Omidenepag ایزوپروپیل

Omlonti (محلول چشمی ایزوپروپیل omidenepag) 0.002% برای کاهش فشار داخل چشمی بالا (IOP) در بیماران مبتلا به گلوکوم با زاویه باز یا فشار خون بالا نشان داده شده است. Omlonti (محلول چشمی ایزوپروپیل omidenepag) 0.002% یک آگونیست نسبتا انتخابی گیرنده پروستاگلاندین E2 (EP2) است که برای کاهش فشار داخل چشمی بالا (IOP) در بیماران مبتلا به گلوکوم با زاویه باز یا فشار خون بالا استفاده می شود. (1)

دوز توصیه شده یک قطره در چشم(های) آسیب دیده یک بار در روز در شب است. (2.1)

2.1 دوز توصیه شده دوز توصیه شده یک قطره در چشم(های) آسیب دیده یک بار در روز در شب است.

2.2 دستورالعمل مصرف بطری را قبل از مصرف به آرامی تکان دهید. اگر بیش از یک داروی موضعی چشمی استفاده می شود، داروها باید حداقل پنج (5) دقیقه از هم تجویز شوند. لنزهای تماسی باید قبل از تجویز Omlonti برداشته شوند و ممکن است 15 دقیقه پس از تجویز مجدداً قرار داده شوند [به اطلاعات مشاوره بیمار مراجعه کنید (17) ].

محلول چشمی ایزوپروپیل Omidenepag: 0.002% (0.02 mg/mL) محلول چشمی حاوی 0.002% (0.02 mg/mL) ایزوپروپیل omidenepag. (3)

هیچ کدام. هیچکدام (4)

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی رنگدانه (5.1) تغییرات مژه (5.2) التهاب چشم (5.3) ادم ماکولا (5.4)

5.1 رنگدانه Omlonti (محلول چشمی ایزوپروپیل omidenepag) 0.002٪، یک پیش داروی omidenepag، یک آگونیست نسبتا انتخابی گیرنده EP2 است. انتظار می رود تا زمانی که محلول چشمی ایزوپروپیل omidenepag تجویز می شود، رنگدانه افزایش یابد. تغییر رنگدانه به دلیل افزایش محتوای ملانین در ملانوسیت ها است تا افزایش تعداد ملانوسیت ها. پس از قطع Omlonti، رنگدانه عنبیه به احتمال زیاد دائمی است، در حالی که رنگدانه بافت اطراف چشم و تغییرات مژه احتمالاً در اکثر بیماران برگشت پذیر است. بیمارانی که آنالوگ های پروستاگلاندین، از جمله Omlonti را دریافت می کنند، باید از احتمال افزایش رنگدانه، از جمله تغییرات دائمی مطلع شوند. اثرات طولانی مدت افزایش رنگدانه مشخص نیست. تغییر رنگ عنبیه ممکن است برای چند ماه تا سال قابل توجه نباشد. به طور معمول، رنگدانه قهوه ای اطراف مردمک به طور متحدالمرکز به سمت حاشیه عنبیه پخش می شود و کل عنبیه یا قسمت هایی از عنبیه قهوه ای تر می شود. به نظر نمی رسد که خال و کک و مک عنبیه تحت تأثیر درمان قرار نگیرند. در حالی که درمان با Omlonti (محلول چشمی ایزوپروپیل omidenepag)، 0.002٪ را می توان در بیمارانی که افزایش قابل توجهی رنگدانه عنبیه دارند ادامه داد، این بیماران باید به طور منظم معاینه شوند [به اطلاعات مشاوره بیمار مراجعه کنید (17)].

5.2 تغییرات مژه Omlonti ممکن است به تدریج باعث تغییر مژه ها و موهای زائد در چشم تحت درمان شود. این تغییرات شامل افزایش طول، ضخامت و تعداد مژه ها یا موها می شود. تغییرات مژه معمولاً با قطع درمان قابل برگشت است.

5.3 التهاب چشم التهاب چشمی در بیمارانی که Omlonti مصرف می کنند گزارش شده است. Omlonti باید با احتیاط در بیماران مبتلا به التهاب چشمی فعال، از جمله iritis/uveitis استفاده شود.

5.4 ادم ماکولا ادم ماکولا، از جمله ادم ماکولا سیستوئید، در طول کارآزمایی های بالینی در بیماران مبتلا به پسودوفاکیا دریافت کننده املونتی گزارش شده است. Omlonti باید با احتیاط در بیماران آفاکی، در بیماران کاذب، یا در بیماران با عوامل خطر شناخته شده برای ادم ماکولا استفاده شود.

5.5 خطر آلودگی و آسیب احتمالی به چشم به بیماران توصیه کنید که از لمس نوک بطری به چشم یا هر سطحی خودداری کنند، زیرا ممکن است محلول را آلوده کند. به بیماران توصیه کنید برای جلوگیری از آسیب احتمالی به چشم، نوک آن را به چشم خود لمس نکنند.

عوارض جانبی قابل توجه بالینی زیر در جای دیگری در برچسب توضیح داده شده است: رنگدانه [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]] تغییرات مژه [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2)] التهاب چشم [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید] ادم ماکولا [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید. پرخونی (9%)، فتوفوبیا (5%)، تاری دید (4%)، خشکی چشم (3%)، درد محل تزریق (3%)، درد چشم (2%)، پرخونی چشم (2%)، کراتیت نقطه‌ای (2%)، سردرد (2%)، تحریک چشم (1%) و اختلال بینایی (1%). (6.1) برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Ocuvex به شماره 1-877-622-9326 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

6.1 تجربه کارآزمایی‌های بالینی از آنجایی که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده شده در عمل را منعکس نکند. داده های شرح داده شده در زیر منعکس کننده قرار گرفتن در معرض Omlonti در 600 بیمار تا 3 ماه است. شایع ترین عوارض جانبی با بروز ≥ 1% عبارتند از: پرخونی ملتحمه (9%)، فتوفوبیا (5%)، تاری دید (4%)، خشکی چشم (3%)، درد محل تزریق (3%)، درد چشم (2%)، پرخونی چشم (2%)، کراتیت نقطه‌گذاری (2%)، سردرد (2%) (1%)، سوزش بینایی (1%)، سوزش چشم (1%).

8.1 خلاصه خطر بارداری هیچ داده در دسترس در مورد استفاده از Omlonti در زنان باردار وجود ندارد. در مطالعات تولیدمثل حیوانی، تجویز زیر جلدی ایزوپروپیل omidenepag به خرگوش‌های باردار در طول دوره اندام‌زایی، ناهنجاری‌های اسکلتی جنین را با دوز 24 برابر دوز بالینی بر اساس Cmax تخمینی پلاسما ایجاد کرد. ایزوپروپیل Omidenepag هنگامی که به صورت زیر جلدی با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم در روز، 2452 برابر دوز بالینی، بر اساس Cmax تخمین زده شده پلاسما تجویز شد، تراتوژن نبود (به داده ها مراجعه کنید). داده های حیوانی یک مطالعه رشد جنینی در خرگوش های باردار انجام شد که omidenepag ایزوپروپیل یک بار در روز با تزریق زیر جلدی با دوز 0.008، 0.08 یا 0.8 میلی گرم بر کیلوگرم در روز از روز 6 تا 18 حاملگی، دوره ای که لانه گزینی و دوره اندام زایی را پوشش می دهد، انجام شد. ناهنجاری های اسکلتی جنین (مرکز و نیم مهره ناهم تراز قفسه سینه، استخوان جناغی جوش خورده، دنده غایب) با 0.008 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (24 برابر حداکثر دوز توصیه شده چشمی انسان [MRHOD]، بر اساس تخمین C max پلاسما) مشاهده شد. ناهنجاری های اسکلتی جنین اضافی در mg/kg 0.08 (فقدان قوس قفسه سینه، دنده ذوب شده) و 0.8 mg/kg (مهره های گردنی نامرتب و بدشکل) مشاهده شد که به ترتیب 256 برابر و 3696 برابر MRHOD بر اساس C پلاسما تخمین زده شده بود. افزایش از دست دادن قبل از لانه گزینی و از دست دادن پس از لانه گزینی در mg/kg/day 8/0 مشاهده شد. سطح بدون عوارض جانبی مشاهده نشده [NOAEL] در مادر خرگوش mg/kg/day 8/0 بود. یک مطالعه رشد جنینی بر روی موش‌های باردار انجام شد که omidenepag ایزوپروپیل یک بار در روز با تزریق زیر جلدی با دوز 0.01، 0.1 یا 1 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز از روز 6 تا 17 حاملگی برای هدف قرار دادن دوره اندام‌زایی انجام شد. ایزوپروپیل Omidenepag هیچ تاثیری بر رشد جنین-جنین در موش‌های صحرایی تا 1 میلی‌گرم/کیلوگرم در روز (2452 برابر MRHOD بر اساس تخمین Cmax پلاسما) نداشت. NOAEL مادر موش 1 mg/kg/day بود. در یک مطالعه رشد قبل و بعد از زایمان، درمان موش‌های باردار با ایزوپروپیل omidenepag به صورت زیر جلدی از روز 6 بارداری تا روز 20 شیردهی با دوز 0.01، 0.1، یا 1 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز، عوارض جانبی نداشت. NOAEL برای رشد قبل و بعد از تولد mg/kg/day 1 بود (2452 برابر MRHOD بر اساس تخمین C max پلاسما).

8.2 خلاصه خطر شیردهی هیچ اطلاعاتی در مورد وجود Omlonti در شیر انسان، اثرات آن بر روی نوزاد شیرده یا اثرات آن بر تولید شیر وجود ندارد. با این حال، مواجهه سیستمیک با omidenepag پس از تجویز موضعی چشمی کم است [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید]، و مشخص نیست که آیا سطوح قابل اندازه گیری omidenepag در شیر مادر پس از تجویز موضعی چشمی وجود دارد یا خیر. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به Omlonti و هرگونه اثرات نامطلوب بالقوه ناشناخته بر روی کودک شیرده از Omlonti در نظر گرفته شود.

8.3 زنان و مردان ناباروری بالقوه باروری هیچ داده ای در مورد اثرات Omlonti بر باروری انسان وجود ندارد. هیچ اختلالی در باروری در حیواناتی که omidenepag ایزوپروپیل را به صورت زیر جلدی در دوزهای تا 2452 برابر دوز بالینی بر اساس تخمین C max پلاسما دریافت می کنند گزارش نشده است [به سم شناسی غیر بالینی (13.1) مراجعه کنید].

8.4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی Omlonti در بیماران اطفال ثابت نشده است.

8.5 استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و سایر بزرگسالان مشاهده نشده است.

خلاصه خطر اطلاعاتی در مورد استفاده از Omlonti در زنان باردار وجود ندارد. در مطالعات تولیدمثل حیوانی، تجویز زیر جلدی ایزوپروپیل omidenepag به خرگوش‌های باردار در طول دوره اندام‌زایی، ناهنجاری‌های اسکلتی جنین را با دوز 24 برابر دوز بالینی بر اساس Cmax تخمینی پلاسما ایجاد کرد. ایزوپروپیل Omidenepag هنگامی که به صورت زیر جلدی با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم در روز، 2452 برابر دوز بالینی، بر اساس Cmax تخمین زده شده پلاسما تجویز شد، تراتوژن نبود (به داده ها مراجعه کنید). داده های حیوانی یک مطالعه رشد جنینی در خرگوش های باردار انجام شد که omidenepag ایزوپروپیل یک بار در روز با تزریق زیر جلدی با دوز 0.008، 0.08 یا 0.8 میلی گرم بر کیلوگرم در روز از روز 6 تا 18 حاملگی، دوره ای که لانه گزینی و دوره اندام زایی را پوشش می دهد، انجام شد. ناهنجاری های اسکلتی جنین (مرکز و نیم مهره ناهم تراز قفسه سینه، استخوان جناغی جوش خورده، دنده غایب) با 0.008 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (24 برابر حداکثر دوز توصیه شده چشمی انسان [MRHOD]، بر اساس تخمین C max پلاسما) مشاهده شد. ناهنجاری های اسکلتی جنین اضافی در mg/kg 0.08 (فقدان قوس قفسه سینه، دنده ذوب شده) و 0.8 mg/kg (مهره های گردنی نامرتب و بدشکل) مشاهده شد که به ترتیب 256 برابر و 3696 برابر MRHOD بر اساس C پلاسما تخمین زده شده بود. افزایش از دست دادن قبل از لانه گزینی و از دست دادن پس از لانه گزینی در mg/kg/day 8/0 مشاهده شد. سطح بدون عوارض جانبی مشاهده نشده [NOAEL] در مادر خرگوش mg/kg/day 8/0 بود. یک مطالعه رشد جنینی بر روی موش‌های باردار انجام شد که omidenepag ایزوپروپیل یک بار در روز با تزریق زیر جلدی با دوز 0.01، 0.1 یا 1 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز از روز 6 تا 17 حاملگی برای هدف قرار دادن دوره اندام‌زایی انجام شد. ایزوپروپیل Omidenepag هیچ تاثیری بر رشد جنین-جنین در موش‌های صحرایی تا 1 میلی‌گرم/کیلوگرم در روز (2452 برابر MRHOD بر اساس تخمین Cmax پلاسما) نداشت. NOAEL مادر موش 1 mg/kg/day بود. در یک مطالعه رشد قبل و بعد از زایمان، درمان موش‌های باردار با ایزوپروپیل omidenepag به صورت زیر جلدی از روز 6 بارداری تا روز 20 شیردهی با دوز 0.01، 0.1، یا 1 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز، عوارض جانبی نداشت. NOAEL برای رشد قبل و بعد از تولد mg/kg/day 1 بود (2452 برابر MRHOD بر اساس تخمین C max پلاسما).

ایمنی و اثربخشی Omlonti در بیماران اطفال ثابت نشده است.

هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و سایر بزرگسالان مشاهده نشده است.

Omlonti (محلول چشمی ایزوپروپیل omidenepag) 0.002٪، حاوی فرم پیش دارویی omidenepag فعال، یک آگونیست نسبتا انتخابی گیرنده پروستاگلاندین EP2 با فعالیت کاهش فشار چشم است. ایزوپروپیل Omidenepag یک کریستال یا پودر کریستالی سفید تا قهوه ای روشن است و عملاً در آب نامحلول است. نام شیمیایی Omidenepag ایزوپروپیل Glycine، N-[6-[[[[4-(1H-pyrazol-1-yl)phenyl]methyl](3-pyridinylsulfonyl)amino]methyl]-2-pyridinyl]-، 1-methylethyl ester است و دارای ساختار زیر است: 4 S. وزن مولکولی: 520.61 Omlonti به عنوان یک محلول شفاف و بی رنگ ظاهر می شود. این به عنوان یک محلول آبی استریل، ایزوتونیک، بافر ایزوپروپیل omidenepag با pH هدف 5.8 و اسمولالیته تقریباً 285 mOsmol/kg عرضه می شود. هر میلی لیتر از Omlonti حاوی: فعال: 0.02 میلی گرم ایزوپروپیل omidenepag. نگهدارنده: 0.005% بنزالکونیوم کلرید. مواد غیر فعال: گلیسیرین، روغن کرچک پلی اکسیل 35، سیترات سدیم، مونوهیدرات اسید سیتریک، ادتات دی سدیم، هیدروکسید سدیم و/یا اسید هیدروکلریک (برای تنظیم pH) و آب برای تزریق. ساختار شیمیایی

12.1 مکانیسم اثر Omidenepag یک آگونیست نسبتا انتخابی گیرنده EP2 است که فشار داخل چشم (IOP) را کاهش می دهد. مکانیسم دقیق اثر در حال حاضر ناشناخته است. IOP بالا نشان دهنده یک عامل خطر اصلی برای از دست دادن میدان گلوکوماتوز است. هر چه سطح IOP بالاتر باشد، احتمال آسیب عصب بینایی و از دست دادن میدان بینایی بیشتر است.

12.3 فارماکوکینتیک جذب Omlonti از طریق قرنیه جذب می شود، جایی که پیش داروی omidenepag ایزوپروپیل هیدرولیز می شود تا به متابولیت فعال بیولوژیکی، omidenepag تبدیل شود. پس از تجویز چشمی روزانه یک قطره قطره چشمی omidenepag isopropyl 0.0025% به هر دو چشم در انسان به مدت 7 روز، غلظت پلاسمایی omidenepag در 10-15 دقیقه به Cmax رسید. قرار گرفتن در معرض سیستمیک بین روزهای 1 و 7 مشابه بود، که نشان دهنده عدم تجمع سیستمیک است. دفع متابولیسم پس از تجویز موضعی چشمی، ایزوپروپیل omidenepag به سرعت در چشم توسط کربوکسیل استراز-1 به omidenepag (نقطه فعال) متابولیزه می شود. فرم فعال دارویی، omidenepag بیشتر توسط کبد از طریق اکسیداسیون، N-dealkylation، glucuronidation، conjugation سولفات یا conjugation تورین متابولیزه می شود. دفع در موش‌ها، 0.03% 14 C-Omlonti در هر دو چشم به عنوان یک دوز (5 میکرولیتر در چشم، 3 میکروگرم در حیوان) تزریق شد. تا 168 ساعت پس از تزریق چشمی، 89 درصد از دوز رادیواکتیو تجویز شده دفع شده بود. به طور خاص، 83٪ و 4٪ از دوز رادیواکتیو تجویز شده به ترتیب از طریق مدفوع و ادرار دفع می شود، و رادیواکتیویته در هوای منقضی شده زیر حد پایین کمی بود.

Omidenepag یک آگونیست نسبتا انتخابی گیرنده EP2 است که فشار داخل چشم (IOP) را کاهش می دهد. مکانیسم دقیق اثر در حال حاضر ناشناخته است. IOP بالا نشان دهنده یک عامل خطر اصلی برای از دست دادن میدان گلوکوماتوز است. هر چه سطح IOP بالاتر باشد، احتمال آسیب عصب بینایی و از دست دادن میدان بینایی بیشتر است.

جذب Omlonti از طریق قرنیه جذب می شود، جایی که پیش داروی omidenepag ایزوپروپیل هیدرولیز می شود تا به متابولیت فعال بیولوژیکی، omidenepag تبدیل شود. پس از تجویز چشمی روزانه یک قطره قطره چشمی omidenepag isopropyl 0.0025% به هر دو چشم در انسان به مدت 7 روز، غلظت پلاسمایی omidenepag در 10-15 دقیقه به Cmax رسید. قرار گرفتن در معرض سیستمیک بین روزهای 1 و 7 مشابه بود، که نشان دهنده عدم تجمع سیستمیک است. دفع متابولیسم پس از تجویز موضعی چشمی، ایزوپروپیل omidenepag به سرعت در چشم توسط کربوکسیل استراز-1 به omidenepag (نقطه فعال) متابولیزه می شود. فرم فعال دارویی، omidenepag بیشتر توسط کبد از طریق اکسیداسیون، N-dealkylation، glucuronidation، conjugation سولفات یا conjugation تورین متابولیزه می شود. دفع در موش‌ها، 0.03% 14 C-Omlonti در هر دو چشم به عنوان یک دوز (5 میکرولیتر در چشم، 3 میکروگرم در حیوان) تزریق شد. تا 168 ساعت پس از تزریق چشمی، 89 درصد از دوز رادیواکتیو تجویز شده دفع شده بود. به طور خاص، 83٪ و 4٪ از دوز رادیواکتیو تجویز شده به ترتیب از طریق مدفوع و ادرار دفع می شود، و رادیواکتیویته در هوای منقضی شده زیر حد پایین کمی بود.

جهش زایی، اختلال در باروری سرطان زایی مطالعات مادام العمر جوندگان برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی ایزوپروپیل یا اومیدنپاگ omidenepag انجام نشده است. در موش‌هایی که به‌مدت 26 هفته روزانه با تزریق زیر جلدی دوز شدند، نفروبلاستوما و تومور بند ناف اسپرماتیک با 0.003 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (33 برابر RHOD بر اساس منطقه برآورد شده زیر منحنی [AUC]) یافت شد. آدنوکارسینوم پستان و آدنوم پارس دیستالیس هیپوفیز با mg/kg/day 03/0 مشاهده شد (319 برابر RHOD بر اساس AUC تخمین زده شده). جهش زایی Omidenepag در تست جهش معکوس باکتریایی (Ames) و تست میکرونوکلئوس موش in vivo جهش زا نبود. ایزوپروپیل Omidenepag مثبت (جهش زا و کلاستوژنیک) بدون فعال سازی متابولیک در سنجش جهش رو به جلو لنفوم موش آزمایشگاهی بود. [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید]. اختلال در باروری در یک مطالعه باروری موش صحرایی و رشد اولیه جنینی، دوزهای زیر جلدی روزانه omidenepag ایزوپروپیل بر باروری نر یا ماده تا 1 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (2452 برابر MRHOD بر اساس C max تخمینی پلاسما) تأثیری نداشت. مطالعه رشد جنینی خرگوش، ایزوپروپیل omidenepag را در خرگوش‌های باردار از روز ششم حاملگی تجویز کرد، که دوره لانه‌گزینی را پوشش می‌دهد [به استفاده در جمعیت‌های خاص (8.1) مراجعه کنید]. تلفات قبل از لانه گزینی در mg/kg/day 8/0 مشاهده شد (3696 برابر MRHOD بر اساس تخمین C max پلاسما). NOAEL برای از دست دادن قبل از لانه گزینی خرگوش 0.08 mg/kg/day (256 برابر MHROD بر اساس تخمین C max پلاسما) بود [به استفاده در جمعیت های خاص (8.1) مراجعه کنید].

17 اطلاعات مشاوره بیمار به بیمار توصیه کنید که برچسب بیمار مورد تایید FDA (دستورالعمل استفاده) را مطالعه کند. پتانسیل برای پیگمانتاسیون بیماران باید در مورد احتمال افزایش رنگدانه قهوه ای عنبیه که ممکن است دائمی باشد، توصیه شود. همچنین باید بیماران را از احتمال تیرگی پوست پلک که معمولاً پس از قطع داروی املونتی برگشت پذیر است مطلع کرد. پتانسیل تغییرات مژه بیماران همچنین باید در طول درمان با املونتی از احتمال تغییرات مژه و موی مو در چشم تحت درمان مطلع شوند. این تغییرات ممکن است منجر به نابرابری بین چشم ها در طول، ضخامت، رنگدانه، تعداد مژه ها یا موهای زائد و/یا جهت رشد مژه شود. تغییرات مژه معمولاً با قطع درمان قابل برگشت است. دست زدن به ظروف به بیماران توصیه کنید که از لمس نوک بطری به چشم یا هر سطحی خودداری کنند، زیرا ممکن است محلول را آلوده کند. به بیماران توصیه کنید برای جلوگیری از آسیب احتمالی به چشم، نوک آن را به چشم خود لمس نکنند. این محصول باید قبل از باز کردن در یخچال نگهداری شود و پس از باز شدن، می توان آن را تا 31 روز در دمای اتاق نگهداری کرد. [نگاه کنید به نحوه عرضه/ذخیره سازی و نگهداری (16) ]. چه زمانی باید به دنبال مشاوره از پزشک بود به بیماران توصیه کنید که در صورت ایجاد یک بیماری چشمی جدید (مانند ضربه، عفونت یا التهاب)، کاهش ناگهانی در حدت بینایی، انجام عمل جراحی چشم، یا بروز هرگونه واکنش چشمی، به ویژه التهاب ملتحمه و واکنش پلک، باید فوراً با پزشک خود در مورد ادامه استفاده از آن مشورت کنند. استفاده با لنزهای تماسی لنزهای تماسی باید قبل از تجویز محلول برداشته شوند. لنزها را می توان 15 دقیقه پس از مصرف مجدداً قرار داد. مصرف با سایر داروهای چشمی به بیماران توصیه کنید که اگر بیش از یک داروی چشمی موضعی استفاده می شود، داروها باید حداقل پنج (5) دقیقه از هم تجویز شوند [دوز و نحوه تجویز (2) را ببینید].

ذخیره سازی: بطری (های) باز نشده را در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد (36 درجه فارنهایت تا 46 درجه فارنهایت) نگهداری کنید. هنگامی که یک بطری برای استفاده باز می شود، می توان آن را تا 31 روز در دمای 30 درجه سانتی گراد (86 درجه فارنهایت) نگهداری کرد.