اکسی کدون و استامینوفن

دوز مهم و دستورالعمل های مصرف قرص های اکسی کدون و استامینوفن باید فقط توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی که در مورد استفاده از مواد افیونی و نحوه کاهش خطرات مرتبط با آن آگاه هستند تجویز شود. از کمترین دوز موثر برای کوتاه ترین مدت زمان مطابق با اهداف درمانی فردی بیمار استفاده کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. از آنجایی که خطر مصرف بیش از حد با افزایش دوز مواد افیونی افزایش می‌یابد، تیتراسیون به دوزهای بالاتر قرص اکسی کدون و استامینوفن برای بیمارانی که دوزهای پایین‌تر در آنها به اندازه کافی مؤثر نیستند و مزایای مورد انتظار استفاده از دوز بالاتر مواد افیونی در آنها به وضوح بیشتر از خطرات قابل توجه است، ذخیره می‌شود. بسیاری از شرایط درد حاد (به عنوان مثال، دردی که با تعدادی از روش‌های جراحی یا آسیب‌های اسکلتی عضلانی حاد رخ می‌دهد) بیش از چند روز به یک مسکن مخدر نیاز ندارند. دستورالعمل های بالینی در مورد تجویز مواد افیونی برای برخی از شرایط درد حاد در دسترس است. در دوز و مدت زمان مورد نیاز برای مدیریت درد به اندازه کافی درد، به دلیل درد و عوامل فردی بیمار، تنوع وجود دارد. رژیم دوز را برای هر بیمار جداگانه شروع کنید، با در نظر گرفتن علت زمینه‌ای بیمار و شدت درد، درمان و پاسخ ضد درد قبلی، و عوامل خطر اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده [به هشدارها مراجعه کنید]. دپرسیون تنفسی می تواند در هر زمانی در طول درمان با مواد افیونی رخ دهد، به ویژه هنگامی که شروع و بعد از آن دوز با قرص اکسی کدون و استامینوفن افزایش می یابد. این خطر را هنگام انتخاب دوز اولیه و هنگام تنظیم دوز در نظر بگیرید [به هشدارها مراجعه کنید]. دسترسی بیمار به داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی، بیماران و مراقبان را در مورد عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن) آگاه کنید. در مورد اهمیت دسترسی به یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی بحث کنید، به خصوص اگر بیمار دارای عوامل خطر برای مصرف بیش از حد اوردوز باشد (مانند مصرف همزمان داروهای مضعف CNS، سابقه اختلال مصرف مواد افیونی یا مصرف بیش از حد مواد مخدر) یا اگر اعضای خانواده (از جمله کودکان) یا سایر تماس های نزدیک در معرض خطر مصرف بیش از حد یا مصرف تصادفی مواد افیونی باشند. وجود عوامل خطر برای مصرف بیش از حد نباید از مدیریت درد در هیچ بیمار جلوگیری کند [به هشدارها، اعتیاد، سوء استفاده، و سوء استفاده، افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی، خطرات ناشی از مصرف همزمان با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS مراجعه کنید. در مورد گزینه های بدست آوردن یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (به عنوان مثال، نسخه، بدون نسخه، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) بحث کنید. تفاوت های مهمی بین عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی وجود دارد، مانند مسیر تجویز، قدرت محصول، محدوده سنی تایید شده بیمار و فارماکوکینتیک. قبل از توصیه یا تجویز چنین عاملی، همانطور که در برچسب تایید شده برای آن محصولات ذکر شده است، با این تفاوت ها آشنا باشید. دوز اولیه استفاده از قرص های اکسی کدون و استامینوفن به عنوان اولین مسکن اپیوئیدی شروع درمان با اکسی کدون و قرص استامینوفن با استفاده از قرص های اکسی کدون و استامینوفن 2.5 میلی گرم / 325 میلی گرم در محدوده دوز 1 تا 2 قرص به کمترین میزان درد هر 6 ساعت. بی دردی دوز را بر اساس پاسخ هر بیمار به دوز اولیه قرص اکسی کدون و استامینوفن تیتر کنید. مجموع دوز روزانه استامینوفن نباید بیش از 4 گرم باشد. قدرت دوز معمول بزرگسالان حداکثر دوز روزانه قرص اکسی کدون و استامینوفن 5 میلی گرم / 325 میلی گرم 1 قرص هر 6 ساعت به میزان لازم برای درد 12 قرص اکسی کدون و استامینوفن 7.5 میلی گرم / 325 میلی گرم 1 قرص هر 6 ساعت به میزان لازم و قرص استامینوفن 8 قرص 8 قرص استامینوفن mg/325 mg 1 قرص هر 6 ساعت به میزان لازم برای درد 6 قرص تبدیل از اکسی کدون و استامینوفن به اکسی کدون طولانی رهش فراهمی زیستی نسبی قرص های اکسی کدون و استامینوفن در مقایسه با اکسی کدون با رهش طولانی ناشناخته است، بنابراین تبدیل به اکسی کدون طولانی رهش ممکن است منجر به افزایش خطر آرامبخشی بیش از حد و افسردگی تنفسی شود. تیتراسیون و حفظ درمان قرص های اکسی کدون و استامینوفن را به صورت جداگانه تیتر کنید تا دوزی که بی دردی کافی ایجاد کند و عوارض جانبی را به حداقل برساند. بیمارانی را که قرص اکسی کدون و استامینوفن دریافت می‌کنند، مجدداً ارزیابی کنید تا حفظ کنترل درد، علائم و نشانه‌های ترک مواد افیونی و سایر واکنش‌های نامطلوب، و همچنین ارزیابی مجدد برای ایجاد اعتیاد، سوء استفاده، یا سوء استفاده را ارزیابی کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. ارتباط مکرر بین تجویز کننده، سایر اعضای تیم مراقبت های بهداشتی، بیمار، و مراقب/خانواده در طول دوره های تغییر نیازهای مسکن، از جمله تیتراسیون اولیه، مهم است. اگر سطح درد پس از تثبیت دوز افزایش یافت، سعی کنید قبل از افزایش دوز قرص اکسی کدون و استامینوفن، منبع درد را شناسایی کنید. اگر پس از افزایش دوز، عوارض جانبی غیرقابل قبول مرتبط با مواد افیونی مشاهده شد (از جمله افزایش درد پس از افزایش دوز)، کاهش دوز را در نظر بگیرید [به هشدارها مراجعه کنید]. دوز را برای به دست آوردن تعادل مناسب بین مدیریت درد و عوارض جانبی مرتبط با مواد افیونی تنظیم کنید. کاهش بی خطر یا قطع قرص اکسی کدون و استامینوفن در بیمارانی که ممکن است از نظر فیزیکی به مواد افیونی وابسته باشند، قرص های اکسی کدون و استامینوفن را به سرعت کاهش یا قطع نکنید. کاهش سریع یا قطع ناگهانی مسکن های مخدر در بیمارانی که از نظر جسمی به مواد افیونی وابسته هستند منجر به علائم جدی ترک، درد کنترل نشده و خودکشی شده است. کاهش سریع یا قطع ناگهانی مصرف نیز با تلاش‌هایی برای یافتن منابع دیگر مسکن‌های افیونی مرتبط است که ممکن است با جستجوی مواد مخدر برای سوء مصرف اشتباه گرفته شود. بیماران همچنین ممکن است سعی کنند درد یا علائم ترک خود را با مواد افیونی غیرقانونی مانند هروئین و سایر مواد درمان کنند. هنگامی که تصمیمی برای کاهش دوز یا قطع درمان در یک بیمار وابسته به مواد افیونی که قرص اکسی کدون و استامینوفن مصرف می‌کند، گرفته می‌شود، عوامل مختلفی باید در نظر گرفته شود، از جمله کل دوز روزانه تریاک (شامل قرص اکسی کدون و استامینوفن) که بیمار مصرف کرده است، مدت زمان درمان، نوع درد و نوع درد. ویژگی های جسمی و روانی بیمار. حصول اطمینان از مراقبت مداوم از بیمار و توافق بر سر برنامه و برنامه پیگیری مناسب به طوری که اهداف و انتظارات بیمار و ارائه دهنده روشن و واقع بینانه باشد، مهم است. هنگامی که داروهای ضد درد اپیوئیدی به دلیل مشکوک به اختلال مصرف مواد قطع می شوند، بیمار را ارزیابی و درمان کنید یا برای ارزیابی و درمان اختلال مصرف مواد مراجعه کنید. درمان باید شامل رویکردهای مبتنی بر شواهد باشد، مانند درمان با کمک دارو برای اختلال مصرف مواد افیونی. بیماران پیچیده با درد همراه و اختلالات مصرف مواد ممکن است از ارجاع به متخصص سود ببرند. هیچ برنامه استانداردی برای کاهش مواد افیونی وجود ندارد که برای همه بیماران مناسب باشد. عملکرد بالینی خوب یک برنامه خاص بیمار را برای کاهش تدریجی دوز مواد افیونی دیکته می کند. برای بیمارانی که از قرص‌های اکسی کدون و استامینوفن استفاده می‌کنند و از نظر فیزیکی وابسته به مواد افیونی هستند، برای جلوگیری از علائم ترک، کاهش دوز را با یک افزایش کوچک به اندازه کافی (مثلاً بیش از 10٪ تا 25٪ از کل دوز روزانه) شروع کنید و با فاصله هر 2 تا 4 هفته، دوز را کاهش دهید. بیمارانی که برای دوره های کوتاه تری از مواد افیونی استفاده کرده اند ممکن است کاهش سریع تری را تحمل کنند. ممکن است لازم باشد که دوزهای قوت کمتری به بیمار داده شود تا یک کاهش موفقیت آمیز انجام شود. برای مدیریت درد و علائم ترک، در صورت بروز، بیمار را مرتباً ارزیابی کنید. علائم رایج ترک شامل بی قراری، اشک ریزش، رینوره، خمیازه کشیدن، تعریق، لرز، میالژی و میدریازیس است. علائم و نشانه های دیگری نیز ممکن است ایجاد شود، از جمله تحریک پذیری، اضطراب، کمردرد، درد مفاصل، ضعف، گرفتگی شکم، بی خوابی، حالت تهوع، بی اشتهایی، استفراغ، اسهال، یا افزایش فشار خون، تعداد تنفس یا ضربان قلب. در صورت بروز علائم ترک، ممکن است لازم باشد که تاپر را برای مدتی مکث کنید یا دوز ضددرد اپیوئیدی را به دوز قبلی افزایش دهید و سپس با کاهش آهسته‌تری ادامه دهید. علاوه بر این، بیماران را از نظر هرگونه تغییر در خلق و خو، ظهور افکار خودکشی یا استفاده از مواد دیگر ارزیابی کنید. هنگام مدیریت بیمارانی که مسکن های مخدر مصرف می کنند، به ویژه آنهایی که برای مدت طولانی تحت درمان قرار گرفته اند، و/یا با دوزهای بالا برای درد مزمن، اطمینان حاصل کنید که یک رویکرد چندوجهی برای مدیریت درد، از جمله حمایت از سلامت روان (در صورت نیاز)، قبل از شروع یک کاهش درد ضددرد اپیوئیدی وجود دارد. یک رویکرد چندوجهی برای مدیریت درد ممکن است درمان درد مزمن را بهینه کند و همچنین به کاهش موفقیت آمیز ضددرد اپیوئیدی کمک کند [به هشدارها، خروج مراجعه کنید. سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی ] .

اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست قرص های اکسی کدون و استامینوفن حاوی اکسی کدون هستند که یک ماده کنترل شده در جدول دوم است. قرص های اکسی کدون و استامینوفن به عنوان یک ماده افیونی، کاربران را در معرض خطرات اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده قرار می دهند [به سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید]. اگرچه خطر اعتیاد در هر فردی ناشناخته است، اما می تواند در بیمارانی که به طور مناسب قرص اکسی کدون و استامینوفن تجویز می کنند، رخ دهد. اعتیاد می تواند در دوزهای توصیه شده و در صورت سوء استفاده یا سوء استفاده از دارو رخ دهد. خطر مصرف بیش از حد مواد افیونی و مرگ ناشی از مصرف بیش از حد با دوزهای بالاتر مواد افیونی افزایش می یابد یا این خطر در طول دوره درمان ادامه می یابد. در مطالعات پس از بازاریابی، اعتیاد، سوء استفاده، استفاده نادرست، و مصرف بیش از حد مواد مخدر کشنده و غیرکشنده در بیماران با مصرف طولانی مدت مواد افیونی مشاهده شد [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید]. قبل از تجویز قرص اکسی کدون و استامینوفن، خطر اعتیاد، سوء مصرف یا سوء مصرف هر بیمار را ارزیابی کنید و همه بیمارانی که قرص های اکسی کدون و استامینوفن دریافت می کنند را برای ایجاد این رفتارها و شرایط مورد ارزیابی مجدد قرار دهید. خطرات در بیماران با سابقه شخصی یا خانوادگی سوء مصرف مواد (از جمله سوء مصرف مواد مخدر یا الکل یا اعتیاد) یا بیماری روانی (مانند افسردگی اساسی) افزایش می یابد. با این حال، پتانسیل این خطرات نباید از مدیریت صحیح درد در هر بیمار ممانعت کند. برای بیماران در معرض خطر ممکن است مواد افیونی مانند اکسی کدون و قرص استامینوفن تجویز شود، اما استفاده در چنین بیمارانی مستلزم مشاوره شدید در مورد خطرات و استفاده صحیح از قرص های اکسی کدون و استامینوفن همراه با ارزیابی مجدد مکرر از نظر علائم اعتیاد، سوء مصرف و استفاده نادرست است. توصیه یا تجویز یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی را در نظر بگیرید [به هشدارها مراجعه کنید. دوز و نحوه مصرف ] . مواد افیونی برای استفاده غیرپزشکی جستجو می شوند و در معرض انحراف از استفاده قانونی تجویز شده هستند. این خطرات را هنگام تجویز یا توزیع قرص اکسی کدون و استامینوفن در نظر بگیرید. راهبردهای کاهش این خطرات شامل تجویز دارو در کمترین مقدار مناسب و توصیه به بیمار برای نگهداری دقیق دارو در طول دوره درمان و دفع صحیح داروی استفاده نشده است. برای اطلاع از نحوه جلوگیری و تشخیص سوء استفاده یا انحراف از این محصول، با هیئت صدور مجوز حرفه ای ایالتی یا مرجع مواد تحت کنترل دولتی تماس بگیرید. افسردگي تنفسي تهديد كننده حيات، افسردگي تنفسي شديد، تهديد كننده يا كشنده حتي در صورت استفاده از مواد افيوني گزارش شده است. افسردگی تنفسی، اگر فورا تشخیص داده نشود و درمان نشود، ممکن است منجر به ایست تنفسی و مرگ شود. مدیریت افسردگی تنفسی ممکن است شامل مشاهده دقیق، اقدامات حمایتی و استفاده از داروهای معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی باشد که بستگی به وضعیت بالینی بیمار دارد. احتباس دی اکسید کربن (CO 2) ناشی از دپرسیون تنفسی ناشی از مواد افیونی می تواند اثرات آرام بخش مواد افیونی را تشدید کند. در حالی که دپرسیون تنفسی جدی، تهدید کننده زندگی یا کشنده می تواند در هر زمانی در طول استفاده از قرص اکسی کدون و استامینوفن رخ دهد، این خطر در طول شروع درمان یا پس از افزایش دوز بیشتر است. برای کاهش خطر ابتلا به افسردگی تنفسی، دوز مناسب و تیتراسیون قرص اکسی کدون و استامینوفن ضروری است [به مقدار و نحوه مصرف مراجعه کنید]. تخمین بیش از حد دوز قرص اکسی کدون و استامینوفن هنگام تبدیل بیماران از یک فرآورده مخدر دیگر می تواند منجر به مصرف بیش از حد دوز کشنده در اولین دوز شود. مصرف تصادفی حتی یک دوز قرص اکسی کدون و استامینوفن، به ویژه توسط کودکان، می تواند منجر به افسردگی تنفسی و مرگ ناشی از مصرف بیش از حد قرص اکسی کدون و استامینوفن شود. به بیماران و مراقبان در مورد نحوه تشخیص افسردگی تنفسی آموزش دهید و بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت فوری کمک پزشکی در صورت مصرف بیش از حد شناخته شده یا مشکوک تأکید کنید [به احتیاط ها، اطلاعات برای بیماران/مراقبان مراجعه کنید]. مواد افیونی می توانند باعث اختلالات تنفسی مرتبط با خواب از جمله آپنه مرکزی خواب (CSA) و هیپوکسمی مرتبط با خواب شوند. مصرف مواد افیونی خطر ابتلا به CSA را به صورت وابسته به دوز افزایش می دهد. در بیمارانی که با CSA مراجعه می‌کنند، کاهش دوز مواد افیونی را با استفاده از بهترین روش‌ها برای کاهش اپیوئیدها در نظر بگیرید [به دوز و تجویز مراجعه کنید]. دسترسی بیمار به داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی، بیماران و مراقبان را در مورد عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن) آگاه کنید. در مورد اهمیت دسترسی به یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی بحث کنید، به خصوص اگر بیمار دارای عوامل خطر برای مصرف بیش از حد اوردوز باشد (مانند مصرف همزمان داروهای مضعف CNS، سابقه اختلال مصرف مواد افیونی یا مصرف بیش از حد مواد مخدر) یا اگر اعضای خانواده (از جمله کودکان) یا سایر تماس های نزدیک در معرض خطر مصرف بیش از حد یا مصرف تصادفی مواد افیونی باشند. وجود عوامل خطر برای مصرف بیش از حد نباید از مدیریت درد در هیچ بیمار جلوگیری کند [به هشدارها مراجعه کنید]. در مورد گزینه های بدست آوردن یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (به عنوان مثال، نسخه، بدون نسخه، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) بحث کنید. تفاوت های مهمی بین عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی وجود دارد، مانند مسیر تجویز، قدرت محصول، محدوده سنی تایید شده بیمار و فارماکوکینتیک. قبل از توصیه یا تجویز چنین عاملی، همانطور که در برچسب تایید شده برای آن محصولات ذکر شده است، با این تفاوت ها آشنا باشید. به بیماران و مراقبان در مورد نحوه تشخیص افسردگی تنفسی و نحوه استفاده از یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی برای درمان اورژانسی مصرف بیش از حد مواد افیونی آموزش دهید. بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت کمک های پزشکی اورژانسی تاکید کنید، حتی اگر یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی تجویز شود [به هشدارها مراجعه کنید. مصرف بیش از حد]. خطرات ناشی از مصرف همزمان با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS آرامبخشی عمیق، افسردگی تنفسی، کما و مرگ ممکن است ناشی از مصرف همزمان اکسی کدون و قرص استامینوفن با بنزودیازپین ها و/یا سایر داروهای مضعف CNS، از جمله الکل (مانند داروهای ضداکسینوتیکس، داروهای غیر بنزودیازی، داروهای ضد تشنج، داروهای ضد تشنج، داروهای ضد تشنج، و داروهای ضد التهابی/غیر بنزودیاز) باشد. آرام بخش ها، شل کننده های عضلانی، بیهوش کننده های عمومی، داروهای ضد روان پریشی، گاباپنتینوئیدها [گاباپنتین یا پره گابالین] و سایر مواد افیونی). به دلیل این خطرات، تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. مطالعات مشاهده‌ای نشان داده‌اند که مصرف همزمان مسکن‌های اپیوئیدی و بنزودیازپین‌ها خطر مرگ و میر ناشی از مصرف دارو را در مقایسه با استفاده از مسکن‌های مخدر به تنهایی افزایش می‌دهد. به دلیل خواص دارویی مشابه، منطقی است که خطر مشابهی را با مصرف همزمان سایر داروهای مضعف CNS با مسکن‌های اپیوئیدی انتظار داشته باشیم [به احتیاط‌ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید]. اگر تصمیم به تجویز بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS به همراه مسکن مخدر گرفته شده است، کمترین دوز موثر و حداقل مدت زمان مصرف همزمان را تجویز کنید. در بیمارانی که قبلاً مسکن اپیوئیدی دریافت می‌کنند، دوز اولیه بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS را کمتر از آنچه در غیاب یک اپیوئید نشان داده شده است تجویز کنید و بر اساس پاسخ بالینی آن را تیتر کنید. اگر در بيماري كه قبلاً بنزوديازپين يا ساير داروهاي مضعف CNS مصرف مي‌كند، داروي ضددرد شبه افيوني شروع شود، دوز اوليه كمتري از مسكن اپيوييدي را تجويز كنيد و بر اساس پاسخ باليني آن را تيتر كنيد. بیماران و مراقبان را از این تعامل بالقوه آگاه کنید، آنها را در مورد علائم و نشانه های افسردگی تنفسی (از جمله آرام بخش) آموزش دهید. اگر مصرف همزمان ضروری است، توصیه یا تجویز یک داروی معکوس کننده بیش از حد اوپیوئیدی را در نظر بگیرید [به هشدارها مراجعه کنید. دوز و نحوه مصرف مصرف بیش از حد]. به بیماران و مراقبان در مورد خطرات افسردگی تنفسی و آرامبخشی هنگام استفاده از قرص های اکسی کدون و استامینوفن با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS (از جمله الکل و داروهای غیرقانونی) توصیه کنید. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که اثرات مصرف همزمان بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS مشخص نشده است، از رانندگی یا کار با ماشین آلات سنگین خودداری کنند. بیماران را از نظر خطر اختلالات مصرف مواد، از جمله سوء مصرف و سوء مصرف مواد افیونی، غربالگری کنید و به آنها در مورد خطر مصرف بیش از حد و مرگ ناشی از استفاده از داروهای مضعف CNS اضافی از جمله الکل و داروهای غیرقانونی هشدار دهید. سندرم ترک مواد افیونی نوزادان استفاده از قرص های اکسی کدون و استامینوفن برای مدت طولانی در دوران بارداری می تواند منجر به ترک اعتیاد در نوزاد شود. سندرم ترک مواد افیونی نوزادان، بر خلاف سندرم ترک مواد افیونی در بزرگسالان، در صورت عدم شناسایی و درمان ممکن است تهدید کننده زندگی باشد و نیاز به مدیریت بر اساس پروتکل های توسعه یافته توسط متخصصان نوزادان دارد. نوزادان را از نظر علائم سندرم ترک مواد افیونی نوزادان مشاهده کنید و بر اساس آن مدیریت کنید. به زنان باردار که برای مدت طولانی از مواد افیونی استفاده می کنند در مورد خطر سندرم ترک مواد افیونی نوزادی توصیه کنید و اطمینان حاصل کنید که درمان مناسب در دسترس خواهد بود [به احتیاط ها، اطلاعات برای بیماران/مراقبان، بارداری مراجعه کنید]. استراتژی ارزیابی و کاهش خطر ضددرد مواد افیونی (REMS) برای اطمینان از اینکه مزایای مسکن های مخدر بر خطرات اعتیاد، سوء مصرف و سوء استفاده بیشتر است، سازمان غذا و دارو (FDA) به ارزیابی ریسک و استراتژی کاهش خطر (REMS) برای این محصولات نیاز دارد. بر اساس الزامات REMS، شرکت‌های دارویی دارای محصولات ضددرد اپیوئیدی تایید شده باید برنامه‌های آموزشی مطابق با REMS را در اختیار ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی قرار دهند. ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی به شدت تشویق می شوند تا همه موارد زیر را انجام دهند: یک برنامه آموزشی مطابق با REMS ارائه شده توسط یک ارائه دهنده معتبر آموزش مداوم (CE) یا برنامه آموزشی دیگری که شامل تمام عناصر طرح آموزشی FDA برای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی درگیر در مدیریت یا حمایت از بیماران مبتلا به درد است را تکمیل کنید. در مورد استفاده ایمن، خطرات جدی، و نگهداری و دفع مناسب مسکن های مخدر با بیماران و/یا مراقبان آنها هر بار که این داروها تجویز می شوند، بحث کنید. راهنمای مشاوره بیمار (PCG) را می توان در این پیوند دریافت کرد: www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSPCG. به بیماران و مراقبان آنها بر اهمیت خواندن راهنمای دارویی که هر بار که یک مسکن مخدر برای آنها تجویز می شود از داروساز خود دریافت می کنند، تأکید کنید. استفاده از ابزارهای دیگر را برای بهبود ایمنی بیمار، خانواده و جامعه در نظر بگیرید، مانند توافق نامه های بیمار و تجویز کننده که مسئولیت های بیمار و تجویز کننده را تقویت می کند. برای به دست آوردن اطلاعات بیشتر در مورد ضددرد اپیوئیدی REMS و برای لیستی از REMS CME/CE معتبر، با شماره 1-800-503-0784 تماس بگیرید یا به www.opioidanalgesicrems.com وارد شوید. طرح FDA را می توان در www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint یافت. خطرات مصرف همزمان یا قطع داروهای مهارکننده و القاء کننده سیتوکروم P450 3A4 استفاده همزمان از قرص اکسی کدون و استامینوفن با یک مهار کننده CYP3A4، مانند آنتی بیوتیک های ماکرولید (مانند اریترومایسین، آزول آزول، آنتیفوژانتیفن)، آزول آزول، آنتیفوژانتز. مهارکننده های پروتئاز (به عنوان مثال، ریتوناویر)، ممکن است غلظت پلاسمایی اکسی کدون را افزایش داده و عوارض جانبی مواد افیونی را طولانی کند. که ممکن است باعث افسردگی تنفسی بالقوه کشنده شود [به هشدارها مراجعه کنید]، به ویژه هنگامی که یک مهارکننده پس از دستیابی به دوز پایدار اکسی کدون و قرص استامینوفن اضافه شود. به طور مشابه، قطع یک القاکننده CYP3A4، مانند ریفامپین، کاربامازپین، و فنی توئین، در بیماران تحت درمان با قرص اکسی کدون و استامینوفن ممکن است غلظت پلاسمایی اکسی کدون را افزایش داده و عوارض جانبی مواد مخدر را طولانی کند. هنگام استفاده از قرص های اکسی کدون و استامینوفن با مهارکننده های CYP3A4 یا قطع القاء کننده های CYP3A4 در بیماران تحت درمان با اکسی کدون و قرص استامینوفن، بیماران را در فواصل زمانی مکرر ارزیابی کنید و کاهش دوز اکسی کدون و استامینوفن را در نظر بگیرید تا زمانی که اثرات داروی پایدار AUTIONe, PRECTION Drugs EC به دست آید. مصرف همزمان اکسی کدون و قرص استامینوفن با القا کننده‌های CYP3A4 یا قطع یک مهارکننده CYP3A4 می‌تواند غلظت اکسی کدون پلاسما را کاهش دهد، اثربخشی مواد افیونی را کاهش دهد یا احتمالاً منجر به سندرم ترک در بیمار مبتلا به وابستگی فیزیکی به ox شود. هنگام استفاده از قرص‌های اکسی کدون و استامینوفن با القاکننده‌های CYP3A4 یا قطع مصرف مهارکننده‌های CYP3A4، بیماران را در فواصل زمانی مکرر ارزیابی کنید و در صورت نیاز، برای حفظ بی‌دردی کافی یا در صورت بروز علائم ترک مواد افیونی، افزایش دوز مواد افیونی را در نظر بگیرید [احتیاط‌ها، اقدامات دارویی] سمیت کبدی استامینوفن با مواردی از نارسایی حاد کبدی همراه بوده است که در مواقعی منجر به پیوند کبد و مرگ می شود. بیشتر موارد آسیب کبدی با استفاده از استامینوفن در دوزهای بیش از 4000 میلی گرم در روز همراه است و اغلب شامل بیش از یک محصول حاوی استامینوفن است. مصرف بیش از حد استامینوفن ممکن است عمدی برای آسیب رساندن به خود یا غیرعمدی باشد زیرا بیماران سعی می کنند تسکین درد بیشتری داشته باشند یا ناآگاهانه سایر محصولات حاوی استامینوفن را مصرف کنند. خطر نارسایی حاد کبد در افراد مبتلا به بیماری زمینه ای کبدی و در افرادی که در حین مصرف استامینوفن الکل مصرف می کنند، بیشتر است. به بیماران دستور دهید که به دنبال استامینوفن یا APAP بر روی برچسب بسته بندی باشند و از بیش از یک محصول حاوی استامینوفن استفاده نکنند. به بیماران آموزش دهید که بلافاصله پس از مصرف بیش از 4000 میلی گرم استامینوفن در روز، حتی اگر احساس خوبی دارند، به پزشک مراجعه کنند. پردردی ناشی از مواد افیونی و آلودینیا پردردی ناشی از مواد افیونی (OIH) زمانی رخ می دهد که یک ضددرد اپیوئیدی به طور متناقضی باعث افزایش درد یا افزایش حساسیت به درد شود. این شرایط با تحمل متفاوت است، که نیاز به افزایش دوز مواد افیونی برای حفظ یک اثر تعریف شده است [به وابستگی مراجعه کنید]. علائم OIH عبارتند از (اما ممکن است محدود به آن نباشد) افزایش سطح درد با افزایش دوز مواد افیونی، کاهش سطح درد پس از کاهش دوز مواد افیونی، یا درد ناشی از محرک های معمولی غیر دردناک (آلوداینیا). این علائم تنها در صورتی ممکن است OIH را نشان دهند که هیچ مدرکی دال بر پیشرفت بیماری زمینه ای، تحمل به مواد افیونی، ترک مواد افیونی یا رفتار اعتیادآور وجود نداشته باشد. موارد OIH گزارش شده است، هم با استفاده کوتاه مدت و هم طولانی مدت از مسکن های مخدر. اگرچه مکانیسم OIH به طور کامل شناخته نشده است، مسیرهای بیوشیمیایی متعددی دخیل هستند. ادبیات پزشکی وجود یک معقول بیولوژیکی قوی بین مسکن های مخدر و OIH و آلوداینیا را نشان می دهد. اگر بیمار مشکوک به تجربه OIH است، کاهش مناسب دوز ضددرد اپیوئیدی فعلی یا چرخش مواد افیونی را به دقت در نظر بگیرید (به طور ایمن بیمار را به یک گروه دیگر مواد افیونی تغییر دهید) [دوز و تجویز را ببینید. هشدارها]. افسردگي تنفسي تهديد كننده حيات در بيماران مبتلا به بيماري مزمن ريوي يا در بيماران مسن، كاككتيك يا ناتوان استفاده از قرص هاي اكسي كدون و استامينوفن در بيماران مبتلا به آسم برونشيال حاد يا شديد در شرايط كنترل نشده و يا در صورت عدم وجود تجهيزات ضداحيا مي باشد. بیماران مبتلا به بیماری مزمن ریوی بیماران تحت درمان با قرص اکسی کدون و استامینوفن با بیماری مزمن انسدادی ریه یا کورپولمونال، و افرادی که دارای ذخیره تنفسی قابل توجهی کاهش یافته، هیپوکسی، هایپرکاپنیا، یا افسردگی تنفسی از قبل موجود هستند، در معرض افزایش خطر ابتلا به کاهش فشارهای تنفسی توصیه شده هستند، حتی در صورت کاهش فشارهای تنفسی توصیه شده. و قرص استامینوفن [به هشدارها، افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی مراجعه کنید]. بیماران مسن، کشکتیک، یا ناتوان، احتمال بروز افسردگی تهدید کننده حیات در بیماران مسن، کشکتیک یا ناتوان بیشتر است، زیرا ممکن است در مقایسه با بیماران جوانتر و سالم تر، فارماکوکینتیک یا کلیرانس آنها تغییر کرده باشد [به هشدارها، افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی مراجعه کنید]. به طور منظم بیماران را ارزیابی کنید، به ویژه هنگام شروع و تیتراسیون قرص اکسی کدون و استامینوفن و زمانی که قرص اکسی کدون و استامینوفن همزمان با سایر داروهایی که تنفس را کاهش می دهند داده می شود [به هشدارها مراجعه کنید]. روش دیگر، استفاده از مسکن های غیر مخدر در این بیماران را در نظر بگیرید. نارسایی آدرنال مواردی از نارسایی آدرنال با مصرف مواد افیونی گزارش شده است که اغلب پس از مصرف بیش از یک ماه می باشد. تظاهر نارسایی آدرنال ممکن است شامل علائم و نشانه های غیر اختصاصی از جمله تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، خستگی، ضعف، سرگیجه و فشار خون پایین باشد. در صورت مشکوک بودن به نارسایی آدرنال، در اسرع وقت با آزمایش های تشخیصی، تشخیص را تایید کنید. اگر نارسایی آدرنال تشخیص داده شد، با دوزهای جایگزین فیزیولوژیک کورتیکواستروئیدها درمان کنید. بیمار را از اوپیوئید جدا کنید تا عملکرد آدرنال بهبود یابد و درمان کورتیکواستروئید را تا بهبود عملکرد آدرنال ادامه دهید. سایر مواد افیونی ممکن است آزمایش شوند زیرا برخی موارد استفاده از یک مخدر دیگر را بدون عود نارسایی آدرنال گزارش کرده اند. اطلاعات موجود هیچ گونه افیونی خاصی را که بیشتر با نارسایی آدرنال مرتبط است شناسایی نمی کند. افت فشار خون شدید قرص اکسی کدون و استامینوفن ممکن است باعث افت فشار خون شدید از جمله افت فشار خون ارتواستاتیک و سنکوپ در بیماران سرپایی شود. در بیمارانی که توانایی آنها در حفظ فشار خون قبلاً به دلیل کاهش حجم خون یا تجویز همزمان برخی داروهای مضعف CNS (مانند فنوتیازین ها یا داروهای بیهوشی عمومی) به خطر افتاده است، افزایش یافته است [به احتیاط ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید]. پس از شروع یا تیتر کردن دوز قرص اکسی کدون و استامینوفن، این بیماران را به طور مرتب از نظر علائم افت فشار خون ارزیابی کنید. در بیماران مبتلا به شوک گردش خون، قرص های اکسی کدون و استامینوفن ممکن است باعث اتساع عروق شوند که می تواند برون ده قلبی و فشار خون را کاهش دهد. از مصرف قرص اکسی کدون و استامینوفن با شوک گردش خون خودداری کنید. واکنش‌های جدی پوستی به ندرت، استامینوفن ممکن است باعث واکنش‌های جدی پوستی مانند پوسچولوز حاد جنرالیزه اگزانتماتو (AGEP)، سندرم استیونز-جانسون (SJS) و نکرولیز اپیدرمی سمی (TEN) شود که می‌تواند کشنده باشد. بیماران باید در مورد علائم واکنش های جدی پوستی مطلع شوند و مصرف دارو باید در اولین ظاهر بثورات پوستی یا هر نشانه دیگری از حساسیت مفرط قطع شود. حساسیت مفرط/آنافیلاکسی گزارش هایی پس از بازاریابی از حساسیت مفرط و آنافیلاکسی مرتبط با استفاده از استامینوفن گزارش شده است. علائم بالینی شامل تورم صورت، دهان و گلو، دیسترس تنفسی، کهیر، بثورات پوستی، خارش و استفراغ بود. گزارش‌های نادری از آنافیلاکسی تهدیدکننده زندگی که نیاز به مراقبت‌های پزشکی اورژانسی دارد، وجود دارد. به بیماران دستور دهید فورا مصرف قرص اکسی کدون و استامینوفن را قطع کنند و در صورت مشاهده این علائم به دنبال مراقبت های پزشکی باشند. قرص اکسی کدون و استامینوفن را برای بیماران مبتلا به حساسیت به استامینوفن تجویز نکنید [به احتیاط ها، اطلاعات برای بیماران/مراقبان مراجعه کنید]. خطرات مصرف در بیماران با افزایش فشار داخل جمجمه ای، تومورهای مغزی، آسیب به سر، یا اختلال هوشیاری در بیمارانی که ممکن است مستعد اثرات داخل جمجمه ای احتباس CO 2 باشند (مانند افرادی که شواهدی از افزایش فشار داخل جمجمه یا تومورهای مغزی دارند)، قرص اکسی کدونپیرانت و قرص های CO 2 را کاهش دهند. 2 حفظ می تواند بیشتر افزایش یابد فشار داخل جمجمه این بیماران را از نظر علائم آرامبخشی و افسردگی تنفسی، به ویژه در هنگام شروع درمان با قرص اکسی کدون و استامینوفن، تحت نظر بگیرید. مواد افیونی همچنین ممکن است سیر بالینی را در بیمار مبتلا به آسیب سر پنهان کند. از مصرف قرص اکسی کدون و استامینوفن در بیماران با اختلال هوشیاری یا کما خودداری کنید. خطرات عوارض گوارشی قرص اکسی کدون و استامینوفن در بیماران مبتلا به انسداد شناخته شده یا مشکوک دستگاه گوارش، از جمله ایلئوس فلج، منع مصرف دارد. تجویز قرص اکسی کدون و استامینوفن یا سایر مواد افیونی ممکن است تشخیص یا سیر بالینی را در بیماران مبتلا به بیماری های حاد شکمی مخفی کند. اکسی کدون موجود در قرص های اکسی کدون و استامینوفن ممکن است باعث اسپاسم اسفنکتر اودی شود. مواد افیونی ممکن است باعث افزایش آمیلاز سرم شوند. بیماران مبتلا به بیماری مجاری صفراوی، از جمله پانکراتیت حاد، را برای تشدید علائم به طور منظم ارزیابی کنید. مواردی از اختلال عملکرد مری ناشی از مواد افیونی (OIED) در بیماران مصرف کننده مواد افیونی گزارش شده است. خطر OIED ممکن است با افزایش دوز و/یا مدت مواد افیونی افزایش یابد. به طور منظم بیماران را از نظر علائم و نشانه‌های OIED (مانند دیسفاژی، نارسایی، درد قفسه سینه غیرقلبی) ارزیابی کنید و در صورت لزوم، درمان با مواد افیونی را مطابق بالینی مناسب تنظیم کنید [به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید]. افزایش خطر تشنج در بیماران مبتلا به اختلالات تشنج اکسی کدون موجود در قرص های اکسی کدون و استامینوفن ممکن است دفعات تشنج را در بیماران مبتلا به اختلالات تشنج افزایش دهد و ممکن است خطر بروز تشنج در سایر محیط های بالینی مرتبط با تشنج را افزایش دهد. در طول درمان با قرص اکسی کدون و استامینوفن، به طور منظم بیماران با سابقه اختلالات تشنج را برای تشدید کنترل تشنج ارزیابی کنید. قطع مصرف قرص اکسی کدون و استامینوفن را در بیمارانی که از نظر فیزیکی به مواد افیونی وابسته هستند به سرعت کاهش یا قطع نکنید. هنگام قطع مصرف قرص اکسی کدون و استامینوفن در یک بیمار وابسته به جسم، به تدریج دوز را کاهش دهید. کاهش سریع قرص اکسی کدون و استامینوفن در یک بیمار وابسته به مواد افیونی ممکن است منجر به سندرم ترک و بازگشت درد شود. سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی ] . علاوه بر این، از استفاده از آگونیست/آنتاگونیست مختلط (مانند پنتازوسین، نالبوفین، و بوتورفانول) یا آگونیست های جزئی (مانند بوپرنورفین) در بیمارانی که یک مسکن آگونیست کامل اوپیوئیدی، از جمله اکسی کدون و قرص استامینوفن دریافت می کنند، خودداری کنید. در این بیماران، داروهای ضد درد آگونیست/آنتاگونیست و آگونیست جزئی ممکن است اثر ضد درد را کاهش دهند و/یا علائم ترک را تسریع کنند [به احتیاط ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید]. خطرات ناشی از رانندگی و کار با ماشین آلات قرص اکسی کدون و استامینوفن ممکن است توانایی های ذهنی یا جسمی مورد نیاز برای انجام فعالیت های بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات را مختل کند. به بیماران هشدار دهید که از رانندگی یا کار با ماشین آلات خطرناک خودداری کنند، مگر اینکه نسبت به اثرات قرص اکسی کدون و استامینوفن تحمل کنند و بدانند که چگونه به دارو واکنش نشان می دهند [به احتیاط ها، اطلاعات برای بیماران/مراقبان مراجعه کنید].

اطلاعات برای بیماران/مراقبان به بیمار توصیه کنید که برچسب بیمار مورد تایید FDA (راهنمای دارو) را مطالعه کند. ذخیره سازی و دفع به دلیل خطرات مرتبط با بلع تصادفی، استفاده نادرست و سوء استفاده، به بیماران توصیه کنید که قرص های اکسی کدون و استامینوفن را به طور ایمن، دور از دید و دسترس کودکان و در مکانی غیرقابل دسترس دیگران، از جمله بازدیدکنندگان از خانه، نگهداری کنند. به بیماران اطلاع دهید که عدم ایمن نگه داشتن قرص های اکسی کدون و استامینوفن می تواند خطر مرگباری برای دیگران در خانه ایجاد کند [به هشدارها مراجعه کنید. سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی ] . به بیماران و مراقبین توصیه کنید که وقتی دیگر به داروها نیازی نیست، باید فورا دور ریخته شوند. قرص های اکسی کدون و استامینوفن تاریخ مصرف گذشته، ناخواسته یا استفاده نشده باید با ریختن داروی مصرف نشده در توالت دور ریخته شوند، اگر گزینه پس گرفتن دارو به راحتی در دسترس نباشد. به بیماران اطلاع دهید که می توانند برای دریافت لیست کامل داروهای توصیه شده برای دفع با شستشو و همچنین اطلاعات اضافی در مورد دفع داروهای استفاده نشده، به www.fda.gov/drugdisposal مراجعه کنند. اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست به بیماران اطلاع دهید که استفاده از قرص های اکسی کدون و استامینوفن، حتی زمانی که طبق توصیه مصرف شود، می تواند منجر به اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده شود که می تواند منجر به مصرف بیش از حد و مرگ شود [به هشدارها مراجعه کنید]. به بیماران آموزش دهید که قرص های اکسی کدون و استامینوفن را با دیگران به اشتراک نگذارند و اقدامات لازم را برای محافظت از قرص های اکسی کدون و استامینوفن در برابر سرقت یا استفاده نادرست انجام دهند. خطر ابتلا به افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی را به بیماران اطلاع دهید، از جمله اطلاعاتی مبنی بر اینکه این خطر در هنگام شروع قرص اکسی کدون و استامینوفن یا زمانی که دوز مصرفی افزایش می یابد، بیشتر است و حتی در دوزهای توصیه شده نیز ممکن است رخ دهد. به بیماران و مراقبان خود در مورد چگونگی تشخیص افسردگی تنفسی آموزش دهید و بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت فوری کمک پزشکی در صورت مصرف بیش از حد شناخته شده یا مشکوک تأکید کنید [به هشدارها، افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی مراجعه کنید]. بلع تصادفی به بیماران اطلاع دهید که بلع تصادفی، به ویژه توسط کودکان، ممکن است منجر به افسردگی تنفسی یا مرگ شود [به هشدارها مراجعه کنید]. تداخلات با بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف CNS به بیماران و مراقبان اطلاع دهید که اگر قرص اکسی کدون و استامینوفن همراه با بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف CNS از جمله الکل (مانند آرام بخش/خواب آور، آرام بخش، آرام بخش، آرام بخش، آرام بخش عضلانی، مسکن های عمومی، مسکن ها، آرام بخش های غیر بنزودیازپین، مسکن ها، آرام بخش های عضلانی، داروهای آرام بخش، آرام بخش های عضلانی، قرص های اکسی کدون و استامینوفن بالقوه کشنده با بنزودیازپین ها و قرص های استامینوفن ممکن است منجر به اثرات افزایشی کشنده شود. داروهای ضد روان پریشی، گاباپنتینوئیدها [گاباپنتین یا پره گابالین]، و سایر مواد افیونی)، و از مصرف همزمان آنها خودداری کنید مگر اینکه تحت نظارت یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی باشد [به هشدارها مراجعه کنید. اقدامات احتیاطی، تداخلات دارویی]. دسترسی بیمار به یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی، بیماران و مراقبان را در مورد عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد (مانند نالوکسان، نالمفن) آگاه کنید. در مورد اهمیت دسترسی به یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی بحث کنید، به خصوص اگر بیمار دارای عوامل خطر برای مصرف بیش از حد اوردوز باشد (مانند مصرف همزمان داروهای مضعف CNS، سابقه اختلال مصرف مواد افیونی یا مصرف بیش از حد مواد مخدر) یا اگر اعضای خانواده (از جمله کودکان) یا سایر تماس های نزدیک در معرض خطر مصرف بیش از حد یا مصرف تصادفی مواد افیونی باشند. با بیمار در مورد گزینه های دریافت داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مثلاً نسخه، بدون نسخه، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) بحث کنید [به هشدارها مراجعه کنید. دوز و نحوه مصرف]. به بیماران و مراقبان نحوه تشخیص علائم و نشانه های مصرف بیش از حد دارو آموزش دهید. به بیماران و مراقبان توضیح دهید که اثرات عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی مانند نالوکسان و نالمفن موقتی است و آنها باید فوراً با 911 تماس بگیرند یا در همه موارد مشکوک به مصرف بیش از حد مخدر شناخته شده یا مشکوک، فوراً با 911 تماس بگیرند، حتی اگر یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی تجویز شود [به OVERDOS مراجعه کنید. توصیه به بیماران و مراقبین: نحوه درمان با عامل معکوس کننده اوردوز در صورت مصرف بیش از حد مواد افیونی برای اطلاع دادن به خانواده و دوستان در مورد عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی، و نگهداری آن در مکانی که خانواده و دوستان بتوانند در مواقع اضطراری به آن دسترسی داشته باشند تا اطلاعات بیمار (یا سایر مطالب آموزشی) را که همراه با عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی ارائه می شود، مطالعه کنند. بر اهمیت انجام این کار قبل از وقوع یک اورژانس اپیوئیدی تاکید کنید، بنابراین بیمار و مراقب خود بدانند چه کاری باید انجام دهند. پردردی و آلوداینیا به بیماران و مراقبین اطلاع دهید که دوز مواد افیونی را بدون مشورت با پزشک افزایش ندهند. به بیماران توصیه کنید در صورت تجربه علائم پردردی، از جمله بدتر شدن درد، افزایش حساسیت به درد، یا درد جدید، به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به هشدارها مراجعه کنید. واکنش های نامطلوب ]. سندرم سروتونین به بیماران اطلاع دهید که اپیوئیدها می توانند باعث ایجاد یک وضعیت نادر اما بالقوه تهدید کننده زندگی ناشی از مصرف همزمان داروهای سروتونرژیک شوند. به بیماران در مورد علائم سندرم سروتونین هشدار دهید و در صورت بروز علائم فوراً به پزشک مراجعه کنند. به بیماران آموزش دهید که در صورت مصرف یا قصد مصرف داروهای سروتونرژیک به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود اطلاع دهند [به احتیاط ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید]. تداخل مهارکننده مونوآمین اکسیداز (MAOI) به بیماران اطلاع دهید از مصرف قرص های اکسی کدون و استامینوفن در هنگام استفاده از داروهای مهارکننده مونوآمین اکسیداز خودداری کنند. بیماران نباید هنگام مصرف قرص های اکسی کدون و استامینوفن، MAOI را شروع کنند [به احتیاط ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید]. دستورالعمل های تجویز مهم به بیماران آموزش دهید که چگونه قرص های اکسی کدون و استامینوفن را به درستی مصرف کنند [دوز و نحوه مصرف را ببینید. هشدارها]. به بیماران توصیه کنید که دوز دارو را خودشان تنظیم نکنند و قبل از هر گونه تنظیم دوز با پزشک خود مشورت کنند. به بیمارانی که بیش از چند هفته تحت درمان با قرص اکسی کدون و استامینوفن هستند توصیه کنید که به طور ناگهانی دارو را قطع نکنند. به بیماران توصیه کنید برای کاهش تدریجی دوز دارو با پزشک خود مشورت کنند. دستورالعمل‌های مهم قطع مصرف به منظور جلوگیری از بروز علائم ترک، به بیماران دستور دهید تا قرص‌های اکسی کدون و استامینوفن را بدون مشورت با تجویزکننده قطع نکنند [دوز و نحوه مصرف را ببینید]. حداکثر دوز روزانه استامینوفن به بیماران اطلاع دهید که بیش از 4000 میلی گرم استامینوفن در روز مصرف نکنند. به بیماران توصیه کنید در صورت مصرف بیش از دوز توصیه شده با پزشک خود تماس بگیرند. رانندگی یا کار با ماشین‌های سنگین به بیماران اطلاع دهید که قرص‌های اکسی کدون و استامینوفن ممکن است توانایی انجام فعالیت‌های بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین‌های سنگین را مختل کنند. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که ندانند نسبت به دارو چه واکنشی نشان خواهند داد، چنین کارهایی را انجام ندهند [به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید]. یبوست به بیماران در مورد احتمال بروز یبوست شدید، از جمله دستورالعمل های مدیریتی و زمان مراجعه به پزشک، توصیه کنید [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید. فارماکولوژی بالینی]. نارسایی آدرنال به بیماران اطلاع دهید که مواد افیونی می توانند باعث نارسایی آدرنال شوند که یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی است. نارسایی آدرنال ممکن است با علائم و نشانه های غیر اختصاصی مانند تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، خستگی، ضعف، سرگیجه و فشار خون پایین ظاهر شود. به بیماران توصیه کنید در صورت تجربه مجموعه ای از این علائم به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به هشدارها مراجعه کنید]. افت فشار خون به بیماران اطلاع دهید که قرص های اکسی کدون و استامینوفن ممکن است باعث افت فشار خون و سنکوپ ارتوستاتیک شوند. به بیماران آموزش دهید که چگونه علائم فشار خون پایین را تشخیص دهند و چگونه خطر عواقب جدی را در صورت بروز افت فشار خون کاهش دهند (مثلاً بنشینید یا دراز بکشید، با دقت از حالت نشسته یا دراز کشیده بلند شوید) [به هشدارها مراجعه کنید]. آنافیلاکسی به بیماران اطلاع دهید که آنافیلاکسی با مواد موجود در قرص اکسی کدون و استامینوفن گزارش شده است. به بیماران توصیه کنید که چگونه چنین واکنشی را تشخیص دهند و چه زمانی به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به موارد منع مصرف مراجعه کنید. واکنش های نامطلوب ]. حاملگی سندرم ترک مواد افیونی نوزادان به بیماران زن از پتانسیل باروری اطلاع دهید که استفاده از قرص های اکسی کدون و استامینوفن برای مدت طولانی در طول بارداری می تواند منجر به سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزاد شود که در صورت عدم شناسایی و درمان ممکن است تهدید کننده زندگی باشد [به هشدارها مراجعه کنید. اقدامات احتیاطی، بارداری ]. مسمومیت جنینی- جنینی به بیماران زن در مورد پتانسیل باروری اطلاع دهید که قرص های اکسی کدون و استامینوفن می توانند به جنین آسیب برسانند و به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی در مورد بارداری شناخته شده یا مشکوک اطلاع دهید [به احتیاط ها، بارداری مراجعه کنید]. شیردهی به زنان شیرده توصیه کنید که از قرص های اکسی کدون و استامینوفن استفاده کنند تا نوزادان را از نظر افزایش خواب آلودگی (بیش از حد معمول)، مشکلات تنفسی یا لنگی به دقت بررسی کنند. به زنان شیرده دستور دهید در صورت مشاهده این علائم فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشند [به احتیاط ها، مادران شیرده مراجعه کنید]. ناباروری به بیماران اطلاع دهید که مصرف مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است باعث کاهش باروری شود. مشخص نیست که آیا این اثرات بر باروری قابل برگشت هستند [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید]. آزمایش‌های آزمایشگاهی اگرچه اکسی کدون ممکن است با برخی از آزمایش‌های ادرار دارویی واکنش متقابل داشته باشد، هیچ مطالعه‌ای در دسترس که مدت زمان تشخیص اکسی کدون را در غربالگری‌های داروی ادرار تعیین کند، یافت نشد. با این حال، بر اساس داده های فارماکوکینتیک، مدت زمان تقریبی قابل تشخیص برای یک دوز واحد اکسی کدون تقریباً یک تا دو روز پس از قرار گرفتن در معرض دارو تخمین زده می شود. آزمایش ادرار برای مواد افیونی ممکن است برای تعیین مصرف غیرقانونی مواد مخدر و به دلایل پزشکی مانند ارزیابی بیماران با حالت‌های هوشیاری تغییر یافته یا نظارت بر اثربخشی تلاش‌های بازتوانی مواد مخدر انجام شود. شناسایی اولیه مواد افیونی در ادرار شامل استفاده از غربالگری ایمونواسی و کروماتوگرافی لایه نازک (TLC) است. کروماتوگرافی گازی/ طیف سنجی جرمی (GC/MS) ممکن است به عنوان مرحله شناسایی مرحله سوم در توالی تحقیقات پزشکی برای آزمایش مواد افیونی پس از ایمونواسی و TLC مورد استفاده قرار گیرد. هویت مواد افیونی 6-کتو (به عنوان مثال، اکسی کدون) را می توان با تجزیه و تحلیل مشتق متوکسیم-تری متیل سیلیل (MO-TMS) آنها متمایز کرد. تداخلات دارویی مهارکننده‌های CYP3A4 و CYP2D6 استفاده همزمان از قرص‌های اکسی کدون و استامینوفن و مهارکننده‌های CYP3A4، مانند آنتی‌بیوتیک‌های ماکرولید (مانند اریترومایسین)، عوامل آزول-ضد قارچ (مثلاً اینکون‌اول‌آز)، و کتوتیت‌ها. ریتوناویر)، می‌تواند غلظت پلاسمایی اکسی کدون را افزایش دهد، که منجر به افزایش یا طولانی‌مدت اثرات اوپیوئیدی می‌شود. این اثرات با مصرف همزمان اکسی کدون و قرص استامینوفن و مهارکننده‌های CYP3A4 و CYP2D6 بیشتر می‌شود، به‌ویژه زمانی که یک مهارکننده پس از دستیابی به دوز پایدار اکسی کدون و قرص استامینوفن اضافه شود [به هشدارها مراجعه کنید]. پس از قطع یک مهارکننده CYP3A4، با کاهش اثرات مهارکننده، غلظت اکسی کدون در پلاسما کاهش می‌یابد [به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید] که منجر به کاهش اثربخشی مواد افیونی یا سندرم ترک در بیمارانی می‌شود که وابستگی فیزیکی به قرص اکسی کدوپن و استامین ایجاد کرده‌اند. در صورت لزوم مصرف همزمان، کاهش دوز قرص اکسی کدون و استامینوفن را تا زمانی که اثرات دارویی پایدار حاصل شود در نظر بگیرید. بیماران را در فواصل زمانی مکرر از نظر افسردگی و آرامبخشی تنفسی ارزیابی کنید. اگر یک مهارکننده CYP3A4 قطع شد، دوز قرص اکسی کدون و استامینوفن را تا زمانی که اثرات دارویی پایدار حاصل شود افزایش دهید. علائم ترک مواد افیونی را ارزیابی کنید. القا کننده های CYP3A4 مصرف همزمان اکسی کدون و قرص استامینوفن و القا کننده های CYP3A4 مانند ریفامپین، کاربامازپین و فنی توئین می تواند غلظت پلاسمایی اکسی کدون را کاهش دهد. افرادی که به اکسی کدون و قرص استامینوفن وابستگی فیزیکی پیدا کرده اند [به هشدارها مراجعه کنید ]. پس از قطع یک القاء کننده CYP3A4، با کاهش اثرات القا کننده، غلظت اکسی کدون در پلاسما افزایش می یابد [به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید]، که می تواند اثرات درمانی و عوارض جانبی را افزایش یا طولانی کند و ممکن است باعث افسردگی جدی تنفسی شود. در صورت لزوم مصرف همزمان، افزایش دوز قرص اکسی کدون و استامینوفن را تا رسیدن به اثرات پایدار دارو در نظر بگیرید. علائم ترک مواد افیونی را ارزیابی کنید. در صورت قطع مصرف القا کننده CYP3A4، کاهش دوز قرص اکسی کدون و استامینوفن را در نظر بگیرید و بیماران را در فواصل زمانی مکرر از نظر علائم دپرسیون تنفسی و آرامبخشی ارزیابی کنید. بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی (CNS) به دلیل اثر افزایشی فارماکولوژیک، استفاده همزمان از بنزودیازپین ها و/یا سایر داروهای مضعف CNS مانند بنزودیازپین ها و سایر آرام بخش ها/ خواب آورها، ضد اضطراب ها، آرام بخش ها، آرام بخش های عضلانی، آرام بخش های عضلانی. داروهای ضد روان پریشی، گاباپنتینوئیدها (گاباپنتین یا پره گابالین)، سایر مواد افیونی، و الکل می تواند خطر افت فشار خون، افسردگی تنفسی، آرامبخشی عمیق، کما و مرگ را افزایش دهد. تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. دوزها و مدت زمان را به حداقل مورد نیاز محدود کنید. بیماران و مراقبان را از این تعامل بالقوه آگاه کنید و آنها را در مورد علائم و نشانه های افسردگی تنفسی (از جمله آرام بخش) آموزش دهید. در صورت لزوم استفاده همزمان، توصیه یا تجویز یک داروی معکوس کننده بیش از حد مواد افیونی را در نظر بگیرید [به هشدارها مراجعه کنید. دوز و نحوه مصرف]. داروهای سروتونرژیک مصرف همزمان مواد افیونی با سایر داروهایی که بر سیستم انتقال دهنده عصبی سروتونرژیک تأثیر می گذارند، مانند مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، مهارکننده های بازجذب سروتونین و نوراپی نفرین (SNRIs)، ضد افسردگی های سه حلقه ای (TCAs)، تریپتان ها، داروهای گیرنده بازجذب سروتونین، سیستم انتقال دهنده عصبی (به عنوان مثال، میرتازاپین، ترازودون، ترامادول)، برخی شل کننده های عضلانی (مانند سیکلوبنزاپرین، متاکسالون)، و مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) (آنهایی که برای درمان اختلالات روانپزشکی و همچنین سایرین، مانند لینزولید و متیلن بلو داخل وریدی) در نظر گرفته شده اند، منجر به سندرم سروتونین شده است. در صورت لزوم استفاده همزمان، بیمار را به طور مکرر بررسی کنید، به ویژه در زمان شروع درمان و تنظیم دوز. در صورت مشکوک بودن به سندرم سروتونین، مصرف قرص اکسی کدون و استامینوفن را قطع کنید. مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAOIs) مصرف همزمان مواد افیونی و MAOI مانند فنلزین، ترانیل سیپرومین، لینزولید، ممکن است به صورت سندرم سروتونین یا سمیت مواد افیونی (مانند افسردگی تنفسی، کما) ظاهر شود [به هشدارها مراجعه کنید]. استفاده از قرص های اکسی کدون و استامینوفن برای بیمارانی که MAOI مصرف می کنند یا تا 14 روز پس از قطع چنین درمانی توصیه نمی شود. اگر استفاده فوری از مواد افیونی ضروری است، از دوزهای آزمایشی و تیتراسیون مکرر دوزهای کوچک برای درمان درد استفاده کنید و در عین حال فشار خون و علائم و نشانه های CNS و افسردگی تنفسی را از نزدیک تحت نظر داشته باشید. ضددردهای افیونی آگونیست/آنتاگونیست مختلط و آگونیست جزئی مصرف همزمان مواد افیونی با سایر داروهای ضد درد اپیوئیدی، مانند بوتورفانول، نالبوفین، پنتازوسین، ممکن است اثر ضد دردی اکسی کدون و قرص استامینوفن و/یا علائم ترک را کاهش دهد. به بیمار توصیه کنید از مصرف همزمان این داروها خودداری کند. شل کننده های عضلانی اکسی کدون ممکن است عملکرد مهارکننده عصبی-عضلانی شل کننده های عضلانی اسکلتی (سیکلوبنزاپرین، متاکسالون) را افزایش داده و باعث افزایش درجه ای از افسردگی تنفسی شود. بیمار را از نظر علائم افسردگی تنفسی که ممکن است بیشتر از حد انتظار باشد تحت نظر بگیرید و در صورت لزوم دوز اکسی کدون و قرص استامینوفن و/یا شل کننده عضلانی را کاهش دهید. با توجه به خطر ابتلا به افسردگی تنفسی با استفاده همزمان از شل‌کننده‌های عضلانی اسکلتی (سیکلوبنزاپرین، متاکسالون) و مواد افیونی، توصیه یا تجویز یک داروی معکوس‌کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی را در نظر بگیرید [به هشدارها مراجعه کنید. دوز و نحوه مصرف]. دیورتیک ها مواد افیونی می توانند اثربخشی دیورتیک ها را با القای ترشح هورمون ضد دیورتیک کاهش دهند. بیماران را از نظر علائم کاهش ادرار و/یا اثرات بر فشار خون ارزیابی کنید و در صورت نیاز دوز دیورتیک را افزایش دهید. داروهای آنتی کولینرژیک مصرف همزمان داروهای آنتی کولینرژیک ممکن است خطر احتباس ادرار و/یا یبوست شدید را افزایش دهد که ممکن است منجر به ایلئوس فلج شود. هنگام استفاده همزمان از قرص اکسی کدون و استامینوفن با داروهای آنتی کولینرژیک، بیماران را از نظر علائم احتباس ادرار یا کاهش تحرک معده ارزیابی کنید. الکل، اتیل سمیت کبدی در افراد الکلی مزمن به دنبال سطوح مختلف دوز (متوسط ​​تا بیش از حد) استامینوفن رخ داده است. داروهای ضد بارداری خوراکی افزایش گلوکورونیداسیون و در نتیجه افزایش کلیرانس پلاسما و کاهش نیمه عمر استامینوفن. زغال چوب (فعال) در صورت مصرف در اسرع وقت پس از مصرف بیش از حد، جذب استامینوفن را کاهش می دهد. بتا بلوکرها (پروپانولول) به نظر می رسد پروپرانولول سیستم های آنزیمی مسئول گلوکورونیداسیون و اکسیداسیون استامینوفن را مهار می کند. بنابراین، اثرات فارماکولوژیک استامینوفن ممکن است افزایش یابد. دیورتیک های حلقه اثرات دیورتیک حلقه ممکن است کاهش یابد زیرا استامینوفن ممکن است دفع پروستاگلاندین کلیوی را کاهش دهد و فعالیت رنین پلاسما را کاهش دهد. لاموتریژین غلظت سرمی لاموتریژین ممکن است کاهش یابد و باعث کاهش اثرات درمانی شود. پروبنسید پروبنسید ممکن است اثربخشی درمانی استامینوفن را اندکی افزایش دهد. زیدوودین اثرات فارماکولوژیک زیدوودین ممکن است به دلیل افزایش کلیرانس غیر کبدی یا کلیوی زیدوودین کاهش یابد. تداخلات دارو/آزمایشگاه بسته به حساسیت/ویژگی و روش آزمایش، اجزای مجزای قرص های اکسی کدون و استامینوفن ممکن است با سنجش های مورد استفاده در تشخیص اولیه کوکائین (متابولیت ادراری اولیه، بنزویل لکگونین) یا ماری جوانا (کانابینوئید انسانی) واکنش متقابل داشته باشند. برای به دست آوردن یک نتیجه تحلیلی تایید شده باید از یک روش شیمیایی جایگزین خاص استفاده شود. روش تاییدی ترجیحی کروماتوگرافی گازی/ طیف سنجی جرمی (GC/MS) است. علاوه بر این، ملاحظات بالینی و قضاوت حرفه ای باید در مورد هر نتیجه آزمایش سوء مصرف دارو اعمال شود، به ویژه زمانی که از نتایج مثبت اولیه استفاده می شود. استامینوفن ممکن است با سیستم های اندازه گیری گلوکز خون در خانه تداخل داشته باشد. کاهش بیش از 20% در مقادیر متوسط ​​گلوکز ممکن است مشاهده شود. به نظر می رسد این اثر وابسته به دارو، غلظت و سیستم باشد. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری سرطان زایی مطالعات طولانی مدت برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی ترکیب اکسی کدون و استامینوفن انجام نشده است. مطالعات طولانی مدت بر روی موش ها و موش ها توسط برنامه ملی سم شناسی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی استامینوفن تکمیل شده است. در مطالعات تغذیه 2 ساله، موش‌های F344/N و موش‌های B6C3F1 با رژیم غذایی حاوی استامینوفن تا 6000 ppm تغذیه شدند. بر اساس مقایسه سطح بدن، موش‌های ماده شواهد مبهم از فعالیت سرطان‌زا را بر اساس افزایش بروز لوسمی سلول‌های تک هسته‌ای در 0.8 برابر حداکثر دوز روزانه انسان (MHDD) 4 گرم در روز نشان دادند. در مقابل، بر اساس مقایسه سطح بدن، هیچ شواهدی مبنی بر فعالیت سرطان‌زایی در موش‌های نر که تا 0.7 برابر یا موش‌هایی با حداکثر 1.2 تا 1.4 برابر MHDD دریافت کردند، وجود نداشت. جهش زایی ترکیب اکسی کدون و استامینوفن از نظر جهش زایی ارزیابی نشده است. اکسی کدون به تنهایی در یک سنجش جهش معکوس باکتریایی (Ames)، یک سنجش انحراف کروموزوم آزمایشگاهی با لنفوسیت‌های انسانی بدون فعال‌سازی متابولیک، و یک سنجش میکرونوکلئوس موش in vivo منفی بود. اکسی کدون در سنجش کروموزومی لنفوسیت انسانی در حضور فعال سازی متابولیک و در سنجش لنفوم موش با یا بدون فعال سازی متابولیک، کلاستوژنیک بود. در مقالات منتشر شده، گزارش شده است که استامینوفن زمانی که به میزان 1500 میلی گرم/کیلوگرم در روز به مدل موش داده می شود، کلاستوژنیک است (بر اساس مقایسه سطح بدن، 3.6 برابر MHDD). در مقابل، در دوز 750 mg/kg/day (1.8 برابر MHDD، بر اساس مقایسه سطح بدن)، هیچ گونه clastogenicity مشاهده نشد که نشان دهنده تأثیر آستانه است. اختلال در باروری در مطالعات انجام شده توسط برنامه ملی سم شناسی، ارزیابی های باروری با استامینوفن در موش های CD-1 سوئیسی از طریق یک مطالعه اصلاح نژادی مداوم تکمیل شده است. بر اساس مقایسه سطح بدن، هیچ تاثیری بر پارامترهای باروری در موش هایی که تا 1.7 برابر MHDD استامینوفن مصرف می کردند، وجود نداشت. اگرچه هیچ تاثیری بر تحرک اسپرم یا تراکم اسپرم در اپیدیدیم وجود نداشت، افزایش قابل توجهی در درصد اسپرم غیرطبیعی در موش‌هایی که 1.78 برابر MHDD مصرف می‌کردند (بر اساس مقایسه سطح بدن) و کاهش در تعداد جفت‌های جفت‌گیری وجود داشت که باعث ایجاد سمیت مزمن پنجم در این دوز می‌شد. استامینوفن نزدیک به حد بالای دوز روزانه است. مطالعات منتشر شده در جوندگان گزارش می دهد که درمان خوراکی استامینوفن حیوانات نر با دوزهای 1.2 برابر MHDD و بیشتر (بر اساس مقایسه سطح بدن) منجر به کاهش وزن بیضه، کاهش اسپرماتوژنز، کاهش باروری و کاهش مکان های کاشت در ماده ها با دوزهای مشابه می شود. به نظر می رسد این اثرات با طول مدت درمان افزایش می یابد. اهمیت بالینی این یافته ها مشخص نیست. ناباروری استفاده از مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است باعث کاهش باروری در زنان و مردان بالقوه باروری شود. مشخص نیست که آیا این اثرات بر باروری قابل برگشت هستند [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید]. اثرات تراتوژنیک بارداری مطالعات تولید مثلی حیوانات با قرص اکسی کدون و استامینوفن انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا قرص‌های اکسی کدون و استامینوفن می‌توانند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. قرص اکسی کدون و استامینوفن نباید به زن باردار داده شود، مگر اینکه به تشخیص پزشک، فواید احتمالی آن بیشتر از خطرات احتمالی باشد. اثرات غیرتراتوژنیک عوارض جانبی جنین/نوزادی استفاده از مسکن های اپیوئیدی برای مدت طولانی در دوران بارداری برای مقاصد پزشکی یا غیرپزشکی می تواند منجر به وابستگی فیزیکی در نوزادان و سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزاد در مدت کوتاهی پس از تولد شود. سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزادان به صورت تحریک پذیری، بیش فعالی و الگوی خواب غیرطبیعی، گریه بلند، لرزش، استفراغ، اسهال و عدم افزایش وزن ظاهر می شود. شروع، مدت و شدت سندرم ترک مواد افیونی نوزادان بر اساس مواد افیونی خاص مورد استفاده، مدت زمان مصرف، زمان و میزان آخرین مصرف مادر، و میزان دفع دارو توسط نوزاد متفاوت است. نوزادان را از نظر علائم سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزادان مشاهده کنید و بر اساس آن درمان کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. زایمان و زایمان مواد افیونی از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث ایجاد افسردگی تنفسی و اثرات روانی - فیزیولوژیکی در نوزادان شوند. یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی، مانند نالوکسان یا نالمفن، باید برای معکوس کردن افسردگی تنفسی ناشی از مواد افیونی در نوزاد در دسترس باشد. قرص اکسی کدون و استامینوفن برای استفاده در زنان باردار در حین یا بلافاصله قبل از زایمان توصیه نمی شود، زمانی که سایر تکنیک های ضد درد مناسب تر هستند. مسکن های اپیوئیدی، از جمله قرص اکسی کدون و استامینوفن، می توانند زایمان را از طریق اقداماتی که به طور موقت قدرت، مدت و دفعات انقباضات رحمی را کاهش می دهند، طولانی کنند. با این حال، این اثر سازگار نیست و ممکن است با افزایش نرخ اتساع دهانه رحم، که تمایل به کوتاه کردن زایمان را دارد، جبران شود. نوزادانی را که در هنگام زایمان در معرض داروهای ضددرد اپیوئیدی قرار گرفته اند از نظر علائم آرامبخشی بیش از حد و افسردگی تنفسی تحت نظر بگیرید. مادران شیرده داده های موجود از مطالعات شیردهی نشان می دهد که اکسی کدون در شیر مادر وجود دارد و بعید است که دوزهای کمتر از 60 میلی گرم در روز از فرمولاسیون فوری رهش منجر به قرار گرفتن در معرض بالینی مرتبط در نوزادان شیرده شوند. یک مطالعه فارماکوکینتیک با استفاده از نمونه گیری فرصت طلب از 76 زن شیرده دریافت کننده محصولات رهش فوری اکسی کدون برای مدیریت درد پس از زایمان نشان داد که اکسی کدون در شیر مادر با نسبت شیر ​​به پلاسما به طور متوسط ​​3.2 متمرکز است. دوز نسبی نوزاد کم بود، تقریباً 1.3٪ از دوز تنظیم شده با وزن مادر (به داده ها مراجعه کنید). در همین مطالعه، در میان 70 نوزادی که در شیر مادر در معرض اکسی کدون قرار گرفتند، هیچ عارضه جانبی به اکسی کدون نسبت داده نشد. با این حال، بر اساس اثرات نامطلوب شناخته شده در بزرگسالان، نوزادان باید از نظر علائم آرامبخشی بیش از حد و افسردگی تنفسی تحت نظر باشند (به ملاحظات بالینی مراجعه کنید). هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات اکسی کدون بر تولید شیر وجود ندارد. استامینوفن نیز در غلظت های کم در شیر مادر ترشح می شود. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به قرص اکسی کدون و استامینوفن و هرگونه عوارض جانبی احتمالی بر روی نوزاد شیرخوار از طریق قرص اکسی کدون و استامینوفن یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود. نوزادانی که از طریق شیر مادر در معرض قرص‌های اکسی کدون و استامینوفن قرار می‌گیرند باید از نظر آرام‌بخشی بیش از حد و دپرسیون تنفسی تحت نظر باشند. علائم ترک می تواند در نوزادانی که با شیر مادر تغذیه می شوند، زمانی که تجویز یک ضد درد اپیوئیدی توسط مادر متوقف می شود، یا زمانی که شیردهی متوقف می شود، رخ می دهد. داده ها داده های غلظت اکسی کدون از 76 زن شیرده دریافت کننده فرآورده های اکسی کدون با رهش فوری برای مدیریت درد پس از زایمان، و 28 نوزادی که در شیر مادر در معرض اکسی کدون قرار گرفتند، نشان داد که به دنبال دوز متوسط (محدوده) اکسی کدون در مادران 9.2 (5.3 (5.5 تا 3.5) میلی گرم در هر دوز 3.3 (5.5 تا 10). میلی گرم در روز، اکسی کدون غلیظ شده در شیر مادر با نسبت متوسط (محدوده) شیر به پلاسما 2/3 (1.2 تا 5.3). با این حال، هنگام استفاده از داده‌های شیر مادر برای تخمین دوز روزانه و نسبی نوزاد، دوز شیرخوار 0.006 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز بود که 1.3 درصد از دوز 10 میلی‌گرم وزن مادر در هر 6 ساعت است. این تخمین‌ها بر اساس غلظت شیر ​​مادر توسط غلظت‌های مشاهده‌شده نوزاد تأیید شد، که بیش از 75٪ (19/25) زیر حد تعیین کمی بود. در میان 6 نوزاد با غلظت قابل اندازه گیری، غلظت متوسط ​​(محدوده) 0.2 نانوگرم در میلی لیتر (0.1 تا 0.7) بود. این غلظت ها 100 تا 1000 برابر کمتر از غلظت های مشاهده شده در مطالعات دیگر پس از دریافت اکسی کدون در نوزادان 0.1 میلی گرم بر کیلوگرم در دوز (20 تا 200 نانوگرم در میلی لیتر) است. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی قرص اکسی کدون و استامینوفن در بیماران اطفال ثابت نشده است. استفاده در سالمندان بیماران مسن (65 سال یا بالاتر) ممکن است حساسیت بیشتری به اکسی کدون و قرص استامینوفن داشته باشند. به طور کلی، هنگام انتخاب دوز برای یک بیمار مسن احتیاط کنید، که معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. افسردگی تنفسی خطر اصلی برای بیماران مسن تحت درمان با مواد افیونی است و پس از تجویز دوزهای اولیه بالا در بیمارانی که به مواد افیونی متحمل نبودند یا زمانی که مواد افیونی با سایر داروهایی که تنفس را کاهش می دهند تجویز شد، رخ داده است. دوز اکسی کدون و قرص استامینوفن را در بیماران سالمند به آرامی تیتر کنید و مرتباً بیمار را از نظر علائم سیستم عصبی مرکزی و افسردگی تنفسی مورد ارزیابی مجدد قرار دهید [به هشدارها مراجعه کنید]. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر عوارض جانبی به این دارو ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است ارزیابی منظم عملکرد کلیه مفید باشد. نارسایی کبدی در یک مطالعه فارماکوکینتیک اکسی کدون در بیماران مبتلا به بیماری کبدی مرحله نهایی، کلیرانس پلاسمایی اکسی کدون کاهش و نیمه عمر حذف افزایش یافت. از آنجایی که اکسی کدون به طور گسترده در کبد متابولیزه می شود، کلیرانس آن ممکن است در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی کاهش یابد. درمان را در این بیماران با دوز کمتر از حد معمول اکسی کدون و قرص استامینوفن شروع کنید و با دقت تیتر کنید. به طور منظم از نظر عوارض جانبی مانند افسردگی تنفسی، آرامبخشی و افت فشار خون از نزدیک ارزیابی کنید [به داروسازی بالینی مراجعه کنید]. نارسایی کلیوی در یک مطالعه روی بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی مرحله نهایی، میانگین نیمه عمر حذف در بیماران اورمیک به دلیل افزایش حجم توزیع و کاهش کلیرانس طولانی شد. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی اکسی کدون باید با احتیاط مصرف شود. از آنجایی که مشخص شده است که اکسی کدون به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود، کلیرانس آن ممکن است در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی کاهش یابد. درمان را با دوز کمتر از حد معمول اکسی کدون هیدروکلراید و قرص استامینوفن شروع کنید و با دقت تیتر کنید. به طور منظم از نظر عوارض جانبی مانند افسردگی تنفسی، آرامبخشی و افت فشار خون از نزدیک ارزیابی کنید [به داروسازی بالینی مراجعه کنید].

مهارکننده‌های CYP3A4 و CYP2D6 استفاده همزمان از قرص‌های اکسی کدون و استامینوفن و مهارکننده‌های CYP3A4، مانند آنتی‌بیوتیک‌های ماکرولید (مانند اریترومایسین)، عوامل ضد قارچی آزول (مانند کتوکونازول‌بیت، کتوکونازول‌بیت افزایش‌دهنده)، و غلظت پلاسمایی اکسی کدون، که منجر به افزایش یا طولانی مدت اثرات مواد افیونی می شود. این اثرات با مصرف همزمان اکسی کدون و قرص استامینوفن و مهارکننده‌های CYP3A4 و CYP2D6 بیشتر می‌شود، به‌ویژه زمانی که یک مهارکننده پس از دستیابی به دوز پایدار اکسی کدون و قرص استامینوفن اضافه شود [به هشدارها مراجعه کنید]. پس از قطع یک مهارکننده CYP3A4، با کاهش اثرات مهارکننده، غلظت اکسی کدون در پلاسما کاهش می‌یابد [به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید] که منجر به کاهش اثربخشی مواد افیونی یا سندرم ترک در بیمارانی می‌شود که وابستگی فیزیکی به قرص اکسی کدوپن و استامین ایجاد کرده‌اند. در صورت لزوم مصرف همزمان، کاهش دوز قرص اکسی کدون و استامینوفن را تا زمانی که اثرات دارویی پایدار حاصل شود در نظر بگیرید. بیماران را در فواصل زمانی مکرر از نظر افسردگی و آرامبخشی تنفسی ارزیابی کنید. اگر یک مهارکننده CYP3A4 قطع شد، دوز قرص اکسی کدون و استامینوفن را تا زمانی که اثرات دارویی پایدار حاصل شود افزایش دهید. علائم ترک مواد افیونی را ارزیابی کنید. القا کننده های CYP3A4 مصرف همزمان اکسی کدون و قرص استامینوفن و القا کننده های CYP3A4 مانند ریفامپین، کاربامازپین و فنی توئین می تواند غلظت پلاسمایی اکسی کدون را کاهش دهد. افرادی که به اکسی کدون و قرص استامینوفن وابستگی فیزیکی پیدا کرده اند [به هشدارها مراجعه کنید ]. پس از قطع یک القاء کننده CYP3A4، با کاهش اثرات القا کننده، غلظت اکسی کدون در پلاسما افزایش می یابد [به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید]، که می تواند اثرات درمانی و عوارض جانبی را افزایش یا طولانی کند و ممکن است باعث افسردگی جدی تنفسی شود. در صورت لزوم مصرف همزمان، افزایش دوز قرص اکسی کدون و استامینوفن را تا رسیدن به اثرات پایدار دارو در نظر بگیرید. علائم ترک مواد افیونی را ارزیابی کنید. در صورت قطع مصرف القا کننده CYP3A4، کاهش دوز قرص اکسی کدون و استامینوفن را در نظر بگیرید و بیماران را در فواصل زمانی مکرر از نظر علائم دپرسیون تنفسی و آرامبخشی ارزیابی کنید. بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی (CNS) به دلیل اثر افزایشی فارماکولوژیک، استفاده همزمان از بنزودیازپین ها و/یا سایر داروهای مضعف CNS مانند بنزودیازپین ها و سایر آرام بخش ها/ خواب آورها، ضد اضطراب ها، آرام بخش ها، آرام بخش های عضلانی، آرام بخش های عضلانی. داروهای ضد روان پریشی، گاباپنتینوئیدها (گاباپنتین یا پره گابالین)، سایر مواد افیونی، و الکل می تواند خطر افت فشار خون، افسردگی تنفسی، آرامبخشی عمیق، کما و مرگ را افزایش دهد. تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. دوزها و مدت زمان را به حداقل مورد نیاز محدود کنید. بیماران و مراقبان را از این تعامل بالقوه آگاه کنید و آنها را در مورد علائم و نشانه های افسردگی تنفسی (از جمله آرام بخش) آموزش دهید. در صورت لزوم استفاده همزمان، توصیه یا تجویز یک داروی معکوس کننده بیش از حد مواد افیونی را در نظر بگیرید [به هشدارها مراجعه کنید. دوز و نحوه مصرف]. داروهای سروتونرژیک مصرف همزمان مواد افیونی با سایر داروهایی که بر سیستم انتقال دهنده عصبی سروتونرژیک تأثیر می گذارند، مانند مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، مهارکننده های بازجذب سروتونین و نوراپی نفرین (SNRIs)، ضد افسردگی های سه حلقه ای (TCAs)، تریپتان ها، داروهای گیرنده بازجذب سروتونین، سیستم انتقال دهنده عصبی (به عنوان مثال، میرتازاپین، ترازودون، ترامادول)، برخی شل کننده های عضلانی (مانند سیکلوبنزاپرین، متاکسالون)، و مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) (آنهایی که برای درمان اختلالات روانپزشکی و همچنین سایرین، مانند لینزولید و متیلن بلو داخل وریدی) در نظر گرفته شده اند، منجر به سندرم سروتونین شده است. در صورت لزوم استفاده همزمان، بیمار را به طور مکرر بررسی کنید، به ویژه در زمان شروع درمان و تنظیم دوز. در صورت مشکوک بودن به سندرم سروتونین، مصرف قرص اکسی کدون و استامینوفن را قطع کنید. مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAOIs) مصرف همزمان مواد افیونی و MAOI مانند فنلزین، ترانیل سیپرومین، لینزولید، ممکن است به صورت سندرم سروتونین یا سمیت مواد افیونی (مانند افسردگی تنفسی، کما) ظاهر شود [به هشدارها مراجعه کنید]. استفاده از قرص های اکسی کدون و استامینوفن برای بیمارانی که MAOI مصرف می کنند یا تا 14 روز پس از قطع چنین درمانی توصیه نمی شود. اگر استفاده فوری از مواد افیونی ضروری است، از دوزهای آزمایشی و تیتراسیون مکرر دوزهای کوچک برای درمان درد استفاده کنید و در عین حال فشار خون و علائم و نشانه های CNS و افسردگی تنفسی را از نزدیک تحت نظر داشته باشید. ضددردهای افیونی آگونیست/آنتاگونیست مختلط و آگونیست جزئی مصرف همزمان مواد افیونی با سایر داروهای ضد درد اپیوئیدی، مانند بوتورفانول، نالبوفین، پنتازوسین، ممکن است اثر ضد دردی اکسی کدون و قرص استامینوفن و/یا علائم ترک را کاهش دهد. به بیمار توصیه کنید از مصرف همزمان این داروها خودداری کند. شل کننده های عضلانی اکسی کدون ممکن است عملکرد مهارکننده عصبی-عضلانی شل کننده های عضلانی اسکلتی (سیکلوبنزاپرین، متاکسالون) را افزایش داده و باعث افزایش درجه ای از افسردگی تنفسی شود. بیمار را از نظر علائم افسردگی تنفسی که ممکن است بیشتر از حد انتظار باشد تحت نظر بگیرید و در صورت لزوم دوز اکسی کدون و قرص استامینوفن و/یا شل کننده عضلانی را کاهش دهید. با توجه به خطر ابتلا به افسردگی تنفسی با استفاده همزمان از شل‌کننده‌های عضلانی اسکلتی (سیکلوبنزاپرین، متاکسالون) و مواد افیونی، توصیه یا تجویز یک داروی معکوس‌کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی را در نظر بگیرید [به هشدارها مراجعه کنید. دوز و نحوه مصرف]. دیورتیک ها مواد افیونی می توانند اثربخشی دیورتیک ها را با القای ترشح هورمون ضد دیورتیک کاهش دهند. بیماران را از نظر علائم کاهش ادرار و/یا اثرات بر فشار خون ارزیابی کنید و در صورت نیاز دوز دیورتیک را افزایش دهید. داروهای آنتی کولینرژیک مصرف همزمان داروهای آنتی کولینرژیک ممکن است خطر احتباس ادرار و/یا یبوست شدید را افزایش دهد که ممکن است منجر به ایلئوس فلج شود. هنگام استفاده همزمان از قرص اکسی کدون و استامینوفن با داروهای آنتی کولینرژیک، بیماران را از نظر علائم احتباس ادرار یا کاهش تحرک معده ارزیابی کنید. الکل، اتیل سمیت کبدی در افراد الکلی مزمن به دنبال سطوح مختلف دوز (متوسط ​​تا بیش از حد) استامینوفن رخ داده است. داروهای ضد بارداری خوراکی افزایش گلوکورونیداسیون و در نتیجه افزایش کلیرانس پلاسما و کاهش نیمه عمر استامینوفن. زغال چوب (فعال) در صورت مصرف در اسرع وقت پس از مصرف بیش از حد، جذب استامینوفن را کاهش می دهد. بتا بلوکرها (پروپانولول) به نظر می رسد پروپرانولول سیستم های آنزیمی مسئول گلوکورونیداسیون و اکسیداسیون استامینوفن را مهار می کند. بنابراین، اثرات فارماکولوژیک استامینوفن ممکن است افزایش یابد. دیورتیک های حلقه اثرات دیورتیک حلقه ممکن است کاهش یابد زیرا استامینوفن ممکن است دفع پروستاگلاندین کلیوی را کاهش دهد و فعالیت رنین پلاسما را کاهش دهد. لاموتریژین غلظت سرمی لاموتریژین ممکن است کاهش یابد و باعث کاهش اثرات درمانی شود. پروبنسید پروبنسید ممکن است اثربخشی درمانی استامینوفن را اندکی افزایش دهد. زیدوودین اثرات فارماکولوژیک زیدوودین ممکن است به دلیل افزایش کلیرانس غیر کبدی یا کلیوی زیدوودین کاهش یابد.

عوارض جانبی زیر در طی استفاده پس از تایید قرص اکسی کدون و استامینوفن شناسایی شده است. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. عوارض جانبی جدی که ممکن است با استفاده از قرص های اکسی کدون و استامینوفن همراه باشد شامل افسردگی تنفسی، آپنه، ایست تنفسی، افسردگی گردش خون، افت فشار خون و شوک است [به مصرف بیش از حد مراجعه کنید]. شایع ترین عوارض جانبی غیر جدی مشاهده شده شامل سبکی سر، سرگیجه، خواب آلودگی یا آرام بخشی، تهوع و استفراغ است. به نظر می رسد این اثرات در بیماران سرپایی بیشتر از بیماران غیر سرپایی است و برخی از این عوارض جانبی ممکن است در صورت دراز کشیدن بیمار کاهش یابد. سایر عوارض جانبی عبارتند از سرخوشی، دیسفوریا، یبوست و خارش. واکنش های حساسیت مفرط ممکن است شامل موارد زیر باشد: جوش های پوستی، کهیر، واکنش های پوستی اریتماتوز. واکنش های خونی ممکن است شامل موارد زیر باشد: ترومبوسیتوپنی، نوتروپنی، پان سیتوپنی، کم خونی همولیتیک. موارد نادر آگرانولوسیتوز نیز با مصرف استامینوفن همراه بوده است. در دوزهای بالا، جدی ترین عارضه جانبی نکروز کبدی وابسته به دوز و بالقوه کشنده است. نکروز توبولار کلیه و کمای هیپوگلیسمی نیز ممکن است رخ دهد. تجارب پس از بازاریابی سایر واکنش‌های نامطلوب حاصل از تجربیات پس از بازاریابی با قرص‌های اکسی کدون و استامینوفن بر اساس سیستم اعضای بدن و به ترتیب کاهش شدت و/یا فراوانی به شرح زیر فهرست شده‌اند: بدن به عنوان یک کل: واکنش آنافیلاکتوید، واکنش آلرژیک، کسالت، آستنی، خستگی، درد قفسه سینه، تب، هیپوترمی، تشنگی، سردرد، افزایش تعریق، مصرف بیش از حد تصادفی، مصرف بیش از حد غیر تصادفی قلبی عروقی: فشار خون بالا، فشار خون بالا، تاکی کاردی، هیپوتانسیون ارتوستاتیک، هیپوتانسیون ارتوستاتیک، دیس قلب سیستم عصبی محیطی: گیجی، لرزش، پارستزی، کم استزی، بی حالی، تشنج، اضطراب، اختلالات ذهنی، بیقراری، ادم مغزی، گیجی، سرگیجه مایع و الکترولیت: کم آبی بدن، هیپرکالمی، اسیدوز متابولیک، آلکالوز تنفسی دستگاه گوارش: سوء هاضمه، اختلالات چشایی، درد شکم، اتساع شکم، افزایش تعریق، اسهال، خشکی دهان، نفخ شکم، اختلالات گوارشی، تهوع، استفراغ، پانکراتیت، انسداد روده، ایلئوس کبدی: افزایش گذرا آنزیم های کبدی، نارسایی هپاتیت روب، افزایش هپاتیت دوگانه سمیت کبدی، اختلالات کبدی شنوایی و دهلیزی: از دست دادن شنوایی، وزوز گوش خونی: ترومبوسیتوپنی حساسیت مفرط: آنافیلاکسی حاد، آنژیوادم، آسم، برونکواسپاسم، ادم حنجره، کهیر، واکنش آنافیلاکتوئید متابولیک و تغذیه: هیپوگلیسمی، هیپرگلیسمی، اسیدوزیس، میکالیوژیالوزیس: چشم: میوز، اختلالات بینایی، قرمزی چشم روانپزشکی: وابستگی به مواد مخدر، سوء مصرف مواد مخدر، بی خوابی، گیجی، اضطراب، بی قراری، سطح هوشیاری افسرده، عصبی بودن، توهم، خواب آلودگی، افسردگی، خودکشی سیستم تنفسی: برونکواسپاسم، تنگی نفس، هیپرپنه، ادم ریوی، تاکی پنه، تهوع، آسپیراسیون، آسپیراسیون، آسپیراسیون، اریتم، کهیر، بثورات، برافروختگی ادراری تناسلی: نفریت بینابینی، نکروز پاپیلاری، پروتئینوری، نارسایی و نارسایی کلیه، احتباس ادراری سندرم سروتونین: مواردی از سندرم سروتونین، یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی، در طول مصرف همزمان مواد افیونی با داروهای سروتونرژیک گزارش شده است. نارسایی آدرنال: مواردی از نارسایی آدرنال با مصرف مواد افیونی گزارش شده است که اغلب پس از مصرف بیش از یک ماه می باشد. آنافیلاکسی: آنافیلاکسی با ترکیبات موجود در قرص اکسی کدون و استامینوفن گزارش شده است. کمبود آندروژن: موارد کمبود آندروژن با استفاده از مواد افیونی برای مدت طولانی رخ داده است [به داروسازی بالینی مراجعه کنید]. پردردی و آلوداینیا: مواردی از پردردی و آلوداینیا با درمان با مواد افیونی با هر مدت زمانی گزارش شده است [به هشدارها مراجعه کنید]. هیپوگلیسمی: مواردی از هیپوگلیسمی در بیماران مصرف کننده مواد افیونی گزارش شده است. بیشتر گزارش ها در بیمارانی بود که حداقل یک عامل خطر مستعد کننده (مثلاً دیابت) داشتند. اختلال عملکرد مری ناشی از مواد افیونی (OIED): موارد OIED در بیمارانی که مواد افیونی مصرف می کنند گزارش شده است و ممکن است در بیمارانی که دوزهای بالاتری از مواد افیونی مصرف می کنند و/یا در بیمارانی که مدت طولانی تر از مواد افیونی مصرف می کنند، بیشتر رخ دهد [به هشدارها مراجعه کنید]. واکنش‌های نامطلوب ناشی از مطالعات مشاهده‌ای یک مطالعه کوهورت مشاهده‌ای آینده‌نگر خطرات اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده را در بیمارانی که شروع به استفاده طولانی‌مدت از مسکن‌های افیونی Schedule II بین سال‌های 2017 تا 2021 کرده‌اند، برآورد کرد. شرکت‌کنندگان در مطالعه که در یک یا چند تجزیه‌وتحلیل گنجانده شده‌اند، حداقل برای یک سال در طرح‌های بیمه یا سیستم‌های بهداشتی منتخب ثبت‌نام کرده بودند، حداقل یک پیامد را در ابتدا نداشتند، حداقل تعداد ارزیابی‌های پیگیری را تکمیل کردند، و یا: 1) نسخه‌های ضددرد اپیوئیدی طولانی‌مدت انتشار/طولانی اثر را طی یک دوره 90 روزه پر کردند (978=n). یا 2) هر گونه نسخه ضددرد مواد افیونی جدول II را که حداقل 70 روز از 90 روز را پوشش می دهد (1244=n) پر کرده است. آنهایی که شامل می شوند نیز در 6 ماه گذشته هیچ گونه مواد افیونی واجد شرایط را توزیع نکرده بودند. بیش از 12 ماه: تقریباً 1٪ تا 6٪ از شرکت کنندگان در دو گروه به تازگی معیارهای اعتیاد را برآورده کردند، همانطور که با دو معیار مبتنی بر مصاحبه معتبر اختلال مصرف مواد افیونی متوسط ​​تا شدید بر اساس معیارهای راهنمای تشخیصی و آماری اختلالات روانی، نسخه پنجم (DSM-5) معیارها، و تقریباً 9٪ و 22٪ از شرکت کنندگان در معیارهای همگام با معیارهای جدید ارزیابی شد. سوء مصرف و سوء استفاده از مواد افیونی [تعریف شده در سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی]، به ترتیب، همانطور که با یک ابزار معتبر گزارش شده توسط خود اندازه گیری شد. یک مطالعه همگروهی مشاهده ای گذشته نگر، خطر مصرف بیش از حد مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد مواد افیونی را در بیماران با استفاده طولانی مدت جدید از مسکن های اپیوئیدی Schedule II از سال 2006 تا 2016 تخمین زد (n=220,249). بیماران شامل حداقل 9 ماه در یکی از دو برنامه بیمه تجاری، یک برنامه مراقبت مدیریت شده، یا یک برنامه مدیکید ثبت نام کرده بودند. استفاده طولانی‌مدت جدید به‌عنوان داشتن نسخه‌های ضددرد مواد افیونی برنامه دوم که حداقل 70 روز از 3 ماه قبل از ورود به مطالعه را پوشش می‌دهد و هیچ‌یک در طول 6 ماه قبل تعریف نشده است. بیماران در صورت مصرف بیش از حد مواد افیونی در 9 ماه قبل از ورود به مطالعه از مطالعه حذف شدند. اوردوز با استفاده از یک الگوریتم معتبر مبتنی بر کد پزشکی با پیوند به پایگاه داده شاخص ملی مرگ اندازه گیری شد. برآوردهای وقوع تجمعی 5 ساله برای مصرف بیش از حد مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد مواد افیونی از حدود 1.5٪ تا 4٪ در سراسر سایت های مورد مطالعه متغیر بود، که تنها اولین رویداد در طول پیگیری است. تقریباً 17٪ از اولین مصرف بیش از حد مواد افیونی مشاهده شده در کل دوره مطالعه (5 تا 11 سال، بسته به محل مطالعه) کشنده بود. دوز پایه بالاتر مواد افیونی قوی‌ترین و ثابت‌ترین پیش‌بینی‌کننده مصرف بیش از حد ناشی از مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد مواد مخدر بود. معیارهای خروج از مطالعه ممکن است بیمارانی را انتخاب کرده باشد که در معرض خطر کمتر اوردوز قرار دارند و از دست دادن قابل توجه پیگیری (تقریباً 80٪) نیز ممکن است تخمین های جانبدارانه داشته باشد. تخمین خطر از مطالعاتی که در بالا توضیح داده شد ممکن است برای همه بیمارانی که داروهای ضددرد اپیوئیدی دریافت می کنند، قابل تعمیم نباشد، مانند بیمارانی که قرار گرفتن در معرض آنها کمتر یا بیشتر از مدت زمان ارزیابی شده در مطالعات است.

ماده کنترل شده قرص های اکسی کدون و استامینوفن حاوی اکسی کدون هستند که یک ماده کنترل شده در جدول دوم است. سوء مصرف قرص های اکسی کدون و استامینوفن حاوی اکسی کدون هستند، ماده ای با پتانسیل بالا برای سوء استفاده و سوء استفاده، که می تواند منجر به ایجاد اختلال مصرف مواد، از جمله اعتیاد شود [به هشدارها مراجعه کنید]. استفاده نادرست عبارت است از استفاده عمدی، برای اهداف درمانی، از یک دارو توسط یک فرد به روشی غیر از تجویز یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا افرادی که برای آنها تجویز نشده است. سوء استفاده عبارت است از استفاده عمدی و غیر درمانی از یک دارو، حتی یک بار، برای اثرات روانی یا فیزیولوژیکی مطلوب آن. اعتیاد به مواد مخدر مجموعه ای از پدیده های رفتاری، شناختی و فیزیولوژیکی است که ممکن است شامل میل شدید به مصرف دارو، مشکلات در کنترل مصرف مواد مخدر (مثلاً ادامه مصرف مواد مخدر با وجود پیامدهای مضر، اولویت دادن به مصرف مواد مخدر نسبت به سایر فعالیت ها و تعهدات) و تحمل یا وابستگی فیزیکی احتمالی باشد. استفاده نادرست از قرص های اکسی کدون و استامینوفن خطر مصرف بیش از حد را افزایش می دهد که ممکن است منجر به افسردگی سیستم عصبی مرکزی و تنفسی، افت فشار خون، تشنج و مرگ شود. این خطر با مصرف همزمان قرص اکسی کدون و استامینوفن با الکل و سایر داروهای مضعف CNS افزایش می یابد. سوء مصرف و اعتیاد به مواد افیونی در برخی افراد ممکن است با تحمل همزمان و علائم وابستگی فیزیکی همراه نباشد. علاوه بر این، سوء مصرف مواد افیونی می تواند در غیاب اعتیاد رخ دهد. همه بیماران تحت درمان با مواد افیونی نیاز به ارزیابی مجدد دقیق و مکرر از نظر علائم سوء استفاده، سوء مصرف و اعتیاد دارند، زیرا استفاده از محصولات ضددرد اپیوئیدی حتی در صورت استفاده پزشکی مناسب خطر اعتیاد را به همراه دارد. بیمارانی که در معرض خطر بالای سوءمصرف اکسی کدون و قرص استامینوفن هستند، شامل کسانی هستند که سابقه استفاده طولانی مدت از هر گونه مواد افیونی، از جمله محصولات حاوی اکسی کدون، کسانی که سابقه سوء مصرف مواد مخدر یا الکل دارند، یا کسانی که از قرص های اکسی کدون و استامینوفن در ترکیب با سایر داروهای مورد سوء مصرف استفاده می کنند. رفتار «مصرف مواد مخدر» در افراد مبتلا به اختلالات مصرف مواد بسیار رایج است. تاکتیک‌های جستجوی مواد مخدر شامل تماس‌های اضطراری یا ملاقات‌ها در نزدیکی پایان ساعات اداری، امتناع از انجام معاینه، آزمایش یا ارجاع مناسب، «از دست دادن» مکرر نسخه‌ها، دستکاری در نسخه‌ها، و عدم تمایل به ارائه سوابق پزشکی قبلی یا اطلاعات تماس با سایر ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی درمانی است. «خرید با پزشک» (بازدید از چندین نسخه‌نویس برای دریافت نسخه‌های اضافی) در بین افرادی که مواد مخدر مصرف می‌کنند و افراد مبتلا به اختلال مصرف مواد رایج است. اشتغال ذهنی برای دستیابی به تسکین درد کافی می تواند رفتار مناسبی در بیمار با کنترل ناکافی درد باشد. قرص‌های اکسی کدون و استامینوفن، مانند سایر مواد افیونی، می‌توانند برای استفاده غیرپزشکی به کانال‌های توزیع غیرقانونی هدایت شوند. اکیداً توصیه می‌شود که ثبت دقیق اطلاعات تجویز، از جمله مقدار، دفعات، و درخواست‌های تمدید، همانطور که در قوانین ایالتی و فدرال الزامی است. ارزیابی مناسب بیمار، شیوه های مناسب تجویز، ارزیابی مجدد دوره ای درمان، و توزیع و نگهداری مناسب اقدامات مناسبی هستند که به محدود کردن سوء مصرف داروهای مخدر کمک می کنند. خطرات خاص سوء مصرف قرص های اکسی کدون و استامینوفن سوء استفاده از اکسی کدون و قرص استامینوفن خطر مصرف بیش از حد و مرگ را به همراه دارد. این خطر با مصرف همزمان قرص اکسی کدون و استامینوفن با الکل و/یا سایر داروهای مضعف CNS افزایش می یابد. استامینوفن با مواردی از نارسایی حاد کبدی همراه بوده است که در مواقعی منجر به پیوند کبد و مرگ می شود. سوء مصرف تزریقی مواد مخدر معمولاً با انتقال بیماری های عفونی مانند هپاتیت و HIV مرتبط است. وابستگی هم تحمل و هم وابستگی فیزیکی می توانند در طول استفاده از درمان با مواد افیونی ایجاد شوند. تحمل یک حالت فیزیولوژیکی است که با کاهش پاسخ به یک دارو پس از تجویز مکرر مشخص می شود (یعنی دوز بالاتری از یک دارو برای ایجاد همان اثری که زمانی با دوز پایین تر به دست می آمد مورد نیاز است). وابستگی فیزیکی حالتی است که در نتیجه سازگاری فیزیولوژیکی در پاسخ به مصرف مکرر دارو ایجاد می شود و با علائم و نشانه های ترک پس از قطع ناگهانی یا کاهش قابل توجه دوز دارو نمایان می شود. ترک ممکن است از طریق تجویز داروهایی با فعالیت آنتاگونیست مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن)، ضددردهای آگونیست/آنتاگونیست مختلط (مانند پنتازوسین، بوتورفانول، نالبوفین) یا آگونیست های جزئی (مانند بوپرنورفین) تسریع شود. وابستگی فیزیکی ممکن است تا پس از چند روز تا چند هفته ادامه مصرف به میزان قابل توجهی از نظر بالینی رخ ندهد. قرص اکسی کدون و استامینوفن را در بیمارانی که از نظر فیزیکی به مواد افیونی وابسته هستند به سرعت کاهش یا قطع نکنید. کاهش سریع قرص اکسی کدون و استامینوفن در بیمارانی که از نظر فیزیکی وابسته به مواد افیونی هستند ممکن است منجر به علائم جدی ترک، درد کنترل نشده و خودکشی شود. قطع سریع دارو همچنین با تلاش برای یافتن منابع دیگر مسکن های مخدر همراه است که ممکن است با جستجوی مواد مخدر برای سوء مصرف اشتباه گرفته شود. هنگام قطع مصرف قرص اکسی کدون و استامینوفن، به تدریج دوز را با استفاده از یک برنامه خاص بیمار که موارد زیر را در نظر می گیرد کاهش دهید: دوز قرص اکسی کدون و استامینوفن که بیمار مصرف کرده است، مدت زمان درمان و ویژگی های فیزیکی و روانی بیمار. برای بهبود احتمال کاهش موفقیت آمیز و به حداقل رساندن علائم ترک، مهم است که برنامه کاهش مواد افیونی توسط بیمار توافق شود. در بیمارانی که برای مدت طولانی از مواد افیونی در دوزهای بالا استفاده می کنند، اطمینان حاصل کنید که یک رویکرد چندوجهی برای مدیریت درد، از جمله حمایت از سلامت روان (در صورت نیاز)، قبل از شروع یک داروی ضد درد اپیوئیدی وجود دارد [دوز و تجویز را ببینید. هشدارها]. نوزادانی که از مادرانی که از نظر فیزیکی وابسته به مواد افیونی هستند به دنیا می آیند، از نظر جسمی نیز وابسته خواهند بود و ممکن است مشکلات تنفسی و علائم ترک را نشان دهند [به احتیاط ها، بارداری مراجعه کنید].

مکانیسم اثر اکسی کدون یک آگونیست کامل مواد افیونی با گزینش نسبی برای گیرنده مو-افیونی است، اگرچه می تواند در دوزهای بالاتر با سایر گیرنده های اوپیوئیدی تداخل داشته باشد. عمل درمانی اصلی اکسی کدون بی دردی است. مانند تمام آگونیست های افیونی کامل، هیچ اثر سقفی برای بی دردی با اکسی کدون وجود ندارد. از نظر بالینی، دوز برای ایجاد بی‌دردی کافی تعیین می‌شود و ممکن است با واکنش‌های جانبی، از جمله افسردگی تنفسی و CNS، محدود شود. مکانیسم دقیق اثر ضد درد ناشناخته است. با این حال، گیرنده‌های خاص اوپیوئیدی CNS برای ترکیبات درون‌زا با فعالیت شبه افیونی در سراسر مغز و نخاع شناسایی شده‌اند و تصور می‌شود که در اثرات ضددردی این دارو نقش دارند. مکانیسم دقیق خواص ضد درد استامینوفن مشخص نشده است، اما تصور می شود که شامل اعمال مرکزی است. اثرات فارماکودینامیک بر روی سیستم عصبی مرکزی اکسی کدون با اثر مستقیم بر مراکز تنفسی ساقه مغز باعث ایجاد افسردگی تنفسی می شود. افسردگی تنفسی شامل کاهش پاسخگویی مراکز تنفسی ساقه مغز به افزایش تنش دی اکسید کربن و تحریک الکتریکی است. اکسی کدون حتی در تاریکی مطلق باعث میوز می شود. مردمک های نقطه ای نشانه مصرف بیش از حد مواد افیونی هستند اما پاتوژنومیک نیستند (به عنوان مثال، ضایعات پونتین با منشاء هموراژیک یا ایسکمیک ممکن است یافته های مشابهی ایجاد کنند). میدریاز مشخص به جای میوز ممکن است به دلیل هیپوکسی در شرایط مصرف بیش از حد دیده شود. دوزهای درمانی استامینوفن اثرات ناچیزی بر سیستم قلبی عروقی یا تنفسی دارد. با این حال، دوزهای سمی ممکن است باعث نارسایی گردش خون و تنفس سریع و کم عمق شود. اثرات روی دستگاه گوارش و سایر عضلات صاف اکسی کدون باعث کاهش تحرک همراه با افزایش تون عضلات صاف در آنتروم معده و دوازدهه می شود. هضم غذا در روده کوچک به تأخیر می افتد و انقباضات پیشرانه کاهش می یابد. امواج پریستالتیک پیشرانه در روده بزرگ کاهش می یابد، در حالی که تون ممکن است تا نقطه اسپاسم افزایش یابد و در نتیجه یبوست ایجاد شود. سایر اثرات ناشی از مواد افیونی ممکن است شامل کاهش ترشحات صفراوی و پانکراس، اسپاسم اسفنکتر Oddi، افزایش گذرا در آمیلاز سرم، و اختلال عملکرد مری ناشی از مواد افیونی (OIED) باشد. اثرات بر سیستم قلبی عروقی اکسی کدون باعث اتساع عروق محیطی می شود که ممکن است منجر به افت فشار خون یا سنکوپ شود. تظاهرات آزادسازی هیستامین و/یا اتساع عروق محیطی ممکن است شامل خارش، گرگرفتگی، قرمزی چشم، تعریق و/یا افت فشار خون ارتواستاتیک باشد. اثرات بر سیستم غدد درون ریز مواد افیونی ترشح هورمون آدرنوکورتیکوتروپیک (ACTH)، کورتیزول و هورمون لوتئین کننده (LH) را در انسان مهار می کنند [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید]. آنها همچنین پرولاکتین، ترشح هورمون رشد (GH) و ترشح پانکراس انسولین و گلوکاگون را تحریک می کنند. استفاده از مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است بر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-گناد تأثیر بگذارد و منجر به کمبود آندروژن شود که ممکن است به صورت علائمی مانند کاهش میل جنسی، ناتوانی جنسی، اختلال نعوظ، آمنوره یا ناباروری ظاهر شود. نقش علّی مواد افیونی در سندرم هیپوگنادیسم ناشناخته است، زیرا استرس‌های مختلف پزشکی، فیزیکی، سبک زندگی و روان‌شناختی که ممکن است بر سطوح هورمون غدد جنسی تأثیر بگذارند، در مطالعات انجام‌شده تا به امروز به اندازه کافی کنترل نشده‌اند [به واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید]. اثرات روی سیستم ایمنی نشان داده شده است که اپیوئیدها اثرات مختلفی بر اجزای سیستم ایمنی دارند. اهمیت بالینی این یافته ها ناشناخته است. به طور کلی، به نظر می رسد که اثرات مواد افیونی نسبتاً سرکوب کننده سیستم ایمنی باشد. روابط تمرکز و اثربخشی حداقل غلظت مسکن موثر در بین بیماران، به ویژه در میان بیمارانی که قبلاً با آگونیست های اپیوئیدی درمان شده اند، بسیار متفاوت است. حداقل غلظت موثر ضد درد اکسی کدون برای هر بیمار منفرد ممکن است در طول زمان به دلیل افزایش درد، ایجاد سندرم درد جدید و/یا ایجاد تحمل ضد درد افزایش یابد [دوز و تجویز را ببینید]. ارتباط بین غلظت-واکنش نامطلوب بین افزایش غلظت اکسی کدون پلاسما و افزایش دفعات عوارض جانبی مواد افیونی مرتبط با دوز مانند تهوع، استفراغ، اثرات CNS و افسردگی تنفسی وجود دارد. در بیماران متحمل به مواد افیونی، وضعیت ممکن است با ایجاد تحمل نسبت به عوارض جانبی مرتبط با مواد افیونی تغییر کند [به دوز و مصرف مراجعه کنید]. فارماکوکینتیک جذب و توزیع میانگین فراهمی زیستی مطلق خوراکی اکسی کدون در بیماران سرطانی حدود 87 درصد گزارش شده است. ثابت شده است که اکسی کدون در شرایط آزمایشگاهی 45 درصد به پروتئین های پلاسمای انسانی متصل می شود. حجم توزیع پس از تجویز داخل وریدی 6/186 ± 9/211 لیتر است. جذب استامینوفن پس از تجویز خوراکی سریع و تقریباً کامل از دستگاه گوارش است. با مصرف بیش از حد، جذب در 4 ساعت کامل می شود. استامینوفن به طور نسبتاً یکنواخت در اکثر مایعات بدن توزیع می شود. اتصال دارو به پروتئین های پلاسما متغیر است. تنها 20 تا 50 درصد ممکن است در غلظت‌هایی که در طول مسمومیت حاد مشاهده می‌شوند محدود شود. متابولیسم و ​​حذف اکسی کدون در انسان، اکسی کدون به طور گسترده با استفاده از N-demethylation با واسطه CYP3A، oxymorphone با واسطه O-demethylation با واسطه CYP2D6 و گلوکورونیدهای آنها به نوروکسی کدون متابولیزه می شود. استامینوفن استامینوفن به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود و در اکثر بافت های بدن توزیع می شود. بخش کوچکی (10 تا 25%) از استامینوفن به پروتئین های پلاسما متصل می شود. نیمه عمر پلاسما 1.25 تا 3 ساعت است، اما ممکن است در اثر آسیب کبدی و مصرف بیش از حد آن افزایش یابد. حذف استامینوفن عمدتاً از طریق متابولیسم کبدی (کونژوگاسیون) و دفع متابولیت‌های کلیوی انجام می‌شود. استامینوفن اساساً توسط سینتیک مرتبه اول در کبد متابولیزه می شود و شامل سه مسیر مجزای اصلی است: کونژوگاسیون با گلوکورونید. ترکیب با سولفات؛ و اکسیداسیون از طریق سیتوکروم، وابسته به P450، مسیر آنزیم اکسیداز مخلوط با عملکرد برای تشکیل یک متابولیت میانی واکنشی، که با گلوتاتیون کونژوگه می شود و سپس بیشتر متابولیزه می شود تا ترکیبات سیستئین و مرکاپتوریک اسید را تشکیل دهد. به نظر می رسد که ایزوآنزیم اصلی سیتوکروم P450 درگیر CYP2E1 است، با CYP1A2 و CYP3A4 به عنوان مسیرهای اضافی. تقریباً 85 درصد از دوز خوراکی طی 24 ساعت پس از تجویز در ادرار ظاهر می‌شود، اغلب به صورت مزدوج گلوکورونید، همراه با مقادیر کمی از مزدوج‌های دیگر و داروی بدون تغییر [برای اطلاعات سمیت، به مصرف بیش از حد مراجعه کنید].

/مراقبان به بیمار توصیه می کنند که برچسب بیمار مورد تایید FDA (راهنمای دارو) را مطالعه کند. ذخیره سازی و دفع به دلیل خطرات مرتبط با بلع تصادفی، استفاده نادرست و سوء استفاده، به بیماران توصیه کنید که قرص های اکسی کدون و استامینوفن را به طور ایمن، دور از دید و دسترس کودکان و در مکانی غیرقابل دسترس دیگران، از جمله بازدیدکنندگان از خانه، نگهداری کنند. به بیماران اطلاع دهید که عدم ایمن نگه داشتن قرص های اکسی کدون و استامینوفن می تواند خطر مرگباری برای دیگران در خانه ایجاد کند [به هشدارها مراجعه کنید. سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی ] . به بیماران و مراقبین توصیه کنید که وقتی دیگر به داروها نیازی نیست، باید فورا دور ریخته شوند. قرص های اکسی کدون و استامینوفن تاریخ مصرف گذشته، ناخواسته یا استفاده نشده باید با ریختن داروی مصرف نشده در توالت دور ریخته شوند، اگر گزینه پس گرفتن دارو به راحتی در دسترس نباشد. به بیماران اطلاع دهید که می توانند برای دریافت لیست کامل داروهای توصیه شده برای دفع با شستشو و همچنین اطلاعات اضافی در مورد دفع داروهای استفاده نشده، به www.fda.gov/drugdisposal مراجعه کنند. اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست به بیماران اطلاع دهید که استفاده از قرص های اکسی کدون و استامینوفن، حتی زمانی که طبق توصیه مصرف شود، می تواند منجر به اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده شود که می تواند منجر به مصرف بیش از حد و مرگ شود [به هشدارها مراجعه کنید]. به بیماران آموزش دهید که قرص های اکسی کدون و استامینوفن را با دیگران به اشتراک نگذارند و اقدامات لازم را برای محافظت از قرص های اکسی کدون و استامینوفن در برابر سرقت یا استفاده نادرست انجام دهند. خطر ابتلا به افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی را به بیماران اطلاع دهید، از جمله اطلاعاتی مبنی بر اینکه این خطر در هنگام شروع قرص اکسی کدون و استامینوفن یا زمانی که دوز مصرفی افزایش می یابد، بیشتر است و حتی در دوزهای توصیه شده نیز ممکن است رخ دهد. به بیماران و مراقبان خود در مورد چگونگی تشخیص افسردگی تنفسی آموزش دهید و بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت فوری کمک پزشکی در صورت مصرف بیش از حد شناخته شده یا مشکوک تأکید کنید [به هشدارها، افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی مراجعه کنید]. بلع تصادفی به بیماران اطلاع دهید که بلع تصادفی، به ویژه توسط کودکان، ممکن است منجر به افسردگی تنفسی یا مرگ شود [به هشدارها مراجعه کنید]. تداخلات با بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف CNS به بیماران و مراقبان اطلاع دهید که اگر قرص اکسی کدون و استامینوفن همراه با بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف CNS از جمله الکل (مانند آرام بخش/خواب آور، آرام بخش، آرام بخش، آرام بخش، آرام بخش عضلانی، مسکن های عمومی، مسکن ها، آرام بخش های غیر بنزودیازپین، مسکن ها، آرام بخش های عضلانی، داروهای آرام بخش، آرام بخش های عضلانی، قرص های اکسی کدون و استامینوفن بالقوه کشنده با بنزودیازپین ها و قرص های استامینوفن ممکن است منجر به اثرات افزایشی کشنده شود. داروهای ضد روان پریشی، گاباپنتینوئیدها [گاباپنتین یا پره گابالین]، و سایر مواد افیونی)، و از مصرف همزمان آنها خودداری کنید مگر اینکه تحت نظارت یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی باشد [به هشدارها مراجعه کنید. اقدامات احتیاطی، تداخلات دارویی]. دسترسی بیمار به یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی، بیماران و مراقبان را در مورد عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد (مانند نالوکسان، نالمفن) آگاه کنید. در مورد اهمیت دسترسی به یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی بحث کنید، به خصوص اگر بیمار دارای عوامل خطر برای مصرف بیش از حد اوردوز باشد (مانند مصرف همزمان داروهای مضعف CNS، سابقه اختلال مصرف مواد افیونی یا مصرف بیش از حد مواد مخدر) یا اگر اعضای خانواده (از جمله کودکان) یا سایر تماس های نزدیک در معرض خطر مصرف بیش از حد یا مصرف تصادفی مواد افیونی باشند. با بیمار در مورد گزینه های دریافت داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مثلاً نسخه، بدون نسخه، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) بحث کنید [به هشدارها مراجعه کنید. دوز و نحوه مصرف]. به بیماران و مراقبان نحوه تشخیص علائم و نشانه های مصرف بیش از حد دارو آموزش دهید. به بیماران و مراقبان توضیح دهید که اثرات عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی مانند نالوکسان و نالمفن موقتی است و آنها باید فوراً با 911 تماس بگیرند یا در همه موارد مشکوک به مصرف بیش از حد مخدر شناخته شده یا مشکوک، فوراً با 911 تماس بگیرند، حتی اگر یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی تجویز شود [به OVERDOS مراجعه کنید. توصیه به بیماران و مراقبین: نحوه درمان با عامل معکوس کننده اوردوز در صورت مصرف بیش از حد مواد افیونی برای اطلاع دادن به خانواده و دوستان در مورد عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی، و نگهداری آن در مکانی که خانواده و دوستان بتوانند در مواقع اضطراری به آن دسترسی داشته باشند تا اطلاعات بیمار (یا سایر مطالب آموزشی) را که همراه با عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی ارائه می شود، مطالعه کنند. بر اهمیت انجام این کار قبل از وقوع یک اورژانس اپیوئیدی تاکید کنید، بنابراین بیمار و مراقب خود بدانند چه کاری باید انجام دهند. پردردی و آلوداینیا به بیماران و مراقبین اطلاع دهید که دوز مواد افیونی را بدون مشورت با پزشک افزایش ندهند. به بیماران توصیه کنید در صورت تجربه علائم پردردی، از جمله بدتر شدن درد، افزایش حساسیت به درد، یا درد جدید، به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به هشدارها مراجعه کنید. واکنش های نامطلوب ]. سندرم سروتونین به بیماران اطلاع دهید که اپیوئیدها می توانند باعث ایجاد یک وضعیت نادر اما بالقوه تهدید کننده زندگی ناشی از مصرف همزمان داروهای سروتونرژیک شوند. به بیماران در مورد علائم سندرم سروتونین هشدار دهید و در صورت بروز علائم فوراً به پزشک مراجعه کنند. به بیماران آموزش دهید که در صورت مصرف یا قصد مصرف داروهای سروتونرژیک به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود اطلاع دهند [به احتیاط ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید]. تداخل مهارکننده مونوآمین اکسیداز (MAOI) به بیماران اطلاع دهید از مصرف قرص های اکسی کدون و استامینوفن در هنگام استفاده از داروهای مهارکننده مونوآمین اکسیداز خودداری کنند. بیماران نباید هنگام مصرف قرص های اکسی کدون و استامینوفن، MAOI را شروع کنند [به احتیاط ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید]. دستورالعمل های تجویز مهم به بیماران آموزش دهید که چگونه قرص های اکسی کدون و استامینوفن را به درستی مصرف کنند [دوز و نحوه مصرف را ببینید. هشدارها]. به بیماران توصیه کنید که دوز دارو را خودشان تنظیم نکنند و قبل از هر گونه تنظیم دوز با پزشک خود مشورت کنند. به بیمارانی که بیش از چند هفته تحت درمان با قرص اکسی کدون و استامینوفن هستند توصیه کنید که به طور ناگهانی دارو را قطع نکنند. به بیماران توصیه کنید برای کاهش تدریجی دوز دارو با پزشک خود مشورت کنند. دستورالعمل‌های مهم قطع مصرف به منظور جلوگیری از بروز علائم ترک، به بیماران دستور دهید تا قرص‌های اکسی کدون و استامینوفن را بدون مشورت با تجویزکننده قطع نکنند [دوز و نحوه مصرف را ببینید]. حداکثر دوز روزانه استامینوفن به بیماران اطلاع دهید که بیش از 4000 میلی گرم استامینوفن در روز مصرف نکنند. به بیماران توصیه کنید در صورت مصرف بیش از دوز توصیه شده با پزشک خود تماس بگیرند. رانندگی یا کار با ماشین‌های سنگین به بیماران اطلاع دهید که قرص‌های اکسی کدون و استامینوفن ممکن است توانایی انجام فعالیت‌های بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین‌های سنگین را مختل کنند. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که ندانند نسبت به دارو چه واکنشی نشان خواهند داد، چنین کارهایی را انجام ندهند [به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید]. یبوست به بیماران در مورد احتمال بروز یبوست شدید، از جمله دستورالعمل های مدیریتی و زمان مراجعه به پزشک، توصیه کنید [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید. فارماکولوژی بالینی]. نارسایی آدرنال به بیماران اطلاع دهید که مواد افیونی می توانند باعث نارسایی آدرنال شوند که یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی است. نارسایی آدرنال ممکن است با علائم و نشانه های غیر اختصاصی مانند تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، خستگی، ضعف، سرگیجه و فشار خون پایین ظاهر شود. به بیماران توصیه کنید در صورت تجربه مجموعه ای از این علائم به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به هشدارها مراجعه کنید]. افت فشار خون به بیماران اطلاع دهید که قرص های اکسی کدون و استامینوفن ممکن است باعث افت فشار خون و سنکوپ ارتوستاتیک شوند. به بیماران آموزش دهید که چگونه علائم فشار خون پایین را تشخیص دهند و چگونه خطر عواقب جدی را در صورت بروز افت فشار خون کاهش دهند (مثلاً بنشینید یا دراز بکشید، با دقت از حالت نشسته یا دراز کشیده بلند شوید) [به هشدارها مراجعه کنید]. آنافیلاکسی به بیماران اطلاع دهید که آنافیلاکسی با مواد موجود در قرص اکسی کدون و استامینوفن گزارش شده است. به بیماران توصیه کنید که چگونه چنین واکنشی را تشخیص دهند و چه زمانی به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به موارد منع مصرف مراجعه کنید. واکنش های نامطلوب ]. حاملگی سندرم ترک مواد افیونی نوزادان به بیماران زن از پتانسیل باروری اطلاع دهید که استفاده از قرص های اکسی کدون و استامینوفن برای مدت طولانی در طول بارداری می تواند منجر به سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزاد شود که در صورت عدم شناسایی و درمان ممکن است تهدید کننده زندگی باشد [به هشدارها مراجعه کنید. اقدامات احتیاطی، بارداری ]. مسمومیت جنینی- جنینی به بیماران زن در مورد پتانسیل باروری اطلاع دهید که قرص های اکسی کدون و استامینوفن می توانند به جنین آسیب برسانند و به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی در مورد بارداری شناخته شده یا مشکوک اطلاع دهید [به احتیاط ها، بارداری مراجعه کنید]. شیردهی به زنان شیرده توصیه کنید که از قرص های اکسی کدون و استامینوفن استفاده کنند تا نوزادان را از نظر افزایش خواب آلودگی (بیش از حد معمول)، مشکلات تنفسی یا لنگی به دقت بررسی کنند. به زنان شیرده دستور دهید در صورت مشاهده این علائم فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشند [به احتیاط ها، مادران شیرده مراجعه کنید]. ناباروری به بیماران اطلاع دهید که مصرف مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است باعث کاهش باروری شود. مشخص نیست که آیا این اثرات بر باروری قابل برگشت هستند [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید].