نمای کلی
- ماده موثره
- نیستاتین
- طبقهبندی دارویی
- پلی ین ضد قارچ
- ساختار شیمیایی
- پلی ین ها
- راه مصرف
- موضوعی
- تاریخ برچسب
- 2020-03-01
موارد مصرف
پماد نیستاتین، USP برای درمان عفونتهای قارچی پوستی یا مخاطی ناشی از کاندیداآلبیکانس و سایر گونههای حساس کاندیدا استفاده میشود. پماد نیستاتین، USP برای استفاده سیستمیک، خوراکی، داخل واژینال یا چشمی توصیه نمی شود.
دوز و روش مصرف
پماد نیستاتین در بزرگسالان و بیماران اطفال (نوزادان و مسن تر): به مقدار زیاد در نواحی آسیب دیده دو بار در روز یا طبق دستور مصرف شود تا زمانی که بهبودی کامل شود.
موارد منع مصرف
پماد نیستاتین در بیمارانی که سابقه حساسیت به هر یک از اجزای آن دارند منع مصرف دارد.
احتیاطها
پماد عمومی نیستاتین نباید برای درمان عفونت های سیستمیک، دهانی، داخل واژینال یا چشمی استفاده شود. در صورت ایجاد تحریک یا حساسیت، درمان باید قطع شود و اقدامات مناسب در صورت نیاز انجام شود. توصیه می شود که از اسمیر KOH، کشت یا سایر روش های تشخیصی برای تأیید تشخیص کاندیدیازیس پوستی یا مخاطی و رد عفونت ناشی از سایر عوامل بیماری زا استفاده شود. اطلاعات برای بیمار بیمارانی که از این داروها استفاده می کنند باید اطلاعات و دستورالعمل های زیر را دریافت کنند: 1. باید به بیمار آموزش داده شود که از این داروها طبق دستور (از جمله جایگزینی دوزهای فراموش شده) استفاده کند. این داروها برای هیچ اختلال دیگری غیر از آنچه برای آن تجویز شده اند نیستند. 2. حتی اگر تسکین علائم در چند روز اول درمان رخ دهد، باید به بیمار توصیه شود که تا پایان دوره درمان تجویز شده، درمان را قطع یا قطع نکند. 3. در صورت بروز علائم تحریک، باید به بیمار توصیه شود که فوراً به پزشک اطلاع دهد. آزمایشات آزمایشگاهی در صورت عدم پاسخ درمانی، اسمیر KOH، کشت یا سایر روش های تشخیصی باید تکرار شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی نیستاتین انجام نشده است. هیچ مطالعه ای برای تعیین جهش زایی نیستاتین یا اثرات آن بر باروری مردانه یا زنانه انجام نشده است. بارداری: اثرات تراتوژنیک دسته C. مطالعات تولید مثل حیوانی با هیچ داروی موضعی نیستاتین انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این داروها در صورت استفاده توسط یک زن باردار می توانند به جنین آسیب برسانند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. داروهای موضعی نیستاتین تنها در صورتی باید برای خانم باردار تجویز شود که منافع بالقوه برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد. مادران شیرده مشخص نیست که آیا نیستاتین در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. هنگام تجویز نیستاتین برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در جمعیت کودکان از بدو تولد تا 16 سالگی ثابت شده است. به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید
احتیاطهای عمومی
پماد عمومی نیستاتین نباید برای درمان عفونت های سیستمیک، دهانی، داخل واژینال یا چشمی استفاده شود. در صورت ایجاد تحریک یا حساسیت، درمان باید قطع شود و اقدامات مناسب در صورت نیاز انجام شود. توصیه می شود که از اسمیر KOH، کشت یا سایر روش های تشخیصی برای تأیید تشخیص کاندیدیازیس پوستی یا مخاطی و رد عفونت ناشی از سایر عوامل بیماری زا استفاده شود.
عوارض جانبی
فراوانی عوارض جانبی گزارش شده در بیمارانی که از پماد نیستاتین استفاده می کنند کمتر از 0.1٪ است. رویدادهای شایعتری که گزارش شدهاند عبارتند از واکنشهای آلرژیک، سوزش، خارش، بثورات پوستی، اگزما و درد هنگام استفاده. (به اقدامات احتیاطی: عمومی مراجعه کنید. ) برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Cosette Pharmaceuticals, Inc تماس بگیرید. در 1-800-922-1038 یا FDA در 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch.
توضیحات
پماد نیستاتین USP برای استفاده درماتولوژیک است. پماد نیستاتین، USP فقط برای استفاده موضعی، حاوی 100000 واحد نیستاتین USP در هر گرم، در یک پایه نفتی سفید است. نیستاتین یک داروی آنتی بیوتیک ضد قارچ پلی ین است که از Streptomyces nursei به دست می آید. فرمول ساختاری به شرح زیر است: وزن مولکولی 926.13 فرمول مولکولی C 47 H 75 NO 17 توضیحات تصویر
فارماکولوژی بالینی
فارماکوکینتیک نیستاتین از پوست دست نخورده یا غشای مخاطی جذب نمی شود. میکروبیولوژی نیستاتین یک آنتی بیوتیک است که در شرایط آزمایشگاهی هم قارچ کش و هم قارچ کش علیه طیف گسترده ای از مخمرها و قارچ های مخمر مانند از جمله کاندیدا آلبیکنس، C. parapsilosis، C. tropicalis، C. guilliermondi، C. pseudotropicalis، C. krusei، Torulopsis. نیستاتین با اتصال به استرول ها در غشای سلولی گونه های حساس عمل می کند که منجر به تغییر در نفوذپذیری غشا و نشت بعدی اجزای داخل سلولی می شود. در زیر کشت مکرر با افزایش غلظت نیستاتین، کاندیدا آلبیکنس مقاومتی در برابر نیستاتین ایجاد نمی کند. به طور کلی، مقاومت به نیستاتین در طول درمان ایجاد نمی شود. با این حال، گونه های دیگر کاندیدا (C. tropicalis، C. guilliermondi، C. krusei، و C. stellatoides) در درمان با نیستاتین کاملاً مقاوم می شوند و به طور همزمان به آمفوتریسین نیز مقاوم می شوند. این مقاومت با حذف آنتی بیوتیک از بین می رود. نیستاتین فعالیت قابل توجهی در برابر باکتری ها، تک یاخته ها یا ویروس ها از خود نشان نمی دهد.
فارماکوکینتیک
نیستاتین از پوست دست نخورده یا غشای مخاطی جذب نمی شود.