دارونامه

→ بازگشت به نتایج

استات پتاسیم

Potassium Acetate
نسخه‌ای داخل وریدی RxCUI 237381 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
استات پتاسیم
راه مصرف
داخل وریدی
تاریخ برچسب
2024-12-06

موارد مصرف

تزریق استات پتاسیم (mEq/mL 2) به عنوان منبع پتاسیم برای افزودن مایعات داخل وریدی با حجم زیاد، برای پیشگیری یا اصلاح هیپوکالمی در بیماران با مصرف خوراکی محدود یا بدون مصرف توصیه می شود. همچنین به عنوان یک افزودنی برای تهیه فرمول های مایع داخل وریدی خاص زمانی که نیازهای بیمار با محلول های الکترولیت یا مواد مغذی استاندارد برآورده نمی شود مفید است.

دوز و روش مصرف

تزریق استات پتاسیم، USP (2 mEq/mL) در بسته بندی فله داروخانه برای استفاده با عملیات دستی، جریان گرانشی و دستگاه های ترکیب خودکار برای تهیه مواد افزودنی استریل مواد مغذی طراحی شده است. تزریق استات پتاسیم، USP (2 mEq/mL) تنها پس از رقیق شدن در حجم بیشتری از مایع به صورت داخل وریدی تجویز می شود. دوز و میزان مصرف به نیازهای فردی بیمار بستگی دارد. ECG و پتاسیم سرم باید به عنوان راهنمای دوز کنترل شوند. با استفاده از روش آسپتیک، ممکن است تمام یا بخشی از محتویات یک یا چند ویال به مایعات داخل وریدی دیگر اضافه شود تا هر تعداد میلی‌اکی‌والان (mEq) پتاسیم (K + ) با تعداد مساوی میلی‌اکی‌والان استات (CH 3 COO - ) فراهم شود. حداکثر سرعت انفوزیون: سرعت انفوزیون نباید از mEq/kg/hr 1 تجاوز کند. نیازهای عادی روزانه: نوزاد: 2-6 میلی اکیوالان بر کیلوگرم در 24 ساعت. کودکان: 2-3 mEq/kg/24 ساعت. بزرگسالان: 40-80 mEq/24 ساعت. انفوزیون داخل استخوانی می تواند یک راه جایگزین برای تجویز دارو باشد، زمانی که دسترسی داخل وریدی به راحتی در دسترس نباشد. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. (به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید.) دستورالعمل های توزیع از بسته بندی فله داروخانه بسته بندی فله داروخانه فقط برای استفاده در سرویس مواد افزودنی داروخانه است. یک ورود واحد از طریق بسته شدن ویال باید با یک دستگاه توزیع استریل یا دستگاه انتقال انجام شود. دوزهای فردی را به محلول های انفوزیون داخل وریدی مناسب انتقال دهید. استفاده از سرنگ با سوزن توصیه نمی شود زیرا ممکن است باعث نشتی شود و ورود چندگانه باعث افزایش پتانسیل آلودگی میکروبی و ذرات می شود. فرآیند فوق باید تحت یک هود جریان آرام و با استفاده از تکنیک آسپتیک انجام شود. هر قسمت استفاده نشده را ظرف 4 ساعت پس از ورود اولیه بسته شدن دور بریزید.

موارد منع مصرف

تجویز پتاسیم در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی یا نارسایی غدد فوق کلیوی و در بیماری هایی که ممکن است سطح پتاسیم بالایی داشته باشد منع مصرف دارد.

هشدارها

تزریق استات پتاسیم (2 mEq/mL) باید قبل از استفاده رقیق شود. برای جلوگیری از مسمومیت با پتاسیم، محلول های حاوی پتاسیم را به آرامی دم کنید. درمان جایگزینی پتاسیم باید در صورت امکان توسط الکتروکاردیوگرافی مداوم یا سریال (ECG) کنترل شود. سطح پتاسیم سرم لزوماً شاخص قابل اعتمادی برای سطح پتاسیم بافت نیست. محلول‌های حاوی یون‌های پتاسیم در بیماران مبتلا به هیپرکالمی، نارسایی شدید کلیه و در شرایطی که احتباس پتاسیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. در بیماران با عملکرد کلیوی کاهش یافته، تجویز محلول های حاوی یون پتاسیم ممکن است منجر به احتباس پتاسیم شود. محلول های حاوی یون استات باید در بیماران مبتلا به آلکالوز متابولیک یا تنفسی با احتیاط فراوان استفاده شوند. استات باید با احتیاط زیاد در شرایطی که سطح آن افزایش یافته یا استفاده از این یون مختل است، مانند نارسایی شدید کبدی، تجویز شود. هشدار: این محصول حاوی آلومینیوم است که ممکن است سمی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، آلومینیوم ممکن است با تجویز تزریقی طولانی مدت به سطوح سمی برسد. نوزادان نارس به ویژه در معرض خطر هستند زیرا کلیه های آنها نابالغ است و به مقادیر زیادی محلول کلسیم و فسفات که حاوی آلومینیوم هستند نیاز دارند. تحقیقات نشان می‌دهد که بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، از جمله نوزادان نارس، که سطوح آلومینیومی بیش از 4 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز دریافت می‌کنند، آلومینیوم را در سطوح مرتبط با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوانی انباشته می‌کنند. بارگذاری بافت ممکن است با نرخ‌های پایین‌تری از تجویز رخ دهد.

احتیاط‌ها

مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف و مهر و موم آن سالم باشد. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. درمان جایگزینی پتاسیم در درجه اول باید با نظارت ECG و در درجه دوم با سطح سرمی پتاسیم هدایت شود. غلظت بالای پتاسیم پلاسما ممکن است باعث مرگ در اثر افسردگی قلبی، آریتمی یا توقف شود. در صورت وجود بیماری قلبی، به ویژه در بیماران دیجیتالی شده یا در صورت وجود بیماری کلیوی، با احتیاط مصرف شود. محلول های حاوی یون استات باید با احتیاط مصرف شوند زیرا مصرف بیش از حد ممکن است منجر به آلکالوز متابولیک شود. بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با استات پتاسیم انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا استات پتاسیم می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. استات پتاسیم باید به زنان باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی استات پتاسیم در بیماران اطفال ثابت شده است. استفاده در سالمندان: ارزیابی ادبیات فعلی هیچ تجربه بالینی برای شناسایی تفاوت در پاسخ بین بیماران مسن و جوان نشان نداد. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که یون های پتاسیم به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

عوارض جانبی

عوارض جانبی احتمال مسمومیت با پتاسیم را شامل می شود. علائم و نشانه‌های مسمومیت با پتاسیم شامل پارستزی اندام‌ها، فلج شل، بی‌حالی، آشفتگی ذهنی، ضعف و سنگینی پاها، افت فشار خون، آریتمی‌های قلبی، بلوک قلبی، ناهنجاری‌های الکتروکاردیوگرافی مانند ناپدید شدن امواج P، گسترش و توسعه کمپلکس QRS همراه با ایجاد انحنای بی‌اکنون است. دستگیری (به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید.) برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Fresenius Kabi USA، LLC با شماره 1-800-551-7176 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد، انفوزیون حاوی استات پتاسیم را فوراً قطع کنید و درمان اصلاحی را طبق توصیه‌ها برای کاهش سطح سرمی پتاسیم بالا و در صورت لزوم بازگرداندن تعادل اسید و باز آغاز کنید. (به هشدارها، اقدامات احتیاطی و واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید.)

بارداری

مطالعات تولید مثل حیوانی با استات پتاسیم انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا استات پتاسیم می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. استات پتاسیم باید به زنان باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی استات پتاسیم در بیماران اطفال ثابت شده است.

مصرف در سالمندان

ارزیابی ادبیات فعلی هیچ تجربه بالینی برای شناسایی تفاوت در پاسخ بین بیماران مسن و جوان نشان نداد. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که یون های پتاسیم به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

توضیحات

تزریق استات پتاسیم، USP (2 mEq/mL) محلول غلیظ استات پتاسیم استریل، غیر تب زا و غلیظ در آب برای تزریق است. محلول پس از رقیق شدن از راه داخل وریدی به عنوان یک پرکننده الکترولیت تجویز می شود. نباید به صورت رقیق نشده تجویز شود. هر میلی لیتر حاوی 196 میلی گرم استات پتاسیم است که 2 میلی اکی والان پتاسیم (K + ) و استات (CH 3 COO - ) را فراهم می کند. محلول ممکن است حاوی اسید استیک برای تنظیم pH باشد. pH 6.2 (محدوده: 5.5 تا 8.0) است. غلظت اسمولی 4 mOsmol/ml (حساب) است. وزن مخصوص 1.089 است. بسته بندی فله داروخانه یک دوز استریل است که حاوی چندین دوز منفرد برای استفاده فقط در برنامه افزودنی فله داروخانه است. این محلول به عنوان جایگزینی برای کلرید پتاسیم برای تامین یون پتاسیم (K + ) برای افزودن مایعات تزریقی با حجم زیاد برای استفاده داخل وریدی در نظر گرفته شده است. استات پتاسیم، USP از نظر شیمیایی CH 3 COOK نامیده می شود و از کریستال های بی رنگ یا یک پودر کریستالی سفید که بسیار محلول در آب است تشکیل شده است. بسته فله داروخانه برای استفاده با عملیات دستی، جریان گرانشی و دستگاه های ترکیب خودکار برای تهیه مواد افزودنی استریل مواد مغذی تزریقی طراحی شده است. بسته انبوه داروخانه فاقد باکتریوستات، عامل ضد میکروبی یا بافر اضافه شده است. ممکن است چندین دوز منفرد در طول عملیات انقباض مستمر تجویز شود.

فارماکولوژی بالینی

پتاسیم به عنوان کاتیون اصلی مایع درون سلولی، نقش مهمی در تعادل مایعات و الکترولیت ها ایفا می کند. غلظت طبیعی پتاسیم در محفظه مایع درون سلولی حدود 160 میلی اکی والان در لیتر است. محدوده طبیعی پتاسیم سرم 3.5 تا 5.0 میلی اکی والان در لیتر است. کلیه به طور معمول تعادل پتاسیم را تنظیم می کند، اما پتاسیم را به خوبی یا به همان سرعتی که سدیم را حفظ می کند، حفظ نمی کند. گردش روزانه پتاسیم در بزرگسالان عادی به طور متوسط ​​50 تا 150 میلی اکی والان (میلی اکی والان) است و 1.5 تا 5 درصد از کل محتوای پتاسیم بدن را نشان می دهد. استات (CH3COO-)، منبعی از گیرنده های یون هیدروژن، منبع جایگزین بی کربنات (HCO3-) با تبدیل متابولیکی در کبد است. نشان داده شده است که این امر حتی در صورت وجود بیماری شدید کبدی به آسانی ادامه دارد.