نمای کلی
- ماده موثره
- پارومومایسین سولفات
- راه مصرف
- شفاهی
- تاریخ برچسب
- 2025-11-13
موارد مصرف
پارومومایسین سولفات برای آمیبیاز روده ای - حاد و مزمن نشان داده شده است (توجه - در آمیبیاز خارج روده ای موثر نیست). مدیریت کمای کبدی - به عنوان درمان کمکی برای کاهش رشد باکتریهای مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی کپسولهای HUMATIN و سایر داروهای ضد باکتری، کپسولهای HUMATIN باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونتهایی استفاده شوند که ثابت شده یا قویاً مشکوک هستند که توسط باکتریهای حساس ایجاد شدهاند. هنگامی که اطلاعات کشت و حساسیت در دسترس است، باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضد باکتریایی در نظر گرفته شود. در غیاب چنین دادههایی، اپیدمیولوژی محلی و الگوهای حساسیت ممکن است به انتخاب تجربی درمان کمک کنند.
دوز و روش مصرف
آمیبیاز روده ای: بزرگسالان و بیماران اطفال: دوز معمول 25 تا 35 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز، در سه دوز همراه با غذا، به مدت پنج تا ده روز تجویز می شود. مدیریت کمای کبدی: بزرگسالان: دوز معمول - 4 گرم در روز در دوزهای منقسم، در فواصل منظم به مدت پنج تا شش روز.
موارد منع مصرف
پارومومایسین سولفات در افرادی که سابقه واکنش های حساسیت قبلی به آن را دارند منع مصرف دارد. همچنین در انسداد روده منع مصرف دارد.
احتیاطها
تجویز کپسول HUMATIN™ در صورت عدم وجود عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا نشانه های پیشگیری کننده، بعید است که برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. استفاده از این آنتی بیوتیک، مانند سایر آنتی بیوتیک ها، ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس، از جمله قارچ ها شود. مشاهده مداوم بیمار ضروری است. اگر عفونت های جدید ناشی از ارگانیسم های غیر حساس در طول درمان ظاهر شود، باید اقدامات مناسب انجام شود. این دارو باید با احتیاط در افراد مبتلا به ضایعات اولسراتیو روده استفاده شود تا از سمیت کلیوی از طریق جذب ناخواسته جلوگیری شود. اطلاعات برای بیماران به بیماران توصیه می شود که داروهای ضد باکتری از جمله کپسول HUMATIN™ فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که کپسول HUMATIN™ برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال مقاومت باکتری ها را افزایش دهد و با کپسول های HUMATIN™ یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشند. استفاده در کودکان به بخش دوز و تجویز مراجعه کنید.
عوارض جانبی
تهوع، کرامپ شکمی و اسهال در بیمارانی که دوزهای بیش از 3 گرم در روز دریافت کرده اند گزارش شده است. برای گزارش واکنشهای نامطلوب مشکوک، Waylis Therapeutics LLC به شماره 844-200-7910 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch.
توضیحات
پارومومایسین سولفات یک آنتی بیوتیک با طیف وسیع است که توسط Streptomyces riomosus var تولید می شود. پارومومایسینوس این یک محصول سفید، بی شکل، پایدار و محلول در آب است. پارومومایسین سولفات از نظر شیمیایی به عنوان 0-2، 6-Diamino-2، 6-dideoxy-β -L-idopyranosyl-(1→3)-0-β-D-ribofuranosyl-(1→5)-0-[2-amino-2-deoxy-α-D-glucopyranosyl-a-D-glucopyranosyl-2-Suggy-A-D-glucopyranosyl-2-Suggy-2-Suggy-2-D-Glucopyranosyl-2-Sulfate-2-2-Deoxy-A-D-glucopyranosy-2-1-2-2-Damino-2-Deoxy-2-Deoxy-2-Damino-2-D-Glucopyranosy-1-A-1-1-2-2-آمینو-2-دئوکسی-آمینوسیل-2-2-2-دئوکسی-بتا-L-idopyranosy- (نمک). فرمول مولکولی C 23 H 45 N 5 O 14 است
- xH 2 SO 4، با وزن مولکولی 615.64 (پایه). فرمول ساختاری آن به این صورت است: هر کپسول برای تجویز خوراکی حاوی پارومومایسین سولفات معادل 250 میلی گرم پارومومایسین است. هر کپسول همچنین حاوی مواد غیرفعال زیر است: FD&C Blue #1، D&C Red #28، FD&C Red #40، ژلاتین و دی اکسید تیتانیوم. جوهر حک برای کپسول 250 میلیگرمی حاوی D&C زرد #10، FD&C آبی #1، FD&C آبی #2، FD&C قرمز #40، سیاه اکسید آهن، لعاب پوسته دارویی و پروپیلن گلیکول است. تصویر
فارماکولوژی بالینی
عملکرد ضد باکتریایی پارومومایسین در شرایط آزمایشگاهی و درون تنی با نئومایسین بسیار مشابه است. پس از مصرف خوراکی، جذب ضعیفی دارد و تقریباً 100 درصد دارو در مدفوع قابل بازیافت است.
شرایط نگهداری
ذخیره سازی در دمای 20-25 درجه سانتی گراد (68-77 درجه فارنهایت) [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید] از رطوبت محافظت کنید. همانطور که در USP تعریف شده است در ظروف محکم نگهداری کنید. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. ممکن است عوارض جانبی را به FDA با شماره 1-800-FDA-1088 گزارش دهید. تولید شده برای: Waylis Therapeutics LLC Rahway, NJ 07065 51UWT0000002US02 تجدید نظر شده: 10/2025 نشانواره