نیستاتین

سوسپانسیون خوراکی نیستاتین برای درمان کاندیدیازیس در حفره دهان اندیکاسیون دارد.

نوزادان: 2 میلی لیتر (200000 واحد) چهار بار در روز (در نوزادان و کودکان خردسال، از قطره چکان برای قرار دادن نیمی از دوز در هر طرف دهان استفاده کنید و به مدت 5 تا 10 دقیقه از تغذیه خودداری کنید). توجه: مطالعات بالینی مشابه در نوزادان نارس و کم وزن نشان می دهد که 1 میلی لیتر چهار بار در روز موثر است. کودکان و بزرگسالان: 4 تا 6 میلی لیتر (400000 تا 600000 واحد) چهار بار در روز (یک دوم دوز در هر طرف دهان). این دارو باید تا حد امکان قبل از بلع در دهان نگه داشته شود. درمان را حداقل تا 48 ساعت پس از ناپدید شدن علائم اطراف دهان و کشت‌ها نشان دادن ریشه‌کنی کاندیدا آلبیکنس ادامه دهید.

این دارو در بیماران با سابقه حساسیت به هر یک از اجزای آن منع مصرف دارد.

عمومی این دارو برای درمان قارچ های سیستمیک استفاده نمی شود. در صورت مشاهده حساسیت یا تحریک در حین مصرف، درمان را قطع کنید. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. همچنین هیچ مطالعه ای برای تعیین جهش زایی یا تأثیر این دارو بر باروری در مردان یا زنان انجام نشده است. اثرات تراتوژنیک بارداری رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با سوسپانسیون خوراکی نیستاتین انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا سوسپانسیون خوراکی نیستاتین در صورت تجویز به یک زن باردار می تواند به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. سوسپانسیون خوراکی نیستاتین فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا نیستاتین در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز نیستاتین به خانم های شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید.

عمومی این دارو برای درمان قارچ های سیستمیک استفاده نمی شود. در صورت مشاهده حساسیت یا تحریک در حین مصرف، درمان را قطع کنید.

نیستاتین حتی با درمان طولانی مدت به خوبی تحمل می شود. تحریک و حساسیت دهان گزارش شده است. (به اقدامات احتیاطی: عمومی مراجعه کنید). دستگاه گوارش: اسهال (از جمله یک مورد اسهال خونی)، تهوع، استفراغ، ناراحتی/اختلالات گوارشی. درماتولوژیک: راش، از جمله کهیر به ندرت گزارش شده است. سندرم استیونز جانسون بسیار نادر گزارش شده است. دیگر: تاکی کاردی، برونکواسپاسم، تورم صورت و میالژی غیر اختصاصی نیز به ندرت گزارش شده است. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Kesin Pharma به شماره 1-833-537-4679 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

دوزهای خوراکی نیستاتین بیش از پنج میلیون واحد در روز باعث تهوع و ناراحتی های گوارشی شده است. هیچ گزارشی مبنی بر اثرات سمی جدی سوپر عفونت ها گزارش نشده است (به فارماکولوژی بالینی، فارماکوکینتیک مراجعه کنید).

اثرات تراتوژنیک دسته C مطالعات تولید مثل حیوانی با سوسپانسیون خوراکی نیستاتین انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا سوسپانسیون خوراکی نیستاتین در صورت تجویز به یک زن باردار می تواند به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. سوسپانسیون خوراکی نیستاتین فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا نیستاتین در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز نیستاتین به خانم های شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید.

مشخص نیست که آیا نیستاتین در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز نیستاتین به خانم های شیرده باید احتیاط کرد.

به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید.

نیستاتین یک آنتی بیوتیک پلی ین ضد قارچ است که از Streptomyces noursei به دست می آید. فرمول ساختاری: سوسپانسیون خوراکی نیستاتین، برای مصرف خوراکی، با طعم گیلاس/نعنا، حاوی 100000 واحد نیستاتین USP در هر میلی لیتر است. مواد غیر فعال: طعم گیلاس، هپتاهیدرات دی بازیک فسفات سدیم، دی سدیم ادتات، گلیسیرین، متیل پارابن، مونوهیدرات فسفات سدیم مونوازیک، روغن نعناع، ​​پروپیل پارابن، بنزوات سدیم، هگزامتافسفات سدیم و ساکارز. توضیحات تصویر

فارماکوکینتیک جذب نیستاتین از طریق گوارشی ناچیز است. بیشتر نیستاتین خوراکی بدون تغییر در مدفوع دفع می شود. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی که درمان خوراکی با اشکال دوز معمولی دریافت می کنند، گاهی اوقات غلظت قابل توجهی از نیستاتین در پلاسما ممکن است رخ دهد. میکروبیولوژی نیستاتین در شرایط آزمایشگاهی هم قارچ کش و هم قارچ کش در برابر طیف وسیعی از مخمرها و قارچ های مخمر مانند است. کاندیدا آلبیکنس هیچ مقاومت قابل توجهی به نیستاتین در شرایط آزمایشگاهی در زیر کشت های مکرر در افزایش سطوح نیستاتین نشان نمی دهد. سایر گونه های کاندیدا کاملاً مقاوم می شوند. به طور کلی، مقاومت در داخل بدن ایجاد نمی شود. نیستاتین با اتصال به استرول‌های موجود در غشای سلولی گونه‌های حساس کاندیدا با تغییر در نفوذپذیری غشا و نشت اجزای داخل سلولی عمل می‌کند. نیستاتین فعالیت قابل توجهی در برابر باکتری ها، تک یاخته ها یا ویروس ها از خود نشان نمی دهد.

جذب نیستاتین از طریق دستگاه گوارش ناچیز است. بیشتر نیستاتین خوراکی بدون تغییر در مدفوع دفع می شود. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی که درمان خوراکی با اشکال دوز معمولی دریافت می کنند، گاهی اوقات غلظت قابل توجهی از نیستاتین در پلاسما ممکن است رخ دهد.

جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. همچنین هیچ مطالعه ای برای تعیین جهش زایی یا تأثیر این دارو بر باروری در مردان یا زنان انجام نشده است.

قبل از استفاده خوب تکان دهید قبل از استفاده خوب تکان دهید در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار بین 15 درجه سانتیگراد تا 30 درجه سانتیگراد (59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. از انجماد خودداری کنید داروسازان: در یک ظرف محکم و مقاوم در برابر نور همانطور که در USP تعریف شده است توزیع کنید. توزیع شده توسط: Kesin Pharma Oldsmar, FL 34677 تجدید نظر: 12/2025 PI-015B-V01 Kesin Pharma Logo