بی کربنات پتاسیم

برای استفاده درمانی در بیماران مبتلا به هیپوکالمی با یا بدون آلکالوز متابولیک؛ در مسمومیت مزمن دیژیتال؛ و در بیماران مبتلا به فلج دوره ای خانوادگی هیپوکالمیک. برای جلوگیری از کاهش پتاسیم زمانی که دریافت یون پتاسیم در رژیم غذایی در شرایط زیر ناکافی است. بیمارانی که به دلیل نارسایی احتقانی قلب، دیژیتال و دیورتیک دریافت می کنند. سیروز کبدی همراه با آسیت؛ حالت های بیش از حد آلدوسترون با عملکرد طبیعی کلیه؛ نفروپاتی از دست دادن پتاسیم و برخی از حالات اسهالی. درمان طولانی مدت کورتیکواستروئید استفاده از نمک‌های پتاسیم در بیمارانی که دیورتیک‌ها را برای فشار خون ضروری بدون عارضه دریافت می‌کنند یا آنتی‌بیوتیک‌های خاصی دریافت می‌کنند، اغلب زمانی که این بیماران دارای الگوی غذایی طبیعی هستند، غیرضروری است. با این حال، پتاسیم سرم باید به صورت دوره‌ای بررسی شود و در صورت بروز هیپوکالمی، مکمل‌های غذایی با غذاهای حاوی پتاسیم ممکن است برای کنترل موارد خفیف‌تر کافی باشد. در موارد شدیدتر مصرف مکمل با نمک پتاسیم ممکن است نشان داده شود.

مقدار مصرف و نحوه مصرف: بزرگسالان - یک قرص با طعم Effer-K ® (پرتقال، مرکبات لیمویی یا توت گیلاس) هر کدام حاوی 25 میلی اکی والان (978 میلی گرم) پتاسیم، به طور کامل در 4 اونس آب سرد یا یخ، 1 تا 4 بار در روز، بسته به نیاز بیمار، حل شده است. برای قرص‌های بدون طعم Effer-K (هر کدام حاوی 25 mEq (978 میلی‌گرم) پتاسیم است) توصیه می‌کنیم یک قرص را به طور کامل در 12 تا 16 اونس آب سرد به انتخاب بیمار حل کنید. توجه: پیشنهاد می شود که هر قرص جوشان پتاسیم همراه با غذا مصرف شود و به آرامی در مدت 5 تا 10 دقیقه میل شود.

مکمل های پتاسیم در بیماران مبتلا به هیپرکالمی منع مصرف دارند زیرا افزایش بیشتر غلظت پتاسیم سرم در چنین بیمارانی می تواند باعث ایست قلبی شود. شرایط مستعد هیپرکالمی عبارتند از: نارسایی مزمن کلیوی، اسیدوز متابولیک حاد، دیابت قندی کنترل نشده، فشرده سازی مری یا تأخیر در تخلیه معده یا انسداد روده / تنگی یا زخم معده. مکمل‌های پتاسیم باید با احتیاط و فقط در مواردی که از نظر پزشکی در بیماران مبتلا به فلج دوره‌ای خانوادگی، میتونی مادرزادی یا بلوک شدید/کامل قلب توصیه می‌شود استفاده شوند. مهم: مکمل‌های پتاسیم در بیمارانی که دیورتیک‌های نگهدارنده پتاسیم (مانند اسپیرونولاکتون، تریامترن) دریافت می‌کنند، منع مصرف دارند، زیرا چنین استفاده‌ای ممکن است باعث ایجاد هیپرکالمی شدید شود.

در بیماران مبتلا به هیپرکالمی و اختلال در مکانیسم‌های دفع پتاسیم، تجویز نمک‌های پتاسیم می‌تواند باعث هیپرکالمی و ایست قلبی شود. این اغلب در بیمارانی که پتاسیم از طریق وریدی دریافت می کنند رخ می دهد، اما ممکن است در بیمارانی که پتاسیم به صورت خوراکی دریافت می کنند نیز رخ دهد. هیپرکالمی بالقوه کشنده می تواند به سرعت ایجاد شود و بدون علامت باشد. استفاده از نمک های پتاسیم در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی، یا هر بیماری دیگری که دفع پتاسیم را مختل می کند، نیازمند نظارت ویژه بر غلظت پتاسیم سرم و تنظیم دوز مناسب است. توجه: هیچ مدرک قطعی مبنی بر کاهش فشار خون در بیماران مبتلا به فشار خون توسط مکمل های پتاسیم وجود ندارد.

تشخیص کمبود پتاسیم معمولاً با نشان دادن هیپوکالمی در یک بیمار با سابقه بالینی که دلایلی برای کاهش پتاسیم دارد، انجام می‌شود. در تفسیر سطح سرمی پتاسیم، پزشک باید در نظر داشته باشد که آلکالوز حاد به خودی خود می‌تواند در غیاب کمبود پتاسیم کل بدن، هیپوکالمی ایجاد کند، در حالی که اسیدوز حاد به خودی خود می‌تواند غلظت پتاسیم سرم را حتی در حضور کاهش پتاسیم کل بدن به محدوده طبیعی افزایش دهد. درمان کاهش پتاسیم، به ویژه در صورت وجود بیماری قلبی، بیماری کلیوی یا اسیدوز، نیازمند توجه دقیق به تعادل اسید و باز و نظارت مناسب بر الکترولیت‌های سرم، نوار قلب و وضعیت بالینی بیمار است. اطلاعات برای بیماران برای به حداقل رساندن احتمال تحریک گوارشی مرتبط با مصرف خوراکی آماده سازی نمک پتاسیم غلیظ، بیماران باید به طور کامل هر دوز را در مقدار مشخص شده آب حل کنند. هر دوز باید بلافاصله بعد از غذا یا همراه غذا مصرف شود. بیماران باید از غذاهای کم نمک و جایگزین های نمک خودداری کنند، مگر اینکه توسط پزشک تایید شود. بیمار باید به شدت از رژیم پیروی کند، به ویژه در هنگام مصرف دیورتیک ها یا دیژیتال، به طور منظم به پزشک مراجعه کند و هر گونه علائم غیرعادی (مانند مدفوع سیاه رنگ، نشانه خونریزی گوارشی) را فوراً گزارش دهد. مانند هر داروی دیگری، بیمار باید در مورد این اطلاعات زمینه ای مشاوره شود و توصیه شود که هر گونه تغییر در روال معمول خود را به پزشک گزارش دهد (مثلاً شروع یک برنامه تناسب اندام). نگهداری و جابجایی مناسب محصول مهم است. قرص ها را تا اندکی قبل از استفاده نباید از کیسه فویلی خارج کنید. تست های آزمایشگاهی ارزیابی بالینی مکرر بیمار باید شامل ECG و سطح سرمی پتاسیم باشد. همچنین، در صورت لزوم، عملکرد کلیه، منیزیم سرم و pH سرم. تداخلات دارویی تجویز همزمان مکمل های پتاسیم و یک دیورتیک نگهدارنده پتاسیم می تواند باعث ایجاد هیپرکالمی شدید شود (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). مکمل‌های پتاسیم در بیمارانی که از جایگزین‌های نمک استفاده می‌کنند باید با احتیاط مصرف شوند، زیرا اکثر این مکمل‌ها حاوی مقادیر قابل توجهی پتاسیم هستند. چنین مصرف همزمان می تواند منجر به هیپرکالمی شود. علاوه بر این، داروهای زیر ممکن است در صورت استفاده همزمان با مکمل‌های پتاسیم، تداخلات نامطلوبی ایجاد کنند: مهارکننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسیون (ACE)، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs)، داروهای مسدودکننده بتا آدرنرژیک، هپارین، غذاهای کم نمک، سایر داروهای حاوی پتاسیم، گلیکوزیدهای دیژیتال و غیره. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری پتاسیم جزء ضروری رژیم غذایی انسان است. هیچ اطلاعاتی در مورد پتانسیل طولانی مدت سرطان زایی، جهش زایی، یا اختلال در باروری در حیوانات یا انسان ها در دسترس نیست. استفاده در بارداری حاملگی رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با Effer-K® 25mEq TABLETS (قرص جوشان بی کربنات پتاسیم برای محلول خوراکی، USP) انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این فرآورده‌ها می‌توانند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. Effer-K ® 25mEq TABLETS (قرص جوشان بی کربنات پتاسیم برای محلول خوراکی، USP) تنها در صورت نیاز واضح باید به زن باردار داده شود. اطلاعات کار و تحویل ناشناخته است. مادران شیرده اگرچه هیچ مطالعه ای انجام نشده است، فرض بر این است که پتاسیم در شیر انسان دفع می شود. هنگامی که Effer-K® 25mEq TABLETS (قرص جوشان بی کربنات پتاسیم برای محلول خوراکی، USP) به یک زن شیرده داده می شود، باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است.

مصرف همزمان مکمل های پتاسیم و یک دیورتیک نگهدارنده پتاسیم می تواند باعث ایجاد هیپرکالمی شدید شود (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). مکمل‌های پتاسیم در بیمارانی که از جایگزین‌های نمک استفاده می‌کنند باید با احتیاط مصرف شوند، زیرا اکثر این مکمل‌ها حاوی مقادیر قابل توجهی پتاسیم هستند. چنین مصرف همزمان می تواند منجر به هیپرکالمی شود. علاوه بر این، داروهای زیر ممکن است در صورت مصرف همزمان با مکمل‌های پتاسیم تداخلات نامطلوبی ایجاد کنند: مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسیون (ACE)، داروهای ضد التهابی غیراستروئیدی (NSAIDs)، داروهای مسدودکننده بتا آدرنرژیک، هپارین، غذاهای کم نمک، سایر داروهای حاوی پتاسیم، سایر داروهای حاوی پتاسیم.

یکی از شدیدترین عوارض جانبی هیپرکالمی است (به موارد منع مصرف، هشدارها و مصرف بیش از حد مراجعه کنید). شایع ترین عوارض جانبی نمک های پتاسیم خوراکی تهوع، استفراغ، ناراحتی شکمی و اسهال است. این علائم به دلیل تحریک دستگاه گوارش است و بهتر است با رقیق کردن بیشتر دارو، مصرف دوز همراه با غذا، یا کاهش دوز کنترل شوند. بثورات پوستی به ندرت گزارش شده است.

تجویز نمک های پتاسیم خوراکی به افرادی که مکانیسم های دفع پتاسیم طبیعی دارند به ندرت باعث هیپرکالمی جدی می شود. با این حال، اگر مکانیسم های دفعی مختل شود یا اگر پتاسیم خیلی سریع به صورت داخل وریدی تجویز شود، هیپرکالمی بالقوه کشنده می تواند ایجاد شود (به موارد منع مصرف و هشدارها مراجعه کنید). مهم است که تشخیص داده شود که هیپرکالمی در ابتدا معمولاً بدون علامت است و ممکن است تنها با افزایش غلظت پتاسیم سرم و تغییرات الکتروکاردیوگرافی مشخص (به اوج رسیدن امواج T، از دست دادن موج P، فرورفتگی بخش S-T، و طولانی شدن فاصله QT) آشکار شود. تظاهرات دیررس شامل فلج عضلانی و فروپاشی قلبی عروقی ناشی از ایست قلبی است. اقدامات درمانی برای هیپرکالمی شامل حذف غذاها و داروهای حاوی پتاسیم و دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم و همچنین مهارکننده های ACE، عوامل مسدودکننده بتا، NSAID ها، هپارین و سیکلوسپورین است. در موارد هیپرکالمی تهدید کننده زندگی، اقدامات درمانی ممکن است شامل موارد زیر باشد: (1) تجویز داخل وریدی 300 تا 500 میلی لیتر در ساعت محلول دکستروز 10% حاوی 10-20 واحد انسولین در هر 1000 میلی لیتر. (2) اصلاح اسیدوز، در صورت وجود، با بی کربنات سدیم داخل وریدی. (3) استفاده از رزین های تبادلی، همودیالیز، یا دیالیز صفاقی. (4) تجویز نمک کلسیم برای تضاد با اثرات قلبی در بیمارانی که الکتروکاردیوگرام‌هایشان ویژگی‌های مناسبی را نشان می‌دهد و گلیکوزیدهای دیژیتال دریافت نمی‌کنند. و (5) حفظ برون ده ادرار بالا در بیماران مناسب. در درمان هیپرکالمی باید به خاطر داشت که در بیمارانی که روی دیژیتال تثبیت شده اند، کاهش سریع پتاسیم سرم می تواند باعث ایجاد سمیت دیژیتال شود.

استفاده در بارداری حاملگی رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با Effer-K® 25mEq TABLETS (قرص جوشان بی کربنات پتاسیم برای محلول خوراکی، USP) انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این فرآورده‌ها می‌توانند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. Effer-K ® 25mEq TABLETS (قرص جوشان بی کربنات پتاسیم برای محلول خوراکی، USP) تنها در صورت نیاز واضح باید به زن باردار داده شود.

اگرچه هیچ مطالعه ای انجام نشده است، فرض بر این است که پتاسیم در شیر انسان دفع می شود. هنگامی که Effer-K® 25mEq TABLETS (قرص جوشان بی کربنات پتاسیم برای محلول خوراکی، USP) به یک زن شیرده داده می شود، باید احتیاط کرد.

استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است.

توضیحات: Effer-K® 25 mEq TABLETS (قرص جوشان بی کربنات پتاسیم برای محلول خوراکی، USP) برای تهیه محلول خوراکی پتاسیم در نظر گرفته شده است. هر قرص حاوی 2.5 گرم است. بی کربنات پتاسیم و 2.1 گرم. اسید سیتریک که در محلول 25 mEq (978 میلی گرم) از پتاسیم عنصری را به عنوان سیترات پتاسیم فراهم می کند. قرص ها همچنین حاوی: طعم دهنده های SD، سلولز میکروکریستالی، روغن معدنی، ساخارین و تالک. قرص های نارنجی حاوی FD&C زرد شماره 6 و FD&C زرد شماره 6 دریاچه هستند. قرص مرکبات لیمو حاوی D&C زرد شماره 10 و زرد شماره 10 دریاچه است. قرص های توت گیلاس حاوی FD&C قرمز شماره 40 و FD&C قرمز شماره 40 دریاچه هستند. قرص های بدون طعم حاوی رنگ، طعم دهنده یا شیرین کننده طبیعی یا مصنوعی نیستند. قرص ها به قطر یک اینچ گرد و صفحه صاف در دو طرف با اریب های بزرگ هستند. "EK-25" در یک طرف قرص حک شده است. هر قرص در یک کیسه فویل با توضیحات محصول در یک طرف کیسه و شماره لات، انقضا و بارکد در طرف دیگر قرار دارد.

یون پتاسیم کاتیون درون سلولی اصلی اکثر بافت های بدن است، در حالی که یون سدیم غلظت نسبتاً کمی دارد. در مایع خارج سلولی برعکس وجود دارد، یون سدیم اصلی و یون پتاسیم کم است. این وضعیت توسط یک آنزیم فعال متصل به غشاء (Na + K + ATPase) حفظ می شود. این گرادیان غلظت یون پتاسیم برای هدایت تکانه های عصبی در بافت های تخصصی مانند مغز، قلب و ماهیچه های اسکلتی ضروری است. و علاوه بر این، برای حفظ عملکرد طبیعی کلیه، تعادل اسید و باز، و عملکردهای متابولیک سلولی مختلف. مقادیر دفع 90% کلیوی و 10% مدفوعی است. اگر میزان از دست دادن یون پتاسیم توسط دفع کلیوی و/یا از دست رفتن از دستگاه گوارش از میزان دریافت یون پتاسیم بیشتر شود، ممکن است کاهش پتاسیم رخ دهد. چنین کاهشی معمولاً در نتیجه درمان طولانی مدت با دیورتیک‌های خوراکی، هیپرآلدوسترونیسم اولیه یا ثانویه، کتواسیدوز دیابتی، اسهال شدید، یا جایگزینی ناکافی پتاسیم در بیمارانی که تغذیه وریدی طولانی‌مدت دارند، به کندی ایجاد می‌شود. کاهش پتاسیم به دلیل این علل معمولاً با کمبود کلرید همراه است و با هیپوکالمی و آلکالوز متابولیک آشکار می شود. کاهش پتاسیم ممکن است باعث ضعف، خستگی، تغییرات خلقی یا ذهنی، تهوع، استفراغ، اختلال در ریتم قلبی (عمدتاً ضربان‌های نابجا)، امواج U برجسته در نوار قلب و در موارد پیشرفته فلج شل و/یا اختلال در توانایی تمرکز ادرار شود.

جهش زایی، اختلال در باروری پتاسیم جزء ضروری رژیم غذایی انسان است. هیچ اطلاعاتی در مورد پتانسیل طولانی مدت سرطان زایی، جهش زایی، یا اختلال در باروری در حیوانات یا انسان ها در دسترس نیست.

برای به حداقل رساندن احتمال تحریک گوارشی مرتبط با مصرف خوراکی آماده سازی نمک پتاسیم غلیظ، بیماران باید به طور کامل هر دوز را در مقدار مشخص شده آب حل کنند. هر دوز باید بلافاصله بعد از غذا یا همراه غذا مصرف شود. بیماران باید از غذاهای کم نمک و جایگزین های نمک خودداری کنند، مگر اینکه توسط پزشک تایید شود. بیمار باید به شدت از رژیم پیروی کند، به ویژه در هنگام مصرف دیورتیک ها یا دیژیتال، به طور منظم به پزشک مراجعه کند و هر گونه علائم غیرعادی (مانند مدفوع سیاه رنگ، نشانه خونریزی گوارشی) را فوراً گزارش دهد. مانند هر داروی دیگری، بیمار باید در مورد این اطلاعات زمینه ای مشاوره شود و توصیه شود که هر گونه تغییر در روال معمول خود را به پزشک گزارش دهد (مثلاً شروع یک برنامه تناسب اندام). نگهداری و جابجایی مناسب محصول مهم است. قرص ها را تا اندکی قبل از استفاده نباید از کیسه فویلی خارج کنید.

Effer-K ® 25 mEq TABLETS (قرص جوشان بی کربنات پتاسیم برای محلول خوراکی، USP). هر قرص در محلول 25 میلی اکی والان پتاسیم عنصری را به عنوان سیترات پتاسیم فراهم می کند. در دمای کمتر از 40 درجه سانتیگراد (104 درجه فارنهایت) ترجیحاً بین 15 تا 30 درجه سانتیگراد (59 تا 86 درجه فارنهایت)، در بسته بندی هرمتیک اصلی نگهداری شود. قرص ها به قطر یک اینچ گرد و صفحه صاف در دو طرف با اریب های بزرگ هستند. "EK 25" در یک طرف قرص حک شده است. هر تبلت با توضیحات محصول در یک طرف کیسه و شماره لات، تاریخ انقضا و بارکد در سمت دیگر بسته می شود. NDC 51801-001-30 با طعم پرتقال بسته 30 عددی. NDC 51801-005-30 لیمویی با طعم مرکبات بسته 30 عددی. NDC 51801-001-40 با طعم پرتقال بسته 100 عددی. NDC 51801-006-30 با طعم توت گیلاس بسته 30 عددی. NDC 51801-007-30 بدون طعم، بسته 30 عددی. Nomax, Inc. St. Louis, MO 63123 - ساخت ایالات متحده آمریکا MSN 015-031 Rev. 08/10