فنوباربیتال، هیوسیامین سولفات، آتروپین سولفات، اسکوپولامین هیدروبروماید

دوز فنوباربیتال، سولفات هیوسیامین، آتروپین سولفات، اسکوپولامین هیدروبرومید اکسیر باید با نیازهای هر بیمار تنظیم شود تا از کنترل علائم با حداقل عوارض جانبی اطمینان حاصل شود. فنوباربیتال، هیوسیامین سولفات، آتروپین سولفات، اسکوپولامین هیدروبرومید اکسیر. بزرگسالان: یک یا دو قاشق چای خوری اکسیر سه یا چهار بار در روز با توجه به شرایط و شدت علائم. بیماران اطفال: ممکن است هر 4 تا 6 ساعت یکبار مصرف شود. برای اندازه گیری دوز از یک دستگاه دوز اطفال یا سرنگ خوراکی استفاده کنید. شروع دوز وزن بدن هر 4 ساعت هر 6 ساعت 10 پوند (4.5 کیلوگرم) 0.5 میلی لیتر 0.75 میلی لیتر 20 پوند (9.1 کیلوگرم) 1 میلی لیتر 1.5 میلی لیتر 30 پوند (13.6 کیلوگرم) 1.5 میلی لیتر 2 میلی لیتر 50 پوند. (22.7 کیلوگرم) 2.5 میلی لیتر 3.75 میلی لیتر 75 پوند (34 کیلوگرم) 3.75 میلی لیتر 5 میلی لیتر 100 پوند (45.4 کیلوگرم) 5 میلی لیتر 7.5 میلی لیتر

گلوکوم؛ اوروپاتی انسدادی (به عنوان مثال، انسداد گردن مثانه به دلیل هیپرتروفی پروستات)؛ بیماری انسدادی دستگاه گوارش (مانند آشالازی، تنگی پیلورودئودنال و غیره)؛ ایلئوس فلج، آتونی روده در بیماران مسن یا ناتوان؛ وضعیت قلبی عروقی ناپایدار در خونریزی حاد؛ کولیت اولسراتیو شدید به ویژه اگر با مگاکولون سمی پیچیده شود. میاستنی گراویس؛ فتق هیاتال همراه با رفلاکس ازوفاژیت؛ در بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به هر یک از مواد تشکیل دهنده. فنوباربیتال در پورفیری حاد متناوب و در بیمارانی که فنوباربیتال باعث بیقراری و/یا هیجان می شود منع مصرف دارد.

فنوباربیتال، سولفات هیوسیامین، آتروپین سولفات، اسکوپولامین هیدروبرومید اکسیر در صورت تجویز به یک زن باردار می توانند باعث آسیب جنین شوند. مطالعات تولید مثل حیوانی با فنوباربیتال، هیوسیامین سولفات، آتروپین سولفات، اسکوپولامین هیدروبرومید اکسیر انجام نشده است. اگر این دارو در دوران بارداری استفاده شود، یا اگر بیمار در حین مصرف این دارو باردار شد، باید بیمار را از خطرات احتمالی آن برای جنین آگاه کرد. در حضور دمای محیطی بالا، سجده حرارتی می تواند با آلکالوئیدهای بلادونا رخ دهد (تب و گرمازدگی به دلیل کاهش تعریق). اسهال ممکن است یکی از علائم اولیه انسداد ناقص روده باشد، به ویژه در بیماران مبتلا به ایلئوستومی یا کولوستومی. در این مثال، درمان با این دارو نامناسب و احتمالاً مضر خواهد بود. فنوباربیتال، هیوسیامین سولفات، آتروپین سولفات، اسکوپولامین هیدروبرومید اکسیر ممکن است باعث خواب آلودگی یا تاری دید شوند. در صورت بروز این موارد باید به بیمار هشدار داده شود که در فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند، مانند کار با وسیله نقلیه موتوری یا سایر ماشین آلات، شرکت نکند و کارهای خطرناک انجام ندهد. فنوباربیتال ممکن است اثر ضد انعقادها را کاهش دهد و برای اثر بهینه نیاز به دوزهای بیشتری از ضد انعقاد داشته باشد. هنگامی که فنوباربیتال قطع می شود، ممکن است دوز ضد انعقاد کاهش یابد. فنوباربیتال ممکن است شکل‌دهنده عادت باشد و نباید برای افرادی که مستعد اعتیاد هستند یا برای کسانی که سابقه وابستگی فیزیکی و/یا روانی به مواد مخدر دارند تجویز شود. از آنجایی که باربیتورات ها در کبد متابولیزه می شوند، باید با احتیاط مصرف شوند و دوزهای اولیه در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی باید کم باشد.

مصرف عمومی با احتیاط در بیماران مبتلا به: نوروپاتی اتونومیک بیماری کبدی یا کلیوی پرکاری تیروئید بیماری عروق کرونر قلب نارسایی احتقانی قلب آریتمی قلبی تاکی کاردی فشار خون بالا آلکالوئیدهای بلادونا ممکن است باعث تاخیر در تخلیه معده (استاز آنترال) شوند که مدیریت زخم معده را پیچیده می کند. در صورت وجود عارضه بیماری مجاری صفراوی به مصرف دارو اعتماد نکنید. از نظر تئوری، با مصرف بیش از حد، ممکن است یک عمل مشابه کورار رخ دهد. فنوباربیتال، سولفات هیوسیامین، سولفات آتروپین، اکسیر هیدروبرومید اسکوپولامین - نعناع حاوی FD&C زرد شماره 5 (تارترازین) است که ممکن است باعث واکنش های نوع آلرژیک (از جمله آسم برونش) در برخی افراد مستعد شود. اگرچه بروز کلی حساسیت FD&C زرد شماره 5 (تارترازین) در جمعیت عمومی کم است، اما اغلب در بیمارانی که حساسیت به آسپرین نیز دارند دیده می شود. اطلاعات برای بیماران فنوباربیتال، هیوسیامین سولفات، آتروپین سولفات، اسکوپولامین هیدروبرومید اکسیر ممکن است باعث خواب آلودگی یا تاری دید شود. در صورت بروز این موارد باید به بیمار هشدار داده شود که در فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند، مانند کار با وسیله نقلیه موتوری یا سایر ماشین آلات، شرکت نکند و کارهای خطرناک انجام ندهد. تداخلات دارویی فنوباربیتال ممکن است اثر ضد انعقادها را کاهش دهد و برای اثر بهینه نیاز به دوزهای بیشتری از ضد انعقاد داشته باشد. هنگامی که فنوباربیتال قطع می شود، ممکن است دوز ضد انعقاد کاهش یابد. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با فنوباربیتال، هیوسیامین سولفات، آتروپین سولفات، اسکوپولامین هیدروبرومید اکسیر انجام نشده است. شواهد مثبتی مبنی بر خطر جنین انسان بر اساس داده‌های واکنش نامطلوب حاصل از تجربیات تحقیقاتی یا بازاریابی یا مطالعات بر روی انسان وجود دارد، اما مزایای بالقوه ممکن است علیرغم خطرات احتمالی استفاده از دارو را در زنان باردار تضمین کند (به هشدارها مراجعه کنید). مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز فنوباربیتال، سولفات هیوسیامین، آتروپین سولفات، اسکوپولامین هیدروبرومید اکسیر به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. مصرف سالمندان بیماران مسن ممکن است با علائم هیجان، بی قراری، خواب آلودگی و سایر تظاهرات نامطلوب حتی به دوزهای کوچک دارو واکنش نشان دهند.

مصرف عمومی با احتیاط در بیماران مبتلا به: نوروپاتی اتونومیک بیماری کبدی یا کلیوی پرکاری تیروئید بیماری عروق کرونر قلب نارسایی احتقانی قلب آریتمی قلبی تاکی کاردی فشار خون بالا آلکالوئیدهای بلادونا ممکن است باعث تاخیر در تخلیه معده (استاز آنترال) شوند که مدیریت زخم معده را پیچیده می کند. در صورت وجود عارضه بیماری مجاری صفراوی به مصرف دارو اعتماد نکنید. از نظر تئوری، با مصرف بیش از حد، ممکن است یک عمل مشابه کورار رخ دهد. فنوباربیتال، سولفات هیوسیامین، سولفات آتروپین، اکسیر هیدروبرومید اسکوپولامین - نعناع حاوی FD&C زرد شماره 5 (تارترازین) است که ممکن است باعث واکنش های نوع آلرژیک (از جمله آسم برونش) در برخی افراد مستعد شود. اگرچه بروز کلی حساسیت FD&C زرد شماره 5 (تارترازین) در جمعیت عمومی کم است، اما اغلب در بیمارانی که حساسیت به آسپرین نیز دارند دیده می شود.

فنوباربیتال ممکن است اثر ضد انعقادها را کاهش دهد و برای اثر بهینه نیاز به دوزهای بیشتری از ضد انعقاد داشته باشد. هنگامی که فنوباربیتال قطع می شود، ممکن است دوز ضد انعقاد کاهش یابد.

عوارض جانبی ممکن است شامل خشکی دهان باشد. تزلزل و احتباس ادرار؛ تاری دید؛ تاکی کاردی؛ تپش قلب؛ میدریازیس؛ cycloplegia; افزایش تنش چشم؛ از دست دادن حس چشایی؛ سردرد؛ عصبی بودن؛ خواب آلودگی؛ ضعف؛ سرگیجه؛ بی خوابی؛ حالت تهوع؛ استفراغ؛ ناتوانی جنسی؛ سرکوب شیردهی؛ یبوست؛ احساس نفخ؛ درد اسکلتی عضلانی؛ واکنش شدید آلرژیک یا ویژگی های خاص دارویی، از جمله آنافیلاکسی، کهیر و سایر تظاهرات پوستی. و کاهش تعریق حساسیت اکتسابی به باربیتورات ها عمدتاً شامل واکنش های آلرژیک است که به ویژه در افرادی که تمایل به آسم، کهیر، آنژیوادم و شرایط مشابه دارند، رخ می دهد. واکنش‌های حساسیت بیش از حد در این دسته شامل تورم موضعی، به‌ویژه پلک‌ها، گونه‌ها یا لب‌ها و درماتیت اریتماتوز است. به ندرت، درماتیت لایه بردار (مانند سندرم استیونز-جانسون و نکرولیز سمی اپیدرمی) ممکن است توسط فنوباربیتال ایجاد شود و می تواند کشنده باشد. رویش پوست ممکن است با تب، هذیان، و تغییرات دژنراتیو مشخص در کبد و سایر اندام های پارانشیماتوز همراه باشد. در چند مورد، کم خونی مگالوبلاستیک با مصرف مزمن فنوباربیتال همراه بوده است. فنوباربیتال ممکن است در برخی بیماران به جای اثر آرام بخش، هیجان ایجاد کند. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Ingenus Pharmaceuticals، LLC با شماره 1-877-748-1970 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

علائم و نشانه های مصرف بیش از حد عبارتند از سردرد، تهوع، استفراغ، تاری دید، گشاد شدن مردمک ها، پوست گرم و خشک، سرگیجه، خشکی دهان، مشکل در بلع و تحریک CNS. درمان باید شامل شستشوی معده، استفراغ و زغال فعال باشد. در صورت لزوم، باید از عوامل کولینرژیک تزریقی مانند فیزوستیگمین یا کلرید بتانکول استفاده شود.

سوء استفاده از فنوباربیتال ممکن است ایجاد عادت کند و نباید برای افرادی که مستعد اعتیاد هستند یا برای افرادی که سابقه وابستگی فیزیکی و/یا روانی به مواد مخدر دارند تجویز شود (به هشدارها مراجعه کنید). وابستگی در بیمارانی که به باربیتورات ها عادت دارند، قطع ناگهانی آن ممکن است باعث هذیان یا تشنج شود.

مطالعات تولید مثل حیوانی با فنوباربیتال، هیوسیامین سولفات، آتروپین سولفات، اسکوپولامین هیدروبرومید اکسیر انجام نشده است. شواهد مثبتی مبنی بر خطر جنین انسان بر اساس داده‌های واکنش نامطلوب حاصل از تجربیات تحقیقاتی یا بازاریابی یا مطالعات بر روی انسان وجود دارد، اما مزایای بالقوه ممکن است علیرغم خطرات احتمالی استفاده از دارو را در زنان باردار تضمین کند (به هشدارها مراجعه کنید).

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز فنوباربیتال، سولفات هیوسیامین، آتروپین سولفات، اسکوپولامین هیدروبرومید اکسیر به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

بیماران مسن ممکن است با علائم هیجان، بیقراری، خواب آلودگی و سایر تظاهرات نامطلوب حتی به دوزهای کوچک دارو واکنش نشان دهند.

فنوباربیتال، سولفات هیوسیامین، سولفات آتروپین، اکسیر هیدروبرومید اسکوپولامین - انگور هر 5 میلی لیتر (قاشق چایخوری) اکسیر (الکل نه بیشتر از 23.8%) حاوی: فنوباربیتال، USP................................. 16.2 میلی گرم هیوسیامین سولفات، 16.2 میلی گرم. USP............................ 0.0194 میلی گرم اسکوپولامین هیدروبروماید، USP .... 0.0065 میلی گرم مواد غیرفعال آب تصفیه شده، گلیسیرین، سوربیتول، الکل اتیل، ساکارز، سدیم ساخارین، طعم انگور مصنوعی و طبیعی، FD&C قرمز #3، و FD&C آبی #1. فنوباربیتال، سولفات هیوسیامین، سولفات آتروپین، اکسیر هیدروبرومید اسکوپولامین – نعنا هر 5 میلی لیتر (قاشق چایخوری) اکسیر (الکل حداکثر 23.8 درصد) حاوی: فنوباربیتال، USP................................. 16.2 میلی گرم هیوسیامین سولفات، USP................ 0.1037 میلی گرم آتروپین سولفات، USP........................... 0.0194 میلی گرم اسکوپولامین هیدروبرومید، USP.... 0.0065 میلی گرم مواد غیرفعال آب تصفیه شده، گلیسیرین، سوربیتول، اتیل سوکرودیم، الکل طبیعی، مینوز FD&C زرد شماره 5 و FD&C آبی شماره 1.

این ترکیب دارویی، آلکالوئیدهای بلادونا طبیعی را در یک نسبت مشخص و ثابت همراه با فنوباربیتال فراهم می کند تا اثر آنتی کولینرژیک/ضد اسپاسم محیطی و آرام بخش خفیف را ارائه دهد. موارد مصرف و استفاده بر اساس بررسی این دارو توسط آکادمی ملی علوم-شورای تحقیقات ملی و/یا سایر اطلاعات، FDA موارد مصرف را به شرح زیر طبقه بندی کرده است: "احتمالا" موثر: برای استفاده به عنوان درمان کمکی در درمان سندرم روده تحریک پذیر (کولون تحریک پذیر، کولون اسپاستیک، کولیت مخاطی) و انتروکولیت حاد. همچنین ممکن است به عنوان درمان کمکی در درمان زخم اثنی عشر مفید باشد. طبقه بندی نهایی نشانه های کمتر از اثربخشی نیاز به بررسی بیشتر دارد. به طور قطعی نشان داده نشده است که آیا داروهای آنتی کولینرژیک/ضد اسپاسم در بهبود زخم اثنی عشر کمک می کنند، میزان عود را کاهش می دهند یا از عوارض پیشگیری می کنند.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است.

فنوباربیتال، هیوسیامین سولفات، آتروپین سولفات، اسکوپولامین هیدروبرومید اکسیر ممکن است باعث خواب آلودگی یا تاری دید شوند. در صورت بروز این موارد باید به بیمار هشدار داده شود که در فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند، مانند کار با وسیله نقلیه موتوری یا سایر ماشین آلات، شرکت نکند و کارهای خطرناک انجام ندهد.