نیستاتین

کرم نیستاتین در درمان عفونت های قارچی پوستی یا مخاطی ناشی از کاندیدا آلبیکنس و سایر گونه های حساس کاندیدا استفاده می شود. این کرم برای استفاده سیستمیک، خوراکی، داخل واژینال یا چشمی توصیه نمی شود.

بزرگسالان و بیماران اطفال (نوزادان و مسن تر) دو بار در روز یا تا زمانی که بهبودی کامل شود، به مقدار زیاد روی نواحی آسیب دیده استفاده شود.

کرم نیستاتین در بیماران با سابقه حساسیت به هر یک از اجزای آن منع مصرف دارد.

کرم جنرال نیستاتین نباید برای درمان عفونت های سیستمیک، خوراکی، داخل واژینال یا چشمی استفاده شود. در صورت ایجاد تحریک یا حساسیت، درمان باید قطع شود و اقدامات مناسب در صورت نیاز انجام شود. توصیه می شود که از اسمیر KOH، کشت یا سایر روش های تشخیصی برای تأیید تشخیص کاندیدیازیس پوستی یا مخاطی و رد عفونت ناشی از سایر عوامل بیماری زا استفاده شود. اطلاعات برای بیمار بیمارانی که از این دارو استفاده می کنند باید اطلاعات و دستورالعمل های زیر را دریافت کنند: باید به بیمار آموزش داده شود که از این دارو طبق دستور (از جمله جایگزینی دوزهای فراموش شده) استفاده کند. این دارو برای هیچ اختلال دیگری غیر از آنچه برای آن تجویز شده است نیست. حتی اگر تسکین علائم در چند روز اول درمان رخ دهد، باید به بیمار توصیه شود که تا پایان دوره درمان تجویز شده، درمان را قطع یا قطع نکند. در صورت بروز علائم تحریک، باید به بیمار توصیه شود که فوراً به پزشک اطلاع دهد. آزمایشات آزمایشگاهی در صورت عدم پاسخ درمانی، اسمیر KOH، کشت یا سایر روش های تشخیصی باید تکرار شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی نیستاتین انجام نشده است. هیچ مطالعه ای برای تعیین جهش زایی نیستاتین یا اثرات آن بر باروری مردانه یا زنانه انجام نشده است. اثرات تراتوژنیک بارداری رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با هیچ کرم نیستاتین انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این کرم هنگام استفاده توسط یک زن باردار می تواند به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. کرم نیستاتین تنها در صورتی باید برای زنان باردار تجویز شود که فواید احتمالی آن برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد. مادران شیرده مشخص نیست که آیا نیستاتین در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. هنگام تجویز نیستاتین برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در جمعیت کودکان از بدو تولد تا 16 سالگی ثابت شده است. (به دوز و تجویز مراجعه کنید.) استفاده در سالمندان مطالعات بالینی با کرم نیستاتین شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش‌شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد.

فراوانی عوارض جانبی گزارش شده در بیمارانی که از کرم نیستاتین استفاده می کنند کمتر از 0.1٪ است. رویدادهای شایع‌تری که گزارش شده‌اند عبارتند از واکنش‌های آلرژیک، سوزش، خارش، بثورات پوستی، اگزما و درد هنگام استفاده. (به اقدامات احتیاطی: کلی مراجعه کنید.)

نیستاتین یک آنتی بیوتیک ضد قارچ پلی ین است که از Streptomyces nursei به دست می آید. فرمول ساختاری: [ساختار شیمیایی] C47H75NO17 وزن مولکولی: 926.13 کرم نیستاتین برای استفاده درماتولوژیک است. کرم نیستاتین برای استفاده موضعی، حاوی 100000 واحد نیستاتین USP در هر گرم در یک پایه کرم معطر و آبی حاوی ژل هیدروکسید آلومینیوم، ceteareth-15، گلیسریل مونو استئارات، پلی اتیلن گلیکول 400 مونو استئارات، پروپیلن گلیکول، محلول سوربیت خالص emulolsione، simet پترولاتوم، با متیل پارابن و پروپیل پارابن به عنوان مواد نگهدارنده و اگر هیدروکسید سدیم برای تنظیم pH ضروری است.

فارماکوکینتیک نیستاتین از پوست دست نخورده یا غشای مخاطی جذب نمی شود. میکروبیولوژی نیستاتین یک آنتی بیوتیک است که در شرایط آزمایشگاهی هم قارچ کش و هم قارچ کش علیه طیف گسترده ای از مخمرها و قارچ های مخمر مانند از جمله کاندیدا آلبیکنس، C. parapsilosis، C. tropicalis، C. guilliermondi، C. pseudotropicalis، C. krusei، Torulopsis. نیستاتین با اتصال به استرول ها در غشای سلولی گونه های حساس عمل می کند که منجر به تغییر در نفوذپذیری غشا و نشت بعدی اجزای داخل سلولی می شود. در خرده‌کشی مکرر با افزایش سطح نیستاتین، کاندیدا آلبیکنس مقاومتی در برابر نیستاتین ایجاد نمی‌کند. به طور کلی، مقاومت به نیستاتین در طول درمان ایجاد نمی شود. با این حال، گونه های دیگر کاندیدا (C. tropicalis، C. guilliermondi، C. krusei، و C. stellatoides) در درمان با نیستاتین کاملاً مقاوم می شوند و به طور همزمان به آمفوتریسین نیز مقاوم می شوند. این مقاومت با حذف آنتی بیوتیک از بین می رود. نیستاتین فعالیت قابل توجهی در برابر باکتری ها، تک یاخته ها یا ویروس ها از خود نشان نمی دهد.