نیستاتین و تریامسینولون استونید

کرم و پماد نیستاتین و تریامسینولون استونید برای درمان کاندیدیازیس پوستی اندیکاسیون دارند. نشان داده شده است که ترکیب نیستاتین-استروئید مزایای بیشتری نسبت به جزء نیستاتین به تنهایی در طی چند روز اول درمان دارد.

کرم نیستاتین و تریامسینولون استونید معمولاً دو بار در روز در صبح و عصر روی نواحی آسیب دیده اعمال می شود و به آرامی و به طور کامل آن را روی پوست ماساژ دهید. در صورت تداوم علائم پس از 25 روز درمان، مصرف کرم باید قطع شود (به احتیاط ها، تست های آزمایشگاهی مراجعه کنید). یک لایه نازک از نیستاتین و پماد تریامسینولون استونید معمولاً دو بار در روز در صبح و عصر روی نواحی آسیب دیده اعمال می شود. در صورت تداوم علائم پس از 25 روز درمان، دارو باید قطع شود (به احتیاط ها، تست های آزمایشگاهی مراجعه کنید). کرم و پماد نیستاتین و تریامسینولون استونید نباید همراه با پانسمان های انسدادی استفاده شود.

این داروها در بیمارانی که سابقه حساسیت به هر یک از اجزای آنها را دارند منع مصرف دارد.

جذب سیستمیک عمومی کورتیکواستروئیدهای موضعی باعث سرکوب برگشت پذیر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA)، تظاهرات سندرم کوشینگ، هیپرگلیسمی و گلوکوزوری در برخی بیماران شده است. شرایطی که جذب سیستمیک را افزایش می دهد شامل استفاده از استروئیدهای قوی تر، استفاده در سطوح وسیع، استفاده طولانی مدت، و افزودن پانسمان های انسدادی است (به دوز و مصرف مراجعه کنید). بنابراین، بیمارانی که دوز زیادی از هر استروئید موضعی قوی که در سطح وسیعی اعمال می‌شود، باید به‌طور دوره‌ای برای شواهدی از سرکوب محور HPA با استفاده از آزمایش‌های تحریک کورتیزول آزاد ادرار و ACTH و برای اختلال در هموستاز داخلی بررسی شوند. اگر سرکوب محور HPA یا افزایش دمای بدن رخ داد، باید سعی کرد دارو را قطع کرد، دفعات مصرف را کاهش داد، یا یک استروئید با قدرت کمتر جایگزین کرد. بازیابی عملکرد محور HPA و هموستاز حرارتی معمولاً با قطع دارو سریع و کامل است. به ندرت ممکن است علائم و نشانه های ترک استروئید رخ دهد که نیاز به کورتیکواستروئیدهای سیستمیک مکمل دارد. کودکان ممکن است مقادیر بیشتری از کورتیکواستروئیدهای موضعی را جذب کنند و بنابراین بیشتر مستعد سمیت سیستمیک هستند (به احتیاط ها، استفاده در کودکان مراجعه کنید). اگر با ترکیب نیستاتین و تریامسینولون استونید تحریک یا حساسیت مفرط ایجاد شود، درمان باید قطع شود و درمان مناسب آغاز شود.

یک مورد منفرد (تقریباً یک درصد از بیماران مورد مطالعه) از فوران آکنه با استفاده از نیستاتین ترکیبی و تریامسینولون استونید در مطالعات بالینی رخ داد. نیستاتین عملاً غیر سمی و غیر حساس است و در تمام گروه های سنی به خوبی تحمل می شود، حتی در صورت استفاده طولانی مدت. به ندرت ممکن است تحریک رخ دهد. عوارض جانبی موضعی زیر به ندرت با کورتیکواستروئیدهای موضعی گزارش می‌شود (واکنش‌ها به ترتیب تقریبی کاهشی فهرست شده‌اند): سوزش، خارش، سوزش، خشکی، فولیکولیت، هیپرتریکوزیس، جوش های آکنه شکل، هیپوپیگمانتاسیون، درماتیت اطراف دهان، درماتیت تماسی آلرژیک، خیساندن پوست، عفونت ثانویه اطراف دهان، آتروفی پوست، استریا و میلیاریا.

کورتیکواستروئیدهای استفاده شده به صورت موضعی می توانند به مقدار کافی جذب شوند تا اثرات سیستمیک ایجاد کنند (به احتیاطات عمومی مراجعه کنید). با این حال، مصرف بیش از حد حاد و عوارض جانبی جدی با استفاده از پوست بعید است.

دسته C هیچ مطالعه تراتوژنیک با نیستاتین ترکیبی و تریامسینولون استونید وجود ندارد. هنگامی که کورتیکواستروئیدها به طور سیستمیک در سطوح نسبتاً کم دوز تجویز شوند، معمولاً در حیوانات آزمایشگاهی تراتوژن هستند. نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدهای قوی تر پس از استفاده از پوست در حیوانات آزمایشگاهی تراتوژن هستند. بنابراین، هر داروی کورتیکواستروئیدی موضعی باید در طول بارداری استفاده شود که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. داروهای موضعی حاوی کورتیکواستروئیدها نباید به طور گسترده در بیماران باردار، در مقادیر زیاد یا برای مدت طولانی استفاده شوند.

مشخص نیست که آیا هر یک از اجزای این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، در هنگام استفاده از این دارو توسط یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

در مطالعات بالینی تعداد محدودی از بیماران اطفال از دو ماه تا 12 سال، فرمول نیستاتین و تریامسینولون استونید کرم باعث پاکسازی یا بهبود قابل توجهی وضعیت بیماری در اکثر بیماران شد. بیماران اطفال ممکن است حساسیت بیشتری نسبت به سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA) ناشی از کورتیکواستروئید موضعی و سندرم کوشینگ نسبت به بیماران بالغ به دلیل نسبت سطح پوست به وزن بدن بیشتر نشان دهند. سرکوب محور HPA، سندرم کوشینگ و فشار خون داخل جمجمه ای در کودکان دریافت کننده کورتیکواستروئیدهای موضعی گزارش شده است. تظاهرات سرکوب آدرنال در کودکان شامل عقب ماندگی خطی رشد، تاخیر در افزایش وزن، سطوح پایین کورتیزول پلاسما و عدم پاسخ به تحریک ACTH است. تظاهرات فشار خون داخل جمجمه شامل برآمدگی فونتانل، سردرد و ادم دو طرفه پاپی است. تجویز کورتیکواستروئیدهای موضعی برای کودکان باید به حداقل مقدار سازگار با یک رژیم درمانی موثر محدود شود. درمان مزمن کورتیکواستروئید ممکن است با رشد و تکامل کودکان تداخل داشته باشد.

کرم و پماد نیستاتین و تریامسینولون استونید برای استفاده درماتولوژیک حاوی عامل ضد قارچی نیستاتین و کورتیکواستروئید مصنوعی تریامسینولون استونید است. نیستاتین یک ضد قارچ پلین است که از Streptomyces noursei به دست می آید. این پودر زرد مایل به قهوه ای روشن با بوی غلات است که در آب بسیار کمی محلول و در الکل کمی تا کمی حل می شود. فرمول ساختاری: C 47 H 75 NO 17 MW = 926.13 تریامسینولون استونید از نظر شیمیایی به عنوان 9-fluoro-11β، 16α، 17، 21-tetrahydroxypregna-1، 4-diene-3، 20-dione cyclic 16-acetal, acetal 16، 16 α، 17-1 تعیین می شود. پودر کریستالی سفید تا کرم بوی کمی دارد، عملاً در آب نامحلول است و در الکل بسیار محلول است. فرمول ساختاری: C 24 H 31 FO 6 MW = 434.50 کرم نیستاتین و تریامسینولون استونید کرمی نرم و یکدست با رنگ زرد روشن تا گشاد است. هر گرم 100000 واحد USP نیستاتین و 1 میلی گرم تریامسینولون استونید را در یک پایه کرم ناپدید کننده معطر آبی با پلی سوربات 60، هیدروکسید آلومینیوم، دی اکسید تیتانیوم، گلیسریل مونو استئارات، پلی اتیلن گلیکول مونو استئارات، امولسیون سیمتیکون سوربیکول اسید، امولسیون سفید، امولسیون سوربیکون سوربیکول، وایت پترول، امولسیون وایت سوربیکول، امولسیون تامین می کند. پلی اکسی اتیلن اتر الکل چرب، متیل پارابن، پروپیل پارابن و سوربیتول. هر گرم پماد نیستاتین و تریامسینولون استاتین 100000 واحد USP نیستاتین و 1 میلی گرم تریامسینولون استونید را در یک پایه پماد روغن معدنی و وازلین سفید فراهم می کند. ساختار شیمیایی ساختار شیمیایی

نیستاتین نیستاتین فعالیت ضد قارچی خود را در برابر انواع مخمرها و قارچ های بیماری زا و غیر بیماری زا از طریق اتصال به استرول ها در غشای سلولی اعمال می کند. فرآیند اتصال باعث می شود که غشای سلولی قادر به عملکرد به عنوان یک مانع انتخابی نباشد. نیستاتین برای کاندیدا (مونیلیا) آلبیکنس و سایر گونه های کاندیدا فعالیت ضد کاندیدیال خاصی ایجاد می کند، اما در برابر باکتری ها، تک یاخته ها، تریکومونادها یا ویروس ها فعال نیست. نیستاتین از پوست دست نخورده یا غشاهای مخاطی جذب نمی شود. تریامسینولون استونید تریامسینولون استونید در درجه اول به دلیل اثرات ضد التهابی، ضد خارش و منقبض کننده عروق، که مشخصه گروه داروهای کورتیکواستروئیدی موضعی است، موثر است. اثرات فارماکولوژیک کورتیکواستروئیدهای موضعی به خوبی شناخته شده است. با این حال، مکانیسم اقدامات پوستی آنها نامشخص است. روش‌های آزمایشگاهی مختلف، از جمله سنجش‌های منقبض کننده عروق، برای مقایسه و پیش‌بینی قدرت و/یا اثربخشی بالینی کورتیکواستروئیدهای موضعی استفاده می‌شوند. شواهدی وجود دارد که نشان می دهد یک ارتباط قابل تشخیص بین قدرت منقبض کننده عروق و اثربخشی درمانی در انسان وجود دارد. فارماکوکینتیک میزان جذب از راه پوست کورتیکواستروئیدهای موضعی توسط عوامل بسیاری از جمله وسیله نقلیه، یکپارچگی سد اپیدرمی، و استفاده از پانسمان های انسدادی تعیین می شود (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). کورتیکواستروئیدهای موضعی می توانند از پوست سالم و سالم جذب شوند. التهاب و/یا سایر فرآیندهای بیماری در پوست باعث افزایش جذب پوستی می شود. پانسمان های انسدادی به طور قابل ملاحظه ای جذب پوستی کورتیکواستروئیدهای موضعی را افزایش می دهند (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). پس از جذب از طریق پوست، کورتیکواستروئیدهای موضعی از طریق مسیرهای فارماکوکینتیک مشابه کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک هدایت می شوند. کورتیکواستروئیدها در درجات مختلف به پروتئین های پلاسما متصل می شوند. کورتیکواستروئیدها عمدتاً در کبد متابولیزه می شوند و سپس از طریق کلیه ها دفع می شوند. برخی از کورتیکواستروئیدهای موضعی و متابولیت های آنها نیز در صفرا دفع می شوند. نیستاتین و تریامسینولون استونید در طول مطالعات بالینی تظاهرات خفیف تا شدید کاندیدیازیس جلدی، بیماران تحت درمان با نیستاتین و تریامسینولون استونید نسبت به بیمارانی که با نیستاتین یا تریامسینولون استوناید به تنهایی درمان می‌شوند، اریتم و خارش را سریع‌تر و واضح‌تر از بین می‌برند.

میزان جذب از راه پوست کورتیکواستروئیدهای موضعی توسط عوامل بسیاری از جمله وسیله نقلیه، یکپارچگی سد اپیدرمی، و استفاده از پانسمان های انسدادی تعیین می شود (دوز و تجویز را ببینید). کورتیکواستروئیدهای موضعی می توانند از پوست سالم و سالم جذب شوند. التهاب و/یا سایر فرآیندهای بیماری در پوست باعث افزایش جذب پوستی می شود. پانسمان های انسدادی به طور قابل ملاحظه ای جذب پوستی کورتیکواستروئیدهای موضعی را افزایش می دهند (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). پس از جذب از طریق پوست، کورتیکواستروئیدهای موضعی از طریق مسیرهای فارماکوکینتیک مشابه کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک هدایت می شوند. کورتیکواستروئیدها در درجات مختلف به پروتئین های پلاسما متصل می شوند. کورتیکواستروئیدها عمدتاً در کبد متابولیزه می شوند و سپس از طریق کلیه ها دفع می شوند. برخی از کورتیکواستروئیدهای موضعی و متابولیت های آنها نیز در صفرا دفع می شوند.

جهش زایی، و اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی، یا اختلال احتمالی باروری در نر یا ماده انجام نشده است.

اطلاعات برای بیمار بیمارانی که از این دارو استفاده می کنند باید اطلاعات و دستورالعمل های زیر را دریافت کنند: این دارو باید طبق دستور پزشک استفاده شود. این فقط برای استفاده خارجی است. از تماس با چشم خودداری کنید. باید به بیماران توصیه شود که از این دارو برای هیچ اختلال دیگری غیر از آنچه برای آن تجویز شده است استفاده نکنند. ناحیه پوست تحت درمان را نباید بانداژ کرد یا به شکل دیگری پوشانده یا بسته بندی کرد تا مسدود شود (دوز و نحوه مصرف را ببینید). بیماران باید هر گونه نشانه ای از واکنش های نامطلوب موضعی را گزارش کنند. هنگام استفاده از این دارو در ناحیه مغبنی، باید به بیماران توصیه شود که کرم یا پماد را به مقدار کم استفاده کنند و لباس های گشاد بپوشند. به والدین بیماران اطفال توصیه شود که از پوشک های تنگ یا شلوار پلاستیکی برای کودک تحت درمان در ناحیه پوشک استفاده نکنند، زیرا این لباس ها ممکن است پانسمان های انسدادی ایجاد کنند. بیماران باید در مورد اقدامات پیشگیرانه برای جلوگیری از عفونت مجدد توصیه شوند.

ذخیره سازی در دمای 20-25 درجه سانتیگراد (68-77 درجه فارنهایت) نگهداری شود [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. از یخ زدن خودداری کنید.