اکسی کدون و آسپرین

دوز مهم و دستورالعمل های مصرف قرص های اکسی کدون و آسپرین باید فقط توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی که در مورد استفاده از مواد افیونی و نحوه کاهش خطرات مرتبط با آن آگاه هستند تجویز شود. از کمترین دوز موثر برای کوتاه ترین مدت زمان مطابق با اهداف درمانی فردی بیمار استفاده کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. از آنجایی که خطر مصرف بیش از حد با افزایش دوز مواد افیونی افزایش می‌یابد، تیتراسیون را به دوزهای بالاتر اکسی کدون و قرص‌های آسپرین برای بیمارانی که دوزهای پایین‌تر در آنها به اندازه کافی مؤثر نیستند و مزایای مورد انتظار استفاده از دوز بالاتر مواد افیونی در آنها به وضوح بیشتر از خطرات قابل توجه است، ذخیره کنید. بسیاری از شرایط درد حاد (به عنوان مثال، دردی که با تعدادی از روش‌های جراحی یا آسیب‌های اسکلتی عضلانی حاد رخ می‌دهد) بیش از چند روز به یک مسکن مخدر نیاز ندارند. دستورالعمل های بالینی در مورد تجویز مواد افیونی برای برخی از شرایط درد حاد در دسترس است. در دوز و مدت زمان مورد نیاز برای مدیریت درد به اندازه کافی درد، به دلیل درد و عوامل فردی بیمار، تنوع وجود دارد. رژیم دوز را برای هر بیمار به طور جداگانه با در نظر گرفتن علت زمینه‌ای و شدت درد بیمار، درمان و پاسخ ضددردی قبلی و عوامل خطر اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست شروع کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. دپرسیون تنفسی می تواند در هر زمانی در طول درمان با مواد افیونی رخ دهد، به ویژه هنگامی که شروع و بعد از آن دوز با قرص اکسی کدون و آسپرین افزایش می یابد. این خطر را هنگام انتخاب دوز اولیه و هنگام تنظیم دوز در نظر بگیرید [به هشدارها مراجعه کنید]. دسترسی بیمار به نالوکسان برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی در مورد در دسترس بودن نالوکسان برای درمان اورژانسی مصرف بیش از حد مواد افیونی با بیمار و مراقب خود صحبت کنید و نیاز بالقوه برای دسترسی به نالوکسان را در هنگام شروع و تجدید درمان با قرص‌های اکسی کدون و آسپرین ارزیابی کنید [به WARTIONSPRTIONINGSAUS; اطلاعات برای بیماران/مراقبان ] . بیماران و مراقبان را در مورد راه‌های مختلف دریافت نالوکسان که توسط مقررات تجویز و تجویز نالوکسان فردی مجاز است (مثلاً با نسخه، مستقیماً از داروساز، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) آگاه کنید. تجویز نالوکسان را بر اساس عوامل خطر بیمار برای مصرف بیش از حد، مانند مصرف همزمان داروهای مضعف CNS، سابقه اختلال مصرف مواد افیونی یا مصرف بیش از حد مواد افیونی در نظر بگیرید. وجود عوامل خطر برای مصرف بیش از حد نباید از مدیریت صحیح درد در هر بیمار ممانعت کند [به هشدارها مراجعه کنید. اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده؛ افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی؛ خطرات ناشی از مصرف همزمان با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS]. زمانی که بیمار اعضای خانواده (از جمله کودکان) یا سایر تماس های نزدیک در معرض خطر بلع تصادفی یا مصرف بیش از حد است، نالوکسان را تجویز کنید. دوز اولیه شروع درمان با اکسی کدون و قرص آسپرین درمان را با یک قرص هر 6 ساعت در صورت نیاز برای درد و با کمترین دوز لازم برای دستیابی به بی دردی کافی شروع کنید. دوز را بر اساس پاسخ هر بیمار به دوز اولیه قرص اکسی کدون و آسپرین تیتر کنید. حداکثر دوز روزانه آسپرین نباید از 4 گرم یا 12 قرص تجاوز کند. تیتراسیون و حفظ درمان قرص های اکسی کدون و آسپرین را به صورت جداگانه تیتر کنید تا دوزی که بی دردی کافی ایجاد کند و عوارض جانبی را به حداقل برساند. بیمارانی که قرص‌های اکسی کدون و آسپرین دریافت می‌کنند را مجدداً ارزیابی کنید تا حفظ کنترل درد، علائم و نشانه‌های ترک مواد افیونی و سایر واکنش‌های نامطلوب را ارزیابی کنید، همچنین برای ارزیابی مجدد برای ایجاد اعتیاد، سوء استفاده یا سوء استفاده (به هشدارها مراجعه کنید). ارتباط مکرر بین تجویز کننده، سایر اعضای تیم مراقبت های بهداشتی، بیمار، و مراقب/خانواده در طول دوره های تغییر نیازهای مسکن، از جمله تیتراسیون اولیه، مهم است. اگر سطح درد پس از تثبیت دوز افزایش یافت، قبل از افزایش دوز اکسی کدون و قرص آسپرین، سعی کنید منبع افزایش درد را شناسایی کنید. اگر پس از افزایش دوز، عوارض جانبی غیرقابل قبول مرتبط با مواد افیونی مشاهده شد (از جمله افزایش درد پس از افزایش دوز)، دوز را کاهش دهید [به هشدارها مراجعه کنید]. دوز را برای به دست آوردن تعادل مناسب بین مدیریت درد و عوارض جانبی مرتبط با مواد افیونی تنظیم کنید. کاهش یا قطع ایمن اکسی کدون و قرص آسپرین در بیمارانی که ممکن است از نظر فیزیکی به مواد افیونی وابسته باشند، مصرف اکسی کدون و قرص آسپرین را ناگهان قطع نکنید. قطع سریع مسکن‌های افیونی در بیمارانی که از نظر فیزیکی به مواد افیونی وابسته هستند منجر به علائم جدی ترک، درد کنترل‌نشده و خودکشی شده است. قطع سریع دارو همچنین با تلاش برای یافتن منابع دیگر مسکن های مخدر همراه است که ممکن است با جستجوی مواد مخدر برای سوء مصرف اشتباه گرفته شود. بیماران همچنین ممکن است سعی کنند درد یا علائم ترک خود را با مواد افیونی غیرقانونی مانند هروئین و سایر مواد درمان کنند. هنگامی که تصمیمی برای کاهش دوز یا قطع درمان در یک بیمار وابسته به مواد افیونی که قرص اکسی کدون و آسپرین مصرف می‌کند، گرفته می‌شود، عوامل مختلفی وجود دارد که باید در نظر گرفته شود، از جمله کل دوز روزانه تریاک (شامل اکسی کدون و قرص آسپرین) که بیمار مصرف کرده است، مدت زمان درمان، نوع و نوع درد فیزیکی و تحت درمان. ویژگی های روانی بیمار حصول اطمینان از مراقبت مداوم از بیمار و توافق بر سر برنامه و برنامه پیگیری مناسب به طوری که اهداف و انتظارات بیمار و ارائه دهنده روشن و واقع بینانه باشد، مهم است. هنگامی که داروهای ضد درد اپیوئیدی به دلیل مشکوک به اختلال مصرف مواد قطع می شوند، بیمار را ارزیابی و درمان کنید یا برای ارزیابی و درمان اختلال مصرف مواد مراجعه کنید. درمان باید شامل رویکردهای مبتنی بر شواهد باشد، مانند درمان با کمک دارو برای اختلال مصرف مواد افیونی. بیماران پیچیده با درد همراه و اختلالات مصرف مواد ممکن است از ارجاع به متخصص سود ببرند. هیچ برنامه استانداردی برای کاهش مواد افیونی وجود ندارد که برای همه بیماران مناسب باشد. عملکرد بالینی خوب یک برنامه خاص بیمار را برای کاهش تدریجی دوز مواد افیونی دیکته می کند. برای بیمارانی که از قرص های اکسی کدون و آسپرین استفاده می کنند و از نظر فیزیکی وابسته به مواد افیونی هستند، برای جلوگیری از علائم ترک، کاهش دوز را با یک افزایش کوچک به اندازه کافی (مثلاً بیش از 10٪ تا 25٪ از کل دوز روزانه) شروع کنید و با فاصله هر 2 تا 4 هفته، دوز را کاهش دهید. بیمارانی که برای دوره های کوتاه تری از مواد افیونی استفاده کرده اند ممکن است کاهش سریع تری را تحمل کنند. ممکن است لازم باشد که دوزهای قوت کمتری به بیمار داده شود تا یک کاهش موفقیت آمیز انجام شود. برای مدیریت درد و علائم ترک، در صورت بروز، بیمار را مرتباً ارزیابی کنید. علائم رایج ترک شامل بی قراری، اشک ریزش، رینوره، خمیازه کشیدن، تعریق، لرز، میالژی و میدریازیس است. علائم و نشانه های دیگری نیز ممکن است ایجاد شود، از جمله تحریک پذیری، اضطراب، کمردرد، درد مفاصل، ضعف، گرفتگی شکم، بی خوابی، حالت تهوع، بی اشتهایی، استفراغ، اسهال، یا افزایش فشار خون، تعداد تنفس یا ضربان قلب. در صورت بروز علائم ترک، ممکن است لازم باشد که تاپر را برای مدتی مکث کنید یا دوز ضددرد اپیوئیدی را به دوز قبلی افزایش دهید و سپس با کاهش آهسته‌تری ادامه دهید. علاوه بر این، بیماران را از نظر هرگونه تغییر در خلق و خو، ظهور افکار خودکشی یا استفاده از مواد دیگر ارزیابی کنید. هنگام مدیریت بیمارانی که مسکن های مخدر مصرف می کنند، به ویژه آنهایی که برای مدت طولانی و/یا با دوزهای بالا برای درد مزمن تحت درمان قرار گرفته اند، اطمینان حاصل کنید که یک رویکرد چندوجهی برای مدیریت درد، از جمله حمایت از سلامت روان (در صورت نیاز)، قبل از شروع کاهش درد ضددرد اپیوئیدی وجود دارد. یک رویکرد چندوجهی برای مدیریت درد ممکن است درمان درد مزمن را بهینه کند، و همچنین به کاهش موفقیت آمیز مسکن های مخدر کمک کند (به هشدارها؛ ترک، سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر مراجعه کنید).

اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست قرص های اکسی کدون و آسپرین حاوی اکسی کدون هستند که یک ماده کنترل شده در جدول دوم است. قرص های اکسی کدون و آسپرین به عنوان یک ماده افیونی، کاربران را در معرض خطرات اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده قرار می دهد (به سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید). اگرچه خطر اعتیاد در هر فردی ناشناخته است، اما می تواند در بیمارانی که به طور مناسب قرص اکسی کدون و آسپرین تجویز می کنند، رخ دهد. اعتیاد می تواند در دوزهای توصیه شده و در صورت سوء استفاده یا سوء استفاده از دارو رخ دهد. قبل از تجویز قرص اکسی کدون و آسپرین، خطر اعتیاد، سوء مصرف یا سوء مصرف هر بیمار را ارزیابی کنید و همه بیمارانی که قرص های اکسی کدون و آسپرین دریافت می کنند را برای ایجاد این رفتارها و شرایط ارزیابی کنید. خطرات در بیماران با سابقه شخصی یا خانوادگی سوء مصرف مواد (از جمله سوء مصرف مواد مخدر یا الکل یا اعتیاد) یا بیماری روانی (مانند افسردگی اساسی) افزایش می یابد. با این حال، پتانسیل این خطرات نباید از مدیریت صحیح درد در هر بیمار ممانعت کند. برای بیماران در معرض خطر ممکن است داروهای مخدر مانند اکسی کدون و قرص آسپرین تجویز شود، اما استفاده در چنین بیمارانی مستلزم مشاوره شدید در مورد خطرات و استفاده صحیح از اکسی کدون و قرص آسپرین همراه با ارزیابی مجدد مکرر از نظر علائم اعتیاد، سوء مصرف و استفاده نادرست است. تجویز نالوکسان را برای درمان اورژانسی مصرف بیش از حد مواد افیونی در نظر بگیرید [به هشدارها، دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید]. مواد افیونی با استفاده غیرپزشکی جستجو می شوند و در معرض انحراف از استفاده قانونی تجویز شده هستند. این خطرات را هنگام تجویز یا توزیع قرص اکسی کدون و آسپرین در نظر بگیرید. راهبردهای کاهش این خطرات شامل تجویز دارو در کمترین مقدار مناسب و توصیه به بیمار در مورد نگهداری دقیق دارو در طول دوره درمان و دفع صحیح داروی استفاده نشده است (به احتیاط ها مراجعه کنید؛ اطلاعاتی برای بیماران / مراقبین). برای اطلاع از نحوه جلوگیری و تشخیص سوء استفاده یا انحراف از این محصول، با هیئت صدور مجوز حرفه ای ایالتی یا مرجع مواد تحت کنترل دولتی تماس بگیرید. افسردگي تنفسي تهديد كننده حيات، افسردگي تنفسي شديد، تهديد كننده يا كشنده حتي در صورت استفاده از مواد افيوني گزارش شده است. افسردگی تنفسی، اگر فورا تشخیص داده نشود و درمان نشود، ممکن است منجر به ایست تنفسی و مرگ شود. مدیریت افسردگی تنفسی بسته به وضعیت بالینی بیمار ممکن است شامل مشاهده دقیق، اقدامات حمایتی و استفاده از آنتاگونیست های اپیوئیدی باشد (به مصرف بیش از حد مراجعه کنید). احتباس دی اکسید کربن (CO2) ناشی از افسردگی تنفسی ناشی از مواد افیونی می تواند اثرات آرام بخش مواد افیونی را تشدید کند. در حالی که افسردگی جدی، تهدید کننده حیات یا کشنده تنفسی می تواند در هر زمانی در طول استفاده از قرص اکسی کدون و آسپرین رخ دهد، خطر در طول شروع درمان یا پس از افزایش دوز، بیشتر است. برای کاهش خطر افسردگی تنفسی، دوز مناسب و تیتراسیون قرص های اکسی کدون و آسپرین ضروری است (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). تخمین بیش از حد قرص های اکسی کدون و آسپرین هنگام تبدیل بیماران از یک فرآورده مخدر دیگر می تواند منجر به مصرف بیش از حد دوز کشنده در اولین دوز شود. مصرف تصادفی حتی یک دوز اکسی کدون و قرص آسپرین به ویژه توسط کودکان می تواند منجر به افسردگی تنفسی و مرگ ناشی از مصرف بیش از حد اکسی کدون شود. به بیماران و مراقبان در مورد نحوه تشخیص افسردگی تنفسی آموزش دهید و بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت فوری کمک پزشکی فوری در صورت مصرف بیش از حد شناخته شده یا مشکوک تاکید کنید [به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید. اطلاعات برای بیماران/مراقبان]. مواد افیونی می توانند باعث اختلالات تنفسی مرتبط با خواب از جمله آپنه مرکزی خواب (CSA) و هیپوکسمی مرتبط با خواب شوند. مصرف مواد افیونی خطر ابتلا به CSA را به صورت وابسته به دوز افزایش می دهد. در بیمارانی که با CSA مراجعه می کنند، کاهش دوز مواد افیونی را با استفاده از بهترین شیوه ها برای کاهش مصرف مواد افیونی در نظر بگیرید (به دوز و تجویز مراجعه کنید). دسترسی بیماران به نالوکسان برای درمان اورژانسی مصرف بیش از حد مواد افیونی در مورد در دسترس بودن نالوکسان برای درمان اورژانسی مصرف بیش از حد مواد افیونی با بیمار و مراقب خود صحبت کنید و نیاز بالقوه برای دسترسی به نالوکسان را چه هنگام شروع و چه در تجدید درمان با قرص اکسی کدون و آسپرین ارزیابی کنید. بیماران و مراقبان را در مورد راه‌های مختلف دریافت نالوکسان که طبق الزامات یا دستورالعمل‌های دولتی تجویز و توزیع نالوکسان مجاز است (مثلاً با نسخه، مستقیماً از داروساز، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) آگاه کنید. به بیماران و مراقبان خود در مورد نحوه تشخیص افسردگی تنفسی آموزش دهید و بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت کمک پزشکی اورژانسی تاکید کنید، حتی اگر نالوکسان تجویز شود [به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید. اطلاعات برای بیماران/مراقبان]. تجویز نالوکسان را بر اساس عوامل خطر بیمار برای مصرف بیش از حد، مانند مصرف همزمان سایر داروهای مضعف CNS، سابقه اختلال مصرف مواد افیونی، یا مصرف بیش از حد مواد افیونی در نظر بگیرید. وجود عوامل خطر برای مصرف بیش از حد نباید مانع از مدیریت صحیح درد در هر بیمار خاص شود. همچنین اگر بیمار اعضای خانواده (از جمله کودکان) یا سایر تماس های نزدیک در معرض خطر بلع تصادفی یا مصرف بیش از حد است، نالوکسان را تجویز کنید. اگر نالوکسان تجویز می شود، به بیماران و مراقبان خود در مورد نحوه درمان با نالوکسان آموزش دهید [به هشدارها، اقدامات احتیاطی مراجعه کنید. اطلاعات برای بیماران/مراقبان، مصرف بیش از حد]. خطرات ناشی از مصرف همزمان با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS آرامبخشی عمیق، افسردگی تنفسی، کما و مرگ ممکن است ناشی از مصرف همزمان اکسی کدون و قرص آسپرین با بنزودیازپین ها و/یا سایر داروهای تضعیف کننده CNS، از جمله الکل (مانند داروهای غیر بنزودیازپین، ضداکسیولیتیک، غیر بنزودیازپین ها) باشد. آرام بخش ها، شل کننده های عضلانی، داروهای بیهوشی عمومی، داروهای ضد روان پریشی، سایر مواد افیونی). به دلیل این خطرات، تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. مطالعات مشاهده‌ای نشان داده‌اند که مصرف همزمان مسکن‌های اپیوئیدی و بنزودیازپین‌ها خطر مرگ و میر ناشی از مصرف دارو را در مقایسه با استفاده از مسکن‌های مخدر به تنهایی افزایش می‌دهد. به دلیل خواص دارویی مشابه، منطقی است که خطر مشابهی را با استفاده همزمان از سایر داروهای مضعف CNS با مسکن‌های اپیوئیدی انتظار داشته باشیم [به احتیاط‌ها مراجعه کنید. تداخلات دارویی]. اگر تصمیم به تجویز بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS به همراه مسکن مخدر گرفته شده است، کمترین دوز موثر و حداقل مدت زمان مصرف همزمان را تجویز کنید. در بیمارانی که قبلاً مسکن اپیوئیدی دریافت می‌کنند، دوز اولیه بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS را کمتر از آنچه در غیاب یک اپیوئید نشان داده شده است تجویز کنید و بر اساس پاسخ بالینی آن را تیتر کنید. اگر در بيماري كه قبلاً بنزوديازپين يا ساير داروهاي مضعف CNS مصرف مي‌كند، داروي ضددرد شبه افيوني شروع شود، دوز اوليه كمتري از مسكن اپيوييدي را تجويز كنيد و بر اساس پاسخ باليني آن را تيتر كنيد. بیماران و مراقبان را از این تعامل بالقوه آگاه کنید و آنها را در مورد علائم و نشانه های افسردگی تنفسی (از جمله آرام بخش) آموزش دهید. اگر مصرف همزمان ضروری است، تجویز نالوکسان را برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی در نظر بگیرید [به هشدارها، دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید]. به بیمار و مراقبان خود در مورد خطرات افسردگی تنفسی و آرامبخشی هنگام استفاده از قرص های اکسی کدون و آسپرین با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS (از جمله الکل و داروهای غیرقانونی) توصیه کنید. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که اثرات مصرف همزمان بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS مشخص نشده است، از رانندگی یا کار با ماشین آلات سنگین خودداری کنند. غربالگری بیماران از نظر خطر اختلالات مصرف مواد، از جمله سوء مصرف مواد افیونی و سوء مصرف؛ و به آنها در مورد خطر مصرف بیش از حد و مرگ مرتبط با استفاده از داروهای مضعف CNS اضافی از جمله الکل و داروهای غیرقانونی هشدار دهید [به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید. تداخلات دارویی]. سندرم ترک مواد افیونی نوزادان استفاده از قرص های اکسی کدون و آسپرین برای مدت طولانی در دوران بارداری می تواند منجر به ترک اعتیاد در نوزاد شود. سندرم ترک مواد افیونی نوزادان، بر خلاف سندرم ترک مواد افیونی در بزرگسالان، در صورت عدم شناسایی و درمان ممکن است تهدید کننده زندگی باشد و نیاز به مدیریت بر اساس پروتکل های توسعه یافته توسط متخصصان نوزادان دارد. نوزادان را از نظر علائم سندرم ترک مواد افیونی نوزادی مشاهده کنید و بر اساس آن مدیریت کنید. به زنان باردار که برای مدت طولانی از مواد افیونی استفاده می کنند در مورد خطر سندرم ترک مواد مخدر نوزادان توصیه کنید و اطمینان حاصل کنید که درمان مناسب در دسترس خواهد بود (به احتیاط ها مراجعه کنید؛ اطلاعات برای بیماران/مراقبان، بارداری). ارزیابی ریسک و استراتژی کاهش (REMS) برای اطمینان از اینکه مزایای مسکن های مخدر بر خطرات اعتیاد، سوء مصرف و سوء استفاده بیشتر است، سازمان غذا و دارو (FDA) به یک استراتژی ارزیابی و کاهش خطر (REMS) برای این محصولات نیاز دارد. بر اساس الزامات REMS، شرکت‌های دارویی دارای محصولات ضددرد اپیوئیدی تایید شده باید برنامه‌های آموزشی مطابق با REMS را در اختیار ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی قرار دهند. ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی به شدت تشویق می شوند تا همه موارد زیر را انجام دهند:

• یک برنامه آموزشی مطابق با REMS ارائه شده توسط یک ارائه دهنده معتبر آموزش مداوم (CE) یا برنامه آموزشی دیگری که شامل تمام عناصر طرح آموزشی FDA برای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی درگیر در مدیریت یا حمایت از بیماران مبتلا به درد است را تکمیل کنید.
• در مورد استفاده ایمن، خطرات جدی، و نگهداری و دفع مناسب مسکن های مخدر با بیماران و/یا مراقبان آنها هر بار که این داروها تجویز می شوند، بحث کنید. راهنمای مشاوره بیمار (PCG) را می‌توانید در این پیوند دریافت کنید: www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSPCG.
• به بیماران و مراقبان آنها بر اهمیت خواندن راهنمای میانجی‌گری که هر بار که مسکن‌های افیونی به آنها داده می‌شود، از داروساز دریافت می‌کنند، تاکید کنید.
• استفاده از ابزارهای دیگر را برای بهبود ایمنی بیمار، خانواده و جامعه در نظر بگیرید، مانند توافق نامه های بیمار و تجویز کننده که مسئولیت های بیمار و تجویز کننده را تقویت می کند. برای به دست آوردن اطلاعات بیشتر در مورد ضددرد اپیوئیدی REMS و برای لیستی از REMS معتبر و برای لیستی از REMS CME/CE معتبر، با شماره 1-800-503-0784 تماس بگیرید یا به www.opioidanalgesicrems.com وارد شوید. طرح FDA را می توان در www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint یافت. خطرات مصرف همزمان یا قطع داروهای مهارکننده و القاء کننده سیتوکروم P450 3A4 استفاده همزمان از قرص اکسی کدون و آسپرین با مهارکننده CYP3A4، مانند آنتی بیوتیک های ماکرولید (مانند اریترومایسین)، آزول-کزون آزول (آنتیفوآزول) مهارکننده ها (مانند ریتوناویر)، ممکن است غلظت پلاسمایی اکسی کدون را افزایش داده و عوارض جانبی مواد افیونی را طولانی کنند. ممکن است باعث افسردگی تنفسی بالقوه کشنده شود (به هشدارها مراجعه کنید)، به ویژه زمانی که یک مهارکننده پس از دستیابی به دوز پایدار اکسی کدون و قرص آسپرین اضافه شود. به طور مشابه، قطع یک القاکننده CYP3A4، مانند ریفامپین، کاربامازپین، و فنی توئین، در بیماران تحت درمان با اکسی کدون و قرص آسپرین ممکن است غلظت پلاسمایی اکسی کدون و قرص آسپرین را افزایش داده و عوارض جانبی مواد مخدر را طولانی کند. هنگام استفاده از قرص‌های اکسی کدون و آسپرین با مهارکننده‌های CYP3A4 یا قطع القاءکننده‌های CYP3A4 در بیماران تحت درمان با اکسی کدون و قرص آسپرین، بیماران را در فواصل زمانی مکرر ارزیابی کنید و کاهش دوز اکسی کدون و قرص‌های آسپرین را تا زمانی که اثرات پایدار دارویی حاصل شود، در نظر بگیرید (به Drugactions Drugaction PR مراجعه کنید). مصرف همزمان اکسی کدون و قرص آسپرین با القا کننده‌های CYP3A4 یا قطع یک مهارکننده CYP3A4 می‌تواند غلظت اکسی کدون پلاسما را کاهش دهد، اثربخشی مواد افیونی را کاهش دهد یا احتمالاً منجر به سندرم ترک در بیمار مبتلا به وابستگی فیزیکی به oxycodone شود. هنگام استفاده از قرص‌های اکسی کدون و آسپرین با القاکننده‌های CYP3A4 یا قطع مصرف مهارکننده‌های CYP3A4، بیماران را در فواصل زمانی مکرر ارزیابی کنید و در صورت نیاز برای حفظ بی‌دردی کافی یا در صورت بروز علائم ترک مواد افیونی، دوز مصرفی را افزایش دهید (احتیاط‌ها؛ تداخل دارویی). پردردی ناشی از مواد افیونی و آلودینیا پردردی ناشی از مواد افیونی (OIH) زمانی رخ می دهد که یک مسکن مخدر به طور متناقضی باعث افزایش درد یا افزایش حساسیت به درد شود. این وضعیت با تحمل متفاوت است، یعنی نیاز به افزایش دوز مواد افیونی برای حفظ اثر مشخص [به سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر مراجعه کنید]. علائم OIH عبارتند از (اما ممکن است محدود به آن نباشد) افزایش سطح درد با افزایش دوز مواد افیونی، کاهش سطح درد پس از کاهش دوز مواد افیونی، یا درد ناشی از محرک های معمولی غیر دردناک (آلوداینیا). این علائم تنها در صورتی ممکن است OIH را نشان دهند که هیچ مدرکی دال بر پیشرفت بیماری زمینه ای، تحمل به مواد افیونی، ترک مواد افیونی یا رفتار اعتیادآور وجود نداشته باشد. موارد OIH گزارش شده است، هم با استفاده کوتاه مدت و هم در درازمدت از مسکن های مخدر. از طریق مکانیسم OIH به طور کامل شناخته نشده است، مسیرهای بیوشیمیایی متعددی دخیل هستند. ادبیات پزشکی یک احتمال بیولوژیکی قوی بین مسکن های مخدر و OIH و آلوداینیا را نشان می دهد. اگر بیمار مشکوک به تجربه OIH است، کاهش مناسب دوز ضددرد یا چرخش اپیوئیدی فعلی را به دقت در نظر بگیرید (به طور ایمن بیمار را به یک گروه دیگر از مواد افیونی تغییر دهید) [به هشدارها، دوز و تجویز مراجعه کنید]. افسردگي تنفسي تهديد كننده حيات در بيماران مبتلا به بيماري مزمن ريوي يا در بيماران مسن، كاككتيك يا ناتوان استفاده از قرص هاي اكسي كدون و آسپرين در بيماران مبتلا به آسم برونشيال حاد يا شديد در شرايط كنترل نشده يا در غياب تجهيزات احيا ممنوع است. بیماران مبتلا به بیماری مزمن ریوی: بیماران تحت درمان با اکسی کدون و قرص آسپرین مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی یا کورپولمونال، و افرادی که دارای ذخیره تنفسی قابل ملاحظه ای کاهش یافته، هیپوکسی، هیپرکاپنیا، یا افسردگی تنفسی از قبل موجود هستند، در معرض افزایش خطر کاهش نیروی تنفسی از جمله آپنه هستند، حتی در دوزهای توصیه شده INGNspireone و oxpirse. بیماران مسن، کشکتیک یا ناتوان: افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی بیشتر در بیماران مسن، کشکتیک یا ناتوان رخ می دهد زیرا ممکن است در مقایسه با بیماران جوانتر و سالم تر، فارماکوکینتیک یا کلیرانس آنها تغییر کرده باشد (به هشدارها مراجعه کنید). به طور منظم بیماران را ارزیابی کنید، به ویژه هنگام شروع و تیتراسیون قرص های اکسی کدون و آسپرین و زمانی که اکسی کدون و قرص آسپرین همزمان با سایر داروهایی که تنفس را کاهش می دهند تجویز می شود (به هشدارها مراجعه کنید). روش دیگر، استفاده از مسکن های غیر مخدر در این بیماران را در نظر بگیرید. نارسایی آدرنال مواردی از نارسایی آدرنال با مصرف مواد افیونی گزارش شده است که اغلب پس از مصرف بیش از 1 ماه می باشد. تظاهر نارسایی آدرنال ممکن است شامل علائم و نشانه های غیر اختصاصی از جمله تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، خستگی، ضعف، سرگیجه و فشار خون پایین باشد. در صورت مشکوک بودن به نارسایی آدرنال، تشخیص را در اسرع وقت با آزمایش های تشخیصی تایید کنید. اگر نارسایی آدرنال تشخیص داده شد، با دوزهای جایگزین فیزیولوژیک کورتیکواستروئیدها درمان کنید. بیمار را از مواد افیونی جدا کنید تا عملکرد آدرنال بهبود یابد و درمان کورتیکواستروئید را تا بهبود عملکرد آدرنال ادامه دهید. سایر مواد افیونی ممکن است آزمایش شوند زیرا برخی موارد استفاده از یک تریاک متفاوت را بدون عود نارسایی آدرنال گزارش کرده اند. اطلاعات موجود هیچ گونه افیونی خاصی را که بیشتر با نارسایی آدرنال مرتبط است شناسایی نمی کند. افت فشار خون شدید قرص های اکسی کدون و آسپرین ممکن است باعث افت فشار خون شدید از جمله افت فشار خون ارتواستاتیک و سنکوپ در بیماران سرپایی شوند. در بیمارانی که توانایی آنها برای حفظ فشار خون قبلاً به دلیل کاهش حجم خون یا تجویز همزمان برخی داروهای مضعف CNS (مانند فنوتیازین ها یا داروهای بیهوشی عمومی) به خطر افتاده است، افزایش می یابد. پس از شروع یا تیتر کردن دوز قرص اکسی کدون و آسپرین، این بیماران را به طور منظم از نظر علائم افت فشار خون ارزیابی کنید. در بیماران مبتلا به شوک گردش خون، قرص های اکسی کدون و آسپرین ممکن است باعث اتساع عروق شوند که می تواند برون ده قلبی و فشار خون را بیشتر کاهش دهد. از مصرف قرص اکسی کدون و آسپرین در بیماران مبتلا به شوک گردش خون خودداری کنید. خطرات استفاده در بیماران با افزایش فشار داخل جمجمه، تومورهای مغزی، آسیب به سر، یا اختلال هوشیاری در بیمارانی که ممکن است مستعد اثرات داخل جمجمه ای احتباس CO 2 باشند (مثلاً کسانی که شواهدی از افزایش فشار داخل جمجمه یا تومورهای مغزی دارند)، اکسی کدون به دلیل افزایش فشار داخل جمجمه ای یا تومورهای مغزی، ممکن است باعث کاهش مجدد قرص و افزایش CO2 شود. می تواند بیشتر افزایش یابد فشار داخل جمجمه این بیماران را از نظر علائم آرامبخشی و افسردگی تنفسی، به ویژه هنگام شروع درمان با اکسی کدون و قرص آسپرین، تحت نظر بگیرید. مواد افیونی همچنین ممکن است سیر بالینی را در بیمار مبتلا به آسیب سر پنهان کند. از مصرف قرص اکسی کدون و آسپرین در بیماران مبتلا به اختلال هوشیاری یا کما خودداری کنید. خطرات مصرف در بیماران مبتلا به بیماری های گوارشی قرص اکسی کدون و آسپرین در بیماران مبتلا به انسداد شناخته شده یا مشکوک دستگاه گوارش، از جمله ایلئوس فلج، منع مصرف دارد. اکسی کدون موجود در قرص های اکسی کدون و آسپرین ممکن است باعث اسپاسم اسفنکتر اودی شود. مواد افیونی ممکن است باعث افزایش آمیلاز سرم شوند. بیماران مبتلا به بیماری مجاری صفراوی، از جمله پانکراتیت حاد را برای تشدید علائم به طور منظم ارزیابی کنید. افزایش خطر تشنج در بیماران مبتلا به اختلالات تشنج اکسی کدون موجود در قرص های اکسی کدون و آسپرین ممکن است دفعات تشنج را در بیماران مبتلا به اختلالات تشنج افزایش دهد و ممکن است خطر بروز تشنج در سایر محیط های بالینی مرتبط با تشنج را افزایش دهد. در طول درمان با اکسی کدون و قرص آسپرین، بیماران با سابقه اختلالات تشنج را به طور منظم برای کنترل تشنج ارزیابی کنید. قطع مصرف قرص اکسی کدون و آسپرین را به طور ناگهانی در بیمارانی که از نظر جسمی به مواد افیونی وابسته هستند قطع نکنید. هنگام قطع مصرف قرص اکسی کدون و آسپرین، در یک بیمار وابسته به جسم، به تدریج دوز را کاهش دهید. کاهش سریع اکسی کدون و آسپرین در یک بیمار وابسته به مواد افیونی ممکن است منجر به سندرم ترک و بازگشت درد شود (به دوز و تجویز، سوء مصرف و وابستگی به دارو مراجعه کنید). علاوه بر این، از استفاده از آگونیست/آنتاگونیست مختلط (مانند پنتازوسین، نالبوفین و بوتورفانول) یا آگونیست جزئی (بوپرنورفین) در بیمارانی که یک دوره درمانی با یک ضددرد آگونیست کامل اوپیوئیدی، از جمله قرص اکسی کدون و آسپیر دریافت کرده‌اند یا در حال دریافت آن هستند، خودداری کنید. در این بیماران، داروهای ضددرد آگونیست/آنتاگونیست و آگونیست جزئی ممکن است اثر ضد درد را کاهش دهند و/یا علائم ترک را تسریع کنند. (به اقدامات احتیاطی؛ تداخلات دارویی مراجعه کنید). مسمومیت جنین بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین از مصرف NSAID ها از جمله اکسی کدون و قرص آسپرین در زنان باردار در حدود هفته 30 بارداری و بعد خودداری کنید. NSAID ها از جمله قرص های اکسی کدون و آسپرین، خطر بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین را تقریباً در این سن حاملگی افزایش می دهند. Oligohydramnios/نارسایی کلیه نوزادان استفاده از NSAID ها، از جمله قرص اکسی کدون و آسپرین، در حدود هفته 20 بارداری یا بعد از آن ممکن است باعث اختلال عملکرد کلیه جنین شود که منجر به الیگوهیدرآمنیوس و در برخی موارد، نارسایی کلیه نوزادان شود. این پیامدهای نامطلوب به طور متوسط ​​پس از روزها تا هفته‌ها درمان مشاهده می‌شوند، اگرچه الیگوهیدرآمنیوس به ندرت 48 ساعت پس از شروع NSAID گزارش شده است. الیگوهیدرآمنیوس اغلب، اما نه همیشه، با قطع درمان قابل برگشت است. برای مثال، عوارض الیگوهیدرآمنیوس طولانی مدت ممکن است شامل انقباض اندام و تاخیر در بلوغ ریه باشد. در برخی موارد پس از بازاریابی اختلال در عملکرد کلیه نوزادان، اقدامات تهاجمی مانند تعویض خون یا دیالیز مورد نیاز بود. اگر درمان NSAID بین حدود 20 هفته تا 30 هفته بارداری ضروری است، مصرف اکسی کدون و قرص آسپرین را به کمترین دوز موثر و کوتاه ترین مدت ممکن محدود کنید. اگر درمان با قرص اکسی کدون و آسپرین بیش از 48 ساعت طول کشید، نظارت سونوگرافی مایع آمنیوتیک را در نظر بگیرید. در صورت بروز الیگوهیدرآمنیوس، مصرف قرص های اکسی کدون و آسپرین را قطع کنید و طبق عملکرد بالینی پیگیری کنید [احتیاط ها را ببینید. بارداری]. خطرات ناشی از رانندگی و کار با ماشین آلات قرص های اکسی کدون و آسپرین ممکن است توانایی های ذهنی یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام فعالیت های بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات را مختل کنند. به بیماران هشدار دهید که از رانندگی یا کار با ماشین آلات خطرناک خودداری کنند، مگر اینکه نسبت به اثرات قرص اکسی کدون و آسپرین تحمل کنند و بدانند که چگونه به دارو واکنش نشان خواهند داد (به احتیاط ها مراجعه کنید: اطلاعات برای بیماران / مراقبین). حساسیت به اکسی کدون یا آسپرین (مثلاً آنژیوادم) اکسی کدون و قرص آسپرین در بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به اکسی کدون یا آسپرین و در هر شرایطی که مواد افیونی یا آسپرین منع مصرف دارند، منع مصرف دارند. سندرم ری آسپرین نباید در کودکان یا نوجوانان برای عفونت های ویروسی، با یا بدون تب استفاده شود، زیرا خطر ابتلا به سندرم ری با مصرف همزمان آسپرین در برخی از بیماری های ویروسی واکنش های جدی پوستی NSAID ها، از جمله آسپرین، جزء اکسی کدون و قرص های آسپرین، می توانند باعث ایجاد درماتیت پوستی جدی شوند. استیونز-جانسون سندرم (SJS) و نکرولیز اپیدرمی سمی (TEN) که می تواند کشنده باشد. NSAID ها همچنین می توانند باعث فوران دارویی ثابت (FDE) شوند. FDE ممکن است به عنوان یک نوع شدیدتر شناخته شده به عنوان فوران دارویی ثابت بولوس عمومی (GBFDE) ظاهر شود که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. این حوادث جدی ممکن است بدون هشدار رخ دهد. علائم و نشانه‌های واکنش‌های جدی پوستی را به بیماران اطلاع دهید و در اولین بروز بثورات پوستی یا هر علامت دیگری از حساسیت، مصرف قرص‌های اکسی کدون و آسپرین را قطع کنند. قرص‌های اکسی کدون و آسپرین در بیمارانی که قبلاً واکنش‌های جدی پوستی به NSAID داشته‌اند، ممنوع است [به موارد منع مصرف مراجعه کنید]. واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS) واکنش دارویی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS) در بیمارانی که از NSAID ها مانند اکسی کدون و قرص آسپرین مصرف می کنند گزارش شده است. برخی از این حوادث کشنده یا تهدید کننده زندگی بوده اند. لباس معمولاً، اگرچه نه منحصراً، با تب، بثورات پوستی، لنفادنوپاتی و/یا تورم صورت خود را نشان می‌دهد. سایر تظاهرات بالینی ممکن است شامل هپاتیت، نفریت، ناهنجاری های خونی، میوکاردیت یا میوزیت باشد. گاهی اوقات علائم DRESS ممکن است شبیه یک عفونت حاد ویروسی باشد. ائوزینوفیلی اغلب وجود دارد. از آنجایی که این اختلال در تظاهرات آن متغیر است، سایر سیستم های اندامی که در اینجا ذکر نشده اند ممکن است درگیر باشند. توجه به این نکته ضروری است که تظاهرات اولیه حساسیت مفرط، مانند تب یا لنفادنوپاتی، ممکن است وجود داشته باشد، حتی اگر بثورات آشکار نباشد. در صورت وجود چنین علائم یا نشانه هایی، مصرف قرص اکسی کدون و آسپرین را قطع کرده و بلافاصله بیمار را ارزیابی کنید. هشدار مصرف الکل بیمارانی که هر روز سه یا بیشتر نوشیدنی الکلی مصرف می کنند باید در مورد خطرات خونریزی ناشی از مصرف مزمن و سنگین الکل در حین مصرف آسپرین مشاوره شوند. ناهنجاری های انعقادی حتی دوزهای پایین آسپرین می تواند عملکرد پلاکت ها را مهار کند که منجر به افزایش زمان خونریزی می شود. این می تواند بر بیماران مبتلا به اختلالات خونریزی ارثی (هموفیلی) یا اکتسابی (بیماری کبد یا کمبود ویتامین K) تأثیر منفی بگذارد. بیماری زخم پپتیک بیماران با سابقه بیماری زخم معده فعال باید از مصرف آسپرین خودداری کنند که می تواند باعث تحریک مخاط معده و خونریزی شود.

آسپرین عمومی با افزایش آنزیم های کبدی، نیتروژن اوره خون و کراتینین سرم، هیپرکالمی، پروتئینوری و طولانی شدن زمان خونریزی همراه است. خونریزی: آسپرین به دلیل تأثیری که بر مخاط معده و عملکرد پلاکت دارد (طولانی شدن زمان خونریزی) ممکن است احتمال خونریزی را افزایش دهد. در صورت وجود زخم معده یا اختلالات انعقادی، سالیسیلات ها باید با احتیاط مصرف شوند. عمل جراحی سرپایی و استفاده پس از عمل نشان داده شده است که اکسی کدون و سایر اپیوئیدهای شبه مورفین باعث کاهش تحرک روده می شوند. ایلئوس یک عارضه شایع پس از عمل است، به ویژه پس از جراحی داخل شکمی با استفاده از بی دردی اپیوئیدی. برای نظارت بر کاهش تحرک روده در بیماران پس از عمل که از مواد افیونی دریافت می کنند باید احتیاط کرد. درمان حمایتی استاندارد باید اجرا شود. اطلاعات برای بیماران/مراقبان به بیمار توصیه کنید که برچسب بیمار مورد تایید FDA (راهنمای دارو) را مطالعه کند. ذخیره سازی و دفع به دلیل خطرات مرتبط با بلع تصادفی، استفاده نادرست و سوء استفاده، به بیماران توصیه کنید که قرص های اکسی کدون و آسپرین را به طور ایمن، دور از دید و دسترس کودکان و در مکانی غیرقابل دسترس دیگران، از جمله بازدیدکنندگان از خانه، نگهداری کنند. به بیماران اطلاع دهید که عدم ایمن نگه داشتن قرص های اکسی کدون و آسپرین می تواند خطر مرگباری برای دیگران در خانه ایجاد کند (به هشدارها، سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید). به بیماران و مراقبین توصیه کنید که وقتی دیگر به داروها نیازی نیست، باید فورا دور ریخته شوند. قرص های اکسی کدون و آسپرین تاریخ مصرف گذشته، ناخواسته یا استفاده نشده باید با ریختن داروی مصرف نشده در توالت دور ریخته شوند، اگر گزینه پس گرفتن دارو به راحتی در دسترس نباشد. به بیماران اطلاع دهید که می توانند برای دریافت لیست کامل داروهای توصیه شده برای دفع با شستشو و همچنین اطلاعات اضافی در مورد دفع داروهای استفاده نشده، به www.fda.gov/drugdisposal مراجعه کنند. اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست به بیماران اطلاع دهید که استفاده از قرص های اکسی کدون و آسپرین، حتی زمانی که طبق توصیه مصرف شود، می تواند منجر به اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده شود که می تواند منجر به مصرف بیش از حد و مرگ شود (به هشدارها مراجعه کنید). به بیماران آموزش دهید که قرص های اکسی کدون و آسپرین را با دیگران به اشتراک نگذارند و اقدامات لازم را برای محافظت از اکسی کدون و قرص آسپرین در برابر سرقت یا استفاده نادرست انجام دهند. خطر ابتلا به افسردگی تنفسی تهدید کننده حیات را به بیماران اطلاع دهید، از جمله اطلاعاتی مبنی بر اینکه این خطر در هنگام شروع مصرف قرص اکسی کدون و آسپرین یا زمانی که دوز مصرفی افزایش می یابد، بیشتر است و حتی در دوزهای توصیه شده نیز ممکن است رخ دهد. به بیماران و مراقبان در مورد نحوه تشخیص افسردگی تنفسی آموزش دهید و بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت فوری کمک پزشکی فوری در صورت مصرف بیش از حد شناخته شده یا مشکوک تاکید کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. بلع تصادفی به بیماران اطلاع دهید که بلع تصادفی، به ویژه توسط کودکان، ممکن است منجر به افسردگی تنفسی یا مرگ شود (به هشدارها مراجعه کنید). تداخلات با بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف CNS به بیماران و مراقبان اطلاع دهید که در صورت استفاده از قرص های اکسی کدون و آسپرین با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS، از جمله الکل، اثرات افزایشی بالقوه کشنده ممکن است رخ دهد و از این داروها به طور همزمان استفاده نکنید، مگر اینکه تحت نظارت یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی باشد (به WARNTIONS, PRINGSAUS ; Drugsaaua را ببینید). دسترسی بیمار به نالوکسان برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی با بیمار و مراقب در مورد در دسترس بودن نالوکسان برای درمان اورژانسی مصرف بیش از حد مواد افیونی، هم هنگام شروع و هم در تجدید درمان با قرص های اکسی کدون و آسپرین بحث کنید. بیماران و مراقبان را در مورد راه‌های مختلف دریافت نالوکسان که طبق الزامات یا دستورالعمل‌های دولتی تجویز و توزیع نالوکسان مجاز است (مثلاً با نسخه، مستقیماً از داروساز، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) آگاه کنید [به هشدارها، دوز و تجویز مراجعه کنید]. به بیماران و مراقبان نحوه تشخیص علائم و نشانه های مصرف بیش از حد دارو آموزش دهید. به بیماران و مراقبان توضیح دهید که اثرات نالوکسان موقتی است، و آنها باید فوراً با 911 تماس بگیرند یا در همه موارد مشکوک به مصرف بیش از حد مواد مخدر، حتی اگر نالوکسان تجویز شده باشد، فوراً با اورژانس تماس بگیرند. در صورت تجویز نالوکسان، به بیماران و مراقبان نیز توصیه کنید:

• نحوه درمان با نالوکسان در صورت مصرف بیش از حد مواد افیونی
• برای اطلاع دادن به خانواده و دوستان در مورد نالوکسان و نگهداری آن در مکانی که خانواده و دوستان بتوانند در مواقع اضطراری به آن دسترسی داشته باشند.
• برای خواندن اطلاعات بیمار (یا سایر مطالب آموزشی) که همراه با نالوکسان آنها ارائه می شود. بر اهمیت انجام این کار قبل از وقوع یک اورژانس اپیوئیدی تاکید کنید، بنابراین بیمار و مراقب خود بدانند چه کاری باید انجام دهند. پردردی و آلوداینیا به بیماران و مراقبین اطلاع دهید که دوز مواد افیونی را بدون مشورت با پزشک افزایش ندهند. به بیماران توصیه کنید در صورت تجربه علائم پردردی، از جمله حساسیت به درد یا درد جدید، به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به هشدارها مراجعه کنید. واکنش های نامطلوب ]. سندرم سروتونین به بیماران اطلاع دهید که قرص های اکسی کدون و آسپرین می توانند باعث ایجاد یک وضعیت نادر اما بالقوه تهدید کننده زندگی به نام سندرم سروتونین شوند که در نتیجه مصرف همزمان داروهای سروتونرژیک ایجاد می شود. به بیماران در مورد علائم سندرم سروتونین هشدار دهید و در صورت بروز علائم فوراً به پزشک مراجعه کنند. به بیماران آموزش دهید که در صورت مصرف یا قصد مصرف داروهای سروتونرژیک به پزشک خود اطلاع دهند. تداخل MAOI به بیماران اطلاع دهید از مصرف قرص های اکسی کدون و آسپرین در هنگام استفاده از داروهای مهارکننده مونوآمین اکسیداز خودداری کنند. بیماران نباید هنگام مصرف قرص های اکسی کدون و آسپرین، MAOI را شروع کنند (به احتیاط ها؛ تداخلات دارویی مراجعه کنید). دستورالعمل های مهم تجویزی به بیماران آموزش دهید که چگونه قرص های اکسی کدون و آسپرین را به درستی مصرف کنند. دوز معمول برای درد هر 6 ساعت یک قرص است. حداکثر دوز روزانه آسپرین نباید از 4 گرم تجاوز کند (دوز و تجویز، اقدامات احتیاطی را ببینید) دستورالعمل های مهم قطع مصرف به منظور جلوگیری از بروز علائم ترک، به بیماران دستور دهید که اکسی کدون و قرص های آسپرین را بدون مشورت با پزشک معالج، قطع نکنند. رانندگی یا کار با ماشین‌های سنگین به بیماران اطلاع دهید که قرص‌های اکسی کدون و آسپرین ممکن است توانایی انجام فعالیت‌های بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین‌های سنگین را مختل کنند. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که ندانند نسبت به دارو چه واکنشی نشان می دهند، چنین کارهایی را انجام ندهند [به هشدارها مراجعه کنید]. یبوست به بیماران در مورد احتمال یبوست شدید، از جمله دستورالعمل های مدیریتی و زمان مراجعه به پزشک، توصیه کنید [به واکنش های نامطلوب، فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید. نارسایی آدرنال به بیماران اطلاع دهید که قرص های اکسی کدون و آسپرین می توانند باعث نارسایی آدرنال شوند که یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی است. نارسایی آدرنال ممکن است با علائم و نشانه های غیر اختصاصی مانند تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، خستگی، ضعف، سرگیجه و فشار خون پایین ظاهر شود. به بیماران توصیه کنید در صورت تجربه مجموعه ای از این علائم به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به هشدارها مراجعه کنید]. افت فشار خون به بیماران اطلاع دهید که قرص های اکسی کدون و آسپرین ممکن است باعث افت فشار خون و سنکوپ ارتوستاتیک شوند. به بیماران آموزش دهید که چگونه علائم فشار خون پایین را تشخیص دهند و چگونه خطر عواقب جدی را در صورت بروز افت فشار خون کاهش دهند (مثلاً بنشینید یا دراز بکشید، با احتیاط از حالت نشسته یا دراز کشیده بلند شوید). آنافیلاکسی به بیماران اطلاع دهید که آنافیلاکسی با مواد موجود در قرص اکسی کدون و آسپرین گزارش شده است. به بیماران راهنمایی کنید که چگونه چنین واکنشی را تشخیص دهند و چه زمانی به دنبال مراقبت پزشکی باشند (به موارد منع مصرف، واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). حاملگی سندرم ترک مواد افیونی نوزادان به بیماران زن از پتانسیل باروری اطلاع دهید که استفاده از قرص های اکسی کدون و آسپرین برای مدت طولانی در دوران بارداری می تواند منجر به سندرم ترک مواد افیونی نوزاد شود که در صورت عدم شناسایی و درمان ممکن است تهدید کننده زندگی باشد (به هشدارها، اقدامات احتیاطی مراجعه کنید). حاملگی) مسمومیت جنینی- جنینی به بیماران زن از پتانسیل باروری اطلاع دهید که قرص های اکسی کدون و آسپرین می توانند به جنین آسیب برسانند و به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی در مورد بارداری شناخته شده یا مشکوک اطلاع دهید. به زنان باردار اطلاع دهید که از مصرف آسپرین و سایر NSAID ها از هفته 30 بارداری به دلیل خطر بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین خودداری کنند. اگر درمان با اکسی کدون و قرص آسپرین برای یک زن باردار بین هفته های 20 تا 30 بارداری مورد نیاز است، به او توصیه کنید که اگر درمان بیش از 48 ساعت ادامه یابد، ممکن است نیاز به نظارت بر الیگوهیدرآمنیوس داشته باشد [به هشدارها مراجعه کنید. مسمومیت جنین، اقدامات احتیاطی; بارداری]. شیردهی به زنان شیرده توصیه کنید از قرص های اکسی کدون و آسپرین استفاده کنند تا نوزادان را از نظر افزایش خواب آلودگی (بیش از حد معمول)، مشکلات تنفسی یا لنگی به دقت بررسی کنند. به زنان شیرده دستور دهید در صورت مشاهده این علائم فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشند. ناباروری به بیماران اطلاع دهید که مصرف مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است باعث کاهش باروری شود. مشخص نیست که آیا این اثرات بر باروری قابل برگشت هستند یا نه (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). واکنش‌های جدی پوستی، از جمله لباس، به بیماران توصیه کنید در صورت بروز هر نوع راش یا تب، مصرف قرص‌های اکسی کدون و آسپرین را فوراً قطع کنند و در اسرع وقت با ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی خود تماس بگیرند [به هشدارها مراجعه کنید]. آزمایش‌های آزمایشگاهی اگرچه اکسی کدون ممکن است با برخی از آزمایش‌های ادرار دارویی واکنش متقابل داشته باشد، هیچ مطالعه‌ای در دسترس که مدت زمان تشخیص اکسی کدون را در غربالگری‌های داروی ادرار تعیین کند، یافت نشد. با این حال، بر اساس داده های فارماکوکینتیک، مدت زمان تقریبی قابل تشخیص برای یک دوز واحد اکسی کدون تقریباً یک تا دو روز پس از قرار گرفتن در معرض دارو تخمین زده می شود. آزمایش ادرار برای مواد افیونی ممکن است برای تعیین مصرف غیرقانونی مواد مخدر و به دلایل پزشکی مانند ارزیابی بیماران با حالت‌های هوشیاری تغییر یافته یا نظارت بر اثربخشی تلاش‌های بازتوانی مواد مخدر انجام شود. شناسایی اولیه مواد افیونی در ادرار شامل استفاده از غربالگری ایمونواسی و کروماتوگرافی لایه نازک (TLC) است. کروماتوگرافی گازی/ طیف سنجی جرمی (GC/MS) ممکن است به عنوان مرحله شناسایی مرحله سوم در توالی تحقیقات پزشکی برای آزمایش مواد افیونی پس از ایمونواسی و TLC مورد استفاده قرار گیرد. هویت مواد افیونی 6-کتو (به عنوان مثال، اکسی کدون) را می توان با تجزیه و تحلیل مشتق متوکسیم-تری متیل سیلیل (MO-TMS) آنها متمایز کرد. جدول 1: تداخلات دارویی مهم بالینی با اکسی کدون و قرص آسپرین مهارکننده های CYP3A4 و CYP2D6 تأثیر بالینی: استفاده همزمان اکسی کدون و قرص های آسپرین و مهارکننده های CYP3A4 می تواند غلظت پلاسمایی اکسی کدون را افزایش دهد یا اثرات طولانی مدت اکسی کدون را افزایش دهد. این اثرات می تواند با استفاده همزمان از اکسی کدون و قرص های آسپرین و مهارکننده های CYP2D6 و CYP3A4 آشکارتر شود، به ویژه زمانی که یک مهارکننده پس از دستیابی به دوز پایدار اکسی کدون و قرص آسپرین اضافه شود (به هشدارها مراجعه کنید). پس از قطع یک مهارکننده CYP3A4، با کاهش اثرات مهارکننده، غلظت اکسی کدون در پلاسما کاهش می یابد (به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید)، که منجر به کاهش کارایی مواد افیونی یا سندرم ترک در بیمارانی می شود که وابستگی فیزیکی به اکسی کدون داشتند. مداخله: در صورت لزوم مصرف همزمان، کاهش دوز قرص اکسی کدون و آسپرین را تا زمانی که اثرات دارویی پایدار حاصل شود در نظر بگیرید. بیماران را در فواصل زمانی مکرر از نظر افسردگی و آرامبخشی تنفسی ارزیابی کنید. اگر یک مهارکننده CYP3A4 قطع شد، دوز قرص اکسی کدون و آسپرین را افزایش دهید تا اثرات دارویی پایدار حاصل شود. علائم ترک مواد افیونی را ارزیابی کنید. نمونه‌هایی از آنتی‌بیوتیک‌های ماکرولید (مانند اریترومایسین)، عوامل ضد قارچی آزول (مانند کتوکونازول)، مهارکننده‌های پروتئاز (مانند ریتوناویر) تأثیر بالینی القاکننده‌های CYP3A4: مصرف همزمان اکسی کدون و قرص آسپرین و القا کننده های CYP3A4 می تواند غلظت پلاسمایی اکسی کدون را کاهش دهد (به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید)، که منجر به کاهش اثربخشی یا شروع یک سندرم ترک در بیمارانی می شود که وابستگی فیزیکی به اکسی کدون (see) دارند. پس از قطع یک القاء کننده CYP3A4، با کاهش اثرات القا کننده، غلظت اکسی کدون در پلاسما افزایش می یابد (به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید)، که می تواند اثرات درمانی و عوارض جانبی را افزایش داده یا طولانی کند و ممکن است باعث افسردگی جدی تنفسی شود. مداخله: در صورت لزوم مصرف همزمان، افزایش دوز اکسی کدون و قرص آسپرین را تا رسیدن به اثرات پایدار دارو در نظر بگیرید. علائم ترک مواد افیونی و آرامبخش را ارزیابی کنید. در صورت قطع مصرف القاکننده CYP3A4، کاهش دوز اکسی کدون و قرص آسپرین را در نظر بگیرید و بیماران را در فواصل زمانی مکرر از نظر علائم افسردگی تنفسی و آرامبخشی ارزیابی کنید. مثال ها: ریفامپین، کاربامازپین، فنی توئین بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی (CNS) تأثیر بالینی: به دلیل اثر افزودنی دارویی، مصرف همزمان بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS از جمله الکل، خطر افسردگی تنفسی، آرام بخشی عمیق، و مرگ را افزایش می دهد. مداخله: تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. دوزها و مدت زمان را به حداقل مورد نیاز محدود کنید. بیماران و مراقبان را از این تعامل بالقوه آگاه کنید و آنها را در مورد علائم و نشانه های افسردگی تنفسی (از جمله آرام بخش) آموزش دهید. اگر مصرف همزمان ضروری است، تجویز نالوکسان را برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی در نظر بگیرید [به هشدارها مراجعه کنید]. به عنوان مثال: بنزودیازپین ها و سایر آرام بخش ها/ خواب آورها، ضد اضطراب ها، آرام بخش ها، شل کننده های عضلانی، داروهای بیهوشی عمومی، داروهای ضد روان پریشی، سایر مواد افیونی، الکل. اثرات بالینی داروهای سروتونرژیک: مصرف همزمان مواد افیونی با سایر داروهایی که بر سیستم انتقال دهنده عصبی سروتونرژیک تأثیر می گذارند منجر به سندرم سروتونین شده است. مداخله: اگر مصرف همزمان ضروری است، بیمار را به طور مکرر بررسی کنید، به ویژه در زمان شروع درمان و تنظیم دوز. در صورت مشکوک بودن به سندرم سروتونین، مصرف قرص اکسی کدون و آسپرین را قطع کنید. مثال ها: مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، مهارکننده‌های بازجذب سروتونین و نوراپی نفرین (SNRIs)، ضد افسردگی‌های سه حلقه‌ای (TCAs)، تریپتان‌ها، آنتاگونیست‌های گیرنده 5-HT3، داروهایی که بر سیستم انتقال‌دهنده عصبی سروتونین اثر می‌گذارند (مانند، ترامادوزون، عضلانی خاص)، ترامادازون (به عنوان مثال، سیکلوبنزاپرین، متاکسالون)، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) (آنهایی که برای درمان اختلالات روانپزشکی و همچنین سایر اختلالات، مانند لینزولید و متیلن بلو داخل وریدی). مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAOIs) تأثیر بالینی: تداخلات MAOI با مواد افیونی ممکن است به صورت سندرم سروتونین یا سمیت مواد افیونی (مانند افسردگی تنفسی، کما) ظاهر شود (به هشدارها مراجعه کنید). مداخله: استفاده از قرص های اکسی کدون و آسپرین برای بیمارانی که MAOI مصرف می کنند یا تا 14 روز پس از قطع چنین درمانی توصیه نمی شود. اگر استفاده فوری از مواد افیونی ضروری است، از دوزهای آزمایشی و تیتراسیون مکرر دوزهای کوچک برای درمان درد استفاده کنید و در عین حال فشار خون و علائم و نشانه های CNS و افسردگی تنفسی را از نزدیک تحت نظر داشته باشید. مثلاً فنلزین، ترانیل سیپرومین، لینزولید مخلوط آگونیست/آنتاگونیست و آگونیست جزئی ضددردهای اپیوئیدی تأثیر بالینی: ممکن است اثر ضددردی اکسی کدون و قرص آسپرین را کاهش دهد و/یا علائم ترک را تسریع کند مداخله: از مصرف همزمان خودداری کنید. مثال‌ها: بوتورفانول، نالبوفین، پنتازوسین، بوپرنورفین شل‌کننده‌های عضلانی تأثیر بالینی: اکسی کدون ممکن است عملکرد انسداد عصبی-عضلانی شل کننده های عضلانی اسکلتی را افزایش داده و باعث افزایش درجه ای از افسردگی تنفسی شود. مداخله: بیماران را از نظر علائم افسردگی تنفسی که ممکن است بیشتر از حد انتظار باشد تحت نظر بگیرید و در صورت لزوم دوز اکسی کدون و قرص آسپرین و/یا شل کننده عضلانی را کاهش دهید. با توجه به خطر ابتلا به افسردگی تنفسی با مصرف همزمان شل کننده های عضلانی و مواد افیونی، تجویز نالوکسان را برای درمان اورژانسی مصرف بیش از حد مواد افیونی در نظر بگیرید. اثر بالینی دیورتیک ها: مواد افیونی می توانند اثربخشی دیورتیک ها را با تحریک ترشح هورمون ضد ادرار کاهش دهند. مداخله: بیماران را از نظر علائم کاهش ادرار و/یا اثرات بر فشار خون ارزیابی کنید و در صورت نیاز دوز دیورتیک را افزایش دهید. اثرات بالینی داروهای آنتی کولینرژیک: مصرف همزمان داروهای آنتی کولینرژیک ممکن است خطر احتباس ادرار و/یا یبوست شدید را افزایش دهد که ممکن است منجر به ایلئوس فلج شود. مداخله: هنگام استفاده همزمان از قرص های اکسی کدون و آسپرین با داروهای آنتی کولینرژیک، بیماران را از نظر علائم احتباس ادرار یا کاهش تحرک معده ارزیابی کنید. تأثیر بالینی مسکن ها: مسکن ها ممکن است اثر ضد دردی اکسی کدون را کاهش دهند یا علائم ترک را تسریع کنند. باید با احتیاط در بیمارانی که آگونیست کامل اوپیوئیدی مانند اکسی کدون دریافت کرده یا در حال دریافت آن هستند، تجویز شود. به عنوان مثال: پنتازوسین، نالبوفین، نالترکسون و بوتورفانول تداخل دارویی/دارویی با مهارکننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین آسپرین (ACE): اثرات هیپوناترمیک و کاهش فشار خون مهارکننده های ACE ممکن است با تجویز همزمان آسپرین به دلیل اثر غیر مستقیم آن بر مسیر تبدیل رنین - آنژیوتانسین کاهش یابد. استازولامید: مصرف همزمان آسپرین و استازولامید می تواند منجر به غلظت بالای سرمی استازولامید (و سمیت) به دلیل رقابت در لوله های کلیوی برای ترشح شود. درمان ضد انعقاد (هپارین و وارفارین): بیماران تحت درمان ضد انعقاد به دلیل تداخلات دارویی و دارویی و تأثیر بر پلاکت ها در معرض خطر خونریزی هستند. آسپرین می تواند وارفارین را از محل های اتصال به پروتئین جابجا کند و منجر به طولانی شدن زمان پروترومبین و زمان خونریزی شود. آسپرین می تواند فعالیت ضد انعقادی هپارین را افزایش داده و خطر خونریزی را افزایش دهد. داروهای ضد تشنج: سالیسیلات می تواند فنی توئین و والپروئیک اسید متصل به پروتئین را جایگزین کند و منجر به کاهش غلظت کل فنی توئین و افزایش سطح والپروئیک اسید سرم شود. مسدود کننده های بتا: اثرات کاهش فشار خون مسدودکننده های بتا ممکن است با تجویز همزمان آسپرین به دلیل مهار پروستاگلاندین های کلیوی کاهش یابد که منجر به کاهش جریان خون کلیوی و احتباس نمک و مایعات می شود. دیورتیک ها: اثربخشی دیورتیک ها در بیماران مبتلا به بیماری زمینه ای کلیوی یا قلبی عروقی ممکن است با تجویز همزمان آسپرین به دلیل مهار پروستاگلاندین های کلیوی کاهش یابد که منجر به کاهش جریان خون کلیوی و احتباس نمک و مایعات می شود. متوترکسات: آسپرین ممکن است جنبه جدی و سمیت متوترکسات را به دلیل جابجایی از محل های اتصال به پروتئین پلاسما و/یا کاهش کلیرانس کلیوی افزایش دهد. داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDs): از مصرف همزمان آسپرین با سایر NSAID ها باید اجتناب شود زیرا ممکن است خونریزی را افزایش دهد یا منجر به کاهش عملکرد کلیه شود. آسپرین ممکن است عوارض جانبی جدی و سمیت کتورولاک را به دلیل جابجایی از محل های اتصال به پروتئین پلاسما و/یا کاهش کلیرانس کلیوی افزایش دهد. عوامل خوراکی هیپوگلیسمی: آسپرین ممکن است اثر کاهش دهنده گلوکز سرم انسولین و سولفونیل اوره ها را افزایش دهد و منجر به هیپوگلیسمی شود. عوامل اوریکوزوریک: سالیسیلات ها با عملکرد اوریکوزوریک پروبنسید یا سولفین پیرازون مخالفت می کنند. تداخلات دارو/آزمایشگاه بسته به حساسیت/ویژگی و روش آزمایش، اجزای جداگانه اکسی کدون و قرص آسپرین ممکن است با سنجش های مورد استفاده در تشخیص اولیه کوکائین (متابولیت ادراری اولیه، بنزویل لکگونین) یا ماری جوانا (کانابینوئیدهای انسانی) واکنش متقابل داشته باشند. برای به دست آوردن یک نتیجه تحلیلی تایید شده باید از یک روش شیمیایی جایگزین خاص استفاده شود. روش تاییدی ترجیحی کروماتوگرافی گازی/ طیف سنجی جرمی (GC/MS) است. علاوه بر این، ملاحظات بالینی و قضاوت حرفه ای باید در مورد هر نتیجه آزمایش سوء مصرف دارو اعمال شود، به ویژه زمانی که از نتایج مثبت اولیه استفاده می شود. سالیسیلات‌ها ممکن است نتیجه ید متصل به پروتئین (PBI) را با رقابت برای مکان‌های اتصال پروتئین در گلوبولین‌های پیش‌آلبومین و احتمالاً اتصال به تیروئید افزایش دهند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری سرطان زایی مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی اکسی کدون و آسپرین انجام نشده است. جهش زایی ترکیب اکسی کدون و آسپرین از نظر جهش زایی ارزیابی نشده است. اکسی کدون به تنهایی در یک سنجش جهش معکوس باکتریایی (ایمز)، یک روش انحراف کروموزوم آزمایشگاهی با لنفوسیت‌های انسانی بدون فعال‌سازی متابولیک و یک سنجش میکرونوکلئوس موش in vivo منفی بود. اکسی کدون در سنجش کروموزومی لنفوسیت انسانی در حضور فعال سازی متابولیک و در سنجش لنفوم موش با یا بدون فعال سازی متابولیک، کلاستوژنیک بود. انحرافات کروموزومی ناشی از آسپرین در فیبروبلاست های انسانی کشت شده اختلال در باروری مطالعات حیوانی برای ارزیابی اثرات اکسی کدون بر باروری انجام نشده است. نشان داده شده است که آسپرین از تخمک گذاری در موش ها جلوگیری می کند. خلاصه خطر حاملگی استفاده طولانی مدت از مسکن های اپیوئیدی در دوران بارداری ممکن است باعث سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزادان شود (به هشدارها مراجعه کنید). داده‌های موجود با قرص‌های اکسی کدون و آسپرین برای اطلاع از خطر مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی و سقط جنین کافی نیست. مطالعات تولید مثل در موش‌ها و خرگوش‌ها نشان داد که تجویز خوراکی اکسی کدون تراتوژن یا سمی روی جنین نیست. در چندین مطالعه منتشر شده، درمان موش های باردار با اکسی کدون در دوزهای مرتبط بالینی و کمتر، منجر به اثرات عصبی رفتاری در فرزندان شد [به داده ها مراجعه کنید]. بر اساس داده های حیوانی، زنان باردار را در مورد خطرات احتمالی برای جنین توصیه کنید. استفاده از NSAID ها، از جمله آسپرین، می تواند باعث بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین و اختلال عملکرد کلیه جنین شود که منجر به الیگوهیدرآمنیوس و در برخی موارد، نارسایی کلیه نوزادان می شود. به دلیل این خطرات، دوز و مدت مصرف قرص های اکسی کدون و آسپرین را بین هفته های 20 تا 30 بارداری محدود کنید و از مصرف قرص های اکسی کدون و آسپرین در حدود هفته 30 بارداری و بعد از آن در بارداری خودداری کنید [به هشدارها مراجعه کنید. سمیت جنینی ] . بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنینی: استفاده از NSAID ها، از جمله آسپرین، در حدود 30 هفته بارداری یا بعد از آن در بارداری، خطر بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین را افزایش می دهد. الیگوهیدرآمنیوس/نارسایی کلیه نوزادان: استفاده از NSAID ها در حدود هفته 20 بارداری یا بعد از آن در بارداری با مواردی از اختلال عملکرد کلیه جنین منجر به الیگوهیدرآمنیوس و در برخی موارد، نارسایی کلیوی نوزادان همراه شده است. داده های حاصل از مطالعات مشاهده ای در مورد سایر خطرات جنینی بالقوه استفاده از NSAID در زنان در سه ماهه اول یا دوم بارداری قطعی نیست. بر اساس داده‌های حیوانی، پروستاگلاندین‌ها نقش مهمی در نفوذپذیری عروق آندومتر، کاشت بلاستوسیست و دسیدوالیزه شدن دارند. در مطالعات حیوانی، تجویز مهارکننده های سنتز پروستاگلاندین مانند آسپرین، منجر به افزایش از دست دادن قبل و بعد از لانه گزینی شد. پروستاگلاندین ها همچنین نقش مهمی در رشد کلیه جنین دارند. در مطالعات حیوانی منتشر شده، گزارش شده است که مهارکننده های سنتز پروستاگلاندین در صورت تجویز در دوزهای مرتبط بالینی، رشد کلیه را مختل می کنند. خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت(های) نشان داده شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی عوارض جانبی جنین/نوزادی: استفاده از مسکن های مخدر برای مدت طولانی در دوران بارداری برای مقاصد پزشکی یا غیرپزشکی می تواند منجر به وابستگی فیزیکی در نوزادان و سندرم محرومیت نوزاد در مدت کوتاهی پس از تولد شود. سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزادان به صورت تحریک پذیری، بیش فعالی و الگوی خواب غیرطبیعی، گریه بلند، لرزش، استفراغ، اسهال و عدم افزایش وزن ظاهر می شود. شروع، مدت و شدت سندرم ترک مواد افیونی نوزادان بر اساس مواد افیونی خاص مورد استفاده، مدت زمان مصرف، زمان و میزان آخرین مصرف مادر، و میزان دفع دارو توسط نوزاد متفاوت است. نوزادان را از نظر علائم سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزادان مشاهده کنید و بر اساس آن مدیریت کنید (به هشدارها مراجعه کنید). بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین: از مصرف NSAID در زنان در حدود هفته 30 بارداری و بعد از آن در بارداری خودداری کنید، زیرا NSAID ها، از جمله قرص اکسی کدون و آسپرین، می توانند باعث بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین شوند [به هشدارها مراجعه کنید. سمیت جنینی ] . الیگوهیدرآمنیوس/نارسایی کلیه نوزادان: اگر NSAID در حدود هفته 20 بارداری یا بعد از آن در بارداری ضروری است، مصرف را به کمترین دوز موثر و کوتاه ترین مدت ممکن محدود کنید. اگر درمان با قرص اکسی کدون و آسپرین بیش از 48 ساعت طول کشید، نظارت با اولتراسوند را برای الیگوهیدرآمنیوس در نظر بگیرید. در صورت بروز الیگوهیدرآمنیوس، مصرف قرص های اکسی کدون و آسپرین را قطع کرده و طبق روش بالینی پیگیری کنید [به هشدارها مراجعه کنید. سمیت جنینی ] . زایمان و زایمان مواد افیونی از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث ایجاد افسردگی تنفسی و اثرات روانی-فیزیولوژیک در نوزادان شوند. یک آنتاگونیست مواد افیونی مانند نالوکسان باید برای معکوس کردن افسردگی تنفسی ناشی از مواد افیونی در نوزاد در دسترس باشد. استفاده از قرص های اکسی کدون و آسپرین در زنان در حین و بلافاصله قبل از زایمان توصیه نمی شود، زیرا استفاده از مسکن های کوتاه مدت یا سایر تکنیک های ضد درد مناسب تر است. گاهی اوقات، مسکن های مخدر، از جمله قرص اکسی کدون و آسپرین، می توانند زایمان را از طریق اقداماتی که به طور موقت قدرت، مدت و دفعات انقباضات رحمی را کاهش می دهند، طولانی کنند. با این حال، این اثر سازگار نیست و ممکن است با افزایش میزان اتساع دهانه رحم، که تمایل به کوتاه کردن زایمان را دارد، جبران شود. نوزادانی را که در هنگام زایمان در معرض داروهای ضددرد اپیوئیدی قرار گرفته اند از نظر علائم آرامبخشی بیش از حد و افسردگی تنفسی تحت نظر بگیرید. داده های انسانی بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین: ادبیات منتشر شده گزارش می دهد که استفاده از NSAID ها در حدود 30 هفته بارداری و بعد از آن در بارداری ممکن است باعث بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین شود. الیگوهیدرآمنیوس/نارسایی کلیه نوزادان: مطالعات منتشر شده و گزارش‌های پس از بازاریابی، مصرف NSAID مادر را در حدود هفته 20 بارداری یا بعد از آن در بارداری همراه با اختلال عملکرد کلیه جنین که منجر به الیگوهیدرآمنیوس و در برخی موارد، نارسایی کلیوی نوزاد می‌شود، توصیف می‌کند. این پیامدهای نامطلوب به طور متوسط ​​پس از روزها تا هفته‌ها درمان مشاهده می‌شوند، اگرچه الیگوهیدرآمنیوس به ندرت 48 ساعت پس از شروع NSAID گزارش شده است. در بسیاری از موارد، اما نه همه، کاهش مایع آمنیوتیک گذرا و با قطع دارو برگشت پذیر بود. تعداد محدودی از موارد مصرف NSAID توسط مادر و اختلال عملکرد کلیه نوزادان بدون الیگوهیدرآمنیوس گزارش شده است که برخی از آنها برگشت ناپذیر بودند. برخی از موارد اختلال عملکرد کلیه نوزاد نیاز به درمان با روش‌های تهاجمی مانند تعویض خون یا دیالیز دارند. محدودیت‌های روش‌شناختی این مطالعات و گزارش‌های پس از بازاریابی شامل فقدان گروه کنترل است. اطلاعات محدود در مورد دوز، مدت و زمان قرار گرفتن در معرض دارو؛ و مصرف همزمان سایر داروها. این محدودیت ها مانع از ایجاد تخمین قابل اعتمادی از خطر پیامدهای نامطلوب جنینی و نوزادی با استفاده از NSAID در مادر می شود. از آنجایی که داده‌های ایمنی منتشر شده در مورد پیامدهای نوزادی عمدتاً شامل نوزادان نارس می‌شد، تعمیم‌پذیری برخی از خطرات گزارش شده برای نوزاد ترم در معرض NSAID‌ها از طریق مصرف مادر نامشخص است. مطالعات تولید مثل داده‌های حیوانی در موش‌ها و خرگوش‌ها نشان داد که تجویز خوراکی اکسی کدون تراتوژن یا سمی جنینی-جنی نیست. در مطالعات منتشر شده، گزارش شده است که فرزندان موش‌های باردار که در دوران بارداری اکسی کدون دریافت کرده‌اند، اثرات عصبی رفتاری از جمله تغییر پاسخ‌های استرس، افزایش رفتار شبه اضطرابی (2 میلی‌گرم/کیلوگرم در روز IV از روزهای 8 تا 21 بارداری و روزهای 1، 3 و 5 پس از زایمان) را نشان می‌دهند. 0.3 برابر دوز 60 میلی گرم در انسان بالغ، بر اساس mg/m2) و تغییر یادگیری و حافظه (15 mg/kg/day خوراکی از زمان تولید مثل تا زایمان؛ 2.4 برابر دوز انسان بالغ 60 mg/day، بر اساس mg/m2). خلاصه خطر شیردهی داده های موجود از مطالعات شیردهی نشان می دهد که اکسی کدون در شیر مادر وجود دارد و بعید است که دوزهای کمتر از 60 میلی گرم در روز از فرمول رهش فوری به مواجهه بالینی مرتبط در نوزادان شیرده منجر شود. یک مطالعه فارماکوکینتیک با استفاده از نمونه گیری فرصت طلب از 76 زن شیرده دریافت کننده محصولات رهش فوری اکسی کدون برای مدیریت درد پس از زایمان نشان داد که اکسی کدون در شیر مادر با نسبت شیر ​​به پلاسما به طور متوسط ​​3.2 غلیظ می شود. دوز نسبی نوزاد کم بود، تقریباً 1.3٪ از دوز تنظیم شده با وزن مادر (به داده ها مراجعه کنید). در همین مطالعه، در میان 70 نوزادی که در شیر مادر در معرض اکسی کدون قرار گرفتند، هیچ عارضه جانبی به اکسی کدون نسبت داده نشد. با این حال، بر اساس اثرات نامطلوب شناخته شده در بزرگسالان، نوزادان باید از نظر علائم آرامبخشی بیش از حد و افسردگی تنفسی تحت نظر باشند (به ملاحظات بالینی مراجعه کنید). هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات اکسی کدون بر تولید شیر وجود ندارد. اسید سالیسیلیک در شیر مادر شناسایی شده است. اثرات نامطلوب بر عملکرد پلاکت در نوزاد شیردهی که در معرض شیر مادر قرار دارد ممکن است یک خطر بالقوه باشد. علاوه بر این، خطر ابتلا به سندرم ری ناشی از سالیسیلات در شیر مادر ناشناخته است. فواید رشدی و سلامتی شیردهی باید در کنار نیاز بالینی مادر به اکسی کدون و قرص آسپرین و هرگونه عوارض احتمالی در نظر گرفته شود.

عوارض جانبی جدی زیر در بخش‌های دیگر شرح داده شده یا با جزئیات بیشتر توضیح داده شده است:

• اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده (به هشدارها مراجعه کنید)
• افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی (به هشدارها مراجعه کنید)
• سندرم ترک مواد افیونی نوزادان (به هشدارها مراجعه کنید)
• پردردی و آلودینیا ناشی از مواد افیونی [به هشدارها مراجعه کنید]
• تداخلات با بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف CNS (به هشدارها مراجعه کنید)
• نارسایی آدرنال (به هشدارها مراجعه کنید)
• افت فشار خون شدید (به هشدارها مراجعه کنید)
• عوارض جانبی دستگاه گوارش (به هشدارها مراجعه کنید)
• تشنج (به هشدارها مراجعه کنید)
• ترک (به هشدارها مراجعه کنید) تجربه کارآزمایی‌های بالینی از آنجا که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده شده در عمل را منعکس نکند. عوارض جانبی جدی که ممکن است با مصرف قرص اکسی کدون و آسپرین همراه باشد عبارتند از، آپنه، افسردگی گردش خون، افت فشار خون، ایست تنفسی، افسردگی تنفسی و شوک (نگاه کنید به مصرف بیش از حد). شایع ترین عوارض جانبی غیر جدی مشاهده شده شامل سبکی سر، سرگیجه، خواب آلودگی یا آرام بخشی، تهوع و استفراغ است. به نظر می رسد این اثرات در بیماران سرپایی بیشتر از بیماران غیر سرپایی است و برخی از این عوارض جانبی ممکن است در صورت دراز کشیدن بیمار کاهش یابد. سایر عوارض جانبی عبارتند از سرخوشی، دیسفوریا، یبوست و خارش. آسپرین به دلیل تأثیر آن بر مخاط معده و عملکرد پلاکت ممکن است احتمال خونریزی را افزایش دهد. علاوه بر این، آسپرین پتانسیل ایجاد آنافیلاکسی در بیماران حساس و همچنین آنژیوادم به ویژه در بیماران مبتلا به کهیر مزمن را دارد. سایر عوارض جانبی ناشی از مصرف آسپرین شامل بی اشتهایی، سمیت کبدی برگشت پذیر، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، پورپورا، کاهش غلظت آهن پلاسما و کوتاه شدن زمان بقای گلبول های قرمز است. تجربه پس از بازاریابی واکنش های نامطلوب زیر در طول استفاده پس از تایید اکسی کدون شناسایی شده است. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. واکنش‌های نامطلوب حاصل از تجارب پس از بازاریابی با قرص‌های اکسی کدون و آسپرین بر اساس سیستم اندام‌ها و به ترتیب کاهش شدت و/یا دفعات به شرح زیر فهرست می‌شوند: بدن به‌عنوان یک واکنش آلرژیک کامل، ضعف، آستنی، سردرد، آنافیلاکسی، تب، هیپوترمی، تشنگی، تصادف، افزایش تعریق بیش از حد. تاکی کاردی قلبی عروقی، دیس ریتمی، افت فشار خون، افت فشار خون ارتواستاتیک، برادی کاردی، تپش قلب سیستم عصبی مرکزی و محیطی، بی حسی سیستم عصبی مرکزی و محیطی، پارستزی، بی قراری، ادم مغزی، کما، گیجی، سرگیجه، سردرد، بی حالی ساب دورال یا اینترااژی. اضطراب، اختلالات ذهنی کم آبی مایعات و الکترولیت ها، هیپرکالمی، اسیدوز متابولیک، تنفسی آلکالوز زخم معده/اثنی عشر هموراژیک گوارشی، زخم معده/پپتیک، سوء هاضمه، درد شکم، اسهال، نعوظ، خشکی دهان، خونریزی گوارشی، سوراخ شدن روده، تهوع، استفراغ، افزایش گذرا سندروماتیت کبدی، آنزیم کبدی انسداد روده، ایلئوس کم شنوایی و وستیبولار، وزوز گوش. بیماران با از دست دادن فرکانس بالا ممکن است در درک وزوز گوش مشکل داشته باشند. در این بیماران نمی توان از وزوز گوش به عنوان شاخص بالینی سالیسیلیسم استفاده کرد. خونریزی نامشخص هماتولوژیک، پورپورا، رتیکولوسیتوز، طولانی شدن زمان پروترومبین، انعقاد داخل عروقی منتشر، اکیموز، ترومبوسیتوپنی حساسیت مفرط آنافیلاکسی حاد، آنژیوادم، آسم، برونکواسپاسم، واکنش آنافیلاکسی حنجره، واکنش آنافیلاکسی اورژانسی، حنجره هیپوگلیسمی تغذیه ای، هیپرگلیسمی، اسیدوز، آلکالوز رابدومیولیز اسکلتی عضلانی چشمی میوز، اختلالات بینایی، قرمزی چشم وابستگی به مواد مخدر روانپزشکی، سوء مصرف مواد مخدر، خواب آلودگی، افسردگی، عصبی بودن، توهم بارداری و زایمان طولانی مدت باروری، مرده زایی، نوزادان با وزن کمتر، خونریزی قبل از زایمان و پس از زایمان، بسته شدن مجرای باز شریانی، هیپرپهلو نما، سیستم تنفسی، برونکواسپناه، برونش تاکی پنه، آسپیراسیون، هیپوونتیلاسیون، ادم حنجره کهیر پوست و ضمائم، بثورات پوستی، برافروختگی، درماتیت لایه بردار، سندرم استیونز-جانسون (SJS)، نکرولیز اپیدرمی سمی (TEN) و فوران دارویی ثابت (FDE). نفریت بینابینی دستگاه ادراری تناسلی، نکروز پاپیلاری، پروتئینوری، نارسایی و نارسایی کلیه، احتباس ادراری سندرم سروتونین مواردی از سندرم سروتونین، یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی، در طول مصرف همزمان مواد افیونی با داروهای سروتونرژیک گزارش شده است. نارسایی آدرنال مواردی از نارسایی غدد فوق کلیوی با مصرف مواد افیونی گزارش شده است که اغلب پس از مصرف بیش از یک ماه می باشد. آنافیلاکسی آنافیلاکسی با ترکیبات موجود در قرص های اکسی کدون و آسپرین گزارش شده است. کمبود آندروژن مواردی از کمبود آندروژن با استفاده از مواد افیونی برای مدت طولانی رخ داده است (به داروسازی بالینی مراجعه کنید). پردردی و آلوداینیا: مواردی از پردردی و آلوداینیا با درمان با مواد افیونی با هر مدت زمانی گزارش شده است [به هشدارها مراجعه کنید] هیپوگلیسمی: مواردی از هیپوگلیسمی در بیماران مصرف کننده مواد افیونی گزارش شده است. بیشتر گزارش ها در بیمارانی بود که حداقل یک عامل خطر مستعد کننده (مثلاً دیابت) داشتند.

ماده کنترل شده قرص های اکسی کدون و آسپرین حاوی اکسی کدون هستند که یک ماده کنترل شده در جدول دوم است. سوء مصرف قرص های اکسی کدون و آسپرین حاوی اکسی کدون هستند، ماده ای با پتانسیل بالا برای سوء استفاده و سوء استفاده، که می تواند منجر به ایجاد اختلال مصرف مواد، از جمله اعتیاد شود [به هشدارها مراجعه کنید]. استفاده نادرست عبارت است از استفاده عمدی، برای اهداف درمانی، از یک دارو توسط یک فرد به روشی غیر از تجویز یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا افرادی که برای آنها تجویز نشده است. سوء استفاده عبارت است از استفاده عمدی و غیر درمانی از یک دارو، حتی یک بار، برای اثرات روانی یا فیزیولوژیکی مطلوب آن. اعتیاد به مواد مخدر مجموعه ای از پدیده های رفتاری، شناختی و فیزیولوژیکی است که ممکن است شامل میل شدید به مصرف دارو، مشکلات در کنترل مصرف مواد مخدر (مثلاً ادامه مصرف مواد مخدر با وجود پیامدهای مضر، اولویت دادن به مصرف مواد مخدر نسبت به سایر فعالیت ها و تعهدات) و تحمل یا وابستگی فیزیکی احتمالی باشد. استفاده نادرست و سوء استفاده از اکسی کدون و قرص آسپرین خطر مصرف بیش از حد را افزایش می دهد که ممکن است منجر به افسردگی سیستم عصبی مرکزی و تنفسی، افت فشار خون، تشنج و مرگ شود. این خطر با مصرف همزمان قرص اکسی کدون و آسپرین با الکل و/یا سایر داروهای مضعف CNS افزایش می یابد. سوء مصرف و اعتیاد به مواد افیونی در برخی افراد ممکن است با تحمل همزمان و علائم وابستگی فیزیکی همراه نباشد. علاوه بر این، سوء مصرف مواد افیونی می تواند در غیاب اعتیاد رخ دهد. همه بیماران تحت درمان با مواد افیونی نیاز به ارزیابی مجدد دقیق و مکرر از نظر علائم سوء استفاده، سوء مصرف و اعتیاد دارند، زیرا استفاده از محصولات ضددرد اپیوئیدی حتی در صورت استفاده پزشکی مناسب خطر اعتیاد را به همراه دارد. بیمارانی که در معرض خطر بالای سوءمصرف اکسی کدون و قرص های آسپرین قرار دارند، شامل کسانی هستند که سابقه استفاده طولانی مدت از هر گونه مواد افیونی، از جمله محصولات حاوی اکسی کدون، کسانی که سابقه سوءمصرف مواد مخدر یا الکل دارند، یا کسانی که از قرص های اکسی کدون و آسپرین در ترکیب با سایر داروهای سوء مصرف شده استفاده می کنند. رفتار «مصرف مواد» در افراد مبتلا به اختلالات مصرف مواد بسیار رایج است. تاکتیک‌های جستجوی مواد مخدر شامل تماس‌های اضطراری یا ملاقات‌ها در نزدیکی پایان ساعات اداری، امتناع از انجام معاینه، آزمایش یا ارجاع مناسب، «از دست دادن» مکرر نسخه‌ها، دستکاری در نسخه‌ها، و عدم تمایل به ارائه سوابق پزشکی قبلی یا اطلاعات تماس برای سایر ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی درمانی است. "خرید دکتر" (بازدید از چندین نسخه برای دریافت نسخه های اضافی) در بین افرادی که مواد مخدر مصرف می کنند و افراد مبتلا به اختلال مصرف مواد رایج است. اشتغال ذهنی برای دستیابی به تسکین درد کافی می تواند رفتار مناسبی در بیمار با کنترل ناکافی درد باشد. قرص‌های اکسی کدون و آسپرین، مانند سایر مواد افیونی، می‌توانند برای استفاده غیرپزشکی به کانال‌های توزیع غیرقانونی هدایت شوند. اکیداً توصیه می‌شود که ثبت دقیق اطلاعات تجویز، از جمله مقدار، دفعات، و درخواست‌های تمدید، همانطور که در قوانین ایالتی و فدرال الزامی است. ارزیابی مناسب بیمار، شیوه های مناسب تجویز، ارزیابی مجدد دوره ای درمان، و توزیع و نگهداری مناسب اقدامات مناسبی هستند که به محدود کردن سوء مصرف داروهای مخدر کمک می کنند. خطرات خاص سوء استفاده از اکسی کدون و قرص آسپرین اکسی کدون و قرص آسپرین فقط برای استفاده خوراکی هستند. سوء استفاده از اکسی کدون و قرص آسپرین خطر مصرف بیش از حد و مرگ را به همراه دارد. این خطر با مصرف همزمان قرص اکسی کدون و آسپرین با الکل و/یا سایر داروهای مضعف CNS افزایش می یابد. سوء مصرف تزریقی مواد مخدر معمولاً با انتقال بیماری های عفونی مانند هپاتیت و HIV مرتبط است. وابستگی هم تحمل و هم وابستگی فیزیکی می توانند در طول استفاده از درمان با مواد افیونی ایجاد شوند. تحمل یک حالت فیزیولوژیکی است که با کاهش پاسخ به یک دارو پس از تجویز مکرر مشخص می شود (یعنی دوز بالاتری از یک دارو برای ایجاد همان اثری که زمانی با دوز پایین تر به دست می آمد مورد نیاز است). وابستگی فیزیکی حالتی است که در نتیجه سازگاری فیزیولوژیکی در پاسخ به مصرف مکرر دارو ایجاد می شود و با علائم و نشانه های ترک پس از قطع ناگهانی یا کاهش قابل توجه دوز دارو نمایان می شود. قطع مصرف ممکن است از طریق تجویز داروهایی با فعالیت آنتاگونیست مواد افیونی (مانند نالوکسان)، مسکن های آگونیست/آنتاگونیست مختلط (مانند پنتازوسین، بوتورفانول، نالبوفین) یا آگونیست های جزئی (مانند بوپرنورفین) تسریع شود. وابستگی فیزیکی ممکن است تا پس از چند روز تا چند هفته ادامه مصرف به میزان قابل توجهی از نظر بالینی رخ ندهد. در بیمارانی که از نظر فیزیکی به مواد افیونی وابسته هستند، مصرف قرص اکسی کدون و آسپرین را به طور ناگهانی قطع نکنید. کاهش سریع قرص های اکسی کدون و آسپرین در بیمارانی که از نظر فیزیکی وابسته به مواد افیونی هستند ممکن است منجر به علائم جدی ترک، درد کنترل نشده و خودکشی شود. قطع سریع دارو همچنین با تلاش برای یافتن منابع دیگر مسکن های مخدر همراه است که ممکن است با جستجوی مواد مخدر برای سوء مصرف اشتباه گرفته شود. هنگام قطع مصرف قرص اکسی کدون و آسپرین، به تدریج دوز را با استفاده از یک برنامه خاص بیمار که موارد زیر را در نظر می گیرد کاهش دهید: دوز اکسی کدون و قرص آسپرین که بیمار مصرف کرده است، مدت زمان درمان و ویژگی های فیزیکی و روانی بیمار. برای بهبود احتمال کاهش موفقیت آمیز و به حداقل رساندن علائم ترک، مهم است که برنامه کاهش مواد افیونی توسط بیمار توافق شود. در بیمارانی که برای مدت طولانی از مواد افیونی در دوزهای بالا استفاده می کنند، اطمینان حاصل کنید که یک رویکرد چندوجهی برای مدیریت درد، از جمله حمایت از سلامت روان (در صورت نیاز)، قبل از شروع یک داروی ضددرد اپیوئیدی وجود دارد (به دوز و تجویز، هشدارها مراجعه کنید). نوزادانی که از مادرانی که از نظر فیزیکی وابسته به مواد افیونی هستند متولد می شوند، از نظر جسمی نیز وابسته خواهند بود و ممکن است مشکلات تنفسی و علائم ترک را نشان دهند.

مکانیسم اثر اکسی کدون یک آگونیست کامل اپیوئیدی است و برای گیرنده مو-افیونی نسبتاً انتخابی است، اگرچه می تواند در دوزهای بالاتر به گیرنده های مخدر دیگر متصل شود. عمل درمانی اصلی اکسی کدون بی دردی است. مانند تمام آگونیست های افیونی کامل، هیچ اثر سقفی برای بی دردی با اکسی کدون وجود ندارد. از نظر بالینی، دوز برای ایجاد بی‌دردی کافی تعیین می‌شود و ممکن است با واکنش‌های جانبی، از جمله افسردگی تنفسی و CNS، محدود شود. مکانیسم دقیق اثر ضد درد اکسی کدون ناشناخته است. با این حال، گیرنده‌های خاص اوپیوئیدی CNS برای ترکیبات درون‌زا با فعالیت شبه افیونی در سراسر مغز و نخاع شناسایی شده‌اند و تصور می‌شود که در اثرات ضددردی این دارو نقش دارند. آسپرین (اسید استیل سالیسیلیک) با مهار تولید پروستاگلاندین های بدن، از جمله پروستاگلاندین های دخیل در التهاب، عمل می کند. پروستاگلاندین ها با تحریک انقباضات عضلانی و گشاد کردن رگ های خونی در سراسر بدن باعث ایجاد احساس درد می شوند. در CNS، آسپرین روی مرکز تنظیم کننده حرارت هیپوتالاموس برای کاهش تب کار می کند، با این حال، مکانیسم های دیگری ممکن است درگیر باشد. اثرات فارماکودینامیک بر روی سیستم عصبی مرکزی اکسی کدون با اثر مستقیم بر مراکز تنفسی ساقه مغز باعث ایجاد افسردگی تنفسی می شود. افسردگی تنفسی شامل کاهش پاسخ دهی مراکز تنفسی ساقه مغز به افزایش تنش دی اکسید کربن و تحریک الکتریکی است. اکسی کدون حتی در تاریکی مطلق باعث میوز می شود. مردمک های نقطه ای نشانه مصرف بیش از حد مواد افیونی هستند اما پاتوژنومیک نیستند (به عنوان مثال، ضایعات پونتین با منشاء هموراژیک یا ایسکمیک ممکن است یافته های مشابهی ایجاد کنند). میدریاز مشخص به جای میوز ممکن است به دلیل هیپوکسی در شرایط مصرف بیش از حد دیده شود. اثرات روی دستگاه گوارش و سایر عضلات صاف اکسی کدون باعث کاهش تحرک همراه با افزایش تون عضلات صاف در آنتروم معده و دوازدهه می شود. هضم غذا در روده کوچک به تأخیر می افتد و انقباضات پیشرانه کاهش می یابد. امواج پریستالتیک پیشران در روده بزرگ کاهش می‌یابد، در حالی که تون ممکن است تا حد اسپاسم افزایش یابد که منجر به یبوست شود. سایر اثرات ناشی از مواد افیونی ممکن است شامل کاهش ترشحات صفراوی و پانکراس، اسپاسم اسفنکتر Oddi و افزایش گذرا در آمیلاز سرم باشد. آسپرین می تواند از طریق مکانیسمی که هنوز به طور کامل شناخته نشده است، آسیب گوارشی (ضایعات، زخم) ایجاد کند، اما ممکن است شامل کاهش سنتز ایکوزانوئید توسط مخاط معده باشد. کاهش تولید پروستاگلاندین ها ممکن است سیستم دفاعی مخاط معده و فعالیت مواد دخیل در ترمیم بافت و بهبود زخم را به خطر بیندازد. اثرات بر سیستم قلبی عروقی اکسی کدون باعث اتساع عروق محیطی می شود که ممکن است منجر به افت فشار خون یا سنکوپ شود. تظاهرات آزادسازی هیستامین و/یا اتساع عروق محیطی ممکن است شامل خارش، گرگرفتگی، قرمزی چشم و تعریق و/یا افت فشار خون ارتواستاتیک باشد. در بیماران هیپوولمیک، مانند آنهایی که دچار انفارکتوس حاد میوکارد می شوند، احتیاط کنید، زیرا اکسی کدون ممکن است باعث کاهش فشار خون آنها یا تشدید آن شود. همچنین در بیماران مبتلا به کورپولمونال که دوزهای درمانی مواد افیونی دریافت کرده اند نیز باید احتیاط کرد. اثرات بر سیستم غدد درون ریز مواد افیونی ترشح هورمون آدرنوکورتیکوتروپیک (ACTH)، کورتیزول و هورمون لوتئینیزه کننده (LH) را در انسان مهار می کنند (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). آنها همچنین پرولاکتین، ترشح هورمون رشد (GH) و ترشح پانکراس انسولین و گلوکاگون را تحریک می کنند. استفاده از مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است بر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-گناد تأثیر بگذارد و منجر به کمبود آندروژن شود که ممکن است به صورت کاهش میل جنسی، ناتوانی جنسی، اختلال نعوظ، آمنوره یا ناباروری ظاهر شود. نقش علّی مواد افیونی در سندرم بالینی هیپوگنادیسم ناشناخته است، زیرا استرس‌های مختلف پزشکی، فیزیکی، سبک زندگی و روان‌شناختی که ممکن است بر سطوح هورمون غدد جنسی تأثیر بگذارند، در مطالعات انجام‌شده تا به امروز به اندازه کافی کنترل نشده‌اند (به واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید). اثرات بر سیستم ایمنی نشان داده شده است که اپیوئیدها در مدل های آزمایشگاهی و حیوانی اثرات مختلفی بر اجزای سیستم ایمنی دارند. اهمیت بالینی این یافته ها ناشناخته است. به طور کلی، به نظر می رسد که اثرات مواد افیونی نسبتاً سرکوب کننده سیستم ایمنی باشد. روابط غلظت-اثربخشی حداقل غلظت مسکن مؤثر در بین بیماران، به ویژه در میان بیمارانی که قبلاً با آگونیست های اپیوئیدی درمان شده اند، بسیار متفاوت است. حداقل غلظت موثر ضد درد اکسی کدون برای هر بیمار منفرد ممکن است در طول زمان به دلیل افزایش درد، ایجاد سندرم درد جدید و/یا ایجاد تحمل ضد درد افزایش یابد (دوز و نحوه مصرف را ببینید). ارتباط غلظت – واکنش نامطلوب بین افزایش غلظت پلاسمایی اکسی کدون و افزایش دفعات عوارض جانبی مواد افیونی مرتبط با دوز مانند تهوع، استفراغ، اثرات CNS و افسردگی تنفسی رابطه وجود دارد. در بیماران متحمل به مواد افیونی، وضعیت ممکن است با ایجاد تحمل نسبت به عوارض جانبی مرتبط با مواد افیونی تغییر کند (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). دوز اکسی کدون و قرص آسپرین باید فردی باشد زیرا دوز موثر مسکن برای برخی از بیماران بسیار زیاد است که توسط سایر بیماران قابل تحمل نیست (دوز و نحوه مصرف را ببینید). تجمع پلاکتی آسپرین با مهار غیرقابل برگشت پروستاگلاندین سیکلواکسیژناز بر تجمع پلاکتی تأثیر می گذارد. این اثر تا پایان عمر پلاکت باقی می ماند و از تشکیل فاکتور تجمع پلاکتی ترومبوکسان A2 جلوگیری می کند. سالیسیلات های غیر استیله این آنزیم را مهار نمی کنند و تأثیری بر تجمع پلاکتی ندارند. در دوزهای کمی بالاتر، آسپرین به طور برگشت پذیر تشکیل پروستاگلاندین 12 (پروستاسیکلین) را که یک گشادکننده عروق شریانی است و تجمع پلاکتی را مهار می کند، مهار می کند. فارماکوکینتیک جذب میانگین فراهمی زیستی مطلق خوراکی اکسی کدون در بیماران سرطانی حدود 87 درصد گزارش شده است. این فراهمی زیستی خوراکی بالا به دلیل دفع کم پیش سیستمی و/یا متابولیسم گذر اول است. توزیع حجم توزیع پس از تجویز داخل وریدی 6/186 ± 9/211 لیتر است. نشان داده شده است که اکسی کدون 45 درصد در شرایط آزمایشگاهی به پروتئین های پلاسمای انسانی متصل می شود. اکسی کدون در شیر مادر یافت شده است (به نکات احتیاطی مراجعه کنید). آسپرین عمدتاً به اسید سالیسیلیک در دیواره روده و در طی متابولیسم گذر اول از کبد هیدرولیز می شود. اسید سالیسیلیک به سرعت از معده جذب می شود، اما بیشتر جذب در روده باریک انجام می شود. پس از جذب، سالیسیلات در اکثر بافت‌ها و مایعات بدن از جمله بافت‌های جنین، شیر مادر و CNS توزیع می‌شود. غلظت بالایی در کبد و کلیه ها یافت می شود. سالیسیلات به طور متغیر به پروتئین های سرم، به ویژه آلبومین متصل می شود. متابولیسم حذف اکسی کدون به طور گسترده توسط مسیرهای متابولیکی متعدد متابولیزه می شود تا نوروکسی کدون، اکسی مورفون و نوروکسی مورفون تولید کند که متعاقباً گلوکورونید می شوند. نوروکسی کدون و نوروکسی مورفون متابولیت های اصلی در گردش هستند. N-demethylation به نوروکسی کدون با واسطه CYP3A مسیر متابولیک اولیه اکسی کدون با سهم کمتری از O-demethylation با واسطه CYP2D6 به oxymorphone است. بنابراین، تشکیل این متابولیت‌ها و متابولیت‌های مرتبط، از نظر تئوری، می‌تواند تحت تأثیر داروهای دیگر قرار گیرد (به تداخلات دارویی و دارویی مراجعه کنید). نوروکسی کدون در مقایسه با اکسی کدون قدرت ضد درد بسیار ضعیفی از خود نشان می دهد، با این حال، برای تولید نوروکسی مورفون، که در گیرنده های مواد افیونی فعال است، تحت اکسیداسیون بیشتری قرار می گیرد. اگرچه نوروکسیمورفون یک متابولیت فعال است و در غلظت های نسبتاً بالایی در گردش خون وجود دارد، به نظر نمی رسد تا حد قابل توجهی از سد خونی مغزی عبور کند. اکسی‌مورفون، تنها در غلظت‌های پایین در پلاسما وجود دارد و متابولیسم بیشتری را برای تشکیل گلوکورونید و نوروکسی‌مورفون خود متحمل می‌شود. نشان داده شده است که اکسی مورفون فعال و دارای فعالیت ضد درد است، اما سهم آن در بی دردی پس از تجویز اکسی کدون، بر اساس مقدار تشکیل شده، از نظر بالینی ناچیز است. سایر متابولیت ها (α-و-β-اکسی کدول، نوروکسی کودول و اکسی مورفول) ممکن است در غلظت های بسیار کم وجود داشته باشند و در مقایسه با اکسی کدون، نفوذ محدودی به مغز نشان دهند. آنزیم های مسئول مسیرهای کاهش کتو و گلوکورونیداسیون در متابولیسم اکسی کدون ثابت نشده اند. تبدیل زیستی آسپرین عمدتاً توسط سیستم آنزیمی میکروزومی در کبد اتفاق می افتد. با نیمه عمر پلاسمایی تقریباً 15 دقیقه، آسپرین به سرعت به سالیسیلات هیدرولیز می شود. در دوزهای پایین، حذف سالیسیلات از سینتیک مرتبه اول پیروی می کند. نیمه عمر پلاسمایی سالیسیلات تقریباً 2 تا 3 ساعت است. دفع نوروکسی کدون آزاد و کونژوگه، اکسی کدون آزاد و کونژوگه، و اکسی مورفون به دنبال یک دوز خوراکی اکسی کدون در ادرار انسان دفع می شوند. تقریباً 8 تا 14 درصد از دوز به صورت اکسی کدون آزاد طی 24 ساعت پس از تجویز دفع می شود. تقریباً 10 درصد آسپرین به صورت سالیسیلات بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود. متابولیت های اصلی دفع شده از طریق ادرار عبارتند از: اسید سالیسیلوریک (75%)، سالیسیل فنولیک گلوکورونید (10%)، سالیسیل آسیل گلوکورونید (5%) و اسید جنتیزیک و جنتیزوریک (کمتر از 1%). 80 تا 100 درصد از یک دوز واحد طی 24 تا 72 ساعت از طریق ادرار دفع می شود. تداخلات دارویی و دارویی (به موارد احتیاطی مراجعه کنید) مهارکننده‌های CYP3A4 از آنجایی که ایزوآنزیم CYP3A4 نقش عمده‌ای در متابولیسم اکسی کدون و قرص‌های آسپرین بازی می‌کند، داروهایی که فعالیت CYP3A4 را مهار می‌کنند، مانند آنتی‌بیوتیک‌های ماکرولید (مانند آنتی‌بیوتیک‌های ماکرولید) (به عنوان مثال، کتوکونازول)، و مهارکننده های پروتئاز (به عنوان مثال، ریتوناویر)، ممکن است باعث کاهش کلیرانس اکسی کدون شوند، که می تواند منجر به افزایش غلظت اکسی کدون در پلاسما. یک مطالعه منتشر شده نشان داد که مصرف همزمان داروی ضد قارچ، وریکونازول، AUC و Cmax اکسی کدون را به ترتیب 3.6 و 1.7 برابر افزایش داد. نتایج بالینی مورد انتظار افزایش یا طولانی شدن اثرات مواد افیونی خواهد بود. القاء کننده های CYP450 القاء کننده های CYP450، مانند ریفامپین، کاربامازپین و فنی توئین، ممکن است متابولیسم اکسی کدون را تحریک کنند، ممکن است باعث افزایش کلیرانس دارو شوند که می تواند منجر به کاهش غلظت اکسی کدون در پلاسما شود. یک مطالعه منتشر شده نشان داد که تجویز همزمان ریفامپین، یک القاء کننده آنزیم متابولیزه کننده دارو، AUC و Cmax اکسی کدون (خوراکی) را به ترتیب 86% و 63% کاهش داد. نتایج بالینی مورد انتظار فقدان اثربخشی یا احتمالاً ایجاد سندرم پرهیز در بیماری است که وابستگی فیزیکی به اکسی کدون ایجاد کرده است. القای CYP3A4 ممکن است با توجه به مسیرهای متابولیکی اکسی کدون از اهمیت بالایی برخوردار باشد.

/مراقبان به بیمار توصیه می کنند که برچسب بیمار مورد تایید FDA (راهنمای دارو) را مطالعه کند. ذخیره سازی و دفع به دلیل خطرات مرتبط با بلع تصادفی، استفاده نادرست و سوء استفاده، به بیماران توصیه کنید که قرص های اکسی کدون و آسپرین را به طور ایمن، دور از دید و دسترس کودکان و در مکانی غیرقابل دسترس دیگران، از جمله بازدیدکنندگان از خانه، نگهداری کنند. به بیماران اطلاع دهید که عدم ایمن نگه داشتن قرص های اکسی کدون و آسپرین می تواند خطر مرگباری برای دیگران در خانه ایجاد کند (به هشدارها، سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید). به بیماران و مراقبین توصیه کنید که وقتی دیگر به داروها نیازی نیست، باید فورا دور ریخته شوند. قرص های اکسی کدون و آسپرین تاریخ مصرف گذشته، ناخواسته یا استفاده نشده باید با ریختن داروی مصرف نشده در توالت دور ریخته شوند، اگر گزینه پس گرفتن دارو به راحتی در دسترس نباشد. به بیماران اطلاع دهید که می توانند برای دریافت لیست کامل داروهای توصیه شده برای دفع با شستشو و همچنین اطلاعات اضافی در مورد دفع داروهای استفاده نشده، به www.fda.gov/drugdisposal مراجعه کنند. اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست به بیماران اطلاع دهید که استفاده از قرص های اکسی کدون و آسپرین، حتی زمانی که طبق توصیه مصرف شود، می تواند منجر به اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده شود که می تواند منجر به مصرف بیش از حد و مرگ شود (به هشدارها مراجعه کنید). به بیماران آموزش دهید که قرص های اکسی کدون و آسپرین را با دیگران به اشتراک نگذارند و اقدامات لازم را برای محافظت از اکسی کدون و قرص آسپرین در برابر سرقت یا استفاده نادرست انجام دهند. خطر ابتلا به افسردگی تنفسی تهدید کننده حیات را به بیماران اطلاع دهید، از جمله اطلاعاتی مبنی بر اینکه این خطر در هنگام شروع مصرف قرص اکسی کدون و آسپرین یا زمانی که دوز مصرفی افزایش می یابد، بیشتر است و حتی در دوزهای توصیه شده نیز ممکن است رخ دهد. به بیماران و مراقبان در مورد نحوه تشخیص افسردگی تنفسی آموزش دهید و بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت فوری کمک پزشکی فوری در صورت مصرف بیش از حد شناخته شده یا مشکوک تاکید کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. بلع تصادفی به بیماران اطلاع دهید که بلع تصادفی، به ویژه توسط کودکان، ممکن است منجر به افسردگی تنفسی یا مرگ شود (به هشدارها مراجعه کنید). تداخلات با بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف CNS به بیماران و مراقبان اطلاع دهید که در صورت استفاده از قرص های اکسی کدون و آسپرین با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS، از جمله الکل، اثرات افزایشی بالقوه کشنده ممکن است رخ دهد و از این داروها به طور همزمان استفاده نکنید، مگر اینکه تحت نظارت یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی باشد (به WARNTIONS, PRINGSAUS ; Drugsaaua را ببینید). دسترسی بیمار به نالوکسان برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی با بیمار و مراقب در مورد در دسترس بودن نالوکسان برای درمان اورژانسی مصرف بیش از حد مواد افیونی، هم هنگام شروع و هم در تجدید درمان با قرص های اکسی کدون و آسپرین بحث کنید. بیماران و مراقبان را در مورد راه‌های مختلف دریافت نالوکسان که طبق الزامات یا دستورالعمل‌های دولتی تجویز و توزیع نالوکسان مجاز است (مثلاً با نسخه، مستقیماً از داروساز، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) آگاه کنید [به هشدارها، دوز و تجویز مراجعه کنید]. به بیماران و مراقبان نحوه تشخیص علائم و نشانه های مصرف بیش از حد دارو آموزش دهید. به بیماران و مراقبان توضیح دهید که اثرات نالوکسان موقتی است، و آنها باید فوراً با 911 تماس بگیرند یا در همه موارد مشکوک به مصرف بیش از حد مواد مخدر، حتی اگر نالوکسان تجویز شده باشد، فوراً با اورژانس تماس بگیرند. در صورت تجویز نالوکسان، به بیماران و مراقبان نیز توصیه کنید:

• نحوه درمان با نالوکسان در صورت مصرف بیش از حد مواد افیونی
• برای اطلاع دادن به خانواده و دوستان در مورد نالوکسان و نگهداری آن در مکانی که خانواده و دوستان بتوانند در مواقع اضطراری به آن دسترسی داشته باشند.
• برای خواندن اطلاعات بیمار (یا سایر مطالب آموزشی) که همراه با نالوکسان آنها ارائه می شود. بر اهمیت انجام این کار قبل از وقوع یک اورژانس اپیوئیدی تاکید کنید، بنابراین بیمار و مراقب خود بدانند چه کاری باید انجام دهند. پردردی و آلوداینیا به بیماران و مراقبین اطلاع دهید که دوز مواد افیونی را بدون مشورت با پزشک افزایش ندهند. به بیماران توصیه کنید در صورت تجربه علائم پردردی، از جمله حساسیت به درد یا درد جدید، به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به هشدارها مراجعه کنید. واکنش های نامطلوب ]. سندرم سروتونین به بیماران اطلاع دهید که قرص های اکسی کدون و آسپرین می توانند باعث ایجاد یک وضعیت نادر اما بالقوه تهدید کننده زندگی به نام سندرم سروتونین شوند که در نتیجه مصرف همزمان داروهای سروتونرژیک ایجاد می شود. به بیماران در مورد علائم سندرم سروتونین هشدار دهید و در صورت بروز علائم فوراً به پزشک مراجعه کنند. به بیماران آموزش دهید که در صورت مصرف یا قصد مصرف داروهای سروتونرژیک به پزشک خود اطلاع دهند. تداخل MAOI به بیماران اطلاع دهید از مصرف قرص های اکسی کدون و آسپرین در هنگام استفاده از داروهای مهارکننده مونوآمین اکسیداز خودداری کنند. بیماران نباید هنگام مصرف قرص های اکسی کدون و آسپرین، MAOI را شروع کنند (به احتیاط ها؛ تداخلات دارویی مراجعه کنید). دستورالعمل های مهم تجویزی به بیماران آموزش دهید که چگونه قرص های اکسی کدون و آسپرین را به درستی مصرف کنند. دوز معمول برای درد هر 6 ساعت یک قرص است. حداکثر دوز روزانه آسپرین نباید از 4 گرم تجاوز کند (دوز و تجویز، اقدامات احتیاطی را ببینید) دستورالعمل های مهم قطع مصرف به منظور جلوگیری از بروز علائم ترک، به بیماران دستور دهید که اکسی کدون و قرص های آسپرین را بدون مشورت با پزشک معالج، قطع نکنند. رانندگی یا کار با ماشین‌های سنگین به بیماران اطلاع دهید که قرص‌های اکسی کدون و آسپرین ممکن است توانایی انجام فعالیت‌های بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین‌های سنگین را مختل کنند. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که ندانند نسبت به دارو چه واکنشی نشان می دهند، چنین کارهایی را انجام ندهند [به هشدارها مراجعه کنید]. یبوست به بیماران در مورد احتمال یبوست شدید، از جمله دستورالعمل های مدیریتی و زمان مراجعه به پزشک، توصیه کنید [به واکنش های نامطلوب، فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید. نارسایی آدرنال به بیماران اطلاع دهید که قرص های اکسی کدون و آسپرین می توانند باعث نارسایی آدرنال شوند که یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی است. نارسایی آدرنال ممکن است با علائم و نشانه های غیر اختصاصی مانند تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، خستگی، ضعف، سرگیجه و فشار خون پایین ظاهر شود. به بیماران توصیه کنید در صورت تجربه مجموعه ای از این علائم به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به هشدارها مراجعه کنید]. افت فشار خون به بیماران اطلاع دهید که قرص های اکسی کدون و آسپرین ممکن است باعث افت فشار خون و سنکوپ ارتوستاتیک شوند. به بیماران آموزش دهید که چگونه علائم فشار خون پایین را تشخیص دهند و چگونه خطر عواقب جدی را در صورت بروز افت فشار خون کاهش دهند (مثلاً بنشینید یا دراز بکشید، با احتیاط از حالت نشسته یا دراز کشیده بلند شوید). آنافیلاکسی به بیماران اطلاع دهید که آنافیلاکسی با مواد موجود در قرص اکسی کدون و آسپرین گزارش شده است. به بیماران راهنمایی کنید که چگونه چنین واکنشی را تشخیص دهند و چه زمانی به دنبال مراقبت پزشکی باشند (به موارد منع مصرف، واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). حاملگی سندرم ترک مواد افیونی نوزادان به بیماران زن از پتانسیل باروری اطلاع دهید که استفاده از قرص های اکسی کدون و آسپرین برای مدت طولانی در دوران بارداری می تواند منجر به سندرم ترک مواد افیونی نوزاد شود که در صورت عدم شناسایی و درمان ممکن است تهدید کننده زندگی باشد (به هشدارها، اقدامات احتیاطی مراجعه کنید). حاملگی) مسمومیت جنینی- جنینی به بیماران زن از پتانسیل باروری اطلاع دهید که قرص های اکسی کدون و آسپرین می توانند به جنین آسیب برسانند و به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی در مورد بارداری شناخته شده یا مشکوک اطلاع دهید. به زنان باردار اطلاع دهید که از مصرف آسپرین و سایر NSAID ها از هفته 30 بارداری به دلیل خطر بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین خودداری کنند. اگر درمان با اکسی کدون و قرص آسپرین برای یک زن باردار بین هفته های 20 تا 30 بارداری مورد نیاز است، به او توصیه کنید که اگر درمان بیش از 48 ساعت ادامه یابد، ممکن است نیاز به نظارت بر الیگوهیدرآمنیوس داشته باشد [به هشدارها مراجعه کنید. مسمومیت جنین، اقدامات احتیاطی; بارداری]. شیردهی به زنان شیرده توصیه کنید از قرص های اکسی کدون و آسپرین استفاده کنند تا نوزادان را از نظر افزایش خواب آلودگی (بیش از حد معمول)، مشکلات تنفسی یا لنگی به دقت بررسی کنند. به زنان شیرده دستور دهید در صورت مشاهده این علائم فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشند. ناباروری به بیماران اطلاع دهید که مصرف مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است باعث کاهش باروری شود. مشخص نیست که آیا این اثرات بر باروری قابل برگشت هستند یا نه (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). واکنش‌های جدی پوستی، از جمله لباس، به بیماران توصیه کنید در صورت بروز هر نوع راش یا تب، مصرف قرص‌های اکسی کدون و آسپرین را فوراً قطع کنند و در اسرع وقت با ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی خود تماس بگیرند [به هشدارها مراجعه کنید].