دارونامه

→ بازگشت به نتایج

پنی سیلین V پتاسیم

Penicillin V Potassium
نسخه‌ای شفاهی RxCUI 834061 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
پنی سیلین V پتاسیم
راه مصرف
شفاهی
تاریخ برچسب
2025-06-27

موارد مصرف

برای کاهش رشد باکتری های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی پنی سیلین V پتاسیم و سایر داروهای ضد باکتری، پنی سیلین V پتاسیم باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت هایی استفاده شود که ثابت شده یا به شدت مشکوک هستند که توسط باکتری های حساس ایجاد شوند. هنگامی که اطلاعات کشت و حساسیت در دسترس است، باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضد باکتریایی در نظر گرفته شود. در غیاب چنین داده‌هایی، اپیدمیولوژی محلی و الگوهای حساسیت ممکن است به انتخاب تجربی درمان کمک کنند. قرص پنی سیلین V پتاسیم در درمان عفونت های خفیف تا متوسط ​​شدید ناشی از میکروارگانیسم های حساس به پنی سیلین G نشان داده شده است. درمان باید بر اساس مطالعات باکتریولوژیک (از جمله تست های حساسیت) و پاسخ بالینی انجام شود. توجه: پنومونی شدید، آمپیم، باکتریمی، پریکاردیت، مننژیت و آرتریت نباید در مرحله حاد با پنی سیلین V درمان شود. اقدامات جراحی مشخص شده باید انجام شود. عفونت های زیر معمولاً به دوز کافی پنی سیلین V پاسخ می دهند. عفونت های استرپتوکوکی (بدون باکتریمی) عفونت های خفیف تا متوسط ​​دستگاه تنفسی فوقانی، مخملک و اریسیپلای خفیف. توجه: استرپتوکوک های گروه های A، C، G، H، L و M به پنی سیلین بسیار حساس هستند. گروه های دیگر، از جمله گروه D (انتروکوک)، مقاوم هستند. عفونت های پنوموکوکی عفونت های خفیف تا متوسط ​​شدید دستگاه تنفسی. عفونت های استافیلوکوک - حساس به پنی سیلین G عفونت های خفیف پوست و بافت های نرم. توجه: گزارش‌ها حاکی از افزایش تعداد سویه‌های استافیلوکوک‌های مقاوم به پنی سیلین G است که بر نیاز به کشت و مطالعات حساسیت در درمان عفونت‌های مشکوک استافیلوکوک تأکید می‌کند. Fusospirochetosis (ژنژیویت و فارنژیت وینسنت) عفونت های خفیف تا متوسط ​​اوروفارنکس معمولاً به درمان با پنی سیلین خوراکی پاسخ می دهند. توجه: مراقبت های دندانی لازم در عفونت های مربوط به بافت لثه باید انجام شود. شرایط پزشکی که در آنها درمان خوراکی با پنی سیلین به عنوان پیشگیری نشان داده می شود: برای پیشگیری از عود به دنبال تب روماتیسمی و/یا کره: پیشگیری با پنی سیلین خوراکی به صورت مداوم در پیشگیری از عود این شرایط موثر بوده است. اگرچه هیچ مطالعه کنترل شده اثربخشی بالینی انجام نشده است، پنی سیلین V توسط انجمن قلب آمریکا و انجمن دندانپزشکی آمریکا برای استفاده به عنوان یک رژیم خوراکی برای پیشگیری از اندوکاردیت باکتریایی در بیماران مبتلا به بیماری مادرزادی قلب یا روماتیسم یا سایر بیماری های دریچه ای قلب اکتسابی در هنگام انجام اقدامات دندانپزشکی و جراحی پیشنهاد شده است. رویه های دستگاه تنفسی فوقانی 1 . پنی سیلین خوراکی نباید در آن دسته از بیمارانی که به ویژه در معرض خطر اندوکاردیت هستند (مثلاً کسانی که دریچه های مصنوعی قلب دارند یا شانت های ریوی سیستمیک با جراحی ساخته شده اند) استفاده شود. پنی سیلین V نباید به عنوان پروفیلاکسی کمکی برای ابزارهای دستگاه ادراری تناسلی یا جراحی، جراحی دستگاه گوارش تحتانی، سیگموئیدوسکوپی و زایمان استفاده شود. از آنجایی که ممکن است در هنگام دریافت مداوم پنی سیلین خوراکی برای پیشگیری ثانویه از تب روماتیسمی، استرپتوکوک آلفا همولیتیک نسبتاً مقاوم به پنی سیلین پیدا شود، ممکن است داروهای پیشگیرانه دیگری غیر از پنی سیلین برای این بیماران انتخاب شده و علاوه بر رژیم پروفیلاکسی مداوم تب روماتیسمی آنها نیز تجویز شود. توجه: هنگام انتخاب آنتی بیوتیک برای پیشگیری از اندوکاردیت باکتریایی، پزشک یا دندانپزشک باید بیانیه مشترک کامل انجمن قلب آمریکا و انجمن دندانپزشکی آمریکا 1 را مطالعه کند.

دوز و روش مصرف

دوز پنی سیلین V باید با توجه به حساسیت میکروارگانیسم ایجاد کننده و شدت عفونت تعیین شود و با پاسخ بالینی بیمار تنظیم شود. توصیه های معمول دوز برای بزرگسالان و کودکان 12 سال و بالاتر به شرح زیر است: عفونت های استرپتوکوکی خفیف تا متوسط ​​شدید - از دستگاه تنفسی فوقانی و شامل مخملک و گل سرخ: 125 تا 250 میلی گرم (200000 تا 400000 واحد) هر 6 تا 8 ساعت به مدت 10 روز. عفونت های پنوموکوکی خفیف تا متوسط ​​شدید - دستگاه تنفسی، از جمله اوتیت میانی: 250 تا 500 میلی گرم (400000 تا 800000 واحد) هر 6 ساعت تا زمانی که بیمار حداقل به مدت 2 روز دچار تب شود. عفونت های استافیلوککی عفونت های خفیف پوست و بافت نرم (باید کشت و آزمایش های حساس انجام شود): 250 تا 500 میلی گرم (400000 تا 800000 واحد) هر 6 تا 8 ساعت. فوزوسپیروکتوز (عفونت وینسنت) اوروفارنکس. عفونت های خفیف تا متوسط ​​شدید: 250 تا 500 میلی گرم (400000 تا 800000 واحد) هر 6 تا 8 ساعت. برای پیشگیری از عود به دنبال تب روماتیسمی و/یا کره: 125 تا 250 میلی گرم (200000 تا 400000 واحد) دو بار در روز به صورت مداوم. برای پیشگیری از اندوکاردیت باکتریایی 1 در بیماران مبتلا به بیماری مادرزادی قلب یا روماتیسمی یا سایر بیماری‌های دریچه‌ای اکتسابی قلب هنگام انجام روش‌های دندانپزشکی یا جراحی دستگاه تنفسی فوقانی: 2 گرم پنی سیلین V (1 گرم برای کودکان زیر 60 پوند) و 1 ساعت (سپس برای کودکان زیر 60 گرم، 50 گرم قبل از عمل). پوند) 6 ساعت بعد.

موارد منع مصرف

واکنش حساسیت قبلی به هر پنی سیلین منع مصرف دارد.

هشدارها

واکنش های شدید و گهگاهی با حساسیت بیش از حد کشنده (آنافیلاکتیک) در بیماران تحت درمان با پنی سیلین گزارش شده است. این واکنش‌ها در افرادی که سابقه حساسیت به پنی‌سیلین و/یا سابقه حساسیت به آلرژن‌های متعدد دارند، بیشتر است. گزارش‌هایی از افرادی با سابقه حساسیت به پنی‌سیلین که واکنش‌های شدیدی را هنگام درمان با سفالوسپورین‌ها تجربه کرده‌اند، گزارش شده است. قبل از شروع درمان با قرص‌های پتاسیم پنی‌سیلین V، باید در مورد واکنش‌های حساسیت فوق‌العاده قبلی نسبت به پنی‌سیلین‌ها، سفالوسپورین‌ها یا موارد دیگر تحقیق کرد. در صورت بروز واکنش آلرژیک، قرص پنی سیلین V پتاسیم باید قطع شود و درمان مناسب انجام شود. واکنش های جدی آنافیلاکسی نیاز به درمان اورژانسی فوری با اپی نفرین دارند. اکسیژن، استروئیدهای داخل وریدی، و مدیریت راه های هوایی، از جمله لوله گذاری، نیز باید مطابق با نشان داده شود. اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل (CDAD) با استفاده از تقریباً همه عوامل ضد باکتری، از جمله قرص پنی سیلین V پتاسیم گزارش شده است و ممکن است شدت آن از اسهال خفیف تا کولیت کشنده متغیر باشد. درمان با عوامل ضد باکتری فلور طبیعی روده بزرگ را تغییر می دهد که منجر به رشد بیش از حد C. difficile می شود. سی. difficile سموم A و B تولید می کند که به توسعه CDAD کمک می کند. سویه های مولد هیپرتوکسین C. difficile باعث افزایش عوارض و مرگ و میر می شود، زیرا این عفونت ها می توانند نسبت به درمان ضد میکروبی مقاوم باشند و ممکن است نیاز به کولکتومی داشته باشند. CDAD باید در تمام بیمارانی که به دنبال مصرف آنتی بیوتیک با اسهال مراجعه می کنند در نظر گرفته شود. تاریخچه پزشکی دقیق ضروری است زیرا CDAD بیش از دو ماه پس از تجویز عوامل ضد باکتریایی گزارش شده است. اگر CDAD مشکوک یا تأیید شود، مصرف مداوم آنتی بیوتیک که علیه C. difficile انجام نشده است، ممکن است نیاز به قطع شود. مدیریت مناسب مایعات و الکترولیت ها، مکمل های پروتئینی، درمان آنتی بیوتیکی C. مشکل، و ارزیابی جراحی باید مطابق با اندیکاسیون بالینی انجام شود.

احتیاط‌ها

پنی سیلین باید در افرادی که سابقه آلرژی و/یا آسم قابل توجه دارند با احتیاط مصرف شود. عمومی تجویز پنی سیلین V پتاسیم در غیاب عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا نشانه های پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. در بیماران مبتلا به بیماری شدید، یا با حالت تهوع، استفراغ، اتساع معده، اسپاسم قلبی یا افزایش حرکت روده، نباید به روش خوراکی مصرف اعتماد کرد. گاهی اوقات بیماران مقادیر درمانی پنی سیلین خوراکی را جذب نمی کنند. در عفونت های استرپتوکوکی، درمان باید برای از بین بردن ارگانیسم کافی باشد (حداقل 10 روز). در غیر این صورت عواقب بیماری استرپتوکوک ممکن است رخ دهد. برای تعیین اینکه آیا استرپتوکوک ها ریشه کن شده اند یا خیر، باید پس از اتمام درمان، کشت انجام شود. استفاده طولانی مدت از آنتی بیوتیک ها ممکن است باعث رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. در صورت بروز سوپر عفونت، اقدامات مناسب باید انجام شود. اطلاعات برای بیماران به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله پنی سیلین V پتاسیم فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که پنی سیلین V پتاسیم برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است: (1) کاهش اثربخشی درمان فوری و (2) افزایش احتمال مقاومت باکتری ها و عدم درمان با پنی سیلین V پتاسیم یا سایر داروهای ضد باکتری در آینده. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند.

احتیاط‌های عمومی

عمومی تجویز پنی سیلین V پتاسیم در غیاب عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا نشانه های پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. در بیماران مبتلا به بیماری شدید، یا با حالت تهوع، استفراغ، اتساع معده، اسپاسم قلبی یا افزایش حرکت روده، نباید به روش خوراکی مصرف اعتماد کرد. گاهی اوقات بیماران مقادیر درمانی پنی سیلین خوراکی را جذب نمی کنند. در عفونت های استرپتوکوکی، درمان باید برای از بین بردن ارگانیسم کافی باشد (حداقل 10 روز). در غیر این صورت عواقب بیماری استرپتوکوک ممکن است رخ دهد. برای تعیین اینکه آیا استرپتوکوک ها ریشه کن شده اند یا خیر، باید پس از اتمام درمان، کشت انجام شود. استفاده طولانی مدت از آنتی بیوتیک ها ممکن است باعث رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. در صورت بروز سوپر عفونت، اقدامات مناسب باید انجام شود.

عوارض جانبی

اگرچه بروز واکنش‌ها به پنی‌سیلین‌های خوراکی با فراوانی بسیار کمتری نسبت به درمان تزریقی گزارش شده است، اما باید به خاطر داشت که تمام درجات حساسیت بیش از حد، از جمله آنافیلاکسی کشنده، با پنی سیلین خوراکی گزارش شده است. شایع ترین واکنش ها به پنی سیلین خوراکی عبارتند از تهوع، استفراغ، ناراحتی اپی گاستر، اسهال و زبان مودار سیاه. واکنش های حساسیت بیش از حد گزارش شده عبارتند از: جوش های پوستی (درماتیت ماکولوپاپولار تا لایه بردار)، کهیر و سایر بیماری های سرمی مانند واکنش ها، ادم حنجره، و آنافیلاکسی. تب و ائوزینوفیلی ممکن است اغلب تنها واکنش مشاهده شده باشد. کم خونی همولیتیک، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، نوروپاتی و نفروپاتی واکنش های نادری هستند و معمولاً با دوزهای بالای پنی سیلین تزریقی همراه هستند.

توضیحات

پنی سیلین V آنالوگ فنوکسی متیل پنی سیلین G است. پنی سیلین V پتاسیم نمک پتاسیم پنی سیلین V است. قرص پنی سیلین V پتاسیم، برای تجویز خوراکی، حاوی 250 میلی گرم (400000 واحد) یا 500 میلی گرم (800000 واحد) است. قرص 250 میلی گرمی معادل 250 میلی گرم (400000 واحد) پنی سیلین V و قرص 500 میلی گرمی معادل 500 میلی گرم (800000 واحد) پنی سیلین V است. علاوه بر این، هر قرص حاوی مواد غیرفعال زیر است: پوویدون، سلولز میکروکریستالی، تالک، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم، هیپروملوز، پلی اتیلن گلیکول و دی اکسید تیتانیوم. ساختار شیمیایی

فارماکولوژی بالینی

پنی سیلین V در مرحله تکثیر فعال یک اثر ضد باکتریایی بر روی میکروارگانیسم های حساس به پنی سیلین اعمال می کند. از طریق مهار بیوسنتز موکوپپتید دیواره سلولی عمل می کند. در برابر باکتری های تولید کننده پنی سیلیناز که شامل بسیاری از سویه های استافیلوکوک است، فعال نیست. این دارو در شرایط آزمایشگاهی فعالیت بالایی بر علیه استافیلوکوک ها (به جز سویه های تولید کننده پنی سیلیناز)، استرپتوکوک ها (گروه های A، C، G، H، L و M) و پنوموکوک ها اعمال می کند. سایر ارگانیسم های حساس در شرایط آزمایشگاهی به پنی سیلین V عبارتند از: Corynebacterium diphtheriae، Bacillus anthracis، Clostridia، Actinomyces bovis، Streptobacillus moniliformis، Listeria monocytogenes، Leptospira و Neisseria gonorrhoeae. ترپونما پالیدوم بسیار حساس است. نمک پتاسیم پنی سیلین V مزیت مشخصی نسبت به پنی سیلین G در مقاومت در برابر غیرفعال شدن توسط اسید معده دارد. ممکن است همراه با غذا داده شود. با این حال، هنگامی که دارو با معده خالی داده می شود، سطح خون کمی بالاتر است. میانگین سطوح خونی دو تا پنج برابر بیشتر از سطوح پس از همان دوز خوراکی پنی سیلین G است و همچنین تغییرات فردی بسیار کمتری را نشان می دهد. پنی سیلین V پس از جذب حدود 80 درصد به پروتئین سرم متصل می شود. سطح بافت در کلیه ها بالاتر است و مقادیر کمتری در کبد، پوست و روده دارد. مقادیر کمی در سایر بافت های بدن و مایع مغزی نخاعی یافت می شود. این دارو به همان سرعتی که در افراد با عملکرد طبیعی کلیه جذب می شود دفع می شود. با این حال، بازیابی دارو از ادرار نشان می دهد که تنها حدود 25٪ از دوز داده شده جذب می شود. در نوزادان، نوزادان خردسال و افراد با اختلال عملکرد کلیه، دفع به طور قابل توجهی به تاخیر می افتد. روش‌های کمی که به اندازه‌گیری قطر ناحیه نیاز دارند، تخمین‌های تکرارپذیری از حساسیت باکتری‌ها به ترکیبات ضد میکروبی ارائه می‌کنند. یکی از این روش های استاندارد 2،4 که برای استفاده با دیسک ها برای آزمایش حساسیت ارگانیسم ها به پنی سیلین توصیه شده است از دیسک پنی سیلین 10 واحدی (U) استفاده می کند. تفسیر شامل همبستگی قطرهای بدست آمده در آزمایش دیسک با حداقل غلظت بازدارنده (MIC) برای پنی سیلین است. گزارش‌های آزمایشگاهی که نتایج آزمایش استاندارد حساسیت تک دیسک را با دیسک پنی‌سیلین 10U ارائه می‌دهد، باید بر اساس معیارهای ارائه‌شده در جدول 1 تفسیر شود. روش‌های رقیق‌سازی روش‌های کمی که برای تعیین حداقل غلظت‌های بازدارنده (MICs) استفاده می‌شوند، تخمین‌های تکرارپذیری از حساسیت باکتری‌ها به ترکیبات ضد میکروبی ارائه می‌کنند. یکی از این روش های استاندارد شده 3،4 از یک روش رقیق سازی استاندارد (براث یا آگار) یا معادل آن با پودر پنی سیلین استفاده می کند. مقادیر MIC به‌دست‌آمده باید بر اساس معیارهای ارائه‌شده در جدول 1 تفسیر شوند. جدول 1: معیارهای تفسیری تست حساسیت معیارهای تفسیری حساسیت پاتوژن نتایج آزمایش معیارهای تفسیری انتشار دیسک (قطر منطقه بر حسب میلی‌متر) غلظت مهاری حداقل استافی (MIC بر حسب mcg/mc) ≥29 - ≤28 ≤0.12 - ≥0.25 استرپتوکوک spp. (گروه بتا همولیتیک) ≥24 - - ≤0.12 - - استرپتوکوکوس پنومونیه (ایزوله های غیر مننژیت) ≤0.06 0.12 تا 1 ≥2 گزارش "مستعد" نشان می دهد که عامل بیماری زا احتمالاً توسط ترکیبات خونی میکروبی مهار می شود. گزارش "متوسط" (I) نشان می دهد که نتیجه باید مبهم در نظر گرفته شود، اگر میکروارگانیسم به طور کامل به داروهای جایگزین و بالینی امکان پذیر حساس نباشد، آزمایش باید تکرار شود. این دسته به معنای کاربرد بالینی احتمالی در محل‌هایی از بدن است که دارو از نظر فیزیولوژیکی متمرکز است یا در موقعیت‌هایی که می‌توان از دوز بالای دارو استفاده کرد. این دسته همچنین یک منطقه حایل را فراهم می کند که از عوامل فنی کنترل نشده کوچک از ایجاد اختلافات عمده در تفسیر جلوگیری می کند. گزارش "مقاوم" نشان می دهد که اگر ترکیب ضد میکروبی در خون به غلظت هایی که معمولاً قابل دستیابی است برسد، پاتوژن احتمالاً مهار نمی شود. درمان دیگری باید انتخاب شود. کنترل کیفیت روش های استاندارد تست حساسیت مستلزم استفاده از میکروارگانیسم های کنترل آزمایشگاهی 2،3،4 است. دیسک پنی سیلین 10 U و پودر پنی سیلین استاندارد باید به ترتیب قطر ناحیه و مقادیر MIC زیر را در این سویه های کنترل کیفیت تست آزمایشگاهی ارائه دهند: جدول 2: محدوده کنترل کیفیت قابل قبول میکروارگانیسم محدوده های کنترل کیفیت قابل قبول انتشار دیسک (محدوده قطر منطقه بر حسب میلی متر) محدوده غلظت مهاری حداقل (MIC بر حسب mcg/mL) استافیلوکوکوس اورئوس ATCC® 25923 Staphylococcus aureus ATCC® 25923 Staphylococure®29 ® 39337 0.25 تا 2 استرپتوکوک پنومونیه ATCC ® 49619 24 تا 30 0.25 تا 1

اطلاعات برای بیماران

به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله پنی سیلین V پتاسیم فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که پنی سیلین V پتاسیم برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است: (1) کاهش اثربخشی درمان فوری و (2) افزایش احتمال مقاومت باکتری ها و عدم درمان با پنی سیلین V پتاسیم یا سایر داروهای ضد باکتری در آینده. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند.