Peg-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک

PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی یک ملین اسمزی است که برای پاکسازی روده بزرگ به عنوان آماده‌سازی برای کولونوسکوپی در بزرگسالان استفاده می‌شود. PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی یک ملین اسمزی است که برای پاکسازی روده بزرگ به عنوان آماده‌سازی برای کولونوسکوپی در بزرگسالان استفاده می‌شود.

PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم اسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی به صورت پودر سفید تا زرد بدون جریان با بوی لیمو برای بازسازی عرضه می شود و در یک کارتن حاوی 2 کیسه با برچسب کیسه B و برچسب 2 کیسه ای موجود است. بسته با طعم لیمو. هر کیسه A حاوی 100 گرم پلی اتیلن گلیکول (PEG) 3350، NF، 7.5 گرم سولفات سدیم، USP، 2.691 گرم کلرید سدیم، USP، و 1.015 گرم کلرید پتاسیم، USP است. هر کیسه B حاوی 4.7 گرم اسید اسکوربیک، USP و 5.9 گرم آسکوربات سدیم، USP است. هر بسته طعم لیمو حاوی طعم طبیعی لیمو، مالتودکسترین و سدیم ساخارین است. برای محلول خوراکی: 2 کیسه با برچسب Pouch A، 2 کیسه با برچسب Pouch B و 2 کیسه با برچسب Lemon Flavor pack. (3) هر کیسه A حاوی 100 گرم پلی اتیلن گلیکول (PEG) 3350، NF، 7.5 گرم سولفات سدیم، USP، 2.691 گرم کلرید سدیم، USP، و 1.015 گرم کلرید پتاسیم، USP است. (3) هر کیسه B حاوی 4.7 گرم اسید اسکوربیک، USP و 5.9 گرم آسکوربات سدیم، USP است. (3) هر بسته طعم لیمو حاوی طعم طبیعی لیمو، مالتودکسترین و سدیم ساخارین (3)

PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم آسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی در شرایط زیر منع مصرف دارد: انسداد دستگاه گوارش [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6)] سوراخ شدن روده [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6)] احتباس معده ایلئوس کولیت سمی یا مگاکولون سمی حساسیت به هر یک از مواد تشکیل دهنده PEG-3350، سدیم سدیم سولورید، کلرید سدیم، سدیم سولورید آسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.10) مراجعه کنید] دستگاه گوارش (GI) انسداد (4، 5.6) سوراخ شدن روده (4، 4.6) احتباس معده (4) ایلئوس (4) کولیت سمی یا مگاکولون سمی (4) حساسیت مفرط به هر یک از مواد تشکیل دهنده PEG-3350، سولفات سدیم، سدیم کلرید، سدیم کلرید، پتاسیم اوربیسید، آسیدیم اوربیسید و فورسیم کلر. راه حل (4، 5.10)

داروهایی که خطر عدم تعادل مایعات و الکترولیت ها را افزایش می دهند. (7.1)

7.1 داروهایی که ممکن است خطرات ناشی از ناهنجاری های مایعات و الکترولیت ها را افزایش دهند هنگام تجویز PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی برای بیماران مبتلا به شرایط و/یا افزایش خطر مصرف مایعات و یا افزایش مصرف مایعات که ممکن است این داروها را افزایش دهند احتیاط کنید. خطر نارسایی کلیه، تشنج، آریتمی، یا طولانی شدن QT در شرایط ناهنجاری های مایع و الکترولیت [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1، 5.2، 5.3، 5.4) مراجعه کنید. ارزیابی های اضافی بیمار را به عنوان مناسب در نظر بگیرید. 7.2 پتانسیل برای کاهش جذب دارو PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی می تواند جذب سایر داروهای تجویز شده همزمان را کاهش دهد. داروهای خوراکی را حداقل 1 ساعت قبل از شروع مصرف هر دوز PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی تجویز کنید [به مقدار مصرف و نحوه تجویز (2.1) مراجعه کنید].

7.3 ملین های محرک استفاده همزمان از ملین های محرک و PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی ممکن است خطر زخم مخاطی یا کولیت ایسکمیک را افزایش دهد. هنگام مصرف PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم آسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی از استفاده از ملین های محرک (مانند بیزاکودیل، پیکوسولفات سدیم) اجتناب کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید (5.5).

عوارض جانبی جدی یا مهم زیر برای آماده سازی روده در جای دیگری در برچسب توضیح داده شده است: ناهنجاری های جدی مایعات و الکترولیت ها [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید] آریتمی های قلبی [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2)] تشنج [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید] بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی [نگاه کنید به هشدارها و احتیاطات کلیوی] (5.4). کولیت ایسکمیک و کولیت اولسراتیو [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5)] بیماران مبتلا به علائم قابل توجه بیماری گوارشی [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6)] آسپیراسیون [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.7)] کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز (G6PD) [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.8)] ] بیشتر واکنش‌های پیش‌حساسیت (5.0 مشاهده) عوارض جانبی (≥ 5%) عبارتند از: دو روزه (تقسیم دوز): بی حالی، حالت تهوع، درد شکم، استفراغ و درد بالای شکم. (6.1) یک روزه (فقط عصر): اتساع شکم، ناراحتی مقعدی، تشنگی، حالت تهوع، درد شکم، اختلال خواب، تشنج، گرسنگی، بی حالی، استفراغ، و سرگیجه. (6.1) برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Lupin Pharmaceuticals, Inc. به شماره 1-866-403-7592 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

6.1 تجربه مطالعات بالینی از آنجایی که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده‌شده در عمل بالینی را منعکس نکند. ایمنی PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی به‌عنوان یک رژیم دوز تقسیم‌بندی دو روزه و رژیم دوز یک روزه فقط عصر در دو بیمار تصادفی‌سازی شده، کنترل‌شده فعال، برنامه‌ریزی شده بالینی سه‌مرکز و سه‌مرکز بررسی شد. کولونوسکوپی [به مطالعات بالینی (14) مراجعه کنید]. تجزیه و تحلیل ایمنی برای مطالعه 1 شامل 359 بیمار بزرگسال در محدوده سنی 18 تا 88 سال (میانگین سنی 59 سال)، با 52٪ زن و 48٪ بیمار مرد بود. تجزیه و تحلیل ایمنی برای مطالعه 2 شامل 340 بیمار بزرگسال در محدوده سنی 21 تا 76 سال (میانگین سنی 53 سال)، با 53 درصد مرد و 47 درصد بیمار زن بود. جداول 1 و 2 واکنش های جانبی گزارش شده را به ترتیب در حداقل 2 و 5 درصد از بیماران در هر دو گروه درمانی در مطالعه 1 و 2 نشان می دهد. از آنجایی که اسهال به عنوان بخشی از ارزیابی اثربخشی در نظر گرفته شد، در این کارآزمایی ها به عنوان یک واکنش نامطلوب تعریف نشد. جدول 1: عوارض جانبی رایج 1 در بیماران تحت کولونوسکوپی در مطالعه 11 PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی رژیم دوز دو روزه تقسیم دو روزه (N=180) 19% 18% تهوع 14% 20% درد شکم 13% 15% استفراغ 8% 13% درد بالای شکم 6% 6% سوء هاضمه 3% 1% 1 گزارش شده در حداقل 2% از بیماران در هر دو گروه درمانی جدول 2: عوارض جانبی متداول 1،2 در بیماران تحت کولونوسکوپی در مطالعه 22 PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم اسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی رژیم دوز یک روزه فقط عصر یک روز (N=169 mL1N سدیم سدیم) اتساع شکم 60% 41% ناراحتی مقعدی 51% 52% تشنگی 47% 65% تهوع 47% 47% درد شکم 39% 32% خواب اختلال 35% 29% تشدید 34% 30% گرسنگی 30% 71% ضعف 27% 53% استفراغ 7% 8% سرگیجه 7% 18% سردرد 2% 5% هیپوکالمی 0% 6% هیپرفسفاتمی 0% 6% موارد خاص درمان در هر دو گروه گزارش شده است. در مورد بروز علائم زیر سوال شد: لرز، تحریک مقعد، نفخ یا پری شکم، کم خوابی، تهوع، استفراغ، ضعف، احساس گرسنگی، گرفتگی یا درد شکمی، احساس تشنگی و سرگیجه.

6.2 تجربه پس از بازاریابی واکنش های نامطلوب زیر در طول استفاده پس از تایید PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم اسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی یا سایر محصولات مبتنی بر PEG شناسایی شده است. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. قلبی عروقی: تاکی کاردی، تپش قلب، فشار خون بالا، آریتمی، فیبریلاسیون دهلیزی، ادم محیطی، آسیستول، ادم حاد ریوی و سنکوپ، و کم آبی بدن. دستگاه گوارش: خونریزی دستگاه گوارش فوقانی ناشی از پارگی مالوری-وایس، سوراخ شدن مری [معمولاً با بیماری ریفلاکس معده به مری (GERD)] واکنش های حساسیت: آنافیلاکسی (که برخی از آنها شدید بودند، از جمله شوک)، بثورات، کهیر، خارش، تورم لب، زبان و صورت، تنگی نفس، گرفتگی قفسه سینه و گرفتگی گلو، رینوره، درماتیت، تب و لرز [به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید] (5.10). سیستم عصبی: لرزش، تشنج. کلیه: نارسایی و/یا نارسایی کلیه.

مصرف بیش از حد دوز توصیه شده PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی ممکن است منجر به اختلالات شدید الکترولیتی، از جمله هیپوناترمی و/یا هیپوکالمی، و همچنین دهیدراتاسیون و علائم کم خونی و هیپوولمی با این علائم شود. برخی از اختلالات شدید الکترولیتی ممکن است منجر به آریتمی قلبی، تشنج و نارسایی کلیوی شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1، 5.2، 5.3) مراجعه کنید]. اختلالات مایع و الکترولیت را کنترل کنید و علائم را درمان کنید.

8.1 خلاصه خطر بارداری هیچ اطلاعاتی در مورد PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم آسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی در زنان باردار وجود ندارد تا خطرات مرتبط با دارو را برای پیامدهای رشد نامطلوب اعلام کند. مطالعات تولید مثل حیوانی با PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم آسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی انجام نشده است. خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است.

8.2 خلاصه خطر شیردهی هیچ اطلاعاتی در مورد وجود PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم اسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی در شیر انسان، اثرات دارو بر روی کودک شیرده، یا اثرات دارو بر تولید شیر در دسترس نیست. فقدان اطلاعات بالینی در دوران شیردهی مانع از تعیین دقیق خطر PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم اسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی برای کودک در دوران شیردهی می شود. بنابراین، فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به PEG-3350، سدیم سولفات، سدیم کلرید، کلرید پتاسیم، سدیم اسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی و هرگونه عوارض جانبی احتمالی بر روی کودک شیرده از PEG-3350، کلرید سدیم، کلرید سدیم، سدیم سولفاتیت، سدیم سولفاتید، سدیم سولفاتید، سدیم سولفاتید، سدیم سولفاتید، سدیم سولفاتید، سدیم سولفاتید، سدیم سولفاتید، سدیم سولفاتید، سدیم سولفات، سدیم سولفات، سدیم سولفاتید، سدیم سولفاتید، سدیم سولفاتید، سدیم سولفات، سدیم سولفات و پگ 3350 در نظر گرفته شود. آسکوربات، و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی یا از بیماری زمینه ای مادر.

8.4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم اسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

8.5 استفاده در سالمندان از 413 بیمار در کارآزمایی های بالینی دریافت کننده PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی، 91 بیمار (22%) 65 سال یا بالاتر داشتند، در حالی که 25 نفر (5٪) از بیماران بالای سن داشتند. هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران سالمند و بیماران جوان‌تر مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارش‌شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران سالمند و بیماران جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. با این حال، بیماران مسن بیشتر احتمال دارد که عملکرد کبد، کلیه یا قلب را کاهش دهند و ممکن است بیشتر مستعد واکنش های جانبی ناشی از ناهنجاری های مایع و الکترولیت باشند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید].

8.6 نارسایی کلیوی از PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا بیمارانی که داروهای همزمان مصرف می کنند که ممکن است بر عملکرد کلیوی تأثیر بگذارد با احتیاط استفاده کنید. این بیماران ممکن است در معرض خطر آسیب کلیوی باشند. این بیماران را در مورد اهمیت هیدراتاسیون کافی قبل، حین و بعد از استفاده از PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی توصیه کنید، و انجام آزمایش‌های آزمایشگاهی پایه و پس از کولونوسکوپی را در نظر بگیرید (الکترونین‌ها و بیماران B را ببینید). اقدامات احتیاطی (5.4) ] .

خلاصه خطر هیچ اطلاعاتی در مورد PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی در زنان باردار وجود ندارد تا از خطرات مرتبط با دارو برای پیامدهای رشد نامطلوب مطلع شود. مطالعات تولید مثل حیوانی با PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم آسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی انجام نشده است. خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است.

ایمنی و اثربخشی PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم اسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

از 413 بیمار در کارآزمایی‌های بالینی که PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم آسکوربات و اسید اسکوربیک را برای محلول خوراکی دریافت کردند، 91 بیمار (22%) در سن 65 سال یا بالاتر بودند، در حالی که 25 بیمار (6%) بالای 75 سال سن داشتند. هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران سالمند و بیماران جوان‌تر مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارش‌شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران سالمند و بیماران جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. با این حال، بیماران مسن بیشتر احتمال دارد که عملکرد کبد، کلیه یا قلب را کاهش دهند و ممکن است بیشتر مستعد واکنش های جانبی ناشی از ناهنجاری های مایع و الکترولیت باشند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید].

PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی یک ملین اسمزی است که از 6 کیسه (2 کیسه A، 2 کیسه B و 2 بسته طعم دهنده لیمو) حاوی پودر سفید تا زرد با رایحه آزاد تشکیل شده است. هر کیسه A حاوی 100 گرم پلی اتیلن گلیکول (PEG) 3350، NF، 7.5 گرم سولفات سدیم، USP، 2.691 گرم کلرید سدیم، USP، و 1.015 گرم کلرید پتاسیم، USP است. کیسه A حاوی 111.2 گرم پودر محلول خوراکی است. هر کیسه B حاوی 4.7 گرم اسید اسکوربیک، USP و 5.9 گرم آسکوربات سدیم، USP است. کیسه B حاوی 10.6 گرم پودر محلول خوراکی است. هر بسته طعم لیمو حاوی طعم طبیعی لیمو است. مالتودکسترین و ساخارین سدیم. هنگامی که 1 کیسه A، 1 کیسه B و 1 بسته طعم لیمو با هم در آب به حجم 1 لیتر حل می شوند، PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی محلول خوراکی با طعم لیمو است. کل، بازسازی شده، 2 لیتری PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم اسکوربات و اسید اسکوربیک برای تهیه محلول خوراکی کولون حاوی 200 گرم PEG-3350، 15 گرم سولفات سدیم، 3، 38 گرم سدیم سولفات، 5 گرم سدیم سولفات و 38 گرم سدیم. کلرید پتاسیم، 9.4 گرم اسید اسکوربیک، و 11.8 گرم آسکوربات سدیم به اضافه مواد کمکی زیر: ساخارین سدیم، USP، مالتودکسترین، NF و طعم دهنده لیمو. یک ظرف مخلوط برای بازسازی محصور شده است.

12.1 مکانیسم اثر حالت اولیه اثر، اثر اسمزی پلی اتیلن گلیکول 3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک است که باعث ایجاد اثر ملین می شود. پیامد فیزیولوژیکی افزایش احتباس آب در لومن روده بزرگ است که منجر به شل شدن مدفوع می شود.

حالت اولیه اثر، اثر اسمزی پلی اتیلن گلیکول 3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک است که باعث ایجاد اثر ملین می شود. نتیجه فیزیولوژیکی افزایش احتباس آب در لومن روده بزرگ است که منجر به شل شدن مدفوع می شود.

17 اطلاعات مشاوره بیمار به بیمار توصیه کنید برچسب بیمار مورد تایید FDA (راهنمای دارو و دستورالعمل استفاده) را مطالعه کند. به بیماران آموزش دهید: دو دوز PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی برای آماده سازی کامل برای کولونوسکوپی یا به صورت دوز دوز تقسیم شده (2 روز)، یا فقط عصر (1 روز) برای رژیم دوز مورد نیاز است [به دستورالعمل مراجعه کنید]. در هنگام مصرف PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی، سایر ملین ها را مصرف نکنید. این که هر کیسه باید قبل از مصرف در آب بازسازی شود و آنها باید مایعات شفاف بیشتری بنوشند. نمونه هایی از مایعات شفاف را می توان در دستورالعمل استفاده یافت. از مصرف داروهای خوراکی ظرف یک ساعت پس از شروع هر دوز PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی خودداری کنید. برای پیروی از دستورالعمل‌های دستورالعمل استفاده، برای دوز دو روزه یا رژیم دوز یک روزه فقط عصر، همانطور که تجویز شده است. برای مصرف مایعات شفاف اضافی قبل، در حین و بعد از استفاده از PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، سدیم اسکوربات و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی برای جلوگیری از کم آبی بدن [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. اگر پس از مصرف PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی، استفراغ قابل توجه یا علائم کم‌آبی بدن آنها دچار استفراغ شدید یا علائم کم‌آبی بدن شدند یا اگر هوشیاری یا تشنج تغییر یافته را تجربه کردند، با پزشک خود تماس بگیرند. 5.4 )] از خوردن و آشامیدن الکل، شیر، هر چیز قرمز رنگ یا بنفش یا هر غذای دیگری که حاوی مواد پالپ باشد. برای قطع موقت نوشیدن PEG-3350، سولفات سدیم، کلرید سدیم، کلرید پتاسیم، آسکوربات سدیم و اسید اسکوربیک برای محلول خوراکی یا در صورت بروز ناراحتی یا اتساع شدید شکم تا زمانی که این علائم کاهش یابد، هر وعده را در فواصل طولانی‌تر بنوشید. اگر علائم شدید ادامه یافت، به بیماران بگویید که با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرند. توزیع شده توسط: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. North Wales, PA 19454 SAP Code: 270438 Rev. 04/2022