فنازوپیریدین هیدروکلراید

فنازوپیریدین هیدروکلراید برای تسکین علائم درد، سوزش، دفعات فوریت و سایر ناراحتی‌های ناشی از تحریک مخاط دستگاه ادراری تحتانی ناشی از عفونت، ضربه، جراحی، روش‌های آندوسکوپی یا عبور صداها یا کاتترها استفاده می‌شود. استفاده از فنازوپیریدین هیدروکلراید برای تسکین علائم نباید تشخیص و درمان قطعی شرایط مسبب را به تاخیر بیندازد. این دارو باید برای تسکین علامتی درد استفاده شود و نه به عنوان جایگزینی برای جراحی خاص یا درمان ضد میکروبی. فنازوپیریدین هیدروکلراید با درمان ضد میکروبی سازگار است و می تواند به تسکین درد و ناراحتی در فاصله زمانی قبل از درمان ضد میکروبی عفونت کمک کند. درمان عفونت ادراری با فنازوپیریدین هیدروکلراید نباید بیش از 2 روز باشد. هیچ مدرکی مبنی بر اینکه تجویز ترکیبی فنازوپیریدین هیدروکلراید و یک داروی ضد میکروبی مزایای بیشتری نسبت به تجویز داروی ضد میکروبی به تنهایی پس از 2 روز دارد وجود ندارد. (به دوز و نحوه تجویز مراجعه کنید.)

قرص 100 میلی گرم: میانگین دوز مصرفی بزرگسالان دو قرص 3 بار در روز بعد از غذا است. قرص 200 میلی گرم: متوسط ​​دوز بزرگسالان یک قرص 3 بار در روز بعد از غذا است. در صورت استفاده همزمان با یک عامل ضد باکتری برای درمان عفونت ادراری، تجویز فنازوپیریدین هیدروکلراید نباید بیش از 2 روز باشد.

فنازوپیریدین هیدروکلراید نباید در بیمارانی که به دارو یا مواد تشکیل دهنده آن حساس هستند استفاده شود. فنازوپیریدین هیدروکلراید در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، بیماری شدید کبدی، هپاتیت شدید یا پیلونفریت حاملگی منع مصرف دارد. در صورت وجود اختلالات گوارشی باید با احتیاط مصرف شود.

بر اساس شواهد کافی از سرطان زایی در حیوانات آزمایشگاهی، به طور منطقی پیش بینی می شود که فنازوپیریدین هیدروکلراید یک سرطان زا برای انسان باشد (IARC 1980، 1982، 1987، NCI 1978). هنگامی که فنازوپیریدین هیدروکلراید در رژیم غذایی تجویز شد، بروز آدنوم و کارسینوم سلول های کبدی را در موش ماده و آدنوم و آدنوکارسینوم کولون و رکتوم در موش های صحرایی هر دو جنس افزایش داد. شواهد کافی برای سرطان زایی فنازوپیریدین هیدروکلراید در انسان وجود ندارد (TARC 1987). در یک مطالعه اپیدمیولوژیک محدود، هیچ سرطان قابل توجهی در بین 2214 بیمار که فنازوپیریدین هیدروکلراید دریافت کرده بودند و حداقل به مدت 3 سال تحت نظر بودند، مشاهده نشد.

کلی باید به بیمار اطلاع داده شود که فنازوپیریدین هیدروکلراید رنگ نارنجی تا قرمز در ادرار و مدفوع ایجاد می کند و ممکن است باعث ایجاد رنگ شود. فنازوپیریدین هیدروکلراید ممکن است باعث تغییر رنگ مایعات بدن و لک شدن لنزهای تماسی شود. رنگ زرد پوست یا صلبیه ممکن است نشان دهنده تجمع فنازوپیریدین هیدروکلراید ناشی از اختلال در عملکرد کلیه باشد و قطع دارو را ضروری کند. لازم به ذکر است که کاهش عملکرد کلیه در بیماران مسن شایع است. فنازوپیریدین هیدروکلراید ممکن است شرایط پاتولوژیک را پوشانده و با مقادیر تست آزمایشگاهی با استفاده از روش های آنالیز رنگ سنجی، اسپکتروفتومتری یا فلورومتری تداخل کند. مصرف احتیاط در بیماران مبتلا به کمبود G-6-PD توصیه می شود زیرا این بیماران مستعد همولیز اکسیداتیو هستند و ممکن است پتانسیل بیشتری برای ایجاد کم خونی همولیتیک داشته باشند. اطلاعات برای بیماران به بیمار توصیه می شود که فنازوپیریدین هیدروکلراید را همراه یا بعد از غذا یا بعد از خوردن یک میان وعده مصرف کند تا ناراحتی معده کاهش یابد. بیماران باید توجه داشته باشند که فنازوپیریدین هیدروکلراید باعث تغییر رنگ نارنجی مایل به قرمز در ادرار و مدفوع می شود و ممکن است لباس را لکه دار کند. فنازوپیریدین هیدروکلراید ممکن است باعث تغییر رنگ مایعات بدن و لک شدن لنزهای تماسی شود. گزارش هایی مبنی بر تغییر رنگ دندان ها هنگام شکستن یا نگه داشتن محصول در دهان قبل از بلع وجود دارد. اگر داروی ضد باکتری به طور همزمان برای درمان عفونت ادراری تجویز می شود، باید به بیماران آموزش داده شود که فنازوپیریدین هیدروکلراید را تنها به مدت 2 روز مصرف کنند. اگر علائم بیش از این 2 روز ادامه یابد، باید به بیمار آموزش داده شود که با پزشک خود تماس بگیرد. آزمایشات آزمایشگاهی فنازوپیریدین هیدروکلراید ممکن است با مقادیر تست آزمایشگاهی با استفاده از روش های آنالیز رنگ سنجی، فتومتریک یا فلورومتری تداخل داشته باشد. مقادیر تغییر یافته آزمایش ادرار ممکن است شامل کتون (نیتروپروساید سدیم) بیلی روبین (تست فوم، تست تالک-دیسک-نقطه فوشه، تست قرص-فوشه فرانکلین)، معرف p-نیتروبنزن دیازونیوم p-تولوئن سولفونات)، اسید دی استیک (Gerhardtlorchloride testgluse free) آزمایشات اکسیداز)، 17-هیدروکسی کورتیکواستروئیدها (گلن-نلسون اصلاح شده)، 17-کتوستروئیدها (هولترف) اصلاح کوخ زیمرمن)، پورفیرین ها، آلبومین (نواحی تست بروموفنل آبی نوارهای معرف تجاری را تغییر رنگ می دهد، تست حلقه اسید نیتریک)، فنول سولفوفتالئین، اوروبیلینوژن (تداخل رنگ با معرف ارلیش)، و آنالیز ادرار (آزمایش های اسپکتروفتومتری یا رنگی). فنازوپیریدین هیدروکلراید همچنین رنگ نارنجی مایل به قرمز را به مدفوع می بخشد که ممکن است در آزمایش رنگ تداخل ایجاد کند. تداخلات دارویی تداخل فنازوپیریدین هیدروکلراید با سایر داروها به صورت سیستماتیک مطالعه نشده است. با این حال، ادبیات پزشکی تا به امروز نشان می دهد که هیچ تداخل قابل توجهی گزارش نشده است. سرطان‌زایی، جهش‌زایی، اختلال در باروری تجویز طولانی‌مدت فنازوپیریدین هیدروکلراید با تومورهای روده بزرگ در موش‌ها و کبد در موش‌ها مرتبط است. داده های اپیدمیولوژیک موجود برای ارزیابی سرطان زایی فنازوپیریدین هیدروکلراید در انسان کافی نیست. مطالعات آزمایشگاهی نشان می دهد که فنازوپیریدین هیدروکلراید در حضور فعال سازی متابولیک در باکتری ها جهش زا و در سلول های پستانداران جهش زا و کلاستوژن است. بارداری رده B مطالعات باروری با فنازوپیریدین هیدروکلراید (در ترکیب با سولفاسیتین) در موش‌های صحرایی که تا 110 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز و در خرگوش‌هایی که تا 39 میلی‌گرم/کیلوگرم در روز در طول اندام‌زایی تجویز شده بودند، شواهدی مبنی بر آسیب به فرزندان نشان ندادند. یک مطالعه آینده نگر در انسان نشان داد که فنازوپیریدین هیدروکلراید از جفت به داخل محفظه جنین عبور می کند. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. بنابراین، فنازوپیریدین هیدروکلراید تنها در صورتی باید در زنان باردار استفاده شود که فواید آن به وضوح بیشتر از خطر باشد. مادران شیرده مشخص نیست که آیا فنازوپیریدین هیدروکلراید یا متابولیت های آن در شیر انسان دفع می شود. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، با در نظر گرفتن اهمیت دارودرمانی برای مادر، باید تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. کودکان مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در جمعیت کودکان انجام نشده است. هیچ مشکل خاص کودکان ثبت نشده است.

کلی باید به بیمار اطلاع داده شود که فنازوپیریدین هیدروکلراید رنگ نارنجی تا قرمز در ادرار و مدفوع ایجاد می کند و ممکن است باعث ایجاد رنگ شود. فنازوپیریدین هیدروکلراید ممکن است باعث تغییر رنگ مایعات بدن و لک شدن لنزهای تماسی شود. رنگ زرد پوست یا صلبیه ممکن است نشان دهنده تجمع فنازوپیریدین هیدروکلراید ناشی از اختلال در عملکرد کلیه باشد و قطع دارو را ضروری کند. لازم به ذکر است که کاهش عملکرد کلیه در بیماران مسن شایع است. فنازوپیریدین هیدروکلراید ممکن است شرایط پاتولوژیک را پوشانده و با مقادیر تست آزمایشگاهی با استفاده از روش های آنالیز رنگ سنجی، اسپکتروفتومتری یا فلورومتری تداخل کند. مصرف احتیاط در بیماران مبتلا به کمبود G-6-PD توصیه می شود زیرا این بیماران مستعد همولیز اکسیداتیو هستند و ممکن است پتانسیل بیشتری برای ایجاد کم خونی همولیتیک داشته باشند.

تعامل فنازوپیریدین هیدروکلراید با سایر داروها به صورت سیستماتیک مورد مطالعه قرار نگرفته است. با این حال، ادبیات پزشکی تا به امروز نشان می دهد که هیچ تداخل قابل توجهی گزارش نشده است.

عوارض جانبی زیر گزارش شده است: CNS: سردرد. دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ و اسهال. درماتولوژیک و حساسیت مفرط: بثورات پوستی، خارش، تغییر رنگ، واکنش شبه آنافیلاکتوئیدی و هپاتیت با حساسیت مفرط. هماتولوژیک: متهموگلوبینمی، کم خونی همولیتیک، عامل همولیتیک بالقوه در کمبود G-6-PD، سولفهموگلوبینمی. دیگر: اختلالات بینایی، مسمومیت کلیوی و کبدی معمولاً با مصرف بیش از حد، سنگ کلیه، یرقان، تغییر رنگ مایعات بدن و مننژیت آسپتیک همراه است.

رده B مطالعات باروری با فنازوپیریدین هیدروکلراید (در ترکیب با سولفاسیتین) در موش‌های صحرایی که تا 110 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز و در خرگوش‌هایی که تا 39 میلی‌گرم/کیلوگرم در روز در طول اندام‌زایی مصرف شد، هیچ شواهدی مبنی بر آسیب به فرزندان نشان نداد. یک مطالعه آینده نگر در انسان نشان داد که فنازوپیریدین هیدروکلراید از جفت به داخل محفظه جنین عبور می کند. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. بنابراین، فنازوپیریدین هیدروکلراید تنها در صورتی باید در زنان باردار استفاده شود که فواید آن به وضوح بیشتر از خطر باشد.

مشخص نیست که آیا فنازوپیریدین هیدروکلراید یا متابولیت های آن در شیر انسان دفع می شود. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، با در نظر گرفتن اهمیت دارودرمانی برای مادر، باید تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود.

کودکان مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در جمعیت کودکان انجام نشده است. هیچ مشکل خاص کودکان ثبت نشده است.

فنازوپیریدین هیدروکلراید یک پودر کریستالی قهوه ای مایل به قرمز، بی بو، کمی تلخ است. اثر ضد درد موضعی خاصی در دستگاه ادراری دارد و به سرعت سوزش و درد را تسکین می دهد. فرمول ساختاری زیر است: قرص خوراکی فنازوپیریدین هیدروکلراید C 11 H 11 N 5 ∙ HCl M.W 249.70 حاوی مواد غیرفعال زیر است: سدیم کراسکارملوز، D&C زرد #10 دریاچه آلومینیوم، FD&C آبی #1 دریاچه آلومینیومی، FD&C قرمز #40 دریاچه آلومینیوم، FD&C زرد #6 دریاچه آلومینیوم، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی، پلی اتیلن گلیکول، پلی وینیل ژل، پلی وینیل تانک، الکل، پلی وینیل تانک، پری وینیل تانک، آلومینیم الکل دی اکسید. ساختار شیمیایی

فنازوپیریدین هیدروکلراید از طریق ادرار دفع می شود و در آنجا اثر ضد درد موضعی بر روی مخاط دستگاه ادراری دارد. این عمل به تسکین درد، سوزش، فوریت و تکرار کمک می کند. مکانیسم دقیق اثر ناشناخته است. فارماکوکینتیک خواص فارماکوکینتیکی فنازوپیریدین هیدروکلراید مشخص نشده است. فنازوپیریدین هیدروکلراید و متابولیت های آن به سرعت از طریق کلیه ها دفع می شوند. در تعداد کمی از افراد سالم، 90٪ از دوز خوراکی 600 میلی گرم در روز فنازوپیریدین هیدروکلراید در 24 ساعت، 41٪ به عنوان داروی بدون تغییر و 49٪ به عنوان متابولیت از ادرار دفع شد.

خواص فارماکوکینتیک فنازوپیریدین هیدروکلراید مشخص نشده است. فنازوپیریدین هیدروکلراید و متابولیت های آن به سرعت از طریق کلیه ها دفع می شوند. در تعداد کمی از افراد سالم، 90٪ از دوز خوراکی 600 میلی گرم در روز فنازوپیریدین هیدروکلراید در 24 ساعت، 41٪ به عنوان داروی بدون تغییر و 49٪ به عنوان متابولیت از ادرار دفع شد.

جهش زایی، اختلال در باروری تجویز طولانی مدت فنازوپیریدین هیدروکلراید با تومورهای روده بزرگ در موش و کبد در موش همراه است. داده های اپیدمیولوژیک موجود برای ارزیابی سرطان زایی فنازوپیریدین هیدروکلراید در انسان کافی نیست. مطالعات آزمایشگاهی نشان می دهد که فنازوپیریدین هیدروکلراید در حضور فعال سازی متابولیک در باکتری ها جهش زا و در سلول های پستانداران جهش زا و کلاستوژن است.

برای کاهش ناراحتی معده باید به بیمار توصیه شود که فنازوپیریدین هیدروکلراید را همراه یا بعد از غذا یا بعد از خوردن یک میان وعده مصرف کند. بیماران باید توجه داشته باشند که فنازوپیریدین هیدروکلراید باعث تغییر رنگ نارنجی مایل به قرمز در ادرار و مدفوع می شود و ممکن است لباس را لکه دار کند. فنازوپیریدین هیدروکلراید ممکن است باعث تغییر رنگ مایعات بدن و لک شدن لنزهای تماسی شود. گزارش هایی مبنی بر تغییر رنگ دندان ها هنگام شکستن یا نگه داشتن محصول در دهان قبل از بلع وجود دارد. اگر داروی ضد باکتری به طور همزمان برای درمان عفونت ادراری تجویز می شود، باید به بیماران آموزش داده شود که فنازوپیریدین هیدروکلراید را تنها به مدت 2 روز مصرف کنند. اگر علائم بیش از این 2 روز ادامه یابد، باید به بیمار آموزش داده شود که با پزشک خود تماس بگیرد.

در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) با گشت و گذار در دمای 15 تا 30 درجه سانتیگراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) مجاز نگهداری کنید [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. برای گزارش یک واکنش نامطلوب، لطفاً با Westminster Pharmaceuticals, LLC با شماره 1-844-221-7294 تماس بگیرید. این و همه داروها را از دسترس کودکان دور نگه دارید.