نمای کلی
- ماده موثره
- فنازوپیریدین هیدروکلراید
- راه مصرف
- شفاهی
- تاریخ برچسب
- 2023-12-16
موارد مصرف
پیریدیوم برای تسکین علامتی درد، سوزش، فوریت، تکرار و سایر ناراحتیهای ناشی از تحریک مخاط دستگاه ادراری تحتانی ناشی از عفونت، ضربه، جراحی، روشهای آندوسکوپی یا عبور صداها یا کاتترها نشان داده میشود. استفاده از فنازوپیریدین HCl برای تسکین علائم نباید تشخیص و درمان قطعی شرایط مسبب را به تاخیر بیندازد. از آنجایی که این دارو فقط علائم را تسکین می دهد، درمان مناسب و سریع علت درد باید آغاز شود و با کنترل علائم باید فنازوپیریدین HCl قطع شود. عمل ضد درد ممکن است نیاز به مسکن ها یا مواد مخدر سیستمیک را کاهش داده یا از بین ببرد. با این حال، با درمان آنتی باکتریال سازگار است و می تواند به کاهش درد و ناراحتی در فاصله زمانی قبل از درمان آنتی باکتریال عفونت کمک کند. درمان عفونت ادراری با فنازوپیریدین HCl نباید بیش از دو روز باشد، زیرا شواهدی وجود ندارد که نشان دهد تجویز ترکیبی فنازوپیریدین HCl و یک آنتی باکتریال فواید بیشتری نسبت به تجویز آنتی باکتریال به تنهایی پس از دو روز دارد. (بخش دوز و تجویز را ببینید.)
دوز و روش مصرف
قرص 100 میلی گرم: میانگین دوز مصرفی بزرگسالان دو قرص 3 بار در روز بعد از غذا است. قرص 200 میلی گرم: متوسط دوز بزرگسالان یک قرص 3 بار در روز بعد از غذا است. در صورت استفاده همزمان با یک عامل ضد باکتری برای درمان عفونت ادراری، تجویز فنازوپیریدین HCl نباید بیش از 2 روز باشد.
موارد منع مصرف
فنازوپیریدین HCl نباید در بیمارانی که قبلاً به آن حساسیت نشان داده اند استفاده شود. استفاده از فنازوپیریدین HCl در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی منع مصرف دارد.
احتیاطها
کلی: رنگ زرد رنگ پوست یا صلبیه ممکن است نشان دهنده تجمع ناشی از اختلال در دفع کلیوی و نیاز به قطع درمان باشد. کاهش عملکرد کلیه مرتبط با سن بالا را باید در نظر داشت. توجه: به بیماران باید اطلاع داده شود که فنازوپیریدین HCl باعث ایجاد تغییر رنگ قرمز مایل به نارنجی در ادرار می شود و ممکن است پارچه را لکه دار کند. رنگ آمیزی لنزهای تماسی گزارش شده است. برهمکنش تست آزمایشگاهی: فنازوپیریدین HCl به دلیل خواصی که به عنوان رنگ آزو دارد، ممکن است بر اساس طیف سنجی یا واکنش های رنگی در تجزیه ادرار اختلال ایجاد کند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری: تجویز طولانی مدت فنازوپیریدین HCl باعث ایجاد نئوپلازی در موش ها (روده بزرگ) و موش ها (کبد) شده است. اگرچه هیچ ارتباطی بین فنازوپیریدین HCl و نئوپلازی انسانی گزارش نشده است، مطالعات اپیدمیولوژیک کافی در این راستا انجام نشده است. رده B بارداری: مطالعات تولید مثل در موشها با دوزهای تا 50 میلیگرم بر کیلوگرم در روز انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل فنازوپیریدین HCl نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. مادران شیرده: هیچ اطلاعاتی در مورد ظاهر فنازوپیریدین HCl یا متابولیت های آن در شیر انسان در دسترس نیست.
احتیاطهای عمومی
کلی: رنگ زرد رنگ پوست یا صلبیه ممکن است نشان دهنده تجمع ناشی از اختلال در دفع کلیوی و نیاز به قطع درمان باشد. کاهش عملکرد کلیه مرتبط با سن بالا را باید در نظر داشت. توجه: به بیماران باید اطلاع داده شود که فنازوپیریدین HCl باعث ایجاد تغییر رنگ قرمز مایل به نارنجی در ادرار می شود و ممکن است پارچه را لکه دار کند. رنگ آمیزی لنزهای تماسی گزارش شده است. برهمکنش تست آزمایشگاهی: فنازوپیریدین HCl به دلیل خواصی که به عنوان رنگ آزو دارد، ممکن است بر اساس طیف سنجی یا واکنش های رنگی در تجزیه ادرار اختلال ایجاد کند.
عوارض جانبی
سردرد، بثورات پوستی، خارش و گاهی اوقات اختلالات گوارشی. یک واکنش آنافیلاکتوئیدی توصیف شده است. متهموگلوبینمی، کم خونی همولیتیک، سمیت کلیوی و کبدی معمولاً در سطوح مصرف بیش از حد گزارش شده است (به بخش مصرف بیش از حد مراجعه کنید).
مصرف بیش از حد
بیش از حد توصیه شده در بیماران با عملکرد کلیوی خوب یا تجویز دوز معمول در بیماران با اختلال عملکرد کلیه (شایع در بیماران مسن) ممکن است منجر به افزایش سطح سرمی و واکنش های سمی شود. متهموگلوبینمی معمولاً به دنبال مصرف بیش از حد حاد و شدید ایجاد می شود. متیلن بلو، 1 تا 2 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن به صورت داخل وریدی یا اسید اسکوربیک 100 تا 200 میلی گرم خوراکی باید باعث کاهش سریع متهموگلوبینمی و ناپدید شدن سیانوز شود که در تشخیص کمک می کند. کم خونی همولیتیک بدن هینز اکسیداتیو نیز ممکن است رخ دهد، و "سلول های نیش" (دگماسیت ها) ممکن است در شرایط مصرف بیش از حد مزمن وجود داشته باشند. کمبود گلبول قرمز G-6-PD ممکن است مستعد همولیز باشد. نارسایی کلیوی و کبدی و نارسایی گاه به گاه، معمولاً به دلیل حساسیت مفرط، نیز ممکن است رخ دهد.
مادران شیرده
هیچ اطلاعاتی در مورد ظاهر فنازوپیریدین HCl یا متابولیت های آن در شیر انسان در دسترس نیست.
توضیحات
Pyridium® (Phenazopyridine Hydrochloride) به رنگ قرمز روشن یا تیره تا بنفش تیره، بی بو، کمی تلخ و پودر کریستالی است. اثر ضد درد موضعی خاصی در دستگاه ادراری دارد و به سرعت سوزش و درد را تسکین می دهد. فرمول ساختاری زیر را دارد: C 11 H 11 N 5
- HCl M.W. 249.70 پیریدیوم (قرص فنازوپیریدین HCl، USP) حاوی مواد غیرفعال زیر است: موم کارنائوبا، سدیم کراسکارملوز، هیپروملوز، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی، پلی اتیلن گلیکول، پری ژل پوویدونش و استارات پوویدون. فرمول ساختاری
فارماکولوژی بالینی
فنازوپیریدین HCl از طریق ادرار دفع می شود و در آنجا اثر ضد درد موضعی بر مخاط دستگاه ادراری دارد. این عمل به تسکین درد، سوزش، فوریت و تکرار کمک می کند. مکانیسم دقیق اثر مشخص نیست. خواص فارماکوکینتیک فنازوپیریدین HCl مشخص نشده است. فنازوپیریدین HCl به سرعت از طریق کلیه ها دفع می شود، به طوری که 66٪ از دوز خوراکی بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود.
سرطانزایی، جهشزایی و باروری
جهش زایی، اختلال در باروری: تجویز طولانی مدت فنازوپیریدین HCl باعث ایجاد نئوپلازی در موش های صحرایی (روده بزرگ) و موش ها (کبد) شده است. اگرچه هیچ ارتباطی بین فنازوپیریدین HCl و نئوپلازی انسانی گزارش نشده است، مطالعات اپیدمیولوژیک کافی در این راستا انجام نشده است. دسته B بارداری: مطالعات تولید مثل در موشها با دوزهای تا 50 میلیگرم بر کیلوگرم در روز انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل فنازوپیریدین HCl نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.