فنتولامین مسیلات

نمای کلی

ماده موثره: فنتولامین مسیلات
راه مصرف: عضلانی، داخل وریدی
تاریخ برچسب: 2024-08-19

موارد مصرف

Phentolamine Mesylate برای تزریق، USP برای پیشگیری یا کنترل اپیزودهای فشار خون بالا که ممکن است در یک بیمار مبتلا به فئوکروموسیتوم در نتیجه استرس یا دستکاری در طول آماده سازی قبل از عمل و برداشتن جراحی رخ دهد، نشان داده شده است. Phentolamine Mesylate برای تزریق، USP برای پیشگیری یا درمان نکروز پوستی و ضایعات پس از تجویز داخل وریدی یا خارج کردن نوراپی نفرین نشان داده شده است. Phentolamine Mesylate برای تزریق، USP همچنین برای تشخیص فئوکروموسیتوم توسط Phentolamine Mesylate for Injection، تست مسدودکننده USP نشان داده شده است.

دوز و روش مصرف

محلول آماده شده باید پس از آماده سازی استفاده شود و نباید نگهداری شود. توجه: فرآورده های دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ بررسی شوند. 1. پیشگیری یا کنترل اپیزودهای فشار خون بالا در بیمار مبتلا به فئوکروموسیتوم. برای کاهش فشار خون بالا قبل از عمل، 5 میلی گرم فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP (1 میلی گرم برای کودکان) 1 یا 2 ساعت قبل از جراحی به صورت داخل وریدی یا عضلانی تزریق می شود و در صورت لزوم تکرار می شود. در طول جراحی، فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP (5 میلی‌گرم برای بزرگسالان، 1 میلی‌گرم برای کودکان) به‌صورت داخل وریدی تجویز می‌شود تا به پیشگیری یا کنترل حملات پرفشاری خون، تاکی کاردی، افسردگی تنفسی، تشنج، یا سایر اثرات مسمومیت با اپی نفرین کمک کند. (بعد از عمل، نوراپی نفرین ممکن است برای کنترل افت فشار خون که معمولاً به دنبال برداشتن کامل فئوکروموسیتوم رخ می دهد، تجویز شود.) 2. پیشگیری یا درمان نکروز پوستی و ضایعات پس از تجویز داخل وریدی یا خارج کردن نوراپی نفرین. برای پیشگیری: 10 میلی گرم فنتولامین مسیلات تزریقی، USP به هر لیتر محلول حاوی نوراپی نفرین اضافه می شود. اثر فشاری نوراپی نفرین تحت تأثیر قرار نمی گیرد. برای درمان: 10-5 میلی‌گرم فنتولامین مسیلات تزریقی، USP در 10 میلی‌لیتر سالین در عرض 12 ساعت به ناحیه اکستروازاسیون تزریق می‌شود. 3. تشخیص فئوکروموسیتوم - فنتولامین مسیلات برای تزریق، تست مسدود کننده USP. این تست در تشخیص فئوکروموسیتوم در بیماران مبتلا به فشار خون پایدار بیشترین اطمینان را دارد و در بیماران مبتلا به فشار خون حمله ای کمترین اطمینان را دارد. آزمایشات مثبت کاذب ممکن است در بیماران مبتلا به فشار خون بدون فئوکروموسیتوم رخ دهد. الف آماده‌سازی داخل وریدی بخش‌های منع مصرف، هشدارها و احتیاط‌ها باید بررسی شوند. آرام بخش ها، مسکن ها و سایر داروها به جز داروهایی که ممکن است ضروری تلقی شوند (مانند دیژیتال و انسولین) حداقل 24 ساعت و ترجیحاً 48 تا 72 ساعت قبل از آزمایش خودداری می شوند. داروهای ضد فشار خون تا زمانی که فشار خون به سطح درمان نشده و پرفشاری خون بازگردد، خودداری می شود. این آزمایش بر روی بیمارانی که فشار خون طبیعی دارند انجام نمی شود. روش کار بیمار در تمام طول آزمایش در وضعیت خوابیده به پشت، ترجیحاً در یک اتاق ساکت و تاریک قرار می گیرد. تزریق فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP تا زمانی که فشار خون تثبیت شود به تعویق می افتد، همانطور که با قرائت فشار خون هر 10 دقیقه به مدت حداقل 30 دقیقه نشان می دهد. پنج میلی گرم فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP در 1 میلی لیتر آب استریل برای تزریق حل می شود. دوز برای بزرگسالان 5 میلی گرم است. برای کودکان، 1 میلی گرم. سوزن سرنگ وارد ورید می شود و تزریق به تأخیر می افتد تا پاسخ پرسور به رگ گیری کاهش یابد. فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP به سرعت تزریق می شود. فشار خون بلافاصله پس از تزریق، در فواصل 30 ثانیه ای برای 3 دقیقه اول و در فواصل 60 ثانیه ای برای 7 دقیقه بعدی ثبت می شود. تفسیر پاسخ مثبت، نشان دهنده فئوکروموسیتوم است، زمانی که فشار خون بیش از 35 میلی متر جیوه سیستولیک و 25 میلی متر جیوه دیاستولیک کاهش یابد. یک پاسخ مثبت معمولی کاهش فشار سیستولیک 60 میلی متر جیوه و دیاستولیک 25 میلی متر جیوه است. معمولاً حداکثر اثر در عرض 2 دقیقه پس از تزریق مشهود است. بازگشت به فشار قبل از تزریق معمولاً در عرض 30-15 دقیقه اتفاق می افتد اما ممکن است سریعتر رخ دهد. اگر فشار خون به حد خطرناکی کاهش یابد، بیمار باید همانطور که در زیر دوز بیش از حد ذکر شده است درمان شود. پاسخ مثبت همیشه باید با سایر روش های تشخیصی، ترجیحاً با اندازه گیری کاتکول آمین های ادرار یا متابولیت های آنها تأیید شود. هنگامی که فشار خون افزایش یافته، بدون تغییر یا کمتر از 35 میلی متر جیوه، سیستولیک و 25 میلی متر جیوه دیاستولیک پس از تزریق فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP، افزایش یابد، پاسخ منفی نشان داده می شود. پاسخ منفی به این آزمایش تشخیص فئوکروموسیتوم را رد نمی کند، به ویژه در بیماران مبتلا به فشار خون پراکسیسمال که بروز پاسخ های منفی کاذب در آنها زیاد است. ب داخل عضلانی اگر آزمایش عضلانی برای فئوکروموسیتوم ترجیح داده شود، آماده سازی مانند آزمایش داخل وریدی است. پنج میلی گرم فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP سپس در 1 میلی لیتر آب استریل برای تزریق حل می شود. دوز برای بزرگسالان 5 میلی گرم عضلانی است. برای کودکان، 3 میلی گرم. فشار خون هر 5 دقیقه به مدت 30-45 دقیقه پس از تزریق ثبت می شود. هنگامی که فشار خون سیستولیک 35 میلی متر جیوه و دیاستولیک 25 میلی متر جیوه یا بیشتر در عرض 20 دقیقه پس از تزریق کاهش یابد، پاسخ مثبت نشان داده می شود.

1. پیشگیری یا کنترل اپیزودهای فشار خون بالا در بیمار مبتلا به فئوکروموسیتوم. برای کاهش فشار خون بالا قبل از عمل، 5 میلی گرم فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP (1 میلی گرم برای کودکان) 1 یا 2 ساعت قبل از جراحی به صورت داخل وریدی یا عضلانی تزریق می شود و در صورت لزوم تکرار می شود. در طول جراحی، فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP (5 میلی‌گرم برای بزرگسالان، 1 میلی‌گرم برای کودکان) به‌صورت داخل وریدی تجویز می‌شود تا به پیشگیری یا کنترل حملات پرفشاری خون، تاکی کاردی، افسردگی تنفسی، تشنج، یا سایر اثرات مسمومیت با اپی نفرین کمک کند. (بعد از عمل، نوراپی نفرین ممکن است برای کنترل افت فشار خون که معمولاً به دنبال حذف کامل فئوکروموسیتوم رخ می دهد، تجویز شود.)

2. پیشگیری یا درمان نکروز پوستی و ضایعات پوستی به دنبال تجویز داخل وریدی یا خارج کردن نوراپی نفرین. برای پیشگیری: 10 میلی گرم فنتولامین مسیلات تزریقی، USP به هر لیتر محلول حاوی نوراپی نفرین اضافه می شود. اثر فشاری نوراپی نفرین تحت تأثیر قرار نمی گیرد. برای درمان: 10-5 میلی گرم فنتولامین مسیلات تزریقی، USP در 10 میلی لیتر سالین در مدت 12 ساعت به ناحیه اکستراوازیشن تزریق می شود.

3. تشخیص فئوکروموسیتوم - فنتولامین مسیلات برای تزریق، تست مسدود کننده USP. این تست در تشخیص فئوکروموسیتوم در بیماران مبتلا به فشار خون پایدار بیشترین اطمینان را دارد و در بیماران مبتلا به فشار خون حمله ای کمترین اطمینان را دارد. آزمایشات مثبت کاذب ممکن است در بیماران مبتلا به فشار خون بدون فئوکروموسیتوم رخ دهد.

الف آماده‌سازی داخل وریدی بخش‌های منع مصرف، هشدارها و احتیاط‌ها باید بررسی شوند. آرام بخش ها، مسکن ها و سایر داروها به جز داروهایی که ممکن است ضروری تلقی شوند (مانند دیژیتال و انسولین) حداقل 24 ساعت و ترجیحاً 48 تا 72 ساعت قبل از آزمایش خودداری می شوند. داروهای ضد فشار خون تا زمانی که فشار خون به سطح درمان نشده و پرفشاری خون بازگردد، خودداری می شود. این آزمایش بر روی بیمارانی که فشار خون طبیعی دارند انجام نمی شود. روش کار بیمار در تمام طول آزمایش در وضعیت خوابیده به پشت، ترجیحاً در یک اتاق ساکت و تاریک قرار می گیرد. تزریق فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP تا زمانی که فشار خون تثبیت شود به تعویق می افتد، همانطور که با قرائت فشار خون هر 10 دقیقه به مدت حداقل 30 دقیقه نشان می دهد. پنج میلی گرم فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP در 1 میلی لیتر آب استریل برای تزریق حل می شود. دوز برای بزرگسالان 5 میلی گرم است. برای کودکان، 1 میلی گرم. سوزن سرنگ وارد ورید می شود و تزریق به تأخیر می افتد تا پاسخ پرسور به رگ گیری کاهش یابد. فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP به سرعت تزریق می شود. فشار خون بلافاصله پس از تزریق، در فواصل 30 ثانیه ای برای 3 دقیقه اول و در فواصل 60 ثانیه ای برای 7 دقیقه بعدی ثبت می شود. تفسیر پاسخ مثبت، نشان دهنده فئوکروموسیتوم است، زمانی که فشار خون بیش از 35 میلی متر جیوه سیستولیک و 25 میلی متر جیوه دیاستولیک کاهش یابد. یک پاسخ مثبت معمولی کاهش فشار سیستولیک 60 میلی متر جیوه و دیاستولیک 25 میلی متر جیوه است. معمولاً حداکثر اثر در عرض 2 دقیقه پس از تزریق مشهود است. بازگشت به فشار قبل از تزریق معمولاً در عرض 30-15 دقیقه اتفاق می افتد اما ممکن است سریعتر رخ دهد. اگر فشار خون به حد خطرناکی کاهش یابد، بیمار باید همانطور که در زیر دوز بیش از حد ذکر شده است درمان شود. پاسخ مثبت همیشه باید با سایر روش های تشخیصی، ترجیحاً با اندازه گیری کاتکول آمین های ادرار یا متابولیت های آنها تأیید شود. هنگامی که فشار خون افزایش یافته، بدون تغییر یا کمتر از 35 میلی متر جیوه، سیستولیک و 25 میلی متر جیوه دیاستولیک پس از تزریق فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP، افزایش یابد، پاسخ منفی نشان داده می شود. پاسخ منفی به این آزمایش تشخیص فئوکروموسیتوم را رد نمی کند، به ویژه در بیماران مبتلا به فشار خون پراکسیسمال که بروز پاسخ های منفی کاذب در آنها زیاد است.

آماده‌سازی بخش‌های موارد منع مصرف، هشدارها و احتیاط‌ها باید بررسی شوند. آرام بخش ها، مسکن ها و سایر داروها به جز داروهایی که ممکن است ضروری تلقی شوند (مانند دیژیتال و انسولین) حداقل 24 ساعت و ترجیحاً 48 تا 72 ساعت قبل از آزمایش خودداری می شوند. داروهای ضد فشار خون تا زمانی که فشار خون به سطح درمان نشده و پرفشاری خون بازگردد، خودداری می شود. این آزمایش بر روی بیمارانی که فشار خون طبیعی دارند انجام نمی شود.

روش کار بیمار در تمام طول آزمایش در وضعیت خوابیده به پشت، ترجیحاً در یک اتاق ساکت و تاریک قرار می گیرد. تزریق فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP تا زمانی که فشار خون تثبیت شود به تعویق می افتد، همانطور که با قرائت فشار خون هر 10 دقیقه به مدت حداقل 30 دقیقه نشان می دهد. پنج میلی گرم فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP در 1 میلی لیتر آب استریل برای تزریق حل می شود. دوز برای بزرگسالان 5 میلی گرم است. برای کودکان، 1 میلی گرم. سوزن سرنگ وارد ورید می شود و تزریق به تأخیر می افتد تا پاسخ پرسور به رگ گیری کاهش یابد. فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP به سرعت تزریق می شود. فشار خون بلافاصله پس از تزریق، در فواصل 30 ثانیه ای برای 3 دقیقه اول و در فواصل 60 ثانیه ای برای 7 دقیقه بعدی ثبت می شود.

تفسیر پاسخ مثبت، نشان دهنده فئوکروموسیتوم است، زمانی که فشار خون بیش از 35 میلی متر جیوه سیستولیک و 25 میلی متر جیوه دیاستولیک کاهش یابد. یک پاسخ مثبت معمولی کاهش فشار سیستولیک 60 میلی متر جیوه و دیاستولیک 25 میلی متر جیوه است. معمولاً حداکثر اثر در عرض 2 دقیقه پس از تزریق مشهود است. بازگشت به فشار قبل از تزریق معمولاً در عرض 30-15 دقیقه اتفاق می افتد اما ممکن است سریعتر رخ دهد. اگر فشار خون به حد خطرناکی کاهش یابد، بیمار باید همانطور که در زیر دوز بیش از حد ذکر شده است درمان شود. پاسخ مثبت همیشه باید با سایر روش های تشخیصی، ترجیحاً با اندازه گیری کاتکول آمین های ادرار یا متابولیت های آنها تأیید شود. هنگامی که فشار خون افزایش یافته، بدون تغییر یا کمتر از 35 میلی متر جیوه، سیستولیک و 25 میلی متر جیوه دیاستولیک پس از تزریق فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP، افزایش یابد، پاسخ منفی نشان داده می شود. پاسخ منفی به این آزمایش تشخیص فئوکروموسیتوم را رد نمی کند، به ویژه در بیماران مبتلا به فشار خون پراکسیسمال که بروز پاسخ های منفی کاذب در آنها زیاد است.

ب داخل عضلانی اگر آزمایش عضلانی برای فئوکروموسیتوم ترجیح داده شود، آماده سازی مانند آزمایش داخل وریدی است. پنج میلی گرم فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP سپس در 1 میلی لیتر آب استریل برای تزریق حل می شود. دوز برای بزرگسالان 5 میلی گرم عضلانی است. برای کودکان، 3 میلی گرم. فشار خون هر 5 دقیقه به مدت 30-45 دقیقه پس از تزریق ثبت می شود. هنگامی که فشار خون سیستولیک 35 میلی متر جیوه و دیاستولیک 25 میلی متر جیوه یا بیشتر در عرض 20 دقیقه پس از تزریق کاهش یابد، پاسخ مثبت نشان داده می شود.

موارد منع مصرف

انفارکتوس میوکارد، سابقه انفارکتوس میوکارد، نارسایی عروق کرونر، آنژین صدری یا سایر شواهد حاکی از بیماری عروق کرونر. حساسیت به فنتولامین یا ترکیبات مرتبط

هشدارها

گزارش شده است که انفارکتوس میوکارد، اسپاسم عروق مغزی و انسداد عروق مغزی به دنبال تجویز فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP، معمولاً همراه با اپیزودهای کاهش فشار خون مشخص رخ می دهد. برای تست های غربالگری در بیماران مبتلا به فشار خون بالا، به دلایل دقت و ایمنی، سنجش ادراری عمومی موجود از کاتکول آمین ها یا سایر سنجش های بیوشیمیایی تا حد زیادی جایگزین فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP و سایر تست های دارویی شده است. هیچ یک از آزمایشات شیمیایی یا دارویی در تشخیص فئوکروموسیتوم خطا ندارد. تست مسدود کننده فنتولامین مسیلات برای تزریق، روش USP انتخابی نیست و باید برای مواردی که شواهد تاییدی اضافی لازم است و خطرات نسبی مربوط به انجام آزمایش در نظر گرفته شده است، رزرو شود.

احتیاط‌ها

تاکی کاردی عمومی و آریتمی قلبی ممکن است با استفاده از فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP یا سایر داروهای مسدودکننده آلفا آدرنرژیک رخ دهد. در صورت امکان، تجویز گلیکوزیدهای قلبی باید تا زمانی که ریتم قلبی به حالت عادی بازگردد به تعویق بیفتد. تداخلات دارویی به دوز و تجویز، تشخیص فئوکروموسیتوم، آماده سازی مراجعه کنید. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت سرطان زایی، مطالعات جهش زایی، و مطالعات باروری با فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP انجام نشده است. بارداری رده C تجویز فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP به موش‌های باردار و موش‌ها در دوزهای خوراکی 24 تا 30 برابر دوز معمول روزانه انسان (بر اساس یک انسان 60 کیلوگرمی) باعث کاهش اندکی رشد و نارسایی اسکلتی جنین شد. نابالغی با افزایش بروز کالکانی ناقص یا غیر استخوانی و هسته های فالانژیال اندام عقبی و استرنبرای استخوانی ناقص آشکار شد. در دوزهای خوراکی 60 برابر دوز معمول روزانه انسان (بر اساس یک انسان 60 کیلوگرمی)، میزان کاشت اندکی کمتر در موش مشاهده شد. Phentolamine Mesylate برای تزریق، USP روی رشد جنینی یا جنینی در خرگوش در دوزهای خوراکی 20 برابر دوز معمول روزانه انسان (بر اساس یک انسان 60 کیلوگرمی) تأثیری نداشت. هیچ اثر تراتوژنیک یا سمی روی جنین در مطالعات موش، موش یا خرگوش مشاهده نشد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP باید در دوران بارداری استفاده شود که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در شیرخواران شیرخوار از فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. استفاده در کودکان به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید

احتیاط‌های عمومی

تداخلات دارویی

به دوز و تجویز، تشخیص فئوکروموسیتوم، آماده سازی مراجعه کنید.

عوارض جانبی

دوره های افت فشار خون حاد و طولانی مدت، تاکی کاردی و آریتمی قلبی گزارش شده است. علاوه بر این، ضعف، سرگیجه، گرگرفتگی، افت فشار خون ارتواستاتیک، گرفتگی بینی، حالت تهوع، استفراغ و اسهال ممکن است رخ دهد. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Precision Dose Inc. به شماره 1-844-668-3942 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد

مسمومیت حاد مرگ و میر ناشی از مسمومیت حاد با فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP گزارش نشده است. LD 50 خوراکی (mg/kg): موش، 1000; rats, 1250. علائم و نشانه ها مصرف بیش از حد با فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP عمدتاً با اختلالات قلبی عروقی، مانند آریتمی، تاکی کاردی، افت فشار خون، و احتمالا شوک مشخص می شود. علاوه بر این، موارد زیر ممکن است رخ دهد: تحریک، سردرد، تعریق، انقباض مردمک، اختلالات بینایی؛ حالت تهوع، استفراغ، اسهال؛ هیپوگلیسمی درمان پادزهر خاصی وجود ندارد. کاهش فشار خون به سطوح خطرناک یا سایر شواهدی از شرایط مشابه شوک باید به شدت و به سرعت درمان شود. پاهای بیمار باید بالا نگه داشته شود و یک پلاسما گشاد کننده باید تجویز شود. در صورت لزوم، انفوزیون داخل وریدی نوراپی نفرین، تیتر شده برای حفظ فشار خون در سطح فشار خون طبیعی، و تمام اقدامات حمایتی موجود باید شامل شود. اپی نفرین نباید استفاده شود، زیرا ممکن است باعث کاهش متناقض فشار خون شود.

مسمومیت حاد مرگ و میر ناشی از مسمومیت حاد با فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP گزارش نشده است. LD 50 خوراکی (mg/kg): موش، 1000; موش، 1250.

علائم و نشانه ها مصرف بیش از حد با فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP عمدتاً با اختلالات قلبی عروقی، مانند آریتمی، تاکی کاردی، افت فشار خون، و احتمالا شوک مشخص می شود. علاوه بر این، موارد زیر ممکن است رخ دهد: تحریک، سردرد، تعریق، انقباض مردمک، اختلالات بینایی. حالت تهوع، استفراغ، اسهال؛ هیپوگلیسمی

درمان پادزهر خاصی وجود ندارد. کاهش فشار خون به سطوح خطرناک یا سایر شواهدی از شرایط مشابه شوک باید به شدت و به سرعت درمان شود. پاهای بیمار باید بالا نگه داشته شود و یک پلاسما گشاد کننده باید تجویز شود. در صورت لزوم، انفوزیون داخل وریدی نوراپی نفرین، تیتر شده برای حفظ فشار خون در سطح فشار خون طبیعی، و تمام اقدامات حمایتی موجود باید شامل شود. اپی نفرین نباید استفاده شود، زیرا ممکن است باعث کاهش متناقض فشار خون شود.

بارداری

تجویز رده C فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP به موش‌های باردار و موش‌ها در دوزهای خوراکی 24 تا 30 برابر دوز معمول روزانه انسان (بر اساس یک انسان 60 کیلوگرمی) باعث کاهش اندکی رشد و نابالغی اندکی اسکلتی جنین شد. نابالغی با افزایش بروز کالکانی ناقص یا غیر استخوانی و هسته های فالانژیال اندام عقبی و استرنبرای استخوانی ناقص آشکار شد. در دوزهای خوراکی 60 برابر دوز معمول روزانه انسان (بر اساس یک انسان 60 کیلوگرمی)، میزان کاشت اندکی کمتر در موش مشاهده شد. Phentolamine Mesylate برای تزریق، USP روی رشد جنینی یا جنینی در خرگوش در دوزهای خوراکی 20 برابر دوز معمول روزانه انسان (بر اساس یک انسان 60 کیلوگرمی) تأثیری نداشت. هیچ اثر تراتوژنیک یا سمی روی جنین در مطالعات موش، موش یا خرگوش مشاهده نشد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP باید در دوران بارداری استفاده شود که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند.

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در شیرخواران شیرخوار از فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود.

استفاده در کودکان به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید

توضیحات

Phentolamine Mesylate for Injection USP یک داروی ضد فشار خون است که به صورت ویال برای تزریق داخل وریدی و عضلانی موجود است. هر ویال حاوی فنتولامین مزیلات، USP، 5 میلی گرم، و مانیتول USP، 25 میلی گرم، به شکل استریل و لیوفیلیزه است. فنتولامین مسیلات، USP 4،5-دی هیدرو-2-[N-(m-هیدروکسی فنیل)-N-(p-متیل فنیل) آمینو متیل]-1H-ایمیدازول 1:1 متان سولفونات است و فرمول ساختاری آن فنتولامین مزیلات است، USP یک پودر مولی استال سفید رنگ یا بدون رایحه است. 377.46. محلول های آن اسید تا تورنسل است. آزادانه در آب و الکل و کمی در کلروفرم محلول است. در حدود 178 درجه سانتیگراد ذوب می شود. ساختار شیمیایی

فارماکولوژی بالینی

فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP یک بلوک آلفا آدرنرژیک با مدت نسبتا کوتاه تولید می کند. همچنین دارای اثرات اینوتروپیک و کرونوتروپیک مستقیم، اما کمتر مشخص، مثبت بر عضله قلب و اثرات گشادکننده عروق بر روی عضلات صاف عروق است. فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP نیمه عمر در خون 19 دقیقه پس از تزریق داخل وریدی دارد. تقریباً 13 درصد از یک دوز منفرد داخل وریدی در ادرار به صورت داروی بدون تغییر ظاهر می شود.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات سرطان زایی طولانی مدت، مطالعات جهش زایی، و مطالعات باروری با فنتولامین مسیلات برای تزریق، USP انجام نشده است.