زدن دقیق بیمار به شما اطلاعات بیشتری می دهد که باید آنها را بخوانید و با متخصص مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید. دوز و نحوه مصرف نحوه مصرف قرص دستورالعمل‌های ارائه شده در برچسب‌گذاری دقیق بیمار و درج خلاصه مختصر در داخل هر کیسه فویل موجود است. دستورالعمل ها شامل دستورالعمل شروع اولین بسته در روز اول (انتخاب اول) دوره قاعدگی او و شروع یکشنبه (یکشنبه بعد از شروع پریود) است. به بیمار توصیه می شود که اگر از شروع یکشنبه استفاده می کند، اگر قبل از مصرف هفت قرص نزدیکی داشته باشد، در سیکل اول از روش پشتیبان استفاده کند. همچنین به بیمار آموزش داده می شود که در صورت فراموشی یک قرص یا قرص چه کاری باید انجام دهد. به بیمار هشدار داده می شود که در صورت فراموش کردن یک قرص یا قرص ممکن است باردار شود و در صورتی که در هر زمان در طول دوره هفت روزه پس از مصرف قرص یا قرص های فراموش شده مقاربت داشته باشد، باید از روش پیشگیری از بارداری پشتیبان استفاده کند. دستورالعمل نحوه استفاده از کارت تاول برای (28 قرص) در درج بسته بندی مختصر بیمار موجود است. برچسب گذاری دقیق بیمار این محصول (مانند همه داروهای ضد بارداری خوراکی) برای جلوگیری از بارداری در نظر گرفته شده است. در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند. مقدمه هر زنی که به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ("قرص ضد بارداری" یا "قرص") فکر می کند، باید مزایا و خطرات استفاده از این نوع کنترل بارداری را درک کند. اگرچه داروهای ضد بارداری خوراکی مزایای مهمی نسبت به سایر روش‌های پیشگیری از بارداری دارند، اما خطرات خاصی دارند که هیچ روش دیگری ندارد و برخی از این خطرات ممکن است پس از قطع استفاده از ضد بارداری خوراکی ادامه یابد. این بروشور بسیاری از اطلاعاتی را که برای تصمیم گیری به آن نیاز دارید در اختیار شما قرار می دهد و همچنین به شما کمک می کند تا تعیین کنید که آیا در معرض خطر ابتلا به هر یک از عوارض جانبی جدی قرص هستید یا خیر. نحوه استفاده صحیح از قرص را به شما می گوید تا تا حد امکان موثر باشد. با این حال، این بروشور جایگزینی برای بحث دقیق بین شما و متخصص مراقبت های بهداشتی شما نیست. شما باید اطلاعات ارائه شده در این بروشور را با او درمیان بگذارید، چه زمانی که برای اولین بار مصرف قرص را شروع کردید و چه در طول ملاقات مجدد. شما همچنین باید توصیه های متخصص مراقبت های بهداشتی خود را در مورد معاینات منظم در حین مصرف قرص دنبال کنید. اثربخشی قرص های ضد بارداری خوراکی ضد بارداری های خوراکی یا "قرص های ضد بارداری" یا "قرص ها" برای جلوگیری از بارداری استفاده می شوند و نسبت به سایر روش های غیر جراحی پیشگیری از بارداری موثرتر هستند. احتمال باردار شدن کمتر از 1% است (1 بارداری به ازای هر 100 زن در سال مصرف) زمانی که قرص ها به درستی استفاده شوند و هیچ قرصی فراموش نشود. نرخ شکست معمولی در واقع 3٪ در سال است. احتمال باردار شدن با هر قرص فراموش شده در طول چرخه قاعدگی افزایش می یابد. در مقایسه، نرخ حاملگی تصادفی معمولی برای سایر روش‌های غیرجراحی کنترل بارداری در سال اول استفاده به شرح زیر است: IUD: 3٪ دیافراگم با اسپرم کش: 18٪ اسپرم کش به تنهایی: 21٪ اسفنج واژینال: 18٪ تا 28٪ کاندوم به تنهایی: 12٪ پرهیز دوره ای: 20٪ پرهیز دوره ای: 0.3٪ تا 0.4٪ ایمپلنت: 0.03٪ تا 0.04٪ بدون روش: 85٪ افرادی که نباید داروهای ضد بارداری خوراکی مصرف کنند سیگار کشیدن خطر عوارض جانبی جدی قلبی عروقی ناشی از استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن و سیگار کشیدن زیاد (15 نخ یا بیشتر در روز) افزایش می یابد و در زنان بالای 35 سال کاملاً مشخص است. زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند نباید سیگار بکشند. برخی از زنان نباید از این قرص استفاده کنند. به عنوان مثال، اگر باردار هستید یا فکر می کنید ممکن است باردار باشید، نباید قرص را مصرف کنید. همچنین در صورت داشتن یا داشتن هر یک از شرایط زیر نباید از قرص استفاده کنید: سابقه حمله قلبی یا سکته لخته شدن خون در پاها (ترومبوفلبیت)، ریه ها (آمبولی ریه)، یا چشم ها سابقه لخته شدن خون در وریدهای عمقی پاهای شما درد قفسه سینه (آنژین صدری) سرطان سینه یا سرطان مخاط رحم شناخته شده یا مشکوک است. چشم یا پوست (زردی) در دوران بارداری یا در طول استفاده قبلی از قرص تومور کبد (خوش خیم یا سرطانی) هر ترکیب دارویی هپاتیت C حاوی اومبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر را با یا بدون داسابوویر مصرف کنید. این ممکن است سطح آنزیم کبدی "آلانین آمینوترانسفراز" (ALT) را در خون افزایش دهد. اگر تا به حال هر یک از این شرایط را داشته اید به متخصص مراقبت های بهداشتی خود بگویید. متخصص مراقبت های بهداشتی شما می تواند روش ایمن تری برای کنترل بارداری توصیه کند. سایر ملاحظات قبل از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی در صورت داشتن موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید: ندول‌های سینه، بیماری فیبروکیستیک پستان یا عکس‌برداری غیرطبیعی با اشعه ایکس یا ماموگرافی سینه دیابت افزایش کلسترول یا تری گلیسیرید فشار خون بالا میگرن یا سایر سردردها یا صرع افسردگی روانی بیماری‌های کیسه صفرا، قلب یا کلیه سابقه کم یا نامنظم بودن قاعدگی‌ها، در صورت داشتن هر یک از این بیماری‌ها، اغلب باید توسط متخصصین دوره‌های قاعدگی خود را بررسی کنند. آنها استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی را انتخاب می کنند. همچنین، اگر سیگار می‌کشید یا هر دارویی مصرف می‌کنید، حتماً به پزشک یا متخصص مراقبت‌های بهداشتی خود اطلاع دهید.