دارونامه

→ بازگشت به نتایج

اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین

Orphenadrine Citrate, Aspirin and Caffeine
نسخه‌ای شفاهی RxCUI 994528 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
اورفنادرین سیترات، آسپرین، کافئین
طبقه‌بندی دارویی
داروی ضد التهابی غیر استروئیدی؛ مهارکننده تجمع پلاکتی؛ محرک سیستم عصبی مرکزی؛ متیل گزانتین
طبقه‌بندی مکانیسم اثر
مهارکننده های سیکلواکسیژناز
اثر فیزیولوژیک
کاهش تولید پروستاگلاندین؛ کاهش تجمع پلاکتی؛ تحریک سیستم عصبی مرکزی
ساختار شیمیایی
عوامل ضد التهابی، غیر استروئیدی؛ زانتین ها
راه مصرف
شفاهی
تاریخ برچسب
2025-10-16

موارد مصرف

قرص های اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین 25 میلی گرم / 385 میلی گرم / 30 میلی گرم در موارد زیر مشخص می شوند: تسکین علامتی درد خفیف تا متوسط ​​اختلالات اسکلتی عضلانی حاد. جزء اورفنادرین به عنوان مکملی برای استراحت، فیزیوتراپی، و سایر اقدامات برای تسکین ناراحتی مرتبط با شرایط حاد اسکلتی و عضلانی دردناک نشان داده شده است. نحوه عملکرد اورفنادرین به وضوح مشخص نشده است، اما ممکن است به خواص ضد درد آن مرتبط باشد. قرص های اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین به طور مستقیم ماهیچه های تنش را در انسان شل نمی کنند.

دوز و روش مصرف

قرص اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین: بزرگسالان 1 تا 2 قرص 3 تا 4 بار در روز.

موارد منع مصرف

به دلیل اثر خفیف آنتی کولینرژیک اورفنادرین، قرص اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین نباید در بیماران مبتلا به گلوکوم، انسداد پیلور یا اثنی عشر، آشالازی، هیپرتروفی پروستات یا انسداد گردن مثانه استفاده شود. قرص اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین نیز در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس و در بیمارانی که به آسپرین یا کافئین حساس هستند منع مصرف دارد. این دارو در بیمارانی که حساسیت قبلی به دارو نشان داده اند منع مصرف دارد.

هشدارها

سندرم ری ممکن است در افرادی که علائم آبله مرغان، آنفولانزا یا آنفولانزا دارند ایجاد شود. برخی از مطالعات ارتباط احتمالی بین ایجاد سندرم ری و استفاده از داروهای حاوی سالیسیلات یا آسپرین را نشان می‌دهند. قرص اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین 25 میلی گرم / 385 میلی گرم / 30 میلی گرم حاوی آسپرین است و بنابراین برای بیماران مبتلا به آبله مرغان، آنفولانزا یا علائم آنفولانزا توصیه نمی شود. قرص های اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین ممکن است توانایی بیمار را برای درگیر شدن در فعالیت های بالقوه خطرناک مانند کار با ماشین آلات یا رانندگی وسیله نقلیه موتوری مختل کند. بنابراین بیماران سرپایی باید بر این اساس احتیاط کنند. در صورت وجود زخم معده و اختلالات انعقادی، آسپرین باید با احتیاط شدید مصرف شود. خلاصه خطر بارداری استفاده از NSAID ها، از جمله آسپرین، می تواند باعث بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین و اختلال عملکرد کلیه جنین شود که منجر به الیگوهیدرآمنیوس و در برخی موارد، نارسایی کلیوی نوزادان می شود. به دلیل این خطرات، دوز و مدت استفاده از قرص های اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین را بین هفته های 20 تا 30 بارداری محدود کنید و از مصرف قرص های اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین در حدود 30 هفته بارداری و بعد از آن در بارداری خودداری کنید [به هشدارها مراجعه کنید. سمیت جنینی]. بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین استفاده از داروهای NSAID از جمله آسپرین در حدود هفته 30 بارداری یا بعد از آن در بارداری خطر بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین را افزایش می دهد. الیگوهیدرآمنیوس/نارسایی کلیه نوزادان استفاده از NSAIDها در حدود هفته 20 بارداری یا بعد از آن در بارداری با مواردی از اختلال عملکرد کلیه جنین منجر به الیگوهیدرآمنیوس و در برخی موارد، نارسایی کلیوی نوزادان همراه شده است. داده های حاصل از مطالعات مشاهده ای در مورد سایر خطرات جنینی بالقوه استفاده از NSAID در زنان در سه ماهه اول یا دوم بارداری قطعی نیست. بر اساس داده‌های حیوانی، پروستاگلاندین‌ها نقش مهمی در نفوذپذیری عروق آندومتر، کاشت بلاستوسیست و دسیدوالیزه شدن دارند. در مطالعات حیوانی، تجویز مهارکننده های سنتز پروستاگلاندین مانند آسپرین، منجر به افزایش از دست دادن قبل و بعد از لانه گزینی شد. پروستاگلاندین ها همچنین نقش مهمی در رشد کلیه جنین دارند. در مطالعات حیوانی منتشر شده، گزارش شده است که مهارکننده های سنتز پروستاگلاندین در صورت تجویز در دوزهای مرتبط بالینی، رشد کلیه را مختل می کنند. خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت(های) نشان داده شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2-4٪ و 15-20٪ است. ملاحظات بالینی عوارض جانبی جنین/نوزادی بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین: از مصرف NSAID ها در زنان در حدود هفته 30 بارداری و بعد از آن در بارداری خودداری کنید، زیرا NSAID ها، از جمله اورفنادرین سیترات، آسپرین و قرص های کافئین، می توانند باعث بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین شوند (به هشدارها؛ سمیت جنینی مراجعه کنید). الیگوهیدرآمنیوس/نارسایی کلیه نوزادان اگر NSAID در حدود هفته 20 بارداری یا بعد از آن در بارداری ضروری است، مصرف را به کمترین دوز موثر و کوتاه ترین مدت ممکن محدود کنید. اگر درمان با اورفنادرین سیترات، آسپرین و قرص کافئین بیش از 48 ساعت طول کشید، نظارت با اولتراسوند را برای الیگوهیدرآمنیوس در نظر بگیرید. در صورت بروز الیگوهیدرآمنیوس، مصرف قرص اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین را قطع کرده و طبق روش بالینی پیگیری کنید (به هشدارها؛ سمیت جنینی مراجعه کنید). داده های انسانی بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین: ادبیات منتشر شده گزارش می دهد که استفاده از NSAID ها در حدود 30 هفته بارداری و بعد از آن در بارداری ممکن است باعث بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین شود. الیگوهیدرآمنیوس/نارسایی کلیه نوزادان: مطالعات منتشر شده و گزارش های پس از بازاریابی مصرف NSAID مادر را در حدود هفته 20 بارداری یا بعد از آن در حاملگی که با اختلال عملکرد کلیه جنین منجر به الیگوهیدرآمنیوس و در برخی موارد، نارسایی کلیوی نوزاد می شود، توصیف می کند. این پیامدهای نامطلوب به طور متوسط ​​پس از روزها تا هفته‌ها درمان مشاهده می‌شوند، اگرچه الیگوهیدرآمنیوس به ندرت 48 ساعت پس از شروع NSAID گزارش شده است. در بسیاری از موارد، نه در همه موارد، کاهش مایع آمنیوتیک گذرا و با قطع دارو برگشت پذیر بود. تعداد محدودی از موارد مصرف NSAID توسط مادر و اختلال عملکرد کلیه نوزادان بدون الیگوهیدرآمنیوس گزارش شده است که برخی از آنها برگشت ناپذیر بودند. برخی از موارد اختلال عملکرد کلیه نوزاد نیاز به درمان با روش های تهاجمی، مانند تعویض خون یا دیالیز دارد. محدودیت‌های روش‌شناختی این مطالعات و گزارش‌های پس از بازاریابی شامل فقدان گروه کنترل است. اطلاعات محدود در مورد دوز، مدت و زمان قرار گرفتن در معرض دارو؛ و مصرف همزمان سایر داروها. این محدودیت ها مانع از ایجاد تخمین قابل اعتمادی از خطر پیامدهای نامطلوب جنینی و نوزادی با استفاده از NSAID در مادر می شود. از آنجایی که داده‌های ایمنی منتشر شده در مورد پیامدهای نوزادی عمدتاً شامل نوزادان نارس می‌شد، تعمیم‌پذیری برخی از خطرات گزارش شده برای نوزاد ترم در معرض NSAID‌ها از طریق مصرف مادر نامشخص است. مصرف در کودکان: مصرف ایمن و موثر این دارو در کودکان ثابت نشده است. مصرف این دارو در کودکان زیر 12 سال توصیه نمی شود. مسمومیت جنینی بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین: از مصرف NSAIDها از جمله اورفنادرین سیترات، آسپرین و قرص کافئین در زنان باردار در حدود هفته 30 بارداری و بعد خودداری کنید. NSAID ها از جمله اورفنادرین سیترات، آسپرین و قرص های کافئین، خطر بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین را تقریباً در این سن حاملگی افزایش می دهند. الیگوهیدرآمنیوس/نارسایی کلیه نوزادان: استفاده از NSAIDها، از جمله قرص اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین، در حدود هفته 20 بارداری یا بعد از آن ممکن است باعث اختلال عملکرد کلیه جنین شود که منجر به الیگوهیدرآمنیوس و در برخی موارد، نارسایی کلیوی نوزادان می شود. این پیامدهای نامطلوب به طور متوسط ​​پس از روزها تا هفته‌ها درمان مشاهده می‌شوند، اگرچه الیگوهیدرآمنیوس به ندرت 48 ساعت پس از شروع NSAID گزارش شده است. الیگوهیدرآمنیوس اغلب، اما نه همیشه، با قطع درمان قابل برگشت است. برای مثال، عوارض الیگوهیدرآمنیوس طولانی مدت ممکن است شامل انقباض اندام و تاخیر در بلوغ ریه باشد. در برخی موارد پس از بازاریابی اختلال در عملکرد کلیه نوزادان، اقدامات تهاجمی مانند تعویض خون یا دیالیز مورد نیاز بود. اگر درمان NSAID بین حدود 20 هفته تا 30 هفته بارداری ضروری است، مصرف اورفنادرین سیترات، آسپرین و قرص کافئین را به کمترین دوز موثر و کوتاه ترین مدت ممکن محدود کنید. در صورتی که درمان با اورفنادرین سیترات، آسپرین و قرص کافئین بیش از 48 ساعت طول بکشد، نظارت سونوگرافی مایع آمنیوتیک را در نظر بگیرید. در صورت بروز الیگوهیدرآمنیوس، مصرف قرص اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین را قطع کنید و طبق عملکرد بالینی پیگیری کنید [احتیاط ها را ببینید. بارداری ]. واکنش‌های جدی پوستی NSAID‌ها، از جمله آسپرین، جزء قرص‌های اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین، می‌توانند عوارض جانبی جدی پوستی مانند درماتیت لایه‌بردار، سندرم استیونز-جانسون (SJS) و نکرولیز اپیدرمی سمی (TEN) ایجاد کنند که می‌تواند کشنده باشد. NSAID ها همچنین می توانند باعث فوران دارویی ثابت (FDE) شوند. FDE ممکن است به عنوان یک نوع شدیدتر شناخته شده به عنوان فوران دارویی ثابت بولوس عمومی (GBFDE) ظاهر شود که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. این حوادث جدی ممکن است بدون هشدار رخ دهد. علائم و نشانه‌های واکنش‌های جدی پوستی را به بیماران اطلاع دهید و در اولین ظاهر شدن بثورات پوستی یا هر نشانه دیگری از حساسیت، مصرف قرص اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین را قطع کنند. قرص اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین در بیمارانی که واکنش های پوستی جدی قبلی به NSAID ها دارند، منع مصرف دارد [به موارد منع مصرف مراجعه کنید]. واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS) واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS) در بیمارانی که از NSAID مانند اورفنادرین سیترات، آسپرین و قرص کافئین مصرف می کنند، گزارش شده است. برخی از این حوادث کشنده یا تهدید کننده زندگی بوده اند. لباس معمولاً، اگرچه نه منحصراً، با تب، بثورات پوستی، لنفادنوپاتی و/یا تورم صورت خود را نشان می‌دهد. سایر تظاهرات بالینی ممکن است شامل هپاتیت، نفریت، ناهنجاری های خونی، میوکاردیت یا میوزیت باشد. گاهی اوقات علائم DRESS ممکن است شبیه یک عفونت حاد ویروسی باشد. ائوزینوفیلی اغلب وجود دارد. از آنجایی که این اختلال در تظاهرات آن متغیر است، سایر سیستم های اندامی که در اینجا ذکر نشده اند ممکن است درگیر باشند. توجه به این نکته ضروری است که تظاهرات اولیه حساسیت مفرط، مانند تب یا لنفادنوپاتی، ممکن است وجود داشته باشد، حتی اگر بثورات آشکار نباشد. در صورت وجود چنین علائم یا نشانه هایی، مصرف قرص اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین را قطع کرده و بیمار را فورا ارزیابی کنید.

احتیاط‌ها

گیجی، اضطراب و لرزش در تعداد کمی از بیمارانی که همزمان پروپوکسیفن و اورفنادرین دریافت کرده اند گزارش شده است. از آنجایی که این علائم ممکن است صرفاً به دلیل یک اثر افزایشی باشد، کاهش دوز و/یا قطع یک یا هر دو دارو در چنین مواردی توصیه می شود. ایمنی درمان طولانی مدت مداوم با اورفنادرین سیترات، آسپرین و قرص های کافئین ثابت نشده است. بنابراین، اگر قرص‌های اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین برای استفاده طولانی‌مدت تجویز می‌شوند، نظارت دوره‌ای بر مقادیر خون، ادرار و عملکرد کبد توصیه می‌شود. بارداری مسمومیت جنینی- جنینی به زنان باردار اطلاع دهید که از مصرف آسپرین و سایر NSAID ها با شروع هفته 30 بارداری خودداری کنند زیرا خطر بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین وجود دارد. اگر درمان با اورفنادرین سیترات، آسپرین و قرص کافئین برای یک زن باردار بین هفته های 20 تا 30 بارداری مورد نیاز است، به او توصیه کنید که اگر درمان بیش از 48 ساعت ادامه داشت، ممکن است نیاز به نظارت بر الیگوهیدرآمنیوس داشته باشد [به هشدارها مراجعه کنید. مسمومیت جنین، اقدامات احتیاطی; بارداری ]. واکنش‌های جدی پوستی، از جمله لباس، به بیماران توصیه کنید در صورت بروز هر نوع راش یا تب، فوراً مصرف قرص اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین را متوقف کنند و در اسرع وقت با ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی خود تماس بگیرند [به هشدارها مراجعه کنید].

عوارض جانبی

عوارض جانبی قرص اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین آنهایی است که همراه با آسپرین و کافئین دیده می شوند یا معمولاً با عوامل خفیف ضد کولینرژیک همراه هستند. اینها ممکن است شامل تاکی کاردی، تپش قلب، تزلزل یا احتباس ادرار، خشکی دهان، تاری دید، گشاد شدن مردمک چشم، افزایش تنش داخل چشمی، ضعف، تهوع، استفراغ، سردرد، سرگیجه، یبوست، خواب آلودگی و به ندرت، کهیر و سایر درماتوزها باشد. به ندرت، یک بیمار مسن ممکن است درجاتی از سردرگمی را تجربه کند. ممکن است تحریک مرکزی خفیف و توهمات گاه به گاه مشاهده شود. این عوارض جانبی خفیف را معمولاً می توان با کاهش دوز از بین برد. یک مورد کم خونی آپلاستیک مرتبط با استفاده از اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین گزارش شده است. رابطه علّی ثابت نشده است. نادر G.I. خونریزی ناشی از محتوای آسپرین ممکن است با تجویز قرص اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین همراه باشد. برخی از بیماران ممکن است دوره های گذرا سبکی سر، سرگیجه یا سنکوپ را تجربه کنند. قرص های اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین همچنین ممکن است باعث درماتیت لایه بردار، سندرم استیونز-جانسون (SJS)، نکروز سمی اپیدرمی (TEN) و فوران دارویی ثابت (FDE) شوند (به هشدارها مراجعه کنید).

توضیحات

هر قرص اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین برای تجویز خوراکی حاوی اورفنادرین سیترات 25 میلی گرم، آسپرین 385 میلی گرم و کافئین 30 میلی گرم است. علاوه بر این، هر قرص حاوی مواد غیرفعال زیر است: لاکتوز بی آب، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، D&C زرد #10، FD&C آبی #1، استئارات روی، پوویدون، نشاسته پیش ژلاتینه و اسید استئاریک. اورفنادرین سیترات (2-dimethylaminoethyl 2-methylbenzhydryl ether citrate) است. این یک پودر کریستالی سفید، عملاً بی بو و طعمی تلخ است. کمی در آب محلول است. کمی در الکل محلول است. دارای فرمول ساختاری زیر است: آسپرین، استات اسید سالیسیلیک، یک ضددرد، ضدالتهاب و تب بر غیر مواد افیونی است و به صورت پودر جدولی یا سوزنی مانند سفید، کریستالی و بی بو یا دارای بوی ضعیف است. کمی در آب حل می شود و در الکل و کلروفرم آزادانه محلول است. دارای فرمول ساختاری زیر است: کافئین یک محرک سیستم عصبی مرکزی است که به صورت یک پودر سفید یا سوزن‌های درخشان سفید که معمولاً به هم متصل می‌شوند، ظاهر می‌شود. در الکل کمی حل می شود و در کلروفرم آزادانه محلول است. نام شیمیایی کافئین 1،3،7-Trimethylxanthine است. دارای فرمول ساختاری زیر است: structure structure1 structure2

فارماکولوژی بالینی

اورفنادرین سیترات یک ترکیب با اثر مرکزی (ساقه مغز) است که در حیوانات به طور انتخابی عملکردهای تسهیل کننده تشکیل شبکه را مسدود می کند. اورفنادرین بلوک میونورال ایجاد نمی کند و بر رفلکس های اکستانسور متقاطع تأثیر نمی گذارد. اورفنادرین از تشنج های ناشی از نیکوتین جلوگیری می کند اما از تشنج های ناشی از استریکنین جلوگیری می کند. تجویز مزمن اورفنادرین سیترات، آسپرین و کافئین به سگ ها و موش ها هیچ گونه سمیت مرتبط با دارو را نشان نداده است. هیچ تغییری در خون یا ادرار مشاهده نشد و هیچ گونه تغییر پاتولوژیک ماکروسکوپی یا میکروسکوپی مشاهده نشد. تجربه گسترده با ترکیبات حاوی آسپرین و کافئین آنها را به عنوان عوامل ایمن معرفی کرده است. افزودن اورفنادرین سیترات سمیت آسپرین و کافئین را تغییر نمی دهد. نحوه عملکرد درمانی اورفنادرین به وضوح مشخص نشده است، اما ممکن است به خواص ضد درد آن تنزل داده شود. اورفنادرین سیترات همچنین دارای اثرات ضد کولینرژیک است.