پانکرلیپاز

PERTZYE ® برای درمان نارسایی برون ریز پانکراس در بیماران بزرگسال و کودکان نشان داده شده است. PERTZYE ® برای درمان نارسایی برون ریز پانکراس در بیماران بزرگسال و کودکان نشان داده شده است. (1)

کپسول های تاخیری در قدرت های زیر موجود هستند: 4000 واحد USP لیپاز. 14375 واحد USP پروتئاز. و 15125 واحد USP آمیلاز در یک کپسول ژلاتین سخت دو تکه با بدنه شفاف با رنگ سبز چاپ شده با "4" و یک کلاه شفاف چاپ شده با نوار دایره ای سبز و "DCI" 8000 واحد USP لیپاز. 28750 واحد USP پروتئاز. و 30250 واحد USP آمیلاز در یک کپسول دو تکه ژلاتین سخت با بدنه شفاف با رنگ آبی با "8" و یک کلاه شفاف چاپ شده با نوار دایره ای آبی و "DCI" 16000 واحد USP لیپاز. 57500 واحد USP پروتئاز. و 60500 واحد USP آمیلاز در یک کپسول دو تکه ژلاتین سخت با بدنه شفاف با رنگ قرمز چاپ شده با "16" و یک کلاه شفاف چاپ شده با نوار دایره ای قرمز و "DCI" 24000 واحد USP لیپاز. 86250 واحد USP پروتئاز. و 90750 واحد USP آمیلاز در یک کپسول دو تکه ژلاتین سخت با بدنه شفاف با رنگ بنفش چاپ شده با "24" و درپوش شفاف چاپ شده با نوار دایره ای بنفش و کپسول های تاخیری انتشار "DCI" ( 3 ): 4000 واحد USP لیپاز. 14375 واحد USP پروتئاز. و 15125 واحد USP آمیلاز. 8000 واحد USP لیپاز؛ 28750 واحد USP پروتئاز. و 30250 واحد USP آمیلاز. 16000 واحد USP لیپاز؛ 57500 واحد USP پروتئاز. و 60500 واحد USP آمیلاز. 24000 واحد USP لیپاز؛ 86250 واحد USP پروتئاز. و 90750 واحد USP آمیلاز.

هیچ کدام. هیچ کدام. (4)

عوارض جانبی جدی یا مهم زیر در جای دیگری در برچسب توضیح داده شده است: کولونوپاتی فیبروزان [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید] تحریک مخاط دهان [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2)] هیپراوریسمی [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3)] خطر انتقال ویروس [نگاه کنید به هشدارها و احتیاطات مجدد] هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) ] شایع ترین عوارض جانبی (≥ 10%) عبارتند از: اسهال، سوء هاضمه، و سرفه. (6.1) برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Digestive Care Inc. به شماره 1-877-882-5950 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

6.1 تجربه کارآزمایی‌های بالینی از آنجایی که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده شده در عمل بالینی را منعکس نکند. داده هایی که در زیر توضیح داده شده نشان دهنده قرار گرفتن در معرض PERTZYE در 21 بیمار 8 تا 43 ساله با نارسایی برون ریز پانکراس به دلیل فیبروز کیستیک در یک کارآزمایی بالینی کنترل شده با دارونما است [به مطالعات بالینی (14) مراجعه کنید]. جدول 1 واکنش های نامطلوبی را که در حداقل 2 بیمار (بیشتر یا مساوی 10%) که با PERTZYE با سرعت بیشتری نسبت به دارونما تحت درمان قرار گرفته اند، رخ داده است. جدول 1. عوارض جانبی گزارش شده در حداقل 2 بیمار تحت درمان با PERTZYE (≥10%) و با نرخ بالاتری نسبت به بیماران تحت درمان با دارونما در یک کارآزمایی بالینی بیماران بزرگسال و کودکان 8 سال به بالا با نارسایی پانکراس اگزوکرین به دلیل فیبروز کیستیک (NYE4 = واکنش نامطلوب PERTZ2%) اسهال 10% 4% سوء هاضمه 10% 4% سرفه 10% 4% 6.2 تجربه پس از بازاریابی عوارض جانبی زیر در طول استفاده پس از تایید PERTZYE یا سایر محصولات آنزیمی پانکراس شناسایی شده است. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. اختلالات چشمی تاری دید اختلالات گوارشی اختلالات فیبروزان کولونوپاتی، سندرم انسداد روده دیستال، درد شکمی، نفخ شکم، یبوست و تهوع اختلالات سیستم ایمنی آنافیلاکسی، آسم، کهیر و خارش بررسی‌ها اسپاسم عضلانی بدون علامت و اختلالات بافت زیر جلدی کهیر و راش

دوزهای بالای مزمن محصولات آنزیمی پانکراس با کولونوپاتی فیبروزان و تنگی روده همراه است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. دوزهای بالای محصولات آنزیمی پانکراس با هیپراوریکوزوری و هیپراوریسمی مرتبط است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید].

8.1 خلاصه خطر بارداری داده‌های منتشر شده از گزارش‌های موردی استفاده از پانکرلیپاز در زنان باردار، خطر مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی، سقط جنین یا سایر پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین را شناسایی نکرده است. پانکرلیپاز به طور سیستماتیک به حداقل می رسد. بنابراین، انتظار نمی رود که مصرف مادر منجر به قرار گرفتن جنین در معرض دارو شود. مطالعات تولید مثل حیوانی با پانکرلیپاز انجام نشده است. خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پیش‌زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی‌های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است.

8.2 خلاصه خطر شیردهی هیچ داده ای در مورد وجود پانکرلیپاز در شیر انسان یا حیوان، اثرات آن بر نوزاد شیرده یا اثرات بر تولید شیر وجود ندارد. پانکریپاز پس از تجویز خوراکی به صورت سیستمی جذب حداقلی می شود، بنابراین انتظار نمی رود مصرف مادر منجر به مواجهه بالینی مرتبط با این دارو در نوزادانی که از شیر مادر تغذیه می کنند، شود. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به PERTZYE و هرگونه اثرات نامطلوب احتمالی بر روی شیرخوار شیرده از PERTZYE یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود.

8.4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی PERTZYE برای درمان نارسایی پانکراس اگزوکرین در بیماران اطفال ثابت شده است. استفاده از PERTZYE برای این اندیکاسیون توسط یک مطالعه متقاطع تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما بر روی 24 بیمار کودک 8 سال و بالاتر با نارسایی پانکراس برون ریز به دلیل فیبروز کیستیک پشتیبانی می شود. ایمنی در بیماران اطفال مشابه با موارد مشاهده شده در بیماران بزرگسال بود [به عوارض جانبی (6.1) و مطالعات بالینی (14) مراجعه کنید]. دوزهای بیش از 6000 واحد لیپاز/کیلوگرم/غذا پس از فروش گزارش شده است که با کولونوپاتی فیبروزان و تنگی روده در کودکان زیر 12 سال مرتبط است. اگر سابقه کلونوپاتی فیبروزان وجود دارد، بیماران را در طول درمان با PERTZYE تحت نظر بگیرید، زیرا برخی از بیماران ممکن است در معرض خطر پیشرفت به سمت ایجاد تنگی باشند. از دوز توصیه شده 2500 واحد لیپاز/کیلوگرم/غذا، 10000 واحد لیپاز/کیلوگرم در روز، یا 4000 واحد لیپاز/گرم چربی مصرف شده در روز در بیماران اطفال بالای 12 ماه، بدون بررسی بیشتر، تجاوز نکنید. خرد کردن یا جویدن کپسول‌های PERTZYE یا مخلوط کردن محتویات کپسول در غذاهایی با pH بیشتر از 4.5 می‌تواند پوشش روده محافظ روی محتویات کپسول را مختل کند و منجر به آزاد شدن زودهنگام آنزیم‌ها، تحریک مخاط دهان و/یا از دست دادن فعالیت آنزیم شود. به بیمار یا مراقب موارد زیر آموزش دهید: برای اطمینان از بلع کامل، مایعات کافی (آبمیوه، آب، شیر مادر یا شیر خشک) مصرف کنید و دهان کودکان کمتر از 12 ماه را به صورت چشمی بررسی کنید تا مطمئن شوید که هیچ دارویی در دهان باقی نمی ماند و تحریک مخاط دهان رخ نداده است [به دوز و نحوه تجویز (2.3) و هشدارها قبل از 2.2 مراجعه کنید.

8.5 استفاده در سالمندان مطالعات بالینی PERTZYE شامل تعداد کافی از بیماران 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از بیماران جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران 65 ساله و بالاتر و بیماران بالغ جوان‌تر شناسایی نکرده است.

خلاصه خطر داده‌های منتشر شده از گزارش‌های موردی مصرف پانکرلیپاز در زنان باردار، خطر مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی، سقط جنین یا سایر پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین را شناسایی نکرده است. پانکرلیپاز به طور سیستماتیک به حداقل می رسد. بنابراین، انتظار نمی رود که مصرف مادر منجر به قرار گرفتن جنین در معرض دارو شود. مطالعات تولید مثل حیوانی با پانکرلیپاز انجام نشده است. خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پیش‌زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی‌های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است.

ایمنی و اثربخشی PERTZYE برای درمان نارسایی اگزوکرین پانکراس در بیماران اطفال ثابت شده است. استفاده از PERTZYE برای این اندیکاسیون توسط یک مطالعه متقاطع تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما بر روی 24 بیمار کودک 8 سال و بالاتر با نارسایی پانکراس برون ریز به دلیل فیبروز کیستیک پشتیبانی می شود. ایمنی در بیماران اطفال مشابه با موارد مشاهده شده در بیماران بزرگسال بود [به عوارض جانبی (6.1) و مطالعات بالینی (14) مراجعه کنید]. دوزهای بیش از 6000 واحد لیپاز/کیلوگرم/غذا پس از فروش گزارش شده است که با کولونوپاتی فیبروزان و تنگی روده در کودکان زیر 12 سال مرتبط است. اگر سابقه کلونوپاتی فیبروزان وجود دارد، بیماران را در طول درمان با PERTZYE تحت نظر بگیرید، زیرا برخی از بیماران ممکن است در معرض خطر پیشرفت به سمت ایجاد تنگی باشند. از دوز توصیه شده 2500 واحد لیپاز/کیلوگرم/غذا، 10000 واحد لیپاز/کیلوگرم در روز، یا 4000 واحد لیپاز/گرم چربی مصرف شده در روز در بیماران اطفال بالای 12 ماه، بدون بررسی بیشتر، تجاوز نکنید. خرد کردن یا جویدن کپسول‌های PERTZYE یا مخلوط کردن محتویات کپسول در غذاهایی با pH بیشتر از 4.5 می‌تواند پوشش روده محافظ روی محتویات کپسول را مختل کند و منجر به آزاد شدن زودهنگام آنزیم‌ها، تحریک مخاط دهان و/یا از دست دادن فعالیت آنزیم شود. به بیمار یا مراقب موارد زیر آموزش دهید: برای اطمینان از بلع کامل، مایعات کافی (آبمیوه، آب، شیر مادر یا شیر خشک) مصرف کنید و دهان کودکان کمتر از 12 ماه را به صورت چشمی بررسی کنید تا مطمئن شوید که هیچ دارویی در دهان باقی نمی ماند و تحریک مخاط دهان رخ نداده است [به دوز و نحوه تجویز (2.3) و هشدارها قبل از 2.2 مراجعه کنید.

مطالعات بالینی PERTZYE شامل تعداد کافی از بیماران 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از بیماران جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران 65 ساله و بالاتر و بیماران بالغ جوان‌تر شناسایی نکرده است.

پانکرلیپاز یک محصول آنزیمی پانکراس است که از مخلوطی از آنزیم ها شامل لیپازها، پروتئازها و آمیلازها تشکیل شده است و عصاره ای است که از غدد پانکراس خوک به دست می آید. میکروسفرهای پوشش داده شده با روده در PERTZYE برای آزادسازی آنزیم های پانکراس در pH تقریبی 5.5 یا بیشتر فرموله شده اند. کپسول‌های تاخیری رهش PERTZYE (پانکرلیپاز) برای تجویز خوراکی هستند، شامل یک پوسته ژلاتینی سخت دو تکه حاوی میکروسفرهای پوشش‌داده‌شده با بی‌کربنات به رنگ قهوه‌ای مایل به زرد روشن/کرم‌رنگ با اندازه‌های 0.8 تا 1.4 میلی‌متر به قطر 4000 میلی‌متر تا 2.0 میلی‌متر برای واحدهای USP و 0.0 میلی‌متر پس از انتشار است. 8000، 16000 و 24000 واحد USP لیپاز و به شرح زیر موجود است: 4000 واحد USP لیپاز؛ 14375 واحد USP پروتئاز. و 15125 واحد USP آمیلاز. کپسول‌های تاخیری دارای بدنه شفافی هستند که به رنگ سبز با "4" و یک کلاه شفاف با یک نوار دایره‌ای سبز و "DCI" چاپ شده است. جوهر حک روی کپسول حاوی FD&C Blue #1، D&C Yellow #10، اکسید آهن سیاه، الکل دهیدراته، الکل ایزوپروپیل، الکل بوتیل، پروپیلن گلیکول، شلاک و هیدروکسید آمونیوم است. 8000 واحد USP لیپاز؛ 28750 واحد USP پروتئاز. و 30250 واحد USP آمیلاز. کپسول‌های تاخیری دارای بدنه شفافی هستند که با رنگ آبی با "8" و یک کلاه شفاف با نوار دایره ای آبی و "DCI" چاپ شده است. جوهر حک روی کپسول حاوی FD&C Blue #1، اتانول، متانول، الکل n-بوتیل، پروپیلن گلیکول، شلاک و هیدروکسید آمونیوم است. 16000 واحد USP لیپاز؛ 57500 واحد USP پروتئاز. و 60500 واحد USP آمیلاز. کپسول های تاخیری دارای بدنه شفافی هستند که با رنگ قرمز با "16" و یک کلاه شفاف با یک نوار دایره ای قرمز و "DCI" چاپ شده است. جوهر حک روی کپسول حاوی FD&C Red #40، پوویدون، دی اکسید تیتانیوم، الکل دهیدراته، هیدروکسید سدیم، الکل بوتیل، پروپیلن گلیکول، ایزوپروپیل الکل و شلاک است. 24000 واحد USP لیپاز؛ 86250 واحد USP پروتئاز. و 90750 واحد USP آمیلاز. کپسول‌های تاخیری دارای بدنه شفافی هستند که به رنگ بنفش با "24" و یک کلاه شفاف با نوار دایره ای بنفش و "DCI" چاپ شده است. جوهر حک روی کپسول حاوی FD&C Blue #2، D&C Red #7، دی اکسید تیتانیوم، محلول آمونیاک قوی، پروپیلن گلیکول، الکل بوتیل، الکل ایزوپروپیل، الکل دهیدراته، و شلاک است. کپسول های PERTZYE (پانکرلیپاز) با رهش تاخیری شامل مواد غیرفعال زیر است: سلولز استات فتالات، دی اتیل فتالات، پلی وینیل پیرولیدون، بی کربنات سدیم، کربنات سدیم، سدیم نشاسته گلیکولات، تالک و اورسودیول.

12.1 مکانیسم اثر محصولات آنزیمی لوزالمعده حاوی مخلوطی از لیپازها، پروتئازها و آمیلازها هستند که هیدرولیز چربی ها را به مونوگلیسرید، گلیسرول و اسیدهای چرب آزاد، پروتئین ها به پپتیدها و اسیدهای آمینه، و نشاسته ها به دکسترین ها و قندهای با زنجیره کوتاه، مالتوکسیموز و مالتوتریوز، کاتالیز می کنند. روده، در نتیجه مانند آنزیم های گوارشی عمل می کند از نظر فیزیولوژیکی توسط پانکراس ترشح می شود.

12.2 فارماکودینامیک برای بیمارانی که در کارآزمایی های بالینی رژیم غذایی پرچرب مصرف می کردند، ضریب جذب چربی (CFA) در بیمارانی که PERTZYE دریافت کردند در مقایسه با گروه درمان با دارونما بالاتر بود که نشان دهنده بهبود جذب چربی است [به مطالعات بالینی (14) مراجعه کنید].

12.3 فارماکوکینتیک پس از تجویز خوراکی، لیپازها، پروتئازها و آمیلازهای آزاد شده از PERTZYE به مقدار قابل توجهی از دستگاه گوارش جذب نمی شوند. تداخلات دارویی لیپازها، پروتئازها و آمیلازهای PERTZYE سوبستراهای آنزیم ها یا ناقل CYP نیستند. انتظار نمی رود که آنزیم CYP یا تداخل دارویی با واسطه انتقال دهنده وجود داشته باشد.

محصولات آنزیمی لوزالمعده حاوی مخلوطی از لیپازها، پروتئازها و آمیلازها هستند که هیدرولیز چربی ها را کاتالیز می کنند تا به مونوگلیسرید، گلیسرول و اسیدهای چرب آزاد، پروتئین ها به پپتیدها و اسیدهای آمینه، و نشاسته ها به دکسترین ها و قندهای زنجیره کوتاه مانند مالتوز و مالتوتریوز و دی ژستال های کوچک در آن ها تبدیل شوند. آنزیم هایی که از نظر فیزیولوژیکی ترشح می شوند توسط پانکراس

برای بیمارانی که در آزمایش‌های بالینی از رژیم غذایی پرچرب استفاده می‌کردند، ضریب جذب چربی (CFA) در بیمارانی که PERTZYE دریافت کردند در مقایسه با گروه درمان با دارونما بالاتر بود که نشان‌دهنده بهبود جذب چربی است [به مطالعات بالینی (14) مراجعه کنید].

پس از مصرف خوراکی، لیپازها، پروتئازها و آمیلازهای آزاد شده از PERTZYE به مقدار قابل توجهی از دستگاه گوارش جذب نمی شوند. تداخلات دارویی لیپازها، پروتئازها و آمیلازهای PERTZYE سوبستراهای آنزیم ها یا ناقل CYP نیستند. انتظار نمی رود که آنزیم CYP یا تداخل دارویی با واسطه انتقال دهنده وجود داشته باشد.

17 اطلاعات مشاوره بیمار به بیمار یا مراقب توصیه کنید که برچسب بیمار مورد تایید FDA (راهنمای دارو و دستورالعمل استفاده) را مطالعه کند. کولونوپاتی فیبروزان به بیمار یا مراقب خود توصیه کنید که کولونوپاتی فیبروزان با دوزهای بالای محصولات آنزیمی لوزالمعده، معمولاً با استفاده طولانی مدت و در بیماران کودکان کمتر از 12 سال، گزارش شده است. به بیماران و مراقبان توصیه کنید که در صورت بروز علائم و نشانه های تنگی روده بزرگ (مانند درد ناحیه معده (شکم)، نفخ، مشکل در دفع مدفوع (یبوست)، تهوع، استفراغ، اسهال) فوراً با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. هیپراوریسمی به بیمار یا مراقب خود توصیه کنید که هیپراوریسمی ممکن است در بیماران مبتلا به نقرس یا نارسایی کلیوی رخ دهد و در صورت احساس درد، سفتی، قرمزی یا تورم مفاصل خود با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی تماس بگیرید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]. واکنش‌های حساسیت بیش از حد به بیمار یا مراقب خود اطلاع دهید که واکنش‌های حساسیت مفرط شدید، از جمله آنافیلاکسی، آسم، کهیر و خارش، با استفاده از محصولات آنزیمی پانکراس گزارش شده است. در صورت بروز علائم یا علائم واکنش حساسیت مفرط، به پزشک مراجعه کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید]. مقدار مصرف به بیمار یا مراقب خود توصیه کنید که PERTZYE را طبق تجویز مصرف کند یا تجویز کند، و در صورت تداوم علائم و نشانه های سوء جذب با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی تماس بگیرد [به مقدار مصرف و نحوه تجویز (2.2) مراجعه کنید. تجویز به بیمار یا مراقب خود دستور دهید: PERTZYE را همراه با غذا یا میان وعده مصرف کنید. کپسول ها را به طور کامل قورت دهید. برای بیمارانی که نمی توانند کپسول های دست نخورده را قورت دهند: محتویات کپسول را ممکن است روی مقدار کمی غذای نرم اسیدی با pH 4.5 یا کمتر بپاشید (به عنوان مثال، سس سیب). کپسول 4000 واحد لیپاز USP را نیز می توان با سس سیب از طریق لوله گاستروستومی 14 فرانسوی یا بزرگتر تجویز کرد. برای بیماران اطفال متولد شده تا 12 ماهگی، کپسول های PERTZYE را می توان باز کرد و محتویات کپسول را مستقیماً در دهان نوزاد پاشید. برای توضیحات همه دستورالعمل های آماده سازی و تجویز، دستورالعمل استفاده را ببینید. مایعات کافی (آب میوه، آب، شیر مادر یا شیر خشک) مصرف کنید و دهان نوزاد را به صورت چشمی بررسی کنید تا از بلع کامل کپسول PERTZYE یا محتویات کپسول اطمینان حاصل کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]. کپسول PERTZYE یا محتویات کپسول را خرد یا نجوید. محتویات کپسول PERTZYE را مستقیماً با یک بطری شیر مادر یا شیر خشک مخلوط نکنید. ذخیره سازی به بیمار یا مراقب خود آموزش دهید: PERTZYE را در جای خشک و از رطوبت و گرما محافظت کنید. پس از باز کردن، ظرف را در بین استفاده ها محکم بسته نگه دارید تا از رطوبت محافظت شود. بسته خشک کن نباید خورده شود یا دور ریخته شود.

PERTZYE را در دمای اتاق 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید، گشت و گذار در دمای 15 تا 40 درجه سانتیگراد (59 درجه فارنهایت تا 104 درجه فارنهایت) تا 30 روز مجاز است. کپسول های ژلاتین سخت PERTZYE باید در یک مکان خشک در ظرف اصلی یا ظروف بدون هوا نگهداری شود. پس از باز کردن، ظرف را در بین استفاده ها محکم بسته نگه دارید تا از رطوبت محافظت شود. PERTZYE در بطری های حاوی یک ماده خشک کننده توزیع می شود.