اورفنادرین سیترات

تزریق اورفنادرین سیترات به عنوان مکملی برای استراحت، فیزیوتراپی و سایر اقدامات برای تسکین ناراحتی مرتبط با شرایط اسکلتی عضلانی دردناک نشان داده شده است.

تزریق: بزرگسالان - یک ویال 2 میلی لیتری (60 میلی گرم) به صورت داخل وریدی یا عضلانی. ممکن است هر 12 ساعت تکرار شود.

در بیماران مبتلا به گلوکوم، انسداد پیلور یا اثنی عشر، زخم معده تنگ کننده، هیپرتروفی پروستات یا انسداد گردن مثانه، کاردیو اسپاسم (مگا مری) و میاستنی گراویس منع مصرف دارد. در بیمارانی که حساسیت قبلی به دارو نشان داده اند منع مصرف دارد.

برخی از بیماران ممکن است دوره های گذرا سبکی سر، سرگیجه یا سنکوپ را تجربه کنند. اورفنادرین سیترات ممکن است توانایی بیمار را برای شرکت در فعالیت های بالقوه خطرناک مانند کار با ماشین آلات یا رانندگی وسیله نقلیه موتوری مختل کند. بنابراین بیماران سرپایی باید بر این اساس احتیاط کنند. اورفنادرین سیترات حاوی متابی سولفیت سدیم است، سولفیتی که ممکن است باعث واکنش‌های آلرژیک از جمله علائم آنافیلاکتیک و تهدیدکننده زندگی یا دوره‌های آسم کمتر شدید در برخی افراد مستعد شود. شیوع کلی حساسیت به سولفیت در جمعیت عمومی ناشناخته و احتمالاً کم است. حساسیت به سولفیت در افراد مبتلا به آسم بیشتر از افراد غیر مبتلا دیده می شود.

گیجی، اضطراب و لرزش در تعداد کمی از بیمارانی که همزمان پروپوکسیفن و اورفنادرین دریافت می کنند، گزارش شده است. از آنجایی که این علائم ممکن است صرفاً به دلیل یک اثر افزایشی باشد، کاهش دوز و/یا قطع یک یا هر دو دارو در چنین مواردی توصیه می شود. اورفنادرین سیترات باید در بیماران مبتلا به تاکی کاردی، جبران خسارت قلبی، نارسایی عروق کرونر، آریتمی قلبی با احتیاط مصرف شود. ایمنی درمان طولانی مدت مداوم با اورفنادرین ثابت نشده است. بنابراین، اگر اورفنادرین برای استفاده طولانی مدت تجویز می شود، نظارت دوره ای بر مقادیر خون، ادرار و عملکرد کبد توصیه می شود. حاملگی رده C. مطالعات تولید مثل حیوانی با اورفنادرین سیترات انجام نشده است همچنین مشخص نیست که آیا اورفنادرین سیترات می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. اورفنادرین سیترات باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

عوارض جانبی اورفنادرین عمدتاً به دلیل اثر ضد کولینرژیک خفیف اورفنادرین است و معمولاً با دوز بالاتر همراه است. خشکی دهان معمولا اولین عارضه نامطلوبی است که ظاهر می شود. هنگامی که دوز روزانه افزایش می یابد، عوارض جانبی احتمالی عبارتند از: تاکی کاردی، تپش قلب، تزلزل یا احتباس ادرار، تاری دید، گشاد شدن مردمک ها، افزایش تنش چشمی، ضعف، تهوع، استفراغ، سردرد، سرگیجه، یبوست، خواب آلودگی، واکنش های حساسیت مفرط، خارش، توهم، بیقراری، لرزش و تشدید گاز، و سایر موارد، درماتوزها به ندرت، یک بیمار مسن ممکن است درجاتی از سردرگمی ذهنی را تجربه کند. این عوارض جانبی را معمولاً می توان با کاهش دوز از بین برد. موارد بسیار نادری از کم خونی آپلاستیک مرتبط با مصرف قرص اورفنادرین گزارش شده است. رابطه علّی ثابت نشده است. موارد نادری از واکنش آنافیلاکتیک در ارتباط با تزریق عضلانی اورفنادرین سیترات گزارش شده است. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Sagent Pharmaceuticals, Inc. به شماره 1-866-625-1618 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

اورفنادرین در صورت مصرف بیش از حد سمی است و معمولاً اثرات آنتی کولینرژیک را القا می کند. در بررسی سمیت اورفنادرین، حداقل دوز کشنده برای بزرگسالان 2 تا 3 گرم بود. با این حال، محدوده سمیت متغیر و غیر قابل پیش بینی است. درمان مصرف بیش از حد اورفنادرین تخلیه محتویات معده (در صورت لزوم)، زغال چوب در دوزهای مکرر، نظارت شدید و درمان حمایتی مناسب برای هر گونه اثرات آنتی کولینرژیک اضطراری است.

Orphenadrine به طور مزمن به دلیل اثرات سرخوشی آن مورد سوء استفاده قرار گرفته است. اثرات افزایش خلق و خو ممکن است در دوزهای درمانی اورفنادرین رخ دهد.

رده بارداری C. مطالعات تولید مثل حیوانی با اورفنادرین سیترات انجام نشده است همچنین مشخص نیست که آیا اورفنادرین سیترات می تواند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. اورفنادرین سیترات باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود.

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

اورفنادرین سیترات نمک سیترات اورفنادرین (2-دی متیل آمینو اتیل 2- متیل بنژیدریل اتر سیترات) است. این به صورت پودر کریستالی و سفید رنگ با طعم تلخ ظاهر می شود. این عملا بی بو است. کم محلول در آب، کمی محلول در الکل. فرمول ساختاری زیر را دارد: فرمول تجربی C 18 H 23 NO · C 6 H 8 O 7 است که وزن مولکولی 461.50 را نشان می دهد. Orphenadrine Citrate Injection، USP حاوی 60 میلی گرم اورفنادرین سیترات در محلول آبی در هر ویال است. Orphenadrine Citrate Injection، USP همچنین حاوی: متابی سولفیت سدیم NF، 2.0 میلی گرم. کلرید سدیم USP، 5.8 میلی گرم؛ هیدروکسید سدیم NF، برای تنظیم pH. و آب برای تزریق USP، q.s. تا 2 میلی لیتر فرمول ساختاری اورفنادرین سیترات

نحوه عمل درمانی به وضوح مشخص نشده است، اما ممکن است به خواص ضد درد آن مرتبط باشد. اورفنادرین سیترات مستقیماً ماهیچه های تنش را در انسان شل نمی کند. اورفنادرین سیترات همچنین دارای اثرات ضد کولینرژیک است.

شرایط نگهداری در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار بین 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 درجه و 86 درجه فارنهایت) مجاز است. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید.] از نور محافظت کنید. تا زمان استفاده در کارتن نگهداری شود. در جعبه نشکن فروخته نمی شود. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. استریل، غیر تب زا، بدون مواد نگهدارنده. درب ظرف با لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است. SAGENT ® Mfd. برای SAGENT Pharmaceuticals Schaumburg، IL 60195 (ایالات متحده آمریکا) ساخت هند ©2021 Sagent Pharmaceuticals, Inc. بازبینی شده: می 2021 SAGENT Pharmaceuticals ®