سولفات پلی میکسین B

عفونت های حاد ناشی از سویه های حساس سودوموناس آئروژینوزا پلی میکسین B سولفات یک داروی انتخابی در درمان عفونت های مجاری ادراری، مننژها و جریان خون ناشی از سویه های حساس Ps است. آئروژینوزا . همچنین ممکن است به صورت موضعی و زیر ملتحمه در درمان عفونت های چشمی ناشی از سویه های حساس Ps استفاده شود. آئروژینوزا . ممکن است در عفونت‌های جدی ناشی از سویه‌های حساس ارگانیسم‌های زیر، زمانی که داروهای بالقوه کمتر سمی بی‌اثر هستند یا منع مصرف دارند، نشان داده شود: H. influenzae، به‌ویژه عفونت‌های مننژ. اشرشیاکلی، به ویژه عفونت های دستگاه ادراری. Aerobacter aerogenes، به ویژه باکتریمی. کلبسیلا پنومونیه، به ویژه باکتریمی. توجه: در عفونت های مننژیک، پلی میکسین B سولفات باید فقط از طریق راه داخل نخاعی تجویز شود. برای کاهش رشد باکتری های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی پلی میکسین B و سایر داروهای ضد باکتری، پلی میکسین B باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت هایی استفاده شود که ثابت شده یا به شدت مشکوک هستند که توسط باکتری های حساس ایجاد می شوند. هنگامی که اطلاعات کشت و حساسیت در دسترس است، باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضد باکتریایی در نظر گرفته شود. در غیاب چنین داده‌هایی، اپیدمیولوژی موضعی و الگوهای حساسیت ممکن است به انتخاب تجربی درمان کمک کند.

تزریق داخل وریدی 500000 واحد پلی میکسین B را در محلول های 300 تا 500 میلی لیتری برای تزریق تزریقی دکستروز 5 درصد برای قطره مداوم حل کنید. بزرگسالان و کودکان 15000 تا 25000 واحد به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز در افراد با عملکرد طبیعی کلیه. این مقدار باید از 15000 واحد در کیلوگرم برای افراد دارای نارسایی کلیوی کاهش یابد. انفوزیون ممکن است هر 12 ساعت انجام شود، با این حال، کل دوز روزانه نباید از 25000 واحد در کیلوگرم در روز تجاوز کند. نوزادان نوزادان با عملکرد طبیعی کلیه ممکن است تا 40000 واحد در کیلوگرم در روز بدون عوارض جانبی دریافت کنند. عضلانی به دلیل درد شدید در محل تزریق، به ویژه در نوزادان و کودکان، به طور معمول توصیه نمی شود. 500000 واحد پلی میکسین B را در 2 میلی لیتر آب استریل تزریقی یا تزریق کلرید سدیم یا تزریق پروکائین هیدروکلراید 1 درصد حل کنید. بزرگسالان و کودکان 25000 تا 30000 واحد/کیلوگرم در روز. در صورت وجود نارسایی کلیه باید کاهش یابد. دوز ممکن است تقسیم شود و در فواصل 4 یا 6 ساعته داده شود. نوزادان نوزادان با عملکرد طبیعی کلیه ممکن است تا 40000 واحد در کیلوگرم در روز بدون عوارض جانبی دریافت کنند. توجه: دوزهای بالای 45000 واحد در کیلوگرم در روز در مطالعات بالینی محدود در درمان نوزادان نارس و نوزادان تازه متولد شده برای سپسیس ناشی از Ps استفاده شده است. aeruginosa. درمان انتخابی A درون نخاعی برای مننژیت Ps aeruginosa 500000 واحد پلی میکسین B را در 10 میلی لیتر کلرید سدیم تزریقی USP برای 50000 واحد در واحد دوز میلی لیتر حل کنید. بزرگسالان و کودکان بالای 2 سال دوز 50000 واحد در روز به صورت داخل نخاعی به مدت 3 تا 4 روز، سپس 50000 واحد یک بار در روز به مدت حداقل 2 هفته پس از منفی شدن کشت مایع مغزی نخاعی و بازگشت محتوای قند به حالت طبیعی است. کودکان زیر 2 سال 20000 واحد یک بار در روز، داخل نخاعی به مدت 3 تا 4 روز یا 25000 واحد یک بار در روز. پس از منفی شدن کشت مایع مغزی نخاعی و بازگشت محتوای قند به حالت عادی، با دوز 25000 واحد یک روز در میان به مدت حداقل 2 هفته ادامه دهید. به منظور ایمنی، محلول‌های مصرف تزریقی باید در یخچال نگهداری شوند، و هر بخش استفاده نشده باید پس از 72 ساعت دور ریخته شود. موضعی چشمی 500000 واحد پلی میکسین B را در 20 تا 50 میلی لیتر آب استریل برای تزریق یا کلرید سدیم تزریقی USP با غلظت 10000 تا 25000 واحد در میلی لیتر حل کنید. برای درمان Ps. عفونت های آئروژینوزا چشم، غلظت 0.1 درصد تا 0.25 درصد (10000 واحد تا 25000 واحد در میلی لیتر) هر ساعت 1 تا 3 قطره تجویز می شود و فواصل زمانی که پاسخ نشان می دهد افزایش می یابد. تزریق زیر ملتحمه تا 100000 واحد در روز ممکن است برای درمان Ps استفاده شود. عفونت های آئروژینوزا قرنیه و ملتحمه. توجه: از تلقیح کلی سیستمیک و چشمی بیش از 25000 واحد در کیلوگرم در روز خودداری کنید.

این دارو در افرادی که سابقه قبلی واکنش های حساسیت به پلی میکسین ها را دارند منع مصرف دارد.

اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل (CDAD) با استفاده از تقریباً همه عوامل ضد باکتری، از جمله پلی میکسین B برای تزریق، گزارش شده است و ممکن است شدت آن از اسهال خفیف تا کولیت کشنده متغیر باشد. درمان با عوامل ضد باکتری فلور طبیعی روده بزرگ را تغییر می دهد که منجر به رشد بیش از حد C. difficile می شود. سی. difficile سموم A و B تولید می کند که به توسعه CDAD کمک می کند. سویه های مولد هیپرتوکسین C. difficile باعث افزایش عوارض و مرگ و میر می شود، زیرا این عفونت ها می توانند نسبت به درمان ضد میکروبی مقاوم باشند و ممکن است نیاز به کولکتومی داشته باشند. CDAD باید در تمام بیمارانی که به دنبال مصرف آنتی بیوتیک با اسهال مراجعه می کنند در نظر گرفته شود. تاریخچه پزشکی دقیق ضروری است زیرا CDAD بیش از دو ماه پس از تجویز عوامل ضد باکتریایی گزارش شده است. اگر CDAD مشکوک یا تأیید شود، مصرف مداوم آنتی بیوتیکی که علیه C. difficile انجام نشده است، ممکن است نیاز به قطع شود. مدیریت مناسب مایعات و الکترولیت ها، مکمل های پروتئینی، درمان آنتی بیوتیکی C. مشکل، و ارزیابی جراحی باید مطابق با اندیکاسیون بالینی انجام شود. ناهنجاری های الکترولیت و اسید/باز موارد توبولوپاتی کلیوی (به عنوان مثال، سندرم شبه بارتر) پس از بازاریابی با استفاده از پلی میکسین های داخل وریدی، از جمله پلی میکسین B شناسایی شده است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). همه موارد هیپوکالمی و آلکالوز متابولیک را گزارش کردند. سایر یافته های رایج شامل هیپوکلسمی، هیپومنیزیمی، افزایش پتاسیم در ادرار، کراتینین طبیعی سرم و فشار خون طبیعی بود. در طول درمان، نظارت بر الکترولیت را در نظر بگیرید. عادی سازی ناهنجاری های الکترولیت ممکن است نیاز به قطع دارو داشته باشد.

عمومی تجویز پلی میکسین B در صورت عدم وجود عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا نشانه های پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. به کادر اخطار مراجعه کنید. عملکرد اولیه کلیه باید قبل از درمان، با نظارت مکرر بر عملکرد کلیه و سطوح خونی دارو در طول درمان تزریقی انجام شود. از مصرف همزمان شل کننده عضلانی کوراریفورم و سایر داروهای نوروتوکسیک (اتر، توبوکورارین، سوکسینیل کولین، گالامین، دکامتونیم و سیترات سدیم) که ممکن است باعث تسریع افسردگی تنفسی شود، خودداری کنید. اگر علائم فلج تنفسی ظاهر شد، باید در صورت لزوم به تنفس کمک کرد و دارو را قطع کرد. مانند سایر آنتی بیوتیک ها، استفاده از این دارو ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. در صورت بروز سوپر عفونت، درمان مناسب باید انجام شود. اطلاعات برای بیماران به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله پلی میکسین B فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که پلی میکسین B برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می‌شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال مقاومت باکتری ها را افزایش دهد و در آینده با پلی میکسین B یا سایر داروهای ضد باکتری قابل درمان نشوند. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند.

عمومی تجویز پلی میکسین B در صورت عدم وجود عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا نشانه های پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. به کادر اخطار مراجعه کنید. عملکرد اولیه کلیه باید قبل از درمان، با نظارت مکرر بر عملکرد کلیه و سطوح خونی دارو در طول درمان تزریقی انجام شود. از مصرف همزمان شل کننده عضلانی کوراریفورم و سایر داروهای نوروتوکسیک (اتر، توبوکورارین، سوکسینیل کولین، گالامین، دکامتونیم و سیترات سدیم) که ممکن است باعث تسریع افسردگی تنفسی شود، خودداری کنید. اگر علائم فلج تنفسی ظاهر شد، باید در صورت لزوم به تنفس کمک کرد و دارو را قطع کرد. مانند سایر آنتی بیوتیک ها، استفاده از این دارو ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. در صورت بروز سوپر عفونت، درمان مناسب باید انجام شود.

به کادر اخطار مراجعه کنید. واکنش های نفروتوکسیک آلبومینوری، سیلندری، آزوتمی و افزایش سطح خون بدون افزایش دوز. واکنش‌های سیستم کلیوی ناهنجاری‌های الکترولیت و اسید/باز (مانند سندرم شبه بارتر) واکنش‌های نوروتوکسیک برافروختگی صورت، سرگیجه در حال پیشرفت به سمت آتاکسی، خواب‌آلودگی، پارستزی‌های محیطی (دستکش اطراف و جوراب)، آپنه به دلیل استفاده همزمان از داروهای شل‌کننده عضلانی، آپنه در اثر استفاده همزمان از داروهای سمی عصبی. مصرف بیش از حد، و علائم تحریک مننژ با داخل نخاعی تجویز، به عنوان مثال، تب، سردرد، سفتی گردن و افزایش تعداد سلول و پروتئین مایع مغزی نخاعی. سایر واکنش‌ها گاهی تب دارویی، بثورات کهیر، درد (شدید) در محل‌های تزریق عضلانی و ترومبوفلبیت در محل‌های تزریق داخل وریدی را گزارش می‌کنند. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Sagent Pharmaceuticals به شماره 1-866-625-1618 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

پلی میکسین B برای تزریق، USP یکی از گروهی از آنتی بیوتیک های پلی پپتیدی پایه است که از B. polymyxa (B. aerosporous) مشتق شده است. پلی میکسین B سولفات نمک سولفات پلی میکسین های B 1 و B 2 است که از رشد باسیلوس پلی میکسا (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillacea) تولید می شود. قدرت آن کمتر از 6000 واحد پلی میکسین B در هر میلی گرم است که بر اساس بی آب محاسبه می شود. فرمول های ساختاری عبارتند از: هر ویال حاوی 500000 واحد پلی میکسین B برای تجویز تزریقی یا چشمی است. پلی میکسین B برای تزریق، USP به شکل پودر مناسب برای تهیه محلول های استریل برای استفاده داخل عضلانی، قطره ای داخل وریدی، داخل نخاعی یا چشمی است. در ادبیات پزشکی، دوزها اغلب بر حسب وزن معادل پایه پلی میکسین B خالص داده شده است. هر میلی گرم پایه پلی میکسین B خالص معادل 10000 واحد پلی میکسین B و هر میکروگرم پایه پلی میکسین B خالص معادل 10 واحد پلی میکسین B است. محلول های آبی پلی میکسین B سولفات را می توان تا 12 ماه بدون کاهش قدرت قابل توجه در صورت نگهداری در یخچال نگهداری کرد. به منظور ایمنی، محلول های مصرف تزریقی باید در یخچال نگهداری شوند و هر قسمت استفاده نشده باید پس از 72 ساعت دور ریخته شود. پلی میکسین B سولفات نباید در محلول های قلیایی ذخیره شود زیرا پایداری کمتری دارند. فرمول های ساختاری

پلی میکسین B سولفات تقریباً در برابر تمام باسیل های گرم منفی به جز گروه پروتئوس دارای یک اثر ضد باکتریایی است. پلی میکسین ها نفوذپذیری غشای سلولی باکتری را افزایش می دهند که منجر به مرگ سلول می شود. تمام باکتری های گرم مثبت، قارچ ها و کوکس های گرم منفی به پلی میکسین B مقاوم هستند. تست حساسیت برای اطلاعات خاص در مورد معیارهای تفسیری تست حساسیت و روش های آزمایش مرتبط و استانداردهای کنترل کیفیت شناخته شده توسط FDA برای این دارو، لطفاً به: https://www.fda.gov/STIC مراجعه کنید. پلی میکسین B سولفات از دستگاه گوارش طبیعی جذب نمی شود. از آنجایی که دارو در حضور سرم 50 درصد فعالیت خود را از دست می دهد، سطح خون فعال پایین است. تزریق مکرر ممکن است یک اثر تجمعی ایجاد کند. سطوح در نوزادان و کودکان بیشتر است. دارو به آرامی از طریق کلیه ها دفع می شود. انتشار بافت ضعیف است و دارو از سد خونی مغزی به مایع مغزی نخاعی عبور نمی کند. در دوز درمانی، پلی میکسین B سولفات باعث ایجاد سمیت کلیوی با آسیب جزئی توبول می شود.

به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله پلی میکسین B فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که پلی میکسین B برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می‌شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال مقاومت باکتری ها را افزایش دهد و در آینده با پلی میکسین B یا سایر داروهای ضد باکتری قابل درمان نشوند. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند.

شرایط نگهداری قبل از بازسازی: در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید.] از نور محافظت کنید. تا زمان استفاده در کارتن نگهداری شود. پس از بازسازي: محصول بايد در يخچال، بين 2 تا 8 درجه سانتيگراد (36 تا 46 درجه فارنهايت) نگهداري شود و هر قسمت استفاده نشده پس از 72 ساعت دور انداخته شود. لیوفیلیز شده استریل، غیر تب زا، بدون مواد نگهدارنده. درب ظرف با لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است. sagent ® Mfd. برای SAGENT Pharmaceuticals Schaumburg, IL 60173 (USA) ساخت هند ©2025 Sagent Pharmaceuticals بازبینی: ژوئن 2025