پرمترین

کرم پرمترین 5% برای درمان آلودگی به Sarcoptes scabiei (جال) اندیکاسیون دارد.

بزرگسالان و کودکان - کرم پرمترین را به طور کامل به میزان 5% روی پوست از سر تا کف پا ماساژ دهید. گال به ندرت به پوست سر بزرگسالان مبتلا می شود، اگرچه خط مو، گردن، شقیقه و پیشانی ممکن است در نوزادان و بیماران سالمند آلوده شود. معمولا 30 گرم برای یک بزرگسال متوسط ​​کافی است. کرم را باید با شستشو (دوش یا حمام) پس از 8 تا 14 ساعت پاک کرد. نوزادان باید روی پوست سر، شقیقه و پیشانی درمان شوند. یک برنامه به طور کلی درمانی است. بیماران ممکن است پس از درمان خارش مداوم را تجربه کنند. این به ندرت نشانه شکست درمان است و نشانه ای برای درمان مجدد نیست. کنه های زنده قابل اثبات پس از 14 روز نشان می دهد که درمان مجدد ضروری است.

کرم پرمترین 5% در بیمارانی که حساسیت مفرط شناخته شده به هر یک از اجزای آن، به هر پیرتروئید مصنوعی یا پیرترین دارند، منع مصرف دارد.

در صورت حساسیت بیش از حد به کرم پرمترین، 5 درصد، مصرف را قطع کنید.

عمومی - آلودگی به گال اغلب با خارش، ادم و اریتم همراه است. درمان با کرم پرمترین 5 درصد ممکن است به طور موقت این شرایط را تشدید کند. اطلاعات برای بیماران - به بیماران مبتلا به گال باید توصیه شود که خارش، سوزش خفیف و/یا سوزش ممکن است پس از استفاده از کرم پرمترین 5٪ ایجاد شود. در کارآزمایی‌های بالینی، تقریباً 75٪ از بیماران تحت درمان با کرم پرمترین، 5٪ که در 2 هفته به خارش خود ادامه دادند، تا 4 هفته متوقف شد. در صورت تداوم تحریک، باید با پزشک خود مشورت کنند. کرم پرمترین 5% ممکن است برای چشم ها بسیار خفیف باشد. به بیماران توصیه می شود در حین استفاده از تماس با چشم خودداری کنند و در صورت نفوذ کرم پرمترین 5 درصد به چشم، فوراً با آب شستشو دهند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری - شش زیست سنجش سرطان زایی با پرمترین، سه مورد در موش و موش مورد بررسی قرار گرفت. هیچ تومورزایی در مطالعات موش مشاهده نشد. با این حال، افزایش خاص گونه در آدنوم ریوی، یک تومور خوش خیم شایع موش با بروز پس زمینه خود به خودی بالا، در سه مطالعه موش مشاهده شد. در یکی از این مطالعات، افزایش بروز کارسینوم سلول آلوئولار ریوی و آدنوم خوش خیم کبد تنها در موش‌های ماده زمانی که پرمترین در غذای آنها با غلظت 5000ppm داده شد، مشاهده شد. سنجش جهش‌زایی، که داده‌های همبستگی مفیدی را برای تفسیر نتایج حاصل از سنجش‌های زیستی سرطان‌زایی در جوندگان به دست می‌دهد، منفی بود. پرمترین شواهدی از پتانسیل جهش زایی در یک باتری از مطالعات سمیت ژنتیکی in vitro و in vivo نشان نداد. پرمترین با دوز mg/kg/day 180 به صورت خوراکی در یک مطالعه سه نسلی موش، هیچ اثر نامطلوبی بر عملکرد تولید مثل نداشت. بارداری: اثرات تراتوژنیک: رده B بارداری - مطالعات تولید مثل در موش، موش صحرایی و خرگوش (200 تا 400 میلی گرم بر کیلوگرم در روز خوراکی) انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل پرمترین نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. مادران شیرده - مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می‌شوند و به دلیل شواهدی مبنی بر پتانسیل تومورزایی پرمترین در مطالعات حیوانی، باید به قطع موقت شیردهی یا قطع مصرف دارو در دوران شیردهی مادر توجه شود. استفاده در کودکان - کرم پرمترین 5% در کودکان دو ماهه به بالا بی خطر و موثر است. ایمنی و اثربخشی در نوزادان کمتر از دو ماه ثابت نشده است. استفاده در سالمندان - مطالعات بالینی کرم پرمترین، 5٪ تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر را شناسایی نکردند تا بیانیه قطعی در مورد اینکه آیا افراد مسن متفاوت از افراد جوان پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود. با این حال، از آنجایی که پرمترین موضعی در کبد متابولیزه می شود و از طریق ادرار به عنوان متابولیت های غیرفعال دفع می شود، به نظر نمی رسد خطر افزایش واکنش های سمی در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه در صورت استفاده به عنوان برچسب وجود داشته باشد.

عمومی - آلودگی به گال اغلب با خارش، ادم و اریتم همراه است. درمان با کرم پرمترین 5 درصد ممکن است به طور موقت این شرایط را تشدید کند.

در کارآزمایی‌های بالینی، سوزش و گزگز خفیف و گذرا به دنبال مصرف کرم پرمترین، 5% در 10% بیماران بود و با شدت آلودگی همراه بود. خارش در 7 درصد بیماران در زمان های مختلف پس از مصرف گزارش شده است. اریتم، بی حسی، سوزن سوزن شدن و بثورات در 1 تا 2 درصد یا کمتر از بیماران گزارش شده است (به احتیاطات کلی مراجعه کنید). سایر عوارض جانبی گزارش شده از زمان بازاریابی کرم پرمترین، 5 درصد عبارتند از: سردرد، تب، سرگیجه، درد شکم، اسهال و تهوع و/یا استفراغ. اگر چه بسیار نادر است و زمانی که طبق دستور مصرف می شود انتظار نمی رود (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید)، موارد نادری از تشنج گزارش شده است. هیچ یک از نظر پزشکی به عنوان مرتبط با کرم پرمترین، درمان 5٪ تایید نشده است.

هیچ موردی از مصرف تصادفی کرم پرمترین، 5 درصد گزارش نشده است. در صورت بلعیده شدن، شستشوی معده و اقدامات حمایتی عمومی باید انجام شود. استفاده موضعی بیش از حد (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید) ممکن است منجر به افزایش تحریک و اریتم شود.

اثرات تراتوژنیک: رده B بارداری - مطالعات تولید مثل در موش، موش صحرایی و خرگوش (200 تا 400 میلی گرم بر کیلوگرم در روز خوراکی) انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل پرمترین نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می‌شوند و به دلیل شواهدی مبنی بر پتانسیل تومورزایی پرمترین در مطالعات حیوانی، باید به قطع موقت شیردهی یا قطع مصرف دارو در دوران شیردهی مادر توجه شود.

کرم پرمترین 5% در کودکان دو ماهه به بالا بی خطر و موثر است. ایمنی و اثربخشی در نوزادان کمتر از دو ماه ثابت نشده است.

مطالعات بالینی کرم پرمترین، 5٪ تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر را شناسایی نکردند تا بتوان یک بیانیه قطعی در مورد اینکه آیا افراد مسن متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود. با این حال، از آنجایی که پرمترین موضعی در کبد متابولیزه می شود و از طریق ادرار به عنوان متابولیت های غیرفعال دفع می شود، به نظر نمی رسد خطر افزایش واکنش های سمی در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه در صورت استفاده به عنوان برچسب وجود داشته باشد.

کرم پرمترین 5% یک عامل اسکابیسید موضعی برای درمان آلودگی به Sarcoptes scabiei (گال) است. این در پایه کرمی مایل به سفید و محو کننده موجود است. کرم پرمترین 5% فقط برای استفاده موضعی است. نام شیمیایی - پرمترین مورد استفاده مخلوط تقریبی 1:3 از ایزومرهای سیس و ترانس پیرتروئید 3-(2،2-دی کلرواتنیل)-2، 2-دی متیل سیکلوپروپان کربوکسیلیک اسید، (3-فنوکسی فنیل) متیل استر است. پرمترین دارای فرمول مولکولی C 21 H 20 Cl 2 O 3 و وزن مولکولی 391.29 است. این یک مایع جامد یا چسبناک زرد تا قهوه ای روشن است. ماده فعال - هر گرم حاوی 50 میلی گرم پرمترین (5%) است. مواد غیرفعال – هیدروکسی تولوئن بوتیله، هموپلیمر کربومر نوع B، روغن نارگیل تکه تکه شده، گلیسیرین، گلیسریل مونو استئارات، ایزوپروپیل میریستات، الکل های لانولین، روغن معدنی، پلی اکسی اتیلن ستیل اترها، آب تصفیه شده و هیدروکسید سدیم. فرمالدئید 1 میلی گرم (0.1٪) به عنوان نگهدارنده اضافه می شود. تصویر 1

پرمترین، یک پیرتروئید، در برابر طیف وسیعی از آفات از جمله شپش، کنه، کک، کنه و سایر بندپایان فعال است. بر روی غشای سلول عصبی عمل می کند تا جریان کانال سدیم را که توسط آن قطبش غشاء تنظیم می شود، مختل کند. تاخیر در رپلاریزاسیون و فلج شدن آفات از پیامدهای این اختلال است. پرمترین به سرعت توسط هیدرولیز استر به متابولیت های غیر فعال متابولیزه می شود که عمدتاً از طریق ادرار دفع می شوند. اگرچه مقدار پرمترین جذب شده پس از یک بار استفاده از کرم 5 درصد به طور دقیق مشخص نشده است، داده های حاصل از مطالعات با 14 پرمترین نشاندار C و مطالعات جذب کرم روی بیماران مبتلا به گال متوسط ​​تا شدید نشان می دهد که این مقدار 2 درصد یا کمتر از مقدار مصرف شده است.

جهش زایی، اختلال در باروری - شش زیست سنجش سرطان زایی با پرمترین، سه مورد در موش و موش مورد بررسی قرار گرفت. هیچ تومورزایی در مطالعات موش مشاهده نشد. با این حال، افزایش خاص گونه در آدنوم ریوی، یک تومور خوش خیم شایع موش با بروز پس زمینه خود به خودی بالا، در سه مطالعه موش مشاهده شد. در یکی از این مطالعات، افزایش بروز کارسینوم سلول آلوئولار ریوی و آدنوم خوش خیم کبد تنها در موش‌های ماده زمانی که پرمترین در غذای آنها با غلظت 5000ppm داده شد، مشاهده شد. سنجش جهش‌زایی، که داده‌های همبستگی مفیدی را برای تفسیر نتایج حاصل از سنجش‌های زیستی سرطان‌زایی در جوندگان به دست می‌دهد، منفی بود. پرمترین شواهدی از پتانسیل جهش زایی در یک باتری از مطالعات سمیت ژنتیکی in vitro و in vivo نشان نداد. پرمترین با دوز mg/kg/day 180 به صورت خوراکی در یک مطالعه سه نسلی موش، هیچ اثر نامطلوبی بر عملکرد تولید مثل نداشت.

به بیماران مبتلا به گال باید توصیه شود که خارش، سوزش خفیف و/یا سوزش ممکن است پس از استفاده از کرم پرمترین 5 درصد رخ دهد. در کارآزمایی‌های بالینی، تقریباً 75٪ از بیماران تحت درمان با کرم پرمترین، 5٪ که در 2 هفته به خارش خود ادامه دادند، تا 4 هفته متوقف شد. در صورت تداوم تحریک، باید با پزشک خود مشورت کنند. کرم پرمترین 5% ممکن است برای چشم ها بسیار خفیف باشد. به بیماران توصیه می شود در حین استفاده از تماس با چشم خودداری کنند و در صورت نفوذ کرم پرمترین 5 درصد به چشم، فوراً با آب شستشو دهند.

ذخیره سازی در دمای 20-25 درجه سانتیگراد (68-77 درجه فارنهایت) [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید] نگهداری شود. تولید شده توسط Padagis Yeruham، اسرائیل توزیع شده توسط Padagis Allegan، MI 49010 www.padagis.com Rev 01-23 77L00 RC PH1