دارونامه

→ بازگشت به نتایج

اکسی توسین

Oxytocin
نسخه‌ای عضلانی، داخل وریدی RxCUI 238013 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
اکسی توسین
طبقه‌بندی دارویی
اکسیتوسیک
اثر فیزیولوژیک
افزایش انقباض یا تون عضلات صاف رحم
ساختار شیمیایی
اکسی توسین
راه مصرف
عضلانی، داخل وریدی
تاریخ برچسب
2018-12-14

جعبه هشدار

اخطار مهم تزریق اکسی توسین، USP (مصنوعی) به جای القای انتخابی زایمان برای پزشکی نشان داده شده است. داده ها و اطلاعات موجود برای تعریف فواید و ملاحظات خطرات در استفاده از محصول دارویی برای القای انتخابی کافی نیستند. القای انتخابی زایمان به عنوان شروع زایمان برای راحتی در فردی با حاملگی ترم که فاقد علائم پزشکی است، تعریف می شود.

موارد مصرف

اخطار مهم تزریق اکسی توسین، USP (مصنوعی) به جای القای انتخابی زایمان برای پزشکی نشان داده شده است. داده ها و اطلاعات موجود برای تعریف فواید و ملاحظات خطرات در استفاده از محصول دارویی برای القای انتخابی کافی نیستند. القای انتخابی زایمان به عنوان شروع زایمان برای راحتی در فردی با حاملگی ترم که فاقد علائم پزشکی است، تعریف می شود. تزریق اکسی توسین قبل از زایمان، USP (مصنوعی) برای شروع یا بهبود انقباضات رحمی، در مواردی که مطلوب است و مناسب تلقی می شود، به منظور دستیابی به زایمان واژینال زودرس به دلایل جنینی یا مادری نشان داده می شود. این دارو برای (1) القای زایمان در بیمارانی که اندیکاسیون پزشکی برای شروع زایمان دارند، مانند مشکلات Rh، دیابت مادر، پره اکلامپسی در مدت کوتاه یا نزدیک، زمانی که زایمان به نفع مادر و جنین است یا زمانی که غشاها زودرس پاره شده اند و زایمان اندیکاسیون دارد، نشان داده شده است. (2) تحریک یا تقویت زایمان، مانند موارد منتخب اینرسی رحم. (3) درمان کمکی در مدیریت سقط جنین ناقص یا اجتناب ناپذیر. در سه ماهه اول، کورتاژ به طور کلی درمان اولیه در نظر گرفته می شود. در سه ماهه دوم سقط جنین، تزریق اکسی توسین اغلب در تخلیه رحم موفق خواهد بود. اما ممکن است در چنین مواردی به ابزارهای درمانی دیگری نیاز باشد. تزریق اکسی توسین پس از زایمان، USP (مصنوعی) برای ایجاد انقباضات رحمی در مرحله سوم زایمان و کنترل خونریزی یا خونریزی پس از زایمان نشان داده شده است.

دوز و روش مصرف

دوز اکسی توسین با پاسخ رحم تعیین می شود. اطلاعات دوز زیر بر اساس رژیم های مختلف و نشانه های مصرف عمومی است. القا یا تحریک زایمان انفوزیون داخل وریدی (روش قطره ای) تنها روش قابل قبول تجویز برای القا یا تحریک زایمان است. کنترل دقیق سرعت جریان انفوزیون ضروری است. یک پمپ انفوزیون یا سایر وسایل مشابه و نظارت مکرر بر قدرت انقباضات و ضربان قلب جنین برای تجویز ایمن اکسی توسین برای القا یا تحریک زایمان ضروری است. اگر انقباضات رحمی بیش از حد قوی شوند، انفوزیون را می توان به طور ناگهانی متوقف کرد و تحریک اکسیتوسیک عضلانی رحم به زودی کاهش می یابد. انفوزیون داخل وریدی محلول غیر حاوی اکسی توسین باید شروع شود. محلول های الکترولیت فیزیولوژیک باید به جز در شرایط غیر معمول استفاده شوند. برای تهیه محلول معمول برای انفوزیون داخل وریدی - یک میلی لیتر (10 واحد) به صورت آسپتیک با 1000 میلی لیتر یک رقیق کننده غیر هیدراته کننده ترکیب می شود. محلول ترکیبی که در بطری تزریق چرخانده شده تا از اختلاط کامل اطمینان حاصل شود، حاوی 10 mU/mL است. برای کنترل دقیق سرعت تزریق، ظرف حاوی محلول اکسیتوسیک رقیق را با استفاده از پمپ انفوزیون ثابت یا دستگاه دیگری از این قبیل به سیستم اضافه کنید. دوز اولیه نباید بیشتر از 1 تا 2 mU/min باشد. دوز ممکن است به تدریج و با افزایش بیش از 1 تا 2 mU/min افزایش یابد، تا زمانی که یک الگوی انقباض ایجاد شود که شبیه به زایمان طبیعی است. ضربان قلب جنین، صدای رحم در حال استراحت و دفعات، مدت و نیروی انقباضات باید کنترل شود. در صورت بروز بیش فعالی رحم یا ناراحتی جنین، تزریق اکسی توسین باید بلافاصله قطع شود. اکسیژن باید به مادر داده شود. مادر و جنین باید توسط پزشک مسئول ارزیابی شوند. کنترل خونریزی رحم پس از زایمان انفوزیون داخل وریدی (روش قطره ای) - برای کنترل خونریزی پس از زایمان، 10 تا 40 واحد اکسی توسین ممکن است به 1000 میلی لیتر رقیق کننده غیر آبرسان اضافه شود و با سرعت لازم برای کنترل آتونی رحم اجرا شود. تزریق عضلانی - 1 میلی لیتر (10 واحد) اکسی توسین را می توان پس از زایمان جفت تجویز کرد. درمان سقط ناقص یا اجتناب ناپذیر انفوزیون داخل وریدی با محلول فیزیولوژیک فیزیولوژیک، 500 میلی لیتر یا دکستروز 5 درصد در محلول فیزیولوژیک فیزیولوژیک که 10 واحد اکسی توسین به آن اضافه شده است باید با سرعت 20 تا 40 قطره در دقیقه انفوزیون شود. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.

موارد منع مصرف

تزریق اکسی توسین (مصنوعی) در هر یک از شرایط زیر منع مصرف دارد: عدم تناسب قابل توجه سفالوپلویک. وضعیت های نامطلوب جنین یا نمایش هایی که بدون تغییر قبل از زایمان قابل تحویل نیستند، یعنی دروغ های عرضی. در موارد اورژانسی مامایی که نسبت سود به خطر برای جنین یا مادر به نفع مداخله جراحی است. در موارد ناراحتی جنین که زایمان قریب الوقوع نیست. استفاده طولانی مدت در اینرسی رحم یا سموم شدید. الگوهای هیپرتونیک رحم؛ بیماران مبتلا به حساسیت به دارو؛ القا یا افزایش زایمان در مواردی که زایمان طبیعی منع مصرف دارد، مانند تظاهر یا افتادگی بند ناف، جفت سرراهی کامل و وازا سرراهی.

هشدارها

تزریق اکسی توسین (مصنوعی) هنگامی که برای القا یا تحریک زایمان انجام می شود، باید فقط از راه وریدی و با نظارت پزشکی کافی در بیمارستان انجام شود.

احتیاط‌ها

کلی همه بیمارانی که اکسی توسین داخل وریدی دریافت می کنند باید تحت نظر مستمر پرسنل آموزش دیده با دانش کامل دارو و واجد شرایط برای شناسایی عوارض باشند. یک پزشک واجد شرایط برای مدیریت هر گونه عارضه باید فوراً در دسترس باشد. هنگامی که اکسی توسین به درستی تجویز شود، باید انقباضات رحمی مشابه آنچه در زایمان طبیعی مشاهده می شود، تحریک کند. تحریک بیش از حد رحم با تجویز نادرست می تواند برای مادر و جنین خطرناک باشد. حتی با تجویز مناسب و نظارت کافی، انقباضات هیپرتونیک در بیمارانی که رحم آنها به اکسی توسین حساس است، رخ می دهد. به جز در شرایط غیر معمول، اکسی توسین نباید در شرایط زیر تجویز شود: نارس بودن، عدم تناسب مرزی سفالوپلویک، جراحی بزرگ قبلی روی دهانه رحم یا رحم از جمله سزارین، اتساع بیش از حد رحم، چند برابری بزرگ یا کارسینوم مهاجم گردن رحم. به دلیل تنوع ترکیب عواملی که ممکن است در شرایط فوق وجود داشته باشد، تعریف "شرایط غیرمعمول" باید به قضاوت پزشک سپرده شود. این تصمیم تنها با سنجیدن دقیق مزایای بالقوه ای که اکسی توسین می تواند در یک مورد خاص ارائه دهد در برابر پتانسیل نادر اما قطعی دارو برای ایجاد هیپرتونیک یا اسپاسم کزاز گرفته می شود. مرگ و میر مادران به دلیل پرفشاری خون، خونریزی زیر عنکبوتیه، پارگی رحم و مرگ جنین به دلایل مختلف در ارتباط با مصرف داروهای اکسیتوسیک تزریقی برای القای زایمان و افزایش در مراحل اول و دوم زایمان گزارش شده است. نشان داده شده است که اکسی توسین دارای اثر ضد ادراری ذاتی است و باعث افزایش بازجذب آب از فیلتر گلومرولی می شود. بنابراین، باید به احتمال مسمومیت با آب توجه شود، به ویژه هنگامی که اکسی توسین به طور مداوم به صورت انفوزیون تجویز می شود و بیمار مایعات را از طریق دهان دریافت می کند. تداخلات دارویی فشار خون شدید زمانی گزارش شده است که اکسی توسین سه تا چهار ساعت پس از تجویز پیشگیرانه یک منقبض کننده عروق همراه با بیهوشی بلوک دمی داده شد. بیهوشی سیکلوپروپان ممکن است اثرات قلبی عروقی اکسی توسین را تغییر دهد تا نتایج غیرمنتظره ای مانند افت فشار خون ایجاد کند. برادی کاردی سینوسی مادر با ریتم های دهلیزی و بطنی غیرطبیعی نیز در هنگام استفاده همزمان از اکسی توسین با بیهوشی سیکلوپروپان مشاهده شده است. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه حیوانی یا انسانی در مورد سرطان زایی و جهش زایی این دارو و همچنین اطلاعاتی در مورد تأثیر آن بر باروری وجود ندارد. حاملگی رده C هیچ نشانه شناخته شده ای برای استفاده از اکسی توسین در سه ماهه اول و دوم بارداری به جز در رابطه با سقط خود به خود یا القایی وجود ندارد. بر اساس تجربه گسترده با این دارو و ساختار شیمیایی و خواص فارماکولوژیکی آن، انتظار نمی‌رود در صورت استفاده از آن، خطر ناهنجاری‌های جنینی را به همراه داشته باشد. اثرات غیرراتوژنیک - به واکنش های نامطلوب در جنین یا نوزاد مراجعه کنید. کار و تحویل - به نشانه ها و استفاده مراجعه کنید. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز اکسی توسین به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

احتیاط‌های عمومی

کلی همه بیمارانی که اکسی توسین داخل وریدی دریافت می کنند باید تحت نظر مستمر پرسنل آموزش دیده با دانش کامل دارو و واجد شرایط برای شناسایی عوارض باشند. یک پزشک واجد شرایط برای مدیریت هر گونه عارضه باید فوراً در دسترس باشد. هنگامی که اکسی توسین به درستی تجویز شود، باید انقباضات رحمی مشابه آنچه در زایمان طبیعی مشاهده می شود، تحریک کند. تحریک بیش از حد رحم با تجویز نادرست می تواند برای مادر و جنین خطرناک باشد. حتی با تجویز مناسب و نظارت کافی، انقباضات هیپرتونیک در بیمارانی که رحم آنها به اکسی توسین حساس است، رخ می دهد. به جز در شرایط غیر معمول، اکسی توسین نباید در شرایط زیر تجویز شود: نارس بودن، عدم تناسب مرزی سفالوپلویک، جراحی بزرگ قبلی روی دهانه رحم یا رحم از جمله سزارین، اتساع بیش از حد رحم، چند برابری بزرگ یا کارسینوم مهاجم گردن رحم. به دلیل تنوع ترکیب عواملی که ممکن است در شرایط فوق وجود داشته باشد، تعریف "شرایط غیرمعمول" باید به قضاوت پزشک سپرده شود. این تصمیم تنها با سنجیدن دقیق مزایای بالقوه ای که اکسی توسین می تواند در یک مورد خاص ارائه دهد در برابر پتانسیل نادر اما قطعی دارو برای ایجاد هیپرتونیک یا اسپاسم کزاز گرفته می شود. مرگ و میر مادران به دلیل پرفشاری خون، خونریزی زیر عنکبوتیه، پارگی رحم و مرگ جنین به دلایل مختلف در ارتباط با مصرف داروهای اکسیتوسیک تزریقی برای القای زایمان و افزایش در مراحل اول و دوم زایمان گزارش شده است. نشان داده شده است که اکسی توسین دارای اثر ضد ادراری ذاتی است و باعث افزایش بازجذب آب از فیلتر گلومرولی می شود. بنابراین، باید به احتمال مسمومیت با آب توجه شود، به ویژه هنگامی که اکسی توسین به طور مداوم به صورت انفوزیون تجویز می شود و بیمار مایعات را از طریق دهان دریافت می کند.

تداخلات دارویی

هنگامی که اکسی توسین 3 تا 4 ساعت پس از تجویز پیشگیرانه یک منقبض کننده عروق همراه با بیهوشی بلوک دمی تجویز شد، فشار خون شدید گزارش شده است. بیهوشی سیکلوپروپان ممکن است اثرات قلبی عروقی اکسی توسین را تغییر دهد تا نتایج غیرمنتظره ای مانند افت فشار خون ایجاد کند. برادی کاردی سینوسی مادر با ریتم های دهلیزی و بطنی غیرطبیعی نیز در هنگام استفاده همزمان از اکسی توسین با بیهوشی سیکلوپروپان مشاهده شده است.

عوارض جانبی

عوارض جانبی زیر در مادر گزارش شده است: واکنش آنافیلاکتیک تهوع خونریزی پس از زایمان استفراغ آریتمی قلبی انقباضات زودرس بطنی آفیبرینوژنمی کشنده هماتوم لگنی مصرف بیش از حد دارو یا حساسیت بیش از حد به دارو ممکن است منجر به هیپرتونیسیته رحم، اسپاسم، اسپاسم، انقباض کزاز از بین برود. در هنگام مصرف دارو باید احتمال افزایش از دست دادن خون و آفیبرینوژنمی را در نظر داشت. مسمومیت شدید با آب همراه با تشنج و کما رخ داده است و با تزریق آهسته اکسی توسین در یک دوره 24 ساعته همراه است. مرگ مادر در اثر مسمومیت با آب ناشی از اکسی توسین گزارش شده است. عوارض جانبی زیر در جنین یا نوزاد گزارش شده است: به دلیل تحرک القایی رحم به دلیل استفاده از اکسی توسین در مادر برادی کاردی خونریزی شبکیه نوزادی انقباضات زودرس بطنی و سایر آریتمی ها امتیاز آپگار پایین در پنج دقیقه CNS دائمی یا آسیب مغزی زردی نوزاد مرگ جنین

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد با تزریق اکسی توسین (مصنوعی) اساساً به بیش فعالی رحم بستگی دارد، چه به دلیل حساسیت به این عامل باشد یا نه. تحریک بیش از حد با انقباضات قوی (هیپرتونیک) یا طولانی مدت (تتانیک)، یا تون استراحت 15 تا 20 میلی متر H 2 O یا بیشتر بین انقباضات می تواند منجر به زایمان سریع، پارگی رحم، پارگی های دهانه رحم و واژن، خونریزی پس از زایمان، کاهش فشار خون جنینی رحمی، هیپوپرفیوژن مدفوع و جفت شود. هایپرکاپنی یا مرگ مسمومیت با آب همراه با تشنج، که ناشی از اثر ضد ادرار ذاتی اکسی توسین است، یک عارضه جدی است که ممکن است در صورت تزریق دوزهای زیاد (40 تا 50 میلی واحد در دقیقه) برای مدت طولانی رخ دهد. درمان شامل قطع فوری اکسی توسین و درمان علامتی و حمایتی است.

بارداری

دسته C هیچ نشانه شناخته شده ای برای استفاده از اکسی توسین در سه ماهه اول و دوم بارداری به جز در رابطه با سقط خود به خود یا القایی وجود ندارد. بر اساس تجربه گسترده با این دارو و ساختار شیمیایی و خواص فارماکولوژیکی آن، انتظار نمی‌رود در صورت استفاده از آن، خطر ناهنجاری‌های جنینی را به همراه داشته باشد. اثرات غیرراتوژنیک - به واکنش های نامطلوب در جنین یا نوزاد مراجعه کنید. کار و تحویل - به نشانه ها و استفاده مراجعه کنید.

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز اکسی توسین به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

توضیحات

هر میلی لیتر از تزریق اکسی توسین، USP (مصنوعی)، که برای انفوزیون داخل وریدی یا تزریق عضلانی در نظر گرفته شده است، دارای یک فعالیت اکسیتوسیک معادل 10 واحد اکسی توسین USP است و حاوی کلروبوتانول (مشتق کلر) 0.5٪ است. این محصول ممکن است تا 12.5٪ محصولات تجزیه / ناخالصی داشته باشد. تزریق اکسی توسین (مصنوعی) یک محلول استریل، شفاف و بی رنگ از اکسی توسین در آب برای تزریق، USP است که توسط سنتز تهیه می شود. ممکن است اسید استیک برای تنظیم pH (pH 3.0 - 5.0) اضافه شده باشد. فرمول ساختاری: فرمول ساختاری

فارماکولوژی بالینی

تزریق اکسی توسین (مصنوعی) روی ماهیچه صاف رحم برای تحریک انقباضات عمل می کند. پاسخ به آستانه تحریک پذیری رحم بستگی دارد. این یک اثر انتخابی بر روی ماهیچه های صاف رحم، به ویژه در اواخر بارداری، در طول زایمان و بلافاصله پس از زایمان انجام می دهد. اکسی توسین انقباضات ریتمیک رحم را تحریک می کند، دفعات انقباضات موجود را افزایش می دهد و تون عضلانی رحم را بالا می برد. اکسی توسین مصنوعی اثرات قلبی عروقی، مانند افزایش فشار خون، که توسط وازوپرسین موجود در تزریق خلفی هیپوفیز نشان داده می شود، ندارد.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه حیوانی و انسانی در مورد سرطان زایی و جهش زایی این دارو و همچنین اطلاعاتی در مورد تأثیر آن بر باروری وجود ندارد.