دارونامه

→ بازگشت به نتایج

اورفنادرین سیترات

Orphenadrine Citrate
نسخه‌ای شفاهی RxCUI 994521 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
اورفنادرین سیترات
راه مصرف
شفاهی
تاریخ برچسب
2024-12-16

موارد مصرف

قرص‌های اورفنادرین سیترات با رهش طولانی به عنوان مکملی برای استراحت، فیزیوتراپی و سایر اقدامات برای تسکین ناراحتی مرتبط با شرایط حاد اسکلتی و عضلانی استفاده می‌شوند.

دوز و روش مصرف

بزرگسالان دو قرص در روز؛ یکی صبح و یکی عصر

موارد منع مصرف

قرص اورفنادرین سیترات با رهش طولانی مدت در بیماران مبتلا به گلوکوم، انسداد پیلور یا اثنی عشر، زخم معده تنگ کننده، هیپرتروفی پروستات یا انسداد گردن مثانه، اسپاسم قلبی (مگا مری) و میاستنی گراویس منع مصرف دارد. قرص اورفنادرین سیترات در بیمارانی که حساسیت قبلی به دارو نشان داده اند منع مصرف دارد.

هشدارها

برخی از بیماران ممکن است دوره های گذرا سبکی سر، سرگیجه یا سنکوپ را تجربه کنند. Orphenadrine ممکن است توانایی بیمار را برای شرکت در فعالیت های بالقوه خطرناک مانند کار با ماشین آلات یا رانندگی وسیله نقلیه موتوری مختل کند. بنابراین بیماران سرپایی باید بر این اساس احتیاط کنند.

احتیاط‌ها

گیجی، اضطراب و لرزش در تعداد کمی از بیمارانی که همزمان پروپوکسیفن و اورفنادرین دریافت می کنند، گزارش شده است. از آنجایی که این علائم ممکن است صرفاً به دلیل یک اثر افزایشی باشد، کاهش دوز و/یا قطع یک یا هر دو دارو در چنین مواردی توصیه می شود. اورفنادرین سیترات باید در بیماران مبتلا به تاکی کاردی، جبران خسارت قلبی، نارسایی عروق کرونر، آریتمی قلبی با احتیاط مصرف شود. ایمنی درمان طولانی مدت مداوم با اورفنادرین ثابت نشده است. بنابراین، اگر اورفنادرین برای استفاده طولانی مدت تجویز می شود، نظارت دوره ای بر مقادیر خون، ادرار و عملکرد کبد توصیه می شود. حاملگی بارداری رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با اورفنادرین انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا اورفنادرین می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. Orphenadrine باید به زنان باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

عوارض جانبی

عوارض جانبی اورفنادرین عمدتاً به دلیل اثر ضد کولینرژیک خفیف اورفنادرین است و معمولاً با دوز بالاتر همراه است. خشکی دهان معمولا اولین عارضه نامطلوبی است که ظاهر می شود. هنگامی که دوز روزانه افزایش می یابد، عوارض جانبی احتمالی عبارتند از: تاکی کاردی، تپش قلب، تزلزل یا احتباس ادرار، تاری دید، گشاد شدن مردمک ها، افزایش تنش چشمی، ضعف، تهوع، استفراغ، سردرد، سرگیجه، یبوست، خواب آلودگی، واکنش های حساسیت مفرط، خارش، توهم، بیقراری، لرزش و تشدید گاز، و سایر موارد، درماتوزها به ندرت، یک بیمار مسن ممکن است درجاتی از سردرگمی ذهنی را تجربه کند. این عوارض جانبی را معمولاً می توان با کاهش دوز از بین برد. موارد بسیار نادری از کم خونی آپلاستیک مرتبط با مصرف قرص اورفنادرین گزارش شده است. رابطه علّی ثابت نشده است.

مصرف بیش از حد

اورفنادرین در صورت مصرف بیش از حد سمی است و معمولاً اثرات آنتی کولینرژیک را القا می کند. در بررسی سمیت اورفنادرین، حداقل دوز کشنده برای بزرگسالان 2 تا 3 گرم بود. با این حال، محدوده سمیت متغیر و غیر قابل پیش بینی است. درمان مصرف بیش از حد اورفنادرین تخلیه محتویات معده (در صورت لزوم)، زغال چوب در دوزهای مکرر، نظارت شدید و درمان حمایتی مناسب برای هر گونه اثرات آنتی کولینرژیک اضطراری است.

سوءمصرف و وابستگی

Orphenadrine به طور مزمن به دلیل اثرات سرخوشی آن مورد سوء استفاده قرار گرفته است. اثرات افزایش خلق و خو ممکن است در دوزهای درمانی اورفنادرین رخ دهد.

بارداری

بارداری رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با اورفنادرین انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا اورفنادرین می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. Orphenadrine باید به زنان باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

توضیحات

اورفنادرین سیترات نمک سیترات اورفنادرین است. این به صورت پودر کریستالی و سفید رنگ با طعم تلخ ظاهر می شود. این عملا بی بو است. کم محلول در آب، کمی محلول در الکل. نام شیمیایی اورفنادرین سیترات (±)- N,N -Dimethyl-2-[ (o -methyl-α-phenylbenzyl)oxy]ethylamine سیترات (1:1) با فرمول مولکولی C 18 H 23 NO است.

  • C 6 H 8 O 7 و وزن مولکولی 461.51. فرمول ساختاری زیر را دارد: هر قرص برای تجویز خوراکی حاوی 100 میلی گرم اورفنادرین سیترات است. هر قرص اورفنادرین سیترات با رهش طولانی حاوی مواد غیرفعال زیر است: هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، لاکتوز مونوهیدرات و استئارات منیزیم. ساختار شیمیایی اورفنادرین سیترات

فارماکولوژی بالینی

نحوه عمل درمانی به وضوح مشخص نشده است، اما ممکن است به خواص ضد درد آن مرتبط باشد. اورفنادرین سیترات مستقیماً ماهیچه های تنش را در انسان شل نمی کند. اورفنادرین سیترات همچنین دارای اثرات ضد کولینرژیک است.

شرایط نگهداری

در دمای 20-25 درجه سانتیگراد (68-77 درجه فارنهایت) نگهداری شود [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. در یک ظرف محکم و مقاوم در برابر نور توزیع کنید.