نورژسترل و اتینیل استرادیول

1. اختلالات ترومبوآمبولیک و سایر مشکلات عروقی اگر یک رویداد ترومبوتیک شریانی یا رویداد ترومبوآمبولیک وریدی (VTE) رخ دهد، کرایسل را متوقف کنید. در صورت از دست دادن دید غیرقابل توضیح، پروپتوز، دوبینی، ادم پاپیلی یا ضایعات عروقی شبکیه، کرایسل را متوقف کنید. فوراً ترومبوز سیاهرگ شبکیه را ارزیابی کنید. در صورت امکان، کرایسل را حداقل 4 هفته قبل و تا 2 هفته بعد از عمل جراحی بزرگ یا سایر جراحی‌های شناخته شده با افزایش خطر VTE و همچنین در طول و بعد از بی‌حرکتی طولانی مدت متوقف کنید. کرایسل را زودتر از 4 هفته پس از زایمان، در زنانی که شیر نمی‌دهند، شروع کنید. خطر VTE پس از زایمان پس از هفته سوم پس از زایمان کاهش می یابد، در حالی که خطر تخمک گذاری پس از هفته سوم پس از زایمان افزایش می یابد. استفاده از COC ها خطر VTE را افزایش می دهد. با این حال، بارداری خطر VTE را به اندازه یا بیشتر از استفاده از COC افزایش می دهد. خطر VTE در زنانی که از COC استفاده می کنند 3 تا 9 مورد در هر 10000 زن-سال است. خطر VTE در سال اول استفاده از COCها و هنگام شروع مجدد پیشگیری از بارداری هورمونی پس از وقفه 4 هفته ای یا بیشتر بیشتر است. خطر بیماری ترومبوآمبولیک ناشی از COCها به تدریج پس از قطع مصرف از بین می رود. استفاده از COCها همچنین خطر ترومبوزهای شریانی مانند سکته مغزی و انفارکتوس میوکارد را افزایش می دهد، به ویژه در زنانی که سایر عوامل خطر این حوادث را دارند. نشان داده شده است که COCها خطرات نسبی و قابل انتساب حوادث عروق مغزی (سکته های ترومبوتیک و هموراژیک) را افزایش می دهند. این خطر با افزایش سن افزایش می یابد، به ویژه در زنان بالای 35 سال که سیگار می کشند. در زنانی که عوامل خطر بیماری قلبی عروقی دارند از COCها با احتیاط استفاده کنید. 2. بیماری کبدی اختلال در عملکرد کبد از کرایسل در زنان مبتلا به بیماری کبدی، مانند هپاتیت حاد ویروسی یا سیروز شدید (غیر جبرانی) کبد استفاده نکنید [به موارد منع مصرف مراجعه کنید]. اختلالات حاد یا مزمن عملکرد کبد ممکن است نیاز به قطع مصرف COC داشته باشد تا زمانی که نشانگرهای عملکرد کبد به حالت عادی بازگردند و علت COC کنار گذاشته شود. در صورت بروز زردی، مصرف کرایسل را قطع کنید. تومورهای کبد کرایسل در زنان مبتلا به تومورهای خوش خیم و بدخیم کبد منع مصرف دارد [به موارد منع مصرف مراجعه کنید]. آدنوم کبدی با استفاده از COC همراه است. برآورد ریسک قابل انتساب 3.3 مورد در 100000 کاربر است. پارگی آدنوم کبدی ممکن است از طریق خونریزی داخل شکمی منجر به مرگ شود. مطالعات افزایش خطر ابتلا به سرطان کبد را در مصرف کنندگان طولانی مدت COC (بیش از 8 سال) نشان داده است. با این حال خطر ابتلا به سرطان کبد در مصرف کنندگان COC کمتر از یک مورد در هر میلیون کاربر است. خطر افزایش آنزیم های کبدی با درمان همزمان هپاتیت C در طول کارآزمایی های بالینی با رژیم دارویی ترکیبی هپاتیت C که حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر است، افزایش ALT بیش از 5 برابر حد بالای نرمال (ULN)، از جمله برخی موارد بیشتر از 20 بار در زنان بیشتر از ULN استفاده می کردند. داروهای حاوی استرادیول مانند COCs. قبل از شروع درمان با داروی ترکیبی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر، مصرف کرایسل را قطع کنید [به موارد منع مصرف مراجعه کنید]. کرایسل را می توان تقریباً 2 هفته پس از اتمام درمان با رژیم دارویی ترکیبی مجدداً شروع کرد. 3. کرایسل فشار خون بالا در زنان مبتلا به فشار خون کنترل نشده یا فشار خون بالا با بیماری عروقی منع مصرف دارد [به موارد منع مصرف مراجعه کنید]. برای زنان مبتلا به فشار خون به خوبی کنترل شده، فشار خون را کنترل کنید و اگر فشار خون به میزان قابل توجهی افزایش یافت، کرایسل را متوقف کنید. افزایش فشار خون در زنانی که COC مصرف می کنند گزارش شده است و این افزایش در زنان مسن با مدت زمان طولانی مصرف بیشتر است. با افزایش مقادیر پروژسترون، بروز فشار خون بالا افزایش می یابد. 4. مطالعات بیماری کیسه صفرا نشان می دهد که خطر نسبی کمی افزایش یافته برای ابتلا به بیماری کیسه صفرا در بین مصرف کنندگان COC وجود دارد. استفاده از COC ها ممکن است بیماری کیسه صفرا موجود را بدتر کند. سابقه قبلی کلستاز مرتبط با COC افزایش خطر را با استفاده بعدی از COC پیش بینی می کند. زنان با سابقه کلستاز مرتبط با بارداری ممکن است در معرض افزایش خطر کلستاز مرتبط با COC باشند. 5. اثرات متابولیک کربوهیدرات و لیپید زنان پیش دیابتی و دیابتی را که کرایسل مصرف می کنند به دقت کنترل کنید. COCها ممکن است تحمل گلوکز را کاهش دهند. پیشگیری جایگزین را برای زنان مبتلا به دیس لیپیدمی کنترل نشده در نظر بگیرید. بخش کوچکی از زنان در حین مصرف COC دچار تغییرات نامطلوب چربی می شوند. زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی، یا سابقه خانوادگی آن، ممکن است در هنگام استفاده از COC در معرض افزایش خطر پانکراتیت باشند. 6. سردرد اگر خانمی که کرایسل مصرف می کند دچار سردردهای مکرر، مداوم یا شدید شد، علت آن را ارزیابی کنید و در صورت لزوم مصرف کرایسل را قطع کنید. در صورت افزایش دفعات یا شدت میگرن در طول استفاده از COC (که ممکن است پیش از یک رویداد عروقی مغزی باشد)، قطع کرایسل را در نظر بگیرید. 7. بی‌نظمی‌های خونریزی و آمنوره خونریزی‌های برنامه‌ریزی نشده و لکه‌بینی خونریزی و لکه‌بینی نامنظم (سرفصل یا درون حلقه‌ای) گاهی در بیمارانی که COC مصرف می‌کنند، به‌ویژه در سه ماه اول استفاده رخ می‌دهد. اگر خونریزی ادامه پیدا کرد یا بعد از سیکل های منظم قبلی رخ داد، عللی مانند بارداری یا بدخیمی را بررسی کنید. اگر آسیب شناسی و بارداری کنار گذاشته شوند، بی نظمی های خونریزی ممکن است به مرور زمان یا با تغییر به یک محصول دیگر پیشگیری از بارداری برطرف شود. در 1287 بیمار (اطلاعات جمع آوری شده از تعدادی از مطالعات)، خونریزی برنامه ریزی نشده در 15٪ از سیکل های اول ثبت شد و در چرخه 12 5٪ بود. در مجموع، 23% از افراد لکه بینی، 20% خونریزی برنامه ریزی نشده و 2% تغییر در جریان قاعدگی را در مقطعی از مطالعات گزارش کردند. در مطالعات انجام شده، 1.2% مصرف محصول را به دلیل خونریزی ناگهانی و 1% به دلیل لکه بینی قطع کردند. آمنوره و الیگومنوره زنانی که از کرایسل استفاده می کنند ممکن است آمنوره را تجربه کنند. در مجموع 9 درصد از افراد در مطالعات آمنوره را در یک یا چند سیکل گزارش کردند. برخی از زنان ممکن است پس از قطع COC ها آمنوره یا الیگومنوره را تجربه کنند، به خصوص زمانی که چنین وضعیتی از قبل وجود داشته باشد. اگر خونریزی برنامه ریزی شده (ترک) رخ نداد، احتمال بارداری را در نظر بگیرید. اگر بیمار برنامه دوز تجویز شده را رعایت نکرده است (یک یا چند قرص فعال را فراموش کرده یا مصرف آنها را یک روز دیرتر از زمان لازم شروع کرده است)، احتمال بارداری را در زمان اولین پریود از دست رفته در نظر بگیرید و اقدامات تشخیصی مناسب را انجام دهید. اگر بیمار به رژیم تجویز شده پایبند بوده و دو دوره متوالی را از دست داده است، بارداری را رد کنید. 8. افسردگی زنان با سابقه افسردگی را با دقت مشاهده کنید و در صورت عود مجدد افسردگی به شدت، مصرف کرایسل را قطع کنید. 9. نئوپلاسم های بدخیم سرطان سینه کریزل در زنانی که در حال حاضر سرطان سینه دارند یا داشته اند منع مصرف دارد زیرا سرطان سینه ممکن است از نظر هورمونی حساس باشد [به موارد منع مصرف مراجعه کنید]. مطالعات اپیدمیولوژی ارتباط ثابتی بین استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC) و خطر ابتلا به سرطان پستان پیدا نکرده است. مطالعات ارتباطی بین استفاده (در حال حاضر یا گذشته) COCها و خطر ابتلا به سرطان سینه نشان نمی دهد. با این حال، برخی از مطالعات افزایش اندکی در خطر ابتلا به سرطان سینه در بین کاربران فعلی یا اخیر (کمتر از 6 ماه از آخرین استفاده) و همچنین در میان کاربران فعلی با مدت طولانی‌تر مصرف COC گزارش می‌کنند [به واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید]. سرطان دهانه رحم برخی از مطالعات نشان می دهد که استفاده از COC با افزایش خطر سرطان دهانه رحم یا نئوپلازی داخل اپیتلیال مرتبط است. با این حال، در مورد میزانی که چنین یافته‌هایی ممکن است ناشی از تفاوت‌ها در رفتار جنسی و سایر عوامل باشد، همچنان اختلاف نظر وجود دارد.

1. اثر بر گلوبولین های اتصال مولفه استروژن COC ها ممکن است غلظت سرمی گلوبولین متصل شونده به تیروکسین، گلوبولین اتصال به هورمون جنسی و گلوبولین اتصال به کورتیزول را افزایش دهد. ممکن است نیاز به افزایش دوز جایگزینی هورمون تیروئید یا کورتیزول باشد. 2. آنژیوادم ارثی در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن ممکن است علائم آنژیوادم را تحریک یا تشدید کنند. 3. کلواسما ممکن است گاهی اوقات کلواسما رخ دهد، به ویژه در زنانی که سابقه کلواسما حاملگی دارند. زنانی که تمایل به کلواسما دارند باید در حین مصرف کرایسل از قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند. 4. تداخلات دارویی برای به دست آوردن اطلاعات بیشتر در مورد تداخلات با داروهای ضد بارداری هورمونی یا پتانسیل تغییرات آنزیمی، با برچسب تمام داروهایی که همزمان استفاده می شوند، مشورت کنید. مصرف همزمان با درمان ترکیبی HCV - افزایش آنزیم های کبدی: کرایسل را با ترکیبات دارویی HCV حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر، به دلیل احتمال افزایش ALT تجویز نکنید (به هشدارها، خطر افزایش آنزیم های کبدی با درمان همزمان هپاتیت C مراجعه کنید). اثرات سایر داروها بر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی موادی که غلظت COCهای پلاسمایی را کاهش می دهند و به طور بالقوه اثر COCها را کاهش می دهند: داروها یا محصولات گیاهی که آنزیم های خاصی را القاء می کنند، از جمله سیتوکروم P450 3A4 (CYP3A4)، ممکن است به طور بالقوه غلظت COC و غلظت COC را کاهش دهند. یا افزایش خونریزی پیشروی برخی از داروها یا محصولات گیاهی که ممکن است اثربخشی داروهای ضد بارداری هورمونی را کاهش دهند عبارتند از فنی توئین، باربیتورات ها، کاربامازپین، بوزنتان، فلبامات، گریزئوفولوین، اکسکاربازپین، ریفامپیسین، توپیرامات ریفابوتین، روفینامید، آپپریپیتانت، و محصولات حاوی خار مریم. تداخلات بین داروهای ضد بارداری هورمونی و سایر داروها ممکن است منجر به خونریزی و/یا شکست پیشگیری از بارداری شود. به زنان توصیه کنید که از یک روش جایگزین پیشگیری از بارداری یا یک روش پشتیبان در هنگام استفاده از القا کننده های آنزیمی همراه با COC استفاده کنند و برای اطمینان از قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری، به مدت 28 روز پس از قطع القا کننده آنزیم، به پیشگیری از بارداری پشتیبان ادامه دهند. کولسولام: نشان داده شده است که کولسولام، یک جداکننده اسید صفراوی، که همراه با یک COC تجویز می شود، AUC EE را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد. تداخل دارویی بین داروی ضدبارداری و کولسولام زمانی که دو فرآورده دارویی با فاصله 4 ساعت از هم تجویز شدند کاهش یافت. موادی که باعث افزایش غلظت COC در پلاسما می شوند: تجویز همزمان آتورواستاتین یا روزوواستاتین و COCهای خاص حاوی EE باعث افزایش AUC برای EE تقریباً 20 تا 25٪ می شود. اسید اسکوربیک و استامینوفن ممکن است غلظت EE پلاسما را افزایش دهند، احتمالاً با مهار کونژوگه. مصرف همزمان مهارکننده های CYP3A4 مانند ایتراکونازول، فلوکونازول، آب گریپ فروت یا کتوکونازول ممکن است غلظت هورمون های پلاسما را افزایش دهد. مهارکننده های پروتئاز ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) / ویروس هپاتیت C (HCV) و مهارکننده های ترانس کریپتاز معکوس غیر نوکلئوزیدی: تغییرات قابل توجهی (افزایش یا کاهش) در غلظت پلاسمایی استروژن و/یا پروژسترون در هنگام مصرف همزمان COCها با برخی از مهارکننده های پروتئاز HIV (کاهش [به عنوان مثال، نلفیناویر، ریتوناویر، داروناویر/ریتوناویر، (فوس)آمپرناویر/ریتوناویر، افزایش، و یا تیپوناویریت/ریتوناویر، افزایش می یابد. [به عنوان مثال، ایندیناویر و آتازاناویر/ریتوناویر] مهارکننده های پروتئاز HCV (کاهش [به عنوان مثال، نویراپین] یا افزایش [به عنوان مثال، اتراویرین]). اثرات داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی بر سایر داروها COCهای حاوی EE ممکن است متابولیسم سایر داروها (مانند سیکلوسپورین، پردنیزولون، تئوفیلین، تیزانیدین و وریکونازول) را مهار کرده و غلظت پلاسمایی آنها را افزایش دهند. نشان داده شده است که COCها غلظت پلاسمایی استامینوفن، اسید کلوفیبریک، مورفین، اسید سالیسیلیک، تمازپام و لاموتریژین را کاهش می دهند. کاهش قابل توجهی در غلظت پلاسمایی لاموتریژین نشان داده شده است که احتمالاً به دلیل القای گلوکورونیداسیون لاموتریژین است. این ممکن است کنترل تشنج را کاهش دهد. بنابراین، تنظیم دوز لاموتریژین ممکن است ضروری باشد. زنانی که تحت درمان جایگزینی هورمون تیروئید هستند ممکن است نیاز به افزایش دوز هورمون تیروئید داشته باشند زیرا غلظت سرمی گلوبولین متصل شونده به تیروئید با استفاده از COCها افزایش می یابد. 5. تداخل با تست های آزمایشگاهی استفاده از استروئیدهای ضد بارداری ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی مانند فاکتورهای انعقادی، لیپیدها، تحمل گلوکز و پروتئین های اتصال اثر بگذارد. 6. سرطان زایی به هشدارها بخش 2 و اقدامات احتیاطی بخش 1 مراجعه کنید. 7. بارداری خطر نقص مادرزادی در زنانی که به طور ناخواسته در اوایل بارداری از COC استفاده می کنند، کم است یا اصلاً افزایش نمی یابد. مطالعات اپیدمیولوژیک و متاآنالیزها خطر افزایش نقایص مادرزادی دستگاه تناسلی یا غیر تناسلی (از جمله ناهنجاری‌های قلبی و نقص‌های کاهش اندام) را به دنبال قرار گرفتن در معرض دوز پایین COCها قبل از بارداری یا در اوایل بارداری نشان نداده‌اند. در صورت تایید بارداری مصرف کرایسل را قطع کنید. برای القای خونریزی قطع مصرف به عنوان آزمایش بارداری از COC استفاده نکنید. از COCها در دوران بارداری برای درمان سقط جنین تهدید شده یا معمولی استفاده نکنید. 8. مادران شیرده به مادر شیرده توصیه کنید تا زمانی که کودک خود را از شیر گرفته است، در صورت امکان از سایر اشکال پیشگیری از بارداری استفاده کند. COC ها می توانند تولید شیر را در مادران شیرده کاهش دهند. هنگامی که شیردهی به خوبی تثبیت شده باشد، این احتمال کمتر است. با این حال، ممکن است در هر زمان در برخی از زنان رخ دهد. مقادیر کمی از استروئیدهای ضد بارداری خوراکی و/یا متابولیت ها در شیر مادر وجود دارد. 9. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی قرص کرایسل در زنان در سنین باروری ثابت شده است. انتظار می رود که اثربخشی برای نوجوانان زیر 16 سال بعد از بلوغ و برای کاربران 16 سال و بالاتر یکسان باشد. استفاده از کرایسل قبل از قاعدگی نشان داده نمی شود. 10. استفاده از کرایسل در سالمندان در زنان یائسه مورد مطالعه قرار نگرفته است و در این جمعیت اندیکاسیون ندارد. 11. اطلاعات برای بیمار به برچسب زدن بیمار مورد تایید FDA (اطلاعات بیمار و دستورالعمل های استفاده) مراجعه کنید. در مورد اطلاعات زیر به بیماران مشاوره دهید: سیگار کشیدن خطر بروز حوادث قلبی عروقی جدی ناشی از مصرف COC را افزایش می دهد و زنان بالای 35 سال و سیگار نباید از COC استفاده کنند [به هشدار جعبه ای مراجعه کنید]. افزایش خطر VTE در مقایسه با افرادی که از COC استفاده نمی کنند، پس از شروع اولیه COC یا شروع مجدد (پس از یک فاصله زمانی 4 هفته یا بیشتر بدون قرص) همان یا یک COC متفاوت است. کرایسل در برابر عفونت HIV و سایر عفونت های مقاربتی محافظت نمی کند. کرایسل در دوران بارداری استفاده نمی شود. اگر در حین استفاده از کرایسل حاملگی رخ داد، به بیمار دستور دهید تا مصرف بیشتر را متوقف کند. روزانه یک قرص از راه خوراکی در زمان معینی مصرف شود. به بیماران آموزش دهید که در صورت فراموش شدن قرص ها چه کاری انجام دهند. هنگامی که از القا کننده های آنزیمی با کرایسل استفاده می شود، از یک روش پشتیبان یا جایگزین پیشگیری از بارداری استفاده کنید. COCها ممکن است تولید شیر مادر را کاهش دهند. اگر شیردهی به خوبی ثابت شده باشد، این احتمال کمتر است. زنانی که پس از زایمان COC را شروع می‌کنند و هنوز پریود نشده‌اند، باید تا زمانی که یک قرص فعال را برای 7 روز متوالی مصرف نکرده‌اند، از روش‌های پیشگیری اضافی استفاده کنند. آمنوره ممکن است رخ دهد. بارداری را در صورت آمنوره در زمان اولین پریود از دست رفته در نظر بگیرید. در صورت آمنوره در دو یا چند سیکل متوالی بارداری را رد کنید.

افزایش خطر عوارض جانبی جدی زیر (برای اطلاعات بیشتر به بخش هشدارها مراجعه کنید) با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی مرتبط است: رویدادهای جدی قلبی عروقی و سکته مغزی [به هشدار جعبه‌ای مراجعه کنید] رویدادهای عروقی بیماری کبد واکنش‌های نامطلوبی که معمولاً توسط کاربران COC گزارش می‌شود عبارتند از: خونریزی رحمی نامنظم تهوع حساسیت پستان سردرد تجربه کارآزمایی های بالینی از آنجایی که کارآزمایی های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می شود، نرخ واکنش های نامطلوب مشاهده شده در کارآزمایی های بالینی یک دارو را نمی توان مستقیماً با میزان کارآزمایی های بالینی یک داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است منعکس کننده نرخ های مشاهده شده در عمل بالینی نباشد. ایمنی کرایسل در 1343 زن سالم با استعداد باروری که در 9 کارآزمایی بالینی شرکت کردند و حداقل یک دوز از کرایسل را برای پیشگیری از بارداری دریافت کردند، مورد ارزیابی قرار گرفت. افراد در مجموع 11085 سیکل در معرض قرار گرفتند که 429 زن یک سال قرار گرفتن در معرض را تکمیل کردند. افراد در محدوده سنی 15 تا 40 سال قرار داشتند. جمعیت 69٪ قفقازی، 28٪ سیاه پوست و 3٪ دیگر بودند. عوارض جانبی رایج (≥ 2٪ از زنان): افزایش وزن (11%) فرسایش دهانه رحم (9%) کاهش وزن (6%) آکنه (4%) دیسمنوره (4%) ترشحات واژن (4%) درد شکم، گرفتگی عضلات و نفخ (3%) افزایش اشتها (3%) افسردگی (3%) عصبی (3%) کلواسما / ملاسما (2%) ورم واریس (2%). در مجموع 8 درصد از افراد، کارآزمایی ها را به دلیل یک واکنش نامطلوب، که اغلب به دلیل خونریزی برنامه ریزی نشده، لکه بینی، سردرد (از جمله میگرن)، حالت تهوع، آکنه، تغییر در جریان قاعدگی، افزایش وزن، عصبی بودن، فشار خون بالا و افسردگی. تجربه پس از بازاریابی پنج مطالعه که خطر ابتلا به سرطان سینه را بین مصرف کنندگان همیشه (استفاده فعلی یا گذشته) COCها و افرادی که هرگز از COCها استفاده نکرده بودند، مقایسه کردند، هیچ ارتباطی را بین استفاده از COCها و خطر ابتلا به سرطان پستان گزارش نکردند، با تخمین اثر از 0.90 تا 1.12 (شکل 1). سه مطالعه خطر ابتلا به سرطان سینه را بین مصرف کنندگان فعلی یا اخیر COC (کمتر از 6 ماه از آخرین استفاده) و هرگز مصرف کنندگان COC مقایسه کردند (شکل 1). یکی از این مطالعات هیچ ارتباطی بین خطر سرطان سینه و مصرف COC گزارش نکرد. دو مطالعه دیگر افزایش خطر نسبی 1.19 تا 1.33 را با استفاده فعلی یا اخیر نشان دادند. هر دوی این مطالعات افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه را با استفاده فعلی طولانی‌تر نشان دادند، با خطرات نسبی از 1.03 با مصرف کمتر از یک سال COC تا تقریباً 1.4 با بیش از 8 تا 10 سال استفاده از COC. شکل 1: مطالعات مربوطه در مورد خطر سرطان پستان با داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی RR = خطر نسبی. OR = نسبت شانس. HR = نسبت خطر. "همیشه COC" زنانی هستند که در حال حاضر یا گذشته از COC استفاده کرده اند. "هرگز COC استفاده نشود" زنانی هستند که هرگز از COC استفاده نکرده اند. عوارض جانبی اضافی دارویی زیر از تجربه پس از بازاریابی در سراسر جهان با کرایسل گزارش شده است. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. وقایع شریانی: ترومبوآمبولی شریانی، انفارکتوس میوکارد، خونریزی مغزی اختلال چشمی: نوریت بینایی که ممکن است منجر به از دست دادن نسبی یا کامل بینایی شود، عدم تحمل لنزهای تماسی، تغییر (تند شدن) در انحنای قرنیه اختلالات گوارشی: کولیت، تهوع، پانکراتیت اختلالات کبدی صفراوی: بیماری کیسه صفرا، یرقان کلستاتیک، سندروم Budd-Chiari: واکنش های آنافیلاکتیک/آنافیلاکتوئید، از جمله کهیر، آنژیوادم، و واکنش های شدید با علائم تنفسی و گردش خون اختلالات متابولیسم و ​​تغذیه: اثرات کربوهیدرات و چربی، پورفیری، تشدید نئوپلاسم های پورفیری، خوش خیم، بدخیم و نامشخص: سرطان اندام‌های تناسلی و سینه‌ها، نئوپلازی کبدی (شامل آدنوم‌های کبدی یا تومورهای خوش‌خیم کبد) اختلالات روانپزشکی: تغییرات خلقی اختلالات سیستم تولید مثل و پستان: ناباروری موقت پس از قطع درمان، تغییر در میل جنسی، واژینیت، از جمله کاندیدی ترشح سینه اختلالات پوستی و بافت زیر جلدی: ملاسما/کلواسما، که ممکن است ادامه یابد. اریتم مولتی فرم، اریتم ندوزوم، فوران هموراژیک، هیرسوتیسم رویدادهای عروقی: ترومبوز وریدی، آمبولی ریوی، ترومبوز مغزی، ترومبوز مزانتریک، ترومبوز عروقی شبکیه. مصرف بیش از حد ممکن است باعث خونریزی قطع مصرف در زنان و حالت تهوع شود. دوز و نحوه مصرف برای دستیابی به حداکثر اثربخشی پیشگیری از بارداری، کرایسل (قرص نورژسترل و اتینیل استرادیول) باید دقیقاً مطابق دستور و در فواصل زمانی بیش از 24 ساعت مصرف شود. مقدار مصرف کرایسل یک قرص سفید در روز به مدت 21 روز متوالی و به دنبال آن یک قرص بی اثر سبز روشن روزانه به مدت 7 روز متوالی طبق برنامه تجویز شده می باشد. توصیه می شود که قرص کرایسل هر روز در ساعت معینی از راه خوراکی مصرف شود. نحوه شروع کرایسل احتمال تخمک گذاری و لقاح را قبل از شروع دارو در نظر بگیرید. به بیمار دستور دهید که مصرف کرایسل را از اولین یکشنبه پس از شروع قاعدگی آغاز کند. اگر قاعدگی از روز یکشنبه شروع شود، اولین قرص (سفید رنگ) در همان روز مصرف می شود. بیمار باید روزانه یک قرص سفید به مدت 21 روز متوالی و سپس یک قرص بی اثر سبز روشن روزانه به مدت 7 روز متوالی مصرف کند. خونریزی قطع مصرف معمولاً در عرض 3 روز پس از قطع قرص های سفید رخ می دهد و ممکن است قبل از شروع بسته بعدی تمام نشده باشد. در طول سیکل اول، بیمار نباید تا زمانی که یک قرص سفید به مدت 7 روز متوالی روزانه مصرف شود، برای پیشگیری از بارداری به کرایسل اعتماد نکند و در طول این 7 روز باید از روش غیرهورمونی پیشگیری از بارداری استفاده کند. پس از اولین چرخه مصرف، بیمار باید دوره بعدی و تمام دوره های 28 روزه بعدی خود را از قرص ها در همان روز هفته (یکشنبه) که اولین دوره خود را شروع کرده است، با همان برنامه شروع کند: 21 روز قرص سفید و سپس 7 روز قرص بی اثر رنگ سبز روشن. اگر در هر سیکلی بیمار قرص را دیرتر از روز مناسب شروع کرد، به او آموزش دهید که با استفاده از روش غیر هورمونی پشتیبان پیشگیری از بارداری از خود در برابر بارداری محافظت کند تا زمانی که به مدت 7 روز متوالی روزانه یک قرص سفید مصرف کند. تغییر از روش هورمونی دیگر پیشگیری از بارداری هنگامی که بیمار از رژیم 21 روزه قرص ها تغییر می کند، به او دستور دهید که 7 روز پس از آخرین قرص خود صبر کند تا کرایسل را مصرف کند. او احتمالاً در طول آن هفته خونریزی قطع مصرف را تجربه خواهد کرد. به او بگویید که اجازه ندهد بیش از 7 روز از رژیم قبلی 21 روزه قبل از شروع کرایسل بگذرد. هنگامی که بیمار در حال تغییر از رژیم 28 روزه قرص است، به او دستور دهید اولین بسته کرایسل خود را در روز بعد از آخرین قرص خود شروع کند. او نباید هیچ روزی بین بسته ها منتظر بماند. بیمار ممکن است هر روز از یک قرص فقط پروژسترون استفاده کند و باید روز بعد کرایسل را شروع کند. در صورت تغییر از ایمپلنت یا تزریق، به بیمار دستور دهید تا کرایسل را در روز برداشتن ایمپلنت یا روزی که قرار است تزریق بعدی انجام شود، شروع کند. در صورت تغییر از حلقه واژینال ضد بارداری یا چسب ترانس درمال، به بیمار دستور دهید که کرایسل را در روزی که حلقه بعدی را وارد کرده یا پچ بعدی را اعمال می کند، شروع کند. در صورت تعویض از دستگاه داخل رحمی (IUD) یا سیستم داخل رحمی (IUS)، به بیمار دستور دهید تا کرایسل را در روز برداشتن IUD/IUS شروع کند. اگر IUD/IUS در روز اول سیکل قاعدگی بیمار برداشته نشد، به او آموزش دهید که از یک روش غیر هورمونی پشتیبان کنترل بارداری برای 7 روز اول مصرف قرص استفاده کند. استفاده پس از بارداری، سقط جنین، یا سقط جنین به دلیل افزایش خطر ترومبوآمبولی، کرایسل را زودتر از روز 28 پس از زایمان در مادر غیرشیرده یا بعد از سقط جنین در سه ماهه دوم شروع کنید (به موارد منع مصرف، هشدارها و اقدامات احتیاطی در مورد بیماری ترومبوآمبولی مراجعه کنید). به بیمار توصیه کنید در 7 روز اول مصرف قرص از روش غیر هورمونی پشتیبان استفاده کند. کرایسل ممکن است بلافاصله پس از سقط جنین یا سقط جنین در سه ماهه اول شروع شود. اگر بیمار بلافاصله کرایسل را شروع کند، نیازی به پیشگیری از بارداری پشتیبان نیست. اگر لکه بینی یا خونریزی ناگهانی رخ داد اگر لکه بینی یا خونریزی ناگهانی رخ داد، به بیمار دستور دهید که همان رژیم را ادامه دهد. این نوع خونریزی معمولا گذرا و بدون اهمیت است. با این حال، به بیمار توصیه کنید که اگر خونریزی مداوم یا طولانی مدت است، با پزشک خود مشورت کند. قرص های از دست رفته احتمال تخمک گذاری و بارداری با هر روز متوالی که قرص های سفید برنامه ریزی شده فراموش می شوند افزایش می یابد. اگر خونریزی قطعی اتفاق نیفتد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. اگر بیمار برنامه تجویز شده را رعایت نکرده است (اگر یک یا چند قرص را فراموش کرده یا مصرف آنها را یک روز دیرتر از زمان لازم شروع کرده است)، احتمال بارداری را در زمان اولین پریود از دست رفته در نظر بگیرید و اقدامات تشخیصی مناسب را انجام دهید. اگر بیمار به رژیم تجویز شده پایبند بوده و دو دوره متوالی را از دست داده است، بارداری را رد کنید. برای دستورالعمل‌های بیشتر بیمار در مورد قرص‌های از دست رفته، به بخش «اگر قرص‌ها را از دست دادید چه کاری باید انجام دهید» در برچسب‌گذاری بیمار مورد تأیید FDA در زیر مراجعه کنید. توصیه در مورد اختلالات گوارشی در صورت استفراغ یا اسهال شدید، جذب ممکن است کامل نباشد و اقدامات ضد بارداری اضافی انجام شود. اگر در عرض 3 تا 4 ساعت پس از مصرف قرص فعال، استفراغ یا اسهال رخ داد، این قرص را به عنوان قرص فراموش شده در نظر بگیرید [به برچسب گذاری بیماران مورد تایید FDA مراجعه کنید]. 1

اطلاعات بیمار تایید شده توسط FDA برچسب زدن به بیمار Cryselle ® (قرص نورژسترل و اتینیل استرادیول) مهمترین اطلاعاتی که باید در مورد کرایسل بدانم چیست؟ اگر سیگار می کشید و بالای 35 سال سن دارید از کرایسل استفاده نکنید. سیگار خطر عوارض جانبی جدی قلبی عروقی ناشی از قرص های ضد بارداری هورمونی، از جمله مرگ ناشی از حمله قلبی، لخته شدن خون یا سکته را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن و تعداد سیگارهایی که مصرف می کنید افزایش می یابد. کرایسل چیست؟ کرایسل یک قرص ضد بارداری (قرص ضد بارداری خوراکی) است که توسط زنان برای جلوگیری از بارداری استفاده می شود. کرایسل چگونه برای پیشگیری از بارداری کار می کند؟ شانس شما برای باردار شدن بستگی به این دارد که چقدر از دستورالعمل های مصرف قرص های ضد بارداری خود پیروی می کنید. هر چه بهتر دستورالعمل ها را دنبال کنید، شانس کمتری برای باردار شدن خواهید داشت. بر اساس نتایج مطالعات بالینی، حدود 1 نفر از هر 100 زن ممکن است در سال اول استفاده از کرایسل باردار شوند. نمودار زیر شانس باردار شدن را برای زنانی که از روش های مختلف پیشگیری از بارداری استفاده می کنند نشان می دهد. هر کادر روی نمودار حاوی فهرستی از روش های کنترل بارداری است که از نظر اثربخشی مشابه هستند. موثرترین روش ها در بالای نمودار قرار دارند. کادر پایین نمودار شانس باردار شدن را برای زنانی که از کنترل بارداری استفاده نمی کنند و در تلاش برای باردار شدن هستند نشان می دهد. چه کسانی نباید کرایسل را مصرف کنند؟ کرایسل را مصرف نکنید اگر: سیگار می‌کشید و بالای 35 سال سن دارید لخته خون در پاها، بازوها، ریه‌ها یا چشم‌ها مشکل داشت که باعث لخته شدن آن بیشتر از حد طبیعی می‌شود، مشکلات دریچه قلب یا ضربان قلب نامنظم که خطر لخته شدن خون را افزایش می‌دهد. آسیب عروق دارای انواع خاصی از سردردهای میگرنی شدید همراه با اورا، بی حسی، ضعف یا تغییر در بینایی است، یا هر گونه سردرد میگرنی دارید اگر بالای 35 سال سن دارید مشکلات کبدی دارید، از جمله تومورهای کبدی، خونریزی های غیر قابل توضیح واژینال، باردار هستند یا سرطان سینه دارای آلرژی شناخته شده یا حساسیت بیش از حد به هر یک از اجزای آن می باشد. قرص استرادیول) در صورت مصرف ترکیبی از داروهای هپاتیت C حاوی اومبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر، نباید قرص را مصرف کنید. این ممکن است سطح آنزیم کبدی "آلانین آمینوترانسفراز" (ALT) را در خون افزایش دهد. اگر هر یک از این شرایط در حین مصرف کرایسل رخ داد، فورا مصرف کرایسل را متوقف کنید و با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید. در صورت قطع مصرف کرایسل از روش‌های پیشگیری از بارداری غیر هورمونی استفاده کنید. قبل از مصرف کرایسل چه چیزی باید به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود بگویم؟ اگر شما: باردار هستید یا فکر می‌کنید ممکن است باردار باشید اکنون افسرده هستید یا در گذشته افسرده بوده‌اید، زردی پوست یا چشم‌هایتان (یرقان) ناشی از بارداری (کلستاز بارداری) وجود دارد. کرایسل ممکن است میزان تولید شیر مادر را کاهش دهد. مقدار کمی از هورمون های کرایسل ممکن است به شیر مادر شما منتقل شود. با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد بهترین روش جلوگیری از بارداری برای شما در دوران شیردهی صحبت کنید. در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای نسخه ای و بدون نسخه، ویتامین ها و مکمل های گیاهی به پزشک خود اطلاع دهید. کرایسل ممکن است بر نحوه عملکرد سایر داروها تأثیر بگذارد و سایر داروها ممکن است بر عملکرد خوب کرایسل تأثیر بگذارند. داروهای مصرفی خود را بشناسید. فهرستی از آنها را نگه دارید تا در صورت دریافت داروی جدید به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی و داروساز خود نشان دهید. چگونه باید کرایسل را مصرف کنم؟ دستورالعمل استفاده را در انتهای این اطلاعات بیمار بخوانید. عوارض جانبی جدی احتمالی کرایسل چیست؟ مانند بارداری، کرایسل ممکن است عوارض جانبی جدی از جمله لخته شدن خون در ریه‌ها، حمله قلبی یا سکته مغزی که ممکن است منجر به مرگ شود، ایجاد کند. برخی از نمونه‌های دیگر لخته‌های خونی جدی شامل لخته شدن خون در پاها یا چشم‌ها است. لخته‌های خونی جدی می‌تواند اتفاق بیفتد، به‌ویژه اگر سیگار می‌کشید، چاق هستید یا بالای 35 سال سن دارید. لخته‌های خونی جدی زمانی که شما: ابتدا مصرف قرص‌های ضدبارداری را شروع کنید، بعد از اینکه یک ماه یا بیشتر از آن‌ها استفاده نکردید، قرص‌های ضدبارداری یکسان یا متفاوت را دوباره شروع کنید. درد ساق پا که از بین نمی رود تنگی نفس شدید ناگهانی تغییر ناگهانی در بینایی یا کوری درد قفسه سینه سردرد ناگهانی و شدید بر خلاف سردرد معمولی شما ضعف یا بی حسی در بازو یا پا مشکل صحبت کردن سایر عوارض جانبی جدی عبارتند از: مشکلات کبدی، از جمله: تومورهای کبدی نادر زردی (کلستاز)، به خصوص اگر قبلاً حاملگی داشته باشید. در صورت زردی پوست یا چشمان خود با پزشک خود تماس بگیرید. فشار خون بالا مشکلات کیسه صفرا تغییر در سطح قند و چربی (کلسترول و تری گلیسیرید) در خون شما سردردهای جدید یا بدتر شدن سردرد از جمله سردرد میگرنی افسردگی احتمال سرطان در پستان و دهانه رحم تورم پوست شما به ویژه در اطراف دهان، چشم ها و گلو شما (آنژیوادم). اگر صورت، لب‌ها، زبان دهان یا گلو ورم کرده‌اید که ممکن است منجر به مشکل در بلع یا تنفس شود، با پزشک خود تماس بگیرید. احتمال ابتلا به آنژیوادم در صورتی که سابقه آنژیوادم داشته باشید بیشتر است. شایع ترین عوارض جانبی کرایسل چیست؟ شکایات قاعدگی، از جمله خونریزی برنامه ریزی نشده و لکه بینی سردرد حالت تهوع (از جمله میگرن) افزایش یا کاهش وزن فرسایش دهانه رحم آکنه گرفتگی قاعدگی ترشحات واژن درد معده، ناراحتی و افزایش گاز در اشتها افسردگی مناطق تیره روی صورت شما خستگی خستگی بدتر شدن رگ های واریسی همه اینها نیستند. برای اطلاعات بیشتر، از ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا داروساز خود بپرسید. ممکن است عوارض جانبی را به FDA با شماره 1-800-FDA-1088 گزارش دهید. چه چیز دیگری باید در مورد مصرف کرایسل بدانم؟ اگر برای هر گونه آزمایش آزمایشگاهی برنامه ریزی شده اید، به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود بگویید که کرایسل مصرف می کنید. برخی از آزمایشات خون ممکن است تحت تأثیر کرایسل قرار گیرند. کرایسل در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر عفونت های مقاربتی محافظت نمی کند. چگونه باید کرایسل را ذخیره کنم؟ کرایسل را در دمای اتاق بین 68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت (20 تا 25 درجه سانتیگراد) نگهداری کنید. کرایسل و تمام داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. دور از نور نگهداری شود. اطلاعات کلی در مورد استفاده ایمن و موثر از کرایسل: گاهی اوقات داروها برای مقاصدی غیر از موارد ذکر شده در بروشور اطلاعات بیمار تجویز می شوند. از کرایسل برای شرایطی که برای آن تجویز نشده است استفاده نکنید. کرایسل را به افراد دیگر ندهید، حتی اگر علائم مشابه شما را داشته باشند. این اطلاعات بیمار مهم ترین اطلاعات در مورد کرایسل را خلاصه می کند. می توانید از داروساز یا ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود اطلاعاتی در مورد کرایسل که برای متخصصان بهداشت نوشته شده است بخواهید. برای اطلاعات بیشتر با شماره 1-888-838-2872 تماس بگیرید. آیا قرص های ضد بارداری باعث سرطان می شوند؟ مشخص نیست که آیا قرص های ضد بارداری هورمونی باعث سرطان سینه می شوند یا خیر. برخی از مطالعات، اما نه همه، نشان می دهد که می تواند افزایش جزئی در خطر سرطان سینه در میان مصرف کنندگان فعلی با مدت زمان طولانی تر مصرف وجود داشته باشد. اگر در حال حاضر سرطان سینه دارید یا در گذشته به آن مبتلا بوده اید، از قرص های ضد بارداری استفاده نکنید زیرا برخی از سرطان های سینه به هورمون ها حساس هستند. زنانی که از قرص های ضد بارداری استفاده می کنند ممکن است کمی بیشتر در معرض ابتلا به سرطان دهانه رحم باشند. با این حال، این ممکن است به دلایل دیگری مانند داشتن شرکای جنسی بیشتر باشد. اگر بخواهم باردار شوم چه؟ هر زمان که بخواهید می توانید مصرف قرص را قطع کنید. قبل از قطع مصرف قرص، برای معاینه قبل از بارداری با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود ملاقات کنید. هنگام مصرف کرایسل در مورد پریود چه چیزهایی باید بدانم؟ قاعدگی شما ممکن است سبک تر و کوتاه تر از حد معمول باشد. برخی از زنان ممکن است پریود خود را از دست بدهند. خونریزی واژینال یا لکه بینی نامنظم ممکن است در حین مصرف کرایسل رخ دهد، به خصوص در چند ماه اول مصرف. این معمولا یک مشکل جدی نیست. برای جلوگیری از بارداری مهم است که قرص های خود را طبق برنامه منظم مصرف کنید. مواد تشکیل دهنده کرایسل چیست؟ مواد فعال: هر قرص سفید حاوی نورژسترل و اتینیل استرادیول است. مواد غیر فعال: قرص های سفید: لاکتوز مونوهیدرات، منیزیم استئارات، سلولز میکروکریستالی و نشاسته ذرت پیش ژلاتینه شده. قرص های سبز روشن: D&C زرد شماره 10 آلومینیوم لیک، FD&C آبی شماره 1 آلومینیوم لیک و FD&C زرد شماره 6 آلومینیوم لیک. دستورالعمل استفاده Cryselle ® (قرص نورژسترل و اتینیل استرادیول) اطلاعات مهم در مورد مصرف کرایسل 1 قرص را هر روز به طور همزمان مصرف کنید. قرص ها را به ترتیبی که در دستگاه پخش کننده قرص خود نوشته شده است مصرف کنید. قرص های خود را حذف نکنید، حتی اگر اغلب رابطه جنسی ندارید. اگر قرص ها را فراموش کردید (از جمله اینکه بسته را دیر شروع کنید) ممکن است باردار شوید. هر چه تعداد قرص های بیشتری را از دست بدهید، احتمال بارداری شما بیشتر می شود. اگر در یادآوری مصرف کرایسل مشکل دارید، با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید. هنگامی که برای اولین بار مصرف کرایسل را شروع می کنید، ممکن است لکه بینی یا خونریزی خفیف در بین دوره های قاعدگی شما ایجاد شود. اگر بعد از چند ماه از بین نرفت، با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید. ممکن است در طی چند ماه اول مصرف کرایسل احساس ناراحتی در معده (تهوع) داشته باشید. اگر احساس ناراحتی در معده دارید، مصرف قرص را قطع نکنید. مشکل معمولا برطرف می شود. اگر حالت تهوع شما برطرف نشد، با پزشک خود تماس بگیرید. از دست دادن قرص ها همچنین می تواند باعث لکه بینی یا خونریزی خفیف شود، حتی اگر بعداً قرص های فراموش شده را مصرف کنید. در روزهایی که برای جبران قرص های فراموش شده 2 قرص مصرف می کنید (در صورت فراموشی قرص ها چه کاری باید انجام دهید؟ در زیر ببینید)، همچنین ممکن است کمی احساس ناراحتی کنید. از دست دادن پریود غیر معمول نیست. با این حال، اگر پریودتان را از دست دادید و کرایسل را طبق دستورالعمل مصرف نکردید، یا 2 دوره متوالی را از دست دادید، یا احساس می‌کنید ممکن است باردار باشید، با پزشک خود تماس بگیرید. در صورت مثبت بودن تست بارداری، باید مصرف کرایسل را قطع کنید. اگر در عرض 3 تا 4 ساعت پس از مصرف قرص خود دچار استفراغ یا اسهال شدید، یک قرص دیگر به همان رنگ را از قرص های اضافی خود مصرف کنید. اگر قرص اضافی ندارید، قرص بعدی را در دستگاهی که در حال حاضر استفاده می کنید مصرف کنید. مصرف تمام قرص های باقیمانده خود را به ترتیب ادامه دهید. اولین قرص تلگراف بعدی قرص خود را یک روز پس از اتمام قرص فعلی خود شروع کنید. این یک روز زودتر از زمان‌بندی اولیه خواهد بود. به برنامه جدید خود ادامه دهید. اگر بیش از 1 روز استفراغ یا اسهال دارید، ممکن است قرص های ضد بارداری شما نیز موثر نباشند. تا زمانی که با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید، از یک روش کنترل بارداری اضافی مانند کاندوم یا اسپرم کش استفاده کنید. حداقل 4 هفته قبل از انجام عمل جراحی بزرگ، مصرف کرایسل را متوقف کنید و بعد از عمل جراحی را بدون مشورت با پزشک خود مجدداً شروع نکنید. حتماً در این دوره از روش دیگری از پیشگیری از بارداری (مانند کاندوم یا اسپرم کش) استفاده کنید. قبل از شروع مصرف کرایسل تصمیم بگیرید که چه ساعتی از روز می خواهید قرص خود را مصرف کنید. مهم است که آن را هر روز تقریباً در یک زمان معین مصرف کنید. به بسته قرص خود نگاه کنید: بسته قرص دارای 21 قرص سفید "فعال" (دارای هورمون) است که باید به مدت 3 هفته مصرف کنید و به دنبال آن 1 هفته قرص سبز روشن (بدون هورمون) مصرف کنید. پیدا کردن: 1) از کجا روی بسته شروع به مصرف قرص کنید و 2) به چه ترتیبی قرص ها را مصرف کنید (فلش ها را دنبال کنید) و 3) شماره هفته های چاپ شده روی بسته. 4. مطمئن باشید که همیشه آماده هستید: نوع دیگری از روش های پیشگیری از بارداری (مانند کاندوم یا اسپرم کش) که در صورت فراموش کردن قرص ها به عنوان پشتیبان استفاده می شود. (دستورالعمل های شروع روز اول یا یکشنبه START را در زیر ببینید.) با پزشک یا کلینیک خود تصمیم بگیرید که بهترین روز برای شما کدام است. زمانی از روز را انتخاب کنید که به راحتی به خاطر بسپارید. شروع روز اول: نوار برچسب روزی را انتخاب کنید که با اولین روز پریود شما شروع می شود (این روزی است که خونریزی یا لکه بینی شما شروع می شود، حتی اگر تقریباً نیمه شب باشد که خونریزی شروع می شود.) این نوار برچسب روز را روی توزیع کننده قرص چرخه در منطقه ای که روزهای هفته (با یکشنبه کارت شروع می شود) روی کارت چاپ شده قرار دهید. توجه: اگر اولین روز پریود شما یکشنبه است، می توانید مراحل #1 و #2 را نادیده بگیرید. 3. اولین قرص "فعال" [سفید] بسته اول را در 24 ساعت اول پریود مصرف کنید. 4. شما نیازی به استفاده از روش های کنترل بارداری پشتیبان نخواهید داشت، زیرا قرص را در ابتدای دوره خود شروع می کنید. شروع یکشنبه: اولین قرص سفید "فعال" اولین بسته را در روز یکشنبه پس از شروع قاعدگی مصرف کنید، حتی اگر هنوز خونریزی دارید. اگر قاعدگی شما از یکشنبه شروع شد، بسته را از همان روز شروع کنید. اگر از یکشنبه ای که اولین بسته خود را شروع می کنید تا یکشنبه آینده (7 روز) رابطه جنسی دارید، از روش غیر هورمونی کنترل بارداری (مانند کاندوم یا اسپرم کش) به عنوان یک روش پشتیبان استفاده کنید. در طول ماه چه باید کرد هر روز یک قرص را در همان زمان مصرف کنید تا زمانی که بسته خالی شود. حتی اگر بین دوره های ماهانه لکه بینی یا خونریزی دارید یا احساس ناراحتی در معده خود دارید (تهوع) از مصرف قرص خودداری کنید. حتی اگر زیاد رابطه جنسی ندارید، قرص ها را حذف نکنید. هنگامی که یک بسته را تمام کردید: بسته بعدی را در روز بعد از آخرین قرص "یادآوری" خود شروع کنید. هیچ روزی بین بسته ها منتظر نمانید. اگر از مارک دیگری از قرص های ترکیبی استفاده می کنید: اگر مارک قبلی شما 21 قرص داشت: 7 روز صبر کنید تا شروع به مصرف کرایسل کنید. احتمالاً در آن هفته پریود خواهید شد. در حالت ایده آل، مطمئن شوید که بین بسته 21 روزه و مصرف اولین قرص سفید کرایسل ("فعال" با هورمون) بیش از 7 روز نمی گذرد. اگر کرایسل را بیش از 7 روز پس از مصرف آخرین قرص ضدبارداری قبلی خود شروع کردید، باید در 7 روز اول استفاده از کرایسل از روش غیرهورمونی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر برند قبلی شما 28 قرص داشت: اولین قرص کرایسل سفید ("فعال" با هورمون) را در روز بعد از آخرین قرص یادآوری خود شروع کنید. در حالت ایده آل، هیچ روزی بین بسته ها منتظر نمانید. اگر از آخرین قرص ضد بارداری قبلی خود و شروع کرایسل فاصله دارید، باید از یک روش غیر هورمونی پشتیبان کنترل بارداری در 7 روز اول استفاده از کرایسل استفاده کنید. اگر نوع دیگری از روش های کنترل تولد را تغییر می دهید: اگر قبلاً از قرص های فقط پروژسترون استفاده می کردید: شما می‌توانید هر روز از قرص‌های فقط پروژسترون به کرایسل تغییر دهید و باید اولین قرص کرایسل سفید (فعال با هورمون) را از روز بعد از مصرف آخرین قرص فقط پروژسترون شروع کنید. علاوه بر این، در 7 روز اول مصرف قرص، از یک روش غیر هورمونی پشتیبان پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر از حلقه واژینال پیشگیری از بارداری یا چسب ترانس درمال استفاده می کنید: اولین قرص کرایسل سفید ("فعال" با هورمون) را از روزی شروع کنید که حلقه جدیدی را وارد کرده اید یا یک پچ جدید اعمال می کنید. اگر در حال تعویض ایمپلنت ضد بارداری هستید: اولین قرص کرایسل سفید («فعال» با هورمون) را از روزی که ایمپلنت برداشته می شود شروع کنید. اگر در حال تغییر از تزریق ضد بارداری هستید: اولین قرص کرایسل سفید («فعال» با هورمون) را در روزی که قرار است تزریق بعدی ضد بارداری انجام شود، شروع کنید. اگر از دستگاه داخل رحمی (IUD) یا سیستم داخل رحمی (IUS) استفاده می کنید: اولین قرص کرایسل سفید («فعال» با هورمون) را در روزی که IUD/IUS برداشته می شود شروع کنید. اگر IUD/IUS شما در روز اول پریود برداشته شود، نیازی به استفاده از روش غیرهورمونی اضافی برای کنترل بارداری ندارید. اگر IUD/IUS در هر روز دیگری برداشته شود، از یک روش غیر هورمونی پشتیبان کنترل بارداری برای 7 روز اول مصرف قرص استفاده کنید. اگر قرص‌ها را از دست دادید، اگر قرص‌های سفید «فعال» را فراموش کنید، کرایسل ممکن است به‌اندازه مؤثر نباشد، به‌ویژه اگر چند قرص اول یا چند قرص سفید «فعال» آخر را در یک بسته از دست بدهید. اگر 1 قرص سفید "فعال" را از دست دادید: به محض یادآوری آن را مصرف کنید. قرص بعدی را در زمان معمول خود مصرف کنید. این بدان معناست که شما ممکن است 2 قرص را در 1 روز مصرف کنید. اگر در 7 روز پس از شروع مجدد قرص های خود رابطه جنسی داشته باشید، ممکن است باردار شوید. شما باید از یک روش کنترل بارداری غیر هورمونی (مانند کاندوم یا اسپرم کش) به عنوان پشتیبان برای آن 7 روز استفاده کنید. اگر 2 قرص سفید "فعال" را پشت سر هم در هفته 1 یا هفته 2 از بسته خود از دست دادید: 2 قرص را در روزی که به یاد آوردید و 2 قرص را در روز بعد مصرف کنید. سپس 1 قرص در روز مصرف کنید تا بسته بندی تمام شود. اگر در 7 روز پس از شروع مجدد قرص های خود رابطه جنسی داشته باشید، ممکن است باردار شوید. شما باید از یک روش کنترل بارداری غیر هورمونی (مانند کاندوم یا اسپرم کش) به عنوان پشتیبان برای آن 7 روز استفاده کنید. اگر 2 قرص سفید "فعال" را پشت سر هم در هفته سوم از دست دادید: تا یکشنبه 1 قرص را هر روز ادامه دهید. روز یکشنبه، بقیه بسته را دور بریزید و در همان روز یک بسته جدید از قرص ها را شروع کنید. ممکن است در این ماه پریود نشوید، اما این مورد انتظار است. با این حال، اگر 2 ماه متوالی پریود خود را از دست دادید، با پزشک خود تماس بگیرید زیرا ممکن است باردار باشید. اگر در 7 روز پس از شروع مجدد قرص های خود رابطه جنسی داشته باشید، ممکن است باردار شوید. شما باید از یک روش کنترل بارداری غیر هورمونی (مانند کاندوم یا اسپرم کش) به عنوان پشتیبان برای آن 7 روز استفاده کنید. اگر 3 یا بیشتر قرص سفید "فعال" را پشت سر هم از دست دادید (در طول 3 هفته اول): مصرف 1 قرص هر روز را تا یکشنبه ادامه دهید. روز یکشنبه، بقیه بسته را دور بریزید و در همان روز یک بسته جدید از قرص ها را شروع کنید. ممکن است در این ماه پریود نشوید، اما این مورد انتظار است. با این حال، اگر 2 ماه متوالی پریود خود را از دست دادید، با پزشک خود تماس بگیرید زیرا ممکن است باردار باشید. اگر در 7 روز پس از شروع مجدد قرص های خود رابطه جنسی داشته باشید، ممکن است باردار شوید. شما باید از یک روش کنترل بارداری غیر هورمونی (مانند کاندوم یا اسپرم کش) به عنوان پشتیبان برای آن 7 روز استفاده کنید. اگر هر یک از 7 قرص "یادآور" سبز روشن را در هفته چهارم فراموش کردید: قرص هایی را که فراموش کرده اید دور بریزید. مصرف 1 قرص در روز را تا خالی شدن بسته ادامه دهید. اگر بسته بعدی خود را به موقع شروع کنید، نیازی به روش کنترل بارداری غیر هورمونی پشتیبان ندارید. در نهایت، اگر هنوز مطمئن نیستید که در مورد قرص هایی که فراموش کرده اید چه کاری انجام دهید، هر زمان که رابطه جنسی دارید، از یک روش کنترل بارداری غیر هورمونی پشتیبان استفاده کنید. مصرف یک قرص را در روز ادامه دهید تا زمانی که بتوانید به پزشک خود برسید. تولید شده برای: Teva Pharmaceuticals Parsippany, NJ 07054 Rev. G 12/2024 1 2 3