دارونامه

→ بازگشت به نتایج

3٪ کلرید سدیم

3% Sodium Chloride
نسخه‌ای داخل وریدی RxCUI 730781 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
کلرید سدیم
راه مصرف
داخل وریدی
تاریخ برچسب
2021-01-14

موارد مصرف

تزریق کلرید سدیم 3 درصد به عنوان منبع آب و الکترولیت نشان داده شده است.

دوز و روش مصرف

طبق دستور پزشک دوز، سرعت و مدت مصرف باید فردی باشد و به اندیکاسیون مصرف، سن بیمار، وزن، وضعیت بالینی، درمان همزمان و پاسخ بالینی و آزمایشگاهی بیمار به درمان بستگی دارد. هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، محصولات دارویی تزریقی باید قبل از مصرف، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ بررسی شوند. در صورت امکان، استفاده از فیلتر نهایی در هنگام تجویز همه محلول های تزریقی توصیه می شود. مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف و مهر و موم آن سالم باشد. تمام تزریقات در ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر برای تزریق داخل وریدی با استفاده از تجهیزات استریل و غیر تب زا در نظر گرفته شده است. ممکن است افزودنی ها ناسازگار باشند. اطلاعات کامل در دسترس نیست. افزودنی هایی که ناسازگار هستند نباید استفاده شوند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. اگر بنا به تشخیص پزشک معالج، توصیه به معرفی مواد افزودنی است، از روش اسپتیک استفاده کنید. هنگامی که مواد افزودنی معرفی شدند، کاملاً مخلوط کنید. محلول های حاوی مواد افزودنی را ذخیره نکنید. پس از باز کردن ظرف، محتویات آن باید بلافاصله استفاده شود و نباید برای دم کردن بعدی نگهداری شود. ظروف نیمه استفاده شده را دوباره وصل نکنید. هر قسمت استفاده نشده را دور بریزید.

موارد منع مصرف

هیچ کدام شناخته شده نیست.

هشدارها

واکنش‌های حساسیت مفرط/انفوزیون، از جمله افت فشار خون، تب، لرز، لرز، کهیر، بثورات پوستی و خارش ممکن است با تزریق کلرید سدیم 3 درصد رخ دهد. در صورت بروز علائم یا علائم واکنش حساسیت مفرط مانند تاکی کاردی، درد قفسه سینه، تنگی نفس و برافروختگی، بلافاصله انفوزیون را قطع کنید. اقدامات متقابل درمانی مناسب باید مطابق با اندیکاسیون بالینی انجام شود. بسته به حجم و سرعت انفوزیون، تزریق داخل وریدی 3% کلرید سدیم می‌تواند باعث اضافه بار مایع و/یا املاح شود که منجر به رقیق شدن غلظت الکترولیت‌های سرم، هیدراتاسیون/هایپرولمی، حالت‌های احتقانی، ادم ریوی یا عدم تعادل اسید-باز می‌شود. خطر حالت های رقیق کننده با غلظت الکترولیت تزریق نسبت معکوس دارد. خطر اضافه بار املاح که باعث ایجاد حالت های احتقانی همراه با ادم محیطی و ریوی می شود، به طور مستقیم با غلظت الکترولیت تزریق متناسب است. تغییرات تعادل مایعات، غلظت الکترولیت ها و تعادل اسید پایه را در طول درمان طولانی مدت تزریقی یا هر زمان که وضعیت بیمار یا سرعت تجویز چنین ارزیابی را ایجاب می کند، کنترل کنید. تزریق کلرید سدیم 3% را با احتیاط خاص در بیماران مبتلا به هیپرناترمی، هیپرکلرمی، هیپرولمی یا شرایطی که ممکن است باعث احتباس سدیم، اضافه بار مایعات و ادم شوند، انجام دهید. مانند بیماران مبتلا به هیپرآلدوسترونیسم اولیه، یا هیپرآلدوسترونیسم ثانویه (به عنوان مثال، همراه با فشار خون، نارسایی احتقانی قلب، بیماری کبد (از جمله سیروز)، بیماری کلیوی (از جمله تنگی شریان کلیوی، نفرواسکلروز) یا پره اکلامپسی). برخی از داروها ممکن است خطر احتباس سدیم و مایعات را افزایش دهند (به تداخلات دارویی مراجعه کنید). تزریق کلرید سدیم 3% را با احتیاط خاص در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی تجویز کنید. در چنین بیمارانی تجویز کلرید سدیم تزریقی ممکن است منجر به احتباس سدیم شود.

احتیاط‌ها

عمومی برای جلوگیری از آمبولی هوا به دلیل احتمال باقی مانده هوای موجود در ظرف اولیه، ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر را به صورت سری وصل نکنید. چنین استفاده‌ای می‌تواند منجر به آمبولی هوا شود، زیرا هوای باقی‌مانده از ظرف اولیه قبل از تکمیل تزریق مایع از ظرف ثانویه خارج می‌شود. تحت فشار قرار دادن محلول های داخل وریدی موجود در ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر برای افزایش سرعت جریان می تواند منجر به آمبولی هوا شود اگر هوای باقی مانده در ظرف قبل از تجویز به طور کامل تخلیه نشود. استفاده از مجموعه تزریق داخل وریدی با تهویه با دریچه در وضعیت باز می تواند منجر به آمبولی هوا شود. ست های تزریق داخل وریدی تهویه شده با دریچه در حالت باز نباید با ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر استفاده شود. تزریق کلرید سدیم 3 درصد هیپرتونیک با اسمولاریته 1027 mOsmol/L است. تجویز محلول های هیپرتونیک ممکن است باعث آسیب وریدی شود و بنابراین باید از طریق یک ورید بزرگ برای رقیق شدن سریع تجویز شود. محلول تزریقی کلرید سدیم 3% را از طریق همان مجموعه تجویزی با خون کامل یا اجزای خون سلولی مخلوط یا تجویز نکنید. اصلاح سریع هیپوناترمی و هیپرناترمی بالقوه خطرناک است (خطر عوارض عصبی جدی). دوز، سرعت و مدت مصرف باید توسط پزشک مجرب در مایع درمانی داخل وریدی تعیین شود. تداخلات دارویی در تجویز تزریق کلرید سدیم 3 درصد به بیماران تحت درمان با داروهایی که ممکن است خطر احتباس سدیم و مایعات را افزایش دهند، مانند کورتیکواستروئیدها، باید احتیاط کرد. احتیاط در بیماران تحت درمان با لیتیوم توصیه می شود. ترخیص کالا از گمرک کلیه سدیم و لیتیوم ممکن است در طول تزریق 3% کلرید سدیم افزایش یابد. بنابراین، تزریق کلرید سدیم 3 درصد ممکن است منجر به کاهش سطح لیتیوم شود. بارداری مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده با تزریق کلرید سدیم 3 درصد در زنان باردار وجود ندارد و مطالعات تولید مثل حیوانی با این دارو انجام نشده است. بنابراین، مشخص نیست که آیا تزریق کلرید سدیم 3 درصد می تواند به جنین آسیب برساند یا خیر. تزریق کلرید سدیم 3% باید در دوران بارداری تنها در صورتی انجام شود که منافع بالقوه خطرات احتمالی برای جنین را توجیه کند. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان وجود دارد یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تزریق کلرید سدیم 3% به خانم شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان استفاده از تزریق کلرید سدیم 3% در بیماران اطفال بر اساس عملکرد بالینی است (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). غلظت الکترولیت پلاسما باید در جمعیت کودکان به دقت کنترل شود زیرا این جمعیت ممکن است توانایی تنظیم مایعات و الکترولیت ها را مختل کند. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی تزریق کلرید سدیم 3 درصد شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

احتیاط‌های عمومی

عمومی برای جلوگیری از آمبولی هوا به دلیل احتمال باقی مانده هوای موجود در ظرف اولیه، ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر را به صورت سری وصل نکنید. چنین استفاده‌ای می‌تواند منجر به آمبولی هوا شود، زیرا هوای باقی‌مانده از ظرف اولیه قبل از تکمیل تزریق مایع از ظرف ثانویه خارج می‌شود. تحت فشار قرار دادن محلول های داخل وریدی موجود در ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر برای افزایش سرعت جریان می تواند منجر به آمبولی هوا شود اگر هوای باقی مانده در ظرف قبل از تجویز به طور کامل تخلیه نشود. استفاده از مجموعه تزریق داخل وریدی با تهویه با دریچه در وضعیت باز می تواند منجر به آمبولی هوا شود. ست های تزریق داخل وریدی تهویه شده با دریچه در حالت باز نباید با ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر استفاده شود. تزریق کلرید سدیم 3 درصد هیپرتونیک با اسمولاریته 1027 mOsmol/L است. تجویز محلول های هیپرتونیک ممکن است باعث آسیب وریدی شود و بنابراین باید از طریق یک ورید بزرگ برای رقیق شدن سریع تجویز شود. محلول تزریقی کلرید سدیم 3% را از طریق همان مجموعه تجویزی با خون کامل یا اجزای خون سلولی مخلوط یا تجویز نکنید. اصلاح سریع هیپوناترمی و هیپرناترمی بالقوه خطرناک است (خطر عوارض عصبی جدی). دوز، سرعت و مدت مصرف باید توسط پزشک مجرب در مایع درمانی داخل وریدی تعیین شود.

تداخلات دارویی

در تجویز 3% کلرید سدیم تزریقی به بیماران تحت درمان با داروهایی که ممکن است خطر احتباس سدیم و مایعات را افزایش دهند، مانند کورتیکواستروئیدها، باید احتیاط کرد. احتیاط در بیماران تحت درمان با لیتیوم توصیه می شود. ترخیص کالا از گمرک کلیه سدیم و لیتیوم ممکن است در طول تزریق 3% کلرید سدیم افزایش یابد. بنابراین، تزریق کلرید سدیم 3 درصد ممکن است منجر به کاهش سطح لیتیوم شود.

عوارض جانبی

عوارض جانبی پس از بازاریابی عوارض جانبی زیر با تزریق 3 درصد کلرید سدیم گزارش نشده است اما ممکن است رخ دهد: هیپرکلرمی اسیدوز متابولیک هیپرکلرمیک، واکنش‌های حساسیت/تزریق، از جمله افت فشار خون، تب، لرزش، لرز، کهیر، بثورات پوستی و خارش، واکنش‌های محل انفوزیون، مانند ترومبوز، فلبیت، تحریک، اریتم محل انفوزیون، اریتم محل تزریق، سوزش در محل تزریق. اگر واکنش نامطلوب رخ داد، انفوزیون را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل درمانی مناسب را انجام دهید و در صورت لزوم، باقیمانده مایع را برای معاینه ذخیره کنید.

مصرف بیش از حد

تجویز بیش از حد 3% تزریق کلرید سدیم ممکن است منجر به هایپرناترمی (که می تواند منجر به تظاهرات CNS از جمله تشنج، کما، ادم مغزی و مرگ شود) و اضافه بار سدیم (که می تواند منجر به ادم مرکزی و/یا محیطی شود) شود. هنگام ارزیابی مصرف بیش از حد، هر گونه افزودنی در محلول نیز باید در نظر گرفته شود. عوارض مصرف بیش از حد ممکن است نیاز به مراقبت و درمان فوری پزشکی داشته باشد.

بارداری

مطالعات کافی و کنترل شده با تزریق کلرید سدیم 3 درصد در زنان باردار وجود ندارد و مطالعات تولید مثل حیوانی با این دارو انجام نشده است. بنابراین، مشخص نیست که آیا تزریق کلرید سدیم 3 درصد می تواند به جنین آسیب برساند یا خیر. تزریق کلرید سدیم 3% باید در دوران بارداری تنها در صورتی انجام شود که منافع بالقوه خطرات احتمالی برای جنین را توجیه کند.

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تزریق کلرید سدیم 3% به خانم شیرده باید احتیاط کرد.

مصرف در کودکان

استفاده از تزریق کلرید سدیم 3 درصد در بیماران اطفال بر اساس عملکرد بالینی است (دوز و نحوه مصرف را ببینید). غلظت الکترولیت پلاسما باید در جمعیت کودکان به دقت کنترل شود زیرا این جمعیت ممکن است توانایی تنظیم مایعات و الکترولیت ها را مختل کند.

مصرف در سالمندان

مطالعات بالینی تزریق کلرید سدیم 3 درصد شامل تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

توضیحات

تزریق کلرید سدیم 3٪، USP یک محلول استریل، غیر تب زا، هیپرتونیک برای تکمیل مایعات و الکترولیت ها در ظروف تک دوز برای تزریق داخل وریدی است. pH ممکن است با اسید هیدروکلریک تنظیم شده باشد. حاوی عوامل ضد میکروبی نیست. ترکیب، غلظت یونی، اسمولاریته و pH در جدول 1 نشان داده شده است. جدول 1. *محدوده اسمولاریته فیزیولوژیکی طبیعی تقریباً 280 تا 310 mOsmol/L است. اندازه (mL) ترکیب (g/L) غلظت یونی (mEq/L) *اسمولاریته (mOsmol/L) (calc) pH کلرید سدیم، USP (NaCl) کلرید سدیم 3% کلرید سدیم تزریقی، USP 500 30 513 5270.7 5.75 تا 1. ظرف انعطاف پذیر از یک فیلم غیرپلاستیک شده با فرمول خاص حاوی پلی پروپیلن و الاستومرهای ترموپلاستیک (کیسه فلکس رایگان) ساخته شده است. مقدار آبی که می تواند از ظرف به داخل روکش نفوذ کند برای تأثیر قابل توجهی روی محلول کافی نیست. محلول هایی که در تماس با ظرف انعطاف پذیر هستند می توانند برخی از اجزای شیمیایی ظرف را در مقادیر بسیار کم در مدت زمان انقضا خارج کنند. مناسب بودن مواد ظرف با آزمایشات روی حیوانات بر اساس آزمایشات بیولوژیکی USP برای ظروف پلاستیکی تایید شده است.

فارماکولوژی بالینی

تزریق کلرید سدیم 3 درصد به عنوان منبع آب و الکترولیت ها ارزش دارد. بسته به شرایط بالینی بیمار قادر به ایجاد دیورز است.

شرایط نگهداری

در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. قرار گرفتن در معرض کوتاه تا 40 درجه سانتیگراد / 104 درجه فارنهایت تأثیر منفی بر محصول ندارد. درب ظرف با لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است. غیر پی وی سی، غیر DEHP، استریل.