نمای کلی
- راه مصرف
- عضلانی، زیر جلدی، موضعی
- تاریخ برچسب
- 2024-10-05
موارد مصرف
موارد استفاده برای کمک های اولیه برای کاهش میکروب در بریدگی های جزئی خراش سوختگی برای آماده سازی پوست قبل از تزریق
سیانوکوبالامین برای کمبود ویتامین B 12 به دلیل سوء جذب که ممکن است با شرایط زیر همراه باشد نشان داده شده است: کم خونی آدیسونی (مخاطب) آسیب شناسی، اختلال عملکرد یا جراحی دستگاه گوارش، از جمله انتروپاتی یا اسپرو گلوتن، رشد بیش از حد باکتری روده کوچک، گاسترکتومی کامل یا جزئی، آلودگی به کرم نوار ماهی بدخیم بودن پانکراس یا روده کمبود اسید فولیک ممکن است با اصلاح ضایعات روده کوچک که منجر به بیماری زمینه ای آن می شود، درمان شود. رشد بیش از حد، دفع کرم ماهی، قطع داروهایی که منجر به سوء جذب ویتامین می شود (به تداخلات آزمایشی دارو/آزمایشگاه مراجعه کنید)، استفاده از رژیم غذایی بدون گلوتن در اسپرو غیر گرمسیری، یا تجویز آنتی بیوتیک در اسپرو گرمسیری. چنین اقداماتی نیاز به تجویز طولانی مدت سیانوکوبالامین را برطرف می کند. نیاز به ویتامین B 12 بیش از حد طبیعی (به دلیل بارداری، تیروتوکسیکوز، کم خونی همولیتیک، خونریزی، بدخیمی، بیماری کبدی و کلیوی) معمولاً با مکمل های خوراکی برطرف می شود. تزریق سیانوکوبالامین برای تست جذب ویتامین B 12 (تست شیلینگ) نیز مناسب است.
هدف مصرف
ضد عفونی کننده
دوز و روش مصرف
دستورالعمل ها در صورت لزوم روی پوست اعمال می شود بعد از یک بار استفاده دور بیندازید
از استفاده از راه داخل وریدی خودداری کنید. استفاده از این محصول به صورت داخل وریدی باعث از بین رفتن تقریباً تمام ویتامین در ادرار می شود. کم خونی پرنیشیوز ویتامین B 12 تزریقی درمان توصیه شده است و تا پایان عمر بیمار مورد نیاز است. فرم شفاهی قابل اعتماد نیست. دوز 100 میکروگرم روزانه به مدت شش یا هفت روز باید با تزریق عضلانی یا زیر جلدی عمیق تجویز شود. اگر بهبود بالینی وجود داشته باشد و اگر پاسخ رتیکولوسیتی مشاهده شود، همان مقدار ممکن است در روزهای متناوب برای هفت دوز و سپس هر سه تا چهار روز برای دو تا سه هفته دیگر تجویز شود. در این زمان ارزش خونی باید طبیعی شده باشد. این رژیم باید 100 میکروگرم ماهانه مادام العمر دنبال شود. در صورت نیاز، اسید فولیک باید همزمان تجویز شود. بیماران با جذب نرمال روده ای در مواردی که راه خوراکی کافی تلقی نمی شود، بسته به شدت کمبود، ممکن است درمان اولیه مشابه درمان بیماران مبتلا به کم خونی پرنیشیوز نشان داده شود. درمان مزمن باید با یک داروی خوراکی B 12 باشد. اگر کمبود ویتامین دیگری وجود داشته باشد، باید درمان شود. تست شیلینگ دوز فلاشینگ 1000 میکروگرم است. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.
کم خونی پرنیشیوز ویتامین B 12 تزریقی درمان توصیه شده است و تا پایان عمر بیمار مورد نیاز است. فرم شفاهی قابل اعتماد نیست. دوز 100 میکروگرم روزانه به مدت شش یا هفت روز باید با تزریق عضلانی یا زیر جلدی عمیق تجویز شود. اگر بهبود بالینی وجود داشته باشد و اگر پاسخ رتیکولوسیتی مشاهده شود، همان مقدار ممکن است در روزهای متناوب برای هفت دوز و سپس هر سه تا چهار روز برای دو تا سه هفته دیگر تجویز شود. در این زمان ارزش خونی باید طبیعی شده باشد. این رژیم باید 100 میکروگرم ماهانه مادام العمر دنبال شود. در صورت نیاز، اسید فولیک باید همزمان تجویز شود.
بیماران با جذب نرمال روده ای در مواردی که راه خوراکی کافی تلقی نمی شود، بسته به شدت کمبود، ممکن است درمان اولیه مشابه درمان بیماران مبتلا به کم خونی پرنیشیوز نشان داده شود. درمان مزمن باید با یک داروی خوراکی B 12 باشد. اگر کمبود ویتامین دیگری وجود داشته باشد، باید درمان شود.
تست شیلینگ دوز فلاشینگ 1000 میکروگرم است. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.
موارد منع مصرف
حساسیت به کبالت و/یا ویتامین B12 یک منع مصرف است.
هشدارها
فقط برای مصارف خارجی قابل اشتعال - دور از آتش یا شعله نگهداری شود با روش های الکتروکوتر استفاده نشود هنگام استفاده از این محصول به چشم ها وارد نشود در صورت زخم های عمیق یا سوراخ شده، گاز گرفتگی حیوانات یا سوختگی های جدی با پزشک مشورت کنید مصرف را متوقف کنید و در صورت بدتر شدن یا بیش از 72 ساعت طول بکشد، بیش از 1 هفته از آن استفاده نکنید. به دستور پزشک دور از دسترس کودکان نگهداری شود. در صورت بلعیده شدن، فوراً با مرکز کنترل سم تماس بگیرید.
هشدار: این محصول حاوی آلومینیوم است که ممکن است سمی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، آلومینیوم ممکن است با تجویز تزریقی طولانی مدت به سطوح سمی برسد. نوزادان نارس به ویژه در معرض خطر هستند زیرا کلیه های آنها نابالغ است و به مقادیر زیادی محلول کلسیم و فسفات که حاوی آلومینیوم هستند نیاز دارند. تحقیقات نشان می‌دهد که بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، از جمله نوزادان نارس، که سطوح آلومینیومی بیش از 4 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز دریافت می‌کنند، آلومینیوم را در سطوح مرتبط با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوانی انباشته می‌کنند. بارگذاری بافت ممکن است با نرخ‌های پایین‌تری از تجویز رخ دهد. بیماران مبتلا به بیماری لبر اولیه (آتروفی ارثی عصب بینایی) که تحت درمان با سیانوکوبالامین قرار گرفتند، دچار آتروفی شدید و سریع بینایی شدند. هیپوکالمی و مرگ ناگهانی ممکن است در کم خونی مگالوبلاستیک شدید رخ دهد که به شدت درمان می شود. شوک آنافیلاکتیک و مرگ پس از تجویز تزریقی ویتامین B 12 گزارش شده است. دوز تست داخل جلدی قبل از تزریق سیانوکوبالامین برای بیماران مشکوک به حساسیت به این دارو توصیه می شود. این محصول حاوی بنزیل الکل است. گزارش شده است که بنزیل الکل با "سندرم گاسپینگ" کشنده در نوزادان نارس مرتبط است.
احتیاط‌ها
کمبود عمومی ویتامین B 12 که بیش از سه ماه طول بکشد ممکن است باعث ایجاد ضایعات دژنراتیو دائمی در نخاع شود. دوزهای اسید فولیک بیش از 0.1 میلی گرم در روز ممکن است منجر به بهبودی خونی در بیماران مبتلا به کمبود ویتامین B 12 شود. از تظاهرات عصبی با اسید فولیک جلوگیری نمی شود و در صورت عدم درمان با ویتامین B 12 آسیب جبران ناپذیری به دنبال خواهد داشت. دوزهای سیانوکوبالامین بیش از 10 میکروگرم در روز ممکن است پاسخ خونی در بیماران مبتلا به کمبود فولات ایجاد کند. تجویز بی رویه ممکن است تشخیص واقعی را پنهان کند. اطلاعات برای بیماران به بیماران مبتلا به کم خونی خطرناک باید آموزش داده شود که تا پایان عمر به تزریق ماهانه ویتامین B 12 نیاز دارند. عدم انجام این کار منجر به بازگشت کم خونی و ایجاد آسیب ناتوان کننده و غیرقابل برگشت به اعصاب نخاع می شود. همچنین، به بیماران باید در مورد خطر مصرف اسید فولیک به جای ویتامین B 12 هشدار داده شود، زیرا اولی ممکن است از کم خونی جلوگیری کند اما باعث پیشرفت دژنراسیون ترکیبی تحت حاد می شود. یک رژیم گیاهخواری که حاوی محصولات حیوانی (از جمله محصولات شیر یا تخم مرغ) نباشد، ویتامین B12 را تامین نمی کند. به بیمارانی که از چنین رژیم غذایی پیروی می کنند باید به طور منظم ویتامین B12 خوراکی مصرف کنند. نیاز به ویتامین B 12 در دوران بارداری و شیردهی افزایش می یابد. این کمبود در نوزادان مادران گیاهخواری که با شیر مادر تغذیه می‌شدند، تشخیص داده شده است، حتی اگر مادران در آن زمان هیچ علامتی از کمبود نداشتند. آزمایشات آزمایشگاهی در طول درمان اولیه بیماران مبتلا به کم خونی پرنیشیوز، پتاسیم سرم باید در 48 ساعت اول به دقت رعایت شود و در صورت لزوم پتاسیم جایگزین شود. هماتوکریت، تعداد رتیکولوسیت ها، ویتامین B12، فولات و سطح آهن باید قبل از درمان به دست آید. شمارش هماتوکریت و رتیکولوسیت باید روزانه از روزهای پنجم تا هفتم درمان تکرار شود و سپس مرتباً تا زمانی که هماتوکریت طبیعی شود. اگر سطح فولات پایین باشد، اسید فولیک نیز باید تجویز شود. اگر رتیکولوسیت ها پس از درمان افزایش نیافته باشند یا اگر تعداد رتیکولوسیت ها تا زمانی که هماتوکریت کمتر از 35 درصد است حداقل دو برابر نرمال ادامه پیدا نکند، تشخیص یا درمان باید دوباره ارزیابی شود. تعیین مکرر آهن و اسید فولیک ممکن است یک بیماری پیچیده را نشان دهد که ممکن است پاسخ مغز را مهار کند. شیوع سرطان معده در بیماران مبتلا به کم خونی پرنیشیوز سه برابر جمعیت عمومی است، بنابراین در صورت نیاز باید آزمایشات مناسب برای این وضعیت انجام شود. تداخلات دارویی/آزمایشگاهی افرادی که اکثر آنتی بیوتیک ها، متوترکسات و پیریمتامین مصرف می کنند، سنجش خون تشخیصی اسید فولیک و ویتامین B12 را باطل می کنند. مصرف کلشی سین، پارا آمینوسالیسیلیک اسید و الکل سنگین برای بیش از دو هفته ممکن است باعث سوء جذب ویتامین B12 شود. سرطان زایی، جهش زایی مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. شواهدی مبنی بر سرطان زا بودن سیانوکوبالامین در بیماران مبتلا به کم خونی پرنیشیوز وجود ندارد. کم خونی پرنیشیوز با افزایش بروز کارسینوم معده مرتبط است، اما اعتقاد بر این است که این به آسیب شناسی زمینه ای مربوط می شود و نه به درمان با سیانوکوبالامین. حاملگی رده C: مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار انجام نشده است. با این حال، ویتامین B 12 یک ویتامین ضروری است و نیاز در دوران بارداری افزایش می یابد. مقادیری از ویتامین B 12 که توسط هیئت غذا و تغذیه، آکادمی ملی علوم - شورای تحقیقات ملی برای زنان باردار توصیه شده است (4 میکروگرم در روز) باید در دوران بارداری مصرف شود. ویتامین B 12 مادران شیرده در شیر انسان دفع می شود. مقدار ویتامین B 12 که توسط هیئت غذا و تغذیه، آکادمی ملی علوم - شورای تحقیقات ملی برای زنان شیرده توصیه شده است (4 میکروگرم در روز) باید در دوران شیردهی مصرف شود. مصرف کودکان در کودکان باید به مقدار (0.5 تا 3 میکروگرم در روز) توصیه شده توسط انجمن غذا و تغذیه، آکادمی ملی علوم - شورای ملی تحقیقات باشد.
کمبود عمومی ویتامین B 12 که بیش از سه ماه طول بکشد ممکن است باعث ایجاد ضایعات دژنراتیو دائمی در نخاع شود. دوزهای اسید فولیک بیش از 0.1 میلی گرم در روز ممکن است منجر به بهبودی خونی در بیماران مبتلا به کمبود ویتامین B 12 شود. از تظاهرات عصبی با اسید فولیک جلوگیری نمی شود و در صورت عدم درمان با ویتامین B 12 آسیب جبران ناپذیری به دنبال خواهد داشت. دوزهای سیانوکوبالامین بیش از 10 میکروگرم در روز ممکن است پاسخ خونی در بیماران مبتلا به کمبود فولات ایجاد کند. تجویز بی رویه ممکن است تشخیص واقعی را پنهان کند.
اطلاعات برای بیماران به بیماران مبتلا به کم خونی خطرناک باید آموزش داده شود که تا پایان عمر به تزریق ماهانه ویتامین B 12 نیاز دارند. عدم انجام این کار منجر به بازگشت کم خونی و ایجاد آسیب ناتوان کننده و غیرقابل برگشت به اعصاب نخاع می شود. همچنین، به بیماران باید در مورد خطر مصرف اسید فولیک به جای ویتامین B 12 هشدار داده شود، زیرا اولی ممکن است از کم خونی جلوگیری کند اما باعث پیشرفت دژنراسیون ترکیبی تحت حاد می شود. یک رژیم گیاهخواری که حاوی محصولات حیوانی (از جمله محصولات شیر یا تخم مرغ) نباشد، ویتامین B12 را تامین نمی کند. به بیمارانی که از چنین رژیم غذایی پیروی می کنند باید به طور منظم ویتامین B12 خوراکی مصرف کنند. نیاز به ویتامین B 12 در دوران بارداری و شیردهی افزایش می یابد. این کمبود در نوزادان مادران گیاهخواری که با شیر مادر تغذیه می‌شدند، تشخیص داده شده است، حتی اگر مادران در آن زمان هیچ علامتی از کمبود نداشتند.
آزمایشات آزمایشگاهی در طول درمان اولیه بیماران مبتلا به کم خونی پرنیشیوز، پتاسیم سرم باید در 48 ساعت اول به دقت رعایت شود و در صورت لزوم پتاسیم جایگزین شود. هماتوکریت، تعداد رتیکولوسیت ها، ویتامین B12، فولات و سطح آهن باید قبل از درمان به دست آید. شمارش هماتوکریت و رتیکولوسیت باید روزانه از روزهای پنجم تا هفتم درمان تکرار شود و سپس مرتباً تا زمانی که هماتوکریت طبیعی شود. اگر سطح فولات پایین باشد، اسید فولیک نیز باید تجویز شود. اگر رتیکولوسیت ها پس از درمان افزایش نیافته باشند یا اگر تعداد رتیکولوسیت ها تا زمانی که هماتوکریت کمتر از 35 درصد است حداقل دو برابر نرمال ادامه پیدا نکند، تشخیص یا درمان باید دوباره ارزیابی شود. تعیین مکرر آهن و اسید فولیک ممکن است یک بیماری پیچیده را نشان دهد که ممکن است پاسخ مغز را مهار کند. شیوع سرطان معده در بیماران مبتلا به کم خونی پرنیشیوز سه برابر جمعیت عمومی است، بنابراین در صورت نیاز باید آزمایشات مناسب برای این وضعیت انجام شود.
تداخلات دارویی/آزمایشگاهی افرادی که اکثر آنتی بیوتیک ها، متوترکسات و پیریمتامین مصرف می کنند، سنجش خون تشخیصی اسید فولیک و ویتامین B12 را باطل می کنند. مصرف کلشی سین، پارا آمینوسالیسیلیک اسید و الکل سنگین برای بیش از دو هفته ممکن است باعث سوء جذب ویتامین B12 شود.
سرطان زایی، جهش زایی مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. شواهدی مبنی بر سرطان زا بودن سیانوکوبالامین در بیماران مبتلا به کم خونی پرنیشیوز وجود ندارد. کم خونی پرنیشیوز با افزایش بروز کارسینوم معده مرتبط است، اما اعتقاد بر این است که این به آسیب شناسی زمینه ای مربوط می شود و نه به درمان با سیانوکوبالامین.
حاملگی رده C: مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار انجام نشده است. با این حال، ویتامین B 12 یک ویتامین ضروری است و نیاز در دوران بارداری افزایش می یابد. مقادیری از ویتامین B 12 که توسط هیئت غذا و تغذیه، آکادمی ملی علوم - شورای تحقیقات ملی برای زنان باردار توصیه شده است (4 میکروگرم در روز) باید در دوران بارداری مصرف شود.
ویتامین B 12 مادران شیرده در شیر انسان دفع می شود. مقدار ویتامین B 12 که توسط هیئت غذا و تغذیه، آکادمی ملی علوم - شورای تحقیقات ملی برای زنان شیرده توصیه شده است (4 میکروگرم در روز) باید در دوران شیردهی مصرف شود.
مصرف کودکان در کودکان باید به مقدار (0.5 تا 3 میکروگرم در روز) توصیه شده توسط انجمن غذا و تغذیه، آکادمی ملی علوم - شورای ملی تحقیقات باشد.
در این موارد مصرف نکنید
با روش های الکتروکوتر
هنگام مصرف این محصول
این محصول به چشم ها نفوذ نمی کند در صورت زخم های عمیق یا سوراخ شده، گزش حیوانات یا سوختگی های جدی با پزشک مشورت کنید.
در این موارد مصرف را قطع کنید و با پزشک مشورت کنید
و از پزشک بپرسید که آیا وضعیت ادامه دارد یا بدتر می شود یا بیش از 72 ساعت طول می کشد، بیش از 1 هفته استفاده نکنید مگر اینکه توسط پزشک تجویز شود.
عوارض جانبی
شوک آنافیلاکتیک عمومی و مرگ با تجویز تزریقی ویتامین B 12 گزارش شده است (به هشدارها مراجعه کنید). ادم ریوی قلبی عروقی و نارسایی احتقانی قلب در مراحل اولیه درمان. ترومبوز عروق محیطی پلی سیتمی ورا هماتولوژیک دستگاه گوارش اسهال خفیف گذرا. خارش پوست؛ اگزانتما گذرا متفرقه احساس تورم کل بدن.
شوک آنافیلاکتیک عمومی و مرگ با تجویز تزریقی ویتامین B 12 گزارش شده است (به هشدارها مراجعه کنید).
ادم ریوی قلبی عروقی و نارسایی احتقانی قلب در مراحل اولیه درمان. ترومبوز عروق محیطی
پلی سیتمی ورا هماتولوژیک
دستگاه گوارش اسهال خفیف گذرا.
خارش پوست؛ اگزانتما گذرا
متفرقه احساس تورم کل بدن.
مصرف بیش از حد
مصرف بیش از حد این دارو گزارش نشده است.
توضیحات
تزریق سیانوکوبالامین، USP محلول استریل سیانوکوبالامین برای استفاده عضلانی یا زیر جلدی است. هر میلی لیتر حاوی 1000 میکروگرم سیانوکوبالامین است. کلرید سدیم 0.9٪؛ بنزیل الکل 1.5٪؛ آب برای تزریق q.s. اسید هیدروکلریک و/یا هیدروکسید سدیم برای تنظیم pH در صورت لزوم (4.5-7.0). سیانوکوبالامین به صورت کریستال های قرمز تیره یا به صورت پودر بی شکل یا کریستالی قرمز رنگ ظاهر می شود. به شکل بی آب بسیار مرطوب است و به ندرت در آب حل می شود (1:80). در دمای 121 درجه سانتیگراد برای مدت کوتاهی در اتوکلاو پایدار است. کوآنزیم های ویتامین B 12 در نور بسیار ناپایدار هستند. نام شیمیایی 5،6-دی متیل بنزیمیدازولیل سیانوکوبامید است. محتوای کبالت 4.34٪ است. فرمول ساختاری در زیر نشان داده شده است: توضیحات تصویر
فارماکولوژی بالینی
ویتامین B12 برای رشد، تولید مثل سلولی، خونسازی، نوکلئوپروتئین و سنتز میلین ضروری است. سیانوکوبالامین به صورت کمی و سریع از محل های تزریق داخل عضلانی و زیر جلدی جذب می شود. سطح پلاسمایی این ترکیب در عرض یک ساعت پس از تزریق عضلانی به اوج خود می رسد. ویتامین B 12 جذب شده از طریق پروتئین های خاص اتصال B 12، ترانسکوبالامین I و II به بافت های مختلف منتقل می شود. کبد عضو اصلی ذخیره ویتامین B12 است. در عرض 48 ساعت پس از تزریق 100 یا 1000 میکروگرم ویتامین B12، 50 تا 98 درصد از دوز تزریقی ممکن است در ادرار ظاهر شود. بخش عمده آن در هشت ساعت اول دفع می شود. تزریق داخل وریدی منجر به دفع سریعتر با فرصت کمی برای ذخیره سازی کبد می شود. جذب گوارشی ویتامین B12 به وجود فاکتور ذاتی کافی و یون های کلسیم بستگی دارد. کمبود فاکتور درونی باعث کم خونی خطرناک می شود که ممکن است با دژنراسیون ترکیبی تحت حاد نخاع همراه باشد. تجویز سریع ویتامین B12 به صورت تزریقی از پیشرفت آسیب عصبی جلوگیری می کند. رژیم غذایی متوسط حدود 5 تا 15 میکروگرم در روز ویتامین B 12 را به شکل پروتئینی که پس از هضم طبیعی برای جذب در دسترس است، تامین می کند. ویتامین B 12 در غذاهای با منشاء گیاهی وجود ندارد، اما در غذاهای با منشاء حیوانی به وفور یافت می شود. در افرادی که دارای جذب طبیعی هستند، کمبود فقط در گیاهخواران سخت گیر گزارش شده است که هیچ محصولی با منشاء حیوانی (از جمله بدون فرآورده های شیر یا تخم مرغ) مصرف نمی کنند. ویتامین B 12 در حین عبور از معده به فاکتور ذاتی متصل می شود. جدا شدن در ایلئوم انتهایی در حضور کلسیم اتفاق می افتد و ویتامین B 12 برای جذب وارد سلول مخاطی می شود. سپس توسط پروتئین های متصل کننده ترانس کوبالامین منتقل می شود. مقدار کمی (تقریباً 1٪ از کل مقدار مصرف شده) با انتشار ساده جذب می شود، اما این مکانیسم فقط با دوزهای بسیار زیاد کافی است. در بیماران مبتلا به کم خونی خطرناک یا سایر شرایطی که منجر به سوء جذب ویتامین B12 می شود، جذب خوراکی آنقدر غیرقابل اعتماد در نظر گرفته می شود. سیانوکوبالامین پرمصرف ترین شکل ویتامین B 12 است و دارای فعالیت خون ساز ظاهراً مشابه با عامل ضد کم خونی در عصاره کبد خالص است. هیدروکسوکوبالامین به همان اندازه سیانوکوبالامین موثر است و ساختار مولکولی کوبالامین را به اشتراک می گذارد.
ماده موثره (طبق برچسب)
ایزوپروپیل الکل 70 درصد حجمی
مواد غیرفعال
آب
شرایط نگهداری
اطلاعات دیگر از یخ زدگی محافظت کنید و از گرمای بیش از حد خودداری کنید
دور از دسترس کودکان نگه دارید
از کودکان در صورت بلعیده شدن، فوراً با مرکز کنترل سم تماس بگیرید.