کرم نیستاتین

کرم نیستاتین در درمان عفونت های قارچی پوستی یا مخاطی ناشی از کاندیدا آلبیکنس و سایر گونه های حساس کاندیدا استفاده می شود. این کرم برای استفاده سیستمیک، خوراکی، داخل واژینال یا چشمی توصیه نمی شود.

بزرگسالان و بیماران اطفال (نوزادان و مسن تر) دو بار در روز یا تا زمانی که بهبودی کامل شود، به مقدار زیاد روی نواحی آسیب دیده استفاده شود.

کرم نیستاتین در بیماران با سابقه حساسیت به هر یک از اجزای آن منع مصرف دارد.

کرم جنرال نیستاتین نباید برای درمان عفونت های سیستمیک، خوراکی، داخل واژینال یا چشمی استفاده شود. در صورت ایجاد تحریک یا حساسیت، درمان باید قطع شود و اقدامات مناسب در صورت نیاز انجام شود. توصیه می شود که از اسمیر KOH، کشت یا سایر روش های تشخیصی برای تأیید تشخیص کاندیدیازیس پوستی یا مخاطی و رد عفونت ناشی از سایر عوامل بیماری زا استفاده شود.

فراوانی عوارض جانبی گزارش شده در بیمارانی که از کرم نیستاتین استفاده می کنند کمتر از 0.1٪ است. رویدادهای شایع‌تری که گزارش شده‌اند عبارتند از واکنش‌های آلرژیک، سوزش، خارش، بثورات پوستی، اگزما و درد هنگام استفاده. (به اقدامات احتیاطی: عمومی مراجعه کنید.) برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Crown Laboratories, Inc تماس بگیرید. در 1-423-926-4413 یا FDA در 1-800-FDA-1088 یا https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/

اثرات تراتوژن رده C مطالعات تولید مثل حیوانی با هیچ کرم نیستاتین انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این کرم هنگام استفاده توسط یک زن باردار می تواند به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. کرم نیستاتین تنها در صورتی باید برای زنان باردار تجویز شود که فواید احتمالی آن برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

مشخص نیست که آیا نیستاتین در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. هنگام تجویز نیستاتین برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی در جمعیت کودکان از بدو تولد تا 16 سالگی ثابت شده است. (دوز و نحوه مصرف را ببینید.)

مطالعات بالینی با کرم نیستاتین شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر، انجام نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش‌شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد.

نیستاتین یک آنتی بیوتیک ضد قارچ پلی ین است که از Streptomyces nursei به دست می آید. فرمول ساختاری: C 47 H 75 NO 17 وزن مولکولی: 926.13 کرم نیستاتین برای استفاده درماتولوژیک است. هر گرم حاوی 100000 واحد نیستاتین USP در یک پایه آبی و کرم متشکل از آب تصفیه شده، موم امولسیون کننده، روغن معدنی، پروپیلن گلیکول، محلول سوربیتول، ستیل پالمیتات، اسید سوربیک و سوربات پتاسیم است. ساختار_نیستاتین

فارماکوکینتیک نیستاتین از پوست دست نخورده یا غشای مخاطی جذب نمی شود.

جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی نیستاتین انجام نشده است. هیچ مطالعه ای برای تعیین جهش زایی نیستاتین یا اثرات آن بر باروری مردانه یا زنانه انجام نشده است.

اطلاعات برای بیمار بیمارانی که از این دارو استفاده می کنند باید اطلاعات و دستورالعمل های زیر را دریافت کنند: 1. به بیمار باید آموزش داده شود که از این دارو طبق دستور (از جمله جایگزینی دوزهای فراموش شده) استفاده کند. این دارو برای هیچ اختلال دیگری غیر از آنچه برای آن تجویز شده است نیست. 2. حتی اگر تسکین علائم در چند روز اول درمان رخ دهد، باید به بیمار توصیه شود که تا پایان دوره درمان تجویز شده، درمان را قطع یا قطع نکند. 3. در صورت بروز علائم تحریک، باید به بیمار توصیه شود که فوراً به پزشک اطلاع دهد.