کرم پرمترین 5% W/W

کرم پرمترین 5% w/w برای درمان آلودگی به Sarcoptesscabiei (جال) اندیکاسیون دارد.

بزرگسالان و کودکان - کرم پرمترین 5% w/w را به طور کامل روی پوست از سر تا کف پا ماساژ دهید. گال به ندرت به پوست سر بزرگسالان مبتلا می شود، اگرچه خط مو، گردن، شقیقه و پیشانی ممکن است در نوزادان و بیماران سالمند آلوده شود. معمولا 30 گرم برای یک بزرگسال متوسط ​​کافی است. کرم را باید با شستشو (دوش یا حمام) پس از 8 تا 14 ساعت پاک کنید. نوزادان باید روی پوست سر، شقیقه و پیشانی درمان شوند. یک برنامه به طور کلی درمانی است. بیماران ممکن است پس از درمان خارش مداوم را تجربه کنند. این به ندرت نشانه شکست درمان است و نشانه ای برای درمان مجدد نیست. کنه های زنده قابل اثبات پس از 14 روز نشان می دهد که درمان مجدد ضروری است.

کرم پرمترین 5% وزنی در بیمارانی که حساسیت مفرط شناخته شده به هر یک از اجزای آن، به هر پیرتروئید مصنوعی یا پیرترین دارند، منع مصرف دارد.

در صورت بروز حساسیت به کرم پرمترین 5% وزنی، مصرف را قطع کنید.

آلودگی به گال عمومی اغلب با خارش، ادم و اریتم همراه است. درمان با کرم پرمترین 5% وزنی ممکن است به طور موقت این شرایط را تشدید کند. اطلاعات برای بیماران به بیماران مبتلا به گال باید توصیه شود که خارش، سوزش خفیف و/یا سوزش ممکن است پس از استفاده از کرم پرمترین 5% وزنی رخ دهد. در کارآزمایی‌های بالینی، تقریباً 75% از بیماران تحت درمان با کرم پرمترین 5% وزنی که خارش خود را در 2 هفته ادامه می‌دادند، تا 4 هفته متوقف شد. در صورت تداوم تحریک، باید با پزشک خود مشورت کنند. کرم پرمترین 5% وزنی ممکن است برای چشم ها بسیار خفیف باشد. به بیماران توصیه می شود در حین استفاده از تماس با چشم خودداری کنند و در صورت نفوذ کرم پرمترین 5% w/w به چشم، فوراً با آب شستشو دهند. بسته بندی مجدد توسط / توزیع شده توسط: RemedyRepack Inc. 625 Kolter Drive، ایندیانا، PA 15701 (724) 465-8762 سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری شش سنجش زیستی سرطان زایی با پرمترین و سه موش در هر موش مورد ارزیابی قرار گرفت. هیچ تومورزایی در مطالعات موش مشاهده نشد. با این حال، افزایش خاص گونه در آدنوم ریوی، یک تومور خوش خیم شایع موش با بروز پس زمینه خود به خودی بالا، در سه مطالعه موش مشاهده شد. در یکی از این مطالعات، افزایش بروز کارسینوم سلول آلوئولار ریوی و آدنوم خوش خیم کبد تنها در موش‌های ماده زمانی که پرمترین در غذای آنها با غلظت 5000ppm داده شد، مشاهده شد. سنجش‌های جهش‌زایی، که داده‌های همبستگی مفیدی را برای تفسیر نتایج حاصل از سنجش‌های زیستی سرطان‌زایی در جوندگان به دست می‌دهد، منفی بود. پرمترین شواهدی از پتانسیل جهش زایی در یک باتری از مطالعات سمیت ژنتیکی in vitro و in vivo نشان نداد. پرمترین با دوز mg/kg/day 180 به صورت خوراکی در یک مطالعه سه نسلی موش، هیچ اثر نامطلوبی بر عملکرد تولید مثل نداشت. بارداری: اثرات تراتوژنیک: بارداری رده B مطالعات تولید مثل در موش، موش و خرگوش (200 تا 400 میلی گرم بر کیلوگرم در روز خوراکی) انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین ناشی از پرمترین نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می‌شوند و به دلیل شواهدی مبنی بر پتانسیل تومورزایی پرمترین در مطالعات حیوانی، باید به قطع موقت شیردهی یا قطع مصرف دارو در دوران شیردهی مادر توجه شود. استفاده در کودکان کرم پرمترین 5% وزنی در کودکان دو ماهه به بالا بی خطر و موثر است. ایمنی و اثربخشی در نوزادان کمتر از دو ماه ثابت نشده است. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی کرم پرمترین 5% وزنی، تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر را شناسایی نکردند تا بیانیه قطعی در مورد اینکه آیا افراد مسن متفاوت از افراد جوان پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود. با این حال، از آنجایی که پرمترین موضعی در کبد متابولیزه می شود و از طریق ادرار به عنوان متابولیت های غیرفعال دفع می شود، به نظر نمی رسد خطر افزایش واکنش های سمی در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه در صورت استفاده به عنوان برچسب وجود داشته باشد.

آلودگی به گال عمومی اغلب با خارش، ادم و اریتم همراه است. درمان با کرم پرمترین 5% وزنی ممکن است به طور موقت این شرایط را تشدید کند.

در کارآزمایی‌های بالینی، سوزش و سوزش خفیف و گذرا به دنبال مصرف کرم پرمترین 5% وزنی در 10% بیماران بود و با شدت آلودگی همراه بود. خارش در 7 درصد بیماران در زمان های مختلف پس از مصرف گزارش شده است. اریتم، بی حسی، سوزن سوزن شدن و بثورات پوستی در 1 تا 2 درصد یا کمتر از بیماران گزارش شده است (به موارد احتیاطی - عمومی مراجعه کنید). سایر عوارض جانبی گزارش شده از زمان بازاریابی کرم پرمترین 5% وزنی شامل: سردرد، تب، سرگیجه، درد شکم، اسهال و حالت تهوع و/یا استفراغ است. اگر چه بسیار نادر است و زمانی که طبق دستور مصرف می شود انتظار نمی رود (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید)، موارد نادری از تشنج گزارش شده است. هیچ کدام از نظر پزشکی به عنوان ارتباط با کرم پرمترین 5% w/w تایید نشده است.

هیچ موردی از مصرف تصادفی کرم پرمترین 5% w/w گزارش نشده است. در صورت بلعیده شدن، شستشوی معده و اقدامات حمایتی عمومی باید انجام شود. استفاده موضعی بیش از حد (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید) ممکن است منجر به افزایش تحریک و اریتم شود.

اثرات تراتوژنیک: مطالعات باروری دسته B بر روی موش‌ها، موش‌ها و خرگوش‌ها (200 تا 400 میلی‌گرم/کیلوگرم در روز خوراکی) انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین ناشی از پرمترین نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می‌شوند و به دلیل شواهدی مبنی بر پتانسیل تومورزایی پرمترین در مطالعات حیوانی، باید به قطع موقت شیردهی یا قطع مصرف دارو در دوران شیردهی مادر توجه شود.

کرم پرمترین 5% وزنی در کودکان دو ماهه به بالا بی خطر و موثر است. ایمنی و اثربخشی در نوزادان کمتر از دو ماه ثابت نشده است.

مطالعات بالینی کرم پرمترین 5% وزنی، تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر را شناسایی نکردند تا بیانیه قطعی در مورد اینکه آیا افراد مسن متفاوت از افراد جوان پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود. با این حال، از آنجایی که پرمترین موضعی در کبد متابولیزه می شود و از طریق ادرار به عنوان متابولیت های غیرفعال دفع می شود، به نظر نمی رسد خطر افزایش واکنش های سمی در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه در صورت استفاده به عنوان برچسب وجود داشته باشد.

کرم پرمترین 5% w/w یک عامل زخم کش موضعی برای درمان آلودگی به Sarcoptesscabiei (گال) است. این در پایه کرمی مایل به سفید و محو کننده موجود است. کرم پرمترین 5% وزنی فقط برای استفاده موضعی است. نام شیمیایی - پرمترین مورد استفاده مخلوط تقریبی 1:3 از ایزومرهای سیس و ترانس پیرتروئید 3-(2،2-دی کلرواتنیل)-2،2- دی متیل سیکلوپروپان کربوکسیلیک اسید، (3-فنوکسی فنیل) متیل استر است. پرمترین دارای فرمول مولکولی C 21 H 20 Cl 2 O 3 و وزن مولکولی 391.29 است. این یک مایع جامد یا چسبناک زرد تا قهوه ای روشن است. ماده فعال - هر گرم حاوی 50 میلی گرم پرمترین (5%) است. مواد غیر فعال - هموپلیمر کربومر نوع B، تری گلیسیریدهای با زنجیره متوسط، گلیسیرین، مونو و دی گلیسیرید، ایزوپروپیل میریستات، الکل های لانولین، روغن معدنی، پلی اکسی اتیلن (20) ستیل اترها، آب تصفیه شده و هیدروکسید سدیم. فرمالدئید 1 میلی گرم (0.1٪) به عنوان نگهدارنده اضافه می شود. ساختار.jpg

پرمترین، یک پیرتروئید، در برابر طیف وسیعی از آفات از جمله شپش، کنه، کک، کنه و سایر بندپایان فعال است. بر روی غشای سلول عصبی عمل می کند تا جریان کانال سدیم را که توسط آن قطبش غشاء تنظیم می شود، مختل کند. تاخیر در رپلاریزاسیون و فلج شدن آفات از پیامدهای این اختلال است. پرمترین به سرعت توسط هیدرولیز استر به متابولیت های غیر فعال متابولیزه می شود که عمدتاً از طریق ادرار دفع می شوند. اگرچه مقدار پرمترین جذب شده پس از یک بار استفاده از کرم 5 درصد به طور دقیق مشخص نشده است، داده های حاصل از مطالعات با 14 پرمترین نشاندار C و مطالعات جذب کرم روی بیماران مبتلا به گال متوسط ​​تا شدید نشان می دهد که این مقدار 2 درصد یا کمتر از مقدار مصرف شده است.

جهش زایی، اختلال در باروری شش زیست سنجش سرطان زایی با پرمترین، سه مورد در موش و موش مورد بررسی قرار گرفت. هیچ تومورزایی در مطالعات موش مشاهده نشد. با این حال، افزایش خاص گونه در آدنوم ریوی، یک تومور خوش خیم شایع موش با بروز پس زمینه خود به خودی بالا، در سه مطالعه موش مشاهده شد. در یکی از این مطالعات، افزایش بروز کارسینوم سلول آلوئولار ریوی و آدنوم خوش خیم کبد تنها در موش‌های ماده زمانی که پرمترین در غذای آنها با غلظت 5000ppm داده شد، مشاهده شد. سنجش‌های جهش‌زایی، که داده‌های همبستگی مفیدی را برای تفسیر نتایج حاصل از سنجش‌های زیستی سرطان‌زایی در جوندگان به دست می‌دهد، منفی بود. پرمترین شواهدی از پتانسیل جهش زایی در یک باتری از مطالعات سمیت ژنتیکی in vitro و in vivo نشان نداد. پرمترین با دوز mg/kg/day 180 به صورت خوراکی در یک مطالعه سه نسلی موش، هیچ اثر نامطلوبی بر عملکرد تولید مثل نداشت.

به بیماران مبتلا به گال باید توجه داشت که ممکن است پس از استفاده از کرم پرمترین 5% وزنی، خارش، سوزش خفیف و/یا سوزش ایجاد شود. در کارآزمایی‌های بالینی، تقریباً 75% از بیماران تحت درمان با کرم پرمترین 5% وزنی که خارش خود را در 2 هفته ادامه می‌دادند، تا 4 هفته متوقف شد. در صورت تداوم تحریک، باید با پزشک خود مشورت کنند. کرم پرمترین 5% وزنی ممکن است برای چشم ها بسیار خفیف باشد. به بیماران توصیه می شود در حین استفاده از تماس با چشم خودداری کنند و در صورت نفوذ کرم پرمترین 5% w/w به چشم، فوراً با آب شستشو دهند. بسته بندی مجدد توسط / توزیع شده توسط: RemedyRepack Inc. 625 Kolter Drive, Indiana, PA 15701 (724) 465-8762